ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι — Ο περί Αιμοδοσίας Νόμος του 1997

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι

(Άρθρο 19)

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΑΡΕΧΕΙ ΤΟ ΚΕΝΤΡΟ ΑΙΜΑΤΟΣ ΣΤΗΝ ΑΡΜΟΔΙΑ ΑΡΧΗ ΓΙΑ ΤΟ ΔΙΟΡΙΣΜΟ, ΤΗΝ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ, ΤΗ ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ Ή ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΑΣ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ

ΜΕΡΟΣ Α – ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

1. Στοιχεία ταυτότητας του κέντρου αίματος,

2. Όνομα και προσόντα των υπευθύνων και τρόπος επαφής με αυτούς, και

3. Κατάλογος των νοσοκομειακών τραπεζών αίματος, τις οποίες τροφοδοτεί.

ΜΕΡΟΣ Β – ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Η περιγραφή του συστήματος ποιότητας πρέπει να περιλαμβάνει τα εξής

1.Τεκμηρίωση, όπως οργανόγραμμα, συμπεριλαμβανομένων των αρμοδιοτήτων των υπευθύνων και των ιεραρχικών σχέσεων,

2. Τεκμηρίωση, όπως βασικό αρχείο ή εγχειρίδιο ποιότητας, που περιγράφει το σύστημα ποιότητας, σύμφωνα με το εδάφιο (1) του άρθρου 19Β,

3. Αριθμός και προσόντα προσωπικού,

4. Υγειονομικές διατάξεις,

5. Χώροι και εξοπλισμός, και

6. Κατάλογος τυποποιημένων μεθόδων εργασίας για –

(α) την προσέλκυση, διατήρηση και αξιολόγηση δοτών,

(β) την επεξεργασία, τον έλεγχο τη διανομή και την ανάκληση αίματος και συστατικών αίματος, και

(γ) την αναφορά και καταγραφή των σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων και αντιδράσεων.

← Άρθρο 2Α Σκοπός Ο περί Αιμοδοσίας Νόμος του 1997 Άρθρο 3 Βασικές αρχές αιμοδοσίας →