Caisse nationale de santé - Statuts.

Caisse nationale de santé - Statuts.

Par arrêté ministériel du 12 août 2024, les modifications aux conditions particulières applicables au fichier

B1 de l’annexe A, aux fichiers B1 et B7 de l’annexe A, ainsi qu’à la liste n° 6 de l’annexe D des statuts de la

Caisse nationale de santé, arrêtées par le conseil d’administration de la Caisse nationale de santé en date

du 17 juillet 2024, sont approuvées. Les modifications entrent en vigueur le 1er septembre 2024.

Annexes

Suivent les fichiers annexés.

N° 383 du 27 août 2024

Fichier B1: Modifications avec effet au 01.09.2024 - Conseil d'administration du 17.07.2024

Numéro national

Nom commercial

Pièces

Largeur

Longueur

Poids

Volume

P. référ.

Taux

Remb. max

N01D2X

Monitoring continu de la glycémie en cas de maladie de surcharge (CGM)-Capteur (APCNS-1/10 jours)

DEXCOM

5929843

DEXCOM G6 SENSOR

STS-GS-003 capteur

295,40€

100%

295,40€

5934602

DEXCOM G7 SENSOR

renouv. tout les 10/j sensor

74,89€

100%

74,89€

N01D3X

Monitoring continu de la glycémie en cas de maladie de surcharge (CGM)-Transmetteur (APCNS)

DEXCOM

5929812

DEXCOM G6 TRANSMITTER

STT-GS-003 transmetteur

228,13€

100%

228,13€

N01D4X

Monitoring continu de la glycémie en cas de maladie de surcharge (CGM)-Lecteur (APCNS-1/48 mois)

DEXCOM

5929793

DEXCOM G6 RECEIVER

STK-GS-013 récepteur

583,38€

100%

583,38€

5934597

DEXCOM G7 RECEIVER

récepteur

289,56€

100%

289,56€

JOURNAL OFFICIEL du Grand-Duché de Luxembourg

MÉMORIAL A - 383 du 27 août 2024

Fichier B7: Modifications avec effet au 01.09.2024 - Conseil d'administration du 17.07.2024

Numéro national

Nom commercial

Pièces

Largeur

Longueur

Poids

Volume

P. référ.

Taux

Remb. max

V73B1

Appareils d'assistance respiratoire nocturne: masques ( nombre: 2 x/ année calendrier)

AIR LIQUIDE

4004894

MASQUE RESPIREO SOFT BABY VENTED

XS km225300

178,54€

100%

178,54€

APEX

4002743

MASQUE FACIAL CIRRI

S/M/L 0000348X

150,00€

100%

150,00€

4002306

MASQUE FACIAL WIZARD

S/M/L 9m22000X

140,40€

100%

140,40€

4002838

MASQUE NASAL WIZARD 210 CIRRI

S/M/L 9n21000X

125,00€

100%

125,00€

FISHER&PAYKEL

4004751

MASQUE BREVIDA

NASENSPITZENMASKE bre1smu

118,17€

100%

118,17€

4004796

MASQUE ESON 2

NASENMASKE esn2x

95,36€

100%

95,36€

4005552

MASQUE ESON II

S/M ref ESN2MU-ESN2SU

92,43€

100%

92,43€

4000699

MASQUE FACIAL FLEXIFIT HC431

140,40€

100%

140,40€

4005499

MASQUE FACIAL VITRERA

S/M/L VIT1XU

130,36€

100%

130,36€

4002323

MASQUE NASAL ESON

S/M/L 400449/400450/400451

92,43€

100%

92,43€

4002337

MASQUE NASAL ESON KOMBI

M/L 400452

92,43€

100%

92,43€

4000184

MASQUE NASAL FLEXIFIT HC405

60,55€

100%

60,55€

4000931

MASQUE NASAL FLEXIFIT HC406

ENFANT

75,90€

100%

75,90€

4000198

MASQUE NASAL FLEXIFIT HC407

67,28€

100%

67,28€

4002581

MASQUE NASAL FLEXIFIT HC407 + MOUSSE

PACKAGE HC407

69,00€

100%

69,00€

4002399

MASQUE NASAL ZEST

400445

107,64€

100%

107,64€

4002385

MASQUE NASAL ZEST

400440

107,64€

100%

107,64€

4002404

MASQUE NASAL ZEST Petite

400439

107,64€

100%

107,64€

4002418

MASQUE NASAL ZEST Plus

400441

107,64€

100%

107,64€

4002421

MASQUE NASAL ZEST Q Petite

400444

107,64€

100%

107,64€

4002435

MASQUE NASAL ZEST Q Plus

400446

107,64€

100%

107,64€

4004863

MASQUE ORACLE 2

MUNDMASKE hc452u

124,02€

100%

124,02€

4004913

MASQUE SIMPLUS

NASENMUNDMASKE 40047x

128,41€

100%

128,41€

LOWENSTEIN MEDICAL

4004779

MASQUE CARA

S/M wm 25600

90,09€

100%

90,09€

4004765

MASQUE CARA

M/L wm 25610

90,09€

100%

90,09€

4004801

MASQUE JOYCE EASY NEXT FF

NASENMUNDMASKE wm 251x9hl0

120,60€

100%

120,60€

4004829

MASQUE JOYCEONE FULLFACE

NASENMUNDMASKE wm 25290

120,60€

100%

120,60€

JOURNAL OFFICIEL du Grand-Duché de Luxembourg

MÉMORIAL A - 383 du 27 août 2024

4004815

MASQUE JOYCEone

NASENMASKE wm 25260

90,09€

100%

90,09€

PURITAN BENNET

4000959

BREEZE NASAL SYSTEM + HEADGEAR

138,00€

100%

138,00€

RESMED

4005728

AIRFIT F NON MAGNETIC

R6403X S/M/L

112,30€

100%

112,30€

4005745

AIRFIT F30i

R6331X S/M/L

139,25€

100%

139,25€

4005731

AIRFIT N20 CLASSIC

R6371X S/M/L

51,50€

100%

51,50€

4004698

MASQUE AIR FIT F20

S/M/L 6340X

136,54€

100%

136,54€

4004703

MASQUE AIRFIT F10

NASENMUNDMASKE 6310x

136,54€

100%

136,54€

4005521

MASQUE AIRFIT F30

S/M Ref 6411X

148,24€

100%

148,24€

4004717

MASQUE AIRFIT N10 STANDARD

NASENSPITZENMASKE 63209

99,45€

100%

99,45€

4004721

MASQUE AIRFIT N20

S/M/L 63XX

104,13€

100%

104,13€

4005535

MASQUE AIRFIT N30

standard/quiet ref 6420X

115,83€

100%

115,83€

4005549

MASQUE AIRFIT N30i

ref 6381X-63820

115,83€

100%

115,83€

4004734

MASQUE AIRFIT P10

NASENSPITZENMASKE 62901

118,17€

100%

118,17€

4005504

MASQUE AIRFIT P30i

Standard/S 6386X

115,83€

100%

115,83€

4002761

MASQUE FACIAL MIRAGE ACTIVA FF

6010X

150,00€

100%

150,00€

4000671

MASQUE FACIAL MIRAGE LIBERTY

S/L 6130X

175,50€

100%

175,50€

4000136

MASQUE FACIAL MIRAGE QUATTRO

XS/S/M/L 6120X

175,50€

100%

175,50€

4001441

MASQUE FACIAL QUATTRO FX

150,00€

100%

150,00€

4002774

MASQUE FACIAL ULTRA MIRAGE

150,00€

100%

150,00€

4004832

MASQUE MIRAGE FX

NASENMASKE 62100

96,90€

100%

96,90€

4000833

MASQUE NASAL MIRAGE MICRO FX

54,63€

100%

54,63€

4000623

MASQUE NASAL MIRAGE SWIFT FX

101,20€

100%

101,20€

4002824

MASQUE NASAL SWIFT NANO

130,00€

100%

130,00€

4002371

MASQUE NASAL ULTRA MIRAGE II

Standard-/-L 16545/ii -/- 16546/i

95,94€

100%

95,94€

4004881

MASQUE QUATTRO AIR

NASENMUNDMASKE 6270x

140,40€

100%

140,40€

4005518

MENTONNIERE

ref 16015

22,81€

100%

22,81€

4005701

MIRAGE FX WIDE

R62117 + 62139 S/M/L

51,50€

100%

51,50€

RESPIRONICS

4004748

MASQUE AMARA VIEW

NASENMUNDMASKE 109060x

130,36€

100%

130,36€

4004782

MASQUE DREAM WEAR

NASENSPITZENMASKE 1116700

142,02€

100%

142,02€

4002256

MASQUE FACIAL AMARA

S/M/L 10902XX

175,50€

100%

175,50€

4002273

MASQUE FACIAL FITLIFE TOTAL FACE

S/M 106080X

222,30€

100%

222,30€

4000864

MASQUE NASAL COMFORT GEL BLUE

P/S/M/L 107006X

107,64€

100%

107,64€

JOURNAL OFFICIEL du Grand-Duché de Luxembourg

MÉMORIAL A - 383 du 27 août 2024

4003043

MASQUE NASAL EASYLIFE

P/S/M/MW/L 10500XX

86,19€

100%

86,19€

4002368

MASQUE NASAL TRUE BLUE

P/S/M/L 10718XX

107,64€

100%

107,64€

4004846

MASQUE NUANCE PRO MIT GELPOLSTERRAHMEN

NASENSPITZENMASKE 1105168

129,87€

100%

129,87€

4004877

MASQUE PICO

NASENMASKE 11049x

96,30€

100%

96,30€

4004927

MASQUE WISP PADIATRIE FITPACK

NASENSPITZENMASKE 1104961

147,42€

100%

147,42€

SEFAM

4003818

MASQUE BREEZE FACIAL COMFORT

S/M/L 2680XX-21

78,39€

100%

78,39€

4003821

MASQUE BREEZE NARINAIRE

268090-30

60,84€

100%

60,84€

4003835

MASQUE BREEZE NASAL

S/M/L 2680XX-10

32,76€

100%

32,76€

4003849

MASQUE BREEZE NASAL COMFORT

S/M/L 2680XX-12

49,14€

100%

49,14€

4003852

MASQUE BREEZE NASAL COMFORT XS

XS 268010-12

52,65€

100%

52,65€

WEINMANN

4002287

MASQUE FACIAL JOYCE FF

S/M/L WM264X0/WM264X1

140,40€

100%

140,40€

4002757

MASQUE FACIAL JOYCE FF SILK GEL

S/M/L WM264X8

150,00€

100%

150,00€

4002291

MASQUE FACIAL JOYCE GEL FF

S/M/L WM264X2

175,50€

100%

175,50€

4002788

MASQUE NASAL JOYCE EASY

S/M/L WM255X0

92,00€

100%

92,00€

4002791

MASQUE NASAL JOYCE ONE

WM25260

125,00€

100%

125,00€

4002807

MASQUE NASAL JOYCE SILK GEL

S/M/L WM261X8

130,00€

100%

130,00€

JOURNAL OFFICIEL du Grand-Duché de Luxembourg

MÉMORIAL A - 383 du 27 août 2024

JOURNAL OFFICIEL du Grand-Duché de Luxembourg

MÉMORIAL A - 383 du 27 août 2024

JOURNAL OFFICIEL du Grand-Duché de Luxembourg

MÉMORIAL A - 383 du 27 août 2024

JOURNAL OFFICIEL du Grand-Duché de Luxembourg

MÉMORIAL A - 383 du 27 août 2024

Modifications des statuts de la Caisse national de santé

Conseil d’administration du 17 juillet 2024

Chapitre 8 au titre II des statuts : Médicaments délivrés à charge de l’assurance maladie vers le milieu

ambulatoire

1° À la liste N° 6 de l’annexe D sont ajoutés les points suivants

86.

Les médicaments inclus dans le code ATC L04AG03 (natalizumab) sont indiqués en monothérapie

dans le traitement de fond de deuxième ligne chez les adultes présentant des formes très actives

de sclérose en plaques rémittente-récurrente (Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis, RRMS)

malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond.

Les médicaments inclus dans le code ATC L04AG03 (natalizumab) sont indiqués en monothérapie

dans le traitement de fond de deuxième ligne chez les adultes présentant des formes très actives

de RRMS sévère et d’évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une

année et associées à une ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur

l’imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale ou une augmentation significative de la

charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.

Le traitement doit être instauré et surveillé en continu par des médecins spécialistes, ayant

l’expérience du diagnostic et du traitement des affections neurologiques, avec un accès à un IRM

dans un délai approprié. L’administration doit être effectuée par un professionnel de la santé et les

patients doivent faire l’objet d’une surveillance en vue de détecter les signes et symptômes

précoces évocateurs de leucoencéphalopathie multifocale progressive.

L’efficacité du traitement devra être réévaluée 6 mois après son initiation et ensuite tous les 12

mois. Le traitement devra être arrêté s’il est constaté que le score EDSS (Expanded Disability

Status Scale) du patient a évolué au-delà de 6,5.

Le nombre de conditionnements pris en charge n’excèdera pas la posologie recommandée de 300

milligrammes, administrés par injection sous-cutanée, une fois toutes les 4 semaines.

Aucune prise en charge ne sera accordée pour un traitement concomitant avec un médicament

inclus dans le code ATC L04AE ou L04AG ou L04AA40 (cladribine) ou L04AK02 (tériflunomide),

L04AX07 (dimethyl fumarate) ou L03AB07 (interferon beta-1a) ou L03AB07 (interferon beta-1b)

ou L03AB13 (peginterferon-bèta-1a), L03AX13 (acétate de glatiramère) ou L01DB07

(mitoxantrone) ou un autre traitement immunosuppresseur de la sclérose en plaques inclus dans

le code ATC L04A.

Le prescripteur précisera sur la demande de prise en charge que le patient et le diagnostic

répondent aux critères statutaires de prise en charge du traitement. Les éléments de preuve

confirmant que le patient se trouvait dans la situation déclarée au moment de la demande de prise

en charge sont conservés dans le dossier médical du patient.

87.

Les médicaments inclus dans le code ATC N02CD07 (atogépant) sont indiqués dans le traitement

prophylactique de deuxième ligne, après échec d’au moins deux autres traitements

prophylactiques, de la migraine sévère chez les adultes qui présentent au moins 8 jours de migraine

par mois.

Le patient ne doit pas présenter d’atteinte cardiovasculaire.

Aucune prise en charge ne sera accordée pour traitement concomitant avec un médicament

antagoniste du récepteur du CGRP (Calcitonin gene-related peptide) inclus dans le code ATC

N02CD.

Le prescripteur précisera sur la demande de prise en charge que le patient et le diagnostic

répondent aux critères statutaires de prise en charge de l’AQUIPTA. Les éléments de preuve

confirmant que le patient se trouvait dans la situation déclarée au moment de la demande de prise

en charge sont conservés dans le dossier médical du patient.

2° Les présentes modifications entrent en vigueur le 1er septembre 2024.

JOURNAL OFFICIEL du Grand-Duché de Luxembourg

MÉMORIAL A - 383 du 27 août 2024

Modifications des statuts de la Caisse national de santé

Conseil d’administration du 17 juillet 2024

Chapitre 13 au titre II des statuts : Dispositifs médicaux, appareils et fournitures diverses

1° Aux conditions particulières applicables au fichier B1 de l’annexe A, à l’article 2 est modifié le point suivant

21.

Les systèmes de mesure du glucose en continu (CGM) dont les dispositifs sont repris dans les

codes groupe « N01D2 », « N01D2X », « N01D3 », « N01D3X », « N01D4 » ou « N01D4X » ne

sont pris en charge que lorsque les conditions suivantes sont remplies.

Un récepteur inclus dans le code groupe N01D4 ou N01D4X ne sera pris en charge que si aucune

pompe à insuline compatible avec le CGM n’est utilisée.

La prescription doit être établie par un médecin spécialiste en endocrinologie, en médecine interne

ou en pédiatrie, expérimenté en diabétologie et formé à l’utilisation de la technologie des systèmes

de mesure de glucose en continu.

La personne protégée répond à une des indications suivantes

- Patient diabétique de type 1 dont l’équilibre glycémique préalable est insuffisant en dépit d’une

insulinothérapie intensifiée bien conduite (par pompe externe ou multi-injections) et d’une auto-

surveillance glycémique (ASG) pluriquotidienne (≥4 / j).

- Patient diabétique de type 1 instable ayant déjà nécessité une consultation d’urgence ou une

hospitalisation, dans les 12 mois précédents.

Un premier titre de prise en charge peut être établi pour une durée maximale de 6 mois. Le

prescripteur doit

a) certifier que la personne protégée ou un membre de sa famille a reçu une éducation

thérapeutique, ainsi qu’une formation spécifique à l’utilisation du système de mesure en continu

du glucose et est apte à l’utilisation correcte du dispositif CGM et

b) assurer le suivi de la personne protégée utilisateur du dispositif CGM,

Une prolongation peut être accordée si le patient a utilisé le monitoring pour 70 % du temps au

moins sur les 3 mois précédents et que la poursuite du traitement est médicalement justifiée

pendant une nouvelle période de 12 mois.

Le prescripteur précisera sur la demande de prise en charge que le patient et le diagnostic

répondent aux critères statutaires de prise en charge. Les éléments de preuve confirmant que le

patient se trouvait dans la situation déclarée au moment de la demande de prise en charge sont

conservés dans le dossier médical du patient.

Protocole thérapeutique : oui

2° Aux conditions particulières applicables au fichier B1 de l’annexe A, à l’article 2 est ajouté le point suivant

25.

Les appareils de monitoring continu de la glycémie repris dans le code groupe « N01D2X » ne sont

pris en charge que lorsque les conditions suivantes sont remplies (36 capteurs / 12 mois).

Le lecteur nécessaire à lecture des mesures de glycémie faites par le capteur et repris dans le

code groupe « N01D4X » est pris en charge que lorsque les conditions suivantes sont remplies.

Le transmetteur nécessaire à la transmission des mesures de glycémie faites par le capteur et

repris dans le code groupe « N01D3X » est également pris en charge que lorsque les conditions

suivantes sont remplies.

La prescription doit être établie par un médecin spécialiste en endocrinologie, en médecine interne

ou en pédiatrie, expérimenté dans la prise en charge de maladies métaboliques et attaché au

service national de pédiatrie spécialisée.

La personne protégée est atteinte d’une maladie de surcharge, une maladie métabolique

monogénique rare, nécessitant une surveillance continue de la glycémie en raison d’un risque

avéré et documenté d’hypoglycémies graves.

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MÉMORIAL A - 383 du 27 août 2024

La personne protégée est atteinte d’hypoglycémie hyperinsulinémique nécessitant une

surveillance continue de la glycémie en raison d’un risque avéré et documenté d’hypoglycémies

graves.

Le prescripteur doit certifier que la personne protégée ou un membre de sa famille a reçu une

éducation thérapeutique, ainsi qu’une formation spécifique à l’utilisation du système de monitoring

continu de la glycémie.

Le titre de prise en charge initiale est établi pour une durée maximale de 6 mois. Ensuite, le titre

de prise en charge peut être établi pour une durée maximale de 12 mois.

Par prescription médicale, un maximum de 9 capteurs peuvent être délivrés pour une durée de 3

mois.

Le prescripteur précisera sur la demande de prise en charge que la personne protégée et le

diagnostic répondent aux critères statutaires de prise en charge. Les éléments de preuve

confirmant que le patient se trouvait dans la situation déclarée au moment de la demande de prise

en charge sont conservés dans le dossier médical de la personne protégée.

Protocole thérapeutique : oui

3° Les présentes modifications entrent en vigueur le 1er septembre 2024.

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MÉMORIAL A - 383 du 27 août 2024

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MÉMORIAL A - 383 du 27 août 2024

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