Legislator Jurisprudence & Législation
LEGITEXT000019709718 FR

Arrêté du 22 octobre 2008 pris en application de l'article R. 1245-16 du code de la santé publique

2 Articles / Dispositions · France
Ouvrir la source officielle Version Markdown lisible par machine (.md)

Texte législatif (2 Articles)

Arrete 2008-10-22

Outre l'application des règles de bonnes pratiques relatives au transport des cellules hématopoïétiques issues de la moelle osseuse non transformées, les établissements de santé qui les importent vérifient, lors de la réception de ces produits, les éléments suivants

1° L'identification du donneur ;

2° La compatibilité ABO et HLA ;

3° Le nombre de cellules nucléées totales ;

4° La viabilité des cellules nucléées totales ;

5° La preuve que l'établissement où a eu lieu le prélèvement a réalisé une filtration du produit ;

6° Le respect des règles de sécurité sanitaire au moins équivalentes à celles prévues par l'article R. 1211-6 du code de la santé publique ;

7° Le document de transmission des informations nécessaires au suivi et à la traçabilité des produits, prévu par l'article R. 1211-19 du code de la santé publique.

Arrete 2008-10-22

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Vous souhaitez savoir comment cette disposition s'applique à votre dossier ?

Analysez ce texte législatif avec la jurisprudence, la doctrine et les dispositions connexes dans Legislator AI.

Ouvrir dans Legislator →