Art. 3 Legge d'applicazione della legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici (Legge d'applicazione della legge sugli agenti terapeutici, LAdLATer) - Fabbricazione 1. Obbligo di autorizzazione

1. Alle farmacie ospedaliere, alle farmacie pubbliche e alle drogherie viene rilasciata, su richiesta, l'autorizzazione per la fabbricazione di medicamenti secondo formula magistralis, formula officinalis e formula propria, se

a) la persona responsabile per la fabbricazione dispone di un'autorizzazione all'esercizio della professione di farmacista o droghiere;

b) è presente un sistema di garanzia della qualità conforme al tipo e all'entità della fabbricazione.

2. L'autorizzazione di fabbricazione viene integrata nell'autorizzazione d'esercizio.

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