Art. 2 Ordinanza del 21 settembre 2018 sui medicamenti (OM) - Obbligo di omologazione

L’obbligo di omologazione per i medicamenti pronti per l’uso è retto dall’articolo 9 LATer.

L’omologazione è necessaria in ogni caso: a. per un medicamento pronto per l’uso che contiene organismi geneticamente modificati (OGM); b. per un espianto standardizzato di cui all’articolo 2 capoverso 1 lettera c dell’ordinanza del 16 marzo 2007 sui trapianti.