Art. 9b Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (LATer) - Autorizzazione temporanea dell’uso e dell’immissione in commercio limitata

L’Istituto può autorizzare a tempo determinato l’uso dei medicamenti di cui all’articolo 9 capoverso 2 lettera d al di fuori di sperimentazioni cliniche su persone determinate o su una cerchia di persone determinata.

Se un medicamento omologato in Svizzera è temporaneamente indisponibile, l’Istituto può parimenti autorizzare l’immissione in commercio di un medicamento identico a tempo determinato o in quantità limitata, sempre che: a. il medicamento identico sia omologato in un Paese con un controllo dei medicamenti equivalente; e b. in Svizzera non sia omologato e disponibile nessun altro medicamento essenzialmente analogo.