Art. 64a Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (LATer) - Verifiche transfrontaliere

Previa notifica all’Isituto, le autorità estere competenti possono effettuare controlli presso le aziende svizzere attive nel settore degli agenti terapeutici se: a. il controllo mira esclusivamente a verificare il rispetto delle prescrizioni in materia di agenti terapeutici; b. il risultato del controllo è utilizzato esclusivamente in una procedura amministrativa connessa con l’esecuzione di prescrizioni in materia di agenti terapeutici; c. l’azienda da controllare vi acconsente; e d. l’autorità estera informa l’Istituto sui risultati del controllo mediante un rapporto d’ispezione redatto in una lingua ufficiale della Svizzera o in inglese.

L’Istituto può accompagnare l’autorità estera durante il controllo.

Previa autorizzazione delle competenti autorità estere e se necessario per assicurare la protezione della salute, l’Istituto può effettuare controlli all’estero presso le aziende attive nel settore degli agenti terapeutici. Può inoltre partecipare a controlli effettuati dalle autorità estere competenti.

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