Art. 62c Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (LATer) - Sistema d’informazione sui dispositivi medici

Per adempiere i propri compiti, l’Istituto gestisce un sistema d’informazione sui dispositivi medici; quest’ultimo serve in particolare a garantire la sicurezza e la sorveglianza dei dispositivi medici nonché la vigilanza.

Il sistema d’informazione contiene i dati di cui all’articolo 62 a necessari per la sorveglianza dei dispositivi medici e per l’esecuzione di procedure di notifica e di autorizzazione per sperimentazioni cliniche ai sensi della presente legge.

I dati di cui al capoverso 2 possono essere confrontati automaticamente con Eudamed.

I dati di cui al capoverso 2 non degni di particolare protezione possono essere pubblicati, purché sia garantita la protezione dei segreti professionali e commerciali.

Il Consiglio federale disciplina: a. la struttura e il catalogo dei dati; b. i diritti d’accesso; c. le misure tecniche e organizzative necessarie a garantire la protezione e la sicurezza dei dati; d. la durata di conservazione.

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