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Art. 52 Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (LATer)

LATer; Capitolo 4: Disposizioni comuni applicabili ai medicamenti e ai dispositivi medici

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Art. 52 LATer

L’istituto emana la Farmacopea.

Rende partecipi gli ambienti interessati all’elaborazione della Farmacopea, ricorrendo in particolare alla consulenza di specialisti nonché gruppi di lavoro.

Partecipa, conformemente agli accordi internazionali, all’elaborazione della Farmacopea europea ( Pharmacopoea Europaea) e la riprende nell’ordinamento svizzero. Può emanare ulteriori prescrizioni valide per la Svizzera ( Pharmacopoea Hel vetica).

La Farmacopea è pubblicata al di fuori della Raccolta ufficiale del diritto federale. Il Consiglio federale disciplina i dettagli e determina in particolare le lingue per la pubblicazione.

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Decisioni giudiziarie che applicano questa disposizione (1)

C-568/2013 (Art. 52 Abs. 3 HMG)

Fixed-Combination Bronchial Lozenge Application Rejection Upheld

Refers to the European Pharmacopoeia for binding rules.

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