Art. 49 Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (LATer) - Obbligo di manutenzione

Chi impiega un dispositivo medico a titolo professionale o lo applica a terzi, deve prendere tutte le misure di manutenzione necessarie per mantenere le funzioni e la sicurezza del dispositivo medico.

Il Consiglio federale può: a. definire, per determinati dispositivi medici o classi di dispositivi medici, le modalità della loro manutenzione; b. definire la procedura probatoria relativa all’adempimento dell’obbligo di manutenzione e dei requisiti concernenti la manutenzione; c. far dipendere la manutenzione da condizioni concernenti le qualifiche professionali.