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Art. 39 Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (LATer) - Obbligo di registrazione

LATer; Capitolo 2: Medicamenti
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Art. 39 LATer · Obbligo di registrazione

Chi utilizza sangue e suoi derivati è tenuto a: a. registrare tutte le operazioni rilevanti per la sicurezza; b. tenere dette registrazioni in modo tale da garantire l’identificazione del donatore e del destinatario del sangue.

A ogni prelievo di sangue vanno registrati segnatamente: a. il cognome, il nome e la data di nascita del donatore; b. la data del prelievo; c. i risultati dei test e la loro interpretazione.

Delle persone escluse in quanto donatori va registrato: a. il cognome, il nome e la data di nascita; b. la data e il motivo dell’esclusione.

Delle persone cui vengono somministrati sangue o derivati del sangue va registrato: a. il cognome, il nome e la data di nascita; b. la data della somministrazione; c. la caratterizzazione e la provenienza del sangue o dei suoi derivati.

Il Consiglio federale disciplina i dettagli. Può segnatamente prevedere deroghe all’obbligo di registrazione per le trasfusioni autologhe.

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