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Art. 19 Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (LATer) - Condizioni per il rilascio dell’autorizzazione
LATer; Capitolo 2: Medicamenti
Art. 19 LATer · Condizioni per il rilascio dell’autorizzazione
L’autorizzazione è rilasciata se: a. le necessarie condizioni relative alle qualifiche professionali e all’azienda sono adempiute; b. esiste un adeguato sistema di garanzia della qualità.
L’autorizzazione è rilasciata anche se il richiedente è già in possesso di un’autorizzazione di fabbricazione. L’autorizzazione di cui all’articolo 18 capoverso 1 lettere b e c è rilasciata inoltre se il richiedente è già in possesso di un’autorizzazione di importazione o di commercio all’ingrosso.
L’autorità competente verifica, per mezzo di un’ispezione, se le condizioni per il rilascio dell’autorizzazione sono adempiute.
Decisioni giudiziarie che applicano questa disposizione (3)
C-5710/2019 (Art. 19 Abs. 1 HMG)
Company Permit Suspension Upheld Due to Responsible Person's Criminal Charges
This provision relates to the requirements for obtaining an operating permit and was considered in relation to the loss of trust in the professionally responsible person.
C-6365/2018 (Art. 19 Abs. 1 HMG)
Company License Suspension Upheld for Pharmaceutical Trading Violations
Basis for the licensing requirements for trading in medicinal products.
C-2645/2014 (Art. 19 Abs. 1 lit. a HMG)
Responsible Person's Unauthorized Drug Distribution Leads to Permit Suspension
This provision outlines the requirements for obtaining a license, including the availability of qualified personnel, which is relevant to the case regarding the responsible technical person.