Art. 16b Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (LATer) - Rinnovo dell’omologazione

L’omologazione è rinnovata su richiesta se le condizioni per il suo rilascio continuano a essere adempiute.

Una volta rinnovata, l’omologazione è di regola valida a tempo indeterminato. L’Istituto può tuttavia limitarne la durata, segnatamente nel caso delle omologazioni secondo l’articolo 16 capoverso 2 lettere a e b.