Art. 48 Legge federale dell' 8 ottobre 2004 sul trapianto di organi, tessuti e cellule (trapianti) - Prescrizioni del Consiglio federale

Il Consiglio federale emana prescrizioni sull’impiego di organi, tessuti e cellule di origine animale. In particolare, stabilisce: a. le esigenze relative all’impiego di animali da espianto; b. le esigenze relative alla qualità di organi, tessuti o cellule di origine animale; c. i requisiti relativi ai test per il controllo della salute dei riceventi e degli animali da espianto; d. le condizioni e la procedura di autorizzazione; e. la durata e le modalità di conservazione dei dati e delle procedure registrati, nonché dei campioni biologici prelevati; f. su quali agenti patogeni o loro indicatori deve vertere il test; g. in quali casi possono essere trapiantati organi, tessuti o cellule di origine animale anche se il test ha avuto esito reattivo; h. il modo in cui devono essere caratterizzati organi, tessuti o cellule di origine animale prelevati da animali modificati geneticamente; i. le esigenze relative: 1. all’informazione e al consenso del ricevente, 2. all’informazione del personale medico e al suo consenso relativamente ai provvedimenti che lo concernono, e 3. all’informazione delle persone che sono a diretto contatto con il ricevente.

Il Consiglio federale può: a. limitare o vietare l’uso di determinate specie animali per il trapianto; b. prevedere eccezioni al test obbligatorio di cui all’articolo 45, se è possibile garantire in altro modo l’esclusione di un’infezione con agenti patogeni; c. stabilire ulteriori obblighi del titolare dell’autorizzazione e gli obblighi del ricevente, se nuove circostanze lo richiedono; d. dichiarare applicabili all’impiego di organi, tessuti o cellule di origine animale gli articoli 6–42.