Art. 38 Legge federale dell' 8 ottobre 2004 sul trapianto di organi, tessuti e cellule (trapianti) - Obbligo di autorizzazione

Chi effettua sull’essere umano trapianti di tessuti o cellule embrionali o fetali umani necessita dell’autorizzazione dell’UFSP.

L’autorizzazione per una sperimentazione clinica è rilasciata se: a. ci si può attendere un’utilità terapeutica; b. sono soddisfatti i necessari requisiti tecnici e gestionali; c. vi è un adeguato sistema di garanzia della qualità.

L’autorizzazione per un trattamento standard è rilasciata se: a. l’utilità terapeutica è provata; b. il ricevente non può essere trattato con un altro metodo terapeutico di efficacia comparabile; c. sono soddisfatte le condizioni del capoverso 2 lettere b e c.

← Art. 37 trapianti Legge federale dell' 8 ottobre 2004 sul trapianto di organi, tessuti e cellule (trapianti) - Scopo Art. 39 trapianti →