NARIADENIE VLÁDY 9/2016 Z. z. ktorým sa dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 622/2007 Z. z. , ktorým sa ustanovujú podrobnosti o spracovaní, uschovaní, skladovaní alebo distribúcii tkanív a buniek a o hlásení a vyšetrovaní nežiaducich reakcií a udalostí a prijatých opatreniach

Čl. I

Nariadenie vlády Slovenskej republiky č.

622/2007 Z. z.

, ktorým sa ustanovujú podrobnosti o spracovaní, uschovaní, skladovaní alebo distribúcii

tkanív a buniek a o hlásení a vyšetrovaní nežiaducich reakcií a udalostí a prijatých

opatreniach sa dopĺňa takto

Za § 3 sa vkladá § 3a, ktorý vrátane nadpisu znie

㤠3a

Jedinečný číselný kód

Poskytovateľ pridelí jedinečný číselný kód bunkám a tkanivám darcu a všetkým produktom

súvisiacim s ním na zabezpečenie vysledovateľnosti od ich odobratia až po ich humánne

použitie alebo likvidáciu a naopak. Jedinečný číselný kód obsahuje

a)

kód Slovenskej republiky,

b)

kód organizácie prideľujúcej kód,

c)

rok odberu,

d)

identifikátor zdravotníckeho zariadenia,

1

)

e)

typ darcu - živý darca alebo mŕtvy darca,

f)

identifikačný kód prípadu, ktorý sa prideľuje každému nahlásenému darcovi,

g)

identifikačný kód darcu, ktorý sa prideľuje, ak sa vykoná odber,

h)

kód tkaniva alebo bunky podľa číselníka,

i)

číslo šarže, ak sa tkanivo rozdelí na viacero častí, z ktorých časť je produktom.“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 1 znie

„

1

) § 25 písm. g) zákona č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti,

zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a

doplnení niektorých zákonov v znení zákona č.77/2015 Z. z.“.

Čl. II

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. januára 2016.