SK
Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky
Statutory Text (1 Articles)
73
OZNÁMENIE
Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky vydalo podľa
§ 141 ods. 1 písm. f) zákona č. 362/2011 Z. z.
o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
opatrenie z 2. januára 2016 č. S06601-OL-2015 o požiadavkách na sledovanie krvi, zložiek
z krvi a transfúznych liekov, na formu a spôsob oznamovania závažných nežiaducich
reakcií a závažných nežiaducich udalostí a na vyhodnocovanie ich príčin a na normy
a špecifikácie súvisiace so systémom kvality v transfuziologických zariadeniach.
Opatrenie obsahuje normy a špecifikácie súvisiace so systémom kvality v transfuziologických
zariadeniach, požiadavky upravujúce sledovanie krvi, zložiek z krvi a transfúznych
liekov, formu a spôsob oznamovania závažných nežiaducich reakcií a závažných nežiaducich
udalostí a vyhodnocovanie ich príčin.
Opatrenie nadobúda účinnosť 15. januára 2016.
Opatrenie je uverejnené v čiastke 1/2016 Vestníka Ministerstva zdravotníctva Slovenskej
republiky a možno doň nazrieť na Ministerstve zdravotníctva Slovenskej republiky.