NARIADENIE VLÁDY 68/2010 Z. z. ktorým sa dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 120/2009 Z. z. , ktorým sa ustanovujú analytické normy, toxikologicko-farmakologické normy, klinické normy a protokoly vzťahujúce sa na dokumentáciu o výsledkoch farmaceutického skúšania, toxikologicko-farmakologického skúšania a klinického skúšania vykonávaného na účely registrácie liekov

Čl. I

Nariadenie vlády Slovenskej republiky č.

120/2009 Z. z.

, ktorým sa ustanovujú analytické normy, toxikologicko-farmakologické normy, klinické

normy a protokoly vzťahujúce sa na dokumentáciu o výsledkoch farmaceutického skúšania,

toxikologicko-farmakologického skúšania a klinického skúšania vykonávaného na účely

registrácie liekov sa dopĺňa takto

Doterajší text prílohy sa označuje ako bod 1 a dopĺňa sa bodom 2, ktorý znie

„2.

Smernica Komisie

2009/120/ES

zo 14. septembra 2009, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady

2001/83/ES, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch, pokiaľ

ide o lieky na inovatívnu liečbu (Ú. v. EÚ L 242, 15. 9. 2009).“.

Čl. II

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. marca 2010.