ZÁKON 67/2010 Z. z. o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov (chemický zákon)

Čl. I

PRVÁ ČASŤ

VŠEOBECNÉ USTANOVENIA

§ 1

Predmet úpravy

(1)

Tento zákon ustanovuje klasifikáciu, označovanie, balenie chemických látok (ďalej

len „látok“) a chemických zmesí

1

)

(ďalej len „zmesí“), testovanie látok,

2

)

kartu bezpečnostných údajov,

3

)

zásady správnej laboratórnej praxe, podmienky uvedenia látok a zmesí na trh,

4

)

podmienky uvedenia detergentov na trh,

5

)

podmienky vývozu a dovozu vybraných nebezpečných látok a vybraných nebezpečných zmesí,

6

)

práva a povinnosti výrobcov,

7

)

dovozcov,

8

)

následných užívateľov

9

)

a dodávateľov

10

)

látok a zmesí, pôsobnosť orgánov štátnej správy vrátane kontroly, dohľad nad dodržiavaním

ustanovení tohto zákona a osobitných predpisov

11

)

a ukladanie a vymáhanie sankcií za porušenie tohto zákona a osobitných predpisov.

11

)

(2)

Tento zákon sa nevzťahuje na látky a zmesi uvedené v osobitných predpisoch.

12

)

§ 2

Základné pojmy

Na účely tohto zákona sa rozumie

a)

existujúcou látkou látka uvedená v Európskom zozname existujúcich komerčných chemických

látok,

13

)

b)

novou látkou látka, ktorá nie je uvedená v Európskom zozname existujúcich komerčných

chemických látok,

c)

no-longer polymer látka uvedená v osobitnom predpise,

14

)

d)

výrobkom je predmet, ktorý počas výroby dostáva konkrétny tvar, povrch alebo prevedenie,

ktoré určuje jeho funkciu vo väčšej miere ako jeho chemické zloženie,

e)

testovacím pracoviskom prevádzková jednotka, ktorú vlastní alebo drží fyzická osoba

– podnikateľ alebo právnická osoba, v ktorej sa vykonávajú neklinické štúdie zdravotnej

a environmentálnej bezpečnosti látok (ďalej len „neklinické štúdie“), ak ide o neklinické

štúdie vykonávané na viacerých miestach, testovacím pracoviskom sa rozumie miesto,

na ktorom pracuje vedúci neklinickej štúdie. Všetky jednotlivé testovacie miesta,

v ktorých sa vykonávajú neklinické štúdie, sa jednotlivo alebo ako celok považujú

za testovacie pracovisko,

f)

neklinickou štúdiou skúška alebo súbor skúšok, ktorými sa za určených laboratórnych

podmienok alebo v určenom prostredí testuje látka s cieľom získať údaje o jej vlastnostiach

alebo jej bezpečnosti,

g)

akreditujúcou osobou

15

)

osoba monitorujúca dodržiavanie zásad správnej laboratórnej praxe testovacími pracoviskami

a plnenie ostatných úloh týkajúcich sa zásad správnej laboratórnej praxe,

h)

inšpekciou testovacieho pracoviska kontrola postupov testovacieho pracoviska a praktických

činností smerujúcich k dosiahnutiu stupňa zhody so zásadami správnej laboratórnej

praxe, počas ktorej sa skontrolujú systémy riadenia a pracovné postupy testovacieho

pracoviska,

i)

inšpektorom osoba vykonávajúca inšpekciu testovacích pracovísk a audity neklinických

štúdií v zastúpení akreditujúcej osoby,

j)

auditom neklinickej štúdie porovnanie prvotných údajov a pridružených záznamov počas

testovania látok alebo ich porovnávanie so záverečnou správou na účely zistenia, či

prvotné údaje boli presne zaznamenané a či testovanie sa vykonalo v súlade s plánom

štúdie a štandardnými pracovnými postupmi.

DRUHÁ ČASŤ

KLASIFIKÁCIA, OZNAČOVANIE A BALENIE LÁTOK A ZMESÍ, TESTOVANIE LÁTOK A KARTA BEZPEČNOSTNÝCH

ÚDAJOV

§ 3

Klasifikácia, označovanie a balenie látok

(1)

Výrobcovia, dovozcovia a následní užívatelia musia klasifikovať látku

16

)

podľa osobitného predpisu.

1

)

(2)

Dodávatelia látok musia označovať a baliť látky podľa osobitného predpisu.

1

)

(3)

Informácie na označení obalu musia byť uvedené v štátnom jazyku.

§ 4

Klasifikácia, označovanie a balenie zmesí

(1)

Výrobcovia, dovozcovia a následní užívatelia musia klasifikovať zmes

17

)

podľa osobitného predpisu.

1

)

(2)

Dodávatelia zmesí musia označovať a baliť zmesi podľa osobitného predpisu.

1

)

(3)

Informácie na označení obalu musia byť uvedené v štátnom jazyku.

§ 5

Testovanie látok

Testovanie látok sa musí uskutočniť v súlade s požiadavkami ustanovenými v osobitných

predpisoch.

2

)

§ 6

Karta bezpečnostných údajov

(1)

Ak je dodávateľ látky alebo zmesi povinný vypracovať kartu bezpečnostných údajov

podľa osobitného predpisu,

3

)

musí ju poskytnúť každému príjemcovi látky alebo zmesi v štátnom jazyku.

(2)

Dodávateľ bezodkladne aktualizuje kartu bezpečnostných údajov

19

)

a v jej revidovanej podobe ju poskytne najneskôr do piatich pracovných dní od aktualizácie

každému príjemcovi, ktorému látku alebo zmes v uplynulých 12 mesiacoch dodával.

TRETIA ČASŤ

UVEDENIE LÁTOK, ZMESÍ, VÝROBKOV A DETERGENTOV NA TRH

§ 7

Uvedenie látok, zmesí a výrobkov na trh

(1)

Na uvedenie látok, zmesí a výrobkov na trh

20

)

sa vzťahujú osobitné predpisy.

4

)

(2)

Ak zmes je biocídnym výrobkom alebo prípravkom na ochranu rastlín, vzťahujú sa na

jej uvedenie na trh aj ďalšie osobitné predpisy.

21

)

(3)

Zoznam no-longer polymers, ktorým bolo priradené číslo Európskeho spoločenstva, sa

ustanoví všeobecne záväzným právnym predpisom, ktorý vydá Ministerstvo hospodárstva

Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo hospodárstva“).

(4)

Európsky zoznam existujúcich komerčných chemických látok sa ustanoví všeobecne záväzným

právnym predpisom, ktorý vydá ministerstvo hospodárstva.

(5)

Podrobnosti o všeobecných požiadavkách na klasifikáciu, označovanie a balenie nebezpečných

látok a zmesí ustanoví všeobecne záväzný právny predpis, ktorý vydá ministerstvo hospodárstva.

§ 8

Uvedenie detergentov a povrchovo aktívnych látok pre detergenty na trh

(1)

Na uvedenie detergentov a povrchovo aktívnych látok v detergentoch na trh sa vzťahuje

osobitný predpis.

5

)

(2)

Výrobcovia,

22

)

ktorí uvádzajú detergenty a povrchovo aktívne látky, sú povinní

a)

klasifikovať, označovať a baliť detergenty podľa tohto zákona a osobitných predpisov,

23

)

b)

poskytovať kartu údajov o zložkách detergentov

24

)

Národnému toxikologickému informačnému centru.

(3)

Ak povrchovo aktívne látky v detergentoch nespĺňajú požiadavku na biologickú odbúrateľnosť

podľa osobitného predpisu,

25

)

výrobcovia zašlú Centru pre chemické látky a prípravky (ďalej len „centrum“) a Európskej

komisii (ďalej len „komisia“) žiadosť o udelenie výnimky spolu s dokumentáciou odôvodňujúcou

udelenie výnimky z biologickej odbúrateľnosti podľa osobitného predpisu.

26

)

ŠTVRTÁ ČASŤ

SPRÁVNA LABORATÓRNA PRAX

§ 9

Zásady správnej laboratórnej praxe

(1)

Zásady správnej laboratórnej praxe tvorí systém kvality vzťahujúci sa na proces organizácie

a podmienky, za ktorých sa neklinické štúdie plánujú, vykonávajú, overujú, zaznamenávajú,

ukladajú a oznamujú.

(2)

Neklinické štúdie sa vykonávajú na testovacích pracoviskách, ktorými sú laboratóriá,

skleníky a polia.

(3)

Účelom zásad správnej laboratórnej praxe je získať reprodukovateľné a hodnoverné

výsledky neklinických štúdií prostredníctvom fyzikálno-chemických a biologických testovacích

systémov a údaje o ich zdravotnej a environmentálnej bezpečnosti.

(4)

Zásady správnej laboratórnej praxe sa vzťahujú na testovanie zdravotnej a environmentálnej

bezpečnosti látok obsiahnutých v humánnych liekoch, prípravky na ochranu rastlín,

kozmetických výrobkoch, vo veterinárnych liekoch, v potravinových a krmovinových doplnkoch

a v priemyselných látkach a zmesiach a v biocídnych výrobkoch.

(5)

Zásady správnej laboratórnej praxe sa uplatňujú na všetky neklinické štúdie na vydanie

povolenia uviesť na trh humánne lieky, prípravky na ochranu rastlín, kozmetické výrobky,

veterinárne lieky, potravinové a krmovinové doplnky a na reguláciu priemyselných chemických

látok a zmesí a biocídnych výrobkov.

(6)

Za hodnoverné výsledky neklinických štúdií sa považujú len výsledky takých neklinických

štúdií, ktoré vykonáva držiteľ osvedčenia o dodržiavaní zásad správnej laboratórnej

praxe (ďalej len „osvedčenie“).

(7)

Držiteľ osvedčenia je povinný pri odovzdávaní výsledkov neklinických štúdií potvrdiť,

že tieto boli vykonané v súlade so zásadami správnej laboratórnej praxe.

(8)

Za rovnocenné osvedčenie sa považuje aj osvedčenie vydané akreditujúcou osobou v

tretích krajinách.

(9)

Ak akreditujúca osoba má pochybnosti o tom, že laboratórium v členskom štáte Európskej

únie (ďalej len „členský štát“), ktoré uvádza, že dodržiava zásady správnej laboratórnej

praxe, vykonalo neklinické štúdie v súlade so zásadami správnej laboratórnej praxe,

požiada príslušný členský štát o ďalšie informácie, prípadne o novú kontrolu alebo

audit takejto neklinickej štúdie; súčasne o tom bezodkladne informuje komisiu.

(10)

Podrobnosti o činnosti testovacích pracovísk, pracovných náplniach zamestnancov v

nich zamestnaných a podrobnosti o činnostiach a pracovných náplniach inšpektorov vykonávajúcich

inšpekcie a overovanie dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe ustanoví všeobecne

záväzný právny predpis, ktorý vydá ministerstvo hospodárstva.

§ 10

Testovacie pracovisko

(1)

Testovacie pracovisko, ktoré chce požiadať o vydanie osvedčenia, musí mať organizačnú

štruktúru, v rámci ktorej zabezpečuje dodržiavanie zásad správnej laboratórnej praxe,

vrátane

a)

prehľadu osôb, ktoré zabezpečujú povinnosti vedenia testovacieho pracoviska a chod

testovacieho pracoviska, vrátane prehľadu o vedúcich neklinických štúdií a vedúcich

čiastkových štúdií a opis ich pracovnej náplne,

b)

kvalifikovaných zamestnancov potrebných na vykonanie neklinickej štúdie, s výcvikom,

praxou a s určenou pracovnou náplňou potrebných na vykonanie neklinickej štúdie,

c)

priestorového, materiálového a určeného prístrojového vybavenia potrebného na vykonanie

neklinickej štúdie,

d)

náležitej identifikácie testovaných látok a referenčných látok,

e)

vypracovania a dodržiavania štandardných pracovných postupov,

f)

plánu neklinickej štúdie,

g)

uplatňovania programu zabezpečenia kvality určenými zamestnancami,

h)

ukladania platných aj neplatných verzií štandardných pracovných postupov, primárnych

dokumentov, plánov neklinických štúdií, záverečných správ neklinických štúdií.

(2)

Testovacie pracovisko musí mať písomne vypracovaný program zabezpečenia kvality vrátane

pracovných náplní zamestnancov, ktorí zabezpečujú vykonávanie programu kvality. Títo

zamestnanci sú priamo podriadení vedeniu testovacieho pracoviska, sú oboznámení s

testovacími postupmi, nepodieľajú sa na vykonávaní neklinickej štúdie a

a)

overujú plán neklinickej štúdie, ktorý obsahuje informácie o cieľoch a neklinických

testoch a skúškach na vykonanie neklinickej štúdie,

b)

overujú, či sú všetky neklinické štúdie v súlade so zásadami správnej laboratórnej

praxe; overovanie pozostáva z vnútornej inšpekcie

1.

neklinických štúdií,

2.

testovacieho pracoviska a

3.

pracovných procesov,

c)

uchovávajú zápisy z vnútorných inšpekcií podľa písmena b),

d)

ukladajú kópie všetkých odsúhlasených plánov neklinických štúdií a štandardné pracovné

postupy, ktoré sa v testovacom pracovisku používajú.

(3)

Testovacie pracovisko musí počas platnosti osvedčenia spĺňať podmienky, za ktorých

mu bolo vydané.

(4)

Testovacie pracovisko bezodkladne oznamuje akreditujúcej osobe podstatné zmeny vzťahujúce

sa na vydané osvedčenie; a to zmeny v predmete a rozsahu činnosti, organizačné zmeny,

zmeny v personálnej oblasti v priamom vzťahu k predmetu vydaného osvedčenia, zmeny

vlastníctva testovacieho pracoviska alebo inej oprávnenej držby testovacieho pracoviska.

(5)

Testovacie pracovisko je povinné umožniť osobám povereným akreditujúcou osobou prístup

do objektov a k zariadeniam, poskytnúť všetky údaje potrebné na preverenie plnenia

pravidiel dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe a potrebnú súčinnosť pri

výkone ich činnosti.

(6)

Testovacie pracovisko okrem činností uvedených v predchádzajúcich odsekoch postupuje

pri aplikovaní zásad správnej laboratórnej praxe podľa všeobecne záväzného právneho

predpisu vydaného podľa

§ 9 ods. 10

.

§ 11

Monitorovanie zásad správnej laboratórnej praxe

(1)

Akreditujúca osoba pred vydaním osvedčenia monitoruje testovacie pracovisko, či testovacie

pracovisko postupuje podľa národného programu podľa

§ 12 ods. 2 písm. c)

formou inšpekcie a auditu neklinických štúdií.

(2)

Monitorovanie zásad správnej laboratórnej praxe vykonáva akreditujúca osoba prostredníctvom

inšpektorov.

(3)

Inšpektor je pri inšpekcii povinný

a)

zachovať obchodné tajomstvo o údajoch, ktoré nie sú bežne dostupné a majú slúžiť

obchodnej, výrobnej alebo technickej ochrane a majú skutočnú alebo aspoň potenciálnu,

materiálnu alebo nemateriálnu hodnotu a sú označené ako utajované,

27

)

b)

vypracúvať inšpekčné správy tak, aby sa utajované údaje použité v správe sprístupnili

iba kontrolným orgánom uvedeným v

§ 26 až 32

a aby boli, ak je to možné, sprístupnené aj testovaciemu pracovisku, v ktorom prebieha

inšpekcia, alebo objednávateľovi neklinickej štúdie,

c)

overovať dodržiavanie zásad správnej laboratórnej praxe akýmkoľvek testovacím zariadením,

ktoré tvrdí, že uplatňuje zásady správnej laboratórnej praxe pri testovaní látok podľa

osobitného predpisu,

28

)

d)

ukladať záznamy z inšpekcií testovacích pracovísk, záznamov o neklinických štúdiách,

na ktorých sa vykonal audit na vnútroštátne alebo medzinárodné účely,

e)

zúčastňovať sa školení; školenia pre inšpektorov je povinná zabezpečovať akreditujúca

osoba,

f)

zúčastňovať sa konzultácií týkajúcich sa monitoringu o zásadách správnej laboratórnej

praxe vrátane spoločných školiacich aktivít, ak je to nutné, aj s inšpektormi národných

orgánov monitorujúcich zásady správnej laboratórnej praxe v členských štátoch Organizácie

pre hospodársku spoluprácu a rozvoj na účel zosúlaďovania výkladu a uplatňovania a

monitorovania zásad správnej laboratórnej praxe,

g)

zabezpečiť, aby pri výkone inšpekcie nedošlo ku konfliktu záujmov na monitorovaných

testovacích pracoviskách, na auditovaných neklinických štúdiách v spoločnostiach objednávajúcich

si tieto štúdie,

h)

preukázať sa pri vstupe do objektu, v ktorom sa vykonáva inšpekcia alebo audit neklinickej

štúdie, služobným preukazom alebo menovacím dekrétom vydaným akreditujúcou osobou,

i)

postupovať pri výkone inšpekcie podľa tohto zákona a podľa všeobecne záväzného právneho

predpisu vydaného podľa

§ 9 ods. 10

.

§ 12

Národný program

(1)

Národný program dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe (ďalej len „národný

program“) vypracúva akreditujúca osoba.

(2)

Národný program obsahuje

a)

ustanovenia o všeobecnej inšpekcii testovacieho pracoviska a audite jednej alebo

viacerých prebiehajúcich alebo ukončených neklinických štúdií,

b)

ustanovenia pre mimoriadnu inšpekciu testovacieho pracoviska alebo auditov neklinických

štúdií na požiadanie kontrolného orgánu uvedeného v

§ 25 až 31

,

c)

vymedzenie právomoci inšpektorov na vstup do testovacieho pracoviska a ich prístup

k údajom vo vlastníctve testovacieho pracoviska vrátane vzoriek, dokumentácie štandardných

pracovných postupov a ďalšej dokumentácie, ktorá obsahuje postupy na preverenie organizačných

procesov a podmienok plánovania, vykonávania, monitorovania a zaznamenávania neklinických

štúdií, opis postupov, následných inšpekcií testovacieho pracoviska a auditov neklinických

štúdií.

§ 13

Konanie o vydaní osvedčenia

(1)

Konanie o vydaní osvedčenia sa začína odo dňa doručenia písomnej žiadosti právnickou

osobou alebo fyzickou osobou – podnikateľom (ďalej len „žiadateľ“) akreditujúcej osobe.

(2)

Žiadosť podľa odseku 1 musí obsahovať

a)

obchodné meno, identifikačné číslo a sídlo žiadateľa, ak je žiadateľom právnická

osoba; obchodné meno, identifikačné číslo, ak mu bolo pridelené, a miesto podnikania,

ak je žiadateľom fyzická osoba – podnikateľ,

b)

údaje o právnej forme žiadateľa,

c)

druh požadovaného osvedčenia,

d)

predmet a rozsah požadovaného osvedčenia s uvedením príslušných technických špecifikácií,

e)

meno a priezvisko osoby zodpovednej za správnosť výsledkov neklinických štúdií a

auditov,

f)

údaje o vzdelaní a praxi odborných zamestnancov žiadateľa,

g)

údaje o priestorovom a určenom prístrojovom a materiálovom vybavení testovacieho

pracoviska,

h)

vyhlásenie žiadateľa, že

1.

umožní akreditujúcej osobe overovanie formou inšpekcie dodržiavania zásad správnej

laboratórnej praxe,

2.

jeho testovacie pracovisko spĺňa podmienky uvedené v

§ 10

,

3.

má personálne zabezpečený program zabezpečovania kvality a vnútorný predpis zameraný

na primerané zneškodňovanie odpadu vzniknutého v rámci uskutočňovania fyzikálno-chemických

a biologických testovacích systémov,

4.

má vypracovaný zoznam postupov, ktoré popisujú, ako a čím sa vykonávajú testy alebo

činnosti, ktoré nie sú podrobne špecifikované v plánoch štúdií alebo v testovacích

metódach,

5.

má zabezpečenú ochranu proti neoprávneným zmenám a doplneniam alebo proti strate

údajov v počítačovom systéme používanom v rámci testovania a auditu neklinickej štúdie,

6.

má vypracované postupy na zabezpečenie ukladania, uchovávania a uskladňovania záznamov

a materiálov spracovaných počas testovania látok, humánnych liekov a veterinárnych

liekov, prípravkov na ochranu rastlín, kozmetických výrobkov, potravinových a krmovinových

doplnkov.

(3)

Žiadateľ priloží k žiadosti dokumentáciu opisujúcu metodiky a postupy, ktoré testovacie

pracovisko používa.

(4)

Ak žiadosť na začatie konania nemá náležitosti podľa odsekov 2 a 3, akreditujúca

osoba písomne vyzve žiadateľa, aby v určenej lehote žiadosť doplnil alebo aby odstránil

jej nedostatok, a zároveň ho upozorní, že inak konanie zastaví. Ak ju žiadateľ v tejto

lehote nedoplní alebo nedostatok neodstráni, akreditujúca osoba zastaví konanie a

žiadosť vráti žiadateľovi.

(5)

Ak je žiadosť úplná, akreditujúca osoba na základe žiadosti doručí žiadateľovi do

15 dní návrh zmluvy o podmienkach vykonania akreditácie. Na obsah a formu zmluvy sa

primerane vzťahujú ustanovenia osobitného predpisu.

29

)

(6)

Akreditujúca osoba zastaví konanie a žiadosť vráti žiadateľovi, ak žiadateľ odmietne

návrh zmluvy podľa odseku 5, alebo nedôjde k uzavretiu zmluvy z iného dôvodu.

(7)

Žiadateľ môže vziať žiadosť späť aj z iného dôvodu alebo bez udania dôvodu, ale len

pred uzavretím zmluvy o podmienkach akreditácie.

(8)

Ak žiadateľ splnil podmienky na vydanie osvedčenia vyplývajúce z tohto zákona a zo

všeobecne záväzných právnych predpisov vydaných na základe tohto zákona a osobitných

predpisov,

30

)

akreditujúca osoba vydá žiadateľovi osvedčenie do 60 dní od skončenia inšpekcie a

auditu neklinických štúdií. Odpis osvedčenia elektronickou formou doručí ministerstvu

hospodárstva a komisii.

(9)

Ak žiadateľ nesplnil podmienky na vydanie osvedčenia vyplývajúce z tohto zákona a

zo všeobecne záväzných právnych predpisov vydaných na základe tohto zákona a osobitných

predpisov,

30

)

akreditujúca osoba mu oznámi, že osvedčenie nevydá. Oznámenie o tom sa žiadateľovi

doručí písomne; oznámenie musí obsahovať dôvody nevydania osvedčenia.

(10)

Osvedčenie obsahuje

a)

názov akreditujúcej osoby, ktorá osvedčenie vydala, a jej sídlo,

b)

obchodné meno, identifikačné číslo a sídlo žiadateľa, ak je žiadateľom právnická

osoba; obchodné meno, identifikačné číslo, ak mu bolo pridelené, a miesto podnikania,

ak je žiadateľom fyzická osoba – podnikateľ,

c)

predmet a rozsah s uvedením príslušných neklinických štúdií vykonávaných žiadateľom,

d)

meno a priezvisko osoby alebo osôb, ktoré sú štatutárnym orgánom alebo členom štatutárneho

orgánu žiadateľa, s uvedením spôsobu, akým konajú v mene žiadateľa,

e)

číslo osvedčenia a dátum nadobudnutia jeho platnosti,

f)

údaje o podmienkach, za ktorých bolo vydané, a platnosť osvedčenia,

g)

ďalšie údaje, ak je to potrebné.

(11)

Osvedčenie je platné odo dňa, ktorý je v ňom uvedený ako deň platnosti.

(12)

Akreditujúca osoba vedie zoznam držiteľov osvedčení a zverejňuje ich na svojej internetovej

stránke a vo Vestníku Úradu pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej

republiky, a to každoročne k 30. júnu a 31. decembru.

§ 14

Zrušenie osvedčenia

(1)

Ak akreditujúca osoba zistí pri opakovanej inšpekcii dodržiavania zásad správnej

laboratórnej praxe nezhodu s už vydaným osvedčením, ktorú nemožno odstrániť na mieste,

vyzve držiteľa osvedčenia, aby ju odstránil v primeranej lehote, ktorá nesmie byť

v prípade laboratórií dlhšia ako tri mesiace a v prípade skleníkov a na poliach nesmie

byť dlhšia ako najbližšie vegetačné obdobie, a súčasne nariadi držiteľovi osvedčenia,

aby ju informoval o odstránení nezhody. Akreditujúca osoba odstránenie nezhody overí

následnou inšpekciou testovacieho pracoviska alebo následným auditom neklinickej štúdie.

Súčasne o svojom postupe informuje ministerstvo hospodárstva a komisiu.

(2)

Ak držiteľ osvedčenia neodstráni nezhody podľa odseku 1, akreditujúca osoba zašle

držiteľovi osvedčenia písomne oznámenie o začatí konania o zrušení osvedčenia.

(3)

Konanie o zrušení osvedčenia sa začína dňom doručenia oznámenia o jeho začatí držiteľovi

osvedčenia.

(4)

Akreditujúca osoba zruší osvedčenie, ak držiteľ osvedčenia

a)

v lehote podľa odseku 1 neodstránil nezhody a prestal spĺňať podmienky, za ktorých

mu osvedčenie bolo vydané,

b)

neoznámil akreditujúcej osobe skutočnosti uvedené v

§ 10 ods. 4

alebo ak

c)

vstúpil do likvidácie.

(5)

Akreditujúca osoba v rozhodnutí o zrušení osvedčenia uvedie podrobnosti o odchýlkach

medzi údajmi vo vydanom osvedčení a výsledkami inšpekcie, ktoré môžu ovplyvniť platnosť

neklinických štúdií vykonávaných na testovacom pracovisku.

(6)

Akreditujúca osoba doručí rozhodnutie o zrušení osvedčenia držiteľovi osvedčenia,

zverejní ho vo Vestníku Úradu pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej

republiky a odpis rozhodnutia o zrušení osvedčenia doručí elektronickou formou ministerstvu

hospodárstva a komisii.

§ 15

Konanie o námietkach

(1)

Proti postupu akreditujúcej osoby v konaní o vydaní osvedčenia a v konaní o zrušení

osvedčenia, proti jej jednotlivým úkonom má testovacie pracovisko alebo držiteľ osvedčenia

právo písomne podať námietky do desiatich dní, ak nie je dohodnutá dlhšia lehota,

odo dňa inšpektorom oznámených výhrad k jednotlivým úkonom a postupom. Námietky sa

podávajú akreditujúcej osobe a nemajú odkladný účinok.

(2)

Akreditujúca osoba je povinná neodkladne sa zaoberať námietkami a preskúmať napadnutý

postup alebo úkon a v lehote do 60 dní rozhodnúť o uplatnených námietkach.

(3)

Ak akreditujúca osoba zistí opodstatnenosť námietok, zabezpečí na náklady toho, kto

spôsobil tento nedostatok, jeho odstránenie. Odstránenie nedostatku písomne do troch

dní oznámi žiadateľovi alebo držiteľovi osvedčenia.

(4)

Ak akreditujúca osoba zistí neopodstatnenosť námietok, písomne to oznámi testovaciemu

pracovisku do troch dní od skončenia preskúmavania námietok.

PIATA ČASŤ

VÝVOZ A DOVOZ VYBRANÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTOK A VÝVOZ A DOVOZ VYBRANÝCH NEBEZPEČNÝCH

ZMESÍ

§ 16

Vývoz a dovoz vybraných nebezpečných látok a vývoz a dovoz vybraných nebezpečných

zmesí

(1)

Na vývoz a dovoz vybraných nebezpečných látok a na vývoz a dovoz vybraných nebezpečných

zmesí sa vzťahuje osobitný predpis.

6

)

(2)

Vývozca alebo dovozca, ktorý vyváža alebo dováža vybrané nebezpečné látky alebo vybrané

nebezpečné zmesi, ktorých použitie je obmedzené pre ich účinky na život a zdravie

a na životné prostredie alebo sú predmetom postupu udeľovania predbežného súhlasu

po predchádzajúcom ohlásení (ďalej len „PIC postup“)

6

)

a)

požiada ministerstvo hospodárstva o súhlas s ich vývozom alebo dovozom,

b)

poskytne informácie ministerstvu hospodárstva podľa osobitného predpisu.

31

)

(3)

PIC postup je činnosť príslušných orgánov krajiny dovozu alebo krajiny vývozu pri

posudzovaní možností vývozu a dovozu a uvedenia na trh vybraných nebezpečných látok

alebo vybraných nebezpečných zmesí.

32

)

(4)

Povolenie na dovoz vybraných nebezpečných látok alebo vybraných nebezpečných zmesí

6

)

vydá ministerstvo hospodárstva po predchádzajúcom vyjadrení Ministerstva životného

prostredia Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo životného prostredia“) a

Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo zdravotníctva“);

rovnako postupuje pri vybraných nebezpečných látkach alebo vybraných nebezpečných

zmesiach, ktoré sa použijú pri ochrane rastlín, po predchádzajúcom vyjadrení Ministerstva

pôdohospodárstva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo pôdohospodárstva“).

(5)

Ak sa vývoz alebo dovoz vybranej nebezpečnej látky alebo vývoz alebo dovoz vybranej

nebezpečnej zmesi uskutočňuje v stave mimoriadnej situácie alebo havárie, a oneskorenie

vývozu alebo dovozu môže ohroziť život a zdravie alebo životné prostredie v krajine

určenia a príslušný orgán krajiny určenia o to požiada, ministerstvo hospodárstva

vydá povolenie do siedmich dní odo dňa doručenia žiadosti.

(6)

Vývoz alebo dovoz vybranej nebezpečnej látky alebo vývoz alebo dovoz vybranej nebezpečnej

zmesi sa uskutoční po predložení dokladu o pridelení referenčného čísla a sprievodných

dokladov colným úradom.

ŠIESTA ČASŤ

PÔSOBNOSŤ ORGÁNOV ŠTÁTNEJ SPRÁVY

§ 17

Orgány štátnej správy

Štátnu správu v oblasti klasifikácie, označovania, balenia a uvedenia látok, látok

v zmesiach a látok vo výrobkoch na trh a ich podmienky používania podľa tohto zákona

a osobitných predpisov

11

)

vykonáva

a)

ministerstvo hospodárstva,

b)

ministerstvo zdravotníctva,

c)

ministerstvo životného prostredia,

d)

ministerstvo pôdohospodárstva,

e)

centrum.

§ 18

Ministerstvo hospodárstva

(1)

Ministerstvo hospodárstva

a)

je príslušným orgánom podľa osobitného predpisu

33

)

zodpovedným za plnenie úloh a za spoluprácu

11

)

s komisiou a Európskou chemickou agentúrou (ďalej len „agentúrou“),

34

)

b)

riadi výkon štátnej správy v rozsahu pôsobnosti tohto zákona a osobitných predpisov,

11

)

c)

zabezpečuje a koordinuje v súčinnosti s ministerstvom zdravotníctva, ministerstvom

životného prostredia, ministerstvom pôdohospodárstva a centrom úlohy medzinárodnej

spolupráce v rozsahu pôsobnosti tohto zákona a osobitných predpisov,

11

)

d)

vydáva po vyjadrení ministerstva životného prostredia, ministerstva pôdohospodárstva

a Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „Úrad verejného zdravotníctva“)

predbežný súhlas na dovoz vybraných nebezpečných látok a vybraných nebezpečných zmesí

a látok, ktoré sú predmetom PIC postupu,

e)

vydáva podľa osobitného predpisu

6

)

rozhodnutia k vývozu vybraných nebezpečných látok a vybraných nebezpečných zmesí,

ktoré sú obmedzené pre ich účinky na život a zdravie a látok, ktoré sú predmetom PIC

postupu,

f)

vedie evidenciu právnických osôb alebo fyzických osôb – podnikateľov, ktorí dovážajú

alebo vyvážajú vybrané nebezpečné látky alebo vybrané nebezpečné zmesi, ktoré sú predmetom

PIC postupu,

g)

zabezpečuje plnenie úloh uvedených v osobitnom predpise vydanom podľa

§ 9 ods. 10

prostredníctvom akreditujúcej osoby,

30

)

h)

môže povoliť na základe žiadosti Ministerstva obrany Slovenskej republiky (ďalej

len „ministerstvo obrany“) výnimky z ustanovení osobitných predpisov

35

)

pre látky, látky v zmesi alebo látky vo výrobku, ak sú potrebné pre ozbrojené sily

na zabezpečenie obrany štátu,

i)

je odvolacím orgánom vo veciach, v ktorých rozhodlo v prvom stupni centrum,

j)

plní úlohy podľa osobitného predpisu.

36

)

(2)

Okrem úloh uvedených v odseku 1 ministerstvo hospodárstva plní aj úlohy podľa osobitného

predpisu.

37

)

§ 19

Ministerstvo zdravotníctva

Ministerstvo zdravotníctva

a)

spolupracuje s ministerstvom hospodárstva pri plnení úloh príslušného orgánu podľa

osobitných predpisov,

38

)

b)

prostredníctvom Národného toxikologického informačného centra ako príslušného orgánu

podľa osobitného predpisu

39

)

prijíma informácie od výrobcov alebo dovozcov alebo následných užívateľov, ktorí

uvádzajú zmesi na trh, a informácie týkajúce sa navrhovania liečebných alebo preventívnych

opatrení, a to predovšetkým v prípade reakcie na ohrozenie zdravia alebo

c)

prijíma vhodné liečebné opatrenia, ak hrozí poškodenie zdravia z dôvodu účinkov látok.

§ 20

Ministerstvo životného prostredia

(1)

Ministerstvo životného prostredia

a)

spolupracuje s ministerstvom hospodárstva na plnení úloh príslušného orgánu podľa

osobitných predpisov,

38

)

b)

vyjadruje sa k dovozu vybraných nebezpečných látok a vybraných nebezpečných zmesí

podliehajúcich PIC postupu na základe stanoviska vypracovaného osobitnou odbornou

organizáciou,

40

)

c)

vyjadruje sa k dovozu vybraných nebezpečných látok a vybraných nebezpečných zmesí

na základe stanoviska vypracovaného osobitnou odbornou organizáciou.

(2)

Ministerstvo životného prostredia prostredníctvom Slovenskej agentúry životného prostredia

so sídlom v Bratislave

a)

poskytuje centru na požiadanie odborné stanoviská, informácie a expertízy, ktoré

má k dispozícii,

b)

spolupracuje s centrom v oblasti hodnotenia environmentálnych rizík,

c)

plní úlohy podľa osobitných predpisov

41

)

v prípade, že látka, látka v zmesi alebo látka vo výrobku predstavuje bezprostredné

riziko pre životné prostredie, ktoré nie je primerane kontrolované, prijme vhodné

dočasné opatrenia; túto skutočnosť oznamuje centru,

d)

spolupracuje s centrom na príprave návrhu na harmonizovanú klasifikáciu a označovanie

látok

42

)

z hľadiska vplyvu na životné prostredie a zaradenie látky medzi perzistentné, bioakumulatívne

a toxické alebo veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne látky,

e)

poskytuje na požiadanie potrebnú podporu spravodajcovi alebo spoluspravodajcovi,

ak bol vymenovaný komisiou alebo agentúrou zástupca Slovenskej republiky, poskytuje

mu expertízy a dokumenty potrebné na splnenie tejto úlohy.

§ 21

Ministerstvo pôdohospodárstva

(1)

Ministerstvo pôdohospodárstva sa vyjadruje k dovozu

a)

vybraných nebezpečných látok a vybraných nebezpečných zmesí, ktoré sa použijú pri

ochrane rastlín, a určuje podmienky ich použitia,

b)

vybraných nebezpečných chemických látok a vybraných nebezpečných zmesí podliehajúcich

PIC postupu.

(2)

Spolupracuje s ministerstvom hospodárstva na plnení úloh príslušného orgánu podľa

osobitných predpisov.

38

)

§ 22

Centrum

(1)

Centrum je orgán štátnej správy s postavením národného orgánu Slovenskej republiky

na úseku uvedenia látok, zmesí, detergentov a biocídnych výrobkov na trh, hodnotenia

látok, klasifikácie, označovania, balenia látok a zmesí v rozsahu pôsobnosti tohto

zákona a osobitných predpisov.

43

)

(2)

Centrum

a)

je príslušným orgánom podľa osobitných predpisov

43

)

zodpovedným za plnenie úloh a za spoluprácu s komisiou a agentúrou,

44

)

b)

plní úlohy podľa osobitných predpisov,

45

)

c)

je príslušným orgánom zodpovedným za návrhy harmonizovanej klasifikácie a označovanie

podľa osobitného predpisu,

46

)

d)

poskytuje poradenstvo výrobcom, dovozcom, distribútorom, následným užívateľom a iným

zainteresovaným stranám v súvislosti s ich zodpovednosťami a povinnosťami podľa tohto

zákona a osobitných predpisov,

47

)

e)

zabezpečuje medzinárodnú výmenu informácií s národnými orgánmi členských štátov,

komisiou, agentúrou a orgánmi Organizácie pre hospodársku spoluprácu a rozvoj a spolupracuje

s nimi pri hodnotení rizika látok a pri získavaní a poskytovaní relevantných údajov

a zúčastňuje sa na zasadnutiach výborov komisie, pracovných stretnutiach organizovaných

orgánmi členských štátov, komisiou, agentúrou a orgánmi Organizácie pre hospodársku

spoluprácu a rozvoj,

f)

spolupracuje s ministerstvom hospodárstva pri príprave správy pre komisiu o implementácii

právne záväzných aktov Európskych spoločenstiev a Európskej únie v oblasti látok,

zmesí a detergentov do právneho poriadku Slovenskej republiky a pri príprave národnej

legislatívy v oblasti uvedenia látok, zmesí, biocídnych výrobkov a detergentov na

trh,

g)

získava odborné stanoviská Úradu verejného zdravotníctva, Regionálneho úradu verejného

zdravotníctva so sídlom v Banskej Bystrici a Slovenskej agentúry životného prostredia

so sídlom v Bratislave; môže získavať odborné stanoviská aj od nezávislých domácich

aj zahraničných expertov, odborných a vedeckých inštitúcií vo veciach súvisiacich

s plnením jeho úloh,

h)

spolupracuje s orgánmi štátnej správy, kontrolnými orgánmi a poskytuje im súčinnosť

v rozsahu svojej kompetencie podľa tohto zákona a osobitných predpisov,

43

)

i)

predkladá ministerstvu hospodárstva návrh na vymenovanie člena vo výbore pre hodnotenie

rizík, vo výbore pre sociálno-ekonomickú analýzu a vo výbore členských štátov,

48

)

j)

prijíma žiadosti o udelenie výnimky z požiadavky na biologickú odbúrateľnosť povrchovo

aktívnych látok v detergentoch podľa

§ 8 ods. 3

, preskúmava a vyhodnocuje ich a informuje komisiu podľa osobitného predpisu,

49

)

k)

zriaďuje a spravuje samostatný mimorozpočtový účet, príjmom ktorého sú platby Európskej

chemickej agentúry za práce vykonané centrom podľa osobitného predpisu

49a

)

v jej prospech. Výdavky samostatného účtu tvoria výdavky centra na plnenie svojich

osobitných úloh.

(3)

Centrum je rozpočtová organizácia, ktorá je finančnými vzťahmi zapojená na rozpočet

ministerstva hospodárstva. Centrum je služobným úradom štátnych zamestnancov, ktorí

vykonávajú štátnu službu, a zamestnávateľom zamestnancov, ktorí vykonávajú práce vo

verejnom záujme.

(4)

Na čele centra je riaditeľ, ktorého vymenúva a odvoláva minister hospodárstva po

dohode s ministrom zdravotníctva a ministrom životného prostredia.

(5)

Riaditeľom centra môže byť len občan Slovenskej republiky, ktorý má trvalý pobyt

na území Slovenskej republiky, je spôsobilý na právne úkony, je bezúhonný a má vysokoškolské

vzdelanie príslušného smeru; za bezúhonného sa považuje osoba, ktorá nebola právoplatne

odsúdená za trestný čin hospodársky, trestný čin proti majetku alebo iný trestný čin

spáchaný úmyselne, ktorého skutková podstata súvisí s predmetom výkonu činnosti. Bezúhonnosť

sa preukazuje výpisom z registra trestov, ktorý nesmie byť starší ako tri mesiace.

Kontrolné orgány

§ 23

Kontrolnými orgánmi sú

a)

Slovenská obchodná inšpekcia a inšpektoráty Slovenskej obchodnej inšpekcie,

b)

Úrad verejného zdravotníctva, regionálne úrady verejného zdravotníctva a Regionálny

úrad verejného zdravotníctva so sídlom v Banskej Bystrici,

c)

Slovenská inšpekcia životného prostredia a inšpektoráty,

d)

Národný inšpektorát práce a inšpektoráty práce,

e)

Hlavný banský úrad a obvodné banské úrady,

f)

colné úrady,

g)

ministerstvo obrany.

§ 24

Kontrola

(1)

Kontrolné orgány uvedené v

§ 23

poverujú výkonom kontroly svojich zamestnancov (ďalej len „poverené osoby“). Kontrolné

orgány si môžu na vykonanie kontroly prizvať fyzické osoby s príslušnou odbornou kvalifikáciou

(ďalej len „prizvané osoby“).

(2)

Právnická osoba alebo fyzická osoba – podnikateľ, u ktorého sa kontrola vykonáva,

je povinný povereným osobám

a)

predložiť všetky doklady a písomnosti vzťahujúce sa na predmet kontroly,

b)

umožniť prehliadku objektov, v ktorých sa látky a zmesi vyrábajú, vyvíjajú, skladujú,

predávajú alebo inak používajú,

c)

umožniť odoberať kontrolné vzorky látok, zmesí alebo výrobkov v potrebnom rozsahu

a obsahu a byť prítomný pri analýze týchto vzoriek na mieste.

(3)

Právnická osoba alebo fyzická osoba – podnikateľ má právo

a)

odoberať rovnaké kontrolné vzorky látok, zmesí alebo výrobkov, aké odoberajú kontrolné

orgány podľa odseku 2 písm. c),

b)

dostať rovnopis protokolu o výsledku kontroly a vyjadriť sa k jeho obsahu.

(4)

Ak právnická osoba alebo fyzická osoba – podnikateľ nesúhlasí s opatreniami uloženými

podľa

§ 32

, môže proti nim podať námietky, ktoré sa uvedú v zázname z kontroly alebo ich môže

podať písomne do troch dní od uloženia nápravných opatrení. O námietkach rozhodne

nadriadený kontrolný orgán kontrolnému orgánu, ktorý nápravné opatrenie uložil. Rozhodnutie

o námietkach je konečné a nadriadený kontrolný orgán ho doručí právnickej osobe alebo

fyzickej osobe – podnikateľovi.

(5)

Kontrolné orgány uvedené v

§ 23

vykonávajú kontrolu vo vzájomnej súčinnosti a pri výkone kontroly postupujú podľa

osobitných predpisov.

50

)

(6)

Konanie o nápravných opatreniach, správnych deliktoch podľa

§ 32 až 35

začne ten kontrolný orgán, ktorý zistí porušenie povinností ako prvý. O začatí konania

sa kontrolné orgány uvedené v odseku 5 navzájom informujú. Ak konanie o nápravných

opatreniach alebo správnych deliktoch začnú kontrolné orgány pre jedno a to isté porušenie

tohto zákona a osobitných predpisov

11

)

v rovnaký deň, konanie dokončí a pokutu uloží

a)

na trhu Slovenská obchodná inšpekcia,

b)

u výrobcu Slovenská inšpekcia životného prostredia.

(7)

Súhrnné správy o výsledkoch vykonaných kontrol, uložených nápravných opatreniach

a uložených pokutách podľa osobitného predpisu

50a

)

kontrolné orgány uvedené v

§ 23 písm. a) až f)

zašlú do 1. apríla 2017 ministerstvu hospodárstva a ďalšie súhrnné správy zašlú každých

päť rokov od podania prvej správy.

(8)

Súhrnné správy o výsledkoch vykonaných kontrol, uložených nápravných opatreniach

a uložených pokutách podľa osobitného predpisu

50b

)

kontrolné orgány uvedené v

§ 23 písm. a) až f)

zašlú do 1. marca 2015 ministerstvu hospodárstva a ďalšie súhrnné správy zašlú každých

päť rokov od podania prvej správy.

§ 25

Slovenská obchodná inšpekcia a inšpektoráty Slovenskej obchodnej inšpekcie

(1)

Slovenská obchodná inšpekcia

a)

spolupracuje s centrom, Úradom verejného zdravotníctva, so Slovenskou inšpekciou

životného prostredia, s Národným inšpektorátom práce, Hlavným banským úradom a s colnými

orgánmi,

b)

zodpovedá za presadzovanie povinností ustanovených v osobitných predpisoch,

11

)

c)

spolupracuje s kontrolnými orgánmi členských štátov a zúčastňuje sa na zasadnutiach

fóra,

51

)

d)

predkladá ministerstvu hospodárstva návrh na vymenovanie člena fóra,

52

)

e)

informuje Úrad verejného zdravotníctva, Slovenskú inšpekciu životného prostredia,

Národný inšpektorát práce a Hlavný banský úrad o výsledkoch rokovaní a úlohách z pracovných

stretnutí organizovaných kontrolnými orgánmi členských štátov Európskej únie a fórom,

f)

je odvolacím orgánom vo veciach, v ktorých rozhodli v prvom stupni inšpektoráty.

(2)

Inšpektoráty Slovenskej obchodnej inšpekcie

a)

vykonávajú kontrolu podľa osobitného predpisu

53

)

dodržiavania ustanovení osobitných predpisov,

11

)

tohto zákona a všeobecne záväzných právnych predpisov vydaných na základe tohto zákona,

b)

určujú podmienky a lehoty na vykonanie nápravy na odstránenie nedostatkov pri klasifikácii,

označovaní balení a uvedení látok, látok v zmesiach alebo látok vo výrobkoch na trh

alebo pri ich používaní podľa osobitných predpisov,

11

)

podľa tohto zákona a všeobecne záväzných právnych predpisov vydaných na základe tohto

zákona,

11

)

c)

ukladajú nápravné opatrenia na odstránenie protiprávneho stavu podľa

§ 32

v oblasti klasifikácie, označovania, balenia a uvedenia látok, látok v zmesiach alebo

látok vo výrobkoch na trh alebo ich používaní, ak hrozí poškodenie zdravia alebo životného

prostredia, alebo ak k nim už došlo, môžu nariadiť zneškodnenie nebezpečnej látky

alebo nebezpečnej zmesi alebo nebezpečného výrobku na náklady ich vlastníka, prípadne

držiteľa, ak nie je známy vlastník, a ukladajú pokuty podľa

§ 33 až 35

,

d)

spolupracujú s centrom, regionálnymi úradmi verejného zdravotníctva, so Slovenskou

inšpekciou životného prostredia, s inšpektorátmi práce, obvodnými banskými úradmi

a s colnými orgánmi.

§ 26

Úrad verejného zdravotníctva, regionálne úrady verejného zdravotníctva a Regionálny

úrad verejného zdravotníctva so sídlom v Banskej Bystrici

(1)

Úrad verejného zdravotníctva

a)

poskytuje centru informácie, ak pri výkone štátneho zdravotného dozoru a kontroly

podľa osobitných predpisov

54

)

regionálnymi úradmi verejného zdravotníctva zistí možné riziko registrovaných látok

na zdravie ľudí,

55

)

b)

je odvolacím orgánom vo veciach, v ktorých rozhodol v prvom stupni regionálny úrad

verejného zdravotníctva,

c)

vyjadruje sa k dovozu vybraných nebezpečných látok a vybraných nebezpečných zmesí

podliehajúcich PIC postupu,

d)

informuje ministerstvo zdravotníctva o predbežných opatreniach prijatých regionálnymi

úradmi verejného zdravotníctva,

e)

na základe prijatých predbežných opatrení regionálnymi úradmi verejného zdravotníctva

podľa ods. 2 písm. c) plní úlohy podľa osobitných predpisov

41

)

v prípade, že látka, látka v zmesi alebo látka vo výrobku predstavuje bezprostredné

riziko pre život a zdravie, ktoré nie je primerane kontrolované, prijme vhodné predbežné

opatrenia; túto skutočnosť oznamuje centru.

(2)

Regionálne úrady verejného zdravotníctva

a)

kontrolujú v rozsahu osobitných predpisov

54

)

dodržiavanie ustanovení tohto zákona,

b)

vykonávajú štátny zdravotný dozor nad ochranou verejného zdravia vrátane ochrany

zdravia pri práci, osobitne pre látky klasifikované ako karcinogénne, mutagénne a

látky reprodukčne toxické a nariaďujú opatrenia podľa

§ 32

tohto zákona; ak hrozí poškodenie zdravia alebo života alebo ak k nemu už došlo,

môžu nariadiť zneškodnenie nebezpečnej látky alebo nebezpečnej zmesi alebo nebezpečného

výrobku na náklady ich vlastníka, prípadne držiteľa, ak nie je známy vlastník, a ukladajú

pokuty podľa

§ 33 až 35

,

c)

prijímajú vhodné predbežné opatrenia na obmedzenie látky, látky v zmesi alebo látky

vo výrobku, ak sa zistí, že na ochranu zdravia je nevyhnutný zásah; o prijatých opatreniach

na obmedzenie ihneď informujú úrad verejného zdravotníctva s uvedením dôvodov svojho

rozhodnutia a predložia vedecké informácie alebo technické informácie, na ktorých

sa opatrenie na obmedzenie zakladá,

d)

poskytujú úradu verejného zdravotníctva informácie, ak zistia, že uvedenie na trh

alebo používanie látky, látky v zmesi alebo látky vo výrobku predstavuje možné riziko

pre zdravie, ktoré nie je primerane kontrolované.

(3)

Regionálny úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky so sídlom v Banskej

Bystrici

a)

plní úlohy podľa odseku 2,

b)

poskytuje na požiadanie centra odborné stanoviská, informácie a expertízy, ktoré

má k dispozícii,

c)

ak látka alebo zmes predstavuje vážne riziko pre zdravie ľudí z dôvodov klasifikácie,

označenia alebo balenia, môže prijať vhodné predbežné opatrenia a uviesť dôvody, ktoré

ho viedli k tomuto rozhodnutiu.

56

)

§ 27

Slovenská inšpekcia životného prostredia

(1)

Ústredie inšpekcie

a)

spolupracuje s centrom, so Slovenskou obchodnou inšpekciou, s Úradom verejného zdravotníctva,

Národným inšpektorátom práce, Hlavným banským úradom a s colnými orgánmi,

b)

zasiela centru informácie, ak pri výkone kontroly podľa osobitných predpisov

4

)

zistí možné riziko registrovaných látok na životné prostredie,

57

)

c)

je odvolacím orgánom vo veciach, v ktorých rozhodli v prvom stupni inšpektoráty životného

prostredia.

57

)

(2)

Inšpektoráty životného prostredia

a)

kontrolujú v rozsahu osobitného predpisu

57

)

dodržiavanie ustanovení tohto zákona a osobitných predpisov,

4

)

b)

určujú podmienky a stanovujú lehoty na vykonanie nápravy, ak zistia pri kontrole

58

)

nedostatky pri výrobe látok, látok v zmesiach a látok vo výrobkoch alebo pri ich

používaní podľa tohto zákona, právnych predpisov vydaných na jeho vykonanie a osobitných

predpisov,

4

)

c)

ukladajú nápravné opatrenia na odstránenie protiprávneho stavu podľa

§ 32

v oblasti klasifikácie, označovania, balenia a výroby látok, látok v zmesiach alebo

látok vo výrobkoch alebo ich používaní; ak hrozí poškodenie životného prostredia alebo

ak k nemu už došlo, môžu nariadiť zneškodnenie nebezpečnej látky alebo nebezpečnej

zmesi alebo nebezpečného výrobku na náklady ich vlastníka, prípadne držiteľa, ak nie

je známy vlastník, a ukladajú pokuty podľa

§ 33 až 35

.

§ 28

Národný inšpektorát práce a inšpektoráty práce

(1)

Národný inšpektorát práce

a)

spolupracuje s centrom, so Slovenskou obchodnou inšpekciou, s Úradom verejného zdravotníctva,

so Slovenskou inšpekciou životného prostredia, s Hlavným banským úradom a s colnými

orgánmi,

b)

zasiela centru informácie, ak pri výkone inšpekcie práce podľa osobitného predpisu

59

)

zistí možné riziko registrovaných látok pre zdravie ľudí.

(2)

Inšpektoráty práce

a)

kontrolujú v rozsahu osobitného predpisu

59

)

dodržiavanie ustanovení tohto zákona a osobitných predpisov,

4

)

b)

spolupracujú s centrom, regionálnymi úradmi verejného zdravotníctva, so Slovenskou

inšpekciou životného prostredia, s obvodnými banskými úradmi a s colnými úradmi.

§ 29

Hlavný banský úrad a obvodné banské úrady

(1)

Hlavný banský úrad

a)

zodpovedá za presadzovanie povinností ustanovených v osobitných predpisoch,

4

)

b)

spolupracuje s centrom, so Slovenskou obchodnou inšpekciou, s Úradom verejného zdravotníctva,

so Slovenskou inšpekciou životného prostredia, s Národným inšpektorátom práce a s

colnými orgánmi,

c)

je odvolacím orgánom vo veciach, v ktorých rozhodli v prvom stupni obvodné banské

úrady.

(2)

Obvodné banské úrady

a)

vykonávajú kontrolu podľa osobitného predpisu

60

)

dodržiavania ustanovení osobitných predpisov,

4

)

tohto zákona a všeobecne záväzných právnych predpisov vydaných na základe tohto zákona,

b)

určujú podmienky a lehoty na vykonanie nápravy, ak zistia pri kontrole

61

)

nedostatky pri uvedení látok, látok v zmesiach alebo látok vo výrobkoch alebo ich

používaní podľa tohto zákona a osobitných predpisov,

4

)

c)

ukladajú nápravné opatrenia na odstránenie protiprávneho stavu podľa

§ 32

v oblasti používania látok, látok v zmesiach alebo látok vo výrobkoch; ak hrozí poškodenie

zdravia alebo životného prostredia, alebo ak k nim už došlo, môže nariadiť zneškodnenie

nebezpečnej látky alebo nebezpečnej zmesi alebo nebezpečného výrobku na náklady ich

vlastníka, prípadne držiteľa, ak nie je známy vlastník, a ukladajú pokuty podľa

§ 33 až 35

,

d)

zasielajú centru dostupné informácie, či sa prostredníctvom vynucovacích a monitorovacích

činností nezistilo možné riziko registrovaných látok pre zdravie alebo životné prostredie.

§ 30

Colné úrady

Colné úrady

62

)

a)

kontrolujú dovoz a vývoz látok podľa osobitných predpisov

6

)

a kontrolujú plnenie povinností podľa tohto zákona,

b)

kontrolujú, či označovanie a balenie látok a zmesí pri dovoze a vývoze spĺňa požiadavky

podľa osobitných predpisov,

11

)

c)

neprepustia nebezpečné látky, nebezpečné látky v zmesiach alebo nebezpečné látky

vo výrobkoch, ktorých dovoz nespĺňa požiadavky uvedené v

§ 16

a požiadavky uvedené v osobitných predpisoch,

11

)

okrem látok dovážaných na vedecké a výskumné účely, na účely potreby pre obranu štátu

alebo pre potreby orgánov dohľadu,

d)

dávajú podnet Slovenskej obchodnej inšpekcii na začatie konania pri zistení porušenia

povinností podľa písmena b).

§ 31

Ministerstvo obrany

Ministerstvo obrany

a)

kontroluje dodržiavanie ustanovení tohto zákona v ozbrojených silách a v právnických

osobách v jeho zakladateľskej alebo zriaďovateľskej pôsobnosti, ktorým bola udelená

výnimka z tohto zákona,

b)

poskytuje centru informácie, ak zistí, že používanie látky, zmesi alebo výrobku v

ozbrojených silách a v právnických osobách v jeho zakladateľskej alebo zriaďovateľskej

pôsobnosti predstavuje bezprostredné riziko pre zdravie, ktoré nie je primerane kontrolované.

SIEDMA ČASŤ

NÁPRAVNÉ OPATRENIA A SPRÁVNE DELIKTY

§ 32

Nápravné opatrenia

(1)

Právnická osoba alebo fyzická osoba – podnikateľ, ktorá poruší povinnosti klasifikácie,

balenia alebo označovania ustanovené týmto zákonom, je povinný uviesť náležitosti

klasifikácie, balenia alebo označovania do súladu s týmto zákonom v lehote určenej

príslušným kontrolným orgánom.

(2)

Právnická osoba alebo fyzická osoba – podnikateľ, ktorá neposkytne kartu bezpečnostných

údajov podľa

§ 6

, je povinný tak vykonať v lehote určenej príslušným kontrolným orgánom.

(3)

Právnická osoba alebo fyzická osoba – podnikateľ, ktorá poruší zákaz alebo obmedzenie

uvedenia na trh alebo používania nebezpečnej látky alebo nebezpečnej zmesi, je povinná

nebezpečnú látku alebo nebezpečnú zmes, ktorej sa zákaz alebo obmedzenie týka, stiahnuť

z trhu v lehote určenej príslušným kontrolným orgánom.

(4)

Právnická osoba alebo fyzická osoba – podnikateľ, ktorá poruší zákaz alebo obmedzenie

uvedenia na trh alebo používania vybranej nebezpečnej látky alebo vybranej nebezpečnej

zmesi, je povinná vybranú nebezpečnú látku alebo vybranú nebezpečnú zmes, ktorej sa

zákaz alebo obmedzenie týka, stiahnuť z trhu v lehote určenej príslušným kontrolným

orgánom.

(5)

Ak nedôjde k náprave v určenej lehote podľa odseku 1 až 4, začne príslušný kontrolný

orgán konanie o stiahnutí látky alebo zmesi alebo výrobku z trhu. Odvolanie proti

rozhodnutiu o stiahnutí látky alebo zmesi alebo výrobku z trhu nemá odkladný účinok.

Správne delikty

§ 33

(1)

Právnická osoba alebo fyzická osoba – podnikateľ, ktorá uvádza na trh látky alebo

zmesi, sa dopustí správneho deliktu, ak

a)

nezabezpečí, aby látky alebo zmesi boli opatrené obalom a uzáverom podľa osobitného

predpisu,

63

)

b)

nezabezpečí, aby označenie látok alebo zmesí bolo podľa

§ 3 a 4

,

c)

nezabezpečí vypracovanie karty bezpečnostných údajov v štátnom jazyku podľa

§ 6

,

d)

nepredloží informácie podľa osobitného predpisu

63a

)

v štátnom jazyku prostredníctvom predkladacieho portálu agentúry,

e)

nepredloží aktualizáciu informácií podľa osobitného predpisu

63a

)

v štátnom jazyku prostredníctvom predkladacieho portálu agentúry,

f)

uvedie na trh nebezpečnú látku alebo nebezpečné zmesi, pričom nie sú splnené požiadavky

podľa

§ 7

.

(2)

Právnická osoba alebo fyzická osoba – podnikateľ sa dopustí správneho deliktu, ak

neklasifikuje látky alebo zmesi, alebo nedodrží postupy a podmienky podľa

§ 3

pred ich uvedením na trh.

(3)

Právnická osoba alebo fyzická osoba – podnikateľ vykonávajúca činnosti určené osobitným

predpisom

64

)

sa dopustí správneho deliktu, ak neoznámi komisii, ministerstvu hospodárstva a ministerstvu

životného prostredia, požadované informácie uvedené v osobitnom predpise

64

)

v stanovenej lehote.

65

)

§ 34

(1)

Výrobca alebo dovozca sa dopustí správneho deliktu porušením osobitných predpisov,

4

)

ak

a)

vyrobí alebo uvedie na trh látku, látku v zmesi alebo látku vo výrobku, pričom ju

neregistroval,

b)

nepodá žiadosť o registráciu látky alebo látky v zmesi,

c)

nepodá agentúre žiadosť o registráciu látky vo výrobkoch,

d)

nepodá agentúre oznámenie o látke vo výrobkoch,

e)

neposkytne agentúre informácie o látke vyrobenej alebo dovezenej na účely technologicky

orientovaného výskumu a vývoja,

f)

neoznámi agentúre dosiahnutie vyššej prahovej hodnoty výroby alebo dovozu registrovanej

látky,

g)

neposúdi chemickú bezpečnosť látky a nevyhotoví správu o chemickej bezpečnosti,

h)

nepodá žiadosť o registráciu izolovaného medziproduktu,

i)

nepodá žiadosť o registráciu prepravovaného izolovaného medziproduktu,

j)

začne výrobu alebo dovoz látky alebo výrobku v lehote kratšej ako tri týždne od dátumu

predloženia žiadosti o registráciu,

k)

nevykoná aktualizáciu registračných a klasifikačných údajov,

l)

neinformuje sa v agentúre v prípade registrácie zavedenej látky alebo v prípade registrácie

nezavedenej látky, ktorá nebola predregistrovaná, či pre rovnakú látku už nebola podaná

žiadosť o registráciu,

m)

nezabezpečí, aby expozícia látkou, pre ktorú získal autorizáciu, bola minimalizovaná,

n)

nezabezpečí preskúmanie platnej autorizácie pre uvedenie na trh alebo použitie látky

v požadovanom termíne,

o)

neuvedie na označení (etikete, štítku) číslo autorizácie pred uvedením látky alebo

zmesi obsahujúceho látku, na ktorej použitie získal autorizáciu, alebo neznázorní

príslušné výstražné piktogramy, výstražné slová, výstražné upozornenia a bezpečnostné

upozornenia,

p)

neoznámi agentúre informácie alebo ich neaktualizuje,

q)

nesplní povinnosti v ustanovených termínoch,

r)

vyrobí, uvedie na trh alebo použije látku, zmes alebo výrobok bez splnenia ustanovených

podmienok,

s)

neoznámi agentúre látky, ktoré podliehajú registrácii a látky, ktoré uvádza na trh

samostatne alebo v zmesi vo vyššej koncentrácii, ako sú koncentračné limity uvedené

v osobitných predpisoch

1

)

na účely zaradenia tejto látky do zoznamu klasifikácie a označovania.

(2)

Dodávateľ sa dopustí správneho deliktu porušením osobitných predpisov,

4

)

ak

a)

neposkytne príjemcovi látky alebo zmesi kartu bezpečnostných údajov zostavenú podľa

§ 6

,

b)

neposkytne príjemcovi na jeho žiadosť kartu bezpečnostných údajov o zmesi, ktorý

nespĺňa kritériá pre klasifikáciu ako nebezpečný,

c)

nevykoná aktualizáciu karty bezpečnostných údajov,

d)

neposkytne príjemcovi látky v zmesi, pre ktorú nevznikla povinnosť poskytovať kartu

bezpečnostných údajov, informácie alebo tieto informácie neaktualizuje,

e)

neposkytne informácie príjemcovi výrobku, ktorý obsahuje látku spĺňajúcu kritériá

na bezpečné použitie výrobku,

f)

neposkytne na žiadosť spotrebiteľa výrobku informácie umožňujúce bezpečné použitie

výrobku, alebo

g)

nezhromažďuje a neuchováva informácie o testovaní, registrácii, o ďalších zisteniach

látkach a zmesiach a medziproduktoch izolovaných na mieste.

(3)

Následný užívateľ sa dopustí správneho deliktu porušením osobitných predpisov,

4

)

ak

a)

neplní povinnosti v ustanovených termínoch,

b)

nevyhotoví správu o chemickej bezpečnosti,

c)

neoznámi agentúre informácie, ktoré jej má oznámiť ako následný užívateľ,

d)

nesplní požiadavky v ustanovených termínoch,

e)

neposkytne agentúre informácie v ustanovenej lehote,

f)

nezabezpečí, aby expozícia látkou bola minimalizovaná,

g)

nezabezpečí preskúmanie platnej autorizácie pre použitie látky v ustanovenom termíne,

h)

neuvedie na etikete číslo autorizácie pred uvedením látky alebo zmesi obsahujúceho

látku, na ktorej použitie získal autorizáciu,

i)

neinformuje agentúru o použití látky,

j)

uvedie na trh alebo použije látku, zmes alebo výrobok bez splnenia ustanovených podmienok,

k)

neoznámi agentúre látku, ktorú uvádza na trh samostatne alebo v zmesi vo vyššej koncentrácii,

ako sú koncentračné limity uvedené v osobitných predpisoch

1

)

na účely zaradenia tejto látky do zoznamu klasifikácie a označovania.

(4)

Registrujúci sa dopustí správneho deliktu porušením osobitných predpisov,

4

)

ak

a)

neurčí a neuplatňuje vhodné opatrenia na náležitú kontrolu rizík zistených pri posúdení

chemickej bezpečnosti,

b)

neuchováva správu chemickej bezpečnosti alebo ju neaktualizuje,

c)

neposkytne agentúre informácie v ustanovenej lehote,

d)

neposkytne agentúre informácie o zastavení výroby alebo dovozu látky alebo výrobku

alebo o ukončení ich používania následným užívateľom.

(5)

Účastník dodávateľského reťazca sa dopustí správneho deliktu porušením osobitných

predpisov,

4

)

ak neposkytne najbližšiemu účastníkovi dodávateľského reťazca alebo distribútorovi

proti smeru dodávateľského reťazca informácie, ktoré o látke alebo zmesi alebo výrobku

získal.

(6)

Distribútor sa dopustí správneho deliktu porušením osobitných predpisov,

1

)

ak uvedie na trh látku, látku v zmesi alebo látku vo výrobku bez toho, aby splnil

ustanovené obmedzenia.

(7)

Účastník fóra pre výmenu informácií o látke sa dopustí správneho deliktu porušením

osobitných predpisov,

4

)

ak odmietne poskytnúť doklad o nákladoch na štúdiu alebo odmietne poskytnúť štúdiu

samotnú.

(8)

Zamestnávateľ sa na území Slovenskej republiky dopustí správneho deliktu porušením

osobitných predpisov,

4

)

ak neumožní zamestnancom a zástupcom zamestnancov prístup k informáciám o látkach,

látkach v zmesiach alebo látkach vo výrobkoch, ktoré zamestnanci používajú alebo ktorých

účinkom sú počas svojej práce exponovaní.

§ 35

Výrobca, dovozca, následný užívateľ a dodávateľ sa dopustí správneho deliktu porušením

osobitných predpisov,

11

)

ak

a)

neoznámi ministerstvu hospodárstva vývoz látky uvedenej v osobitnom predpise,

6

)

b)

neoznámi ministerstvu hospodárstva prvý vývoz látky podľa osobitného predpisu,

6

)

c)

neinformuje ministerstvo hospodárstva o množstve vyvezenej látky počas kalendárneho

roka,

6

)

d)

neposkytne na žiadosť ministerstva hospodárstva informácie o látke podľa osobitného

predpisu,

6

)

e)

neposkytne na žiadosť komisie alebo agentúry informácie podľa osobitných predpisov,

43

)

f)

poruší pri vývoze látky ustanovené podmienky,

6

)

g)

vyvezie látku neskôr ako šesť mesiacov pred ukončením jej použiteľnosti,

66

)

h)

nezabezpečí, aby pri vývoze prípravku na ochranu rastlín nálepka alebo etiketa, alebo

štítok obsahovali špecifické informácie podľa osobitného predpisu,

4

)

i)

nezabezpečí, aby vyvážaný prípravok na ochranu rastlín spĺňal požiadavky na čistotu

podľa osobitných predpisov,

4

)

j)

vyvezie látku alebo výrobok v rozpore s osobitnými predpismi,

4

)

k)

neopatrí pri vývoze látku obalom a uzáverom,

4

)

neoznačí látku podľa

§ 4

, alebo neposkytne kartu bezpečnostných údajov v súlade s

§ 6

,

l)

uvedie na trh detergent alebo povrchovo aktívnu látku pre detergenty v rozpore s

podmienkami, charakteristikami a medznými hodnotami uvedenými v osobitnom predpise,

5

)

m)

neuchováva informácie podľa osobitného predpisu,

5

)

n)

nezabezpečí správne vykonanie príslušných testov podľa

§ 5

pri uvedení látky alebo zmesi na trh,

o)

nemá k dispozícii dokumentáciu podľa osobitného predpisu,

5

)

p)

nesprístupní Národnému toxikologickému informačnému centru kartu údajov o zložkách

detergentov uvádzaných na trh,

5

)

ak je výrobcom alebo dovozcom detergentu, ak mení vlastnosti detergentu alebo vytvára

alebo mení označenie,

q)

neoznačí detergent,

5

)

r)

vyrobí, uvedie na trh, alebo používa látku v rozpore s osobitným predpisom.

67

)

§ 36

Príslušný kontrolný orgán podľa § 24 ods. 6 uloží pokutu

a)

od 500 eur do 16 500 eur, ak ide o správny delikt podľa

§ 33 ods. 3

,

§ 34 ods. 3 písm. h)

a

j)

a

ods. 4 písm. b)

,

§ 35 písm. c)

,

g) až i)

,

b)

od 500 eur do 30 000 eur, ak ide o správny delikt podľa

§ 33 ods. 1 písm. c) až e)

,

§ 34 ods. 1 písm. g)

,

§ 34 ods. 2 písm. b) až d)

a

g)

,

§ 34 ods. 3 písm. a)

,

c) až g)

a

k)

,

§ 34 ods. 4 písm. a)

,

c)

a

d)

,

§ 34 ods. 5

,

§ 35 písm. a)

,

b)

,

d) až f)

,

k)

,

m) až p)

,

c)

od 500 eur do 50 000 eur, ak ide o správny delikt podľa

§ 33 ods. 1 písm. a)

a

b)

,

§ 33 ods. 2

,

§ 34 ods. 1 písm. d) až f)

,

k)

,

l)

,

n)

a

o)

,

§ 34 ods. 2 písm. a)

,

e)

a

f)

,

§ 34 ods. 3 písm. b)

a

i)

,

§ 34 ods. 7 a 8

,

§ 35 písm. j)

,

l)

a

q)

,

d)

od 1 000 eur do 99 500 eur, ak ide o správny delikt podľa § 33 ods. 1 písm. f), §

34 ods. 1 písm. a) až c), h) až j), m) a p) až s), § 34 ods. 6, § 35 písm. r).

§ 37

(1)

Pri určení výšky pokuty sa prihliadne na závažnosť správneho deliktu, najmä spôsob

jeho spáchania, jeho škodlivé následky na zdravie alebo životné prostredie a okolnosti,

za ktorých bol spáchaný.

(2)

Zodpovednosť za správny delikt zaniká, ak kontrolný orgán o ňom nezačal konanie do

dvoch rokov odo dňa, keď sa o ňom dozvedel, najneskôr však do piatich rokov odo dňa,

keď bol spáchaný.

(3)

Pokuty uložené kontrolnými orgánmi podľa tohto zákona sú príjmom štátneho rozpočtu;

výnos z pokuty uloženej Slovenskou inšpekciou životného prostredia je príjmom Environmentálneho

fondu.

68

)

§ 38

Poriadková pokuta

(1)

Výrobcovi, dovozcovi alebo distribútorovi, ktorý marí alebo sťažuje výkon kontrolnej

činnosti kontrolného orgánu, môže tento uložiť poriadkovú pokutu do 3 300 eur.

(2)

Ak neumožní právnická osoba alebo fyzická osoba – podnikateľ kontrolu dodržiavania

zásad správnej laboratórnej praxe alebo neumožní kontrolným orgánom vstup na pozemky,

do objektu a na pracoviská používané na testovanie, môže mu príslušný kontrolný orgán

uložiť poriadkovú pokutu do 3 300 eur.

(3)

Poriadkovú pokutu možno uložiť aj opakovane, ak od konania, ktorým bol marený alebo

sťažovaný výkon kontrolnej alebo dozornej činnosti, sa neupustilo ani po výzve príslušného

kontrolného orgánu, alebo ak neboli v lehote určenej kontrolným orgánom odstránené

zistené nedostatky. Úhrn opakovane uložených poriadkových pokút nesmie presiahnuť

16 500 eur.

(4)

Poriadkovú pokutu možno uložiť do dvoch mesiacov odo dňa, keď sa príslušný kontrolný

orgán dozvedel o konaní podľa odsekov 1 a 2, najneskôr do jedného roka odo dňa, keď

k takému konaniu došlo.

(5)

Poriadková pokuta uložená podľa tohto zákona je príjmom štátneho rozpočtu.

ÔSMA ČASŤ

SPOLOČNÉ, PRECHODNÉ A ZRUŠOVACIE USTANOVENIA

§ 39

Spoločné ustanovenia

(1)

Poverené osoby, ktoré sa bezprostredne zúčastňujú na výkone kontroly podľa tohto

zákona, sú povinné zachovávať mlčanlivosť, nemôžu byť zamestnancami ani členmi riadiacich

ani kontrolných orgánov u právnickej osoby alebo fyzickej osoby – podnikateľa, ktorá

látky a zmesi vyrába, dováža, vyváža alebo uvádza na trh, a to aj počas jedného roka

od skončenia pracovného pomeru v štátnom orgáne.

(2)

Na konanie podľa tohto zákona sa vzťahuje všeobecný predpis o správnom konaní okrem

§ 13

,

14

a 15.

§ 40

Prechodné ustanovenie

(1)

Osoba, ktorá podľa doterajších predpisov vykonáva funkciu riaditeľa centra, sa od

účinnosti tohto zákona považuje za riaditeľa centra podľa tohto zákona.

(2)

Práva a povinnosti z pracovných vzťahov a iných majetkoprávnych vzťahov a iných vzťahov

týkajúce sa centra pre chemické látky a prípravky zriadeného podľa doterajšieho zákona

prechádzajú na centrum podľa tohto zákona.

§ 40a

Prechodné ustanovenie k úpravám účinným od 1. novembra 2014

Konania o uložení pokuty podľa § 36 začaté a právoplatne neukončené pred 1. novembrom

2014 sa dokončia podľa doterajších predpisov.

§ 49

Zrušovacie ustanovenie

Zrušuje sa

1.

zákon č.

163/2001 Z. z.

o chemických látkach a chemických prípravkoch v znení neskorších predpisov,

2.

nariadenie vlády Slovenskej republiky č.

298/2007 Z. z.

, ktorým sa ustanovujú podrobnosti o činnostiach testovacích pracovísk, pracovných

náplniach zamestnancov v nich zamestnaných a podrobnosti o činnostiach a pracovných

náplniach inšpektorov vykonávajúcich inšpekcie a overovanie dodržiavania zásad správnej

laboratórnej praxe,

3.

vyhláška Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č.

515/2001 Z. z.

o podrobnostiach o obsahu karty bezpečnostných údajov,

4.

výnos Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 8/2001 zoznam chemických

látok nepodliehajúcich oznámeniu,

5.

výnos Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 2/2002 na vykonanie zákona

č. 163/2001 Z. z. o chemických látkach a chemických prípravkoch v znení výnosu č.

214/2005, výnosu č. 1/2006, výnosu č. 3/2007, výnosu č. 3/2008, výnosu č. 1/2009 a

výnosu č. 5/2009,

6.

výnos Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 8/2003 o Európskom zozname

existujúcich komerčných chemických látok (EINECS) k 1. júnu 2015.

Čl. II

Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č.

145/1995 Z. z.

o správnych poplatkoch v znení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 123/1996

Z. z., zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 224/1996 Z. z., zákona č. 70/1997

Z. z., zákona č. 1/1998 Z. z., zákona č. 232/1999 Z. z., zákona č. 3/2000 Z. z., zákona

č. 142/2000 Z. z., zákona č. 211/2000 Z. z., zákona č. 468/2000 Z. z., zákona č. 553/2001

Z. z., zákona č. 96/2002 Z. z., zákona č. 118/2002 Z. z., zákona č. 215/2002 Z. z.,

zákona č. 237/2002 Z. z., zákona č. 418/2002 Z. z., zákona č. 457/2002 Z. z., zákona

č. 465/2002 Z. z., zákona č. 477/2002 Z. z., zákona č. 480/2002 Z. z., zákona č. 190/2003

Z. z., zákona č. 217/2003 Z. z., zákona č. 245/2003 Z. z., zákona č. 450/2003 Z. z.,

zákona č. 469/2003 Z. z., zákona č. 583/2003 Z. z., zákona č. 5/2004 Z. z., zákona

č. 199/2004 Z. z., zákona č. 204/2004 Z. z., zákona č. 347/2004 Z. z., zákona č. 382/2004

Z. z., zákona č. 434/2004 Z. z., zákona č. 533/2004 Z. z., zákona č. 541/2004 Z. z.,

zákona č. 572/2004 Z. z., zákona č. 578/2004 Z. z., zákona č. 581/2004 Z. z., zákona

č. 633/2004 Z. z., zákona č. 653/2004 Z. z., zákona č. 656/2004 Z. z., zákona č. 725/2004

Z. z., zákona č. 5/2005 Z. z., zákona č. 8/2005 Z. z., zákona č. 15/2005 Z. z., zákona

č. 93/2005 Z. z., zákona č. 171/2005 Z. z., zákona č. 308/2005 Z. z., zákona č. 331/2005

Z. z., zákona č. 341/2005 Z. z., zákona č. 342/2005 Z. z., zákona č. 473/2005 Z. z.,

zákona č. 491/2005 Z. z., zákona č. 538/2005 Z. z., zákona č. 558/2005 Z. z., zákona

č. 572/2005 Z. z., zákona č. 573/2005 Z. z., zákona č. 610/2005 Z. z., zákona č. 14/2006

Z. z., zákona č. 15/2006 Z. z., zákona č. 24/2006 Z. z., zákona č. 117/2006 Z. z.,

zákona č. 124/2006 Z. z., zákona č. 126/2006 Z. z., zákona č. 224/2006 Z. z., zákona

č. 342/2006 Z. z., zákona č. 672/2006 Z. z., zákona č. 693/2006 Z. z., zákona č. 21/2007

Z. z., zákona č. 43/2007 Z. z., zákona č. 95/2007 Z. z., zákona č. 193/2007 Z. z.,

zákona č. 220/2007 Z. z., zákona č. 279/2007 Z. z., zákona č. 295/2007 Z. z., zákona

č. 309/2007 Z. z., zákona č. 342/2007 Z. z., zákona č. 343/2007 Z. z., zákona č. 344/2007

Z. z., zákona č. 355/2007 Z. z., zákona č. 358/2007 Z. z., zákona č. 359/2007 Z. z.,

zákona č. 460/2007 Z. z., zákona č. 517/2007 Z. z., zákona č. 537/2007 Z. z., zákona

č. 548/2007 Z. z., zákona č. 571/2007 Z. z., zákona č. 577/2007 Z. z., zákona č. 647/2007

Z. z., zákona č. 661/2007 Z. z., zákona č. 92/2008 Z. z., zákona č. 112/2008 Z. z.,

zákona č. 167/2008 Z. z., zákona č. 214/2008 Z. z., zákona č. 264/2008 Z. z., zákona

č. 405/2008 Z. z., zákona č. 408/2008 Z. z., zákona č. 451/2008 Z. z., zákona č. 465/2008

Z. z., zákona č. 495/2008 Z. z., zákona č. 514/2008 Z. z., zákona č. 8/2009 Z. z.,

zákona č. 45/2009 Z. z., zákona č. 188/2009 Z. z., zákona č. 191/2009 Z. z., zákona

č. 274/2009 Z. z., zákona č. 292/2009 Z. z., zákona č. 304/2009 Z. z., zákona č. 305/2009

Z. z., zákona č. 307/2009 Z. z., zákona č. 465/2009 Z. z., zákona č. 478/2009 Z. z.,

zákona č. 513/2009 Z. z., zákona č. 568/2009 Z. z., zákona č. 570/2009 Z. z. a zákona

č. 594/2009 Z. z. sa mení takto

1.

V prílohe Sadzobník správnych poplatkov v časti VIII položke 153a sa vypúšťajú písmená

a), b), i) a j).

Doterajšie písmená c) až h) a k) sa označujú ako a) až g).

2.

V prílohe Sadzobník správnych poplatkov v XVI. časti Priemyselné práva položka 230

písmeno a) znie

„a)

Návrh na zrušenie ochrannej známky alebo návrh na vyhlásenie ochrannej známky za

neplatnú ........................... 49,50 eur“.

Čl. III

Zákon č.

128/2002 Z. z.

o štátnej kontrole vnútorného trhu vo veciach ochrany spotrebiteľa a o zmene a doplnení

niektorých zákonov v znení zákona č. 284/2002 Z. z., zákona č. 22/2004 Z. z., zákona

č. 451/2004 Z. z., zákona č. 725/2004 Z. z., zákona č. 266/2005 Z. z., zákona č. 308/2005

Z. z., zákona č. 646/2005 Z. z. a zákona č. 648/2007 Z. z. sa dopĺňa takto

1.

V poznámke pod čiarou k odkazu 1 sa na konci pripájajú tieto slová: „zákon č. 217/2003

Z. z. o podmienkach uvedenia biocídnych výrobkov na trh a o zmene a doplnení niektorých

zákonov v znení neskorších predpisov a zákon č. 67/2010 Z. z. o podmienkach uvedenia

chemických látok a chemických zmesí na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov

(chemický zákon)“.

2.

V § 2 sa dopĺňa písmeno k), ktoré znie

„k)

plnenie úloh podľa osobitného predpisu.

9b

)“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 9b znie

„9b)

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č.

1907/2006

z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických

látok (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice

1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č.

1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES

a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30. 12. 2006) v platnom znení.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č.

648/2004

z 31. marca 2004 o detergentoch (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 13/zv. 34) v platnom

znení.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č.

1272/2008

zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene,

doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia

(ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31. 12. 2008) v platnom znení.“.

Čl. V

Zákon č.

125/2006 Z. z.

o inšpekcii práce a o zmene a doplnení zákona č. 82/2005 Z. z. o nelegálnej práci

a nelegálnom zamestnávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č.

309/2007 Z. z., zákona č. 462/2007 Z. z., zákona č. 555/2007 Z. z., zákona č. 400/2009

Z. z. a zákona č. 52/2010 Z. z. sa dopĺňa takto

V § 6 sa odsek 1 dopĺňa písmenom u), ktoré znie

„u)

plní úlohy podľa osobitného predpisu.

15aa

)“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 15aa znie

„“.

15aa)

Zákon č. 67/2010 Z. z. o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí

na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov (chemický zákon).“.

Čl. VI

Zákon č.

355/2007 Z. z.

o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov

v znení zákona č. 140/2008 Z. z., zákona č. 461/2008 Z. z., zákona č. 540/2008 Z.

z. a zákona č. 170/2009 Z. z. sa mení a dopĺňa takto

1.

V § 5 sa odsek 4 dopĺňa písmenom y), ktoré znie

„y)

plní úlohy kontrolného orgánu oprávneného ukladať sankcie pri uvádzaní chemických

látok a zmesí na trh podľa osobitného predpisu.

12a

)“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 12a) znie

„12a)

Zákon č. 67/2010 Z. z. o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí

na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov (chemický zákon).“.

2.

V § 6 sa odsek 3 dopĺňa písmenom m), ktoré znie

„m)

plní úlohy kontrolného orgánu oprávneného ukladať sankcie pri uvádzaní chemických

látok a zmesí na trh podľa osobitného predpisu.

12a

)“.

Čl. VII

Účinnosť

(1)

Tento zákon nadobúda účinnosť 1. apríla 2010 okrem čl. II a IV, ktoré nadobúdajú

účinnosť dňom vyhlásenia a § 3 v čl. I, ktorý nadobúda účinnosť 1. decembra 2010 a

§ 4 v čl. I, ktorý nadobúda účinnosť 1. júna 2015.

(2)

§ 41 až 43 v čl. I strácajú účinnosť 30. novembra 2010, § 44 až 47 v čl. I strácajú

účinnosť 31. mája 2015 a § 48 v čl. I, stráca účinnosť 31. mája 2017.