NARIADENIE VLÁDY 609/2008 Z. z. ktorým sa ustanovujú podrobnosti o zákaze používania niektorých látok s hormonálnym alebo tyreostatickým účinkom a beta-agonistických látok v chove hospodárskych zvierat

§ 1

Vymedzenie pojmov

(1)

Na účely tohto nariadenia vlády sa rozumie

a)

hospodárskym zvieraťom domáce zviera druhov hovädzí dobytok, ošípaná, ovca, koza,

domáci nepárnokopytník, hydina, králik, ako aj voľne žijúce zvieratá týchto druhov

a voľne žijúce prežúvavce, ktoré sa chovajú v chovoch,

b)

liečebným ošetrením podanie povolenej látky podľa

§ 4

hospodárskemu zvieraťu po vyšetrení veterinárnym lekárom s cieľom liečiť problém

plodnosti vrátane ukončenia neželanej brezivosti, a podľa beta-agonistov látok, s

cieľom vyvolať tokolýzu u teľných kráv a liečiť problémy s dýchaním, chorobu člnkovitej

kosti a laminitídu a vyvolať tokolýzu u jedincov z čeľade koňovité,

c)

zootechnickým ošetrením podanie látky povolenej podľa tohto nariadenia vlády na účel

1.

synchronizácie ruje a prípravy darkýň a príjemkýň na implantáciu embryí, a to hospodárskemu

zvieraťu po jeho vyšetrení veterinárnym lekárom; túto látku môže podať veterinárny

lekár alebo iná osoba na zodpovednosť veterinárneho lekára podľa

§ 5 ods. 3

, alebo

2.

inverzie pohlavia, ak ide o zvieratá z vodného hospodárstva (ďalej len „akvakultúra“),

a to určitej skupine chovných zvierat na základe veterinárneho lekárskeho predpisu

a na zodpovednosť veterinárneho lekára,

d)

nelegálnym ošetrením použitie látky alebo lieku, ktoré nie je povolené podľa tohto

nariadenia vlády, alebo použitie látky alebo lieku,

1

)

ktoré je povolené podľa osobitného predpisu,

2

)

ak sa použije v rozpore s jeho účelom alebo s podmienkami ustanovenými v osobitnom

predpise.

2

)

(2)

Na účely tohto nariadenia vlády sa použijú aj pojmy, ktoré sú ustanovené v osobitných

predpisoch pre mäso, mäsové výrobky a produkty vodného hospodárstva

3

)

a veterinárne lieky.

2

)

§ 2

Zakazuje sa uvádzať na trh látky uvedené v

prílohe č. 1

, ktoré sú určené na podávanie všetkým druhom zvierat, ktorých mäso a produkty sú

určené na ľudskú spotrebu, na iné účely ako tie, ktoré sú uvedené v

§ 4 ods. 3

.

§ 3

Zakazuje sa, ak ide o látky uvedené v

prílohe č. 1

, a dočasne sa zakazuje, ak ide o látky uvedené v

prílohe č. 2

,

a)

podávať tieto látky hospodárskym zvieratám alebo zvieratám akvakultúry,

b)

držať zvieratá uvedené v písmene a) na farmách okrem tých, ktoré sú pod úradnou kontrolou,

a uvádzať na trh alebo zabíjať hospodárske zvieratá na ľudskú spotrebu, ktoré obsahujú

látky uvedené v

prílohách č. 1

a

2

alebo v ktorých bola dokázaná prítomnosť takýchto látok, okrem prípadu, ak je dokázané,

že zvieratá boli ošetrené podľa

§ 4

alebo

§ 5

,

c)

uvádzať na trh zvieratá z akvakultúry a spracované produkty získané z takých zvierat,

ktorým boli podávané látky uvedené v

prílohách č. 1

a

2

na ľudskú spotrebu,

d)

uvádzať na trh mäso zo zvierat uvedených v písmene b),

e)

spracúvať mäso uvedené v písmene d).

§ 4

Výnimky z liečebného ošetrenia

(1)

Zákaz podávania látok uvedených v

prílohách č. 1

a

2

neplatí, ak sa hospodárskemu zvieraťu z liečebného dôvodu podáva testosterón alebo

progesterón a ich deriváty, ktoré po vstrebaní v mieste aplikácie ľahko hydrolyzujú

na pôvodné zložky, a ak

a)

veterinárny liek použitý na liečebné ošetrenie zodpovedá požiadavkám na uvádzanie

na trh na území Slovenskej republiky podľa osobitného predpisu,

2

)

b)

veterinárny liek sa podáva hospodárskemu zvieraťu, ktoré je zreteľne identifikované,

4

)

c)

veterinárny liek podáva len veterinárny lekár, ktorý je zodpovedný za ošetrenie zvieraťa,

a to injekčne, alebo vo forme vaginálnych špirál na liečbu dysfunkcie vaječníkov;

uvedené látky sa nesmú použiť ako implantát,

d)

vykonané ošetrenie identifikovaného zvieraťa látkami je zaznamenané veterinárnym

lekárom zodpovedným za ošetrenie v knihe veterinárnych úkonov,

5

)

ktorá sa musí na požiadanie sprístupniť orgánom veterinárnej správy.

(2)

V knihe veterinárnych úkonov sa zaznamená

a)

druh ošetrenia,

b)

druh podaného lieku, ktorý je povolený podľa odseku 1,

c)

dátum ošetrenia zvieraťa,

d)

identitu ošetreného zvieraťa.

(3)

Zákaz podávania látok uvedených v

§ 2

a v

§ 3 písm. a)

neplatí, ak sa hospodárskemu zvieraťu z liečebného dôvodu podáva povolený veterinárny

liek, ktorý je uvedený na trh na území Slovenskej republiky podľa osobitného predpisu,

2

)

a ktorý obsahuje

a)

allyltrenbolon, podávaný orálne, alebo beta-agonistické látky jedincom z čeľade koňovité,

ak sa používajú podľa pokynov výrobcu,

b)

beta-agonistické látky v injekčnej forme na indukciu tokolýzy kráv pri telení.

(4)

Látky uvedené v odseku 3 podáva veterinárny lekár zodpovedný za ošetrenie zvieraťa.

Veterinárne lieky uvedené v odseku 3 písm. a) môže podať aj iná osoba ako veterinárny

lekár. V takom prípade za ošetrenie zvieraťa je zodpovedný veterinárny lekár.

(5)

Ošetrenie zvieraťa z liečebného dôvodu látkami uvedenými v odseku 3 sa zaznamená

veterinárnym lekárom, ktorý je zodpovedný za toto ošetrenie, v knihe veterinárnych

úkonov údajmi podľa odseku 2.

(6)

Prevádzkovateľ farmy hospodárskych zvierat nesmie mať v držbe veterinárne lieky,

ktoré obsahujú beta-agonistické látky, ktoré sa môžu použiť na účely indukcie pri

ošetrení tokolýzy zvierat.

(7)

Na liečebné ošetrenie produkčných zvierat vrátane chovných a plemenných zvierat na

konci ich reprodukčného života platí podľa osobitného predpisu

6

)

zákaz podávania látok uvedených v odsekoch 1 a 3. Ustanovenie odseku 3 písm. b) nie

je týmto dotknuté.

§ 5

Výnimky z dôvodu zootechnického ošetrenia

(1)

Zákaz podávania látok uvedených v

§ 3 písm. a)

neplatí, ak sa hospodárskemu zvieraťu z dôvodov zootechnického ošetrenia podáva veterinárny

liek s estrogénnym účinkom s výnimkou 17 estradiolu a jeho esterových derivátov, s

androgénnym alebo gestagénnym účinkom povolený podľa osobitného predpisu.

2

)

(2)

Výnimka zo zákazu podávania látok podľa odseku 1 sa nevzťahuje na zákaz podávania

látok podľa

§ 2

.

(3)

Synchronizáciu ruje a prípravu darkýň a príjemkýň na implantáciu embryí môže vykonávať

aj iná osoba ako veterinárny lekár; v takom prípade je za ošetrenie zodpovedný veterinárny

lekár.

(4)

Na účel inverzie pohlavia možno ošetriť zvieratá z akvakultúry vtedy, ak ide o mladé

ryby, a to počas prvých troch mesiacov ich života, a ak podávaný povolený veterinárny

liek s androgénnym účinkom je uvedený na trh na území Slovenskej republiky podľa osobitného

predpisu.

2

)

(5)

Ak ide o zootechnické ošetrenie hospodárskeho zvieraťa podľa odsekov 1 a 3 alebo

odseku 4, predpíše veterinárny lekár veterinárny liek na neobnoviteľnom veterinárnom

lekárskom predpise, ktorý obsahuje náležitosti podľa osobitného predpisu,

7

)

a uvedie v ňom aj druh ošetrenia a požadované množstvo lieku. Predpísané lieky sa

musia zaznamenať v knihe veterinárnych úkonov.

5

)

(6)

Zakazuje sa podávanie látok uvedených v odsekoch 1 a 4 na zootechnické ošetrenie

produkčných zvierat vrátane chovných a plemenných zvierat na konci ich reprodukčného

života počas obdobia výkrmu.

§ 6

Požiadavky na hormonálne a beta-agonistické látky a na lieky, ktoré ich obsahujú

(1)

Hormonálne lieky a beta-agonistické látky a lieky, ktoré ich obsahujú, ktorých podávanie

hospodárskym zvieratám je povolené podľa výnimiek ustanovených v

§ 4

a

5

, musia spĺňať požiadavky na veterinárny liek, ktorý je uvedený na trh na území Slovenskej

republiky podľa osobitného predpisu.

2

)

(2)

Podávanie liekov a látok podľa odseku 1 sa zakazuje, ak

a)

ide o hormonálne produkty, ktoré

1.

účinkujú depotne,

2.

majú ochrannú lehotu dlhšiu ako 15 dní od skončenia ošetrenia,

3.

boli zaregistrované pred účinnosťou osobitného predpisu

2

)

alebo pri ktorých nie sú doteraz známe podmienky ich použitia, alebo pri ktorých

nejestvujú žiadne činidlá alebo zariadenie na použitie pri analytických metódach,

ktorými sa zisťuje prítomnosť ich rezíduí v množstvách, ktoré prekračujú povolené

limity,

b)

ide o veterinárne lieky, ktoré obsahujú beta-agonistické látky, ktoré majú ochrannú

lehotu dlhšiu ako 28 dní od skončenia ošetrenia.

§ 7

Podmienky obchodovania s liečebne alebo zootechnicky ošetrenými zvieratami a uvádzania

produktov z nich na trh

(1)

Zvieratá určené na chov a plemenitbu a chovné a plemenné zvieratá na konci ich reprodukčného

života, ktoré boli počas posledného obdobia chovu liečebne alebo zootechnicky ošetrené

podľa

§ 4

alebo

§ 5

, možno uvádzať na trh na účely obchodovania s nimi a mäso z týchto zvierat možno

označiť oválnou značkou zdravotnej neškodnosti podľa osobitných predpisov,

8

)

ak sa

a)

pri ich ošetrení dodržali ustanovenia

§ 4

alebo

§ 5

,

b)

dodržali ochranné lehoty podľa

§ 6 ods. 2 písm. a)

druhého bodu,

§ 6 ods. 2 písm. b)

, alebo sa dodržala určená ochranná lehota podľa podmienok na uvádzanie príslušného

veterinárneho lieku na trh podľa osobitného predpisu.

2

)

(2)

Obchodovanie s koňmi, ktoré majú vysokú hodnotu, najmä s pretekárskymi koňmi, súťažnými

koňmi, cirkusovými koňmi, s plemennými koňmi alebo s koňmi určenými na výstavy vrátane

registrovaných koňovitých zvierat, ktorým sa podali veterinárne lieky obsahujúce alyltrenbolon

alebo beta-agonistické látky z dôvodu liečebného ošetrenia podľa

§ 4

, sa môže uskutočniť ešte pred skončením ochrannej lehoty, ak boli splnené podmienky,

ktorými sa upravuje podávanie týchto liekov, a v certifikáte alebo v pase,

9

)

ktorý tieto zvieratá sprevádza, sa uvedie druh a dátum tohto ošetrenia.

(3)

Mäso alebo iné živočíšne produkty zo zvierat, ktorým sa podali látky s estrogénnym,

androgénnym alebo s gestagénnym účinkom alebo beta-agonistické látky podľa tohto nariadenia

vlády, sa nesmú uvádzať na trh s určením na spotrebu ľuďmi, ak sa

a)

zvieratá neošetrili veterinárnymi liekmi, ktoré spĺňali požiadavky podľa

§ 6

,

b)

pred zabitím zvierat nedodržala ustanovená ochranná lehota.

§ 8

Kontrola zakázaných látok

(1)

Dovážať, vyrábať, skladovať, distribuovať, predávať a používať látky uvedené v

§ 2

a v

§ 3 písm. a)

a tiež ich vlastniť môžu len osoby oprávnené podľa osobitného predpisu.

2

)

(2)

Okrem kontrol vykonávaných podľa osobitných predpisov,

10

)

ktorými sa upravuje uvádzanie liekov a produktov na trh, vykonáva sa aj kontrola

podľa tohto nariadenia vlády a osobitného predpisu.

11

)

Kontrola sa vykonáva bez toho, aby sa to vopred oznámilo tomu, koho sa kontroluje.

Pri kontrole sa zisťuje

a)

vlastníctvo, držba alebo prítomnosť látok alebo liekov, ktoré sú zakázané podľa

§ 2

a

3

, a súčasne, či nie sú určené na podávanie zvieratám na ich výkrm,

b)

či v danom prípade nejde o nelegálne ošetrenie zvierat,

c)

či nejde o nedodržanie ochrannej lehoty podľa

§ 6

,

d)

či nejde o nedodržanie obmedzení používania látok alebo liekov podľa

§ 4

alebo

§ 5

a nedodržiavanie podmienok výnimiek zo zákazu látok alebo liekov podľa

§ 4

alebo

§ 5

.

(3)

Súčasťou kontroly podľa odseku 2 je aj vykonávanie testov, ktorými sa zisťuje prítomnosť

a)

látok uvedených v

§ 2

a v

§ 3 písm. a)

v tele zvierat, v napájacej vode pre zvieratá a na všetkých miestach, kde sa zvieratá

chovajú alebo držia,

b)

rezíduí látok uvedených v

§ 2

a v

§ 3 písm. a)

v živých zvieratách, ich exkrementoch, telových tekutinách, v tkanivách zvierat a

v živočíšnych produktoch podľa osobitného predpisu.

12

)

§ 9

Register vyrobených, získaných, predaných, použitých látok

(1)

Právnická osoba a fyzická osoba – podnikateľ, ktorí nakupujú alebo vyrábajú látky

s tyreostatickým, estrogénnym, androgénnym alebo gestagénnym účinkom a beta-agonistické

látky, alebo ktoré sú oprávnené ich v akomkoľvek množstve predávať, ako aj právnická

osoba a fyzická osoba – podnikateľ, ktorí nakupujú alebo vyrábajú lieky

2

)

alebo veterinárne lieky z týchto látok, sú povinní viesť osobitný register látok.

V osobitnom registri látok sa vedú v chronologickom poradí údaje o množstvách látok,

ktoré boli vyrobené, získané, predané alebo použité na výrobu liekov alebo veterinárnych

liekov, a ďalej údaj o mene, priezvisku a mieste podnikania fyzickej osoby – podnikateľa,

alebo o obchodnom mene a sídle právnickej osoby, ktorej bolo uvedené množstvo látky

predané alebo od ktorej bolo nadobudnuté.

(2)

Osoby, ktoré sú povinné podľa odseku 1 viesť osobitný register látok, sú povinné

ho sprístupniť na požiadanie príslušnému orgánu veterinárnej správy; ak sa osobitný

register látok vedie v elektronickej forme, musia ho sprístupniť v písomnej forme.

§ 10

Postup pri nedodržiavaní požiadaviek

(1)

Ak sa vykonanými kontrolami v členskom štáte Európskej únie (ďalej len „členský štát“)

zistí nedodržiavanie požiadaviek tohto nariadenia vlády na území Slovenskej republiky,

ktorá je krajinou pôvodu zvierat alebo živočíšnych produktov, postupuje sa podľa osobitného

predpisu.

13

)

(2)

Ak sa vykonanými kontrolami na území Slovenskej republiky zistí nedodržiavanie požiadaviek

na používanie niektorých látok s hormonálnym alebo tyreostatickým účinkom a beta-agonistických

látok v chove hospodárskych zvierat na rovnakej úrovni, ako ustanovuje toto nariadenie

vlády, v členskom štáte ako v krajine pôvodu zvierat alebo živočíšnych produktov,

postupuje sa podľa osobitného predpisu.

13

)

§ 11

Dovoz z tretích krajín

(1)

Z tretích krajín sa zakazuje dovážať

a)

hospodárske zvieratá alebo zvieratá akvakultúr, ktorým boli

1.

akýmkoľvek spôsobom podané lieky alebo látky uvedené v prílohe č. 1 zozname A,

2.

podané látky alebo lieky uvedené v

prílohe č. 1 zozname B

a v

prílohe č. 2

, ak tieto látky alebo lieky neboli podané podľa

§ 4

,

5

a

7

, a ak neboli dodržané určené ochranné lehoty podľa odporúčaní medzinárodných organizácií,

b)

mäso alebo produkty získané zo zvierat, ktorých dovoz je zakázaný podľa písmena a).

(2)

Zvieratá určené na chov a plemenitbu a chovné a plemenné zvieratá na konci ich reprodukčného

života alebo mäso z nich sa môže dovážať na územie Slovenskej republiky z tretích

krajín vtedy, ak tretia krajina poskytne záruku, ktorá je najmenej rovnocenná s požiadavkami

ustanovenými v tomto nariadení vlády a je v súlade s osobitným predpisom.

11

)

(3)

Kontrola dovozu hospodárskych zvierat alebo zvierat z akvakultúr, ako aj produktov

živočíšneho pôvodu, ktoré z nich pochádzajú, z tretích krajín sa vykonáva podľa osobitných

predpisov.

14

)

§ 12

Prechodné ustanovenie

Na hospodárske zvieratá, ktorým bol podávaný 17 estradiol alebo jeho esterové deriváty

na účely liečebného ošetrenia alebo zootechnického ošetrenia podľa doterajších predpisov

do 14. októbra 2004, sa vzťahujú ustanovenia

§ 4 ods. 1

na účely liečebného ošetrenia a

§ 5

na účely zootechnického ošetrenia.

§ 13

Zrušovacie ustanovenie

Zrušuje sa nariadenie vlády Slovenskej republiky

č. 319/2003 Z. z.

, ktorým sa upravujú podrobnosti o zákaze používania niektorých látok s hormonálnym

alebo tyreostatickým účinkom a beta-agonistických látok v chove hospodárskych zvierat

v znení nariadenia vlády č. 484/2003 Z. z. a nariadenia vlády č. 625/2004 Z. z.

§ 14

Záverečné ustanovenie

Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty Európskych spoločenstiev a Európskej

únie uvedené v

prílohe č. 3

.

§ 15

Účinnosť

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. januára 2009.