SK
NARIADENIE VLÁDY 578/2007 Z. z. ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 531/2005 Z. z ., ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov
Statutory Text (2 Articles)
Čl. I
Nariadenie vlády Slovenskej republiky č.
531/2005 Z. z
., ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh
v znení nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 321/2006 Z. z., nariadenia vlády
Slovenskej republiky č. 501/2006 Z. z., nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 694/2006
Z. z., nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 88/2007 Z. z., nariadenia vlády Slovenskej
republiky č. 244/2007 Z. z. a nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 408/2007 Z.
z. sa mení a dopĺňa takto
1.
V § 3 odsek 4 znie
„(4)
Prípravok obsahujúci existujúcu účinnú látku možno registrovať počas obdobia uvedeného
v osobitnom predpise,
1c
) ak spĺňa požiadavky ustanovené osobitným predpisom.
1d
) Ak pred uplynutím uvedeného obdobia nebolo rozhodnuté o zaradení alebo nezaradení
existujúcej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, registrácia takého
prípravku stráca platnosť dňom uvedeným v osobitnom predpise.
1c
)“.
Poznámky pod čiarou k odkazom 1c a 1d znejú
„1c)
Napríklad nariadenie Komisie (ES)
č. 1490/2002
zo 14. augusta 2002, stanovujúce ďalšie podrobné pravidlá na vykonanie tretej etapy
pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS a ktorým
sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 451/2000 (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 3/zv.
36) v platnom znení, nariadenie Komisie (ES)
č. 2076/2002
z 20. novembra 2002, ktorým sa predlžuje časová lehota uvedená v článku 8 ods. 2
smernice Rady 91/414/EHS a ktorá sa týka nezaradenia určitých účinných látok do prílohy
I uvedenej smernice a zrušenia povolení pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúcich
tieto látky (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 3/zv. 37) v platnom znení, nariadenie
Komisie (ES)
č. 2229/2004
z 3. decembra 2004, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na vykonanie štvrtej etapy
pracovného programu, na ktorý sa vzťahuje článok 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS
(Ú. v. EÚ, L 379, 24. 12. 2004) v znení nariadenia Komisie (ES) č. 647/2007 z 12.
júna 2007 (Ú. v. EÚ, L 151, 13. 6. 2007).
1d)
§ 11 ods. 12 zákona č. 193/2005 Z. z.“.
2.
V § 7c ods. 2 úvodná veta znie: „Žiadateľ o registráciu súbežného prípravku, ktorý
chce uvádzať na trh, predkladá kontrolnému ústavu“.
3.
V § 7c sa za odsek 2 vkladá nový odsek 3, ktorý znie
„(3)
Žiadateľ o registráciu súbežného prípravku na vlastné použitie predkladá kontrolnému
ústavu
a)
žiadosť podľa prílohy č. 7b,
b)
etiketu súbežného prípravku alebo jej fotokópiu, s ktorou sa súbežný prípravok uvádza
na trh v štáte, ktorý je zmluvnou stranou Dohody o Európskom hospodárskom priestore.“.
Doterajšie odseky 3 až 9 sa označujú ako odseky 4 až 10.
V prílohe č. 1 sa na konci pripája tento text
„
Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
IUPAC názov
Čistota*)
[g/kg]
Dátum
zaradenia od
Dátum
zaradenia do
Oblasť použitia/špecifické podmienky/administratívne ustanovenia
č. 161
Ethoprophos
CAS číslo: 13194-48-4
CIPAC číslo: 218
O-ethyl S,S-dipropyl- fosforoditioát
> 940 g/kg
1. októbra 2007
30. septembra 2017
ČASŤ A
Registrovať sa môžu len použitia na pôdnu aplikáciu ako insekticíd alebo
nematocíd. Môže sa registrovať len na
použitie profesionálnymi používateľmi.
ČASŤ B
Pri posudzovaní žiadostí o registráciu
prípravkov na ochranu rastlín, ktoré
obsahujú ethoprophos, na iné použitie
ako na zemiaky nepestované na konzum a kŕmenie zvierat kontrolný ústav
a odborné pracoviská venujú osobitnú pozornosť kritériám podľa § 11 ods. 12
zákona č. 193/2005 Z. z. v znení zákona č. 295/2007 Z. z. a zabezpečia, aby pred
vydaním rozhodnutia o registrácii boli poskytnuté všetky potrebné údaje
a informácie.
Na vykonávanie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku na
ochranu rastlín kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy
o ethoprophose, najmä jej dodatky I a II, ktorú dokončil 16. marca 2007 Stály výbor
pre potravinový reťazec a zdravie zvierat.
Pri tomto celkovom hodnotení venuje osobitnú pozornosť
– úrad verejného zdravotníctva rezíduám a zhodnotí expozíciu spotrebiteľov účinkom
daných látok pri konzumácii potravín vzhľadom na budúce preskúmanie maximálnych hladín
rezíduí,
– úrad verejného zdravotníctva bezpečnosti operátora; v odbornom posudku uvedie podmienky
použitia prípravku, ktoré musia obsahovať predpisy na používanie primeraných osobných
a dýchacích ochranných prostriedkov a iných opatrení na zníženie rizika, ako je použitie
uzavretého prepravného systému na distribúciu prípravku,
– referenčné laboratórium, výskumný ústav a hydrometeorologický ústav ochrane vtákov,
cicavcov, vodných organizmov, povrchovej a podzemnej vody v citlivých oblastiach;
v odborných posudkoch uvedú opatrenia na zníženie rizika, ako napríklad vymedzenie
ochranných pásiem a dosiahnutie úplného zapracovania granúl do pôdy.
Držiteľ registrácie predloží do 1. októbra 2009 Komisii ďalšie štúdie s cieľom potvrdiť
posúdenie rizika pre vtáky a cicavce živiace sa dážďovkami, a to z krátkodobého a
dlhodobého hľadiska.
č. 162
Pirimiphos-methyl
CAS číslo: 29232-93-7 CIPAC číslo: 239
O-2-dietylamino-
-6-metylpyrimidín-4--yl
O,O-dimetylfosforotioát
> 880 g/kg
1. októbra 2007
30. septembra 2017
ČASŤ A
Registrovať sa môžu len použitia ako insekticíd na uskladnenie plodín po žatve.
ČASŤ B
Pri posudzovaní žiadostí o registráciu prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú
pirimiphos-methyl, na iné použitie ako na aplikácie s automatizovaným systémom v prázdnych
sýpkach kontrolný ústav a odborné pracoviská venujú osobitnú pozornosť kritériám podľa
§ 11 ods. 12 zákona č. 193/2005 Z. z. v znení zákona č. 295/2007 Z. z. a zabezpečia,
aby sa pred vydaním rozhodnutia o registrácii poskytli všetky potrebné údaje a informácie.
Na vykonávanie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku na ochranu
rastlín kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy o pirimiphos-methyle,
a najmä jej dodatkov I a II, dokončenej 16. marca 2007 v Stálom výbore pre potravinový
reťazec a zdravie zvierat. Pri tomto celkovom hodnotení venuje osobitnú pozornosť
– úrad verejného zdravotníctva bezpečnosti operátora; v odbornom posudku uvedie používanie
primeraných osobných ochranných prostriedkov vrátane prostriedkov na ochranu dýchania
a opatrení na zníženie rizika s cieľom obmedziťvystavenie sa účinkom uvedenej látky,
– úrad verejného zdravotníctva expozícii spotrebiteľov účinkom daných látok pri konzume
potravín vzhľadom na budúce preskúmanie maximálnych hladín rezíduí. Držiteľ registrácie
predloží do 1. októbra 2009 Komisii ďalšie štúdie s cieľom potvrdiť posúdenie rizika
pre operátora pri expozícii touto látkou.
č. 163
Fipronil
CAS číslo: 120068-37-3
CIPAC číslo: 581
(±)-5-amino-1-(2,6-
-dichlór-α,α,α-tri-
fluoroparatolyl)-4-
-trifluorometylsulfinyl-pyrazol-
-3-karbonitril
≥ 950 g/kg
1. októbra 2007
30. septembra 2017
ČASŤ A
Registrovať sa môžu len použitia ako insekticíd na ošetrenie osiva. Pokrývanie osiva
sa vykoná iba v profesionálnych zariadeniach vybavených na ošetrovanie osiva. V týchto
zariadeniach sa musia použiť najlepšie dostupné techniky, aby sa zabezpečila možnosť
vylúčenia tvorby oblakov prachu počas skladovania, prepravy a aplikácie.
ČASŤ B
Na vykonávanie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku na ochranu
rastlín kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy o fipronile,
a najmä jej dodatkov I a II, dokončenej 16. marca 2007 v Stálom výbore pre potravinový
reťazec a zdravie zvierat.
Pri tomto celkovom hodnotení venuje osobitnú pozornosť
– technický ústav a kontrolný ústav baleniu predávaných výrobkov, aby sa vyhlo fotodegradácii
daných výrobkov,
– výskumný ústav potenciálnemu znečisteniu podzemnej vody najmä v dôsledku metabolitov
s väčšou perzistenciou, ako je perzistencia pôvodnej zlúčeniny v prípade aplikácie
účinnej látky v regiónoch s citlivou pôdou a/alebo citlivými klimatickými podmienkami,
– referenčné laboratórium, ústav včelárstva a hydrometeorologický ústav ochrane vtáctva
a cicavcov živiacich sa zrnom, vodných organizmov, necieľových článkonožcov a medonosných
včiel,
– úrad verejného zdravotníctva, referenčné laboratórium, ústav včelárstva, výskumný
ústav, hydrometeorologický ústav použitiu primeraného mechanizmu, ktorým sa zabezpečí
vysoký stupeň zapracovania do pôdy a minimalizuje sa riziko úniku látky počas aplikácie.V
prípade potreby sa v odborných posudkoch uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré
kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku.
Držiteľ registrácie predloží do 1. októbra 2008 Komisii ďalšie štúdie s cieľom potvrdiť
posúdenie rizika pre vtáky a cicavce živiace sa zrnom, medonosné včely, najmä včelie
larvy.
č. 164
Beflubutamid
CAS číslo: 113614-08-7
CIPAC číslo: 662
(RS)-N-benzyl-2-(4- -fluoro-3-trifluorome- thylphenoxy)butan- amid
≥ 970 g/kg
1. decembra 2007
30. novembra 2017
Časť A
Registrovať sa môžu len použitia ako herbicíd.
Časť B
Na vykonávanie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku na ochranu
rastlín kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy pre
beflubutamid, a najmä jej dodatkov I a II, finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový
reťazec a zdravie zvierat 15. mája 2007.
Pri tomto celkovom hodnotení
– hydrometeorologický ústav venuje osobitnú pozornosť riziku pre vodné organizmy.
V prípade potreby sa v odborných posudkoch uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré
kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku.
č. 165
Spodoptera exigua nuclear
polyhedrosis virus
CIPAC číslo
nepridelené
neuplatňuje sa
1. decembra 2007
30. novembra 2017
Časť A
Registrovať sa môžu len použitia ako insekticíd.
Časť B
Na vykonávanie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku na ochranu
rastlín kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy pre
JMV
Spodoptera exigua
, a najmä jej dodatkov I a II, finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec
a zdravie zvierat 15. mája 2007.“.
*) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej
správe.“.
5.
V prílohe č. 2 sa na konci pripája tento text
„1
2
3
4
5
6
7
Por. číslo
Názov účinnej látky
Termín prehodnotenia účinnej látky
(§ 4 ods. 5)
Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu
rastlín s obsahom jednej účinnej látky
(§ 4 ods. 5)
Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu
rastlín s obsahom viacerých účinných látok
(§ 4 ods. 5)
Revízne správy
Ďalšie ustanovenia
161
Ethoprophos
31. marca 2008.
30. septembra 2011
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 30. septembra 2011
alebo do termínu,
Nerelevantné
Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré
sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie
vlastní alebo má prístup k dokumentačné-mu súboru údajov pre účinnú látku.
ktorý je stanovený pre zmenu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach,
ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok
podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej
látky ethoprophos spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných
látok do 30. septembra 2007.
162
Pirimiphos- -methyl
31. marca 2008.
Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré
sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie
vlastní alebo má prístup k dokumentačné-mu súboru údajov pre účinnú látku.
30. septembra 2011
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 30. septembra 2011
alebo do termínu, ktorý je stanovený pre zmenu alebo zrušenie v príslušnej smernici
alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených
účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín
s obsahom účinnej látky pirimiphos-methyl spolu s inou účinnou látkou zaradenou do
zoznamu povolených účinných látok do 30. septembra 2007.
Nerelevantné
163
Fipronil
31. marca 2008.
Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré
sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie
vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre úèinnú látku.
30. septembra 2011
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 30. septembra 2011
alebo do termínu, ktorý je stanovený pre zmenu alebo zrušenie v príslušnej smernici
alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených
účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín
s obsahom účinnej látky fipronil spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu
povolených účinných látok do 30. septembra 2007.
Nerelevantné
164
Beflubutamid
31. mája 2008.
Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré
sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie
vlastní alebo má prístup k dokumentačné-mu súboru údajov pre účinnú látku.
31. mája 2009
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2009 alebo
do termínu, ktorý je stanovený pre zmenu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo
smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených
účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín
s obsahom účinnej látky beflubutamid spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu
povolených účinných látok do 30. novembra 2007.
Nerelevantné
165
Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus
31. mája 2008.
Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré
sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie
vlastní alebo má prístup k dokumentačné-mu súboru údajov pre účinnú látku.
31. mája 2009
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2009 alebo
do termínu, ktorý je stanovený pre zmenu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo
smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených
účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín
s obsahom účinnej látky Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus spolu s inou
účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 30. novembra 2007.
Nerelevantné
”.
6.
Príloha č. 7b znie
„Príloha č. 7b k nariadeniu vlády č. 531/2005 Z. z.
Prevziať prílohu - Vzor 07b - Žiadosť o registráciu súbežného prípravku na ochranu
rastlín, ktorý bude uvádzaný na trh Slovenskej republiky*) na vlastné použitie v Slovenskej
republike*)
“.
7.
Príloha č. 9 sa dopĺňa bodmi 33 a 34, ktoré znejú
„33.
Smernica Komisie
2007/50/ES
z 2. augusta 2007, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť
beflubutamid a jadrový mnohostenný vírus
Spodoptera exigua
medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 202, 3. 8. 2007).
34.
Smernica Komisie
2007/52/ES
zo 16. augusta 2007, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zahrnúť
etoprofos, pirimifos-metyl a fipronil do zoznamu účinných látok (Ú. v. EÚ L 214, 17.
8. 2007).“.
Čl. II
Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 15. decembra 2007.