NARIADENIE VLÁDY 524/2004 Z. z. o požiadavkách na schvaľovanie elektromedicínskych veterinárnych zdravotníckych pomôcok

§ 1

Týmto nariadením vlády sa ustanovujú požiadavky na schvaľovanie elektromedicínskych

veterinárnych zdravotníckych pomôcok (ďalej len „zariadenie“), ktorých zoznam je uvedený

v

prílohe č. 1

.

§ 2

(1)

Zariadenie možno uviesť na trh, iba ak spĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia a

vyhovuje slovenskej technickej norme.

1

)

(2)

Požiadavkám tohto nariadenia vlády vyhovuje aj zariadenie, ktoré je zdravotníckou

pomôckou podľa osobitného predpisu.

2

)

(3)

Výrobca alebo dovozca zariadenia je povinný potvrdiť zhodu zariadenia s požiadavkami

podľa tohto nariadenia vyhlásením o zhode, ktorého vzor je uvedený v

prílohe č. 2

, alebo označiť zariadenie značkou zhody, ktorej vzor je uvedený v

prílohe č. 3

.

§ 3

(1)

Dohľad nad výrobou a uvádzaním zariadení na trh vykonáva Ústav štátnej kontroly veterinárnych

biopreparátov a liečiv (ďalej len „ústav kontroly veterinárnych liečiv“).

3

)

(2)

Ústav kontroly veterinárnych liečiv môže dočasne zakázať predaj zariadenia, stiahnuť

zariadenie z trhu, zakázať jeho používanie alebo podriadiť zariadenie iným podmienkam,

ak existuje odôvodnená obava týkajúca sa jeho bezpečnosti, aj keď vyhovuje požiadavkám

tohto nariadenia. Odôvodnené rozhodnutie o takom opatrení ústav kontroly veterinárnych

liečiv ihneď oznámi Úradu pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky

4

)

a Ministerstvu pôdohospodárstva Slovenskej republiky, ktoré to oznámi členským štátom

Európskej únie.

§ 4

Neoprávnené použitie značky zhody pri uvedení zariadenia na trh je postihnuteľné podľa

osobitného predpisu.

5

)

§ 5

Služby poskytované prostredníctvom zariadení, ktoré spĺňajú požiadavky podľa tohto

nariadenia vlády, musia sa uhrádzať za rovnakých podmienok ako služby poskytované

prostredníctvom zariadení uvedených na trh pred účinnosťou tohto nariadenia.

§ 6

Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty Európskych spoločenstiev a Európskej

únie uvedené v

prílohe č. 4

.

§ 7

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. októbra 2004.