SK
NARIADENIE VLÁDY 522/2009 Z. z. ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 658/2005 Z. z., ktorým sa ustanovujú požiadavky na kozmetické výrobky v znení neskorších predpisov
Statutory Text (2 Articles)
Čl. I
Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 658/2005 Z. z., ktorým sa ustanovujú požiadavky
na kozmetické výrobky v znení nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 538/2006 Z.
z., nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 108/2007 Z. z., nariadenia vlády Slovenskej
republiky č. 418/2007 Z. z., nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 124/2008 Z.
z., nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 374/2008 Z. z. a nariadenia vlády Slovenskej
republiky č. 141/2009 Z. z. sa mení a dopĺňa takto
1.
V § 1 odsek 2 znie
„(2)
Toto nariadenie vlády sa nevzťahuje na humánne a veterinárne lieky,
1
) zdravotnícke pomôcky,
1
) omamné a psychotropné látky,
2
) chemické látky a zmesi,
3
) biocídne výrobky,
4
) potraviny
5
) a iné výrobky, ktoré sa do ľudského tela aplikujú prehĺtaním, injekčne, inhaláciou
alebo implantáciou.“.
Poznámka pod čiarou k odkazu 3 znie
„3)
Čl. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č.
1907/2006
z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických
látok (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice
1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č.
1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES
a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30. 12. 2006) v platnom znení.“.
2.
V poznámke pod čiarou k odkazu 10 sa slová „zákona č. 128/2002 Z. z.“ nahrádzajú
slovami „neskorších predpisov.“ a na konci sa pripája táto veta: „Čl. 3 a 4 nariadenia
Európskeho parlamentu a Rady (ES) č.
1272/2008
zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene,
doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia
(ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31. 12. 2008) v znení nariadenia Komisie (ES) č.
790/2009 z 10. augusta 2009 (Ú. v. EÚ L 235, 5. 9. 2009).“.
3.
V § 14 ods. 2 písm. c) siedmom bode sa slovo „oznámená“ nahrádza slovom „registrovaná“.
4.
V poznámke pod čiarou k odkazu 14 sa citácia „§ 11 zákona č. 163/2001 Z. z. v znení
zákona č. 434/2004 Z. z.“ nahrádza citáciou „Čl. 10 písm. a) bod (ix) nariadenia (ES)
č.
1907/2006
v platnom znení.“.
5.
V § 15 ods. 1 sa písmeno a) dopĺňa deviatym bodom, ktorý znie
„9.
látky karcinogénne, mutagénne alebo poškodzujúce reprodukciu kategórií 1A, 1B a 2.
14a
) Látka kategórie 2 sa môže použiť, ak bola prehodnotená Vedeckým výborom pre bezpečnosť
spotrebiteľov
14b
) a uznaná za prijateľnú na použitie v kozmetických výrobkoch,“.
Poznámky pod čiarou k odkazom 14a a 14b znejú
„14a)
Časť 3 príloha VI nariadenia (ES) č.
1272/2008
v znení nariadenia (ES) č. 790/2009.
14b)
Rozhodnutie Komisie (ES) č.
2008/721
z 5. augusta 2008, ktorým sa stanovuje poradná štruktúra vedeckých výborov a expertov
v oblasti bezpečnosti spotrebiteľov, verejného zdravia a životného prostredia a ruší
rozhodnutie 2004/210/ES (Ú. v. EÚ L 241, 10. 9. 2008).“.
6.
V poznámke pod čiarou k odkazu 15 sa citácia „Príloha č. 5 výnosu Ministerstva hospodárstva
Slovenskej republiky č. 2/2002 na vykonanie zákona č. 163/2001 Z. z. o chemických
látkach a chemických prípravkoch (oznámenie č. 384/2002 Z. z.) v znení výnosu Ministerstva
hospodárstva Slovenskej republiky č. 2/2005 (oznámenie č. 214/2005 Z. z.).“ nahrádza
citáciou „Nariadenie Komisie (ES) č.
440/2008
z 30. mája 2008, ktorým sa ustanovujú testovacie metódy podľa nariadenia Európskeho
parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní
chemických látok (REACH) (Ú. v. EÚ L 142, 31. 5. 2008) v znení nariadenia Komisie
(ES) č. 761/2009 z 23. júla 2009 (Ú. v. EÚ L 220, 30. 8. 2009).“.
7.
V § 15 ods. 2 písm. d) sa odkaz 10 nahrádza odkazom 17a a na konci sa pripájajú tieto
slová: „triedy nebezpečnosti 2.1 až 2.4, 2.6, 2.7, 2.8 typy A a B, 2.9, 2.10, 2.12,
2.13 kategórie 1 a 2, 2.14 kategórie 1 a 2, 2.15 typy A až F, 3.1 až 3.6, 3.7 nepriaznivé
účinky na pohlavné funkcie a plodnosť alebo vývoj, 3.8 účinky iné ako narkotické,
3.9, 3.10, 4.1 a 5.1“.
Poznámka pod čiarou k odkazu 17a znie
„17a)
Príloha I nariadenia (ES) č.
1272/2008
v znení nariadenia (ES) č. 790/2009.“.
8.
Slovo „prípravok“ vo všetkých tvaroch sa v celom texte nariadenia vlády nahrádza
slovom „zmes“ v príslušnom tvare.
9.
V prílohe č. 3 časti 1 sa dopĺňajú referenčné čísla 189 až 205, ktoré znejú
Ref.
číslo
Látka
Obmedzenia
Iné obmedzenia
a požiadavky
Oblasť
aplikácie/použitia
Najvyššia
prípustná
koncentrácia
v kozmetickom
výrobku
Ďalšie obmedzenia
a požiadavky
a
b
c
d
e
f
189
Trinátrium-5-hydroxy-1-(4-sulfonátofenyl)-4-(4-sulfonátofenyldiazenyl)pyrazol-3-karboxylát
a hlinitý pigment
1)
Trisodium 5-hydroxy-1-(4- sulphophenyl)-4-(4-sulphophenylazo)pyrazole-3-
carboxylate and aluminium lake
o
Acid Yellow 23 **
CAS 1934-21-0
EINECS 217-699-5
Acid Yellow 23 Aluminum lake **
CAS 12225-21-7
EINECS 235-428-9
CI 19140
látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
0,5 %
190
Dihydrogen-(etyl)[4-[[-4-[etyl(3-sulfonátoben-
zyl)]amino]-fenyl(2-sulfonátofenylmetylidén]
cyklohexa-2,5-dién-1-ylidén](3-sulfonáto-
benzyl)amónium, vnútorná soľ, disodná soľ a jej amónne a hlinité soli
1
)
Benzenemethanaminium, N-ethyl-N-[4-[[4-[ethyl-[(3-sulfophenyl)-methyl]-
amino]-phenyl] [2-sulfophenyl)-methylene]-2,5-cyclohexadien-1-
ylidene]-3-sulfo, inner salt, disodium salt and its ammonium and aluminium salts
o
Acid Blue 9 **
CAS 3844-45-9
EINECS 223-339-8
Acid Blue 9 Ammonium salt **
CAS 2650-18-2
EINECS 220-168-0
Acid Blue 9 Aluminum lake **
CAS 68921-42-6
EINECS 272-939-6
CI 42090
látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
0,5 %
191
Dinátrium-6-hydroxy-5-[(2- metoxy-3-metyl-4-sulfonátofenyl)diazenyl]
naftalén-2-sulfonát
1
)
Disodium 6-hydroxy-5-[(2- methoxy-4-sulphonato-m-tolyl)azo]naphthalene-2- sulphonate
o
Curry Red **
CAS 25956-17-6
EINECS 247-368-0
CI 16035
látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
0,4 %
192
Trinátrium-7-hydroxy-8-(4- sulfonáto-1-naftyldiazenyl)naftalén-1,3-
disulfonát a hlinitý pigment
1
)
Trisodium 1-(1-naphthylazo)-2- hydroxynaphthalene-4’,6,8-trisulphonate and aluminium
lake
o
Acid Red 18 **
CAS 2611-82-7
EINECS 220-036-2
Acid Red 18 Aluminum lake **
CAS 12227-64-4
EINECS 235-438-3
CI 16255
látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
0,5 %
193
Hydrogen-3,6-bis(dietylamino)-9-(2,4-
disulfonátofenyl)xantýlium, sodná soľ
1
)
Hydrogen 3,6-bis(diethylamino)-9-(2,4-disulphonatophenyl)
xanthylium, sodium salt
o
Acid Red 52 **
CAS 3520-42-1
EINECS 222-529-8
CI 45100
a) látka na farbenie vlasov v oxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
b) látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
b) 0,6 %
a) Po zmiešaní v oxidačných podmienkach najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná
na vlasy nesmie prekročiť
1,5 %.
a) Zmiešavací pomer musí byť uvedený na obale.
194
Dinátrium-5-amino-4-hydroxy-3-(fenyldiazenyl)naftalén-2,7-disulfonát
1
)
Disodium 5-amino-4-hydroxy- 3-(phenylazo)naphthalene-2,7-disulphonate
o
Acid Red 33 **
CAS 3567-66-6
EINECS 222-656-9
CI 17200
látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
0,5 %
195
Nátrium-1-amino-4-(cyklohexylamino)-9,10-
dioxo-9,10-dihydroantracén-2-sulfonát
1
)
Sodium 1-amino-4-(cyclohexylamino)-9,10-dihydro-9,10- dioxoanthracene-2-sulphonate
o
Acid Blue 62 **
CAS 4368-56-3
EINECS 224-460-9
CI 62045
látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
0,5 %
– Nepoužívať s nitrozačnými systémami.
– Najvyššie prípustné množstvo nitrozamínov 50 µg/kg.
– Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.
196
1-[(2’-metoxyetyl)amino]-2-nitro-4-[bis(2’-
hydroxyetyl)amino]benzén
1
)
1-[(2’-Methoxyethyl)amino]-2-nitro-4-[di-(2’-
hydroxyethyl)amino] benzene
o
HC Blue No 11 **
CAS 23920-15-2
EINECS 459-980-7
látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
2,0 %
– Nepoužívať s nitrozačnými systémami.
– Najvyššie prípustné množstvo nitrozamínov 50 µg/kg.
– Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.
197
1,5-bis(ß-hydroxyetylamino)-4-chlór-2-
nitrobenzén
1
)
1,5-Di-(ß-hydroxyethylamino)-2-nitro-4-chloro-
benzene
o
HC Yellow No 10 **
CAS 109023-83-8
EINECS 416-940-3
látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
0,1 %
– Nepoužívať s nitrozačnými systémami.
– Najvyššie prípustné množstvo nitrozamínov 50 µg/kg.
– Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.
198
2-[3-(metylamino)-4-nitrofenoxy]etanol
1
)
3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol
o
3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol **
CAS 59820-63-2
EINECS 261-940-7
látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
0,15 %
– Nepoužívať s nitrozačnými systémami.
– Najvyššie prípustné množstvo nitrozamínov 50 µg/kg.
– Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.
199
2,2’-[[4-[(2-hydroxyetyl)amino]-3-nitrofenyl]
imino]bisetanol
1
)
2,2’-[[4-[(2-Hydroxyethyl)amino]-3-nitrophenyl]imi-
no]bisethanol
o
HC Blue No 2 **
CAS 33229-34-4
EINECS 251-410-3
látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
2,8 %
– Nepoužívať s nitrozačnými systémami.
– Najvyššie prípustné množstvo nitrozamínov 50 µg/kg.
– Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.
Môže spôsobiť alergickú reakciu.
200
3-[[4-[bis(2-hydroxyetyl)amino]-2-nitrofe-
nyl]amino]-propán-1-ol
1
)
1-Propanol, 3-[[4-[bis(2-Hydroxyethyl)amino]-2-nitrophe-
nyl]amino]
o
HC Violet No 2 **
CAS 104226-19-9
EINECS 410-910-3
látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
2,0 %
– Nepoužívať s nitrozačnými systémami.
– Najvyššie prípustné množstvo nitrozamínov 50 µg/kg.
– Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.
Môže spôsobiť alergickú reakciu.
201
2-chlór-6-(etylamín)-4-nitrofenol
1
)
Phenol, 2-chloro-6-(ethylamino)-4-nitro-
o
2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol **
CAS 131657-78-8
EINECS 411-440-1
látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
3,0 %
– Nepoužívať s nitrozačnými systémami.
– Najvyššie prípustné množstvo nitrozamínov 50 µg/kg.
– Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.
Môže spôsobiť alergickú reakciu.
202
4,4’-[propán-1,3-diylbis(oxy)]- bisbenzén-1,3-diamín a tetrahydrochloridová soľ
1
)
4,4’-[1,3-Propanediylbis(oxy)]- bisbenzene-1,3-diamine and its tetrahydrochloride
salt
o
1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane **
CAS 81892-72-0
EINECS 279-845-4
1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl **
CAS 74918-21-1
EINECS 278-022-7
a) látka na farbenie vlasov v oxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
b) látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
b) 1,2 % ako voľná báza (1,8 % ako tetrahydrochloridová soľ)
a) Po zmiešaní v oxidačných podmienkach najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná
na vlasy nesmie prekročiť 1,2 %, vyjadrené ako voľná báza (1,8 % ako tetrahydrochloridová
soľ).
a) Zmiešavací pomer musí byť uvedený na obale.
a), b)
Môže spôsobiť alergickú reakciu.
203
6-metoxy-N2-metylpyridín-2,3-diamín a jeho dihydrochloridová soľ
1
)
6-Methoxy-N2-methyl-2,3-pyridinediamine hydrochloride and dihydrochloride salt
o
6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl **
CAS 90817-34-8 (HCl)
CAS 83732-72-3 (2HCl)
EINECS 280-622-9 (2HCl)
a) látka na farbenie vlasov v oxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
b) látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
b) 0,68 % ako voľná báza (1,0 % ako dihydrochlorid)
a) Po zmiešaní v oxidačných podmienkach najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná
na vlasy nesmie prekročiť 0,68 %, vyjadrené ako voľná báza (1,0 % ako dihydrochlorid).
a), b)
– Nepoužívať s nitrozačnými systémami.
– Najvyššie prípustné množstvo nitrozamínov 50 µg/kg.
– Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.
a) Zmiešavací pomer musí byť uvedený na obale.
a), b)
Môže spôsobiť alergickú reakciu.
204
2,3-dihydro-1H-indol-5,6-diol a jeho hydrobromidová soľ
1
)
2,3-Dihydro-1H-indole-5,6-diol and its hydrobromide salt
o
Dihydroxyindoline **
CAS 29539-03-5
Dihydroxyindoline HBr **
CAS 138937-28-7
EINECS 421-170-6
látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
2,0 %
Môže spôsobiť alergickú reakciu.
205
4-[(3-hydroxypropyl)amín]-3-nitrofenol
1
)
4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol
o
4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol **
CAS 92952-81-3
EINECS 406-305-9
a) látka na farbenie vlasov v oxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
b) látka na farbenie vlasov v neoxidačných výrobkoch na farbenie vlasov
b) 2,6 %
a) Po zmiešaní v oxidačných podmienkach najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná
na vlasy nesmie prekročiť 2,6 %, vyjadrené ako voľná báza.
a), b)
– Nepoužívať s nitrozačnými systémami.
– Najvyššie prípustné množstvo nitrozamínov 50 µg/kg.
– Skladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany.
a) Zmiešavací pomer musí byť uvedený na obale.
1)
Voľná báza a soli tejto látky na farbenie vlasov sa môžu používať, ak nie sú zakázané
podľa prílohy č. 2 tohto nariadenia vlády.“.
10.
V prílohe č. 3 časti 2 sa vypúšťajú referenčné čísla 7, 9, 14, 18, 24, 28, 47 a 58.
11.
V prílohe č. 3 časti 2 v referenčnom čísle 55 v stĺpcoch c a d sa vypúšťa písmeno
b).
12.
V prílohe č. 11 prvý bod znie
„1.
Táto príloha uvádza zoznam alternatívnych metód validovaných Európskym centrom pre
validáciu alternatívnych metód (ECVAM) Spoločného výskumného centra, ktoré sú na splnenie
požiadaviek tohto nariadenia vlády k dispozícii a ktoré nie sú uvedené v osobitnom
predpise.
1
)“.
Poznámka pod čiarou k odkazu1 znie
„1)
Nariadenie (ES) č.
440/2008
v znení nariadenia Komisie (ES) č. 761/2009.“.
13.
Príloha č. 17 sa dopĺňa bodmi 64 a 65, ktoré znejú
„64.
Smernica Komisie
2009/36/ES
zo 16. apríla 2009, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 76/768/EHS o kozmetických
výrobkoch s cieľom prispôsobiť jej prílohu III technickému pokroku (Ú. v. EÚ L 98,
17. 4. 2009).
65.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady
2008/112/ES
zo 16. decembra 2008 o zmene a doplnení smerníc Rady 76/768/EHS, 88/378/EHS, 1999/13/ES
a smerníc Európskeho parlamentu a Rady 2000/53/ES, 2002/96/ES a 2004/42/ES s cieľom
prispôsobiť ich nariadeniu (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok
a zmesí (Ú. v. EÚ L 345, 23. 12. 2008).“.
Čl. II
Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 15. mája 2010 okrem bodov 6, 8 a 12, ktoré
nadobúdajú účinnosť 1. júna 2010, a okrem bodov 5 a 7, ktoré nadobúdajú účinnosť 1.
decembra 2010.