VYHLÁŠKA 480/2006 Z. z. o požiadavkách na kvalitu, získavanie, prepravu od zdroja na miesto úpravy a plnenia, úpravu, kontrolu kvality, balenie, označovanie a uvádzanie na trh prírodných liečivých vôd

§ 1

Účel vyhlášky

(1)

Táto vyhláška ustanovuje požiadavky na kvalitu, získavanie, prepravu od zdroja prírodnej

liečivej vody (ďalej len „zdroj“) na miesto úpravy a plnenia, úpravu, kontrolu kvality,

balenie, označovanie a uvádzanie na trh prírodnej liečivej vody

1

)

(ďalej len „liečivá voda“).

(2)

Táto vyhláška sa nevzťahuje na liečivú vodu registrovanú ako liek.

§ 2

Medzná hodnota ukazovateľa kvality

(1)

Medzná hodnota ukazovateľa kvality liečivej vody je hodnota ukazovateľa, ktorej prekročením

stráca liečivá voda využívaná na plnenie do spotrebiteľského obalu vyhovujúcu kvalitu

v ukazovateli, ktorého hodnota bola prekročená.

(2)

Najvyššia medzná hodnota ukazovateľa kvality a zdravotnej bezchybnosti liečivej vody

je hodnota ukazovateľa kvality s prahovým účinkom, ktorej prekročenie vylučuje uvádzanie

liečivej vody na trh.

§ 3

Požiadavky na kvalitu liečivej vody

(1)

Mikrobiologické, biologické a chemické požiadavky na kvalitu liečivej vody sú uvedené

v

prílohe č. 1 tabuľkách č. 1 až 3

.

(2)

Najvyššie medzné hodnoty organických látok liečivej vody sú uvedené v

prílohe č. 1 tabuľke č. 4

.

(3)

Rádiologické požiadavky na liečivú vodu, ktorá sa plní do spotrebiteľského obalu,

ustanovuje osobitný predpis.

2

)

(4)

Ak ide o rovnaký typ vody podľa chemického zloženia, liečivá voda z viacerých zdrojov

tej istej výverovej oblasti sa uvádza na trh pod jedným obchodným názvom, pričom celková

mineralizácia vody z jednotlivých zdrojov nevykazuje rozdiel väčší ako prirodzené

kolísanie celkovej mineralizácie vody hlavného zdroja stanovenej na základe dlhodobého

režimového sledovania.

§ 4

Získavanie, preprava od zdroja na miesto úpravy a plnenia liečivej vody

(1)

Na získavanie, prepravu od zdroja na miesto úpravy a plnenia liečivej vody do spotrebiteľského

obalu možno využívať len podzemnú vodu uznanú za liečivú vodu zo zdroja.

(2)

Prepravovať liečivú vodu od zdroja na miesto jej plnenia možno len potrubím, ktoré

na tento účel schválil príslušný regionálny úrad verejného zdravotníctva podľa osobitného

predpisu,

3

)

pričom pôvodná kvalita a zloženie liečivej vody v mieste plnenia do spotrebiteľského

obalu sa musia zachovať a byť rovnaké ako v zdroji.

§ 5

Úprava liečivej vody

(1)

Úpravu liečivej vody možno vykonávať postupmi, ktoré zachovávajú jej fyzikálne vlastnosti,

chemické zloženie v jej základných zložkách a jej liečivé účinky. Úprava liečivej

vody sa vykonáva na základe povolenia vydaného Štátnou kúpeľnou komisiou.

4

)

(2)

Liečivú vodu získanú zo zdroja nemožno podrobiť žiadnej úprave okrem

a)

oddeľovania nestabilných zložiek, ktorými sú zlúčeniny železa a síry, ak sa uskutočňuje

filtráciou alebo dekantáciou po prípadnom predchádzajúcom okysličení,

b)

oddeľovania nestabilných zlúčenín železa, mangánu, síry a arzénu uskutočňovaného

prostredníctvom vzduchu obohateného o ozón,

c)

oddeľovania nežiaducich zložiek iných, ako sú tie, ktoré sú uvedené v písmenách a)

a b),

d)

pridávania, čiastočného alebo úplného odstraňovania oxidu uhličitého, ak sa uskutočňuje

výlučne fyzikálnymi metódami.

(3)

Úprava liečivej vody podľa odseku 2 je prípustná za podmienok, že

a)

fyzikálne vlastnosti a chemické zloženie liečivej vody sa v jej základných zložkách

úpravou nezmenia okrem tých, ktoré sa odstraňujú podľa odseku 2,

b)

liečivá voda pred úpravou a po úprave spĺňa mikrobiologické a biologické kritériá

uvedené v

prílohe č. 1 tabuľke č. 1

,

c)

úprava nespôsobí vytváranie chemických ukazovateľov s koncentráciou prekračujúcou

ich maximálny limit uvedených v

prílohe č. 1 tabuľke č. 3

a ďalších chemických ukazovateľov, ktoré môžu znamenať ohrozenie zdravia ľudí uvedené

v

prílohe č. 1 tabuľke č. 2

.

(4)

Liečivú vodu nemožno upravovať pridávaním bakteriostatických látok alebo spôsobom,

ktorý by zmenil celkový počet oživeniaschopných kolónie tvoriacich jednotiek – KTJ.

§ 6

Kontrola kvality

(1)

Na kontrolu kvality a zdravotnej bezchybnosti liečivej vody v zdroji a na sledovanie

fyzikálnych, chemických, mikrobiologických a biologických požiadaviek sa vzťahuje

osobitný predpis.

5

)

(2)

Kontrola kvality a zdravotnej bezchybnosti, rozsah a početnosť analýz liečivej vody

naplnenej do spotrebiteľského obalu sa vykonáva podľa

prílohy č. 2

.

§ 7

Balenie liečivej vody

(1)

Liečivú vodu možno plniť do spotrebiteľského obalu s objemom najviac dva litre.

(2)

Na trh možno uvádzať liečivú vodu plnenú len do spotrebiteľského obalu.

6

)

(3)

Spotrebiteľský obal musí mať uzáver, ktorý zabráni falšovaniu alebo kontaminácii.

Uzáver je zabezpečený poistkou, ktorá sa pri otvorení spotrebiteľského obalu musí

poškodiť.

§ 8

Označovanie liečivej vody a jej uvádzanie na trh

(1)

Obchodný názov liečivej vody tvorí označenie „prírodná liečivá voda“, ktorý možno

doplniť názvom zdroja a názvom lokality, obce alebo miesta, kde sa zdroj nachádza,

ak sa zdroj využíva na mieste uvedenom týmto označením.

(2)

Ak je obchodný názov liečivej vody doplnený iným názvom, ako je uvedené v odseku

1, názov zdroja a názov obce, kde sa zdroj nachádza, sa označuje písmenami najmenej

jedenapolkrát väčšími a širšími, ako sú najväčšie písmená použité na obchodný názov.

(3)

Uvádzať na trh liečivú vodu z jedného zdroja pod viac ako jedným obchodným názvom

je zakázané.

(4)

Balenú liečivú vodu možno skladovať len v čistých a vetraných skladoch; pri preprave

a skladovaní sa chráni pred priamym slnečným žiarením.

(5)

Na spotrebiteľskom obale liečivej vody sa uvádzajú tieto údaje

a)

názov a označenie zdroja, katastrálne územie obce, kde sa zdroj nachádza,

b)

meno a priezvisko, adresa alebo obchodné meno a sídlo výrobcu, ktorý je využívateľom

zdroja,

c)

obchodný názov liečivej vody,

d)

údaj o množstve,

e)

dátum spotreby,

f)

dátum minimálnej trvanlivosti,

g)

číslo výrobnej šarže,

h)

množstvo celkových rozpustených látok a množstvo plynov v miligramoch na liter liečivej

vody,

i)

chemické zloženie, a to množstvá farmakologicky významných iónov v miligramoch na

liter liečivej vody,

j)

dátum analýzy označeného zloženia a laboratórium, ktoré analýzu vykonalo,

k)

spôsob úpravy podľa povolenia (

§ 5 ods. 1

) alebo označenie slovom „neupravovaná“,

l)

indikácie a kontraindikácie vyplývajúce zo zloženia liečivej vody,

m)

odporúčané dávkovanie, obmedzenie používania pre konzumentov, napríklad označením

„Nevhodné pre dojčatá“, „Nevhodné pre diabetikov“,

n)

čiarový kód EAN (EUROPEAN ARTICLE NUMBER).

(6)

Na obale a na etikete je zakázané používať označenia, patentované názvy, ochranné

známky, obchodné názvy, ilustrácie, emblematické a iné znaky, ktoré naznačujú vlastnosť,

ktorú liečivá voda nemá, najmä čo sa týka jej pôvodu, využívania výsledkov analýz

alebo akýchkoľvek podobných údajov zaručujúcich jej pravosť.

§ 9

Prechodné ustanovenie

Uvádzať na trh liečivú vodu v spotrebiteľskom obale, ktorý nie je v súlade s touto

vyhláškou, možno do 31. marca 2007.

§ 10

Zrušovacie ustanovenie

Zrušuje sa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky

č. 141/2005 Z. z.

o požiadavkách na kvalitu, získavanie, prepravu od zdroja na miesto úpravy a plnenia,

úpravu, kontrolu kvality, balenie, označovanie a uvádzanie na trh prírodných liečivých

vôd.

§ 11

Účinnosť

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. septembra 2006.