VYHLÁŠKA 475/2006 Z. z. ktorou sa ustanovujú podrobnosti o kusovej evidencii liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín

§ 1

(1)

Držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti (ďalej len „držiteľ

povolenia“) používa na účely kusovej evidencie liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických

potravín systém kusovej evidencie, ktorý umožňuje potrebnú identifikáciu každého lieku,

zdravotníckej pomôcky a dietetickej potraviny pri jej príjme do zdravotníckeho zariadenia

lekárenskej starostlivosti, uchovávaní v zdravotníckom zariadení lekárenskej starostlivosti

a výdaji pacientovi.

(2)

Systém kusovej evidencie podľa odseku 1 umožňuje pri výdaji liekov, zdravotníckych

pomôcok a dietetických potravín aj rozlíšenie

a)

výdaja liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín plne alebo čiastočne

hradených zdravotnými poisťovňami na základe verejného zdravotného poistenia,

1

)

b)

výdaja liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín plne hradených pacientom,

c)

výdaja liekov, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis,

d)

výdaja liekov pre zdravotnícke zariadenia

1.

ambulantnej zdravotnej starostlivosti,

2.

ústavnej zdravotnej starostlivosti,

3.

lekárenskej starostlivosti.

§ 2

Pri príjme liekov, zdravotníckych pomôcok alebo dietetických potravín sa pre každý

druh dodaného lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny eviduje

a)

dátum príjmu,

b)

kód Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv, ak ide o lieky alebo zdravotnícke pomôcky

(ďalej len „kód štátneho ústavu“), alebo kód Ministerstva zdravotníctva Slovenskej

republiky, ak ide o dietetické potraviny (ďalej len „kód ministerstva“),

c)

názov lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny,

d)

lieková forma lieku, druh zdravotníckej pomôcky alebo aplikačná forma dietetickej

potraviny,

e)

množstvo liečiva v liekovej forme uvedené v hmotnostných jednotkách, objemových jednotkách

alebo v kusových jednotkách (ďalej len „sila lieku“),

f)

veľkosť balenia lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny (ďalej len

„veľkosť balenia“),

g)

číslo šarže, ak sa uvádza,

h)

dodané množstvo vyjadrené v počte balení,

i)

číslo dodávateľskej faktúry alebo číslo dodacieho listu,

j)

identifikačné údaje o dodávateľovi.

§ 3

Pri uchovávaní liekov, zdravotníckych pomôcok alebo dietetických potravín sa pre každý

druh lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny eviduje

a)

dátum príjmu,

b)

kód štátneho ústavu alebo kód ministerstva,

c)

názov lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny,

d)

lieková forma lieku, druh zdravotníckej pomôcky alebo aplikačná forma dietetickej

potraviny,

e)

sila lieku,

f)

veľkosť balenia,

g)

číslo šarže, ak sa uvádza,

h)

skladové množstvo vyjadrené v počte balení,

i)

číslo dodávateľskej faktúry alebo číslo dodacieho listu,

j)

identifikačné údaje o dodávateľovi.

§ 4

Pri výdaji liekov, zdravotníckych pomôcok alebo dietetických potravín sa pre každý

druh lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny eviduje

a)

dátum výdaja,

b)

kód štátneho ústavu alebo kód ministerstva,

c)

názov lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny,

d)

lieková forma lieku, druh zdravotníckej pomôcky alebo aplikačná forma dietetickej

potraviny,

e)

sila lieku,

f)

veľkosť balenia,

g)

vydané množstvo vyjadrené v počte balení,

h)

identifikácia zdravotnej poisťovne, ak je liek, zdravotnícka pomôcka alebo dietetická

potravina plne alebo čiastočne hradená na základe verejného zdravotného poistenia.

§ 5

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. septembra 2006.