ZÁKON 457/2002 Z. z. ktorým sa mení a dopĺňa zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 273/1994 Z. z. o zdravotnom poistení, financovaní zdravotného poistenia, o zriadení Všeobecnej zdravotnej poisťovne a o zriaďovaní rezortných, odvetvových, podnikových a občianskych zdravotných poisťovní v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov

Čl. IV

Zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991

Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a

o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame

v znení zákona č. 104/1999 Z. z., nálezu Ústavného súdu Slovenskej republiky č. 122/1999

Z. z., zákona č. 264/1999 Z. z., zákona č. 370/1999 Z. z., zákona č. 119/2000 Z. z.,

zákona č. 488/2001 Z. z., zákona č. 553/2001 Z. z., zákona č. 416/2001 Z. z. a zákona

č. 216/2002 Z. z. sa mení a dopĺňa takto

1.

V § 21 ods. 4 sa vypúšťa písmeno u).

2.

V § 21 sa za odsek 4 vkladá nový odsek 5, ktorý znie

„(5)

Ak je liek registrovaný v členskom štáte Európskej únie alebo v Európskej agentúre

na hodnotenie liekov, môže štátny ústav požadovať príslušnú hodnotiacu správu.“.

Doterajšie odseky 5 až 14 sa označujú ako odseky 6 až 15.

3.

V § 22 sa za odsek 5 vkladá nový odsek 6, ktorý znie

„(6)

Štátny ústav môže pri posudzovaní kvality, bezpečnosti a účinnosti lieku akceptovať

posúdenie a závery hodnotiacej správy členského štátu Európskej únie alebo Európskej

agentúry na hodnotenie liekov.“.

Doterajšie odseky 6 až 10 sa označujú ako odseky 7 až 11.

4.

§ 23 sa dopĺňa písmenom m), ktoré znie

„m)

uvádzať na trh registrovaný liek len počas platnosti rozhodnutia o registrácii alebo

v priebehu procesu predĺženia registrácie; v prípadne nepredĺženia registrácie je

povinný uvádzanie lieku do obehu zastaviť.“.

5.

§ 70 sa dopĺňa odsekom 4, ktorý znie

„(4)

V období od 1. septembra 2002 do 1. júla 2007 držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku

na základe vyzvania štátneho ústavu, avšak najneskôr v termíne určenom na predĺženie

rozhodnutia o registrácii, predloží údaje v súlade s § 21. Žiadateľ na vyzvanie štátneho

ústavu požadované dokumenty doplní najneskôr v lehote 90 dní. Štátny ústav predložené

údaje posúdi najneskôr do 1. júla 2007.“.

Čl. VI

Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch

v znení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 123/1996 Z. z., zákona Národnej

rady Slovenskej republiky č. 224/1996 Z. z., zákona č. 70/1997 Z. z., zákona č. 1/1998

Z. z., zákona č. 232/1999 Z. z., zákona č. 3/2000 Z. z., zákona č. 142/2000 Z. z.,

zákona č. 211/2000 Z. z., zákona č. 468/2000 Z. z., zákona č. 553/2001 Z. z., zákona

č. 96/2002 Z. z., zákona č. 118/2002 Z. z., zákona č. 215/2002 Z. z. a zákona č. 418/2002

Z. z. sa mení takto

V sadzobníku správnych poplatkov sa v položke 150 písm. a) a b) slová „krajský úrad"

v príslušnom gramatickom tvare nahrádzajú slovami „samosprávny kraj" v príslušnom

gramatickom tvare.

Čl. VII

Zákon č. 13/2002 Z. z. o podmienkach premeny niektorých rozpočtových organizácií a

príspevkových organizácií na neziskové organizácie poskytujúce všeobecne prospešné

služby (transformačný zákon) a ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 92/1991 Zb. o podmienkach

prevodu majetku štátu na iné osoby v znení neskorších predpisov sa mení takto

V čl. I § 5 ods. 3 písm. c) sa slová „k 1. januáru alebo k 1. júlu kalendárneho roka"

nahrádzajú slovami „k prvému dňu kalendárneho mesiaca".

Čl. VIII

Tento zákon nadobúda účinnosť 1. septembra 2002.