VYHLÁŠKA 431/2011 Z. z. o systéme manažérstva kvality

§ 1

Predmet úpravy

Vyhláška ustanovuje podrobnosti o požiadavkách na rozsah, obsah, hierarchiu, štruktúru

a preskúmavanie systému manažérstva kvality žiadateľa o povolenie a držiteľa povolenia,

ako aj podrobnosti o požiadavkách na rozsah, obsah, hierarchiu a štruktúru jeho dokumentácie,

podrobnosti o požiadavkách na kvalitu jadrových zariadení, podrobnosti o požiadavkách

na kvalitu vybraných zariadení a podrobnosti o rozsahu ich schvaľovania.

§ 2

Vymedzenie niektorých pojmov

(1)

Dokumentácia systému manažérstva kvality je súbor dokumentov, záznamov a informácií,

bez ohľadu na médium, na ktorom sa nachádzajú, ktoré definujú základné požiadavky,

určujú zodpovednosti, postupy a kritériá tak, aby bola dosiahnutá požadovaná kvalita

procesov, zaznamenávajú dosiahnutú úroveň kvality a poskytujú dôkaz o vykonaných činnostiach.

(2)

Nezávislé hodnotenie systému manažérstva kvality je činnosť vykonávaná formou auditov

alebo dozorných činností s cieľom stanoviť úroveň plnenia požiadaviek, vyhodnotiť

jeho efektívnosť a identifikáciu príležitostí na zlepšovanie. Nezávislé hodnotenie

môže vykonávať žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia, dozorný orgán alebo nezávislá

externá osoba akreditovaná podľa zásad uvedených v osobitnom predpise

1

)

v oblasti systémov manažérstva kvality.

2

)

(3)

Kvalifikácia je potvrdenie, že vybrané zariadenia sú schopné splniť počas svojej

projektovej prevádzkovej životnosti požiadavky na vykonávanie ich funkcií z pohľadu

jadrovej bezpečnosti pri zohľadnení vplyvu okolitých podmienok v čase ich použitia,

pričom okolité podmienky musia zahŕňať očakávané zmeny v prevádzke so zreteľom na

ich starnutie, opotrebovanie a vplyv udalostí.

(4)

Odstupňovaný prístup je odstupňovanie požiadaviek na procesy, činnosti, dokumentáciu

systému manažérstva kvality, na zabezpečovanie kvality jadrového zariadenia, na kvalitu

jadrového zariadenia, na zabezpečovanie kvality vybraných zariadení, na kvalitu vybraných

zariadení, nakladanie s jadrovými materiálmi, s rádioaktívnymi odpadmi, s vyhoretým

jadrovým palivom, na personál a na zdroje podľa ich

a)

dôležitosti a zložitosti každej činnosti a jej produktov,

b)

veľkosti rizika a možných následkov spojených s jednotlivými činnosťami a produktmi,

c)

možných následkov v prípade, že daná činnosť bude vykonaná nesprávne, alebo ak produkt

zlyhá.

(5)

Preskúmanie vrcholovým manažmentom

3

)

je pravidelné a systematické vyhodnocovanie systému manažérstva kvality na účel identifikácie

jeho vhodnosti, primeranosti, efektívnosti, účinnosti a prijímanie nápravných opatrení

vo vzťahu k politikám a cieľom držiteľa povolenia.

(6)

Procesný prístup je systematická identifikácia a riadenie procesov využívaných žiadateľom

o povolenie alebo držiteľom povolenia a identifikácia interakcií medzi týmito procesmi.

(7)

Riadenie dokumentácie systému manažérstva kvality je proces, ktorý vyžaduje, aby

na všetkých pracovných miestach žiadateľa o povolenie alebo držiteľa povolenia boli

k dispozícii platné a čitateľné vydania potrebnej dokumentácie, aby dokumentácia systému

manažérstva kvality spĺňala požiadavky na obsah a formu, aby zamestnanci a dodávatelia

žiadateľa o povolenie alebo držiteľa povolenia boli s dokumentáciou preukázateľne

oboznámení a aby sa zabránilo použitiu neplatných alebo neaktuálnych dokumentov.

(8)

Samohodnotenie

3

)

je pravidelné a systematické preskúmanie procesov a ich výsledkov žiadateľa o povolenie

alebo držiteľa povolenia v porovnaní s požiadavkami systému manažérstva kvality. Samohodnotenie

je vykonávané na všetkých úrovniach manažmentu žiadateľa o povolenie alebo držiteľa

povolenia s cieľom zabezpečiť sústavné zlepšovanie.

(9)

Špecifická kontrola

4

)

sú skúšky vykonávané u výrobcu podľa príslušnej špecifikácie výrobku na výrobkoch

určených na dodávanie alebo na vzorkách odobratých z týchto výrobkov na zistenie,

či výrobky zodpovedajú vlastnostiam uvedeným v požiadavkách na kvalitu alebo v technickej

dokumentácii príslušného vybraného zariadenia.

(10)

Trvalé zlepšovanie systému manažérstva kvality je proces zlepšovania merateľných

ukazovateľov alebo hodnotiteľných ukazovateľov založených na politike kvality a cieľoch

kvality žiadateľa o povolenie alebo držiteľa povolenia prostredníctvom výsledkov auditu,

analýzy údajov, nápravných a preventívnych činností a preskúmania vrcholovým manažmentom.

(11)

Typová skúška je overenie schopnosti vybraného zariadenia daného typu spĺňať špecifikované

požiadavky podrobením reprezentatívneho kusu alebo niekoľkých kusov tohto typu pôsobeniu

príslušnej množiny fyzikálnych podmienok, chemických podmienok, podmienok okolitého

prostredia a prevádzkových alebo havarijných podmienok.

(12)

Zabezpečovanie kvality

3

)

je časť systému manažérstva kvality zameraná na poskytovanie dôvery, že sa splnia

požiadavky na kvalitu. V oblasti využívania jadrovej energie má zabezpečovanie kvality

priamy vplyv na zabezpečovanie jadrovej bezpečnosti.

(13)

Položka komerčnej triedy je konštrukcia, systém, komponent alebo ich časť, navrhnutá

a vyrobená podľa medzinárodných priemyselných štandardov alebo noriem primárne určená

na použitie mimo jadrového zariadenia.

(14)

Akceptácia položky komerčnej triedy je proces, ktorý zahŕňa identifikáciu kritických

charakteristík konštrukcie, systému, komponentu alebo ich časti a ich overenie akceptačnými

metódami pre jeho použitie ako vybraného zariadenia na jadrovom zariadení. Akceptáciou

položky komerčnej triedy sa zabezpečuje dodržanie relevantných charakteristík návrhu,

materiálu a vyhotovenia položky komerčnej triedy s cieľom zabezpečiť, že položka komerčnej

triedy spĺňa požadovanú funkciu dôležitú z hľadiska jadrovej bezpečnosti.

(15)

Falšované, podvodné a podozrivé položky sú konštrukcie, systémy, komponenty alebo

ich časti, ktorých zloženie, konfigurácia, certifikácia alebo akékoľvek iné vlastnosti

sa líšia od originálneho výrobku, avšak sú prezentované ako originál. Falšované, podvodné

a podozrivé položky sú aj položky, pri ktorých existuje podozrenie, že nezodpovedajú

deklarovaným vlastnostiam.

(16)

Typová náhrada je taká zmena vybraného zariadenia alebo jeho časti, ktorej dokumentáciu

systému manažérstva kvality možno uplatniť opakovane na vybraných zariadeniach, ktoré

majú rovnaké alebo nižšie požiadavky na kvalitu vybraného zariadenia. Typovou náhradou

môže byť náhrada pôvodného prvku na vybranom zariadení ekvivalentným prvkom

a)

vyrobeným a kvalifikovaným podľa štandardov a špecifík uplatňovaných v jadrovom priemysle

pri splnení požiadaviek na kvalitu vybraných zariadení ustanovených v

§ 6

a

§ 8

,

b)

položky komerčnej triedy ustanovených v

§ 6

a

§ 8

.

(17)

Analýza vhodnosti položky komerčnej triedy je zhodnotenie vhodnosti náhrady vybraného

zariadenia alebo jeho časti ekvivalentnou položkou komerčnej triedy. Analýza vhodnosti

podľa prvej vety musí byť zdokumentovaná.

§ 3

Systém manažérstva kvality

(1)

Systém manažérstva kvality žiadateľa o povolenie a držiteľa povolenia musí byť vytvorený,

udržiavaný a trvale zlepšovaný.

(2)

Systém manažérstva kvality je založený na

a)

zavádzaní a uplatňovaní systému manažérstva kvality na základe riadenia procesov

prebiehajúcich u žiadateľa o povolenie a držiteľa povolenia,

b)

systematickom, objektívnom a pravidelnom hodnotení systému manažérstva kvality a

jeho trvalom zlepšovaní na základe dosahovaných výsledkov,

c)

aktívnom prístupe všetkých zamestnancov žiadateľa o povolenie alebo držiteľa povolenia

a ich pochopení a osvojení si záväzkov, politík a cieľov vedenia,

d)

informovanosti všetkých zamestnancov žiadateľa o povolenie alebo držiteľa povolenia

o systéme manažérstva kvality a o ich podpore, zapojení a aktívnej účasti v ňom,

e)

aktívnom prístupe žiadateľa o povolenie alebo držiteľa povolenia k informovaniu verejnosti

a ďalších zainteresovaných osôb o svojom správaní a otvorenom dialógu medzi nimi.

(3)

Systém manažérstva kvality žiadateľa o povolenie alebo držiteľa povolenia zahŕňa

opis systému riadenia vrátane politiky kvality, cieľov kvality a záväzku manažmentu,

organizačnú štruktúru, zodpovednosti a právomoci zamestnancov na všetkých úrovniach

riadenia, procesy systému manažérstva kvality, ich opis, vzájomné väzby, meranie,

analýzu a zlepšovanie, dokumentáciu systému manažérstva kvality a zdroje na zabezpečovanie

kvality vrátane ľudských zdrojov.

(4)

Žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia musí v rámci systému manažérstva kvality

určiť osobu z vrcholového manažmentu zodpovednú za zabezpečenie efektívneho fungovania

systému manažérstva kvality a musí určiť jej povinnosti a právomoci pri riadení systému

manažérstva kvality.

(5)

Žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia musí v rámci systému manažérstva kvality

zaviesť pravidelné preskúmanie a hodnotenie efektívnosti

3

)

vlastného systému manažérstva kvality manažmentom vrátane hodnotenia z hľadiska jadrovej

bezpečnosti na základe merateľných cieľov kvality stanovených v súlade s politikou

kvality s cieľom dosahovať trvalé zlepšovanie systému manažérstva kvality. Toto preskúmanie

sa musí zdokumentovať.

(6)

Žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia musí priebežne zavádzať do praxe výsledky

vyplývajúce z pravidelného preskúmavania a hodnotenia systému manažérstva kvality.

(7)

Žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia musí aplikovať požiadavky systému manažérstva

kvality odstupňovaným prístupom na všetkých úrovniach systému manažérstva kvality

v súlade s aktuálnym stavom jadrového zariadenia na účel zvyšovania kultúry bezpečnosti

a priradenia potrebných zdrojov.

(8)

Žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia musí v rámci systému manažérstva kvality

zaviesť

a)

procesný prístup s dôrazom na procesy, ktoré môžu ovplyvniť bezpečnosť jadrového

zariadenia,

b)

merateľné ukazovatele alebo hodnotiteľné ukazovatele výkonnosti procesov a hodnotenia

kultúry bezpečnosti,

c)

pravidelné vyhodnocovanie tendencie vývoja procesov.

(9)

Žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia musí mať v dokumentácii systému manažérstva

kvality určené zodpovednosti a právomoci svojich zamestnancov na všetkých úrovniach

riadenia s dôrazom na pracovné funkcie s priamym vplyvom na jadrovú bezpečnosť a s

vplyvom na jadrovú bezpečnosť.

(10)

Žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia musí mať dokumentovanú a jasne zdôvodnenú

organizačnú štruktúru.

(11)

Žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia musí systematicky analyzovať, dokumentovať

a zabezpečiť potrebný počet svojich zamestnancov s potrebnými kompetenciami a právomocami

nevyhnutných na zabezpečenie jadrovej bezpečnosti a manažérstva kvality.

(12)

Požiadavky na systém manažérstva kvality žiadateľa o povolenie a držiteľa povolenia

sú uvedené v

prílohe č. 1

.

§ 4

Dokumentácia systému manažérstva kvality

(1)

Dokumentácia systému manažérstva kvality žiadateľa o povolenie alebo držiteľa povolenia

opisuje najmä

a)

systém vnútorného riadenia so zreteľom na zabezpečovanie kvality,

b)

implementáciu politiky zameranej na kvalitu, bezpečnosť a odbornú prípravu zamestnancov,

c)

monitorovanie dodržiavania jadrovej bezpečnosti.

(2)

Dokumentácia systému manažérstva kvality obsahuje

a)

politiku kvality a ciele kvality,

b)

politiku bezpečnosti a bezpečnostné ciele,

c)

príručku kvality,

d)

organizačnú štruktúru a jej opis,

e)

dokumentované predpisy, programy, postupy a záznamy,

f)

požiadavky na zabezpečovanie kvality jadrového zariadenia,

g)

požiadavky na kvalitu jadrového zariadenia,

h)

kategorizáciu vybraných zariadení do bezpečnostných tried alebo zoznam vybraných

zariadení,

i)

požiadavky na zabezpečovanie kvality vybraných zariadení,

j)

požiadavky na kvalitu vybraných zariadení.

(3)

Dokumentácia systému manažérstva kvality žiadateľa o povolenie podľa

§ 5 ods. 3 písm. a) až d)

,

f) a g) zákona

musí obsahovať dokumentáciu podľa odseku 2 písm. a) až h).

(4)

Dokumentácia systému manažérstva kvality držiteľa povolenia podľa

§ 5 ods. 3 písm. a) až d)

,

f) a g) zákona

musí obsahovať dokumentáciu podľa odseku 2 písm. a) až g), a ak sú súčasťou predmetného

jadrového zariadenia vybrané zariadenia, aj dokumentáciu podľa odseku 2 písm. h) až

j).

(5)

Dokumentácia systému manažérstva kvality žiadateľa o povolenie alebo držiteľa povolenia

podľa

§ 5 ods. 3 písm. e) zákona

musí obsahovať dokumentáciu podľa odseku 2 písm. a) až g).

(6)

Dokumentácia systému manažérstva kvality žiadateľa o povolenie alebo držiteľa povolenia

podľa

§ 5 ods. 3 písm. j) zákona

musí obsahovať dokumentáciu podľa odseku 2 písm. a), c), e), a ak sú pri preprave

použité vybrané zariadenia, aj dokumentáciu podľa odseku 2 písm. h) až j).

(7)

Dokumentácia systému manažérstva kvality žiadateľa o povolenie alebo držiteľa povolenia

podľa

§ 5 ods. 3 písm. k) zákona

musí obsahovať dokumentáciu podľa odseku 2 písm. a) až e).

(8)

Požiadavky na dokumentáciu systému manažérstva kvality žiadateľa o povolenie a držiteľa

povolenia sú uvedené v

prílohe č. 2

.

(9)

Žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia musí vypracovať a udržiavať príručku

kvality, ktorá opisuje jeho systém manažérstva kvality, vo väzbe na procesy, ktoré

v ňom prebiehajú. Požiadavky na obsah príručky kvality sú uvedené v

prílohe č. 2 časť C

.

(10)

Okrem plnenia povinnosti uvedenej v

§ 10 ods. 1 písm. b) zákona

žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia musí dodržiavať aj požiadavky stanovené

v nadväzujúcej platnej dokumentácii systému manažérstva kvality.

(11)

Dokumentácia systému manažérstva kvality musí byť držiteľom povolenia pravidelne

preskúmavaná a aktualizovaná podľa skutočného stavu systému manažérstva kvality žiadateľa

o povolenie alebo držiteľa povolenia a stavu jadrového zariadenia. Preskúmavanie aktuálnosti

dokumentácie systému manažérstva kvality sa musí vykonať najmenej jedenkrát za tri

roky. Ak z tohto preskúmania vznikne potreba aktualizácie dokumentácie, ktorú úrad

neschvaľuje alebo neposudzuje, držiteľ povolenia musí vykonať jej revíziu do troch

mesiacov od preskúmania.

(12)

Všetky činnosti, ktoré majú vplyv na kvalitu jadrových zariadení alebo na kvalitu

vybraných zariadení, sa vykonávajú podľa dokumentácie systému manažérstva kvality

schválenej pred výkonom týchto činností.

(13)

Rozsah úradom schvaľovanej dokumentácie systému manažérstva kvality podľa

§ 4 ods. 2 písm. a) druhého bodu zákona

je ustanovený v

prílohe č. 3

.

(14)

Dokumentácia systému manažérstva kvality žiadateľa o povolenie alebo držiteľa povolenia

podľa

§ 5 ods. 3 písm. o)

zákona musí obsahovať dokumentáciu podľa odseku 2 písm. a), c) a d).

§ 5

Požiadavky na zabezpečovanie kvality jadrového zariadenia

(1)

Požiadavky na zabezpečovanie kvality jadrového zariadenia sú obsiahnuté v programoch

zabezpečovania kvality pre konkrétne jadrové zariadenie alebo skupinu jadrových zariadení.

(2)

Programy zabezpečovania kvality jadrového zariadenia sa delia na

a)

zadávací program zabezpečovania kvality jadrového zariadenia (ďalej len „zadávací

program“), v ktorom sú rozpracované základné požiadavky na zabezpečovanie kvality

pre všetky etapy existencie jadrového zariadenia,

b)

etapový program zabezpečovania kvality jadrového zariadenia (ďalej len „etapový program“),

v ktorom sú rozpracované požiadavky na zabezpečovanie kvality pre konkrétnu etapu

existencie jadrového zariadenia.

(3)

Etapy existencie jadrového zariadenia na účely odseku 2 sú

a)

projektovanie,

b)

výstavba,

c)

uvádzanie do prevádzky,

d)

prevádzka,

e)

jednotlivé etapy vyraďovania,

f)

uzatvorenie úložiska.

(4)

Požiadavky na obsah zadávacieho programu a etapového programu sú uvedené v

prílohe č. 4

.

(5)

Zadávací program zabezpečovania kvality jadrového zariadenia je platný od jeho schválenia

do doby vyňatia jadrového zariadenia z pôsobnosti zákona. Etapové programy zabezpečovania

kvality sú platné od ich schválenia do skončenia etapy existencie jadrového zariadenia,

pre ktorú boli vypracované.

(6)

Programy zabezpečovania kvality jadrového zariadenia sa vo všetkých etapách jeho

existencie musia pravidelne aktualizovať v súlade so skutočným stavom a etapou jeho

existencie. Aktualizácia sa musí vykonať najneskôr súčasne k termínu komplexného a

systematického hodnotenia jadrovej bezpečnosti podľa

§ 23 ods. 2 písm. e) a f) zákona

. Aktualizované programy zabezpečovania kvality musia byť predložené na opätovné schválenie

úradu v súlade s požiadavkami podľa

§ 9

.

§ 6

Požiadavky na zabezpečovanie kvality vybraných zariadení

(1)

Požiadavky na zabezpečovanie kvality vybraných zariadení sú ustanovené v plánoch

kvality vybraných zariadení (ďalej len „plány kvality“), ktoré

a)

rozpracúvajú zásady zabezpečovania kvality vybraných zariadení ustanovené v programoch

zabezpečovania kvality jadrového zariadenia,

b)

sú platné od ich schválenia do skončenia životnosti vybraných zariadení, pre ktoré

boli vypracované,

c)

sa vypracúvajú pre každé vybrané zariadenie zaradené do bezpečnostných tried I, II

a III,

d)

sa pre vybrané zariadenia rovnakého druhu, konštrukcie a rozmeru zaradené do bezpečnostnej

triedy I môžu vypracovať ako združené plány kvality,

e)

sa pre vybrané zariadenia rovnakého druhu a typorozmeru zaradené do bezpečnostnej

triedy II môžu vypracovať ako združené plány kvality,

f)

sa pre vybrané zariadenia rovnakého druhu zaradené do bezpečnostnej triedy III môžu

vypracovať ako združené plány kvality,

g)

sa vypracúvajú samostatne pre každý systém kontroly a riadenia vrátane jeho softvérového

vybavenia zahrnujúci snímače, zariadenia na prenos a spracovanie signálov a zariadenia

na výstupy na akčné orgány,

h)

sú v prípade združených plánov kvality vypracované len pre vybrané zariadenia zaradené

do rovnakej bezpečnostnej triedy.

(2)

Plány kvality sa spravidla vypracúvajú v dvoch etapách

a)

pred výberom dodávateľa vybraného zariadenia (ďalej len „plán kvality pre prvú etapu“),

b)

pred začatím výroby vybraného zariadenia, v prípade potrubných trás pred začatím

ich montáže (ďalej len „plán kvality pre druhú etapu“).

(3)

Pre vybrané zariadenia zaradené do bezpečnostnej triedy IV sa plány kvality nevypracúvajú.

Pre vybrané zariadenia zaradené do bezpečnostnej triedy IV sa vypracúvajú analýzy

ich možného vplyvu na vybrané zariadenia zaradené do vyšších bezpečnostných tried

(ďalej len „analýzy vplyvu“).

(4)

Za vypracovanie plánov kvality a analýz vplyvu je zodpovedný žiadateľ o povolenie

alebo držiteľ povolenia.

(5)

Žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia predkladá úradu na schválenie pred výberom

dodávateľa vybraných zariadení zaradených do bezpečnostných tried I až III plány kvality

pre prvú etapu.

(6)

Žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia predkladá úradu na schválenie pred začatím

výroby vybraných zariadení zaradených do bezpečnostných tried I až III plány kvality

pre druhú etapu.

(7)

Žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia predkladá úradu na schválenie dokumentáciu

podľa odsekov 5 a 6 v listinnej forme v jednom vyhotovení a zároveň v elektronickej

forme na prenosnom médiu.

(8)

Požiadavky na zabezpečovanie kvality typových náhrad na rovnakých typoch zariadení,

ale na rôznych systémoch alebo miestach inštalácie sa môžu vypracovať ako združené

plány kvality, ak požiadavky na zabezpečovanie kvality komplexne a jednoznačne zahŕňajú

danú typovú náhradu vybraného zariadenia pre každú pozíciu inštalácie danej typovej

náhrady vybraného zariadenia.

(9)

Požiadavky na zabezpečovanie kvality položky komerčnej triedy a proces akceptácie

položky komerčnej triedy podľa

§ 8 ods. 21

sú uvedené pri vybraných zariadeniach bezpečnostnej triedy III v pláne kvality a

pri vybraných zariadeniach bezpečnostnej triedy IV v analýzach vplyvu.

(10)

Požiadavky na obsah plánov kvality a na analýzy vplyvu sú uvedené v

prílohe č. 5

.

§ 7

Požiadavky na kvalitu jadrových zariadení

(1)

Rozsah predkladaných požiadaviek na kvalitu jadrových zariadení je uvedený v

prílohe č. 6

.

(2)

Dosiahnutý stav kvality jadrového zariadenia, jeho zmeny a vývoj vo vzťahu na jadrovú

bezpečnosť sú opísané v správe zo systematického komplexného hodnotenia jadrovej bezpečnosti

podľa

§ 23 ods. 2 písm. e) zákona

.

(3)

Rozsah predkladaných požiadaviek na kvalitu jadrového zariadenia uvedený v

prílohe č. 6

je vypracovaný na základe aktuálneho stavu poznania a vedomostí vo vzťahu k plánovanému

jadrovému zariadeniu v čase predkladania dokumentácie.

§ 8

Požiadavky na kvalitu vybraných zariadení

(1)

Požiadavky na kvalitu vybraných zariadení obsahujú

a)

výpočty a výsledky výpočtov na preukázanie odolnosti vybraného zariadenia proti seizmicite

a účinkom prostredia pri všetkých skúšobných, prevádzkových a projektom uvažovaných

havarijných podmienkach,

b)

zaradenie do bezpečnostnej triedy,

c)

požiadavky na kvalitu vybraných zariadení uvedené v

prílohe č. 7

.

(2)

Požiadavky na kvalitu vybraných zariadení zaradených do bezpečnostných tried I až

III žiadateľ o povolenia alebo držiteľ povolenia predkladá úradu na schválenie pred

začatím výroby vybraných zariadení, v prípade potrubných trás pred začatím ich montáže,

v listinnej forme v jednom vyhotovení a zároveň v elektronickej forme na prenosnom

médiu.

(3)

Vybrané zariadenia musia byť kvalifikované na ich požadovanú funkčnú spôsobilosť

a predpokladané účinky prostredia na projektom uvažované podmienky vrátane seizmickej

odolnosti počas uvádzania do prevádzky, prevádzky, vyraďovania, uzatvárania úložiska

a počas havárií. Metóda kvalifikácie je primeraná zaradeniu vybraného zariadenia do

bezpečnostnej triedy.

(4)

Pre vybrané zariadenia zaradené do bezpečnostných tried I a II, okrem systémov kontroly

a riadenia, stavebných objektov, tlakových nádob a potrubných trás vrátane ich statických

podpôr a závesov, sa pri ich kvalifikácii použije prioritne metóda typovej skúšky

podľa príslušných technických noriem

7

)

alebo iných obdobných technických špecifikácií s porovnateľnými alebo prísnejšími

požiadavkami a s ohľadom na ich realizovateľnosť. Pre vybrané zariadenia podľa prvej

vety sa v odôvodnených prípadoch môžu použiť aj iné metódy pri ich kvalifikácii podľa

odseku 11.

(5)

Pre systémy kontroly a riadenia klasifikované ako vybrané zariadenia zaradené do

bezpečnostnej triedy II sa pri ich kvalifikácii môžu použiť nasledujúce metódy, pričom

sa povinne, na základe možnej realizovateľnosti, použije už uvedená metóda

a)

typová skúška,

b)

prevádzková skúsenosť,

c)

deterministická analýza.

(6)

Pre systémy kontroly a riadenia klasifikované ako vybrané zariadenia zaradené do

bezpečnostnej triedy III sa pri ich kvalifikácii môžu použiť nasledujúce metódy

a)

typová skúška,

b)

prevádzková skúsenosť,

c)

analýza,

d)

kombinácia spôsobov uvedených v písmenách a) až c).

(7)

Pre systémy kontroly a riadenia klasifikované ako vybrané zariadenia zaradené do

bezpečnostnej triedy IV, ktoré môžu ovplyvniť zariadenia uvedené v odsekoch 5 a 6,

sa pri ich kvalifikácii postupuje podľa odseku 6.

(8)

Pre systémy kontroly a riadenia klasifikované ako vybrané zariadenia zaradené do

bezpečnostnej triedy IV, ktoré nemôžu ovplyvniť zariadenia uvedené v odseku 5 a 6,

sa akceptuje kvalifikácia na úrovni komerčného priemyselného štandardu.

(9)

Pre vybrané zariadenia typu stavebných objektov, veľkorozmerných tlakových nádob

a potrubných trás vrátane ich statických podpôr a závesov, zaradených do bezpečnostných

tried I a II, sa pri ich kvalifikácii použije metóda – výpočtová analýza.

(10)

Pre vybrané zariadenia typu ostatných tlakových nádob vrátane ich statických podpôr

a závesov, zaradených do bezpečnostných tried I a II, sa pri ich kvalifikácii použijú

metódy – výpočtová analýza a typová skúška.

(11)

Pre vybrané zariadenia zaradené do bezpečnostných tried III a IV, okrem systémov

kontroly a riadenia, sa pri ich kvalifikácii môžu použiť nasledujúce metódy

a)

typová skúška,

b)

prevádzková skúsenosť,

c)

analýza,

d)

výpočtová analýza,

e)

kombinácia metód podľa písmena a) až d).

(12)

Kvalita a vlastnosti materiálu hutníckych výrobkov a prídavných materiálov na zváranie

použitých na výrobu vybraných zariadení zaradených do bezpečnostných tried I a II

sa preukazuje dokumentom kontroly vydanom na základe špecifickej kontroly s uvedenými

výsledkami skúšok, v ktorom oprávnený zástupca kontroly nezávislý od výrobného útvaru

výrobcu a oprávnený zástupca kontroly odberateľa alebo inšpektor ustanovený v úradných

predpisoch potvrdzuje, že dodávané výrobky spĺňajú požiadavky uvedené v úradom schválených

požiadavkách na kvalitu daného vybraného zariadenia. Výrobca vybraného zariadenie

môže do dokumentu kontroly prevziať výsledky skúšok, ktorými sa na základe špecifickej

kontroly skúšali ním použité vstupné materiály za predpokladu, že použil proces zabezpečujúci

spätnú sledovateľnosť a môže príslušný dokument predložiť.

(13)

Kvalita a vlastnosti materiálu hutníckych výrobkov a prídavných materiálov na zváranie

použitých na výrobu vybraných zariadení zaradených do bezpečnostnej triedy III sa

preukazuje dokumentom kontroly vydanom na základe špecifickej kontroly s uvedenými

výsledkami skúšok, v ktorom oprávnený zástupca kontroly nezávislý od výrobného útvaru

výrobcu potvrdzuje, že dodávané výrobky spĺňajú požiadavky uvedené v úradom schválených

požiadavkách na kvalitu daného vybraného zariadenia. Výrobca vybraného zariadenia

môže do dokumentu kontroly prevziať výsledky skúšok, ktorými sa na základe špecifickej

kontroly skúšali ním použité vstupné materiály za predpokladu, že použil proces zabezpečujúci

spätnú sledovateľnosť a môže príslušný dokument predložiť.

(14)

Kvalita a vlastnosti materiálu hutníckych výrobkov a prídavných materiálov na zváranie

použitých na výrobu vybraných zariadení zaradených do bezpečnostnej triedy IV sa preukazuje

dokumentom kontroly vydanom na základe špecifickej kontroly s uvedenými výsledkami

skúšok, v ktorom oprávnený zástupca kontroly nezávislý od výrobného útvaru výrobcu

potvrdzuje, že dodávané výrobky spĺňajú požiadavky uvedené v technickej dokumentácii

daného vybraného zariadenia. Výrobca vybraného zariadenia môže do dokumentu kontroly

prevziať výsledky skúšok, ktorými sa na základe špecifickej kontroly skúšali ním použité

vstupné materiály za predpokladu, že použil proces zabezpečujúci spätnú sledovateľnosť

a môže príslušný dokument predložiť.

(15)

Splnenie požiadaviek na kvalitu vybraných zariadení sa dokumentuje v sprievodnej

technickej dokumentácii.

(16)

Požiadavky na sprievodnú technickú dokumentáciu vybraných zariadení sú uvedené v

prílohe č. 8

.

(17)

Žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia skontroluje zhodu vybraného zariadenia

s požiadavkami na kvalitu vybraného zariadenia a sprievodnou technickou dokumentáciou

pri jeho dodaní na stavenisko a vyhotoví o tom záznam.

(18)

Žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia skontroluje zhodu vybraného zariadenia

s požiadavkami na kvalitu vybraného zariadenia a sprievodnou technickou dokumentáciou,

plánmi kvality, zhodu sprievodnej technickej dokumentácie s

prílohou č. 8

po ukončení montáže vybraných zariadení do ucelených systémov alebo ich častí (ďalej

len „pomontážne skúšky“) a vyhotoví o tom záznam.

(19)

V súlade s

§ 10 ods. 1 písm. f) zákona

držiteľ povolenia oznamuje úradu termín vykonania pomontážnych skúšok najmenej desať

dní vopred.

(20)

Položku komerčnej triedy je možné použiť len pre vybrané zariadenia a ich časti zaradené

do bezpečnostných tried III a IV. Použitie položky komerčnej triedy pre zariadenia

zaradené do bezpečnostnej triedy II podlieha individuálnemu posúdeniu úradom.

(21)

Pri akceptácii položky komerčnej triedy ako vybraného zariadenia sa zabezpečí a zdokumentuje

a)

dodržanie kritických charakteristík návrhu, materiálu a vyhotovenia položky komerčnej

triedy alebo jej časti, ktoré po úspešnom overení zabezpečí, že položka komerčnej

triedy spĺňa požadovanú funkciu dôležitú z hľadiska jadrovej bezpečnosti,

b)

previerku výrobcu pri riadení dosahovania kritických charakteristík podľa písmena

a), inšpekcií v kontrolných bodoch výroby alebo analýz historických záznamov na preukázanie

súladu položky komerčnej triedy s požiadavkami,

c)

overenie prijateľnosti položky komerčnej triedy po jej dodaní kontrolami, skúškami

alebo analýzami vykonanými kvalifikovanými zamestnancami; na vykonanie skúšok a analýz

môže byť využitá aj tretia osoba nezávislá od výrobcu alebo dodávateľa položky komerčnej

triedy s preukázateľnými skúsenosťami s vybranými zariadeniami.

(22)

Na položku komerčnej triedy sa v primeranom rozsahu vzťahujú požiadavky podľa odsekov

15 až 19.

(23)

Po úspešnom ukončení akceptácie položky komerčnej triedy sa táto položka považuje

za vybrané zariadenie. Priebeh a výsledky akceptácie položky komerčnej triedy podľa

odseku 21 sú zdokumentované v sprievodnej technickej dokumentácii vybraného zariadenia.

(24)

Systém manažérstva kvality držiteľa povolenia zabezpečuje implementovanie medzinárodne

zaužívaného systému akceptácie položky komerčnej triedy, súčasťou ktorého je aj analýza

vhodnosti položky komerčnej triedy. Na proces preverenia a hodnotenia vhodnosti náhrady

a vypracovania analýzy vhodnosti položky komerčnej triedy môže byť využitá aj tretia

osoba s preukázateľnými skúsenosťami s vybranými zariadeniami.

(25)

Systém manažérstva kvality držiteľa povolenia obsahuje proces zabezpečujúci včasnú

identifikáciu falšovaných, podvodných a podozrivých položiek.

(26)

Požiadavky na kvalitu vybraného zariadenia pre typové náhrady na vybranom zariadení

musia byť zabezpečené a zdokumentované. Pri opakujúcich sa typových náhradách na rovnakých

typoch zariadení, ale na rôznych systémoch alebo miestach inštalácie, môže držiteľ

povolenia predkladať na úrad žiadosť o schválenie jednorazovo spolu s požiadavkami

na zabezpečovanie kvality vybraného zariadenia. Žiadosť podľa druhej vety obsahuje

komplexný rozsah požiadaviek k jednotlivým uvažovaným pozíciám inštalácie vybraného

zariadenia, na ktorých sa typová náhrada vybraného zariadenia plánuje realizovať.

(27)

Pre typovú náhradu na vybranom zariadení musí byť zaevidovaná a zdokumentovaná dokumentácia

typovej náhrady vybraného zariadenia a aktualizácia požiadaviek na kvalitu vybraného

zariadenia podľa

prílohy č. 7

a podľa požiadaviek na sprievodnú technickú dokumentáciu vybraného zariadenia podľa

prílohy č. 8

. Zdokumentovanie podľa prvej vety sa vykoná ku každej pozícii inštalácie vybraného

zariadenia, na ktorom sa typová náhrada vybraného zariadenia realizuje.

(28)

Ak držiteľ povolenia použije položku komerčnej triedy ako typovú náhradu vybraného

zariadenia, vykoná a zdokumentuje aj vhodnosť tejto náhrady podľa odsekov 21 až 24.

(29)

Pre typovú náhradu sa priraďuje pozícia inštalácie určená držiteľom povolenia, ktorý

zabezpečí potrebné vyhodnotenie, evidenciu dokumentácie a celý proces riadenia zmeny.

§ 9

Riadenie zmien v systéme manažérstva kvality

(1)

Zmeny podľa

§ 2 písm. w) zákona

musia byť vopred zdôvodnené, starostlivo naplánované a po ich zavedení vyhodnotené.

(2)

Zmeny podľa

§ 2 písm. w)

a

x)

zákona sa vykonávajú podľa zásad a požiadaviek platných pre pôvodné zariadenie alebo

dokumentáciu. Uplatnenie odchýlok od pôvodných projektových požiadaviek alebo zavedenie

nových požiadaviek je potrebné zdôvodniť a dokladovať ich akceptovateľnosť príslušnými

analýzami.

(3)

Súčasne so zmenou podľa

§ 2 písm. w) zákona

žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia predkladá

a)

analýzu príčin navrhovanej zmeny s odôvodnením cieľa zmeny,

b)

hodnotenie vplyvu zmeny na jadrovú bezpečnosť,

c)

návrh opatrení na vylúčenie možných negatívnych vplyvov nového zariadenia na existujúce

zariadenia pri jeho montáži, kontrolách, skúškach, údržbe a prevádzke,

d)

návrh opatrení na vylúčenie možných negatívnych vplyvov zmeny vrátane jej začlenenia

do dokumentácie systému manažérstva kvality alebo odbornej prípravy zamestnancov,

e)

zoznam dokumentácie systému manažérstva kvality, ktorej sa zmena dotkne, a zmenenú

dokumentáciu systému manažérstva kvality, ak podlieha schvaľovaniu alebo posudzovaniu

úradom alebo ak si ju úrad vyžiada na nahliadnutie,

f)

hodnotenie bezpečnosti navrhovanej zmeny spracované nezávislou osobou metódou analýzy

rizík,

g)

posúdenie návrhu na zmenu osobou, ktorá vyhotovila pôvodný projekt, alebo inou kvalifikovanou

osobou s preukázateľnými skúsenosťami.

(4)

Súčasne so zmenou podľa

§ 2 písm. x) zákona

žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia predkladá

a)

hodnotenie vplyvu zmeny na jadrovú bezpečnosť,

b)

analýzu príčin navrhovanej zmeny s odôvodnením cieľa zmeny,

c)

návrh opatrení na vylúčenie možných negatívnych vplyvov zmeny na existujúce zariadenia

vrátane jej začlenenia do dokumentácie systému manažérstva kvality alebo odbornej

prípravy zamestnancov, ak sú potrebné,

d)

zoznam dokumentácie systému manažérstva kvality, ktorej sa zmena dotkne, a zmenenú

dokumentáciu systému manažérstva kvality, ak podlieha schvaľovaniu alebo posudzovaniu

úradom alebo ak si ju úrad vyžiada na nahliadnutie.

(5)

Žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia predkladá úradu dokumentáciu zmeny na

schválenie alebo oznámenie podľa

§ 2 písm. w)

a

x)

zákona v listinnej forme v jednom vyhotovení a zároveň v elektronickej forme na prenosnom

médiu.

(6)

Po zavedení zmeny musí žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia v ním určenom

časovom intervale vyhodnotiť efektívnosť zavedenia zmeny vrátane jej prínosov alebo

negatívnych vplyvov.

§ 10

Prechodné ustanovenie

Požiadavky na zabezpečovanie kvality vybraných zariadení podľa

§ 6

a požiadavky na kvalitu vybraných zariadení podľa

§ 8

sa v prípade jadrových zariadení, ktoré sú ku dňu nadobudnutia účinnosti tejto vyhlášky

vo výstavbe, riadia doterajším predpisom do 31. decembra 2014.

§ 11

Zrušovacie ustanovenie

Zrušuje sa vyhláška Úradu jadrového dozoru Slovenskej republiky č.

56/2006 Z. z.

, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o požiadavkách na dokumentáciu systému kvality

držiteľa povolenia, ako aj podrobnosti o požiadavkách na kvalitu jadrových zariadení,

podrobnosti o požiadavkách na kvalitu vybraných zariadení a podrobnosti o rozsahu

ich schvaľovania.

§ 12

(1)

Táto vyhláška bola prijatá v súlade s právne záväzným aktom Európskej únie v oblasti

technických predpisov.

5

)

(2)

Ustanovenia tejto vyhlášky účinné od 1. januára 2026 boli prijaté v súlade s právne

záväzným aktom Európskej únie v oblasti technických predpisov.

5

)

§ 13

Účinnosť

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. januára 2012.