OZNÁMENIE 40/2000 Z. z. Ministerstvo zahraničných vecí Slovenskej republiky oznamuje, že 4. apríla 1997 bol v Oviede otvorený na podpis Dohovor o ochrane ľudských práv a dôstojnosti človeka v súvislosti s aplikáciou biológie a medicíny

Článok 2

Priorita ľudskej bytosti

Záujmy a blaho človeka budú mať prednosť pred výhradným záujmom vedy a spoločnosti.

Článok 3

Spravodlivý prístup k starostlivosti o zdravie

Zmluvné strany prijmú v rámci svojej jurisdikcie zodpovedajúce opatrenia na zabezpečenie

spravodlivého prístupu k starostlivosti o zdravie, pričom sa bude brať do úvahy tak

potreba zdravotnej starostlivosti, ako aj dostupné zdroje.

Článok 4

Profesionálne štandardy

Každý zásah do oblasti zdravia vrátane výskumu sa musí robiť v súlade s príslušnými

zmluvnými záväzkami a štandardmi.

Článok 5

Všeobecné pravidlá

Zásah v oblasti zdravia sa môže vykonať iba vtedy, ak osoba, ktorej sa týka, bola

informovaná a so zásahom vyjadrila súhlas.

Pred zákrokom musí byť osoba primerane informovaná o jeho účele a povahe, ako aj o

následkoch a rizikách zákroku.

Príslušná osoba môže svoj súhlas kedykoľvek slobodne zrušiť.

Článok 6

Ochrana osôb, ktoré nie sú spôsobilé vyjadriť súhlas

(1)

Ako je ustanovené v

článkoch 17

a

20

, zákrok na osobe, ktorá nie je spôsobilá vyjadriť súhlas, sa vykoná iba v prípade,

ak ide o jej priamy prospech.

(2)

Na maloletom, ktorý podľa zákona nie je spôsobilý vyjadriť súhlas so zákrokom, sa

môže zákrok vykonať jedine so súhlasom jeho zástupcu, inštitúcie alebo osoby, či orgánu

ustanoveného zákonom.

Názor maloletého sa bude brať vo zvyšujúcej miere do úvahy úmerne k jeho veku a stupňu

zrelosti.

(3)

Ak v zmysle zákona dospelá osoba nie je spôsobilá vyjadriť súhlas vzhľadom na duševnú

poruchu či chorobu, alebo podobné dôvody, zákrok sa môže vykonať len so súhlasom jej

zástupcu, inštitúcie alebo osoby, či orgánu ustanoveného zákonom. Daná osoba sa podľa

možnosti zúčastní pri rozhodovaní o vyslovení súhlasu.

(4)

Zástupca, inštitúcia alebo osoba, či orgán uvedení v odsekoch 2 a 3 dostanú za rovnakých

podmienok informácie uvedené v

článku 5

.

(5)

Súhlas uvedený v odsekoch 2 a 3 sa môže kedykoľvek v záujme zúčastnenej osoby zrušiť.

Článok 7

Ochrana osôb s duševnou poruchou

S prihliadnutím na ochranné ustanovenia zákona vrátane dozoru, kontroly a odvolacieho

konania môže byť osoba s ťažkou duševnou chorobou podrobená zákroku zameranému na

liečbu duševnej poruchy bez jej súhlasu iba vtedy, ak by jej bez takej liečby hrozilo

vážne poškodenie zdravia.

Článok 8

Núdzové situácie

Ak v dôsledku núdze nie je možné získať zodpovedajúci súhlas, môže sa lekársky zákrok

uskutočniť bezodkladne v záujme zdravia danej osoby.

Článok 9

Predchádzajúce prianie

U pacienta, ktorý v čase zákroku nie je v takom stave, že môže vyjadriť svoje prianie,

treba prihliadať na prianie, ktoré vyslovil s vykonaním zákroku skôr.

Článok 10

Súkromný život a právo na informácie

(1)

Každý má právo, aby sa rešpektoval jeho súkromný život v súvislosti s informáciami

o jeho zdraví.

(2)

Každý má právo na všetky informácie týkajúce sa jeho zdravotného stavu. Prianie jednotlivca

nebyť o ňom informovaný sa dodrží.

(3)

Vo výnimočných prípadoch možno v záujme pacienta zákonom obmedziť práva pacienta

uvedené v odseku 2.

Článok 11

Zákaz diskriminácie

Akákoľvek forma diskriminácie osoby na základe jej genetickej vybavenosti je zakázaná.

Článok 12

Prediktívne genetické testy

Skríningové testy genetických chorôb alebo také, ktoré slúžia na identifikáciu nosičov

génu recesívnej choroby alebo detekciu predispozície, alebo náchylnosti k chorobe,

možno vykonať výhradne na zdravotné účely a vedecký výskum s nimi spojený, pričom

ho musí sprevádzať primerané genetické poradenstvo.

Článok 13

Zákrok do ľudského genómu

Zákrok, ktorého cieľom je modifikácia ľudského genómu, sa môže vykonať len na preventívne,

diagnostické alebo terapeutické účely a len do tej miery, aby sa neporušila zárodočná

bunková línia.

Článok 14

Zákaz výberu pohlavia

Použitie techník lekársky asistovanej prokreácie nie je dovolené na účely voľby pohlavia

budúceho dieťaťa s výnimkou prípadu, kde by sa malo vyhnúť vážnemu dedičnému ochoreniu

viažucemu sa na pohlavie.

Článok 15

Všeobecné pravidlá

Vedecký výskum v oblasti biológie a medicíny sa bude vykonávať slobodne a s prihliadnutím

na ustanovenia tohto dohovoru a iných právnych noriem zabezpečujúcich ochranu ľudskej

bytosti.

Článok 16

Ochrana osôb, ktoré sú zaradené do výskumu

Výskum sa môže vykonávať na ľuďoch iba po splnení všetkých týchto podmienok

a)

neexistuje iná porovnateľne efektívna alternatíva k výskumu na ľuďoch,

b)

riziká pre danú osobu nie sú v disproporcii s možným prospechom výskumu,

c)

výskumný projekt schválil kompetentný orgán po nezávislom zhodnotení jeho vedeckého

prínosu vrátane zhodnotenia dôležitosti cieľa výskumu a multidisciplinárneho preverenia

jeho etickej prijateľnosti,

d)

osoby podstupujúce výskum boli informované o svojich právach a zárukách, ktoré im

na ich ochranu poskytuje zákon,

e)

nevyhnutný súhlas podľa

článku 5

bol výslovne vyjadrený a zdokumentovaný. Takýto súhlas možno kedykoľvek slobodne

zrušiť.

Článok 17

Ochrana osôb, ktoré nie sú spôsobilé vyjadriť súhlas s výskumom

(1)

Výskum na osobe, ktorá nie je spôsobilá vyjadriť súhlas, ako je uvedené v

článku 5

, sa môže vykonať iba po splnení všetkých týchto podmienok

a)

podmienky uvedené v

článku 16 písm. a) až e)

boli splnené,

b)

výsledky výskumu budú mať skutočný a priamy priaznivý účinok na zdravie danej osoby,

c)

výskum s porovnateľným účinkom sa nemôže vykonať na osobách, ktoré sú spôsobilé dať

súhlas,

d)

potrebný súhlas podľa

článku 6

bol udelený špecificky a písomne,

e)

daná osoba nemá námietky.

(2)

Výnimočne a za ochranných opatrení ustanovených zákonom sa môže schváliť výskum,

ktorého výsledky nebudú mať skutočný a priamy priaznivý účinok na zdravie danej osoby,

ak sú splnené podmienky uvedené v odseku 1 písm. a) až e), ako aj tieto dodatočné

podmienky

a)

cieľom výskumu je výrazným zlepšením vedeckého pochopenia stavu, choroby alebo poruchy

jedinca prispieť ku konečnému dosiahnutiu výsledkov, ktoré by mali priaznivý vplyv

na zdravie danej osoby alebo iných osôb rovnakej vekovej kategórie, alebo osôb postihnutých

tou istou chorobou alebo poruchou, alebo osôb s rovnakým zdravotným stavom,

b)

výskum je spojený len s minimálnym rizikom a minimálnou záťažou pre danú osobu.

Článok 18

Výskum na embryách in vitro

(1)

Ak zákon dovoľuje výskum na embryách in vitro, zákon zabezpečí primeranú ochranu

embrya.

(2)

Vytváranie ľudských embryí na výskumné účely je zakázané.

Článok 19

Všeobecné pravidlá

(1)

Získavanie orgánov alebo tkanív od živých darcov na účely transplantácie je možné

výlučne iba vtedy, ak ide o priamy terapeutický prospech príjemcu a nie je možné získať

vhodný orgán od mŕtvych osôb a nie je známa žiadna alternatívna liečebná metóda s

porovnateľným výsledkom.

(2)

Nevyhnutný súhlas stanovený v

článku 5

musí byť vyjadrený výslovne a špecificky v písomnej forme alebo pred zodpovedným

orgánom.

Článok 20

Ochrana osôb, ktoré nie sú spôsobilé vyjadriť súhlas s odberom orgánov

(1)

Žiaden orgán sa nemôže odobrať osobám, ktoré nie sú spôsobilé vyjadriť súhlas s odberom

orgánov podľa

článku 5

.

(2)

Výnimočne, v súlade s ochrannými ustanoveniami ustanovenými zákonom, a po splnení

týchto podmienok možno schváliť odobratie regeneratívneho tkaniva osobám, ktoré nie

sú spôsobilé vyjadriť svoj súhlas

a)

nie je k dispozícii kompatibilný darca, ktorý je spôsobilý vyjadriť súhlas,

b)

príjemca je brat alebo sestra darcu,

c)

darcovstvo musí mať pre príjemcu život zachraňujúci potenciál,

d)

súhlas uvedený v

článku 6 ods. 2 a 3

je vyjadrený špecificky a písomne v súlade so zákonom a so schválením kompetentného

orgánu,

e)

potenciálny darca nemá námietky.

Článok 21

Zákaz finančného zisku

Ľudské telo a jeho časti ako také nesmú byť predmetom finančného prospechu.

Článok 22

Pokyny na disponovanie s odstránenými časťami ľudského tela

Ak sa počas lekárskeho zákroku odoberie nejaká časť ľudského tela, môže sa uchovať

a použiť na iný účel, ako bol ten, ktorý viedol k jej odobratiu, iba ak sa dodržali

postupy týkajúce sa informovania darcu a jeho súhlasu.

Článok 23

Porušenie práv alebo princípov

Zmluvné strany zabezpečia príslušnú súdnu ochranu na zabránenie protiprávnym zásahom

do práv a princípov uvedených v tomto dohovore alebo na ich zastavenie.

Článok 24

Odškodnenie za neprimerané poškodenie

Osoba, ktorá utrpela neprimerané poškodenie ako výsledok zákroku, má nárok na spravodlivé

odškodnenie podľa podmienok a postupov ustanovených zákonom.

Článok 25

Sankcie

Zmluvné strany zabezpečia primerané sankcie, ktoré sa použijú pri porušení ustanovení

uvedených v tomto dohovore.

Článok 26

Obmedzenia vykonávania práv

(1)

Výkon práv a ochranných ustanovení uvedených v tomto dohovore nebude podliehať iným

obmedzeniam ako tým, ktoré predpisuje zákon a ktoré sú potrebné v demokratickej spoločnosti

v záujme verejnej bezpečnosti, predchádzania trestnej činnosti, ochrany verejného

zdravia alebo ochrany práv a slobôd iných.

(2)

Obmedzenia uvedené v odseku 1 sa nesmú týkať

článkov 11

,

13

,

14

,

16

,

17

,

19

,

20

a

21

.

Článok 27

Širšia ochrana

Žiadne z ustanovení tohto dohovoru sa nesmie vykladať ako obmedzujúce alebo inak ovplyvňujúce

možnosti zmluvnej strany prijať v súvislosti s aplikáciou biológie a medicíny ďalšie

ochranné opatrenia ako tie, ktoré sú uvedené v tomto dohovore.

Článok 28

Verejná diskusia

Zmluvné strany tohto dohovoru zabezpečia, aby základné otázky súvisiace s pokrokom

v biológii a medicíne boli predmetom verejnej diskusie, a to hlavne z relevantných

lekárskych, sociálnych, ekonomických, etických a právnych dôsledkov a aby ich možná

aplikácia bola predmetom primeraných konzultácií.

Článok 29

Výklad dohovoru

Európsky súd pre ľudské práva môže bez priameho odvolania sa na špecifické súdne konanie

poskytnúť poradnú mienku k právnym otázkam týkajúcim sa výkladu dohovoru na požiadanie

a)

vlády zmluvnej strany po informovaní ostatných zmluvných strán,

b)

výboru ustanoveného podľa

článku 32

, v ktorom je členstvo obmedzené na zástupcov zmluvných strán tohto dohovoru na základe

rozhodnutia, ktoré bolo prijaté dvojtretinovou väčšinou odovzdaných hlasov.

Článok 30

Správy o vykonávaní dohovoru

Po prijatí žiadosti generálneho tajomníka Rady Európy každá strana predloží vysvetlenie

o spôsoboch, akými jej vnútroštátne zákonodarstvo zabezpečuje efektívne uplatnenie

ustanovení dohovoru.

Článok 31

Protokoly

Protokoly sa môžu uzavrieť na základe

článku 32

s cieľom rozvíjať princípy uvedené v tomto dohovore v špecifických oblastiach.

Protokoly budú otvorené na podpis signatárom dohovoru. Budú podliehať ratifikácii,

prijatiu alebo schváleniu. Signatár nemôže ratifikovať, prijať alebo schváliť protokoly

bez toho, aby predtým alebo súčasne neratifikoval, neprijal alebo neschválil dohovor.

Článok 32

Dodatky k dohovoru

(1)

Úlohy, ktorými je poverený výbor týmto článkom a

článkom 29

, vykoná Riadiaci výbor pre bioetiku (CDBI) alebo iný výbor určený Výborom ministrov.

(2)

Bez ohľadu na špecifické ustanovenia

článku 29

každý členský štát Rady Európy, ako aj každá zmluvná strana dohovoru, ktorá nie je

členom Rady Európy, môže byť zastúpená a mať jeden hlas vo výbore počas plnenia úloh

vyplývajúcich pre výbor z tohto dohovoru.

(3)

Každý zo štátov uvedených v

článku 33

alebo štát, ktorý nie je zmluvnou stranou dohovorou a bol vyzvaný, aby v súlade s

ustanoveniami

článku 34

pristúpil k dohovoru, môže byť vo výbore zastúpený pozorovateľom. Ak Európske spoločenstvo

nie je zmluvnou stranou, môže byť vo výbore zastúpené pozorovateľom.

(4)

V rámci monitorovania vedeckého pokroku výbor preskúma dohovor najneskôr do piatich

rokov po tom, čo nadobudne platnosť, a neskôr v takých intervaloch, o ktorých rozhodne

výbor.

(5)

Každý návrh na dodatok k tomuto dohovoru a každý návrh na protokol či dodatok k protokolu

predložený zmluvnou stranou, výborom alebo Výborom ministrov sa oznámi generálnemu

tajomníkovi Rady Európy, ktorý ho poskytne členským štátom Rady Európy, Európskemu

spoločenstvu, všetkým signatárom, každej zmluvnej strane a každému štátu, ktorý bol

vyzvaný na podpísanie tohto dohovoru v súlade s ustanovením

článku 33

, ako aj každému štátu vyzvanému na pristúpenie k tomuto dohovoru v súlade s ustanoveniami

článku 34

.

(6)

Výbor prerokuje návrh najskôr dva mesiace po tom, ako bol návrh v súlade s odsekom

5 predložený generálnemu tajomníkovi. Výbor predloží text schválený dvojtretinovou

väčšinou odovzdaných hlasov Výboru ministrov na schválenie. Po schválení sa text predloží

jednotlivým zmluvným stranám na ratifikáciu, prijatie alebo schválenie.

(7)

Každý dodatok prijatý zmluvnými stranami nadobúda vo vzťahu k zmluvným stranám, ktoré

ho prijali, platnosť prvým dňom mesiaca nasledujúceho po uplynutí obdobia jedného

mesiaca po dni, keď päť zmluvných strán vrátane najmenej štyroch členských štátov

Rady Európy informovali generálneho tajomníka, že návrh prijali.

Vo vzťahu k zmluvnej strane, ktorá návrh následne prijme, nadobudne tento platnosť

prvým dňom mesiaca nasledujúceho po uplynutí lehoty jedného mesiaca od dátumu, keď

zmluvná strana informovala generálneho tajomníka o jeho prijatí.

Článok 33

Podpis, ratifikácia a nadobudnutie platnosti

(1)

Tento dohovor je otvorený na podpis členským štátom Rady Európy, štátom, ktoré nie

sú členmi Rady Európy, ale podieľali sa na vypracovaní dohovoru, a Európskemu spoločenstvu.

(2)

Tento dohovor podlieha ratifikácii, prijatiu alebo schváleniu. Ratifikačné listiny,

ako aj listiny o prijatí alebo schválení budú uložené u generálneho tajomníka Rady

Európy.

(3)

Tento dohovor nadobudne platnosť prvým dňom mesiaca nasledujúceho po uplynutí trojmesačnej

lehoty od dátumu, keď päť štátov vrátane najmenej štyroch členských štátov Rady Európy

vyjadrilo svoj súhlas s tým, aby boli viazané dohovorom v súlade s odsekom 2 tohto

článku.

(4)

Pre každého signatára, ktorý následne vyjadrí súhlas s dohovorom, nadobudne dohovor

platnosť prvým dňom mesiaca nasledujúceho po uplynutí trojmesačnej lehoty od dátumu,

keď boli uložené jeho ratifikačné listiny, listiny o prijatí alebo schválení.

Článok 34

Nečlenské štáty

(1)

Po nadobudnutí platnosti dohovoru môže Výbor ministrov Rady Európy po konzultácii

so zmluvnými stranami vyzvať ktorýkoľvek štát, ktorý nie je členom Rady Európy, aby

k tomuto dohovoru pristúpil rozhodnutím prijatým väčšinou, ako je uvedené v článku

20 písm. d) Štatútu Rady Európy, a po jednohlasnom schválení zástupcami zmluvných

štátov oprávnených zasadať vo Výbore ministrov.

(2)

Vo vzťahu k štátu pristupujúcemu k dohovoru nadobudne dohovor platnosť prvým dňom

mesiaca po uplynutí trojmesačnej lehoty od dátumu, keď boli listiny o jeho pristúpení

k dohovoru uložené u generálneho tajomníka Rady Európy.

Článok 35

Územia

(1)

Každý signatár môže pri podpise dohovoru alebo pri uložení ratifikačných listín,

listín o prijatí alebo schválení špecifikovať územie alebo územia, kde bude tento

dohovor platiť. Každý iný štát môže vykonať rovnaké vyhlásenie pri uložení listín

o pristúpení k dohovoru.

(2)

Vyhlásením adresovaným generálnemu tajomníkovi Rady Európy môže každá zmluvná strana

kedykoľvek neskôr rozšíriť platnosť tohto dohovoru na ktorékoľvek iné územie, za ktorého

medzinárodné vzťahy zodpovedá alebo je v jeho zastúpení oprávnená prijímať záväzky.

Na tomto území nadobudne dohovor platnosť prvým dňom mesiaca po uplynutí trojmesačnej

lehoty od dátumu, keď toto vyhlásenie prijal generálny tajomník.

(3)

Každé vyhlásenie uvedené v niektorom z predchádzajúcich dvoch odsekov a týkajúce

sa ktoréhokoľvek územia špecifikovaného v takom vyhlásení sa môže zrušiť notifikáciou

zaslanou generálnemu tajomníkovi. Odvolanie vyhlásenia nadobúda platnosť prvým dňom

mesiaca po uplynutí trojmesačnej lehoty od dátumu, keď ho prijal generálny tajomník.

Článok 36

Výhrady

(1)

Každý štát a Európske spoločenstvo môžu pri podpise tohto dohovoru alebo pri uložení

ratifikačných listín uplatniť výhradu k jednotlivému ustanoveniu dohovoru do tej miery,

do akej nie je zákon platný na jeho území v súlade s ustanovením dohovoru. Výhrady

všeobecného charakteru nie sú podľa tohto článku prípustné.

(2)

Výhrada podľa tohto článku musí obsahovať stručný výklad relevantného zákona.

(3)

Zmluvná strana, ktorá rozširuje platnosť tohto dohovoru o územie uvedené vo vyhlásení

podľa

článku 35 ods. 2

, môže pre toto územie uplatniť výhradu v súlade s ustanoveniami predchádzajúcich

odsekov.

(4)

Zmluvná strana, ktorá uplatnila výhradu, o ktorej je zmienka v tomto článku, môže

ju odvolať formou vyhlásenia adresovaného generálnemu tajomníkovi Rady Európy. Odvolanie

nadobudne platnosť prvým dňom mesiaca po uplynutí jednomesačnej lehoty od dátumu,

keď ho prijal generálny tajomník.

Článok 37

Výpoveď zmluvy

(1)

Každá zmluvná strana môže tento dohovor kedykoľvek vypovedať oznámením generálnemu

tajomníkovi Rady Európy.

(2)

Výpoveď zmluvy nadobúda platnosť prvým dňom mesiaca po uplynutí trojmesačnej lehoty

od dátumu, keď bol o vypovedaní oboznámený generálny tajomník.

Článok 38

Notifikácie

Generálny tajomník Rady Európy bude informovať členské štáty Rady Európy, Európske

spoločenstvo, každého signatára, každú zmluvnú stranu a každý iný štát prizvaný k

pripojeniu sa k dohovoru o

a)

každom podpise,

b)

uložení každej ratifikačnej listiny alebo listiny o prijatí, schválení, či pristúpení

k Dohovoru,

c)

každom dátume, keď tento dohovor nadobúda platnosť v súlade s

článkom 33

alebo

34

,

d)

každom dodatku alebo protokole prijatom v súlade s

článkom 32

a o dátume, keď tento dodatok alebo protokol nadobudol platnosť,

e)

každom vyhlásení urobenom podľa ustanovení

článku 35

,

f)

každej výhrade alebo odvolaní výhrady podľa ustanovení

článku 36

,

g)

akomkoľvek akte, notifikácii alebo korešpondencii týkajúcej sa tohto dohovoru.

Článok 1

Účel a predmet

Zmluvné strany budú chrániť dôstojnosť a identitu všetkých ľudí a zaručia každému

bez diskriminácie rešpektovanie jeho integrity a iných práv a základných slobôd v

súvislosti s aplikáciou biológie a medicíny.

Každá zmluvná strana prijme v rámci svojho vnútroštátneho zákonodarstva nevyhnutné

opatrenia potrebné na realizáciu článkov tohto dohovoru.