ZÁKON 405/2011 Z. z. o rastlinolekárskej starostlivosti a o zmene zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov

Čl. I

§ 1

Predmet úpravy

Tento zákon upravuje

a)

pôsobnosť orgánov rastlinolekárskej starostlivosti,

b)

povinnosti osôb na úseku rastlinolekárskej starostlivosti,

c)

rastlinolekárske opatrenia proti zavlečeniu organizmov škodlivých pre rastliny alebo

rastlinné produkty a proti ich rozširovaniu,

d)

podmienky schvaľovania účinných látok, safenerov a synergentov,

1

)

uvádzania na trh, používania a kontroly prípravkov na ochranu rastlín,

2

)

adjuvantov,

1

)

e)

podmienky skúšania biologickej účinnosti prípravkov na ochranu rastlín podľa zásad

správnej experimentálnej praxe

3

)

a osvedčovania pracovísk na vykonávanie skúšok biologickej účinnosti podľa zásad

správnej experimentálnej praxe,

f)

podmienky evidencie, používania a kontroly aplikačných zariadení,

g)

sankcie za porušenie povinností.

§ 2

Vymedzenie základných pojmov

Na účely tohto zákona sa rozumie

a)

rastlinolekárskou starostlivosťou opatrenia, ktoré zabraňujú zavlečeniu a rozširovaniu

škodlivých organizmov a pôsobeniu škodlivých činiteľov,

b)

rastlinolekárskou kontrolou dohľad orgánov rastlinolekárskej starostlivosti nad dodržiavaním

povinností uložených osobám týmto zákonom alebo osobitným predpisom,

4

)

c)

rastlinou živá rastlina a jej bližšie určené časti vrátane osiva; za živé časti rastlín

sa považujú

1.

plody v botanickom zmysle okrem hlboko zmrazených plodov,

2.

zelenina okrem hlboko zmrazenej zeleniny,

3.

hľuzy, podcibulie, cibule a rizómy,

4.

rezané kvety,

5.

odrezky s olistením,

6.

zoťaté stromy s olistením,

7.

listy a olistenie,

8.

pletivové kultúry rastlín,

9.

živé pele,

10.

očká, odrezky a štepy,

11.

akékoľvek iné časti rastlín,

d)

rastlinným produktom nespracovaný alebo jednoduchým spôsobom spracovaný produkt rastlinného

pôvodu,

e)

iným predmetom vec iná ako rastlina alebo rastlinný produkt, ktoré môžu prenášať

škodlivé organizmy a ktoré podliehajú rastlinolekárskej kontrole,

f)

škodlivým organizmom druh, kmeň alebo biotyp rastliny, živočícha alebo choroboplodného

činiteľa, ktorý je škodlivý pre rastliny alebo rastlinné produkty,

g)

škodlivým činiteľom fyzikálne faktory a chemické faktory, ktoré spôsobujú nepriaznivé

zmeny zdravotného stavu rastlín,

h)

rastlinným pasom úradný doklad, ktorý potvrdzuje, že sú splnené podmienky, ktoré

sa týkajú rastlinolekárskej starostlivosti, a ktorý je štandardizovaný

1.

na úrovni Európskej únie pre rôzne typy rastlín alebo rastlinných produktov a

2.

právnickou osobou určenou Ministerstvom pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej

republiky (ďalej len „kontrolný ústav“) alebo úradným orgánom členského štátu Európskej

únie (ďalej len „členský štát“) alebo štátu, ktorý je zmluvnou stranou Dohody o Európskom

hospodárskom priestore,

i)

fytocertifikátom rastlinolekárske osvedčenie, ktoré je medzinárodne uznávaným úradným

dokladom, ktorý osvedčuje zdravotný stav a pôvod rastlín, rastlinných produktov alebo

iných predmetov pri ich vývoze, dovoze a opätovnom vývoze,

j)

chránenou zónou územie v členskom štáte, na ktorom

1.

nie je usídlený alebo endemický jeden alebo viac škodlivých organizmov

5

)

napriek priaznivým podmienkam na ich usídlenie, pričom sú usídlené v jednej alebo

vo viacerých častiach členských štátov,

2.

existuje nebezpečenstvo, že sa určité škodlivé organizmy za priaznivých ekologických

podmienok usídlia na určitých plodinách napriek skutočnosti, že tieto organizmy nie

sú usídlené ani endemické v členských štátoch,

k)

karanténou súbor preventívnych, kontrolných, izolačných a eradikačných opatrení s

cieľom zabránenia výskytu, potlačenia, zachovania alebo eradikácie populácie škodlivého

organizmu na určitom území,

l)

prieskumom výskytu škodlivých organizmov úradný prieskum vykonávaný počas určitého

obdobia na účely zistenia vlastností populácie škodlivých organizmov alebo ich výskytu,

m)

monitoringom škodlivých organizmov sústavný proces sledovania a vyhodnocovania populácie

škodlivých organizmov a ich vlastností,

n)

signalizáciou určenie termínu zásahu proti škodlivým organizmom,

o)

eradikáciou uplatnenie vhodných opatrení na účely zničenia škodlivého organizmu,

p)

miestom vstupu priestor, kde sa rastliny, rastlinné produkty, iné predmety alebo

prípravky na ochranu rastlín doviezli po prvýkrát na územie členského štátu; letisko,

ak ide o leteckú prepravu, prístav, ak ide o riečnu prepravu, železničná stanica,

ak ide o železničnú prepravu a ak ide o inú prepravu, sídlo colného úradu, ktorý je

miestne príslušný pre oblasť, v ktorej vstupujú na colné územie členského štátu,

q)

opätovným vývozom vývoz rastlín, rastlinných produktov a iných predmetov, ktoré neboli

vypestované alebo vyrobené v členskom štáte, do štátu, ktorý nie je členským štátom

(ďalej len „tretia krajina“),

r)

sušiarňou technické zariadenie na ničenie škodlivých organizmov v obalovom materiáli

a obaloch z dreva,

s)

výrobňou priestor, v ktorom sa prípravky na ochranu rastlín vyrábajú alebo upravujú

do podoby na uvedenie na trh,

t)

ukazovateľom rizika výsledok metódy výpočtu, ktorá sa používa na hodnotenie rizík

prípravkov na ochranu rastlín pre zdravie ľudí a životné prostredie,

u)

existujúcou účinnou látkou účinná látka, ktorá bola uvedená pred 26. júlom 1993 na

trh v štátoch, ktoré sú zmluvnými stranami Dohody o Európskom hospodárskom priestore,

a je uvedená v osobitnom predpise,

6

)

v)

novou účinnou látkou účinná látka, ktorá nebola uvedená pred 26. júlom 1993 na trh

v štátoch, ktoré sú zmluvnými stranami Dohody o Európskom hospodárskom priestore,

w)

šaržou rovnorodé množstvo prípravku na ochranu rastlín vyrobené v jednom výrobnom

cykle, ktoré má spoločné charakteristiky,

x)

referenčným prípravkom prípravok na ochranu rastlín autorizovaný v Slovenskej republike,

y)

paralelným prípravkom prípravok na ochranu rastlín autorizovaný v členskom štáte

pôvodu, ktorý je identický s referenčným prípravkom,

z)

paralelným obchodom uvedenie paralelného prípravku na trh alebo uvedenie prípravku

na osobnú spotrebu,

aa) tank-mix kombináciou zmes dvoch alebo viac prípravkov na ochranu rastlín pripravená

na okamžitú aplikáciu,

ab) aplikačným zariadením zariadenie určené na aplikáciu prípravkov na ochranu rastlín

vrátane príslušenstva, ktoré je dôležité na jeho účinné fungovanie.

§ 3

Ministerstvo pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky

Ministerstvo pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo“)

je orgánom rastlinolekárskej starostlivosti, ktorý

a)

riadi výkon štátnej správy na úseku rastlinolekárskej starostlivosti,

b)

schvaľuje na návrh kontrolného ústavu akčné plány eradikácie škodlivých organizmov,

c)

vypracúva koncepciu, koordinuje tvorbu a schvaľuje národný akčný plán v oblasti prípravkov

na ochranu rastlín,

d)

poveruje právnickú osobu na výkon činnosti podľa

§ 5

a

6

,

e)

poveruje fyzické osoby-podnikateľov alebo právnické osoby na zabezpečovanie pravidelného

odborného vzdelávania v oblasti prípravkov na ochranu rastlín,

f)

zriaďuje v spolupráci s Ministerstvom zdravotníctva Slovenskej republiky, Ministerstvom

školstva, vedy, výskumu a športu Slovenskej republiky a Ministerstvom životného prostredia

Slovenskej republiky odbornú komisiu pre prípravky na ochranu rastlín a aplikačné

zariadenia na ochranu rastlín,

g)

udeľuje výnimky pri mimoriadnych situáciách podľa

§ 26

,

h)

spracúva každoročne správu o ukazovateľoch rizika spojených s používaním prípravkov

na ochranu rastlín a sprístupňuje ju verejnosti,

i)

požaduje od odborných pracovísk záväzné stanoviská pri plnení povinností vyplývajúcich

z osobitného predpisu,

7

)

j)

určuje právnickú osobu, ktorá vykonáva povinnosti kontrolného ústavu,

k)

rozhoduje o odvolaní proti rozhodnutiu kontrolného ústavu,

l)

vyhlasuje vo Vestníku Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej

republiky (ďalej len „vestník“)

1.

opatrenia v oblasti rastlinolekárskej starostlivosti na predchádzanie výskytu a rozširovania

škodlivých organizmov,

2.

zoznamy autorizovaných prípravkov na ochranu rastlín a paralelných prípravkov,

3.

zoznamy autorizovaných prípravkov na ochranu rastlín na menej významné použitie,

m)

spracúva údaje podľa osobitného predpisu,

7a

)

pričom spolupracuje s Dopravným úradom.

7b

)

§ 4

Kontrolný ústav

Kontrolný ústav je orgánom rastlinolekárskej starostlivosti, ktorý

a)

vydáva osvedčenie o registrácii výrobcov a dovozcov podľa

§ 11 ods. 1

(ďalej len „výrobca a dovozca“),

b)

vedie register výrobcov a dovozcov,

c)

rozhoduje o

1.

autorizácii prípravkov na ochranu rastlín,

2.

udelení povolenia na paralelný obchod,

3.

udelení povolenia na používanie prípravku na ochranu rastlín na účely výskumu a vývoja,

4.

prebaľovaní prípravkov na ochranu rastlín,

d)

vydáva fytocertifikáty, rastlinné pasy, náhradné rastlinné pasy a udeľuje oprávnenie

na vydávanie rastlinných pasov,

e)

zisťuje a vedie evidenciu výskytu škodlivých organizmov a škodlivých činiteľov vrátane

inváznych druhov,

8

)

zisťuje príčiny poškodenia rastlín alebo rastlinných produktov škodlivými organizmami

alebo škodlivými činiteľmi a vyhodnocuje mieru ich rizika,

f)

vykonáva signalizáciu ošetrenia proti škodlivým organizmom, ich diagnostiku a prieskum

a monitoring vybraných škodlivých organizmov,

g)

predkladá ministerstvu opatrenia na predchádzanie výskytu a rozširovania škodlivých

organizmov,

h)

vydáva metodické pokyny na rastlinolekárske kontroly a zabezpečuje ich výkon podľa

§ 14 ods. 2

,

i)

odoberá vzorky a vykonáva rozbory rastlín, rastlinných produktov, pôd, prípravkov

na ochranu rastlín a na základe výsledkov rozborov vydáva protokoly o skúške a záverečné

správy alebo štúdie,

j)

prijíma žiadosti na hodnotenie účinných látok, safenerov, synergentov, adjuvantov

alebo základných látok, prípravkov na ochranu rastlín, koordinuje proces ich hodnotenia

a vydáva rozhodnutia,

k)

vypracúva odborné stanoviská a hodnotiace správy pre oblasť identity a fyzikálno-chemických

vlastností, analytických metód a biologickej účinnosti,

l)

spolupracuje s odbornými pracoviskami pri plnení povinností,

7

)

m)

vedie zoznam autorizovaných a povolených prípravkov na ochranu rastlín a zoznam menej

významných použití,

n)

poskytuje údaje, informácie a správy Európskej komisii (ďalej len „Komisia“), Európskemu

úradu pre bezpečnosť potravín, medzinárodným organizáciám, príslušným orgánom členských

štátov a tretích krajín a spolupracuje s Centrom pre chemické látky a prípravky a

s Európskou chemickou agentúrou,

9

)

o)

schvaľuje a vydáva metodické pokyny a metodiky o autorizácii a povolení prípravkov

na ochranu rastlín, skúšania ich biologickej účinnosti, vydávania certifikátu správnej

experimentálnej praxe,

p)

uchováva informácie a poskytuje informácie o prípravkoch na ochranu rastlín,

q)

vykonáva úradné kontroly prípravkov na ochranu rastlín,

r)

je referenčným laboratóriom pre chemickú laboratórnu kontrolu prípravkov na ochranu

rastlín,

s)

vykonáva skúšanie biologickej účinnosti prípravkov na ochranu rastlín podľa zásad

správnej experimentálnej praxe,

t)

podieľa sa na vypracúvaní národného akčného plánu v oblasti prípravkov na ochranu

rastlín,

u)

vypracúva štatistické prehľady predaja a spotreby prípravkov na ochranu rastlín a

predkladá ich Štatistickému úradu Slovenskej republiky,

v)

vykonáva kontrolu dokladov osvedčujúcich splnenie podmienok evidencie a kontroly

aplikačných zariadení a kontrolu ES vyhlásenia o zhode

10

)

aplikačných zariadení a kontrolu dokladov osvedčujúcich splnenie podmienok podľa

osobitných predpisov

10a

)

aj s využitím elektronického zariadenia alebo elektronického systému na detekciu

bezpilotného leteckého systému,

w)

rozhoduje o povoleniach na leteckú aplikáciu prípravkov na ochranu rastlín a vykonáva

kontrolu leteckých aplikácií,

x)

schvaľuje lektorov odborného vzdelávania v oblasti prípravkov na ochranu rastlín

(ďalej len „odborné vzdelávanie“) a vedie ich evidenciu,

y)

prejednáva priestupky a iné správne delikty,

z)

spracúva údaje podľa osobitného predpisu,

7a

)

pričom spolupracuje s Dopravným úradom.

§ 5

Poverené lesnícke centrum

Poverené lesnícke centrum na úseku rastlinolekárskej starostlivosti

a)

vykonáva signalizáciu ošetrenia proti škodlivým organizmom v lesoch,

b)

zisťuje výskyt a vedie evidenciu škodlivých organizmov v lesoch,

c)

zabezpečuje diagnostiku škodlivých organizmov a škodlivých činiteľov v lesoch a zisťuje

príčiny poškodenia lesných porastov škodlivými organizmami alebo škodlivými činiteľmi,

d)

vyhodnocuje mieru rizika škodlivých organizmov v lesoch, vykonáva prieskum a monitoring

vybraných škodlivých organizmov v lesoch,

e)

navrhuje obvodnému lesnému úradu nariadenie vykonania rastlinolekárskych opatrení

podľa

§ 9 ods. 6

,

f)

schvaľuje a vydáva metodické pokyny, metodiky o skúšaní biologickej účinnosti prípravkov

na ochranu rastlín určených na ochranu lesa a vykonáva skúšanie ich biologickej účinnosti

podľa zásad správnej experimentálnej praxe,

g)

vypracúva odborné stanoviská pre oblasť prípravkov na ochranu rastlín používaných

v lesnom hospodárstve,

h)

zabezpečuje odborné vzdelávanie na získanie osvedčenia na aplikáciu prípravkov na

ochranu rastlín v lesnom hospodárstve,

i)

poskytuje kontrolnému ústavu údaje podľa

§ 35

,

j)

podieľa sa na vypracúvaní národného akčného plánu v oblasti prípravkov na ochranu

rastlín.

§ 6

Poverená organizácia

(1)

Poverená organizácia na úseku rastlinolekárskej starostlivosti

a)

zabezpečuje evidenciu a vedie zoznam evidovaných typov aplikačných zariadení pre

aplikáciu prípravkov na ochranu rastlín (ďalej len „zoznam aplikačných zariadení“),

b)

vykonáva, metodicky usmerňuje kontrolu aplikačných zariadení a sušiarní a vydáva

osvedčenie o technologickej spôsobilosti sušiarne,

c)

posudzuje technické vlastnosti obalov

11

)

prípravkov na ochranu rastlín pre neprofesionálnych používateľov, ktorým je fyzická

osoba, ktorá neuvádza na trh rastliny alebo rastlinné produkty ňou ošetrené prípravkami

na ochranu rastlín,

d)

vykonáva posudzovanie zhody,

10

)

e)

podieľa sa na vypracúvaní národného akčného plánu v oblasti prípravkov na ochranu

rastlín.

(2)

Poverená organizácia podľa odseku 1 môže niektorými svojimi činnosťami ďalej poveriť

fyzickú osobu-podnikateľa alebo právnickú osobu len so súhlasom ministerstva.

§ 7

Odborné pracoviská

Odborné pracovisko poverené ministerstvom, Ministerstvom zdravotníctva Slovenskej

republiky, Ministerstvom životného prostredia Slovenskej republiky alebo Ministerstvom

školstva, vedy, výskumu a športu Slovenskej republiky

a)

spolupracuje s kontrolným ústavom,

b)

vypracúva zoznam protokolov z testov a správ zo štúdií,

12

)

c)

spolupracuje s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín a s Komisiou v oblasti hodnotenia

účinných látok, safenerov, synergentov, adjuvantov alebo základných látok,

d)

vyjadruje sa k použitiu prípravkov na ochranu rastlín v osobitných oblastiach,

e)

vypracúva systém národnej klasifikácie prípravkov na ochranu rastlín pre oblasť životného

prostredia a ekotoxikológie vrátane včiel a necieľových článkonožcov,

f)

eviduje otravy necieľových organizmov prípravkami na ochranu,

g)

posudzuje riziko účinných látok, safenerov, synergentov, adjuvantov alebo základných

látok a všetkých prípravkov na ochranu rastlín, vypracúva hodnotiace správy, odborné

posudky a stanoviská v oblasti

1.

zdravia ľudí,

2.

životného prostredia,

3.

necieľových organizmov,

4.

včiel a necieľových článkonožcov,

h)

navrhuje opatrenia na zníženie rizika,

i)

podieľa sa na vypracúvaní národného akčného plánu v oblasti prípravkov na ochranu

rastlín.

§ 8

Povinnosti osôb na úseku rastlinolekárskej starostlivosti

(1)

Osoby sú na úseku rastlinolekárskej starostlivosti povinné

a)

dodržiavať zásady správnej praxe pri ochrane rastlín,

13

)

opatrenia podľa osobitných predpisov

14

)

a opatrenia na predchádzanie zavlečenia a rozširovania škodlivých organizmov, na

ich kontrolu, eradikáciu a zamedzenie ich ďalšieho rozširovania tak, aby v dôsledku

ich zavlečenia a premnoženia nevznikla škoda iným osobám a aby nedošlo k poškodeniu

zdravia ľudí a zvierat, životného prostredia a zdravotného stavu rastlín,

b)

oznámiť bezodkladne kontrolnému ústavu výskyt, rozširovanie alebo podozrenie z výskytu

škodlivých organizmov

5

)

alebo príznaky napadnutia alebo poškodenia týmito škodlivými organizmami,

c)

uvádzať na trh len autorizované alebo povolené prípravky na ochranu rastlín, používať

len autorizované alebo povolené prípravky na ochranu rastlín podľa návodu a podmienok

uvedených na etikete, podľa zásad správnej praxe pri ochrane rastlín a za podmienok

uvedených v osobitnom predpise,

15

)

skladovať prípravky na ochranu rastlín, manipulovať s nimi a nakladať s ich obalmi

a zvyškami tak, aby nebolo ohrozené zdravie ľudí a životné prostredie,

16

)

d)

poskytnúť súčinnosť zamestnancovi kontrolného ústavu (ďalej len „fytoinšpektor“)

pri výkone oprávnení podľa

§ 10

a zamestnancovi colného úradu pri výkone oprávnení podľa

§ 34

,

e)

používať len také aplikačné zariadenia, ktoré spĺňajú podmienky evidencie podľa

§ 29

a kontroly podľa

§ 30

,

f)

dodržiavať pokyny orgánov rastlinolekárskej starostlivosti.

(2)

Profesionálny používateľ

17

)

a distribútor musia manipulovať s prípravkami na ochranu rastlín tak, aby neohrozovali

zdravie ľudí ani životné prostredie. Medzi tieto činnosti patrí najmä

a)

skladovanie, manipulácia, riedenie a miešanie prípravkov na ochranu rastlín,

b)

manipulácia s obalmi a zvyškami prípravkov na ochranu rastlín,

c)

zneškodňovanie zmesí z nádrží po aplikácii prípravkov na ochranu rastlín,

d)

čistenie použitých aplikačných zariadení.

§ 9

Výkon rastlinolekárskej kontroly a rastlinolekárske opatrenia

(1)

Fytoinšpektor vykonáva

a)

rastlinolekársku kontrolu zdravotného stavu rastlín, rastlinných produktov alebo

iných predmetov, totožnosti zásielky a dokladov pri premiestňovaní, dovoze, vývoze,

opätovnom vývoze a ich tranzite,

b)

kontrolu pestovania, výroby, spracovania a uvádzania na trh rastlín, rastlinných

produktov alebo iných predmetov vrátane kontroly registrovaných subjektov podľa

§ 11

a kontroly rastlinných pasov,

c)

rastlinolekársku kontrolu činnosti osôb uvedených v

§ 8

,

d)

kontrolu uvádzania na trh, skladovania, používania a zneškodňovania prípravkov na

ochranu rastlín,

e)

kontrolu používania aplikačných zariadení, kontrolu dokladov osvedčujúcich splnenie

podmienok evidencie podľa

§ 29

a kontroly aplikačných zariadení podľa

§ 30

, kontrolu ES vyhlásenia o zhode

10

)

aplikačných zariadení a kontrolu sušiarní a kontrolu dokladov osvedčujúcich splnenie

podmienok podľa osobitných predpisov,

10a

)

f)

pozastavenie zásielky,

g)

kontrolu dokladov prípravkov na ochranu rastlín pri ich dovoze podľa

§ 34

, vývoze a tranzite,

18

)

h)

prieskum a monitoring vybraných škodlivých organizmov.

(2)

Kontrolný ústav na základe výsledkov rastlinolekárskej kontroly rozhodnutím môže

osobe

a)

zakázať, obmedziť alebo určiť spôsob pestovania rastlín, ich zberu, pozberovej úpravy,

uvádzania na trh, priemyselného spracovania a iného použitia rastlín a rastlinných

produktov,

b)

zakázať alebo určiť spôsob využívania pozemkov, skladov a prevádzok, ako aj prepravy

rastlín, rastlinných produktov a iných predmetov,

c)

zakázať spracúvať alebo uvádzať na trh rastliny, rastlinné produkty a iné predmety,

v ktorých výskyt škodlivých organizmov spôsobil ich zdravotnú škodlivosť,

d)

určiť spôsob asanácie pozemku alebo objektu, ktoré sú napadnuté škodlivými organizmami,

e)

navrhnúť vyhlásenie karantény alebo zrušenie karantény obvodnému pozemkovému úradu,

f)

zakázať uvádzať na trh a používať prípravky na ochranu rastlín, ak nie sú autorizované

alebo povolené na uvádzanie na trh,

g)

zakázať používať neregistrované sušiarne a sušiarne bez osvedčenia o technologickej

spôsobilosti podľa

§ 11 ods. 1

alebo aplikačné zariadenia, ak nie sú evidované podľa

§ 29

alebo ak u nich nie je vykonaná kontrola podľa

§ 30

, alebo ak má dôvodné podozrenie na základe kontroly podľa odseku 1 písm. e), že uvedené

zariadenie nespĺňa požiadavky podľa osobitného predpisu,

10

)

h)

zakázať spracúvať alebo uvádzať na trh také rastliny, rastlinné produkty a iné predmety,

pri ktorých ochrane sa nedodržali podmienky použitia prípravkov na ochranu rastlín,

i)

nariadiť povinné testovanie rastlín alebo rastlinných produktov na prítomnosť škodlivých

organizmov alebo na rezistenciu proti nim,

j)

nariadiť preventívnu ochranu ohrozených porastov alebo ich likvidáciu,

k)

nariadiť likvidáciu inváznych druhov,

8

)

l)

nariadiť zneškodnenie prípravkov na ochranu rastlín, ktoré sa stali odpadom podľa

§ 32 ods. 10

,

m)

nariadiť testovanie pôdy, rastlín a rastlinných produktov na rezíduá prípravkov na

ochranu rastlín,

n)

zakázať alebo obmedziť vstup na zamorené pozemky,

o)

zakázať premiestňovať rastlinné organizmy alebo živočíšne organizmy, ktoré sú šíriteľmi

škodlivých organizmov,

p)

nariadiť stiahnutie šarže prípravku na ochranu rastlín z trhu, ak sa v systéme kvality

správnej laboratórnej praxe

19

)

rozborom zistilo, že kvalitatívne alebo kvantitatívne zloženie prípravku na ochranu

rastlín už nezodpovedá údajom uvedeným v dokumentačnom súbore údajov.

(3)

Kontrolný ústav rozhodnutím môže uložiť rastlinolekárske opatrenie vo forme zákazu

uvádzania na trh alebo zákazu používania prípravku na ochranu rastlín podľa osobitného

predpisu.

20

)

(4)

Príslušný obvodný pozemkový úrad

21

)

na návrh kontrolného ústavu podľa odseku 2 písm. e) vyhlasuje karanténu a zrušuje

karanténu.

(5)

Ak ten, komu je rozhodnutím uložená povinnosť vykonať niektoré z opatrení podľa odseku

2, takéto opatrenie nevykonal v určenej lehote, môže kontrolný ústav zabezpečiť vykonanie

opatrenia na náklady príslušnej osoby.

(6)

Ak sa napriek vykonaniu opatrenia podľa odseku 2 na určitom území vyskytnú v značnom

rozsahu škodlivé organizmy alebo ak je odôvodnená obava z ich rozširovania, príslušný

obvodný pozemkový úrad

21

)

na návrh kontrolného ústavu alebo príslušný obvodný lesný úrad

22

)

na návrh povereného lesníckeho centra, nariadi vykonanie rastlinolekárskych opatrení.

(7)

Náklady na úhradu nariadených rastlinolekárskych opatrení podľa odseku 6 uhrádza

ten, kto užíva ošetrené pozemky, a to podľa pomeru užívanej výmery pozemkov k celkovej

výmere ošetrených pozemkov.

(8)

Kontrolný ústav môže uložiť rastlinolekárske opatrenie vo forme dočasného zákazu

uvádzania na trh alebo dočasného zákazu používania prípravku na ochranu rastlín, ak

je podozrenie, že tento predstavuje závažné riziko pre zdravie ľudí, zvierat alebo

pre životné prostredie.

§ 10

Oprávnenia fytoinšpektora pri výkone rastlinolekárskej kontroly

Fytoinšpektor je na účely vykonania rastlinolekárskej kontroly oprávnený

a)

vstupovať

1.

na pozemky

23

)

a do prevádzkových priestorov, v ktorých sa rastliny, rastlinné produkty alebo iné

predmety pestujú, vyrábajú, používajú, skladujú, uvádzajú na trh alebo sú v nich inak

prítomné,

2.

do výrobní, predajní, skladov a priestorov, v ktorých sa nachádzajú prípravky na

ochranu rastlín alebo prípravky, ktoré sú odpadom podľa

§ 32 ods. 10

, alebo v ktorých sa s nimi manipuluje,

3.

do dopravných prostriedkov, ktorými sa prepravujú rastliny, rastlinné produkty alebo

iné predmety a prípravky na ochranu rastlín,

b)

vykonávať potrebné zisťovania vrátane odoberania vzoriek rastlín, rastlinných produktov

alebo iných predmetov vrátane pôdy, vody a prípravkov na ochranu rastlín v rozsahu

potrebnom na vykonanie kontroly,

c)

nahliadať do evidencie, dokladov a iných písomností týkajúcich sa rastlinolekárskej

kontroly, robiť si z nich výpisy a požadovať vyhotovenie ich kópií,

d)

požadovať vysvetlenie, úplné údaje a informácie o všetkých činnostiach a zariadeniach

podľa písmen a) až c),

e)

vykonávať kontrolu dokladov osvedčujúcich splnenie podmienok evidencie podľa

§ 29

, kontroly aplikačných zariadení podľa

§ 30

a splnenie požiadaviek podľa osobitného predpisu

10

)

a kontrolu dokladov osvedčujúcich splnenie podmienok podľa osobitných predpisov

10a

)

aj s využitím elektronického zariadenia alebo elektronického systému na detekciu

bezpilotného leteckého systému,

f)

vykonávať kontrolu registrovaných subjektov a sušiarní podľa

§ 11

,

g)

vykonať pri kontrole internetovej alebo inej formy predaja

24

)

prípravkov na ochranu rastlín na základe poverenia kontrolným ústavom kontrolný nákup,

h)

vyžadovať a kontrolovať identifikačné údaje a doklady preukazujúce totožnosť držiteľa

dokladov podľa písmena e) alebo držiteľa osvedčenia podľa

§ 32 ods. 1

,

i)

použiť pri výkone rastlinolekárskej kontroly a rastlinolekárskych opatrení podľa

§ 9 ods. 1

kameru na bezpilotnom lietadle, pričom

1.

prenos obrazu neuchováva,

2.

vedie informácie o dôvode, dátume, dĺžke trvania letu a trati letu bezpilotného lietadla

a o pilotovi na diaľku v rozsahu jeho mena a priezviska po dobu jedného roka od ich

vzniku na účely vedenia dokumentácie o vykonaní letu bezpilotným lietadlom a o osobe,

ktorá bezpilotný letecký systém použila,

3.

na bezpilotné lietadlo viditeľne umiestni označenie, ktoré obsahuje slovo „ÚKSÚP“.

§ 11

Registrácia fyzických osôb a právnických osôb na úseku rastlinolekárskej starostlivosti

a vydanie osvedčenia

(1)

Osoba, ktorá pestuje, vyrába alebo dováža rastliny, rastlinné produkty a iné predmety

alebo prevádzkuje spoločný sklad, distribučné stredisko, sušiareň alebo baliareň rastlín,

rastlinných produktov a iných predmetov a u ktorej sa vyžaduje úradná rastlinolekárska

kontrola, je povinná požiadať kontrolný ústav o zápis do registra výrobcov a dovozcov.

Osoba zaoberajúca sa sušením obalového materiálu a obalov z dreva je povinná predložiť

aj osvedčenie o technologickej spôsobilosti sušiarne. Po zápise žiadateľa do registra

výrobcov a dovozcov vydá kontrolný ústav osvedčenie o ich registrácii (ďalej len „registrácia“).

(2)

Kontrolný ústav registráciu pozastaví alebo zruší a výrobcovi alebo dovozcovi odníme

osvedčenie o registrácii

a)

na jeho žiadosť,

b)

pri výmaze z obchodného registra, pri zániku živnostenského oprávnenia, pri skončení

poľnohospodárskej výroby samostatne hospodáriaceho roľníka alebo pri skončení lesníckej

činnosti, alebo

c)

pri opakovanom nevykonaní nariadených rastlinolekárskych opatrení podľa

§ 9 ods. 2

.

§ 12

Vývoz, dovoz, opätovný vývoz a tranzit rastlín, rastlinných produktov a iných predmetov

(1)

Rastliny, rastlinné produkty a iné predmety musia byť pri ich vývoze, dovoze opätovnom

vývoze alebo tranzite sprevádzané fytocertifikátom.

(2)

Fytocertifikát vydáva, ak na základe rastlinolekárskej kontroly zistí, že rastliny,

rastlinné produkty alebo iné predmety spĺňajú osobitné požiadavky krajiny určenia

a všetkých krajín, cez ktoré sa prepravujú,

a)

kontrolný ústav pri vývoze alebo opätovnom vývoze rastlín, rastlinných produktov

alebo iných predmetov do tretích krajín,

b)

orgán rastlinolekárskej starostlivosti krajiny pôvodu alebo vývozu pri dovoze alebo

tranzite rastlín, rastlinných produktov alebo iných predmetov.

(3)

Vývozca rastlín, rastlinných produktov alebo iných predmetov na účely vydania fytocertifikátu

je povinný

a)

oznámiť kontrolnému ústavu ich vývoz najmenej 48 hodín pred naložením rastlín, rastlinných

produktov alebo iných predmetov a súčasne požiadať kontrolný ústav o vykonanie rastlinolekárskej

kontroly,

b)

poskytnúť kontrolnému ústavu pri požiadaní o rastlinolekársku kontrolu v písomnej

forme tieto údaje

1.

meno, priezvisko a miesto trvalého pobytu, ak ide o fyzickú osobu, obchodné meno

a miesto podnikania, ak ide o fyzickú osobu – podnikateľa, alebo obchodné meno a sídlo,

ak ide o právnickú osobu vývozcu alebo o právnickú osobu príjemcu,

2.

miesto pôvodu rastlín, rastlinných produktov alebo iných predmetov,

3.

deklarované dopravné prostriedky, miesto vstupu a množstvo,

4.

rozlišujúce znaky, ktorými sú počet a opis balenia, názov tovaru a botanický názov

rastlín,

5.

podrobnosti dezinsekčného alebo dezinfekčného ošetrenia,

6.

rastlinolekárske požiadavky krajiny, do ktorej sa rastliny, rastlinné produkty alebo

iné predmety vyvážajú, a rastlinolekárske požiadavky krajín, cez ktoré sa zásielka

prepravuje, v štátnom jazyku alebo v anglickom jazyku,

c)

predložiť kontrolnému ústavu potvrdenia o vykonaní testov a ošetrení požadovaných

krajinou určenia,

d)

predložiť kontrolnému ústavu pri opätovnom vývoze rastlín, rastlinných produktov

alebo iných predmetov originál alebo úradne overenú kópiu fytocertifikátu vystaveného

v krajine pôvodu zásielky, ak bol taký fytocertifikat vystavený.

(4)

Rastlinolekárska kontrola pri vývoze rastlín, rastlinných produktov alebo iných predmetov

do tretích krajín je zameraná na preverenie splnenia osobitných požiadaviek krajiny

určenia a všetkých krajín, cez ktoré sa rastliny, rastlinné produkty alebo iné predmety

prepravujú.

(5)

Dovozca a vývozca rastlín, rastlinných produktov alebo iných predmetov je povinný

zabezpečiť ich prepravu tak, aby nedošlo k napadnutiu zásielok škodlivými organizmami

ani k prípadnému rozširovaniu škodlivých organizmov z týchto zásielok.

(6)

Ustanovenia osobitných predpisov

25

)

týkajúce sa dovozu, vývozu a tranzitu rastlín, rastlinných produktov alebo iných

predmetov nie sú týmto zákonom dotknuté.

§ 13

Rastlinné pasy

(1)

Kontrolný ústav vydá na dobu neurčitú registrovanej osobe oprávnenie na vydávanie

rastlinných pasov najviac v rozsahu činností, na ktoré sa registrovala podľa

§ 11

.

(2)

Fyzická osoba-podnikateľ a právnická osoba pri svojej podnikateľskej činnosti nesmú

nadobúdať rastliny, rastlinné produkty alebo iné predmety, ktoré musia byť sprevádzané

rastlinným pasom, bez platného rastlinného pasu.

§ 14

Chránené zóny

(1)

Ak ministerstvo zistí, že je účelné na základe výsledkov vyhodnocovania miery rizika

zavlečenia a rozširovania škodlivých organizmov vymedziť chránenú zónu, požiada Komisiu

o uznanie tejto zóny.

(2)

Kontrolný ústav môže prijať vhodné rastlinolekárske opatrenie na splnenie podmienok

potrebných na zachovanie Komisiou uznanej chránenej zóny.

§ 15

Schválenie účinných látok, safenerov a synergentov

(1)

Žiadosť o schválenie účinných látok, safenerov a synergentov, o zmenu schválenia

26

)

alebo o obnovenie ich schválenia

27

)

predkladá fyzická osoba-podnikateľ alebo právnická osoba kontrolnému ústavu.

(2)

Na hodnotení účinných látok, safenerov a synergentov a na vypracovaní návrhu hodnotiacej

správy

28

)

kontrolný ústav spolupracuje s odbornými pracoviskami.

§ 16

Autorizácia prípravkov na ochranu rastlín

(1)

Žiadosť o autorizáciu prípravku na ochranu rastlín, žiadosť o obnovenie autorizácie,

žiadosť o vzájomné uznávanie autorizácie, žiadosť zmenu a doplnenie autorizácie, žiadosť

o posúdenie ekvivalencie účinnej látky, safenera alebo synergenta predkladá žiadateľ

kontrolnému ústavu.

(2)

Žiadateľ o autorizáciu podľa odseku 1 musí mať miesto trvalého pobytu alebo sídlo

v členskom štáte.

(3)

Prílohou žiadosti podľa odseku 1 je súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov

na prístup k týmto údajom, ak žiadateľ o autorizáciu nie je vlastníkom týchto údajov.

(4)

Doklady uvedené v odseku 3 žiadateľ predkladá v origináli alebo ako úradne overenú

kópiu a úradne preložené do štátneho jazyka; preklad nie je potrebný, ak ide o doklady

v českom jazyku.

(5)

K žiadosti o autorizáciu prípravku na ochranu rastlín s obsahom geneticky modifikovaného

organizmu sa predkladá aj písomný súhlas.

29

)

(6)

Kontrolný ústav môže vyžadovať predloženie nového súhlasu podľa odseku 3 písm. b)

pri posudzovaní autorizácie z hľadiska jej zmeny a doplnenia, obnovenia, prehodnocovania,

predĺženia a preskúmania.

(7)

Ak hodnotenie prípravku na ochranu rastlín na účel jeho autorizácie vykonáva iný

členský štát (ďalej len „hodnotiaci štát“), kontrolný ústav konanie o autorizácii

preruší do lehoty predloženia hodnotiacej správy v požadovanom formáte

30

)

a dokladu o autorizácii. Kópiu dokladu o autorizácii a jeho úradne overený preklad

doručuje kontrolnému ústavu žiadateľ.

(8)

Konanie o autorizácii prípravku na ochranu rastlín, ktorý obsahuje ešte neschválenú

účinnú látku, môže kontrolný ústav prerušiť aj z dôvodu nedoručenia hodnotiacej správy.

31

)

(9)

Ak prípravok na ochranu rastlín obsahuje látku, ktorá sa má nahradiť,

32

)

kontrolný ústav a odborné pracoviská vykonávajú počas konania o autorizácii, o obnovení

autorizácie alebo zmene a doplnení autorizácie aj porovnávacie posudzovanie.

33

)

Lehoty na vykonanie jednotlivých krokov porovnávacieho posudzovania určí kontrolný

ústav.

(10)

Ak odborné pracovisko vo svojom odbornom posudku podmieni autorizáciu prípravku na

ochranu rastlín opatreniami na zníženie rizika, ktoré sú potrebné vzhľadom na osobitné

environmentálne alebo poľnohospodárske podmienky, kontrolný ústav tieto opatrenia

v rozhodnutí o autorizácii zohľadní.

(11)

Autorizovaný prípravok na ochranu rastlín vzájomným uznaním sa stáva referenčným

prípravkom.

(12)

Prípravok na ochranu rastlín možno autorizovať len pod takým názvom, ktorý neobsahuje

názov účinnej látky alebo kódové označenie.

(13)

Tank-mix kombináciu možno na základe žiadosti autorizovať, ak táto spĺňa určené podmienky.

34

)

(14)

Prípravok na ochranu rastlín s obsahom novej účinnej látky, o ktorej schválení sa

ešte nerozhodlo, možno autorizovať, ak pre túto účinnú látku Európska únia uznala

úplnosť dokumentácie. Doba autorizácie nesmie byť dlhšia ako tri roky.

§ 17

Zmeny a doplnenia, preskúmanie a prevod autorizácie

(1)

Zmeny a doplnenia týkajúce sa autorizovaného alebo povoleného prípravku na ochranu

rastlín, ktoré držiteľ autorizácie alebo držiteľ povolenia na paralelný obchod plánuje

vykonať, podliehajú schváleniu kontrolným ústavom. Pri posudzovaní zmien a doplnení

kontrolný ústav spolupracuje s odbornými pracoviskami.

(2)

Držiteľ autorizácie alebo držiteľ povolenia na paralelný obchod je povinný požiadať

kontrolný ústav o schválenie plánovanej zmeny alebo doplnenia. Na postup pri posudzovaní

zmeny alebo doplnenia sa vzťahuje primerane

§ 16

.

(3)

Ak kontrolný ústav rozhodne o zmene a doplnení podľa osobitného predpisu,

35

)

pôvodné rozhodnutie o autorizácii stráca platnosť dňom nadobudnutia právoplatnosti

nového rozhodnutia.

(4)

Zmenu v autorizácii prípravku na ochranu rastlín a podmienok používania prípravku

na ochranu rastlín okrem dôvodov uvedených v osobitnom predpise

36

)

možno vykonať, ak sa preukázalo, že hladina rezíduí

37

)

pri používaní prípravku na ochranu rastlín je vyššia ako ustanovená hladina rezíduí

a zároveň sú splnené ustanovenia podľa osobitného predpisu.

34

)

(5)

Konanie vo veci zrušenia alebo zmeny a doplnenia autorizácie

38

)

začína dňom doručenia informácie o zrušení alebo zmene a doplnení autorizácie iným

členským štátom tej istej zóny.

(6)

Ak informácie

39

)

hodnotí kontrolný ústav, rozhodne o vplyve nových informácií na splnenie požiadaviek

34

)

do 45 dní odo dňa doručenia odborných posudkov alebo ďalších informácií a údajov.

(7)

Držiteľ autorizácie prípravku na ochranu rastlín môže previesť autorizáciu na inú

fyzickú osobu-podnikateľa alebo právnickú osobu. Žiadosť sa predkladá kontrolnému

ústavu. Na nového držiteľa autorizácie prechádzajú všetky práva a povinnosti predchádzajúceho

držiteľa autorizácie. Lehoty určené pôvodnému držiteľovi autorizácie nie sú prevodom

autorizácie dotknuté. Platnosť autorizácie pre prevádzajúceho držiteľa autorizácie

stráca platnosť dňom nadobudnutia právoplatnosti rozhodnutia o jej prevode.

(8)

Dobu platnosti autorizácie prípravku na ochranu rastlín možno predĺžiť na základe

žiadosti podanej najneskôr šesť mesiacov pred uplynutím doby platnosti autorizácie

pre prípravky na ochranu rastlín

a)

s obsahom účinných látok, ktorých doba zaradenia do zoznamu povolených účinných látok

alebo doba schválenia bola administratívne predĺžená,

b)

pre ktorý ešte nebolo ukončené prehodnotenie autorizácie po zaradení účinnej látky

do zoznamu povolených účinných látok; ak v čase predloženia žiadosti je lehota na

prehodnotenie autorizácie kratšia ako dva roky, žiadateľ k žiadosti priloží aj kópiu

žiadosti o prehodnotenie autorizácie alebo doklad potvrdzujúci predloženie dokumentácie

potrebnej na jej prehodnotenie a písomné vyjadrenie odborných pracovísk o predložení

žiadosti o vypracovanie odborného posudku alebo hodnotenia na účely prehodnotenia

autorizácie,

c)

s obsahom novej účinnej látky, o ktorej schválení sa ešte nerozhodlo, ak pre túto

účinnú látku bolo umožnené členským štátom predĺžiť dočasné autorizácie.

(9)

Ak bola žiadosť podľa odseku 8 podaná v lehote kratšej ako šesť mesiacov, kontrolný

ústav môže takúto žiadosť prijať, ak jej oneskorené predloženie žiadateľ náležite

odôvodní, inak kontrolný ústav rozhodne o zamietnutí žiadosti o predĺženie doby platnosti

autorizácie. Ak najvyššie hladiny rezíduí

37

)

pre autorizované použitia neboli prehodnocované, prikladá sa k žiadosti aj posudok

príslušného odborného pracoviska.

(10)

Lehota na predĺženie doby platnosti autorizácie je 60 dní od predloženia úplnej žiadosti.

(11)

Prehodnocovanie autorizovaného prípravku na ochranu rastlín po zaradení účinnej látky

do zoznamu povolených účinných látok alebo po jej schválení vykonáva kontrolný ústav

v spolupráci s odbornými pracoviskami.

(12)

Žiadosť o prehodnotenie účinnej látky v autorizovanom prípravku na ochranu rastlín

sa predkladá kontrolnému ústavu najneskôr v deň nadobudnutia účinnosti zaradenia účinnej

látky do zoznamu povolených účinných látok alebo jej schválenia. Ak prípravok na ochranu

rastlín obsahuje iný zdroj účinnej látky ako zdroj, ktorý bol posudzovaný na účely

jej zaradenia alebo schválenia, držiteľ autorizácie je povinný k tomu istému termínu

predložiť údaje o účinnej látke aj spravodajskému členského štátu alebo členskému

štátu poverenému hodnotením nových zdrojov účinnej látky.

(13)

Po prehodnotení účinnej látky autorizovaného prípravku na ochranu rastlín kontrolný

ústav vyzve držiteľa autorizácie, aby v určenej lehote požiadal o prehodnotenie autorizovaného

prípravku na ochranu rastlín, predložil dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu

rastlín a určí lehotu na predloženie posudkov odborných pracovísk.

(14)

Po prijatí žiadosti a dokumentačného súboru údajov kontrolný ústav konanie preruší

do určenej lehoty na predloženie odborných posudkov podľa odseku 13.

(15)

Držiteľ autorizácie je povinný predložiť odborným pracoviskám žiadosť o vypracovanie

odborného posudku podľa odseku 13 najneskôr do 30 dní od doručenia rozhodnutia kontrolného

ústavu o prerušení konania podľa odseku 14.

(16)

Odborné pracovisko vypracuje odborný posudok na základe žiadosti držiteľa autorizácie

najneskôr do 30 dní pred uplynutím lehoty určenej kontrolným ústavom podľa odseku

13. Odborné pracovisko o začatí hodnotenia informuje kontrolný ústav.

(17)

Na prehodnotenie autorizovaného prípravku na ochranu rastlín možno použiť aj zonálne

hodnotenie prípravku na ochranu rastlín, ak toto hodnotenie je pre podmienky Slovenskej

republiky relevantné.

(18)

Kontrolný ústav rozhodne o žiadosti podľa odseku 13 na základe posudkov odborných

pracovísk; pôvodné rozhodnutie o autorizácii stráca platnosť dňom nadobudnutia právoplatnosti

nového rozhodnutia.

(19)

Ak odborné pracovisko do lehoty určenej kontrolným ústavom podľa odseku 16 odborný

posudok nevypracuje, písomne o tom informuje držiteľa autorizácie a kontrolný ústav

najneskôr 20 dní pred lehotou určenou kontrolným ústavom a navrhne lehotu na jeho

predloženie.

(20)

Kontrolný ústav na základe oznámenia odborného pracoviska podľa odseku 19 administratívne

predĺži lehotu na predloženie odborného posudku podľa odseku 13 na dobu nepresahujúcu

12 mesiacov. Lehotu na predloženie odborného posudku podľa tohto odseku nie je možné

predĺžiť.

§ 18

Menej významné použitia

(1)

Žiadosť o rozšírenie autorizácie na menej významné použitie

40

)

a náležitosti uvedené v osobitnom predpise

41

)

sa predkladajú kontrolnému ústavu.

(2)

Konanie o rozšírení autorizácie na menej významné použitie

40

)

kontrolný ústav preruší do predloženia náležitostí podľa osobitného predpisu

41

)

a predloženia odborných posudkov. Kontrolný ústav vydá rozhodnutie vo veci rozšírenia

autorizácie na menej významné použitie na základe posudkov odborných pracovísk.

(3)

Zoznam menej významných použití

42

)

zverejňuje ministerstvo najmenej raz ročne vo vestníku.

(4)

Riziko poškodenia plodiny ošetrenej autorizovaným prípravkom na ochranu rastlín s

rozšíreným rozsahom jeho použitia na túto plodinu znáša ten, kto taký prípravok na

ochranu rastlín použil.

§ 19

Predkladanie údajov a informácií

(1)

Kontrolný ústav môže požadovať predloženie informácií, údajov, štúdií alebo výsledkov

monitorovacích činností potrebných na zaistenie bezpečnosti zdravia ľudí, zvierat

a životného prostredia.

(2)

Údaje, ktoré žiadateľ o autorizáciu, žiadateľ o povolenie, držiteľ autorizácie alebo

držiteľ povolenia označil za predmet obchodného tajomstva, sú chránené podľa osobitného

predpisu;

43

)

žiadateľ o autorizáciu prípravku na ochranu rastlín, žiadateľ o povolenie paralelného

obchodu, držiteľ autorizácie alebo držiteľ povolenia je povinný kontrolnému ústavu

predložiť aj tieto údaje.

§ 20

Paralelný obchod

(1)

Povolenie na paralelný obchod

44

)

prípravku na ochranu rastlín na uvedenie na trh vydáva na základe žiadosti kontrolný

ústav.

(2)

Žiadateľ o povolenie musí mať miesto trvalého pobytu alebo sídlo v členskom štáte.

(3)

Konanie o udelenie povolenia na paralelný obchod možno prerušiť, ak kontrolný ústav

požiadal príslušný orgán iného členského štátu o poskytnutie informácií. Konanie sa

preruší až do poskytnutia úplných požadovaných informácií. Ak príslušný orgán iného

členského štátu oznámi, že požadované údaje k dispozícii nemá, kontrolný ústav konanie

zastaví.

(4)

Ak je použitie referenčného prípravku na ochranu rastlín autorizované v tank-mix

kombinácii, kontrolný ústav rozhodne o povolení na paralelný obchod prípravku na ochranu

rastlín aj na takéto použitie.

(5)

Ak dôjde k zmene v autorizácii referenčného prípravku na ochranu rastlín týkajúcej

sa podmienok uvádzania na trh, klasifikácie, označovania alebo používania, kontrolný

ústav obdobne uskutoční konanie o zmene v povolení na paralelný obchod.

(6)

Držiteľ autorizácie referenčného prípravku nie je účastníkom konania o povolení na

paralelný obchod.

(7)

Držiteľ povolenia na paralelný obchod prípravku na ochranu rastlín na uvedenie na

trh alebo na osobnú spotrebu je povinný viesť záznamy o číslach šarží a číslach povolení

všetkých paralelných prípravkov na ochranu rastlín uvedených na trh alebo dovezených

na osobnú spotrebu. Tieto záznamy uchováva počas piatich rokov od dátumu ich uvedenia

na trh alebo dovozu a na požiadanie ich predloží kontrolnému ústavu.

(8)

Držiteľ povolenia na paralelný obchod na uvedenie na trh je povinný písomne nahlásiť

kontrolnému ústavu najneskôr do desiatich dní odo dňa uvedenia na trh paralelného

prípravku na ochranu rastlín čísla šarží, množstvo a miesto uskladnenia.

(9)

Fyzická osoba-podnikateľ alebo právnická osoba je povinná paralelný prípravok na

osobnú spotrebu

a)

bezodkladne písomne nahlásiť kontrolnému ústavu,

b)

evidovať s číslom šarže, uschovávať počas piatich rokov a na požiadanie ho predložiť

kontrolnému ústavu,

c)

používať podľa etikety referenčného prípravku.

(10)

Fyzickej osobe-podnikateľovi alebo právnickej osobe kontrolný ústav vydá na základe

žiadosti povolenie na paralelný obchod prípravku na osobnú spotrebu.

44

)

(11)

Predaj prípravkov podľa odsekov 9 a 10 je zakázaný.

§ 21

Povolenie na použitie prípravkov na ochranu rastlín na účely výskumu a vývoja

(1)

Žiadosť s požadovanými náležitosťami o povolenie na používanie neautorizovaných prípravkov

na ochranu rastlín alebo neautorizované použitie na účely výskumu a vývoja podáva

žiadateľ kontrolnému ústavu.

(2)

V povolení môže kontrolný ústav uložiť držiteľovi povolenia podmienky a opatrenia

súvisiace s uvádzaním na trh, so skladovaním, s používaním, obmedzením rizika alebo

so zneškodnením prípravku na ochranu rastlín a ošetrených rastlín alebo rastlinných

produktov.

(3)

Rastliny alebo rastlinné produkty ošetrené neautorizovaným prípravkom na ochranu

rastlín alebo ošetrené aplikačným zariadením, ktoré nespĺňa podmienku evidencie podľa

§ 29 ods. 1

a podmienku kontroly podľa

§ 30

, sa nesmú konzumovať ani skrmovať, ak pre dané použitie nebolo vykonané hodnotenie

rizika spotrebiteľa alebo ak hodnotenie nepreukázalo, že toto riziko je prijateľné.

Takéto rastliny alebo rastlinné produkty je povinné zneškodniť alebo zabezpečiť ich

zneškodnenie pracovisko, ktoré použilo takýto prípravok na ochranu rastlín. Náklady

na zneškodnenie znáša zadávateľ skúšok. Doklad preukazujúci zneškodnenie ošetrených

rastlín alebo rastlinných produktov pracovisko uchováva päť rokov a na požiadanie

ho predloží kontrolnému ústavu.

§ 22

Zrušenie autorizácie a povolenia na paralelný obchod prípravkov na ochranu rastlín

(1)

Kontrolný ústav zruší autorizáciu alebo povolenie na paralelný obchod prípravku na

ochranu rastlín okrem dôvodov uvedených v osobitnom predpise,

36

)

ak

a)

zistí, že šarža nebola stiahnutá z trhu do 30 dní odo dňa doručenia rozhodnutia o

stiahnutí podľa

§ 9 ods. 2 písm. p)

,

b)

sa v systéme kvality správnej laboratórnej praxe

19

)

rozborom zistilo, že kvalitatívne alebo kvantitatívne zloženie paralelného prípravku

už nezodpovedá údajom uvedeným v dokumentačnom súbore údajov,

c)

držiteľ autorizácie alebo povolenia uvádza na trh prípravok na ochranu rastlín v

rozpore s podmienkami a opatreniami uvedenými v rozhodnutí o autorizácii alebo povolení

na paralelný obchod,

d)

bola zrušená alebo uplynula autorizácia prípravku na ochranu rastlín, s ktorým bol

daný prípravok na ochranu rastlín autorizovaný alebo povolený v tank-mix kombinácii,

e)

účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných

látok alebo schválená a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania

existujúcej autorizácie prípravku na ochranu rastlín zistili, že účinná látka, ktorá

sa nachádza v takomto prípravku, nespĺňa požiadavky,

f)

prehodnotením existujúcej autorizácie prípravku na ochranu rastlín zistí, že prípravok

na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky schválenej alebo zaradenej do zoznamu

povolených účinných látok nespĺňa požiadavky,

g)

držiteľ autorizácie v určenej lehote nepožiadal kontrolný ústav o prehodnotenie existujúcej

autorizácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky schválenej alebo

zaradenej do zoznamu povolených účinných látok podľa

§ 17 ods. 12

alebo

ods. 13

alebo ak nepredložil požadované údaje a informácie,

h)

držiteľ autorizácie v určenej lehote nepredložil žiadosť o vypracovanie odborného

posudku podľa

§ 17 ods. 15

alebo podľa

§ 43a ods. 1

alebo nepredložil dokumentačný súbor údajov na prehodnotenie autorizácie prípravku

na ochranu rastlín podľa

§ 43a ods. 1

alebo hodnotiacu správu iného členského štátu podľa

§ 43a ods. 3

,

i)

držiteľ autorizácie v určenej lehote nepožiadal kontrolný ústav o prevod existujúcej

klasifikácie a označenia autorizovaného prípravku na ochranu rastlín na klasifikáciu

a označenie podľa osobitného predpisu.

44a

)

(2)

Kontrolný ústav zruší použitie prípravku na ochranu rastlín, ak

a)

autorizácia tohto použitia bola zrušená pre prípravok na ochranu rastlín, s ktorým

bol daný prípravok na ochranu rastlín autorizovaný v tank-mix kombinácii; ak kontrolný

ústav zruší takéto použitie v referenčnom prípravku, zruší takéto použitie aj v povolení

na paralelný obchod,

b)

po prehodnotení existujúcej autorizácie podľa

§ 17 ods. 12

alebo

ods. 13

zistí, že autorizované použitie prípravku na ochranu rastlín nespĺňa určené podmienky,

c)

údaje a informácie predložené na prehodnotenie existujúcej autorizácie podľa

§ 17 ods. 12

alebo

ods. 13

neboli dostatočné na ukončenie prehodnotenia a preukázanie bezpečnosti daného použitia.

(3)

Držiteľ autorizácie, držiteľ povolenia na paralelný obchod, dovozca prípravku alebo

nimi poverená osoba musí preukázateľným a účinným spôsobom bezodkladne informovať

právnické osoby alebo fyzické osoby-podnikateľov, ktoré od neho prípravok na ochranu

rastlín odoberajú, o zrušení autorizácie alebo povolenia na paralelný obchod, o dôvodoch

zrušenia alebo zmeny autorizácie alebo povolenia a o lehotách určených príslušným

rozhodnutím a zabezpečiť prevzatie a zneškodnenie prípravkov na ochranu rastlín najneskôr

do troch mesiacov od zrušenia autorizácie alebo povolenia na paralelný obchod. Na

výzvu sú držitelia autorizácie, držitelia povolenia na paralelný obchod, dovozcovia

prípravku na ochranu rastlín alebo nimi poverené osoby uvádzajúce na trh prípravky

na ochranu rastlín povinní preukázať kontrolnému ústavu, že túto povinnosť splnili.

(4)

Po zrušení autorizácie, povolenia na paralelný obchod alebo po uplynutí doby ich

platnosti je každý povinný vrátiť prípravok na ochranu rastlín držiteľovi autorizácie,

držiteľovi povolenia na paralelný obchod, dovozcovi prípravku na ochranu rastlín alebo

nimi poverenej osobe najneskôr tri mesiace pred uplynutím doby podľa osobitného predpisu.

45

)

(5)

Držiteľ autorizácie, držiteľ povolenia na paralelný obchod, dovozca prípravku na

ochranu rastlín alebo nimi poverená osoba musí prípravok na ochranu rastlín vrátený

podľa odseku 4 bezodkladne prevziať a zabezpečiť jeho zneškodnenie.

(6)

Náklady, ktoré vzniknú vrátením prípravku na ochranu rastlín, je povinný uhradiť

držiteľ autorizácie, držiteľ povolenia na paralelný obchod, dovozca prípravku na ochranu

rastlín alebo nimi poverená osoba. Ten, kto nesplnil povinnosť uvedenú v odseku 4,

je povinný vykonať zneškodnenie prípravku na ochranu rastlín na vlastné náklady najneskôr

v lehote určenej príslušným rozhodnutím.

§ 23

Prebaľovanie prípravkov na ochranu rastlín

(1)

Prebaľovať sa môžu len autorizované prípravky na ochranu rastlín na základe rozhodnutia

kontrolného ústavu. Ten, kto chce prebaľovať prípravky na ochranu rastlín, predloží

kontrolnému ústavu

a)

žiadosť o prebalenie prípravkov na ochranu rastlín,

b)

súhlas držiteľa autorizácie prípravku na ochranu rastlín s prebalením,

c)

informácie o veľkosti alebo objeme a materiáli obalu, do ktorého sa prípravok na

ochranu rastlín prebaľuje.

(2)

Kontrolný ústav povolí prebaľovanie prípravku na ochranu rastlín, ak žiadateľ predloží

všetky náležitosti uvedené v odseku 1 a zároveň ak obal, do ktorého sa má prípravok

na ochranu rastlín prebaľovať, je schválený rozhodnutím podľa

§ 16 ods. 10

.

(3)

Na etikete prebaleného prípravku na ochranu rastlín musí byť okrem údajov uvedených

v rozhodnutí uvedený dátum prebalenia a meno fyzickej osoby-podnikateľa alebo názov

právnickej osoby, ktorá prípravok na ochranu rastlín prebalila.

(4)

Prebaľovanie prípravku na ochranu rastlín musí držiteľ rozhodnutia o prebalení oznámiť

kontrolnému ústavu najneskôr sedem dní pred prebalením s uvedením miesta prebalenia

a názvu a sídla subjektu, ktorý tento prípravok na ochranu rastlín prebaľuje.

§ 25

Zoznam autorizovaných prípravkov na ochranu rastlín a prípravkov na ochranu rastlín

povolených na paralelný obchod

(1)

Zoznam autorizovaných prípravkov na ochranu rastlín a prípravkov na ochranu rastlín

povolených na paralelný obchod obsahuje najmä tieto údaje

a)

obchodný názov autorizovaného prípravku na ochranu rastlín alebo povoleného prípravku

na ochranu rastlín,

b)

meno a priezvisko alebo obchodné meno držiteľa autorizácie alebo držiteľa povolenia,

c)

meno a priezvisko alebo obchodné meno výrobcu prípravku na ochranu rastlín,

d)

formulačnú úpravu,

e)

názov a množstvo každej účinnej látky,

f)

číslo autorizácie alebo číslo povolenia,

g)

dobu platnosti autorizácie alebo povolenia,

h)

rozsah ich použitia,

i)

klasifikáciu podľa osobitného predpisu.

9

)

(2)

Ministerstvo zverejňuje zoznam autorizovaných prípravkov na ochranu rastlín a prípravkov

na ochranu rastlín povolených na paralelný obchod najmenej raz ročne vo vestníku.

§ 26

Výnimky pri mimoriadnych situáciách

(1)

Povolenie uvedenia na trh prípravku na ochranu rastlín na obmedzené a kontrolované

použitie

48

)

udeľuje ministerstvo. Ministerstvo v povolení určí podmienky pre uvedenie na trh

a použitie prípravku na ochranu rastlín.

(2)

Spolu so žiadosťou o povolenie predkladá žiadateľ údaje o aplikácii, návod na použitie,

návrh etikety a kartu bezpečnostných údajov

49

)

pre prípravok na ochranu rastlín v slovenskom jazyku.

(3)

Ministerstvo rozhodne o žiadosti na základe odborných posudkov kontrolného ústavu

a odborných pracovísk.

(4)

Ministerstvo môže na základe rozhodnutia Komisie povoliť uvedenie na trh rastlín,

rastlinných produktov alebo iných predmetov, ktoré nespĺňajú ustanovené podmienky.

(5)

Ministerstvo žiadosť o povolenie výnimky podľa odseku 1 zamietne, ak sú také prípravky

na ochranu rastlín už uvedené na trh a ak nimi možno zvládnuť hroziace nebezpečenstvo

rozširovania škodlivých organizmov.

§ 27

Skúšanie biologickej účinnosti

(1)

Skúšanie biologickej účinnosti prípravkov na ochranu rastlín samostatne alebo v zmesi

v oblasti poľnohospodárstva, záhradníctva, na nepoľnohospodárskej pôde, v skladoch

a iných uzatvorených priestoroch vykonáva kontrolný ústav alebo fyzické osoby-podnikatelia

alebo právnické osoby osvedčené kontrolným ústavom podľa

§ 28

. Skúšanie biologickej účinnosti prípravkov na ochranu rastlín samostatne alebo v

zmesi v oblasti lesníctva vykonáva poverené lesnícke centrum alebo certifikované pracoviská.

(2)

Na účely autorizácie musia byť skúšky biologickej účinnosti vykonané podľa zásad

správnej experimentálnej praxe.

(3)

Pracoviská uvedené v odseku 1 vykonajú skúšky na základe žiadosti a až po predložení

povolenia podľa

§ 21

.

(4)

Kontrolný ústav zamietne žiadosť o vykonanie skúšky biologickej účinnosti najneskôr

do 15 dní od uplynutia lehoty určenej kontrolným ústavom na predloženie žiadosti alebo

na predloženie vzoriek, ak

a)

ju žiadateľ nepredložil v určenej lehote,

b)

žiadateľ nepredložil vzorky prípravkov na ochranu rastlín, štandardných prípravkov

na ochranu rastlín v určenej lehote,

c)

predložená žiadosť nebola úplná a žiadateľ chýbajúce náležitosti na výzvu kontrolného

ústavu nedoplnil do určenej lehoty.

(5)

Skúšky biologickej účinnosti na účely autorizácie sa vykonávajú podľa platných metodík

Európskej a stredozemskej organizácie na ochranu rastlín (ďalej len „organizácia“).

Ak na príslušnú skúšku neexistuje metodika organizácie, akceptujú sa metodiky kontrolného

ústavu, povereného lesníckeho centra alebo iné metodiky schválené kontrolným ústavom

alebo povereným lesníckym centrom.

(6)

Nespotrebované prípravky na ochranu rastlín sa stávajú odpadom.

50

)

Žiadateľ o vykonanie skúšok biologickej účinnosti je povinný ich zneškodniť na vlastné

náklady.

§ 28

Certifikácia spôsobilosti na vykonávanie skúšok biologickej účinnosti

(1)

Certifikát o spôsobilosti na vykonávanie skúšok biologickej účinnosti prípravkov

na ochranu rastlín (ďalej „certifikát“) vydáva kontrolný ústav.

(2)

Žiadosť o certifikát, jeho rozšírenie alebo jeho recertifikáciu predkladá kontrolnému

ústavu fyzická osoba-podnikateľ alebo právnická osoba, ktorá spĺňa určené kvalifikačné

predpoklady, alebo zamestnáva osobu zodpovednú za vykonávanie a vyhodnocovanie skúšok

biologickej účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktorá kvalifikačné predpoklady

spĺňa.

(3)

Žiadateľ je povinný

a)

vykonať overovací pokus s autorizovaným prípravkom na ochranu rastlín najmenej počas

jednej vegetačnej sezóny v každej skupine plodín a skupine prípravkov na ochranu rastlín

alebo ich nepriaznivých účinkov na plodiny v rozsahu žiadosti o certifikát alebo jeho

rozšírenie,

b)

informovať kontrolný ústav o plánovanom začiatku overovacieho pokusu najmenej sedem

dní pred jeho začatím,

c)

povoliť kontrolnému ústavu voľný vstup na skúšobné pracovisko a na miesta, kde sa

vykonávajú overovacie pokusy,

d)

umožniť kontrolnému ústavu vykonanie auditu,

e)

preukázať, že disponuje príslušnými medzinárodne uznanými metodikami organizácie

na zakladanie, vedenie a vyhodnocovanie pokusov a príslušnou metodikou na vykonanie

overovacieho pokusu; ak na skúšku neexistuje metodika organizácie, akceptujú sa metodiky

kontrolného ústavu alebo povereného lesníckeho centra alebo iné metodiky nimi schválené.

(4)

Držiteľ certifikátu je povinný

a)

plniť a dodržiavať podmienky, za ktorých mu bol certifikát vydaný,

b)

umožniť kontrolnému ústavu prístup do objektov a k zariadeniam a umožniť vykonať

audit,

c)

poskytnúť kontrolnému ústavu súčinnosť potrebnú pri výkone činnosti a všetky údaje

potrebné na preverenie plnenia určených zásad správnej experimentálnej praxe,

d)

písomne informovať kontrolný ústav o plánovaní vykonania skúšok biologickej účinnosti

prípravkov na ochranu rastlín a ich nepriaznivých účinkov na plodiny najneskôr sedem

dní pred ich začatím,

e)

používať a dodržiavať postupy schválených metodík pre skúšanie biologickej účinnosti

prípravkov na ochranu rastlín a ich nepriaznivých účinkov na plodiny,

f)

viesť evidenciu o priebehu skúšania biologickej účinnosti prípravkov na ochranu rastlín

a ich nepriaznivých účinkov na plodiny,

g)

viesť a uchovávať evidenciu,

h)

bezodkladne oznámiť kontrolnému ústavu podstatné zmeny vzťahujúce sa na vydaný certifikát;

podstatné zmeny sú tie, ktoré spochybňujú dodržiavanie určených zásad správnej experimentálnej

praxe.

(5)

Kontrolný ústav je oprávnený vykonať u držiteľa certifikátu najmenej jeden audit

ročne na preverenie, či držiteľ certifikátu dodržiava určené zásady správnej experimentálnej

praxe a podmienky, za ktorých bol certifikát vydaný. Kontrolný ústav oznamuje termín

auditu žiadateľovi najmenej dva týždne pred jeho začatím.

(6)

Platnosť certifikátu je päť rokov.

(7)

Najneskôr rok pred uplynutím doby platnosti certifikátu môže jeho držiteľ požiadať

o recertifikáciu. Pri recertifikácii sa nepožaduje vykonanie overovacieho pokusu.

(8)

Kontrolný ústav

a)

zamietne žiadosť o certifikát, jeho rozšírenie alebo recertifikáciu, ak predložená

žiadosť nespĺňa požiadavky a žiadateľ v určenej lehote nedostatky neodstránil, alebo

ak auditom zistené nezhody alebo nedostatky žiadateľ do určeného termínu neodstránil,

b)

zruší certifikát, ak

1.

o to požiada držiteľ certifikátu,

2.

je na majetok držiteľa certifikátu vyhlásený konkurz, ale konkurzné konanie je pre

nedostatok majetku zamietnuté alebo zastavené,

3.

nie je na majetok držiteľa certifikátu vyhlásený konkurz z dôvodu, že majetok nepostačuje

na úhradu trov predbežného správcu,

4.

dôjde k výmazu držiteľa certifikátu z obchodného registra,

5.

zanikne živnostenské oprávnenie alebo

6.

auditom zistené nezhody alebo nedostatky nie sú v určenej lehote odstránené.

c)

zúži rozsah certifikátu, ak sa auditom zistia také skutočnosti, na ktorých základe

kontrolný ústav zistí, že držiteľ certifikátu nie je spôsobilý vykonávať skúšky biologickej

účinnosti v danej skupine plodín alebo s danou skupinou prípravkov na ochranu rastlín

podľa určených zásad správnej experimentálnej praxe,

d)

po skončení auditu zašle žiadateľovi záverečnú správu z auditu do 20 dní od posúdenia

odstránenia nezhôd a nedostatkov; žiadateľ má právo vyjadriť sa k záverečnej správe

z auditu do 15 dní odo dňa jej doručenia,

e)

rozhodne o udelení certifikátu, jeho rozšírení, jeho recertifikácii alebo odmietnutí

jeho vydania do 30 dní od uhradenia všetkých nákladov spojených s jeho vydaním; žiadateľ

môže podať proti rozhodnutiu písomné námietky do 15 dní od doručenia certifikátu,

jeho rozšírení, recertifikácii alebo zamietnutí žiadosti o jeho vydanie, námietky

sa predkladajú kontrolnému ústavu a majú odkladný účinok,

f)

bezodkladne preskúma napadnutý postup alebo úkon podľa písmen d) a e) a v lehote

do 30 dní od doručenia námietok rozhodne o ich opodstatnenosti; ak sú námietky opodstatnené,

bezodkladne zabezpečí odstránenie zistených nedostatkov.

§ 29

Evidencia aplikačných zariadení

(1)

Používať možno len také aplikačné zariadenia, ktoré boli zapísané do zoznamu aplikačných

zariadení. Zápisu podliehajú aj aplikačné zariadenia technicky rekonštruované nad

rámec technických parametrov pôvodného typového vyhotovenia a znovu uvedené do používania.

(2)

Zápisu nepodliehajú aplikačné zariadenia určené na vedecké, výskumné a výstavné účely.

(3)

Zoznam aplikačných zariadení vedie poverená organizácia a ministerstvo ho zverejňuje

najmenej raz ročne vo vestníku.

(4)

Prílohou žiadosti o zápis do zoznamu aplikačných zariadení je aj dokument potvrdzujúci

splnenie technických požiadaviek

51

)

a fytosanitárnych požiadaviek aplikačného zariadenia a ES vyhlásenie o zhode.

10

)

(5)

Poverená organizácia zapíše aplikačné zariadenie do zoznamu aplikačných zariadení

v lehote 60 dní od doručenia dokladov podľa odseku 4 a žiadateľovi vydá potvrdenie

o evidencii aplikačného zariadenia.

(6)

Držiteľ potvrdenia o evidencii aplikačného zariadenia je povinný bezodkladne písomne

oznámiť poverenej organizácii

a)

všetky zmeny v konštrukčnom vyhotovení evidovaného typu aplikačného zariadenia, ktoré

by mohli mať vplyv na aplikáciu prípravkov na ochranu rastlín,

b)

všetky informácie o zistených závažných nedostatkoch evidovaného typu aplikačného

zariadenia,

c)

ochranné opatrenia prijaté v členských štátoch súvisiace s uvádzaním evidovaného

typu aplikačného zariadenia do používania.

(7)

Poverená organizácia údaje zistené podľa odseku 6 zaznamená v zozname aplikačných

zariadení. Zistené nezhody vlastností aplikačného zariadenia s technickými požiadavkami

na jeho bezpečnosť bezodkladne oznámi orgánu dohľadu podľa osobitného predpisu.

10

)

§ 30

Kontrola aplikačných zariadení

(1)

Aplikačné zariadenie na profesionálne použitie musí byť skontrolované v lehote zodpovedajúcej

jeho záťaži pri použití, najmenej však raz za päť rokov do roku 2020 a potom každé

tri roky. Kontrola musí byť vykonaná bezodkladne pri poškodení, oprave alebo úprave

jeho aplikačnej časti a na novom aplikačnom zariadení najmenej raz za päť rokov.

(2)

Kontrole podlieha najmä rámové aplikačné zariadenie pre plošný postrek, aplikačné

zariadenie pre priestorový postrek a zahmlievanie, aplikačné zariadenie pripevnené

na lietadlo alebo helikoptéru, aplikačné zariadenie pripevnené na vlak, aplikačné

zariadenie na morenie osiva a sadiva, aplikačné zariadenie pripevnené na výsevné alebo

sadiace zariadenie.

(3)

Kontrolám nepodlieha aplikačné zariadenie používané na ochranu rastlín a rastlinných

produktov určených na osobnú spotrebu a aplikačné zariadenie uvedené v

§ 29 ods. 2

.

(4)

Kontrolu podľa odseku 1 vykonáva poverená organizácia, ktorá na výkon kontroly môže

poveriť aj inú fyzickú osobu-podnikateľa alebo právnickú osobu, ktorá má potrebné

technické vybavenie a vykonáva kontrolu prostredníctvom odborne spôsobilej osoby.

(5)

Za odborne spôsobilú osobu podľa odseku 4 sa považuje ten, kto preukáže, že

a)

má skončené úplné stredné odborné vzdelanie, ak ide o vedúceho pracovníka,

b)

je vyučený v odbore poľnohospodárskych strojov alebo v obdobnom všeobecnom strojárskom

odbore, ak ide o pracovníka vykonávajúceho kontrolu aplikačného zariadenia.

(6)

Ak poverená organizácia alebo ňou poverená osoba podľa odseku 4 na základe výsledkov

kontroly zistí, že aplikačné zariadenie je spôsobilé na správnu aplikáciu prípravkov

na ochranu rastlín, vydá poverená organizácia držiteľovi aplikačného zariadenia osvedčenie

o kontrole a kontrolnú nálepku.

(7)

Kontroly aplikačných zariadení vykonané v iných členských štátoch v lehotách podľa

odseku 1 sa uznávajú.

(8)

Profesionálny používateľ je povinný aplikačné zariadenia pravidelne kalibrovať a

technicky preverovať.

§ 31

Letecká aplikácia prípravkov na ochranu rastlín

(1)

Letecká aplikácia prípravkov na ochranu rastlín je povolená len vo výnimočných prípadoch.

(2)

Profesionálny používateľ, ktorý chce letecky aplikovať prípravky na ochranu rastlín,

predkladá jednotlivú žiadosť alebo hromadnú žiadosť príslušnému orgánu. Súčasťou žiadosti

je aj plán aplikácie prípravkov na ochranu rastlín.

(3)

Rozhodnutie o povolení na leteckú aplikáciu prípravkov na ochranu rastlín vydáva

a)

príslušný orgán ochrany prírody podľa osobitného predpisu;

52

)

rozhodnutie zasiela aj kontrolnému ústavu, alebo

b)

kontrolný ústav pre oblasti, na ktoré sa osobitný predpis

15

)

nevzťahuje.

(4)

Súčasťou rozhodnutia o povolení sú osobitné opatrenia, aby sa zabezpečilo, že pri

leteckej aplikácii nedôjde k nepriaznivým účinkom na zdravie ľudí, zvierat a na životné

prostredie.

(5)

Fyzická osoba-podnikateľ alebo právnická osoba zodpovedná za zabezpečenie aplikácií

prostredníctvom leteckého postreku musí byť držiteľom osvedčenia o kontrole podľa

§ 30 ods. 6

, dokladu podľa osobitných predpisov,

53

)

ak sa vyžaduje, a osvedčenia o odbornej spôsobilosti podľa

§ 32

.

(6)

Prípravky na ochranu rastlín aplikované letecky musia byť uvedené v zozname podľa

§ 25

a posúdené odbornými pracoviskami na leteckú aplikáciu.

(7)

Kontrolný ústav vykonáva kontrolu v oblasti leteckých aplikácií prípravkov na ochranu

rastlín.

§ 32

Všeobecné podmienky

(1)

Každý, kto uvádza na trh prípravky na ochranu rastlín, profesionálny používateľ,

poradca, ktorým je fyzická osoba-podnikateľ alebo právnická osoba, ktorá nadobudla

príslušné vedomosti a poskytuje poradenstvo v oblasti ochrany rastlín a bezpečného

používania prípravkov na ochranu rastlín vrátane súkromných poradenských služieb,

samostatne zárobkovo činných osôb a verejných poradenských služieb, obchodných zástupcov,

výrobcov potravín a maloobchodníkov, a distribútor, musia byť držiteľmi osvedčenia

o odbornej spôsobilosti.

(2)

Ministerstvo poverí fyzickú osobu-podnikateľa alebo právnickú osobu na organizačné

zabezpečenie odborného vzdelávania a vydávanie osvedčení o odbornej spôsobilosti.

(3)

Osvedčenie o odbornej spôsobilosti sa vydá na desať rokov tomu, kto úspešne

a)

absolvoval odborné vzdelávanie,

b)

vykonal testy odbornej spôsobilosti.

(4)

Osvedčenie o odbornej spôsobilosti sa nevyžaduje pri aplikácii prípravkov na ochranu

rastlín na rastliny a rastlinné produkty, ktoré sú určené na osobnú spotrebu.

(5)

Osoba uvádzajúca prípravky na ochranu rastlín na trh musí zabezpečiť, aby pri predaji

bol vždy prítomný najmenej jeden zamestnanec s osvedčením o odbornej spôsobilosti.

Každý distribútor a každá osoba s osvedčením o odbornej spôsobilosti je povinná pri

predaji prípravkov na ochranu rastlín poskytnúť profesionálnemu používateľovi a neprofesionálnemu

používateľovi informácie

a)

týkajúce sa rizík pre zdravie ľudí a životné prostredie,

b)

týkajúce sa bezpečnostných pokynov na zvládnutie rizík podľa písmena a),

c)

o používaní prípravkov na ochranu rastlín, najmä o ich nebezpečnosti, expozícii,

správnom skladovaní, manipulácii s nimi, ich aplikovaní a bezpečnom zneškodňovaní.

(6)

Povinnosť podľa odseku 5 sa nevzťahuje na distribútora predávajúceho len prípravky

na neprofesionálne použitie, ak neponúka na predaj pesticídne prípravky, ktoré sú

klasifikované ako jedovaté, veľmi jedovaté, karcinogénne, mutagénne alebo poškodzujúce

reprodukciu.

(7)

Kontrolu osôb uvedených v odseku 1 vykonáva kontrolný ústav.

(8)

Uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh na miestach podľa osobitného predpisu

54

)

a samoobslužnou formou predaja je zakázané.

(9)

Pri dovoze alebo obchodovaní v rámci členských štátov možno uvádzať na trh a používať

drevo ošetrené prípravkom na ochranu rastlín obsahujúcim jednu účinnú látku alebo

viac účinných látok, ktorú obsahuje autorizovaný prípravok na ochranu rastlín.

(10)

Prípravok na ochranu rastlín sa stáva odpadom

50

)

a nesmie sa uvádzať na trh alebo používať, ak

a)

ho nemožno identifikovať,

b)

sa nachádza v poškodenom obale, pričom došlo k zmene jeho fyzikálno-chemických vlastností,

c)

uplynula doba odkladu, alebo

d)

kontrolný ústav nepovolil dobu odkladu.

(11)

Každý, kto uvádza na trh prípravky na ochranu rastlín prostredníctvom internetového

predaja, je povinný

a)

ponúkať iba prípravky na ochranu rastlín autorizované alebo povolené na paralelný

obchod,

b)

byť držiteľom osvedčenia o odbornej spôsobilosti podľa odseku 1,

c)

dodržiavať ustanovenia osobitného predpisu,

24

)

d)

prostredníctvom internetu zverejniť

1.

obchodné meno a miesto podnikania, ak ide o fyzickú osobu-podnikateľa, alebo obchodné

meno a sídlo, ak ide o právnickú osobu, telefonický kontakt, e-mailový kontakt, identifikačné

číslo organizácie,

2.

opis a cenu tovaru alebo poskytnutej služby,

3.

platobné, dodacie a obchodné podmienky na dodanie tovaru.

§ 33

Požiadavky na klasifikáciu, označovanie a balenie prípravkov na ochranu rastlín

(1)

Prípravky na ochranu rastlín sa musia klasifikovať, označovať a baliť podľa osobitného

predpisu.

55

)

(2)

Prípravky na ochranu rastlín uvádzané na trh musia byť označené etiketou schválenou

kontrolným ústavom tak, aby bola čitateľná a nezmazateľná. Informácie na označení

obalu musia byť uvedené v štátnom jazyku.

(3)

Ak odborné pracovisko požaduje, aby bol prípravok na ochranu rastlín označený dodatočnou

informáciou, predloží kontrolnému ústavu odôvodnenie tejto požiadavky.

56

)

§ 34

Dovoz prípravkov na ochranu rastlín

(1)

Povolené je dovážať len prípravky na ochranu rastlín autorizované alebo povolené;

dovážať ich je oprávnený držiteľ rozhodnutia o autorizácii alebo držiteľ povolenia

podľa

§ 20

,

21

a

26

. Iná fyzická osoba – podnikateľ alebo právnická osoba je oprávnená dovážať prípravky

na ochranu rastlín len so súhlasom držiteľov uvedených rozhodnutí.

(2)

Dovážané prípravky na ochranu rastlín podliehajú okrem colného dohľadu

57

)

aj dohľadu kontrolného ústavu. Na základe záverov kontroly vykonanej kontrolným ústavom

colný úrad prepustí prípravky na ochranu rastlín do navrhovaného colného režimu.

(3)

Prípravok na ochranu rastlín podľa odseku 1 musí byť klasifikovaný, označený a balený

podľa osobitného predpisu.

9

)

(4)

Sprievodná dokumentácia prípravku na ochranu rastlín dovážaného z tretích krajín

musí obsahovať

a)

kartu bezpečnostných údajov vypracovanú podľa osobitného predpisu,

49

)

b)

dodací list s uvedením čísiel šarží dovážaných prípravkov na ochranu rastlín,

c)

obchodné meno a miesto podnikania, ak ide o fyzickú osobu-podnikateľa alebo obchodné

meno a sídlo, ak ide právnickú osobu výrobcu, dovozcu a príjemcu,

d)

údaje o dopravnom prostriedku, mieste vstupu, množstve a balení prípravku na ochranu

rastlín.

(5)

Dovoz prípravkov na ochranu rastlín z tretích krajín pre osobnú spotrebu je zakázaný.

§ 35

Vedenie záznamov o prípravkoch na ochranu rastlín a nahlasovanie údajov

(1)

Na vedenie záznamov o prípravkoch na ochranu rastlín sa vzťahuje osobitný predpis;

58

)

záznamy preveruje kontrolný ústav.

(2)

Profesionálny používateľ s výnimkou profesionálneho používateľa uvedeného v odseku

3 je povinný viesť evidenciu spotreby prípravkov na ochranu rastlín s uvedením spôsobu

aplikácie a miesta aplikácie a predkladať ju kontrolnému ústavu každoročne k 15. decembru

príslušného kalendárneho roka.

(3)

Profesionálny používateľ v lesnom hospodárstve je povinný viesť evidenciu spotreby

prípravkov na ochranu rastlín s uvedením spôsobu aplikácie a miesta aplikácie a predložiť

ju poverenému lesníckemu centru k 15. februáru nasledujúceho kalendárneho roka.

(4)

Držitelia autorizácie alebo povolenia na paralelný obchod prípravkov na ochranu rastlín

predkladajú kontrolnému ústavu všetky údaje, ktoré sa týkajú objemu predaja prípravkov

na ochranu rastlín každoročne najneskôr do 31. januára za predchádzajúci kalendárny

rok.

(5)

Kontrolný ústav zaobchádza s údajmi uvedenými v odsekoch 2 až 4 podľa osobitného

predpisu.

59

)

§ 36

Národný akčný plán

(1)

Ministerstvo v spolupráci s kontrolným ústavom, poverenou organizáciou a odbornými

pracoviskami a za účasti verejnosti vypracúva a predkladá Komisii národný akčný plán

v oblasti prípravkov na ochranu rastlín; národný akčný plán sa aktualizuje každých

päť rokov.

(2)

Národný akčný plán obsahuje najmä

a)

kvalitatívne a kvantitatívne ciele,

b)

opatrenia na zníženie rizík a vplyvov používania prípravkov na ochranu rastlín na

zdravie ľudí a životné prostredie,

c)

podporu vývoja a zavádzania integrovanej ochrany a alternatívnych prístupov alebo

techník.

§ 37

Úhrada nákladov

(1)

Fyzická osoba, žiadateľ, držiteľ autorizácie, povolenia na paralelný obchod, povolenia

na účely výskumu a vývoja alebo povolenia podľa

§ 26

alebo držiteľ aplikačného zariadenia uhrádza náklady na

a)

odborné posúdenie jednotlivými odbornými pracoviskami a kontrolným ústavom alebo

za iné činnosti vykonávané na uplatnenie tohto zákona a osobitného predpisu,

7

)

b)

vykonanie rastlinolekárskej kontroly vrátane laboratórnych testov a vydanie fytocertifikátu

alebo rastlinného pasu,

c)

odber a rozbor vzoriek prípravkov na ochranu rastlín, pri ktorých nebola preukázaná

zhoda vlastností kontrolovanej vzorky s vlastnosťami uvedenými v dokumentácii predloženej

na autorizáciu alebo povolenie podľa

§ 20

,

21

alebo

26

,

d)

odber a rozbor vzoriek rastlín, rastlinných produktov a pôd na určenie rezíduí prípravkov

na ochranu rastlín, pri ktorých hladina rezíduí presiahla povolený limit alebo pri

potvrdení porušenia tohto zákona alebo osobitných predpisov,

14

)

e)

registráciu výrobcov a dovozcov podľa

§ 11 ods. 1

vrátane kontroly dokumentácie,

f)

kontrolu aplikačných zariadení podľa

§ 30

.

(2)

Výšku úhrady podľa odseku 1 určí kontrolný ústav, odborné pracoviská, poverená organizácia

podľa

§ 3 písm. d)

podľa preukázaných oprávnených nákladov.

(3)

Náklady podľa odseku 1 písm. a) sa uhrádzajú priamo príslušným odborným pracoviskám

a kontrolnému ústavu. Žiadateľ, držiteľ autorizácie alebo povolenia podľa

§ 20

,

21

alebo

26

je povinný uhradiť náklady za vykonanú činnosť aj pri neschválení žiadosti.

(4)

Žiadateľ o certifikát podľa

§ 28

uhrádza náklady spojené s výkonom činnosti kontrolnému ústavu aj pri neschválení

žiadosti.

(5)

Žiadateľ o vykonanie skúšok biologickej účinnosti podľa

§ 27

uhrádza cenu za ich vykonanie kontrolnému ústavu, poverenému lesníckemu centru alebo

príslušným certifikovaným pracoviskám; výšku úhrady určí kontrolný ústav, poverené

lesnícke centrum alebo príslušné certifikované pracoviská podľa preukázaných oprávnených

nákladov.

(6)

Orgán úradnej kontroly neposkytuje náhradu za odobraté vzorky.

§ 38

Priestupky

(1)

Priestupku sa dopustí ten, kto

a)

spôsobí zavlečenie alebo premnoženie škodlivého organizmu,

b)

dovezie, uvedie na trh alebo použije prípravok na ochranu rastlín, ktorý nie je autorizovaný

alebo povolený,

c)

nevykoná rastlinolekárske opatrenie nariadené kontrolným ústavom,

d)

použije aplikačné zariadenie, ktoré nie je evidované podľa

§ 29 ods. 1

, nemá platné osvedčenie o kontrole podľa

§ 30

alebo ktoré nemá ES vyhlásenie o zhode aplikačného zariadenia a nevzťahuje sa naň

§ 30 ods. 3.

(2)

Priestupku sa dopustí aj ten, kto marí výkon rastlinolekárskej kontroly tým, že fytoinšpektorovi

bráni vo výkone oprávnenia podľa

§ 10

.

(3)

Kontrolný ústav za priestupok podľa odsekov 1 a 2 uloží pokutu od 200 eur do 500

eur.

(4)

V blokovom konaní možno uložiť za priestupok podľa odsekov 1 a 2 pokutu od 100 eur

do 400 eur.

(5)

Pri ukladaní pokuty sa prihliada najmä na závažnosť protiprávneho konania a mieru

ohrozenia zdravia a života ľudí a zvierat, životného prostredia a zdravotného stavu

rastlín, čas trvania protiprávneho konania a následky protiprávneho konania.

(6)

Ak do jedného roka odo dňa uloženia pokuty dôjde k opätovnému porušeniu povinností,

za ktoré bola pokuta uložená, kontrolný ústav uloží pokutu až do dvojnásobku sumy

uvedenej v odseku 3.

(7)

Na priestupky a ich prejednávanie sa vzťahuje všeobecný predpis o priestupkoch,

60

)

ak tento zákon neustanovuje inak.

(8)

Výnos pokút je príjmom štátneho rozpočtu.

§ 39

Iné správne delikty

(1)

Kontrolný ústav uloží fyzickej osobe-podnikateľovi alebo právnickej osobe pokutu

od 600 eur do 3 300 eur, ak

a)

nevykoná rastlinolekárske opatrenie nariadené podľa

§ 9 ods. 2

,

b)

neoznámi kontrolnému ústavu výskyt, rozširovanie, podozrenie, príznaky napadnutia

alebo poškodenia podľa

§ 8 ods. 1 písm. b)

,

c)

uvádza na trh alebo aplikuje prípravok na ochranu rastlín, pričom nespĺňa podmienku

uvedenú v

§ 32 ods. 1

,

d)

nevedie evidenciu spotreby prípravkov na ochranu rastlín podľa osobitného predpisu

58

)

a podľa

§ 35

alebo sa v tejto evidencii zistia nepravdivé alebo neúplné údaje a informácie,

e)

vydá rastlinný pas, ktorý nespĺňa podmienky podľa osobitného predpisu

61

)

alebo označí obalový materiál a obaly z dreva, ktoré boli sušené neregistrovanou

sušiarňou alebo sušiarňou bez osvedčenia o technologickej spôsobilosti podľa § 11ods.

1,

f)

nadobudne rastliny, rastlinné produkty alebo iné predmety v rozpore s ustanovením

§ 14 ods. 2

,

g)

uvedie na trh prípravok na ochranu rastlín v automate, na trhovisku, trhovom mieste

alebo samoobslužnou formou predaja,

h)

použije sušiarne, ktoré neboli registrované a nemajú osvedčenie o technologickej

spôsobilosti podľa

§ 11 ods. 1

, alebo aplikačné zariadenia, ktoré neboli evidované podľa

§ 29

alebo ktoré nemali platné osvedčenie o kontrole podľa

§ 30

, alebo nemajú ES vyhlásenie o zhode

10

)

aplikačných zariadení,

i)

použije prípravok na ochranu rastlín mimo autorizovaného rozsahu použitia, v rozpore

s podmienkami použitia uvedenými v etikete schválenej kontrolným ústavom alebo v rozpore

s podmienkami uvedenými v osobitnom predpise,

14

)

j)

nevráti podľa

§ 22 ods. 4

a nezneškodní podľa

§ 22 ods. 5

prípravok na ochranu rastlín po zrušení autorizácie alebo povolenia na paralelný

obchod alebo po uplynutí doby platnosti autorizácie alebo povolenia na paralelný obchod,

k)

nevykoná rastlinolekárske opatrenie nariadené podľa

§ 9 ods. 4

,

l)

spôsobí preukázateľné rozširovanie škodlivého organizmu v dôsledku nesprávneho zabezpečenia

počas prepravy rastlín, rastlinných produktov alebo iných predmetov,

m)

uvedie na trh a použije drevo ošetrené prípravkom na ochranu rastlín v rozpore s

§ 32 ods. 9

,

n)

pestuje, vyrobí alebo dovezie rastliny, rastlinné produkty a iné predmety bez zápisu

v registri výrobcov a dovozcov podľa

§ 11 ods. 1

,

o)

použije prípravok na ochranu rastlín v rozpore s

§ 8 ods. 1 písm. a)

,

p)

uvedie na trh a použije osivo v rozpore s ustanoveniami osobitného predpisu,

62

)

q)

neplní povinnosti uvedené v

§ 20 ods. 8

,

r)

použije prípravok, ktorý sa stal odpadom podľa

§ 32 ods. 10

.

(2)

Kontrolný ústav uloží fyzickej osobe-podnikateľovi alebo právnickej osobe pokutu

od 3 300 eur do 16 500 eur, ak

a)

vyrobí alebo prebalí a uvádza na trh prípravok na ochranu rastlín v obale neschválenom

kontrolným ústavom,

b)

nesplní povinnosti uvedené v

§ 29 ods. 6

alebo

§ 30 ods. 8

,

c)

bez povolenia kontrolného ústavu podľa

§ 21

použije prípravok na ochranu rastlín alebo účinnú látku na účely výskumu a vývoja,

d)

nevykoná rastlinolekárske opatrenie nariadené podľa

§ 9 ods. 3

,

e)

nesplní si povinnosť podľa

§ 35 ods. 4

,

f)

objedná si reklamu, robí reklamu alebo uverejní alebo dá uverejniť reklamu prípravku

na ochranu rastlín v rozpore s ustanoveniami osobitného predpisu,

63

)

g)

označí prípravok na ochranu rastlín etiketou neschválenou kontrolným ústavom,

h)

neprevezme alebo nezneškodní prípravok na ochranu rastlín po zrušení autorizácie

alebo povolenia na paralelný obchod alebo po uplynutí doby platnosti autorizácie alebo

povolenia na paralelný obchod podľa

§ 22 ods. 5

,

i)

nesplní povinnosti uvedené v povolení podľa

§ 21 ods. 2

alebo poruší zákaz alebo povinnosť podľa

§ 21 ods. 3

,

j)

skladuje prípravky na ochranu rastlín, manipuluje s nimi a nakladá s ich obalmi a

zvyškami v rozpore s

§ 8 ods. 2

,

k)

použije prípravok na ochranu rastlín, ktorý nie je autorizovaný alebo povolený na

paralelný obchod alebo povolený podľa

§ 26

.

(3)

Kontrolný ústav uloží fyzickej osobe-podnikateľovi alebo právnickej osobe pokutu

od 16 500 eur do 33 100 eur, ak

a)

uvedie na trh alebo použije prípravok na ochranu rastlín určený pre neprofesionálnych

používateľov, pričom tento prípravok nebol na tento účel autorizovaný alebo povolený,

b)

uvedie na trh alebo použije prípravok na ochranu rastlín v rozpore s podmienkami

uvedenými v rozhodnutí o autorizácii alebo o povolení a v rozpore s podmienkami uvedenými

na etikete,

c)

uvedie na trh prípravok na ochranu rastlín po zrušení autorizácie alebo povolenia

na paralelný obchod alebo po uplynutí doby platnosti autorizácie alebo povolenia na

paralelný obchod alebo po uplynutí doby odkladu na predaj a distribúciu,

d)

neoznámi kontrolnému ústavu informácie podľa osobitného predpisu,

64

)

e)

uvedie na trh prípravok na ochranu rastlín, v ktorom vykonal zmenu týkajúcu sa účinnej

látky, safeneru alebo synergentu alebo prípravku na ochranu rastlín bez schválenia

uvedenej zmeny,

f)

uvedie na trh prípravok na ochranu rastlín klasifikovaný, balený alebo označený v

rozpore s osobitným predpisom,

9

)

g)

uvedie na trh alebo použije prípravok na ochranu rastlín v rozpore s podmienkami

uvedenými v povolení vydanom podľa

§ 26

,

h)

neplní povinnosti uvedené v

§ 20 ods. 9

,

i)

nepredloží ďalšie informácie, údaje, štúdie alebo výsledky monitorovacích činností

podľa

§ 20 ods. 1

,

j)

nesplní povinnosť uvedenú v rozhodnutí o autorizácii alebo v povolení na paralelný

obchod, alebo uvedenú v povolení podľa

§ 26

,

k)

nepredloží kontrolnému ústavu všetky informácie, údaje a dokumentačné súbory údajov

potrebné na prehodnotenie autorizácie prípravkov na ochranu rastlín podľa

§ 17 ods. 12

alebo

13

,

l)

dovezie na osobnú spotrebu prípravok na ochranu rastlín z tretích krajín,

m)

vykoná leteckú aplikáciu prípravku na ochranu rastlín bez povolenia príslušného orgánu

alebo bez toho, aby boli splnené ustanovenia

§ 31 ods. 5

alebo

6

, alebo v rozpore s rozhodnutím podľa

§ 34 ods. 4

,

n)

uvedie alebo uvádzal na trh prípravok na ochranu rastlín prostredníctvom internetového

predaja v rozpore s

§ 32 ods. 11

,

o)

predloží nepravdivé alebo zavádzajúce údaje alebo informácie týkajúce sa skutočností,

na ktorých základe bolo vydané rozhodnutie o autorizácii prípravku na ochranu rastlín

alebo povolenia na paralelný obchod.

(4)

Kontrolný ústav uloží fyzickej osobe-podnikateľovi alebo právnickej osobe pokutu

od 33 100 eur do 66 300 eur, ak

a)

uvedie na trh prípravok na ochranu rastlín, ktorý nie je autorizovaný alebo povolený

podľa

§ 20

,

21

alebo

26

,

b)

uvedie na trh prípravok na ochranu rastlín v rozpore s povinnosťami uvedenými v rozhodnutí

o autorizácii alebo v rozhodnutí o povolení podľa

§ 20

,

21

alebo

26

,

c)

dovezie prípravok na ochranu rastlín v rozpore s

§ 34

,

d)

prevedie autorizáciu prípravku na ochranu rastlín na inú fyzickú osobu alebo právnickú

osobu bez schválenia,

e)

poruší ustanovenia

§ 20 ods. 11

.

(5)

Kontrolný ústav uloží fyzickej osobe-podnikateľovi alebo právnickej osobe pokutu

od 3 300 eur do 16 500 eur, ak

a)

neposkytne súčinnosť fytoinšpektorovi pri výkone oprávnení podľa

§ 10

,

12

a

35

alebo zamestnancovi colného úradu pri výkone oprávnení podľa

§ 12

a

35

,

b)

na požiadanie nesprístupní záznamy podľa

§ 35

kontrolnému ústavu, nepredloží evidenciu kontrolnému ústavu podľa

§ 35 ods. 2

alebo poverenému lesníckemu centru podľa

§ 35 ods. 3

.

(6)

Pokutu možno uložiť do jedného roka odo dňa, keď sa kontrolný ústav dozvedel o porušení

povinnosti, najneskôr však do troch rokov odo dňa, kedy k porušeniu povinnosti došlo.

(7)

Pri ukladaní pokuty sa prihliada najmä na závažnosť protiprávneho konania a mieru

ohrozenia zdravia a života ľudí a zvierat, životného prostredia a zdravotného stavu

rastlín, čas trvania protiprávneho konania a následky protiprávneho konania.

(8)

Kontrolný ústav môže v rozhodnutí o uložení pokuty uložiť osobe povinnosť, aby v

určenej lehote vykonala opatrenia na nápravu následkov protiprávneho konania. Ak osoba

v určenej lehote opatrenia nevykoná, kontrolný ústav môže uložiť ďalšiu pokutu až

do dvojnásobku hornej hranice pokuty.

(9)

Ak ten, komu bola uložená pokuta, poruší do jedného roka odo dňa právoplatnosti rozhodnutia

o uložení pokuty opakovane povinnosť, za ktorú mu bola uložená pokuta, uloží sa mu

pokuta až do dvojnásobku hornej hranice pokuty.

(10)

Uložená pokuta je splatná do 30 dní odo dňa nadobudnutia právoplatnosti rozhodnutia

o jej uložení, ak v ňom nie je určená iná lehota splatnosti.

(11)

Výnos pokút je príjmom štátneho rozpočtu.

§ 40

Splnomocňovacie ustanovenie

Všeobecne záväzný právny predpis, ktorý vydá ministerstvo, ustanoví podrobnosti o

a)

podmienkach, postupoch a lehotách na uplatnenie ustanovení o hodnotení účinných látok,

safenerov, synergentov alebo adjuvantov a o autorizácii, povoľovaní a prebaľovaní

prípravkov na ochranu rastlín, o žiadostiach a o obsahu súhlasu vlastníka dokumentačného

súboru údajov,

b)

podmienkach, postupoch a lehotách na uplatnenie ustanovení na rozšírenie autorizácie

pre menej významné použitia a o náležitostiach žiadosti,

c)

podmienkach, postupoch a lehotách na uplatnenie ustanovení o skúškach biologickej

účinnosti, o žiadostiach, zásadách správnej experimentálnej praxe, auditoch a vydávaní

certifikátu, rozšírení rozsahu certifikátu alebo recertifikácii,

d)

integrovanej ochrane proti škodlivým organizmom a o jej uplatňovaní,

e)

zásadách a opatreniach na ochranu zdravia ľudí, zdrojov pitnej vody, včiel, zveri,

vodných a iných necieľových organizmov, životného prostredia a osobitných oblastí

pri používaní prípravkov na ochranu rastlín,

f)

podmienkach a postupoch pri evidencii a kontrolách aplikačných zariadení,

g)

podmienkach, požiadavkách a postupoch na uplatnenie ustanovení o leteckej aplikácii

prípravkov na ochranu rastlín a o žiadosti o povolenie leteckej aplikácie,

h)

podmienkach a postupoch o vedení záznamov o prípravkoch na ochranu rastlín a nahlasovaní

údajov, podmienkach a postupoch na uplatnenie ustanovení o skladovaní, manipulácii,

riedení a miešaní prípravkov na ochranu rastlín, manipulácii s obalmi a zvyškami prípravkov

na ochranu rastlín, zneškodňovaní zmesí z nádrží po aplikácii prípravkov na ochranu

rastlín a o čistení použitých aplikačných zariadení,

i)

odbornom vzdelávaní.

§ 41

Konanie

(1)

Na konanie podľa tohto zákona sa vzťahuje všeobecný predpis o správnom konaní

65

)

okrem konania, predmetom ktorého je

a)

vypracovanie hodnotiacich správ a odborných posudkov, porovnávacie posudzovanie,

b)

hodnotenie účinných látok, safenerov, synergentov,

c)

hodnotenie ekvivalencie účinných látok, safenerov, synergentov,

d)

vykonávanie skúšok biologickej účinnosti,

e)

evidencia aplikačných zariadení podľa

§ 29

a kontrola aplikačných zariadení podľa

§ 30

,

f)

vydávanie osvedčenia o odbornej spôsobilosti podľa

§ 32

,

g)

vydanie povolenia podľa

§ 26

,

h)

vydanie certifikátu podľa

§ 28

.

(2)

Odvolanie proti rozhodnutiu podľa

§ 9

nemá odkladný účinok.

(3)

Kontrolný ústav konanie zastaví okrem dôvodov podľa všeobecného predpisu o správnom

konaní,

66

)

aj ak

a)

doba platnosti autorizácie prípravku na ochranu rastlín uplynula alebo autorizácia

prípravku na ochranu rastlín bola zrušená,

b)

doba platnosti autorizácie referenčného prípravku uplynula alebo autorizácia referenčného

prípravku bola zrušená,

c)

odpadol dôvod konania začatého na základe žiadosti podanej žiadateľom.

§ 42

Zoznam preberaných právne záväzných aktov Európskej únie

Týmto zákonom sa preberajú právne záväzné akty Európskej únie uvedené v prílohe.

§ 43

Spoločné a prechodné ustanovenia

(1)

Ministerstvo podľa

§ 36

vypracuje a predloží Komisii do 26. novembra 2012 národný akčný plán v oblasti prípravkov

na ochranu rastlín.

(2)

Držitelia registrácií prípravkov na ochranu rastlín sa na účely tohto zákona považujú

za držiteľov autorizácií prípravkov na ochranu rastlín.

(3)

Registrácia iných prípravkov stráca platnosť po uplynutí doby v nich uvedenej.

(4)

Rozhodnutia o registrácii prípravkov na ochranu rastlín vydané pred 26. novembrom

2011 sa na účely tohto zákona považujú za rozhodnutia o autorizácii prípravkov na

ochranu rastlín a strácajú platnosť po uplynutí doby v nich uvedenej.

(5)

Od 1. januára 2013 musia byť lietadlá alebo helikoptéry na leteckú aplikáciu prípravkov

na ochranu rastlín vybavené príslušenstvom, ktoré predstavuje najlepšiu dostupnú technológiu

na zníženie úletu postrekovej hmly.

(6)

Ministerstvo zašle Komisii správu o určení podmienok integrovanej ochrany do 30.

júna 2013. Profesionálny používateľ je povinný uplatňovať ustanovenia integrovanej

ochrany proti škodlivým organizmom od 1. januára 2014.

(7)

Mechanizačné prostriedky na aplikáciu prípravkov na ochranu rastlín alebo iných prípravkov

evidované pred 26. novembrom 2011 sa považujú za evidované aplikačné zariadenia.

(8)

Žiadosti o posúdenie úplnosti dokumentačného súboru údajov predložené pred 26. novembrom

2011 sa pokladajú za žiadosť o autorizáciu.

(9)

Konania začaté pred 26. novembrom 2011 sa dokončia podľa doterajších predpisov.

(10)

Držiteľ registrácie súbežného dovozu alebo povolenia na súbežný dovoz sa považuje

za držiteľa povolenia na paralelný obchod podľa tohto zákona. Rozhodnutia o registrácii

alebo povolenia na súbežný dovoz prípravkov na ochranu rastlín vydané pred 26. novembrom

2011 sa rozumejú povoleniami na paralelný obchod prípravkov na ochranu rastlín a strácajú

platnosť po uplynutí doby v nich uvedenej.

(11)

Držiteľ rozhodnutia o prebalení prípravkov na ochranu rastlín sa považuje za držiteľa

autorizácie prípravku na ochranu rastlín pre neprofesionálnych používateľov. Rozhodnutia

o prebalení prípravkov na ochranu rastlín vydané pred 26. novembrom 2011 sa rozumejú

rozhodnutiami o autorizácii prípravkov na ochranu rastlín pre neprofesionálnych používateľov

a strácajú platnosť po uplynutí doby v nich uvedenej.

(12)

Platnosť rozhodnutia o prebalení iných prípravkov končí po uplynutí doby v ňom uvedenej.

Rozhodnutia o prebalení iných prípravkov vydané pred 26. novembrom 2011 strácajú platnosť

po uplynutí doby v nich uvedenej.

(13)

Povolenia na mimoriadne použitie neregistrovaných prípravkov na ochranu rastlín alebo

iných prípravkov alebo povolenia na použitie na účely výskumu a vývoja vydané pred

26. novembrom 2011 sú povoleniami podľa

§ 21

alebo

26

a strácajú platnosť po uplynutí doby v nich uvedenej.

(14)

Platnosť rozhodnutí o registrácii iných prípravkov na ochranu rastlín, ktoré boli

registrované pred 26. novembrom 2011 končí uplynutím doby v nich uvedenej.

(15)

Osvedčenia o kontrole mechanizačných prostriedkov vydané pred 26. novembrom 2011

sa považujú za osvedčenia o kontrole aplikačných zariadení a ich platnosť končí uplynutím

doby v nich uvedenej.

(16)

Výsledky skúšok biologickej účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktoré neboli

vykonané podľa zásad správnej experimentálnej praxe, možno na účely autorizácie prípravkov

na ochranu rastlín uznať, len ak boli uskutočnené pred 1. januárom 2011; skúšky uskutočnené

po 1. januári 2011 možno na účely autorizácie uznať, len ak boli vykonané podľa zásad

správnej experimentálnej praxe.

(17)

Poverenia na skúšanie biologickej účinnosti vydané pred 26. novembrom 2011 strácajú

platnosť po uplynutí doby v nich uvedenej alebo po vydaní certifikátu podľa

§ 31

v danom rozsahu. Žiadosti o poverenie na skúšanie biologickej účinnosti podané pred

26. novembrom 2011 sa posudzujú podľa doterajších predpisov.

(18)

Žiadosti o certifikát o spôsobilosti na vykonávanie skúšok biologickej účinnosti

prípravkov na ochranu rastlín podľa zásad správnej experimentálnej praxe podané pred

26. novembrom 2011 sa posudzujú podľa doterajších predpisov.

(19)

Certifikát o spôsobilosti na vykonávanie skúšok biologickej účinnosti prípravkov

na ochranu rastlín podľa zásad správnej experimentálnej praxe vydaný do 26. novembra

2011 sa pokladá za certifikát vydaný podľa

§ 28

a stráca platnosť po uplynutí doby v ňom uvedenej.

(20)

Každý, kto uvádza na trh prípravky na ochranu rastlín, profesionálny používateľ,

distribútor a poradca je povinný získať osvedčenie o odbornej spôsobilosti podľa

§ 32

do 26. novembra 2015.

(21)

Osvedčenia o odbornej spôsobilosti vydané pred 26. novembrom 2011 strácajú platnosť

po uplynutí doby v nich uvedenej.

§ 43a

Prechodné ustanovenia účinné od 1. januára 2014

(1)

Držiteľ autorizácie prípravku na ochranu rastlín, ktorý požiadal kontrolný ústav

o prehodnotenie autorizácie do 31. decembra 2013, je povinný predložiť kontrolnému

ústavu dokumentačný súbor údajov a požiadať odborné pracovisko o vypracovanie odborného

posudku najneskôr do 31. marca 2014. Odborné pracovisko vypracuje odborný posudok

na základe žiadosti držiteľa autorizácie do lehoty určenej kontrolným ústavom.

(2)

Kontrolný ústav zruší autorizáciu prípravku na ochranu rastlín, ktorého doba na prehodnotenie

uplynula do 31. decembra 2013, okrem prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinných

látok uvedených v osobitnom predpise,

67

)

ak držiteľ tejto autorizácie do 31. marca 2014 nepredložil kontrolnému ústavu žiadosť

o prehodnotenie autorizácie tohto prípravku a dokumentačný súbor údajov alebo do 30

dní od doručenia rozhodnutia o prerušení konania nepredložil odbornému pracovisku

žiadosť o vypracovanie odborného posudku, alebo v určenej lehote nepredložil kontrolnému

ústavu odborné posudky.

(3)

Na prehodnotenie autorizácie prípravku na ochranu rastlín možno využiť aj jeho hodnotenie

vypracované iným členským štátom podľa osobitného predpisu

68

)

po schválení jeho účinných látok, ak je toto hodnotenie pre podmienky Slovenskej

republiky relevantné. Držiteľ autorizácie spolu so žiadosťou o prehodnotenie autorizácie

predloží kontrolnému ústavu aj hodnotiacu správu tohto členského štátu.

(4)

Držiteľ autorizácie prípravku na ochranu rastlín, ktorý nie je klasifikovaný podľa

osobitného predpisu,

44a

)

je povinný predložiť kontrolnému ústavu do 28. februára 2017 žiadosť o zmenu a doplnenie

autorizácie z dôvodu prevodu existujúcej klasifikácie a označenia.

69

)

Súčasťou žiadosti je návrh klasifikácie a označovania podľa osobitného predpisu;

44a

)

za správnosť prevodu je zodpovedný držiteľ autorizácie.

§ 44

Zrušovacie ustanovenie

Zrušujú sa

1.

zákon č.

193/2005 Z. z.

o rastlinolekárskej starostlivosti v znení zákona č. 295/2007 Z. z. a zákona č. 45/2009

Z. z.,

2.

nariadenie vlády Slovenskej republiky č.

316/2007 Z. z.

, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov

na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov

na ochranu rastlín,

3.

vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky č.

624/2007 Z. z.

o odbere vzoriek a o skladovaní prípravkov na ochranu rastlín a iných prípravkov,

4.

vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky č.

256/2008 Z. z.

o podrobnostiach o prípravkoch na ochranu rastlín a o iných prípravkoch v znení vyhlášky

č. 310/2009 Z. z.,

5.

vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky č.

88/2009 Z. z.

o odbornom vzdelávaní v oblasti uvádzania prípravkov na ochranu rastlín alebo iných

prípravkov na trh a ich aplikácii,

6.

vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky č.

183/2009 Z. z.

, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o vedení evidencie spotreby, o spôsobe aplikácie

prípravkov na ochranu rastlín a iných prípravkov a o hláseniach.

Čl. II

Zákon Národnej Rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch

v znení zákona č. 123/1996 Z. z., zákona č. 224/1996 Z. z., zákona č. 70/1997 Z. z.,

zákona č. 1/1998 Z. z., zákona č. 232/1999 Z. z., zákona č. 3/2000 Z. z., zákona č.

142/2000 Z. z., zákona č. 211/2000 Z. z., zákona č. 468/2000 Z. z., zákona č. 553/2001

Z. z., zákona č. 96/2002 Z. z., zákona č. 118/2002 Z. z., zákona č. 215/2002 Z. z.,

zákona č. 237/2002 Z. z., zákona č. 418/2002 Z. z., zákona č. 457/2002 Z. z., zákona

č. 465/2002 Z. z., zákona č. 477/2002 Z. z., zákona č. 480/2002 Z. z., zákona č. 190/2003

Z. z., zákona č. 217/2003 Z. z., zákona č. 245/2003 Z. z., zákona č. 450/2003 Z. z.,

zákona č. 469/2003 Z. z., zákona č. 583/2003 Z. z., zákona č. 5/2004 Z. z., zákona

č. 199/2004 Z. z., zákona č. 204/2004 Z. z., zákona č. 347/2004 Z. z., zákona č. 382/2004

Z. z., zákona č. 434/2004 Z. z., zákona č. 533/2004 Z. z., zákona č. 541/2004 Z. z.,

zákona č. 572/2004 Z. z., zákona č. 578/2004 Z. z., zákona č. 581/2004 Z. z., zákona

č. 633/2004 Z. z., zákona č. 653/2004 Z. z., zákona č. 656/2004 Z. z., zákona č. 725/2004

Z. z., zákona č. 5/2005 Z. z., zákona č. 8/2005 Z. z., zákona č. 15/2005 Z. z., zákona

č. 93/2005 Z. z., zákona č. 171/2005 Z. z., zákona č. 308/2005 Z. z., zákona č. 331/2005

Z. z., zákona č. 341/2005 Z. z., zákona č. 342/2005 Z. z., zákona č. 468/2005 Z. z.,

zákona č. 473/2005 Z. z., zákona č. 491/2005 Z. z., zákona č. 538/2005 Z. z., zákona

č. 558/2005 Z. z., zákona č. 572/2005 Z. z., zákona č. 573/2005 Z. z., zákona č. 610/2005

Z. z., zákona č. 14/2006 Z. z., zákona č. 15/2006 Z. z., zákona č. 24/2006 Z. z.,

zákona č. 117/2006 Z. z., zákona č. 124/2006 Z. z., zákona č. 126/2006 Z. z., zákona

č. 224/2006 Z. z., zákona č. 342/2006 Z. z., zákona č. 672/2006 Z. z., zákona č. 693/2006

Z. z., zákona č. 21/2007 Z. z., zákona č. 43/2007 Z. z., zákona č. 95/2007 Z. z.,

zákona č. 193/2007 Z. z., zákona č. 220/2007 Z. z., zákona č. 279/2007 Z. z., zákona

č. 295/2007 Z. z., zákona č. 309/2007 Z. z., zákona č. 342/2007 Z. z., zákona č. 343/2007

Z. z., zákona č. 344/2007 Z. z., zákona č. 355/2007 Z. z., zákona č. 358/2007 Z. z.,

zákona č. 359/2007 Z. z., zákona č. 460/2007 Z. z., zákona č. 517/2007 Z. z., zákona

č. 537/2007 Z. z., zákona č. 548/2007 Z. z., zákona č. 571/2007 Z. z., zákona č. 577/2007

Z. z., zákona č. 647/2007 Z. z., zákona č. 661/2007 Z. z., zákona č. 92/2008 Z. z.,

zákona č. 112/2008 Z. z., zákona č. 167/2008 Z. z., zákona č. 214/2008 Z. z., zákona

č. 264/2008 Z. z., zákona č. 405/2008 Z. z., zákona č. 408/2008 Z. z., zákona č. 451/2008

Z. z., zákona č. 465/2008 Z. z., zákona č. 495/2008 Z. z., zákona č. 514/2008 Z. z.,

zákona č. 8/2009 Z. z., zákona č. 45/2009 Z. z., zákona č. 188/2009 Z. z., zákona

č. 191/2009 Z. z., zákona č. 274/2009 Z. z., zákona č. 292/2009 Z. z., zákona č. 304/2009

Z. z., zákona č. 305/2009 Z. z., zákona č. 307/2009 Z. z., zákona č. 465/2009 Z. z.,

zákona č. 478/2009 Z. z., zákona č. 513/2009 Z. z., zákona č. 568/2009 Z. z., zákona

č. 570/2009 Z. z., zákona č. 594/2009 Z. z., zákona č. 67/2010 Z. z., zákona č. 92/2010

Z. z., zákona č. 136/2010 Z. z., zákona č. 144/2010 Z. z., zákona č. 514/2010 Z. z.,

zákona č. 556/2010 Z. z., zákona č. 39/2011 Z. z., zákona č. 119/2011 Z. z., zákona

č. 200/2011 Z. z., zákona č. 223/2011 Z. z., zákona č. 254/2011 Z. z., zákona č. 256/2011

Z. z., zákona č. 258/2011 Z. z., zákona č. 324/2011 Z. z., zákona č. 342/2011 Z. z.,

zákona č. 363/2011 Z. z. a zákona č. 381/2011 Z. z. sa mení takto

V sadzobníku správnych poplatkov položka 47 znie

„Položka 47

a)

vydanie osvedčenia o odbornej spôsobilosti ......

3 eurá,

b)

autorizácia prípravku na ochranu rastlín ......

33 eur,

c)

zápis do registra výrobcov a dovozcov rastlinného tovaru ......

16,50 eura,

d)

zmenu v registri výrobcov a dovozcov rastlinného tovaru ......

8 eur,

e)

predĺženie doby platnosti autorizácie alebo obnovenie autorizácie prípravku na ochranu

rastlín ......

33 eur,

f)

žiadosť na prebalenie prípravku na ochranu rastlín ......

33 eur,

g)

zmena a doplnenie autorizácie prípravku na ochranu rastlín ......

33 eur,

h)

rozšírenie autorizácie prípravku na ochranu rastlín na menej významné použitie ......

3 eurá,

i)

povolenie na používanie prípravku na ochranu rastlín na účely výskumu a vývoja ......

33 eur,

j)

povolenie na paralelný obchod prípravku na ochranu rastlín ......

33 eur,

k)

autorizácia prípravku na ochranu rastlín vzájomným uznávaním ......

33 eur,

l)

prevod autorizácie prípravku na ochranu rastlín na inú fyzickú osobu-podnikateľa alebo

právnickú osobu ......

16,50 eura,

m)

prehodnotenie autorizovaného prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky

zaradenej do zoznamu povolených účinných látok ......

33 eur,

n)

vydanie duplikátu Osvedčenia o zápise do registra výrobcov dovozcov rastlín, rastlinných

produktov a iných predmetov ......

6,50 eura,

o)

povolenie leteckej aplikácie prípravkov na ochranu rastlín podľa osobitného predpisu

17b

) ......

33 eur.“.

“.

Poznámka pod čiarou 17b znie

„17b)

§ 31 zákona č. 405/2011 Z. z o rastlinolekárskej starostlivosti a o zmene zákona

Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení

neskorších predpisov.“.

Odkaz pod čiarou 17c vrátane poznámky pod čiarou sa vypúšťa.

Čl. III

Tento zákon nadobúda účinnosť 26. novembra 2011.