VYHLÁŠKA 380/2005 Z. z. ktorou sa ustanovuje rozsah, forma a termín podávania hlásení prevádzkovateľov o medzinárodnom obchode s určenými látkami a o uvádzaní určených látok na trh

§ 1

(1)

Hlásenie o uvádzaní určených látok kategórie 1 alebo kategórie 2 na trh v rozsahu

ustanovenom osobitným predpisom

1

)

vrátane hlásenia o vývoze, dovoze a o sprostredkovateľských činnostiach pri vývoze

a dovoze určených látok v rozsahu ustanovenom osobitným predpisom

2

)

sa podáva písomne a prevádzkovateľ ho zasiela v termíne ustanovenom osobitným predpisom

3

)

Ministerstvu zdravotníctva Slovenskej republiky.

(2)

Dodávatelia liekov s obsahom určených látok, ktorí umiestňujú na trh takéto lieky

v množstvách vyšších ako je potrebné na jeden liečebný cyklus, v hlásení podľa odseku

1 uvedú množstvo určenej látky v prepočte na jej obsah v liekoch uvedených na trh

v hodnotenom období.

(3)

Vzor písomného hlásenia o uvádzaní určených látok kategórie 1 alebo kategórie 2 na

trh je uvedený v

prílohe

.

§ 2

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. septembra 2005.