VYHLÁŠKA 375/2003 Z. z. ktorou sa ustanovujú podrobnosti dokumentácie k žiadosti o autorizáciu biocídneho výrobku a podrobnosti dokumentácie k žiadosti o registráciu biocídneho výrobku s nízkym rizikom a podrobnú špecifikáciu údajov predkladaných pred uvedením biocídneho výrobku a podrobnú špecifikáciu údajov predkladaných pred uvedením biocídneho výrobku s nízkym rizikom na trh

§ 1

Žiadosť

(1)

Žiadosť o autorizáciu biocídneho výrobku alebo žiadosť o registráciu biocídneho výrobku

s nízkym rizikom podáva Centru pre chemické látky a prípravky (ďalej len „centrum“)

podnikateľ, ktorý biocídny výrobok alebo biocídny výrobok s nízkym rizikom uvádza

na trh, v piatich vyhotoveniach v štátnom jazyku;

1

)

sprievodnú odbornú a technickú dokumentáciu možno predložiť v anglickom jazyku.

(2)

Podnikateľ môže uvádzať na trh biocídny výrobok alebo biocídny výrobok s nízkym rizikom

len na základe rozhodnutia centra o ich autorizácii alebo registrácii.

§ 2

Obsah žiadosti

(1)

Žiadosť o autorizáciu biocídneho výrobku s obsahom účinnej chemickej látky obsahuje

a)

údaje uvedené v

prílohách č. 1 a 2

,

b)

údaje uvedené v

prílohách č. 5 a 6

, ak to centrum požaduje.

(2)

Žiadosť o autorizáciu biocídneho výrobku, ktorého účinnou látkou je mikroorganizmus,

huby alebo vírusy, obsahuje údaje uvedené v

prílohách č. 3 a 4

.

(3)

Žiadosť o registráciu biocídneho výrobku s nízkym rizikom obsahuje údaje uvedené

v

prílohe č. 7

.

(4)

Žiadosť o autorizáciu biocídneho výrobku alebo žiadosť o registráciu biocídneho výrobku

s nízkym rizikom, ktorý vyhovuje rámcovému zloženiu, obsahuje údaje uvedené v

prílohe č. 8

.

(5)

Návrh na zaradenie účinnej látky do zoznamu účinných látok vyhovujúcich na zaradenie

do zoznamu biocídnych výrobkov alebo do zoznamu účinných látok vyhovujúcich na zaradenie

do zoznamu biocídnych výrobkov s nízkym rizikom, alebo do zoznamu základných látok,

obsahuje

a)

základné údaje o účinnej látke, ktoré sú uvedené v

prílohe č. 1

alebo

3

,

b)

doplnkové údaje o účinnej látke, ktoré sú uvedené v

prílohe č. 5

, ak ide o chemickú látku,

c)

základné údaje o biocídnom výrobku, ktoré sú uvedené v

prílohách č. 2

a

4

,

d)

doplnkové údaje o biocídnom výrobku, ktoré sú uvedené v

prílohe č. 6

, ak to centrum požaduje.

(6)

Oznámenie o uvedení účinnej látky na trh obsahuje

a)

základné údaje uvedené v

prílohe č. 1

alebo

3

,

b)

doplnkové údaje uvedené v

prílohe č. 5

, ak to centrum v prípade chemickej látky požaduje.

§ 3

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 15. septembra 2003.