ZÁKON 374/2018 Z. z. ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 153/2013 Z. z. o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony

Čl. I

Zákon č.

153/2013

Z. z. o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a doplnení niektorých

zákonov v znení zákona č. 185/2014 Z. z., zákona č. 77/2015 Z. z., zákona č. 148/2015

Z. z., zákona č. 167/2016 Z. z., zákona č. 41/2017 Z. z. a zákona č. 351/2017 Z. z.

sa mení a dopĺňa takto

1.

V § 1 písm. i) sa za slová „Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou“ vkladajú

slová „(ďalej len „úrad pre dohľad“)“ a slová „§ 5 ods. 6 písm. j) až o)“ sa nahrádzajú

slovami „§ 5 ods. 6 písm. j) až z)“.

2.

V § 1 písm. j) sa na konci pripájajú tieto slová: „a elektronických preukazov pracovníkov

v zdravotníctve“.

3.

V § 2 ods. 2 sa na konci pripájajú tieto slová: „na účely správy a prevádzky národného

zdravotníckeho informačného systému“.

4.

Slová „elektronický podpis“ vo všetkých tvaroch sa v celom texte zákona okrem § 7

ods. 4 nahrádzajú slovami „zdokonalený elektronický podpis“ v príslušnom tvare.

5.

V § 2 ods. 11 sa slová „Úradu pre dohľad na zdravotnou starostlivosťou“ nahrádzajú

slovami „úradu pre dohľad“ a slová „§ 5 ods. 6 písm. j) až o)“ sa nahrádzajú slovami

„§ 5 ods. 6 písm. j) až z)“.

6.

§ 2 sa dopĺňa odsekom 12, ktorý znie

„(12)

Jednoznačný číselný kód je bezvýznamový alfanumerický reťazec pridelený príslušným

orgánom uvedeným v § 5 ods. 6 písm. r) a t) až y) v súlade s metodikou integrácie,

ktorý jednoznačne identifikuje oprávnenosť a odôvodnenosť prístupu osoby k vybraným

údajom z elektronickej zdravotnej knižky.“.

7.

§ 2 sa dopĺňa odsekom 13, ktorý znie

„(13)

Elektronický preukaz pracovníka v zdravotníctve je technický prostriedok na identifikáciu,

autentizáciu a autorizáciu pracovníka v zdravotníctve podľa § 8a.“.

8.

V § 3 ods. 1 písm. a) treťom bode sa slová „zaobchádzajúcich s liekmi“ nahrádzajú

slovami „s osobitnými úlohami v zdravotníctve“.

9.

V § 3 ods. 4 tretej vete sa vypúšťajú slová „a dôverných štatistických údajov

15c

)“ a na konci sa pripájajú tieto slová: „s predchádzajúcim písomným súhlasom spravodajskej

jednotky“.

10.

V § 4 ods. 3 druhej vete sa za slová „zdravotnej politiky“ vkladá čiarka a slová

„Ministerstvu práce, sociálnych vecí a rodiny Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo

práce“)“, v tretej vete sa slová „podľa odseku 1 písm. a), c), g), h), k) a l)“ nahrádzajú

slovami „podľa odseku 1 písm. a), c), d), g), h), k) a l)“, v štvrtej vete sa vypúšťajú

slová „a dôverných štatistických údajov

15c

)“ a na konci sa pripájajú slová „s predchádzajúcim písomným súhlasom spravodajskej

jednotky“.

11.

Poznámka pod čiarou k odkazu 15d znie

„

15d

) § 5 písm. h) zákona č. 18/2018 Z. z. o ochrane osobných údajov a o zmene a doplnení

niektorých zákonov.“.

12.

V § 5 ods. 2 prvej vete sa slová „13. bodu“ nahrádzajú slovami „pätnásteho bodu“

a na konci prvej vety sa bodka nahrádza bodkočiarkou a pripájajú sa tieto slová: „elektronické

zdravotné záznamy podľa odseku 1 písm. b) v elektronickej zdravotnej knižke je možné

vytvoriť len prostredníctvom informačného systému, ktorý má osvedčenie o zhode podľa

§ 11.“.

13.

Poznámka pod čiarou k odkazu 20 znie

„

20

) Čl. 26 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 910/2014 z 23. júla 2014

o elektronickej identifikácii a dôveryhodných službách pre elektronické transakcie

na vnútornom trhu a o zrušení smernice 1999/93/ES (Ú. v. EÚ L 257, 28. 8. 2014).“.

14.

V § 5 ods. 6 úvodná veta znie „Identifikačné údaje osoby a elektronické zdravotné

záznamy z elektronickej zdravotnej knižky sa poskytujú“.

15.

V § 5 ods. 6 písm. a) sa vypúšťajú slová „elektronických zdravotných záznamov vytvorených

lekárom so špecializáciou v špecializačnom odbore psychiatria alebo psychológom so

špecializáciou v špecializačnom odbore klinická psychológia a“.

16.

V § 5 ods. 6 písmeno b) znie

„b)

ošetrujúcemu lekárovi

1.

prostredníctvom identifikátora záznamu o odporúčaní lekára na špecializovanú ambulantnú

zdravotnú starostlivosť alebo záznamu o odporúčaní ošetrujúceho lekára na prijatie

do ústavnej zdravotnej starostlivosti v rozsahu podľa odseku 1 písm. a) a písm. b)

šiesteho bodu alebo siedmeho bodu,

2.

potvrdením prijatia záznamu o odporúčaní lekára na špecializovanú ambulantnú starostlivosť

alebo záznamu o odporúčaní ošetrujúceho lekára na prijatie do ústavnej zdravotnej

starostlivosti v elektronickej zdravotnej knižke, ktorým potvrdí prevzatie osoby do

starostlivosti, v rozsahu podľa odseku 1 písm. a) a b) okrem elektronických zdravotných

záznamov podľa § 5a; potvrdením prijatia záznamu o odporúčaní lekára na špecializovanú

ambulantnú starostlivosť alebo záznamu o odporúčaní ošetrujúceho lekára na prijatie

do ústavnej zdravotnej starostlivosti v elektronickej zdravotnej knižke ošetrujúcim

lekárom záznam o odporúčaní lekára na špecializovanú ambulantnú starostlivosť alebo

záznam o odporúčaní ošetrujúceho lekára na prijatie do ústavnej zdravotnej starostlivosti

stráca platnosť,

3.

prostredníctvom rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby

v rozsahu podľa odseku 1 písm. a) a písm. b) piateho bodu, štrnásteho bodu a vlastných

elektronických zdravotných záznamov,

4.

po vložení občianskeho preukazu s elektronickým čipom osoby alebo dokladu o pobyte

s elektronickým čipom osoby v rozsahu podľa odseku 1 písm. a) a písm. b) prvého, tretieho,

štvrtého, šiesteho, siedmeho, desiateho, jedenásteho a dvanásteho bodu,“.

17.

V § 5 ods. 6 písm. d) sa vypúšťajú slová „vlastných elektronických zdravotných záznamov,“,

čiarka na konci sa nahrádza slovom „alebo“ a pripájajú sa tieto slová: „po zadaní

rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby a vlastné elektronické

zdravotné záznamy po zadaní rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného

čísla osoby,“.

18.

V § 5 ods. 6 písm. e) sa spojka „a“ za slovom „osoby“ nahrádza čiarkou a na konci

sa pripájajú tieto slová: „záznamov o prepustení osoby z ústavnej zdravotnej starostlivosti

za posledných šesť mesiacov a vitálnych a antropometrických údajov z doplnkových zdravotných

údajov osoby po zadaní rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla

osoby,“.

19.

V § 5 ods. 6 písm. f) sa za slová „príslušnej zdravotnej poisťovne“ vkladajú slová

„na účely výkonu kontrolnej činnosti

23baa

)“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 23baa znie

„

23baa

) § 9 zákona č. 581/2004 Z. z. v znení neskorších predpisov.“.

20.

V § 5 ods. 6 písm. g) sa vypúšťajú slová „vlastných záznamov v rámci“.

21.

V § 5 ods. 6 sa za písmeno q) vkladajú nové písmená r) až y), ktoré znejú

„r)

lekárovi úradu pre dohľad vykonávajúcemu pitvu osoby po nariadení pitvy

27e

) v rozsahu podľa odseku 1 písm. a) a písm. b) prvého bodu po zadaní jednoznačného

číselného kódu prideleného úradom pre dohľad a rodného čísla osoby alebo bezvýznamového

identifikačného čísla osoby,

s)

zdravotníckemu pracovníkovi operačného strediska tiesňového volania záchrannej zdravotnej

služby

27f

) pri zabezpečovaní záchrannej zdravotnej služby v rozsahu podľa odseku 1 písm. a)

a písm. b) prvého bodu a pätnásteho bodu a v rozsahu vitálnych a antropometrických

údajov po zadaní rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby,

t)

posudkovému lekárovi úradu práce, sociálnych vecí a rodiny na účely lekárskej posudkovej

činnosti podľa osobitného predpisu

27g

) po zadaní jednoznačného číselného kódu prideleného Ústredím práce, sociálnych vecí

a rodiny a rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby v

rozsahu podľa odseku 1 písm. a) a b),

u)

posudkovému lekárovi Sociálnej poisťovne na účely lekárskej posudkovej činnosti podľa

osobitného predpisu

27h

) po zadaní jednoznačného číselného kódu prideleného Sociálnou poisťovňou a rodného

čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby v rozsahu podľa odseku

1 písm. a) a b),

v)

znalcovi, ktorého ustanovil súd alebo pribral orgán činný v trestnom konaní alebo

ktorého požiadala o vypracovanie znaleckého posudku niektorá zo strán na účely priamo

súvisiace s konaním pred súdom, po zadaní jednoznačného číselného kódu prideleného

súdom alebo orgánom činným v trestnom konaní a rodného čísla osoby alebo bezvýznamového

identifikačného čísla osoby v rozsahu podľa odseku 1 písm. a) a b),

w)

zdravotníckemu pracovníkovi obce alebo vyššieho územného celku, ktorý vykonáva zdravotnú

posudkovú činnosť na účely posúdenia odkázanosti fyzickej osoby na pomoc inej fyzickej

osoby podľa osobitného predpisu,

27i

) po zadaní jednoznačného číselného kódu prideleného obcou alebo vyšším územným celkom

a rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby v rozsahu podľa

odseku 1 písm. a) a b),

x)

lekárovi samosprávneho kraja

27j

) po zadaní jednoznačného číselného kódu prideleného vyšším územným celkom a rodného

čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby v rozsahu podľa odseku

1 písm. a) a b),

y)

inšpektorovi správnej klinickej praxe Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na účely

klinického skúšania po zadaní jednoznačného číselného kódu prideleného Štátnym ústavom

pre kontrolu liečiv a rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla

osoby v rozsahu podľa odseku 1 písm. a) a písm. b) štvrtého, piateho, desiateho až

dvanásteho bodu,“.

Doterajšie písmeno r) sa označuje ako písmeno z).

Poznámky pod čiarou k odkazom 27e až 27j znejú

„

27e

) § 48 zákona č. 581/2004 Z. z. v znení neskorších predpisov.

27f

) § 2 ods. 1 a 4 zákona č. 579/2004 Z. z. v znení zákona č. 284/2008 Z. z.

27g

) § 19 zákona č. 5/2004 Z. z. o službách zamestnanosti a o zmene a doplnení niektorých

zákonov v znení neskorších predpisov.

§ 11 a § 63 ods. 1 zákona č. 447/2008 Z. z. o peňažných príspevkoch na kompenzáciu

ťažkého zdravotného postihnutia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších

predpisov.

27h

) § 153 zákona č. 461/2003 Z. z. o sociálnom poistení v znení neskorších predpisov.

27i

) § 49 zákona č. 448/2008 Z. z. o sociálnych službách v znení neskorších predpisov.

27j

) § 46 zákona č. 576/2004 Z. z. v znení neskorších predpisov.“.

22.

V § 5 ods. 6 sa za písmeno y) vkladá nové písmeno z), ktoré znie

„z)

administratívnemu pracovníkovi určenému poskytovateľom zdravotnej starostlivosti

v rozsahu podľa odseku 1 písm. a) a písm. b) šiesteho a siedmeho bodu v rozsahu údaja

o špecializačnom odbore a dátume jeho vytvorenia,“.

Doterajšie písmeno z) sa označuje ako písmeno aa).

23.

V § 5 ods. 6 písm. aa) sa slová „a) až q)“ nahrádzajú slovami „a) až z)“.

24.

V § 5 ods. 9 sa slová „počas vloženia občianskeho preukazu s elektronickým čipom

alebo dokladu o pobyte s elektronickým čipom do technického zariadenia poskytovateľa

zdravotnej starostlivosti“ nahrádzajú slovami „počas poskytovania zdravotnej starostlivosti“.

25.

V § 5 odsek 11 znie

„(11)

Osoba je oprávnená udeliť súhlas na prístup k údajom zo svojej elektronickej zdravotnej

knižky podľa § 5 ods. 1 písm. b) cez Národný portál zdravia prostredníctvom úradného

autentifikátora

a)

zdravotníckemu pracovníkovi alebo poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti zadaním

číselného kódu zdravotníckeho pracovníka alebo číselného kódu poskytovateľa zdravotnej

starostlivosti,

b)

inej osobe uvedením dočasného identifikátora osoby, ktorej súhlas na prístup k údajom

udeľuje; dočasný identifikátor je bezvýznamový alfanumerický reťazec, ktorý generuje

cez Národný portál zdravia prostredníctvom úradného autentifikátora

22

) osoba, ktorej sa súhlas na prístup k údajom má udeliť.“.

26.

§ 5 sa dopĺňa odsekmi 12 a 13, ktoré znejú

„(12)

Osoba, ktorá udelila súhlas na prístup k údajom zo svojej elektronickej zdravotnej

knižky podľa odseku 11, je oprávnená svoj súhlas kedykoľvek odvolať. Súhlas na prístup

k údajom z elektronickej zdravotnej knižky inej osoby trvá do jeho odvolania oprávnenou

osobou.

(13)

Súhlas osoby na prístup k údajom z elektronickej zdravotnej knižky podľa odseku 11

sa nepovažuje za súhlas dotknutej osoby podľa osobitného predpisu.

37

)“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 37 znie

„

37

) Zákon č. 18/2018 Z. z.“.

27.

§ 5 sa dopĺňa odsekom 14, ktorý znie

„(14)

Všeobecný lekár má prístup k údajom z elektronickej zdravotnej knižky osoby podľa

odseku 1 písm. a) a b) aj po zániku dohody o poskytovaní zdravotnej starostlivosti

v rozsahu tých elektronických zdravotných záznamov, ktoré vznikli do zániku platnosti

tejto dohody.“.

28.

Za § 5 sa vkladá § 5a, ktorý vrátane nadpisu znie

㤠5a

Elektronické zdravotné záznamy vytvorené ošetrujúcim lekárom so špecializáciou v špecializačnom

odbore psychiatria, detská psychiatria, sexuológia a psychológom so špecializáciou

v špecializačnom odbore klinická psychológia

(1)

Ošetrujúci lekár so špecializáciou v špecializačnom odbore psychiatria, v špecializačnom

odbore detská psychiatria alebo v špecializačnom odbore sexuológia alebo psychológ

so špecializáciou v špecializačnom odbore klinická psychológia je po vytvorení elektronického

zdravotného záznamu podľa § 5 ods. 1 písm. b) ôsmeho a deviateho bodu oprávnený v

záujme ochrany zdravia osoby obmedziť prístup tejto osoby, iného zdravotníckeho pracovníka,

iného poskytovateľa zdravotnej starostlivosti a iných osôb k tomuto elektronickému

zdravotnému záznamu a tento záznam označiť za reštrikčný, ak by jeho sprístupnenie

negatívne ovplyvnilo liečbu osoby. O dobe obmedzenia prístupu k reštrikčnému elektronickému

zdravotnému záznamu rozhoduje lekár, ktorý tento záznam vytvoril. Lekár, ktorý tento

záznam vytvoril, je povinný označenie záznamu za reštrikčný zrušiť, ak pominú dôvody

na obmedzenie prístupu k tomuto záznamu. Prístup iného zdravotníckeho pracovníka,

iného poskytovateľa zdravotnej starostlivosti alebo inej osoby k elektronickým zdravotným

záznamom s reštrikčným označením nie je možný ani na základe súhlasu osoby podľa §

5 ods. 8 a 11.

(2)

Ošetrujúci lekár podľa odseku 1 sprístupní údaje z reštrikčného elektronického zdravotného

záznamu na základe odôvodneného vyžiadania prostredníctvom národného zdravotníckeho

informačného systému

a)

lekárovi podľa § 5 ods. 6 písm. j) a k) na účely výberového konania alebo prijímacieho

konania podľa osobitného predpisu

24

) alebo vykonania bezpečnostnej previerky podľa osobitného predpisu,

28

)

b)

revíznemu lekárovi a revíznemu farmaceutovi príslušnej zdravotnej poisťovne na účely

vykonania kontrolnej činnosti,

c)

všeobecnému lekárovi, s ktorým má osoba uzatvorenú dohodu o poskytovaní zdravotnej

starostlivosti, na účely posúdenia zdravotnej spôsobilosti osoby.

28a

)

(3)

Ak ošetrujúci lekár podľa odseku 1 alebo psychológ so špecializáciou v špecializačnom

odbore klinická psychológia označí elektronický zdravotný záznam za reštrikčný, údaj

o obmedzení prístupu k tomuto záznamu sa po poskytnutí zdravotnej starostlivosti zaznamená

v pacientskom sumári.“.

Poznámky pod čiarou k odkazom 28 a 28a znejú

„

28

) § 15 zákona č. 215/2004 Z. z. o ochrane utajovaných skutočností a o zmene a doplnení

niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.

28a

) Napríklad § 20 zákona č. 190/2003 Z. z. o strelných zbraniach a strelive a o zmene

a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov, § 86 zákona č. 9/2008

Z. z. o cestnej premávke a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších

predpisov.“.

29.

V § 6 ods. 1 písm. g) sa slovo „šesť“ nahrádza slovom „12“.

30.

V § 6 sa odsek 1 dopĺňa písmenami j) a k), ktoré znejú

„j)

údaj o reštrikcii elektronického zdravotného záznamu podľa § 5a,

k)

údaj o samovražedných sklonoch osoby alebo o jej sklonoch k agresii.“.

31.

V § 6 ods. 2 prvej vete sa slová „odseku 1 písm. a) až c), f) a i)“ nahrádzajú slovami

„odseku 1 písm. a) až c) a i)“ a za druhú vetu sa vkladá nová tretia veta, ktorá znie

„Údaje podľa odseku 1 písm. f) sa aktualizujú na základe poskytnutej zdravotnej starostlivosti;

ak ide o chorobu, ktorá nie je uvedená v zozname chorôb, ktoré sa zapisujú do pacientskeho

sumára podľa odseku 3, a je na základe posúdenia ošetrujúceho lekára dôležitá z hľadiska

záchrany života a zdravia osoby, je ošetrujúci lekár oprávnený túto chorobu zapísať

do pacientskeho sumára.“.

32.

V § 6 ods. 2 druhá veta znie: „Údaje podľa odseku 1 písm. d) aktualizuje všeobecný

lekár, s ktorým má osoba uzatvorenú dohodu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti.

23

)“ a na konci sa pripája táto veta: „Údaj podľa odseku 1 písm. j) sa zapisuje podľa

§ 5a ods. 1, údaje podľa odseku 1 písm. k) zapisuje výlučne lekár so špecializáciou

v špecializačnom odbore psychiatria alebo v špecializačnom odbore detská psychiatria.“.

33.

§ 6 sa dopĺňa odsekom 3, ktorý znie

„(3)

Zoznam chorôb, ktorých kód a názov sa zapisuje do pacientskeho sumára, a každú jeho

zmenu uverejňuje ministerstvo zdravotníctva na svojom webovom sídle najneskôr dva

mesiace pred ich účinnosťou.“.

34.

V § 7 ods. 3 sa vypúšťajú slová „podľa osobitného predpisu

29

)“ vrátane poznámky pod čiarou k odkazu 29.

35.

V § 7 ods. 4 sa slová „zaručeným elektronickým podpisom.

30

)“ nahrádzajú slovami „kvalifikovaným elektronickým podpisom.

30

)“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 30 znie

„

30

) § 2 zákona č. 272/2016 Z.z. o dôveryhodných službách pre elektronické transakcie

na vnútornom trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov (zákon o dôveryhodných službách).“.

36.

V § 7 ods. 6 sa vypúšťa odkaz 31 nad slovom „pracovníka“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 31 sa vypúšťa.

37.

§ 7 sa dopĺňa odsekom 11, ktorý znie

„(11)

Údaje z elektronického čipu podľa odseku 3 môžu byť v súlade so štandardmi zdravotníckej

informatiky uložené v technickom zariadení, informačnom systéme s overením zhody alebo

v národnom zdravotníckom informačnom systéme.“.

38.

V § 8 ods. 3 písm. e) sa slovo „alebo“ nahrádza čiarkou.

39.

V § 8 ods. 3 písm. f) na konci sa bodka nahrádza slovom „alebo“.

40.

V § 8 sa odsek 3 dopĺňa písmenom g), ktoré znie

„g)

došlo k ukončeniu pracovnoprávneho vzťahu, ak ide o osobu, ktorej je vydaný elektronický

preukaz pracovníka v zdravotníctve podľa § 8a.“.

41.

Za § 8 sa vkladá § 8a, ktorý vrátane nadpisu znie

㤠8a

Vydanie a použitie elektronického preukazu pracovníka v zdravotníctve v osobitných

prípadoch

(1)

Národné centrum vydá na základe žiadosti elektronický preukaz pracovníka v zdravotníctve

a)

osobe oprávnenej vydávať audio-protetické zdravotnícke pomôcky vo výdajni audio-protetických

zdravotníckych pomôcok,

b)

pracovníkovi informačných technológií poskytovateľa zdravotnej starostlivosti poverenému

spravovať a kontrolovať procesy elektronickej komunikácie informačných systémov v

rámci zasielania a sprístupňovania elektronických záznamov,

c)

administratívnemu pracovníkovi určenému poskytovateľom zdravotnej starostlivosti

poverenému vykonávať administratívne úkony súvisiace s prípravou osoby na poskytnutie

zdravotnej starostlivosti.

(2)

Elektronický preukaz pracovníka v zdravotníctve používa osoba podľa odseku 1 na svoju

identifikáciu, autentifikáciu a autorizáciu v národnom zdravotníckom informačnom systéme

a v informačnom systéme.

(3)

Elektronický preukaz pracovníka v zdravotníctve vydaný osobe podľa odseku 1 obsahuje

údaje podľa § 7 ods. 2 písm. a) a d) až f).

(4)

Žiadosť o vydanie elektronického preukazu pracovníka v zdravotníctve, ak ide o osobu

podľa odseku 1 písm. a), podáva držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti

vo výdajni audio-protetických zdravotníckych pomôcok.

(5)

Žiadosť o vydanie elektronického preukazu pracovníka v zdravotníctve, ak ide o osoby

podľa odseku 1 písm. b) alebo c), podáva poskytovateľ zdravotnej starostlivosti.

(6)

Žiadosť o vydanie elektronického preukazu pracovníka v zdravotníctve obsahuje

a)

meno, priezvisko a rodné priezvisko osoby,

b)

titul,

c)

rodné číslo, ak je pridelené,

d)

miesto trvalého pobytu a miesto prechodného pobytu, ak má osoba na území Slovenskej

republiky prechodný pobyt,

e)

adresu na doručenie elektronického preukazu pracovníka v zdravotníctve a iných písomností,

telefónne číslo a adresu elektronickej pošty,

f)

meno a priezvisko, ak ide o fyzickú osobu, názov alebo obchodné meno, ak ide o právnickú

osobu, s ktorým je osoba podľa odseku 1 v pracovnoprávnom vzťahu,

g)

adresu miesta výkonu činnosti,

h)

identifikátor zdravotníckeho zariadenia podľa príslušných štandardov zdravotníckej

informatiky,

i)

potvrdenie držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo výdajni

audio-protetických zdravotníckych pomôcok alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti,

že osoba, ktorej sa elektronický preukaz pracovníka v zdravotníctve vydáva, u neho

vykonáva vymedzené úlohy v pracovnoprávnom vzťahu,

j)

dátum a podpis žiadateľa.

(7)

Na vydanie a zasielanie elektronického preukazu pracovníka v zdravotníctve osobám

podľa odseku 1 a znefunkčnenie certifikátu sa primerane vzťahujú § 7 a 8.

(8)

Držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo výdajni audio-protetických

zdravotníckych pomôcok a poskytovateľ zdravotnej starostlivosti sú povinní v deň skončenia

pracovnoprávneho vzťahu s osobou podľa odseku 1, ktorej je vydaný elektronický preukaz

pracovníka v zdravotníctve, túto skutočnosť oznámiť národnému centru. Národné centrum

bezodkladne po oznámení tejto skutočnosti znefunkční certifikát na elektronický podpis

osoby podľa odseku 1.

(9)

Národné centrum vedie na účely evidencie vydaných elektronických preukazov zoznam

osôb, ktorým bol elektronický preukaz pracovníka v zdravotníctve vydaný podľa odseku

1 v rozsahu údajov v žiadosti podľa odseku 6.“.

42.

V § 10 ods. 4 druhej vete sa za slová „zdravotnej politiky“ vkladá čiarka a slová

„ministerstvu práce“, piatej vete sa vypúšťajú slová „a dôverných štatistických údajov

15c

)“ a na konci sa pripájajú tieto slová: „s predchádzajúcim písomným súhlasom spravodajskej

jednotky“.

43.

V § 10 ods. 5 druhej vete sa za slová „zdravotnej politiky“ vkladá čiarka a slová

„ministerstvu práce“, štvrtej vete sa vypúšťajú slová „a dôverných štatistických údajov

15c

)“ a na konci sa pripájajú tieto slová: „s predchádzajúcim písomným súhlasom spravodajskej

jednotky“.

44.

V § 10 ods. 8 sa za slovo „celok“ vkladá čiarka a slová „Ústredie práce, sociálnych

vecí a rodiny a organizátor prehliadok mŕtvych tiel

34ab

)“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 34ab znie

„

34ab

) § 47da zákona č. 581/2004 Z. z. v znení zákona č. 156/2018 Z. z.“.

45.

Poznámka pod čiarou k odkazu 35 znie

„

35

) § 5 písm. o) zákona č. 18/2018 Z. z.“.

46.

V § 12 ods. 3 písm. f) sa na konci pripájajú tieto slová: „a elektronické preukazy

pracovníkov v zdravotníctve“.

47.

V § 12 ods. 3 písm. i) sa slová „certifikačnej autority

36

)“ nahrádzajú slovami „poskytovateľa dôveryhodných služieb

36

)“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 36 znie

„

36

) Čl. 3 bod 19 nariadenia (EÚ) č. 910/2014.“.

48.

V § 12 sa odsek 3 dopĺňa písmenami u) a v), ktoré znejú

„u)

poskytuje elektronické služby v oblasti informačných, komunikačných a sieťových technológií

a sprostredkovanie prístupu k národnému zdravotníckemu informačnému systému,

v)

poskytuje príslušnej zdravotnej poisťovni a príslušnému vyššiemu územnému celku podľa

štandardov zdravotníckej informatiky údaje o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti

pripojených k národnému zdravotníckemu informačnému systému.“.

49.

Za § 12 sa vkladá § 12a, ktorý znie

㤠12a

(1)

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti a držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej

starostlivosti vo výdajni audio-protetických zdravotníckych pomôcok sa dopustí iného

správneho deliktu, ak neoznámi národnému centru skončenie pracovnoprávneho vzťahu

s osobou, ktorej je vydaný elektronický preukaz pracovníka v zdravotníctve podľa §

8a, v deň jeho skončenia.

(2)

Ministerstvo zdravotníctva uloží poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti alebo

držiteľovi povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo výdajni audio-protetických

zdravotníckych pomôcok pokutu za iný správny delikt podľa odseku 1 do 5 000 eur.

(3)

Ministerstvo zdravotníctva pri určení pokuty prihliada na závažnosť, spôsob, čas

trvania a následky protiprávneho konania. Pri opakovanom porušení možno pokutu zvýšiť

až na dvojnásobok.

(4)

Konanie o uloženie pokuty možno začať do jedného roka odo dňa, keď sa ministerstvo

zdravotníctva dozvedelo o porušení povinnosti, najneskôr však do troch rokov odo dňa,

keď k porušeniu povinnosti došlo.

(5)

Pokuty sú príjmom štátneho rozpočtu.“.

50.

V § 13 ods. 1 sa na konci pripájajú tieto slová: „a 12a“.

51.

V § 14 ods. 1 sa vypúšťa písmeno f).

52.

Za § 17 sa dopĺňajú § 18 a 19, ktoré vrátane nadpisov znejú

㤠18

Prechodné ustanovenie k úpravám účinným od 1. januára 2019

Prvý zoznam chorôb, ktorých kód a názov sa zapisuje do pacientskeho sumára od 1. januára

2019, uverejní ministerstvo zdravotníctva na svojom webovom sídle 1. januára 2019.

§ 19

Prechodné ustanovenie k úpravám účinným od 1. júna 2019

Do 31. decembra 2021 je ošetrujúci lekár podľa § 5 ods. 6 písm. b) oprávnený na prístup

k údajom z elektronickej zdravotnej knižky v rozsahu podľa § 5 ods. 1 písm. a) a písm.

b) prvého, tretieho, štvrtého, šiesteho a siedmeho bodu na základe rodného čísla osoby

alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby.“.

53.

V prílohe č. 1 časti A písm. f) sa slová „Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou

(ďalej len „úrad pre dohľad“)“ nahrádzajú slovami „úrad pre dohľad“.

54.

V prílohe č. 1 časti C v nadpise sa slová „zaobchádzajúcich s liekmi“ nahrádzajú

slovami „s osobitnými úlohami v zdravotníctve“.

55.

V prílohe č. 1 časti C písm. a) a e) sa za slová „farmaceutickej spoločnosti“ vkladá

čiarka a slová „organizátora prehliadok mŕtvych tiel“.

56.

V prílohe č. 1 časti C písm. c) sa za slová „farmaceutická spoločnosť“ vkladá čiarka

a slová „organizátor prehliadok mŕtvych tiel“.

57.

V prílohe č. 2 časti 1. písm. a) prvom bode sa za slová „rodné číslo“ vkladá čiarka

a slová „bezvýznamové identifikačné číslo“.

58.

V prílohe č. 2 časti 1. písm. a) deviatom bode sa za slová „ak sa vyžaduje,“ vkladajú

slová „informácia o tom, že bolo osobe poskytnuté poučenie, že osoba odmietla poučenie,

informácia, že osoba udelila informovaný súhlas, odmietla udeliť informovaný súhlas

alebo ho odvolala“.

59.

V prílohe č. 2 časti 1. písm. a) desiatom bode sa za slová „a prepustenia“ vkladá

čiarka a slová „informácia o tom, že bolo osobe poskytnuté poučenie, že osoba odmietla

poučenie, informácia, že osoba udelila informovaný súhlas, odmietla udeliť informovaný

súhlas alebo ho odvolala“.

60.

V prílohe č. 2 časti 1. písm. d) sa pripája druhá veta, ktorá znie: „Poskytovanie

príslušnej zdravotnej poisťovni na účely kontroly a zefektívnenia zdravotnej starostlivosti.“.

61.

V prílohe č. 2 časti 1. písm. e) sa pripája druhá veta, ktorá znie: „Príslušnej zdravotnej

poisťovni na účely kontroly a zefektívnenia zdravotnej starostlivosti.“.

62.

V prílohe č. 2 časti 2. písm. a) sa za slová „súhrnné hodnotenie liečby,“ vkladajú

slová „ambulantné správy, prepúšťacie správy a popisy cytologických a histopatologických

vyšetrení,“ a slová „patologicko-anatomické choroby“ sa nahrádzajú slovami „patologicko-anatomické

nálezy“.

63.

V prílohe č. 2 časti 13. písm. a) sa na konci bodka nahrádza čiarkou a pripájajú

sa tieto slová: „priradený jednotný európsky kód so sekvenciou identifikácie darcov

a príjemcov a sekvenciou identifikácie produktu – ľudského reprodukčného tkaniva a

buniek.“.

Čl. II

Zákon č.

576/2004

Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej

starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 82/2005 Z.

z., zákona č. 350/2005 Z. z., zákona č. 538/2005 Z. z., zákona č. 660/2005 Z. z.,

zákona č. 282/2006 Z. z., zákona č. 518/2007 Z. z., zákona č. 662/2007 Z. z., zákona

č. 489/2008 Z. z., zákona č. 192/2009 Z. z., zákona č. 345/2009 Z. z., zákona č. 132/2010

Z. z., zákona č. 133/2010 Z. z., zákona č. 34/2011 Z. z., zákona č. 172/2011 Z. z.,

zákona č. 313/2012 Z. z., zákona č. 345/2012 Z. z., zákona č. 41/2013 Z. z., zákona

č. 153/2013 Z. z., zákona č. 160/2013 Z. z., zákona č. 220/2013 Z. z., zákona č. 365/2013

Z. z., zákona č. 185/2014 Z. z., zákona č. 204/2014 Z. z., zákona č. 53/2015 Z. z.,

zákona č. 77/2015 Z. z., zákona č. 378/2015 Z. z., zákona č. 422/2015 Z. z., zákona

č. 428/2015 Z. z., zákona č. 125/2016 Z. z., zákona č. 167/2016 Z. z., zákona č. 317/2016

Z. z., zákona č. 386/2016 Z. z., zákona č. 257/2017 Z. z., zákona č. 351/2017 Z. z.,

zákona č. 61/2018 Z. z., zákona č. 87/2018 Z. z., zákona č. 109/2018 Z. z., zákona

č. 156/2018 Z. z., zákona č. 192/2018 Z. z. a zákona č. 287/2018 Z. z. sa mení a dopĺňa

takto

1.

V § 6 ods. 2 sa na konci pripája táto veta: „Ošetrujúci zdravotnícky pracovník je

povinný zaznamenať v príslušnom elektronickom zdravotnom zázname v elektronickej zdravotnej

knižke informáciu o tom, či

a)

bolo osobe poskytnuté poučenie,

b)

osoba odmietla poučenie,

c)

osoba udelila informovaný súhlas,

d)

odmietla udeliť informovaný súhlas alebo

e)

osoba informovaný súhlas odvolala.“.

2.

V § 8 ods. 6 sa slová „§ 21 ods. 1“ nahrádzajú slovami „§ 21 ods. 3“.

3.

§ 8 sa dopĺňa odsekom 11, ktorý znie

„(11)

Ak si zdravotný stav osoby vyžaduje dispenzarizáciu, ošetrujúci lekár zaradí osobu

na dispenzarizáciu podľa osobitného predpisu.

8ca

)“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 8ca znie

„

8ca

) § 6 ods. 12 zákona č. 581/2004 Z. z. v znení neskorších predpisov.“.

4.

V § 8 ods. 11 sa na konci pripája táto veta: „Údaj o zaradení osoby na dispenzarizáciu,

ako aj o jej vyradení z dispenzarizácie je ošetrujúci lekár povinný zaznamenať v príslušnom

elektronickom zdravotnom zázname v elektronickej zdravotnej knižke.“.

7.

V § 13 sa vypúšťa písmeno d) vrátane poznámky pod čiarou k odkazu 15.

Doterajšie písmená e) až h) sa označujú ako písmená d) až g).

8.

V § 14 ods. 1 úvodnej vete sa slová „písm. e)“ nahrádzajú slovami „písm. d)“.

9.

V § 17 ods. 3 písm. a) sa slová „Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (ďalej

len „úrad pre dohľad“)” nahrádzajú slovami „úrad pre dohľad”.

10.

V § 18 ods. 1 sa slová „osobitným predpisom

20

)“ nahrádzajú slovami „osobitnými predpismi

20

)“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 20 znie

„

20

) Zákon č. 153/2013 Z. z. v znení neskorších predpisov.

Zákon č. 18/2018 Z. z. o ochrane osobných údajov a o zmene a doplnení niektorých

zákonov.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679 z 27. apríla 2016 o ochrane

fyzických osôb pri spracúvaní osobných údajov a o voľnom pohybe takýchto údajov, ktorým

sa zrušuje smernica 95/46/ES (všeobecné nariadenie o ochrane údajov) (Ú. v. EÚ L 119,

4. 5. 2016).“.

11.

V § 18 ods. 2 sa za slovo „zákonom“ vkladajú slová „a osobitným predpisom

20aa

)“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 20aa znie

„

20aa

) § 5 a 6 a príloha č. 2 prvý bod k zákonu č. 153/2013 Z. z. v znení neskorších predpisov.“.

12.

V § 18 ods. 3 sa za slovo „zákona“ vkladajú slová „alebo osobitného predpisu

20ab

)“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 20ab znie

„

20ab

) § 5 zákona č. 153/2013 Z. z. v znení neskorších predpisov.“.

13.

V § 18 sa vypúšťa odsek 4.

14.

V § 19 ods. 2 písm. a) sa čiarka na konci nahrádza bodkočiarkou a pripájajú sa tieto

slová: „môže obsahovať aj telefónne číslo a adresu elektronickej pošty osoby, ak ich

osoba poskytla,“.

15.

V § 19 ods. 2 písm. d) sa na konci pripájajú tieto slová: „vrátane predpísaných alebo

podaných humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín v rozsahu

názov liečiva, cesta podania, lieková forma a množstvo liečiva v liekovej forme, názov

dietetickej potraviny, názov zdravotníckej pomôcky“.

16.

V § 20 sa vkladajú nové odseky 1 až 3, ktoré znejú

„(1)

Zdravotná dokumentácia sa vedie v elektronickej zdravotnej knižke v národnom zdravotníckom

informačnom systéme

20ab

) so zdokonaleným elektronickým podpisom zdravotníckeho pracovníka (ďalej len „elektronická

zdravotná knižka“), ak odseky 2 a 3 neustanovujú inak. Obsahové náležitosti, členenie,

rozsah zapisovaných údajov, okruh oprávnených osôb, poskytovanie a sprístupňovanie

údajov z elektronickej zdravotnej knižky sú ustanovené v osobitnom predpise.

20aa

)

(2)

Zdravotná dokumentácia u poskytovateľa sa vedie v písomnej forme, ak

a)

tento zákon ustanovuje, že sa vyžaduje písomná forma (§ 6 ods. 5),

b)

je nefunkčný informačný systém poskytovateľa alebo je nefunkčný národný zdravotnícky

informačný systém, alebo

c)

ide o zdravotné záznamy nad rámec elektronických zdravotných záznamov v elektronickej

zdravotnej knižke.

(3)

Zdravotná dokumentácia sa môže viesť u poskytovateľa v písomnej forme aj v prípade,

že poskytovateľ z dôvodov hodných osobitného zreteľa nemôže viesť zdravotnú dokumentáciu

v elektronickej zdravotnej knižke podľa odseku 1.“.

Doterajšie odseky 1 až 4 sa označujú ako odseky 4 až 7.

17.

Poznámka pod čiarou k odkazu 21 znie

„

21

) Čl. 3 ods. 12 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 910/2014 z 23. júla

2014 o elektronickej identifikácii a dôveryhodných službách pre elektronické transakcie

na vnútornom trhu a o zrušení smernice 1999/93/ES (Ú. v. EÚ L 257, 28. 8. 2014).“.

18.

V § 20 ods. 4 až 6 sa za slová „forme s“ vkladá slovo „kvalifikovaným“.

19.

V § 21 sa vkladajú nové odseky 1 a 2, ktoré znejú

„(1)

Zápis do elektronickej zdravotnej knižky sa vykonáva vytvorením príslušného elektronického

zdravotného záznamu. Pri nefunkčnosti technických zariadení je ošetrujúci lekár poskytovateľa

povinný, okrem dôvodov hodných osobitného zreteľa, bezodkladne po sfunkčnení technických

zariadení vytvoriť príslušný elektronický zdravotný záznam v elektronickej zdravotnej

knižke.

(2)

Oprava elektronického zdravotného záznamu sa vykonáva stornovaním pôvodného zdravotného

záznamu. Opravu elektronického zdravotného záznamu môže vykonať ošetrujúci zdravotnícky

pracovník poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ktorý pôvodný elektronický zdravotný

záznam vytvoril. Pôvodný elektronický zdravotný záznam zostáva uložený v elektronickej

zdravotnej knižke na účely kontroly správnosti poskytnutej zdravotnej starostlivosti.“.

Doterajšie odseky 1 až 4 sa označujú ako odseky 3 až 6.

20.

V § 21 ods. 3 úvodnej vete sa za slová „zdravotnej dokumentácie“ vkladajú slová „podľa

§ 20 ods. 2 a 3“.

21.

V § 21 ods. 3 písm. d) sa na konci pripájajú tieto slová: „vrátane predpísaných alebo

podaných humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín v rozsahu

podľa § 19 ods. 2 písm. d)“.

22.

V § 21 ods. 4 sa za slová „zdravotnej dokumentácii“ vkladajú slová „podľa § 20 ods.

2 a 3“.

23.

V § 21 ods. 5 a 6 sa za slová „zdravotnej dokumentácii“ vkladajú slová „podľa § 20

ods. 2 a 3“.

24.

V § 22 ods. 2 sa za slová „zdravotnú dokumentáciu“ vkladajú slová „podľa § 20 ods.

2 a 3“.

25.

V § 22 ods. 3 sa za slová „zdravotnej dokumentácii“ vkladajú slová „podľa § 20 ods.

2 a 3“.

26.

§ 22 sa dopĺňa odsekmi 5 a 6, ktoré znejú

„(5)

Elektronické zdravotné záznamy v elektronickej zdravotnej knižke uchováva Národné

centrum zdravotníckych informácií v národnom zdravotníckom informačnom systéme najmenej

20 rokov po smrti osoby, ak ide o záznamy vytvorené všeobecným lekárom, s ktorým mala

osoba uzatvorenú dohodu o poskytovaní všeobecnej ambulantnej starostlivosti; ostatné

elektronické zdravotné záznamy najmenej 20 rokov od posledného poskytnutia zdravotnej

starostlivosti osobe.

(6)

Poskytovateľ zodpovedá za neoprávnený prístup zdravotníckeho pracovníka alebo inej

osoby k údajom z elektronickej zdravotnej knižky, ako aj za neoprávnené poskytnutie

údajov, pokus o prístup alebo pokus o poskytnutie údajov týmito osobami, ak k neoprávnenému

prístupu, poskytnutiu údajov, pokusu o prístup alebo pokusu o poskytnutie údajov došlo

prostredníctvom informačného systému poskytovateľa.“.

27.

V § 23 sa vkladajú nové odseky 1 a 2, ktoré znejú

„(1)

Pri zmene poskytovateľa všeobecnej ambulantnej starostlivosti z dôvodu zániku dohody

o poskytovaní zdravotnej starostlivosti Národné centrum zdravotníckych informácií

umožní novému poskytovateľovi prístup k elektronickej zdravotnej knižke osoby na základe

dohody o poskytovaní všeobecnej zdravotnej starostlivosti uzatvorenej s novým poskytovateľom.

(2)

Pri dočasnom pozastavení licencie na výkon samostatnej zdravotníckej praxe

22

) a pri dočasnom pozastavení povolenia na prevádzkovanie zdravotníckeho zariadenia

23

) Národné centrum zdravotníckych informácií bezodkladne znemožní poskytovateľovi prístup

k elektronickej zdravotnej knižke. Pri zrušení licencie na výkon samostatnej zdravotníckej

praxe alebo zrušení povolenia na prevádzkovanie zdravotníckeho zariadenia Národné

centrum zdravotníckych informácií bezodkladne znemožní prístup k elektronickej zdravotnej

knižke tomu, komu sa zrušila licencia alebo zrušilo povolenie.“.

Doterajšie odseky 1 až 6 sa označujú ako odseky 3 až 8.

28.

V § 23 ods. 3 sa za slová „zdravotnú dokumentáciu“ vkladajú slová „podľa § 20 ods.

2 a 3“.

29.

V § 23 ods. 4 sa za slová „zdravotnej dokumentácie“ vkladajú slová „podľa § 20 ods.

2 a 3“.

30.

V § 23 ods. 5 sa za slová „zdravotná dokumentácia“ vo všetkých tvaroch vkladajú slová

„podľa § 20 ods. 2 a 3“.

31.

V § 23 ods. 6 sa za slová „zdravotnú dokumentáciu“ vkladajú slová „podľa § 20 ods.

2 a 3“, slová „podľa odsekov 2 a 3“ sa nahrádzajú slovami „podľa odsekov 4 a 5“ a

vypúšťa sa slovo „všeobecnej“.

32.

V § 23 ods. 8 sa slová „odsekov 1 až 5“ nahrádzajú slovami „odsekov 3 až 7“.

33.

V § 24 ods. 1 sa za slová „zdravotnej dokumentácie“ vkladajú slová „podľa § 20 ods.

2 a 3“.

34.

V § 25 ods. 1 úvodná veta sa nahrádza týmto znením: „Osoba je oprávnená udeliť súhlas

na prístup k údajom zo svojej elektronickej zdravotnej knižky v rozsahu a spôsobom

ustanovenom osobitným predpisom.

31b

) Údaje zo zdravotnej dokumentácie podľa § 20 ods. 2 a 3 sa sprístupňujú formou nahliadania

do zdravotnej dokumentácie osoby“.

Poznámka pod čiarkou k odkazu 31b znie

„

31b

) § 5 ods. 11 a 12 zákona č. 153/2013 Z. z. v znení zákona č. 374/2018 Z. z.“.

35.

V § 44d ods. 1 a 2 sa slová „§ 21 ods. 1“ nahrádzajú slovami „§ 21 ods. 3“.

36.

V § 46 ods. 1 písm. d) sa slová „§ 23 ods. 2 až 4“ nahrádzajú slovami „§ 23 ods.

4 až 6“.

37.

Za § 49i sa vkladá § 49j, ktorý vrátane nadpisu znie

㤠49j

Prechodné ustanovenia k úpravám účinným od 1. januára 2022

(1)

Dohody o poskytovaní všeobecnej ambulantnej starostlivosti uzatvorené podľa doterajšieho

predpisu zostávajú v platnosti.

(2)

Do 31. decembra 2021 je osoba oprávnená uzatvoriť dohodu o poskytovaní všeobecnej

ambulantnej zdravotnej starostlivosti prostredníctvom technického zariadenia poskytovateľa

a úradného autentifikátora,

14ab

) ak má osoba vydaný občiansky preukaz s elektronickým čipom. Údaj o uzatvorení dohody

o poskytovaní všeobecnej ambulantnej starostlivosti prostredníctvom technického zariadenia

poskytovateľa a úradného autentifikátora,

14ab

) je poskytovateľ povinný zaznamenať v elektronickej zdravotnej knižke osoby; tento

údaj sa prostredníctvom štandardov zdravotníckej informatiky zaznamená v centrálnom

registri poistencov

14ac

) vedenom úradom pre dohľad.

(3)

Do 31. decembra 2021 je osoba oprávnená odstúpiť od dohody o poskytovaní všeobecnej

zdravotnej starostlivosti prostredníctvom technického zariadenia poskytovateľa a úradného

autentifikátora,

14ab

) ak má osoba vydaný občiansky preukaz s elektronickým čipom. Údaj o zániku dohody

o poskytovaní všeobecnej ambulantnej starostlivosti z dôvodu odstúpenia vykonaného

prostredníctvom technického zariadenia poskytovateľa a úradného autentifikátora,

14ab

) je poskytovateľ povinný zaznamenať v elektronickej zdravotnej knižke osoby; tento

údaj sa prostredníctvom štandardov zdravotníckej informatiky zaznamená v centrálnom

registri poistencov

14ac

) vedenom úradom pre dohľad.“.

Čl. III

Zákon č.

577/2004

Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného

poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti

v znení zákona č. 720/2004 Z. z., zákona č. 347/2005 Z. z., zákona č. 538/2005 Z.

z., zákona č. 660/2005 Z. z., zákona č. 342/2006 Z. z., zákona č. 522/2006 Z. z.,

zákona č. 661/2007 Z. z., zákona č. 81/2009 Z. z., zákona č. 402/2009 Z. z., zákona

č. 34/2011 Z. z., zákona č. 363/2011 Z. z., zákona č. 41/2013 Z. z., zákona č. 220/2013

Z. z., zákona č. 365/2013 Z. z., zákona č. 185/2014 Z. z., zákona č. 53/2015 Z. z.,

zákona č. 77/2015 Z. z., zákona č. 428/2015 Z. z., zákona č. 356/2016 Z. z., zákona

č. 257/2017 Z. z., zákona č. 351/2017 Z. z., zákona č. 87/2018 Z. z. a zákona č.

109/2018 Z. z.

sa mení takto

1.

V § 38 ods. 3 sa vypúšťajú písmená d) a e).

Doterajšie písmená f) a g) sa označujú ako písmená d) a e).

2.

V § 38 ods. 6 sa slová „odseku 3 písm. a) a f)“ nahrádzajú slovami „odseku 3 písm.

a) a d)“.

3.

V § 38 ods. 8 písm. b) siedmom bode sa vypúšťajú slová „zdravotnou poisťovňou“.

4.

V § 38 ods. 8 sa vypúšťajú písmená d) a e).

Doterajšie písmená f) a g) sa označujú ako písmená d) a e).

Poznámka pod čiarou k odkazu 27 sa vypúšťa.

5.

V § 38 ods. 8 písm. d) sa slová „odseku 3 písm. f)“ nahrádzajú slovami „odseku 3

písm. d)“.

6.

V § 38 ods. 8 písm. e) sa slová „odseku 3 písm. g)“ nahrádzajú slovami „odseku 3

písm. e)“.

7.

V § 38a sa vypúšťajú odseky 7 a 8.

Doterajšie odseky 9 až 11 sa označujú ako odseky 7 až 9.

8.

V § 38a ods. 7 sa slová „písm. f)“ nahrádzajú slovami „písm. d)“.

9.

V § 38a ods. 8 sa slová „písm. g)“ nahrádzajú slovami „písm. e)“.

Čl. IV

Zákon č.

578/2004

Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských

organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona

č. 720/2004 Z. z., zákona č. 351/2005 Z. z., zákona č. 538/2005 Z. z., zákona č. 282/2006

Z. z., zákona č. 527/2006 Z. z., zákona č. 673/2006 Z. z., zákona č. 272/2007 Z. z.,

zákona č. 330/2007 Z. z., zákona č. 464/2007 Z. z., zákona č. 653/2007 Z. z., zákona

č. 284/2008 Z. z., zákona č. 447/2008 Z. z., zákona č. 461/2008 Z. z., zákona č. 560/2008

Z. z., zákona č. 192/2009 Z. z., zákona č. 214/2009 Z. z., zákona č. 8/2010 Z. z.,

zákona č. 133/2010 Z. z., zákona č. 34/2011 Z. z., zákona č. 250/2011 Z. z., zákona

č. 362/2011 Z. z., zákona č. 390/2011 Z. z., zákona č. 512/2011 Z. z., nálezu Ústavného

súdu Slovenskej republiky č. 5/2012 Z. z., zákona č. 185/2012 Z. z., zákona č. 313/2012

Z. z., zákona č. 324/2012 Z. z., zákona č. 41/2013 Z. z., zákona č. 153/2013 Z. z.,

zákona č. 204/2013 Z. z., zákona č. 220/2013 Z. z., zákona č. 365/2013 Z. z., zákona

č. 185/2014 Z. z., zákona č. 333/2014 Z. z., zákona č. 53/2015 Z. z., zákona č. 77/2015

Z. z., zákona č. 393/2015 Z. z., zákona č. 422/2015 Z. z., zákona č. 428/2015 Z. z.,

zákona č. 91/2016 Z. z., zákona č. 125/2016 Z. z., zákona č. 167/2016 Z. z., zákona

č. 317/2016 Z. z., zákona č. 356/2016 Z. z., zákona č. 41/2017 Z. z., zákona č. 92/2017

Z. z., zákona č. 257/2017 Z. z., zákona č. 336/2017 Z. z., zákona č. 351/2017 Z. z.,

zákona č. 4/2018 Z. z., zákona č. 87/2018 Z. z., zákona č. 109/2018 Z. z., zákona

č. 156/2018 Z. z., zákona č. 177/2018 Z. z., zákona č. 192/2018 Z. z., zákona č. 270/2018

Z. z. a zákona č. 351/2018 Z. z. sa mení a dopĺňa takto

1.

V § 18 ods. 2 a v § 19 ods. 2 sa slová „§ 79 ods. 1 písm. a) až d), zz), af), ag),

ai) a az)“ nahrádzajú slovami „§ 79 ods. 1 písm. a) až d), zt), zz), aa), ac) a at)“.

2.

V § 39b ods. 13 písm. b) a d) sa slová „§ 79 ods. 1 písm. ap)“ nahrádzajú slovami

„§ 79 ods. 1 písm. aj)“.

3.

V § 63 ods. 1 písm. d) sa slová „§ 80 ods. 1 písm. k)“ nahrádzajú slovami „§ 80 ods.

1 písm. j)“.

4.

V § 79 ods. 1 písm. j) sa za slovo „kraju“ vkladajú slová „prostredníctvom národného

zdravotníckeho informačného systému

47a

)“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 47a znie

„

47a

) § 2 ods. 1 zákona č. 153/2013 Z. z.“.

5.

V § 79 ods. 1 písm. zb) prvom a druhom bode sa slová „31. marca“ nahrádzajú slovami

„15. apríla“.

6.

V § 79 ods. 1 písm. zb) treťom bode sa slová „30. apríla“ nahrádzajú slovami „15.

apríla“.

7.

V § 79 ods. 1 sa vypúšťajú písmená ze) až zj).

Doterajšie písmená zk) až bd) sa označujú ako písmená ze) až ax).

8.

V § 79 sa odsek 1 dopĺňa písmenom ay), ktoré znie

„ay)

vykonávať preventívne prehliadky a skríningové programy v rozsahu a za podmienok

ustanovených osobitným predpisom.

55jawe

)“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 55jawe znie

„

55jawe

) Príloha č. 2 k zákonu č. 577/2004 Z. z. v znení neskorších predpisov.“.

9.

V § 79 ods. 3 písm. a) sa slová „odseku 1 písm. c), f) až j), l) až o), u), v), zg),

zi) až zp), zu) až zw)“ nahrádzajú slovami „odseku 1 písm. c), f) až j), l) až o),

u), v), ze) až zj), zo) až zq)“.

10.

V § 79 ods. 3 písm. c) sa slová „zb), zk), al) a am)“ nahrádzajú slovami „zb), ze),

ag) a ah)“.

11.

V § 79 ods. 3 písm. e) sa slová „zq) až zs), zx) a ag)“ nahrádzajú slovami „zk) až

zm), zr) a aa)“.

12.

V § 79 ods. 3 písm. f) sa slovo „zt)“ nahrádza slovom „zn)“.

13.

V § 79 ods. 3 písm. g) sa slová „zz) až af) a ai)“ nahrádzajú slovami „zt) až zz)

a ac)“.

14.

V § 79 ods. 3 písm. h) sa slovo „aj)“ nahrádza slovom „ad)“.

15.

V § 79 ods. 3 písm. i) sa slovo „ak)“ nahrádza slovom „ae)“.

16.

V § 79 ods. 3 písm. j) sa slová „ax) až bb)“ nahrádzajú slovami „ar) až av)“.

17.

V § 80 ods. 1 sa vypúšťa písmeno i).

Doterajšie písmená j) až l) sa označujú ako písmená i) až k).

18.

V § 81 ods. 1 písm. a) sa slová „§ 79 ods. 1 písm. g), w), za), zu) až zw), ah),

an) a ap)“ nahrádzajú slovami „§ 79 ods. 1 písm. g), w), za), zo) až zq), ab), ah)

a aj)“.

19.

V § 81 ods. 1 písm. f) sa slová „§ 79 ods. 1 písm. g), za), zu) až zw), ah), an)

a ap)“ nahrádzajú slovami „§ 79 ods. 1 písm. g), za), zo) až zq), ab), ah) a aj)“.

20.

V § 81 ods. 1 písm. g) sa slová „§ 79 ods. 1 písm. g), za), zu) až zw), ah), an),

ap), as) až aw) a bd)“ nahrádzajú slovami „§ 79 ods. 1 písm. g), za), zo) až zq),

ab), ah), aj), al) až ap) a ax)“.

21.

V § 81 ods. 1 písm. h) sa slová „§ 79 odseku 1 písm. g), za), zu) až zw) a ah)“ nahrádzajú

slovami „§ 79 ods. 1 písm. g), za), zo) až zq) a ab)“.

22.

V § 82 ods. 1 písm. a) sa slová „§ 79 ods. 1 písm. e), f), h), k), p), s), t), u),

z), zc), ze) až zj), zq), zr), zt), ar) a bc)“ nahrádzajú slovami „§ 79 ods. 1 písm.

e), f), h), k), p), s), t), u), z), zc), zk), zl), zn), ak), aw) a ay)“.

23.

V § 82 ods. 1 písm. b) sa slová „§ 79 ods. 1 písm. i), j), o), q), r), v), y), zb),

zl) až zp), zs), aa) až ae), al), am) a ao)“ nahrádzajú slovami „§ 79 ods. 1 písm.

i), j), o), q), r), v), y), zb), zf) až zj), zm), zu) až zy), af), ag) a ai)“.

24.

V § 82 ods. 1 písm. c) sa slová „§ 79 ods. 1 písm. d), l) až n), zk), zy), ax) a

ay)“ nahrádzajú slovami „§ 79 ods. 1 písm. d), l) až n), ze), zs), ar) a as)“.

25.

V § 82 ods. 1 písm. d) sa slová „§ 79 ods. 1 písm. a) až c), zx), zz), af), ag),

ai) až ak)“ nahrádzajú slovami „§ 79 ods. 1 písm. a) až c), zr), zt), zz), aa), ac)

až ae)“.

26.

V § 82 ods. 1 písm. e) sa slovo „ar)“ nahrádza slovom „ak)“.

27.

V § 82 ods. 2 písm. b) sa slová „§ 79 ods. 1 písm. i), o), r) a zl) až zp)“ nahrádzajú

slovami „§ 79 ods. 1 písm. i), o), r) a zf) až zj)“.

28.

V § 82 sa odsek 3 dopĺňa písmenom e), ktoré znie

„e)

fyzickej osobe alebo právnickej osobe, ak neodovzdala zdravotnú dokumentáciu lekárovi

samosprávneho kraja.

60ca

)“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 60ca znie

„

60ca

) § 23 ods. 4 a 5 zákona č. 576/2004 Z. z. v znení zákona č. 374/2018 Z. z.“.

29.

V § 82 ods. 5 písm. b) sa slová „podľa § 80 ods. 1 písm. j)“ nahrádzajú slovami „podľa

§ 80 ods. 1 písm. i)“.

30.

V § 82 ods. 6 písm. e) sa slová „podľa § 80 ods. 1 písm. g) až i)“ nahrádzajú slovami

„podľa § 80 ods. 1 písm. g) a h)“.

31.

V § 82 ods. 8 písm. a) sa slová „e), f), h), k), p), s), t), u), w), z), zc), ze)

až zj), zq), zr) a zt)“ nahrádzajú slovami „e), f), h), k), p), s), t), u), w), z),

zc), zk), zl) a zn)“.

32.

V § 82 ods. 8 písm. b) sa slová „i), j), o), q), r), v), y), zb), zl) až zp), zs),

aa) až ae), al) a am)“ nahrádzajú slovami „i), j), o), q), r), v), y), zb), zf) až

zj), zm), zu) až zy), af) a ag)“.

33.

V § 82 ods. 8 písm. c) sa slová „d), l) až n), zk) a zy)“ nahrádzajú slovami „d),

l) až n), ze) a zs)“.

34.

V § 82 ods. 8 písm. d) sa slová „a) až c), zx), zz), af), ag), ai) až ak)“ nahrádzajú

slovami „a) až c), zr), zt), zz), aa), ac) až ae)“.

35.

V § 82 ods. 8 písm. e) sa slovo „ar)“ nahrádza slovom „ak)“.

36.

V § 82 ods. 9 sa slová „§ 80 ods. 1 písm. l)“ nahrádzajú slovami „§ 80 ods. 1 písm.

k)“.

37.

V § 82 ods. 10 sa slovo „ap)“ nahrádza slovom „aj)“, slová „g), za), zu) až zw) a

bd)“ sa nahrádzajú slovami „g), za), zo) až zq) a ax)“ a slová „ah), an), as) až aw)“

sa nahrádzajú slovami „ab), ah), al) až ap)“.

38.

V § 82 ods. 13 písm. b) sa slová „ah) alebo ap)“ nahrádzajú slovami „ab) alebo aj)“.

39.

V § 82 ods. 14 písm. b) sa slovo „as)“ nahrádza slovom „al)“.

40.

V § 82 ods. 14 písm. c) sa slovo „at)“ nahrádza slovom „am)“.

41.

V § 82 ods. 14 písm. d) sa slovo „au)“ nahrádza slovom „an)“.

42.

V § 82 ods. 18 sa slovo „k)“ nahrádza slovom „j)“.

43.

V § 83 ods. 4 sa slová „zu), zw) a ah)“ nahrádzajú slovami „zo), zq) a ab)“.

44.

Za § 102ai sa vkladá § 102aj, ktorý vrátane nadpisu znie

㤠102aj

Prechodné ustanovenie k úpravám účinným od 1. januára 2019

Povinnosť poskytovateľa zdravotnej starostlivosti viesť zdravotnú dokumentáciu podľa

osobitného predpisu

48

) v znení účinnom od 1. januára 2019 sa do 31. decembra 2020 nevzťahuje na elektronický

záznam žiadanky na vyšetrenia spoločných vyšetrovacích a liečebných zložiek.“.

Čl. V

Zákon č.

362/2011

Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov

v znení zákona č. 244/2012 Z. z., zákona č. 459/2012 Z. z., zákona č. 153/2013 Z.

z., zákona č. 220/2013 Z. z., zákona č. 185/2014 Z. z., zákona č. 77/2015 Z. z., zákona

č. 393/2015 Z. z., zákona č. 91/2016 Z. z., zákona č. 167/2016 Z. z., zákona č. 306/2016

Z. z., zákona č. 41/2017 Z. z., zákona č. 257/2017 Z. z., zákona č. 336/2017 Z. z.,

zákona č. 351/2017 Z. z., zákona č. 87/2018 Z. z., zákona č. 156/2018 Z. z., zákona

č. 177/2018 Z. z. a zákona č. 192/2018 Z. z. sa mení a dopĺňa takto

1.

§ 2 sa dopĺňa odsekmi 49 až 52, ktoré znejú

„(49)

Identifikátor preskripčného záznamu je jedinečný bezvýznamový alfanumerický reťazec,

ktorý jednoznačne identifikuje preskripčný záznam v elektronickej zdravotnej knižke

a ktorý jednoznačne identifikuje preskripčný záznam s lekárskym predpisom.

(50)

Dispenzačný záznam je osobou oprávnenou vydávať humánne lieky, zdravotnícke pomôcky

a dietetické potraviny vytvorený elektronický záznam o vydaní humánneho lieku alebo

dietetickej potraviny, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis, alebo o vydaní

zdravotníckej pomôcky, ktorej výdaj je viazaný na lekársky poukaz, v elektronickej

zdravotnej knižke v rozsahu preskripčného záznamu alebo lekárskeho predpisu, ak ide

o výdaj humánneho lieku alebo dietetickej potraviny, alebo v rozsahu lekárskeho poukazu,

ak ide o zdravotnícku pomôcku. Dispenzačný záznam obsahuje identifikátor dispenzačného

záznamu a identifikátor preskripčného záznamu, ak bol vytvorený preskripčný záznam,

čo umožní jednoznačné spojenie dispenzačného záznamu s preskripčným záznamom.

(51)

Identifikátor dispenzačného záznamu je bezvýznamový alfanumerický reťazec, ktorý

jednoznačne identifikuje dispenzačný záznam v elektronickej zdravotnej knižke.

(52)

Medikačný záznam je elektronický záznam o podanom humánnom lieku v elektronickej

zdravotnej knižke v rozsahu identifikačných údajov ošetrujúceho lekára, ktorý podanie

humánneho lieku indikoval, a údajov u podanom humánnom lieku v rozsahu názov liečiva,

cesta podania, lieková forma a množstvo liečiva v liekovej forme.“.

2.

V § 23 ods. 1 písmeno g) znie

„g)

zabezpečiť v rozsahu povolenej činnosti výdaj

1.

základného sortimentu liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín do 24

hodín; ak ide o humánne lieky objednané prostredníctvom informačného systému na mimoriadne

objednávanie liekov, je oprávnený so súhlasom osoby zabezpečiť výdaj tohto lieku do

piatich dní od predloženia platného preskripčného záznamu alebo platného lekárskeho

predpisu,

2.

individuálne zhotovenej zdravotníckej pomôcky, do siedmich pracovných dní,

3.

individuálne zhotovenej ortopedicko-protetickej pomôcky, do 90 dní,

4.

humánneho lieku so špecifickými podmienkami výroby a dodania do 60 dní,

5.

individuálne pripravovaného humánneho lieku so špecifickými podmienkami výroby a

dodania do 30 dní,“.

3.

V § 23 ods. 1 písm. s) sa za slová „lekárske predpisy označené šikmým modrým pruhom,“

vkladajú slová „pri ktorých predpisujúci lekár nevytvoril preskripčný záznam,“.

4.

V § 106 ods. 6 sa slová „§ 119 ods. 21“ nahrádzajú slovami „§ 119 ods. 23“.

5.

§ 119 vrátane nadpisu znie

㤠119

Oprávnenie predpisovať humánne lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny

(1)

Predpisovať humánne lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny je oprávnený

lekár a zubný lekár, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť

a)

na základe licencie na výkon samostatnej zdravotníckej praxe

79

) na inom mieste ako v zdravotníckom zariadení,

b)

v zdravotníckom zariadení, na základe povolenia na prevádzkovanie zdravotníckeho

zariadenia,

46

)

c)

v pracovnoprávnom vzťahu alebo obdobnom pracovnom vzťahu k poskytovateľovi zdravotnej

starostlivosti.

(2)

Predpisujúci lekár v ambulantnom zdravotníckom zariadení predpisuje humánny liek

a dietetickú potravinu na lekársky predpis alebo na objednávku a zdravotnícku pomôcku

na lekársky poukaz alebo na objednávku. Pri predpisovaní humánneho lieku a dietetickej

potraviny na lekársky predpis a zdravotníckej pomôcky na lekársky poukaz je predpisujúci

lekár povinný vytvoriť preskripčný záznam podľa odseku 12 písm. h) okrem prípadov

uvedených v § 120 ods. 21. Predpisujúci lekár po vytvorení preskripčného záznamu podľa

odseku 12 písm. h) na základe dohody s pacientom lekársky predpis alebo lekársky poukaz

v listinnej podobe nevyhotoví; o tejto možnosti je predpisujúci lekár povinný informovať

pacienta.

(3)

Predpisujúci lekár v ústavnom zdravotníckom zariadení predpisuje humánny liek, zdravotnícku

pomôcku a dietetickú potravinu na objednávku v listinnej podobe alebo v elektronickej

podobe; humánny liek a dietetickú potravinu predpisuje na lekársky predpis a zdravotnícku

pomôcku na lekársky poukaz len pri poskytovaní ústavnej pohotovostnej služby. Predpisujúci

lekár v ústavnom zdravotníckom zariadení je pri prepustení osoby z ústavnej zdravotnej

starostlivosti oprávnený v súlade s preskripčnými a indikačnými obmedzeniami predpísať

humánny liek v počte balení potrebných na liečbu pacienta v trvaní najviac na dobu

30 dní a individuálne zhotovenú zdravotnícku pomôcku. Pri predpisovaní humánneho lieku

a individuálne zhotovenej zdravotníckej pomôcky pri prepustení osoby z ústavnej zdravotnej

starostlivosti a pri predpisovaní humánneho lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej

potraviny pri poskytovaní ústavnej pohotovostnej služby je predpisujúci lekár povinný

vytvoriť preskripčný záznam podľa odseku 12 písm. h) okrem prípadu nefunkčnosti technických

zariadení podľa § 120 ods. 21. Na základe dohody s pacientom lekársky predpis v listinnej

podobe nevyhotoví; o tejto možnosti je predpisujúci lekár povinný informovať pacienta.

Humánny liek, zdravotnícka pomôcka alebo dietetická potravina predpísaná lekárom ústavného

zdravotníckeho zariadenia nie je uhrádzaná na základe verejného zdravotného poistenia,

ak poskytovateľ zdravotnej starostlivosti nemá uzatvorenú zmluvu o poskytovaní zdravotnej

starostlivosti so zdravotnou poisťovňou, v ktorej je osoba poistená.

(4)

Humánny liek s obsahom omamnej látky II. skupiny alebo psychotropnej látky II. skupiny

55

) sa predpisuje na osobitnom tlačive lekárskeho predpisu označenom šikmým modrým pruhom

alebo na osobitnom tlačive objednávky označenom šikmým modrým pruhom; tieto tlačivá

sa musia evidovať. Pri predpisovaní humánneho lieku s obsahom omamnej látky II. skupiny

alebo psychotropnej látky II. skupiny

55

) je predpisujúci lekár povinný vytvoriť preskripčný záznam podľa odseku 12 písm.

h) okrem prípadov uvedených v § 120 ods. 21. Na základe dohody s pacientom lekársky

predpis označený šikmým modrým pruhom v listinnej podobe nevyhotoví; o tejto možnosti

je predpisujúci lekár povinný informovať pacienta.

(5)

Ak ide o humánny liek, ktorý obsahuje liečivo uvedené v prílohe č. 1 a v zozname

kategorizovaných liekov,

22

) predpisujúci lekár je povinný predpísať humánny liek s obsahom tohto liečiva uvedením

názvu liečiva, ATC kódu liečiva, doplňujúcou identifikáciou referenčnej skupiny alebo

referenčnej podskupiny (ďalej len „doplnok ATC“), cesty podania, liekovej formy, množstva

liečiva v liekovej forme, veľkosti balenia a počtu balení podľa údajov uvedených v

zozname kategorizovaných liekov.

22

) Predpisujúci lekár môže po uvedení názvu liečiva, doplnku ATC, cesty podania, liekovej

formy, množstva liečiva v liekovej forme, veľkosti balenia a počtu balení uviesť na

lekárskom predpise aj názov humánneho lieku, doplnok názvu podľa údajov uvedených

v zozname kategorizovaných liekov a kód humánneho lieku. Ak ide o humánny liek, ktorý

obsahuje liečivo, ktoré nie je uvedené v prílohe č. 1, alebo obsahuje dve alebo viac

liečiv, predpisujúci lekár je povinný namiesto názvu liečiva uviesť názov humánneho

lieku, kód humánneho lieku, cestu podania, liekovú formu, množstvo liečiva v liekovej

forme, veľkosť balenia a počet balení. Za správny výber liečiva alebo humánneho lieku,

cesty podania, liekovej formy, množstva liečiva v liekovej forme, veľkosti balenia,

počtu balení a dávkovania lieku pri predpisovaní humánneho lieku v rámci poskytovania

zdravotnej starostlivosti

80

) je zodpovedný predpisujúci lekár.

(6)

Pri predpisovaní humánneho lieku podľa odseku 5 môže predpisujúci lekár zakázať výdaj

náhradného humánneho lieku, ktorý je pre pacienta z medicínskych dôvodov nevhodný.

Medicínske dôvody zákazu výdaja náhradného humánneho lieku nevhodného pre pacienta

je predpisujúci lekár povinný zaznamenať do zdravotnej dokumentácie pacienta. Názov

humánneho lieku, ktorý predpisujúci lekár zakazuje z medicínskych dôvodov vydať pacientovi,

je povinný uviesť v preskričnom zázname a na rubovej strane lekárskeho predpisu.

(7)

Náhradný humánny liek je humánny liek s rovnakým liečivom, rovnakou cestou podania,

rovnakou liekovou formou a rovnakým množstvom liečiva v liekovej forme, rovnakou alebo

nižšou úhradou zdravotnej poisťovne a s rovnakou alebo nižšou úhradou pacienta ako

liek predpísaný v preskripčnom zázname a na lekárskom predpise.

(8)

Humánny liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu, ak sa má uhrádzať

alebo čiastočne uhrádzať na základe verejného zdravotného poistenia, je oprávnený

predpísať predpisujúci lekár, ktorému Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou

pridelil číselný kód a ktorý

a)

má uzatvorenú zmluvu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti so zdravotnou poisťovňou,

v ktorej je pacient poistený, alebo

b)

poskytuje zdravotnú starostlivosť v pracovnoprávnom vzťahu k poskytovateľovi zdravotnej

starostlivosti, ktorý má uzatvorenú zmluvu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti

so zdravotnou poisťovňou, v ktorej je pacient poistený.

(9)

Predpisujúci lekár, ktorý nemá uzatvorenú zmluvu so zdravotnou poisťovňou, v ktorej

je pacient poistený (ďalej len „nezmluvný lekár“), je oprávnený predpísať humánny

liek spôsobom uvedeným v odseku 5, zdravotnícku pomôcku a dietetickú potravinu uhrádzanú

na základe verejného zdravotného poistenia, ak mu poskytuje neodkladnú zdravotnú starostlivosť;

nezmluvný lekár pri predpisovaní humánnych liekov spôsobom uvedeným v odseku 5, zdravotníckych

pomôcok a dietetických potravín pri poskytovaní neodkladnej zdravotnej starostlivosti

postupuje podľa § 120 ods. 1 písm. l), pri poskytovaní inej ako neodkladnej zdravotnej

starostlivosti postupuje pri predpisovaní humánnych liekov spôsobom uvedeným v odseku

5, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín podľa § 120 ods. 1 písm. m).

(10)

Lekár so špecializáciou v príslušnom špecializačnom odbore (ďalej len „odborný lekár“),

ktorému Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou pridelil číselný kód a ktorý

má uzatvorenú zmluvu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti so zdravotnou poisťovňou,

v ktorej je pacient poistený, je povinný predpísať humánny liek spôsobom uvedeným

v odseku 5, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu, a ich predpisovanie je

viazané na odbornosť lekára. Lekár so špecializáciou v špecializačnom odbore všeobecné

lekárstvo a lekár so špecializáciou v špecializačnom odbore pediatria (ďalej len „všeobecný

lekár“) môže predpísať humánny liek spôsobom uvedeným v odseku 5, zdravotnícku pomôcku

a dietetickú potravinu, ktoré sú viazané na odbornosť lekára, len na základe odporúčania

odborného lekára uvedeného v elektronickom zázname o poskytnutí ambulantnej starostlivosti

alebo v lekárskej správe o poskytnutej zdravotnej starostlivosti;

80aa

) na odporúčanie odborného lekára sa ustanovenia odsekov 5 a 6 vzťahujú primerane.

Za odporúčanie odborného lekára sa považuje aj odporúčanie ošetrujúceho lekára uvedené

v elektronickom zázname o prepustení osoby z ústavnej zdravotnej starostlivosti alebo

v prepúšťacej správe pri prepustení osoby z ústavnej zdravotnej starostlivosti.

80ab

)

(11)

Odborný lekár v odporúčaní všeobecnému lekárovi uvedie ako dlho má všeobecný lekár

humánny liek predpísaný spôsobom uvedeným v odseku 5, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú

potravinu pacientovi predpisovať; táto lehota nesmie presiahnuť 12 mesiacov. Odborný

lekár v odporúčaní všeobecnému lekárovi uvedie aj informáciu, či je zmluvným lekárom

alebo či poskytovateľ zdravotnej starostlivosti, s ktorým je v pracovnoprávnom vzťahu

alebo obdobnom pracovnom vzťahu, má uzatvorenú zmluvu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti

so zdravotnou poisťovňou, v ktorej je pacient poistený. Všeobecný lekár v preskripčnom

zázname uvedie a pri predpisovaní napíše na rubovú stranu lekárskeho predpisu, ak

ide o humánny liek alebo dietetickú potravinu, alebo na rubovú stranu lekárskeho poukazu,

ak ide o zdravotnícku pomôcku, poznámku „NA ODPORÚČANIE ODBORNÉHO LEKÁRA“ s uvedením

mena a priezviska a kódu odborného lekára, názvu, sídla a kódu poskytovateľa zdravotnej

starostlivosti a dátumu vytvorenia elektronického záznamu o poskytnutí ambulantnej

starostlivosti alebo elektronického záznamu o prepustení osoby z ústavnej zdravotnej

starostlivosti alebo dátumu lekárskej správy alebo prepúšťacej správy, v ktorej odporúčal

predpísanie humánneho lieku spôsobom uvedeným v odseku 5, zdravotníckej pomôcky a

dietetickej potraviny. Všeobecný lekár poznámku na lekárskom predpise autorizuje odtlačkom

svojej pečiatky, dátumom a vlastnoručným podpisom. Humánny liek, zdravotnícka pomôcka

alebo dietetická potravina predpísaná všeobecným lekárom na základe odporúčania odborného

lekára nie je uhrádzaná na základe verejného zdravotného poistenia, ak poskytovateľ

zdravotnej starostlivosti, s ktorým je odborný lekár v pracovnoprávnom vzťahu alebo

obdobnom pracovnom vzťahu, nemá uzatvorenú zmluvu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti

so zdravotnou poisťovňou, v ktorej je pacient poistený.

(12)

Predpisujúci lekár je povinný

a)

pri predpisovaní humánneho lieku spôsobom uvedeným v odseku 5, zdravotníckej pomôcky

a dietetickej potraviny postupovať účelne a hospodárne podľa súčasných poznatkov farmakoterapie

v súlade so súhrnom charakteristických vlastností humánneho lieku schválenom pri jeho

registrácii, predpisovať zdravotnícku pomôcku len na účel určenia uvedený v ES vyhlásení

o zhode zdravotníckej pomôcky alebo EÚ vyhlásení o zhode zdravotníckej pomôcky a dietetickú

potravinu na účel určenia uvedený v návode na používanie schválenom pri uvádzaní dietetickej

potraviny na trh,

b)

zaznamenať v zdravotnej dokumentácii pacienta a v liekovej knižke poistenca, ak ju

poistencovi vydala zdravotná poisťovňa, predpísanie humánneho lieku spôsobom uvedeným

v odseku 5, zdravotníckej pomôcky a dietetickej potraviny,

c)

pri predpisovaní humánneho lieku informovať pacienta o maximálnej výške doplatku

pacienta za navrhovaný humánny liek, o možnosti náhradného humánneho lieku a o maximálnej

výške doplatku pacienta za náhradný humánny liek,

d)

potvrdiť opravu náležitostí lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu odtlačkom

svojej pečiatky a podpisom,

e)

urobiť opatrenia na zabránenie zneužitia tlačiva lekárskeho predpisu, lekárskeho

poukazu, objednávky, osobitného tlačiva lekárskeho predpisu označeného šikmým modrým

pruhom a osobitného tlačiva objednávky označeného šikmým modrým pruhom a svojej pečiatky

cudzou osobou,

f)

používať tlačivo lekárskeho predpisu, lekárskeho poukazu, objednávky, osobitné tlačivo

lekárskeho predpisu označené šikmým modrým pruhom a osobitné tlačivo objednávky označené

šikmým modrým pruhom, ktoré spĺňa požiadavky na ich vyhotovenie podľa tohto zákona,

g)

pri predpisovaní humánneho lieku spôsobom uvedeným v odseku 5, zdravotníckej pomôcky

alebo dietetickej potraviny uviesť v preskripčnom zázname, na lekárskom predpise alebo

lekárskom poukaze poznámku „HRADÍ PACIENT“, ak ich so súhlasom pacienta predpísal

nad rámec rozsahu úhrady z verejného zdravotného poistenia podľa osobitného predpisu

28

) alebo ak je nezmluvným lekárom, alebo ak odborný lekár alebo poskytovateľ zdravotnej

starostlivosti, s ktorým je odborný lekár v pracovnoprávnom vzťahu alebo obdobnom

pracovnom vzťahu, ktorý liečbu odporučil, nemá uzatvorenú zmluvu o poskytovaní zdravotnej

starostlivosti so zdravotnou poisťovňou, v ktorej je pacient poistený,

h)

pri predpisovaní humánneho lieku, humánneho lieku s obsahom omamnej látky II. skupiny

alebo psychotropnej látky II. skupiny, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny

vytvoriť preskripčný záznam

80a

) podpísaný zdokonaleným elektronickým podpisom

80b

) v elektronickej zdravotnej knižke; preskripčný záznam je povinný predpisujúci lekár

stornovať z dôvodu opravy chýb na lekárskom predpise alebo lekárskom poukaze.

(13)

Predpisujúcemu lekárovi sa pri predpisovaní humánneho lieku spôsobom uvedeným v odseku

5, zdravotníckej pomôcky a dietetickej potraviny zakazuje určovať pacientovi, v ktorej

verejnej lekárni a výdajni zdravotníckych pomôcok si má humánny liek, zdravotnícku

pomôcku alebo dietetickú potravinu vybrať.

(14)

Predpisujúcemu lekárovi sa nesmie vydať humánny liek s obsahom omamnej látky II.

skupiny alebo psychotropnej látky II. skupiny, ktorý táto osoba predpísala vytvorením

preskripčného záznamu alebo na osobitnom tlačive lekárskeho predpisu označeného šikmým

modrým pruhom, ak v preskripčnom zázname alebo na tomto lekárskom predpise nie je

uvedená poznámka predpisujúceho lekára „ad manus medici“, alebo ak neboli predpísané

podľa odseku 12.

(15)

Osobe s trvalým pobytom na území Slovenskej republiky, ktorá cestuje do iného členského

štátu a ktorá na základe indikácie lekára musí v priebehu tohto obdobia užívať lieky

s obsahom omamnej látky alebo psychotropnej látky, vydá farmaceut samosprávneho kraja

osvedčenie na držbu lieku s obsahom omamnej látky alebo psychotropnej látky na liečebný

účel (ďalej len „osvedčenie“). Vzor jednotného formulára osvedčenia je uvedený v osobitnom

predpise.

81

) Osvedčenie sa vydá na základe predloženia lekárskeho predpisu pre každý druh lieku

s obsahom omamnej látky alebo psychotropnej látky osobitne a má platnosť najviac 30

dní. Farmaceut samosprávneho kraja si ponechá kópiu osvedčenia.

(16)

Predpisujúci lekár môže osobe uvedenej v odseku 15 predpisovať humánne lieky s obsahom

omamnej látky alebo psychotropnej látky najviac na 30 dní.

(17)

V zdravotne indikovaných prípadoch je lekár oprávnený predpisovať humánne lieky spôsobom

uvedeným v odseku 5, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny uhrádzané na základe

verejného zdravotného poistenia aj pre seba a pre jemu blízke osoby;

82

) môžu ich predpisovať na základe dohody so zdravotnou poisťovňou, v ktorej je lekár

alebo jemu blízke osoby verejne zdravotne poistené, na účet tejto zdravotnej poisťovne.

Na také predpisovanie humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok alebo dietetických

potravín sa nevzťahuje povinnosť vytvoriť preskripčný záznam; takto vystavený lekársky

predpis alebo lekársky poukaz neobsahuje identifikátor preskripčného záznamu podľa

§ 120 ods. 1 písm. v).

(18)

Lekár oprávnený predpisovať humánne lieky spôsobom uvedeným v odseku 5, zdravotnícke

pomôcky a dietetické potraviny podľa odseku 17 je povinný viesť evidenciu o predpísaných

humánnych liekoch, zdravotníckych pomôckach alebo dietetických potravinách v rozsahu

a spôsobom podľa dohody uzatvorenej so zdravotnou poisťovňou; ustanovenia osobitného

predpisu

83

) sa na lekára predpisujúceho humánne lieky spôsobom uvedeným v odseku 5, zdravotnícke

pomôcky a dietetické potraviny pre seba a pre jemu blízke osoby nevzťahujú.

(19)

Ak pacient predpísaný humánny liek alebo zdravotnícku pomôcku dlhodobo užíva, je

predpisujúci lekár oprávnený predpísať humánny liek spôsobom uvedeným v odseku 5 alebo

zdravotnícku pomôcku elektronicky vytvorením preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR“

podpísaný elektronickým podpisom v elektronickej zdravotnej knižke. Doba platnosti

preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR“ je najviac jeden rok. Ak predpisujúci

lekár predpíše humánny liek spôsobom uvedeným v odseku 5 alebo zdravotnícku pomôcku

vytvorením preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR“, je povinný v takom preskripčnom

zázname vyznačiť dobu platnosti tohto preskripčného záznamu a uviesť povolený počet

opakovaného výdaja a počet balení humánneho lieku alebo zdravotníckej pomôcky, ktoré

je možné vydať na jeden výdaj; zároveň je oprávnený uviesť frekvenciu výberu humánneho

lieku alebo zdravotníckej pomôcky s prihliadnutím na veľkosť dávky predpísaného humánneho

lieku alebo zdravotníckej pomôcky. Na predpisovanie humánneho lieku vytvorením preskripčného

záznamu s poznámkou „REPETATUR“ sa primerane vzťahujú ustanovenia odsekov 5 a 6.

(20)

Preskripčný záznam s poznámkou „REPETATUR“ je predpisujúci lekár povinný stornovať

z dôvodu opravy chýb v tomto preskripčnom zázname alebo z dôvodu zmeny zdravotného

stavu pacienta v rozsahu nevydaných balení humánneho lieku alebo zdravotníckej pomôcky.

Stornovať preskripčný záznam s poznámkou „REPETATUR“ je z dôvodu zmeny zdravotného

stavu pacienta povinný aj ošetrujúci lekár. O stornovaní preskripčného záznamu s poznámkou

„REPETATUR“ je lekár, ktorý tento záznam stornoval povinný informovať pacienta.

(21)

Ak počas platnosti preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR“ dôjde k zmene príslušnej

zdravotnej poisťovne pacienta a ide o humánny liek alebo zdravotnícku pomôcku uhrádzanú

plne alebo čiastočne na základe verejného zdravotného poistenia, preskripčný záznam

s poznámkou „REPETATUR“ zostáva v platnosti, okrem humánneho lieku alebo zdravotníckej

pomôcky, ktorých úhrada na základe verejného zdravotného poistenia podlieha schváleniu

zdravotnou poisťovňou pacienta. Príslušnou zdravotnou poisťovňou je zdravotná poisťovňa

príslušná v čase výdaja humánneho lieku alebo zdravotníckej pomôcky.

(22)

Humánny liek, ktorého úhrada podlieha schváleniu zdravotnou poisťovňou pacienta,

je predpisujúci lekár oprávnený predpísať najviac na dobu platnosti súhlasu zdravotnej

poisťovne. Humánny liek predpísaný všeobecným lekárom na základe odporúčania odborného

lekára je predpisujúci lekár oprávnený predpísať najviac na dobu platnosti tohto odporúčania.

(23)

Veterinárny lekár je oprávnený predpisovať na veterinárny lekársky predpis humánny

liek, ak je potrebný na podanie zvieraťu podľa § 106 ods. 1 písm. b).“.

Poznámky pod čiarou k odkazom 80aa, 80ab a 80b znejú

„

80aa

) § 8 ods. 6 zákona č. 576/2004 Z. z.

80ab

) § 9 ods. 8 a 11 zákona č. 576/2004 Z. z.

80b

) Čl. 26 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 910/2014 z 23. júla 2014

o elektronickej identifikácii a dôveryhodných službách pre elektronické transakcie

na vnútornom trhu a o zrušení smernice 1999/93/ES (Ú. v. EÚ L 257, 28. 8. 2014).“.

6.

V § 119a ods. 6 sa slová „§ 119 ods. 12, 13, 20 a 21“ nahrádzajú slovami „§ 119 ods.

12, 13, 22 a 23“.

7.

§ 120 vrátane nadpisu znie

㤠120

Preskripčný záznam, lekársky predpis, lekársky poukaz a objednávka

(1)

Preskripčný záznam, lekársky predpis a lekársky poukaz musia obsahovať

a)

meno, priezvisko, adresu bydliska a rodné číslo pacienta alebo bezvýznamové identifikačné

číslo pacienta; ak ide o humánny liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu

uhrádzanú na základe verejného zdravotného poistenia, aj kód zdravotnej poisťovne,

v ktorej je pacient poistený,

b)

názov liečiva, ATC kód liečiva a doplnok ATC, ak je liečivo uvedené v prílohe č.

1, alebo názov humánneho lieku, ak humánny liek obsahuje liečivo, ktoré nie je uvedené

v prílohe č. 1, alebo obsahuje dve alebo viac liečiv, ak humánny liek existuje vo

viacerých liekových formách alebo s rôznym obsahom dávky, aj údaje o liekovej forme,

jej množstve v jednom balení vyjadrenom v hmotnostných, objemových alebo kusových

jednotkách a o sile lieku, názov dietetickej potraviny, názov zdravotníckej pomôcky

a presné označenie individuálne zhotovovanej zdravotníckej pomôcky,

c)

kód humánneho lieku,

d)

kód zdravotníckej pomôcky,

e)

kód dietetickej potraviny,

f)

zloženie individuálne pripravovaného humánneho lieku alebo názov individuálne pripravovaného

humánneho lieku podľa Európskeho liekopisu alebo Slovenského farmaceutického kódexu,

ak predpisujúci lekár predpisuje individuálne pripravovaný humánny liek; pri zámernom

prekročení najvyššej dávky liečiva v humánnom lieku musí predpisujúci lekár dávku

liečiva vypísať slovom po latinsky a označiť ju výkričníkom,

g)

pri predpisovaní viac ako jedného originálneho balenia hromadne vyrábaného humánneho

lieku, dietetickej potraviny alebo väčšieho počtu dávok individuálne pripravovaného

lieku, alebo väčšieho počtu balení zdravotníckej pomôcky vyznačí predpisujúci lekár

v preskripčnom zázname, na lekárskom predpise alebo lekárskom poukaze počet balení

alebo dávok rímskou číslicou a slovom po latinsky; predpísaný počet balení humánneho

lieku nesmie prekročiť počet balení potrebných na liečbu pacienta v trvaní troch mesiacov,

ak pacient predpísaný humánny liek pravidelne užíva, alebo na liečbu pacienta v trvaní

jedného mesiaca, ak humánny liek sa predpisuje prvý raz,

h)

pri predpisovaní hromadne vyrábaného humánneho lieku s obsahom omamnej látky II.

skupiny alebo psychotropnej látky II. skupiny vyznačí predpisujúci lekár v preskripčnom

zázname a na osobitnom tlačive lekárskeho predpisu označenom šikmým modrým pruhom

počet balení a množstvo omamnej látky alebo psychotropnej látky v jednom balení humánneho

lieku vyjadrené v hmotnostných, objemových alebo kusových jednotkách a množstvo omamnej

látky alebo psychotropnej látky v jednej dávke slovom po latinsky; predpísaný počet

balení humánneho lieku vo všetkých liekových formách s obsahom omamnej látky II. a

III. skupiny alebo psychotropnej látky II. a III. skupiny nesmie prekročiť počet balení

potrebných na liečbu pacienta v trvaní 30 dní a nesmú sa predpisovať vytvorením preskripčného

záznamu s poznámkou „REPETATUR“,

i)

diagnózu vyjadrenú písmenom a číslovkami podľa platnej medzinárodnej štatistickej

klasifikácie chorôb a pridružených zdravotných problémov,

j)

dávkovanie, časový režim užívania humánneho lieku alebo dietetickej potraviny a spôsob

podania humánneho lieku alebo dietetickej potraviny,

k)

pri predpisovaní humánneho lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny

na základe odporúčania odborného lekára, v preskripčnom zázname a na rubovej strane

lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu poznámku „NA ODPORÚČANIE ODBORNÉHO LEKÁRA“

s uvedením mena a priezviska, názvu a sídla poskytovateľa zdravotnej starostlivosti,

jeho kódu a dátumu vytvorenia elektronického záznamu o poskytnutí ambulantnej starostlivosti,

elektronického záznamu o prepustení osoby z ústavnej zdravotnej starostlivosti, lekárskej

správy alebo prepúšťacej správy, v ktorej odporúčal predpísanie humánneho lieku, zdravotníckej

pomôcky a dietetickej potraviny, odtlačok pečiatky predpisujúceho lekára, dátum a

jeho vlastnoručný podpis,

l)

poznámku „NEODKLADNÁ ZDRAVOTNÁ STAROSTLIVOSŤ“ v preskripčnom zázname a na rubovej

strane lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu, odtlačok pečiatky a podpis predpisujúceho

lekára, ak ide o humánny liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu predpísanú

pri poskytovaní neodkladnej zdravotnej starostlivosti pri plnej alebo čiastočnej úhrade

na základe verejného zdravotného poistenia,

m)

poznámku „HRADÍ PACIENT“ v preskripčnom zázname a na lícnej strane lekárskeho predpisu

alebo lekárskeho poukazu a poznámku „NEZMLUVNÝ LEKÁR“ v preskripčnom zázname a na

rubovej strane lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu, ak humánny liek, zdravotnícku

pomôcku alebo dietetickú potravinu pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti predpisuje

predpisujúci lekár, ktorý nemá uzatvorenú zmluvu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti

so zdravotnou poisťovňou, v ktorej je pacient poistený, alebo ak je nezmluvným lekárom

alebo ak odborný lekár alebo poskytovateľ zdravotnej starostlivosti, s ktorým je odborný

lekár v pracovnoprávnom vzťahu alebo obdobnom pracovnom vzťahu, ktorý liečbu odporučil,

nemá uzatvorenú zmluvu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti so zdravotnou poisťovňou,

v ktorej je pacient poistený,

n)

dátum vystavenia lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu,

o)

kód poskytovateľa zdravotnej starostlivosti,

p)

kód predpisujúceho lekára,

r)

podpis predpisujúceho lekára,

s)

odtlačok pečiatky s názvom a kódom poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, s menom,

priezviskom a kódom predpisujúceho lekára,

t)

kód poskytovateľa zdravotnej starostlivosti a kód odborného lekára, ktorý odporúčal

všeobecnému lekárovi predpísať humánny liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú

potravinu,

u)

ak ide o humánny liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu, ktorého úhrada

na základe verejného zdravotného poistenia podlieha schváleniu zdravotnou poisťovňou

pacienta, sa v preskripčnom zázname a na zadnej strane lekárskeho predpisu vyznačí

súhlas príslušnej zdravotnej poisťovne,

v)

identifikátor preskripčného záznamu v elektronickej zdravotnej knižke podľa osobitného

predpisu, ak odsek 21 neustanovuje inak.

(2)

Predpisujúci lekár je povinný riadne a čitateľne vyplniť preskripčný záznam, lekársky

predpis alebo lekársky poukaz podľa odseku 1. Za úplnosť a správnosť vyplnenia preskripčného

záznamu, lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu zodpovedá lekár, ktorý preskripčný

záznam, lekársky predpis alebo lekársky poukaz vyplnil.

(3)

Osoba oprávnená vydávať lieky nevydá humánny liek, zdravotnícku pomôcku a dietetickú

potravinu, ak

a)

preskripčný záznam, lekársky predpis alebo lekársky poukaz nie je vyplnený podľa

odseku 1, okrem dôležitého humánneho lieku, o vydaní ktorého rozhodne osoba oprávnená

vydať humánny liek s prihliadnutím na naliehavosť podania humánneho lieku pacientovi,

ak ide o bezprostredné ohrozenie života alebo hrozí závažné zhoršenie jeho zdravotného

stavu,

b)

nie sú splnené požiadavky uvedené v odsekoch 4 až 9,

c)

preskripčný záznam, lekársky predpis a lekársky poukaz obsahuje text, ktorý má podľa

odseku 20 charakter reklamy,

d)

preskripčný záznam, lekársky predpis alebo lekársky poukaz je vystavený osobe vedenej

v zozname dlžníkov podľa osobitného predpisu,

30aab

) ktorá má nárok len na úhradu neodkladnej zdravotnej starostlivosti,

30aac

) v preskripčnom zázname a na rubovej strane lekárskeho predpisu alebo lekárskeho

poukazu nie je vyznačená poznámka „NEODKLADNÁ ZDRAVOTNÁ STAROSTLIVOSŤ“ a osoba, ktorá

žiada o vydanie lieku, odmietne zaplatiť cenu lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej

potraviny držiteľovi povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti podľa §

23 ods. 2.

(4)

Platnosť preskripčného záznamu, ak ide o predpis humánneho lieku alebo dietetickej

potraviny, a lekárskeho predpisu je

a)

sedem dní na hromadne vyrábaný humánny liek a individuálne pripravovaný humánny liek,

ak neobsahuje protimikrobiálne antibiotikum, chemoterapeutikum, omamnú látku II. skupiny

a psychotropnú látku II. skupiny a na dietetickú potravinu,

b)

päť dní na humánny liek s obsahom omamnej látky II. skupiny a psychotropnej látky

II. skupiny,

c)

tri dni na humánny liek s obsahom protimikrobiálneho antibiotika a chemoterapeutika,

d)

jeden deň na humánny liek predpísaný lekárom zubnolekárskej pohotovostnej služby,

lekárom ambulantnej pohotovostnej služby a lekárom ústavnej pohotovostnej služby.

(5)

Platnosť preskripčného záznamu, ak ide o zdravotnícku pomôcku, a lekárskeho poukazu

je jeden mesiac. Platnosť preskripčného záznamu a lekárskeho poukazu na individuálne

zhotovenie ortopedicko-protetickej zdravotníckej pomôcky na mieru alebo stomatologickej

zdravotníckej pomôcky na mieru je tri mesiace.

(6)

Deň vystavenia preskripčného záznamu, lekárskeho predpisu a lekárskeho poukazu sa

do lehoty platnosti nezapočítava.

(7)

Na jednom tlačive lekárskeho predpisu predpisujúci lekár predpisuje jeden humánny

liek alebo liečivo. Ak je lekársky predpis vystavený ručne z dôvodu nefunkčnosti technických

zariadení alebo ručne pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti formou návštevnej

služby v domácom prostredí alebo v inom prirodzenom prostredí osoby, ktorej sa ambulantná

zdravotná starostlivosť poskytuje, môže predpisujúci lekár predpísať na lekársky predpis

najviac dva druhy humánneho lieku alebo dva druhy liečiva. Ak ide o humánny liek obsahujúci

omamnú látku II. skupiny alebo psychotropnú látku II. skupiny, lekár na jednom tlačive

lekárskeho predpisu alebo objednávky predpisuje len jeden druh humánneho lieku. Na

jednom tlačive lekárskeho poukazu predpisujúci lekár predpisuje len jeden druh zdravotníckej

pomôcky. V jednom preskripčnom zázname predpisuje predpisujúci lekár jeden humánny

liek alebo liečivo alebo jeden druh zdravotníckej pomôcky.

(8)

Osobitné tlačivo lekárskeho predpisu označené šikmým modrým pruhom vyplní predpisujúci

lekár trojmo. Prvopis a prvú kópiu lekárskeho predpisu vydá pacientovi, druhú kópiu

si ponechá. Ak ide o humánny liek, ktorý je plne uhrádzaný alebo čiastočne uhrádzaný

na základe verejného zdravotného poistenia, verejná lekáreň použije prvopis ako doklad

k faktúre a prvú kópiu ako doklad k záznamu o výdaji humánneho lieku s obsahom omamnej

látky II. skupiny alebo psychotropnej látky II. skupiny. Ak ide o humánny liek, ktorý

nie je uhrádzaný na základe verejného zdravotného poistenia, verejná lekáreň použije

prvopis a prvú kópiu ako doklad k záznamu o výdaji humánneho lieku s obsahom omamnej

látky II. skupiny alebo psychotropnej látky II. skupiny.

(9)

Osoba oprávnená vydávať lieky je povinná overiť totožnosť osoby, ktorej vydáva humánny

liek s obsahom omamnej látky II. skupiny alebo psychotropnej látky II. skupiny, a

v preskripčnom zázname a na rubovú stranu lekárskeho predpisu zaznamená meno a priezvisko,

číslo preukazu totožnosti tejto osoby, ktorá musí mať vek najmenej 18 rokov.

(10)

Objednávka a špeciálna objednávka určená na výdaj transfúzneho lieku musí obsahovať

a)

názov a odtlačok pečiatky poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, názov oddelenia

zdravotníckeho zariadenia, meno a priezvisko zodpovedného zdravotníckeho pracovníka,

b)

dátum vystavenia objednávky a špeciálnej objednávky,

c)

kód a názov humánneho lieku,

d)

kód predpisujúceho lekára,

e)

odtlačok pečiatky predpisujúceho lekára s menom a priezviskom a jeho podpis.

(11)

Osobitná objednávka na individuálnu prípravu lieku na inovatívnu liečbu musí obsahovať

a)

názov a odtlačok pečiatky poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, názov oddelenia

zdravotníckeho zariadenia, meno a priezvisko zodpovedného zdravotníckeho pracovníka,

b)

opis prípravy lieku na inovatívnu liečbu a jeho charakteristické vlastnosti, ak ide

osobitnú objednávku na individuálnu prípravu lieku na inovatívnu liečbu,

c)

dátum vystavenia osobitnej objednávky,

d)

kód predpisujúceho lekára,

e)

odtlačok pečiatky predpisujúceho lekára s menom a priezviskom a jeho podpis.

(12)

Pri výdaji humánneho lieku alebo dietetickej potraviny predpísanej na lekárskom predpise

alebo na objednávke alebo pri výdaji zdravotníckej pomôcky predpísanej na lekárskom

poukaze alebo na objednávke osoba oprávnená vydávať lieky, zdravotnícke pomôcky a

dietetické potraviny je povinná vytvoriť dispenzačný záznam podľa § 121 ods. 3 písm.

d) a potvrdiť výdaj humánneho lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny

svojím podpisom na lekárskom predpise, lekárskom poukaze alebo na objednávke, odtlačkom

pečiatky verejnej lekárne alebo výdajne zdravotníckych pomôcok alebo očnej optiky

a dátumom výdaja; to neplatí, ak sa humánny liek, zdravotnícka pomôcka alebo dietetická

potravina vydáva na základe preskripčného záznamu.

(13)

Osoba oprávnená vydávať lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny pri výdaji

humánneho lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny je povinná vyznačiť

v dispenzačnom zázname časť ceny vydaného humánneho lieku, zdravotníckej pomôcky alebo

dietetickej potraviny, ktorú uhrádza príslušná zdravotná poisťovňa, a časť ceny vydaného

humánneho lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny, ktorú uhrádza

poistenec. Osoba oprávnená vydávať lieky pri výdaji humánneho lieku potvrdí v liekovej

knižke poistenca výdaj humánneho lieku, ak ju poistencovi vydala zdravotná poisťovňa

a poistenec ju pri výdaji humánnych liekov predložil; to neplatí, ak sa humánny liek,

zdravotnícka pomôcka alebo dietetická potravina vydáva na základe preskripčného záznamu.

(14)

Držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti je povinný pripojiť

lekársky predpis a lekársky poukaz, na základe ktorého bol vydaný humánny liek, dietetická

potravina alebo zdravotnícka pomôcka uhrádzaná z verejného zdravotného poistenia,

ktorý neobsahuje identifikátor preskripčného záznamu k faktúre, ktorú zašle zdravotnej

poisťovni pacienta.

(15)

Zdravotná poisťovňa je povinná uchovávať lekársky predpis a lekársky poukaz podľa

odseku 14 najmenej jeden rok odo dňa úhrady za humánny liek, zdravotnícku pomôcku

a dietetickú potravinu, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis alebo lekársky

poukaz; to neplatí, ak sa humánny liek, zdravotnícka pomôcka alebo dietetická potravina

vydáva na základe preskripčného záznamu. Na účely kontroly a zefektívnenia zdravotnej

starostlivosti, vyhodnocovania vzájomných interakcií s inými humánnymi liekmi a informovania

pacienta o týchto skutočnostiach je zdravotná poisťovňa oprávnená spracúvať údaje

z preskripčného záznamu a dispenzačného záznamu.

(16)

Ak humánny liek nie je uhrádzaný na základe verejného zdravotného poistenia, je držiteľ

povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti povinný uchovávať lekársky predpis,

ktorý neobsahuje identifikátor záznamu podľa odseku 1 písm. v), pri predpisovaní ktorého

predpisujúci lekár nevytvoril preskripčný záznam, najmenej jeden rok odo dňa vydania

humánneho lieku, ktorého výdaj je viazaný na lekársky predpis.

(17)

Transfúzne lieky sa vydávajú na špeciálne objednávky určené na výdaj

a)

do krvného skladu,

b)

pre ústavné zdravotnícke zariadenie alebo

c)

pre ambulantné zdravotnícke zariadenie pre konkrétne určeného pacienta.

(18)

Tlačivá lekárskeho predpisu, tlačivá objednávky, osobitné tlačivá lekárskeho predpisu

označené šikmým modrým pruhom, osobitné objednávky označené šikmým modrým pruhom,

osobitné objednávky na individuálnu prípravu lieku na inovatívnu liečbu, špeciálne

objednávky určené na výdaj transfúzneho lieku a tlačivá lekárskeho poukazu môže predajné

miesto týchto tlačív predať len lekárovi po overení jeho totožnosti a predložení dokladu

Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou o pridelení kódu lekára.

(19)

Tlačivo výpisu z lekárskeho predpisu môže výdajné miesto tohto tlačiva predať len

držiteľovi povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti po overení jeho totožnosti

a predložení platného dokladu o povolení na poskytovanie lekárenskej starostlivosti

vo verejnej lekárni.

(20)

Tlačivá uvedené v odsekoch 18 a 19 nesmú obsahovať text, ktorý má charakter reklamy

a)

humánneho lieku alebo zdravotníckej pomôcky,

b)

výrobcu alebo veľkodistribútora humánneho lieku alebo zdravotníckej pomôcky,

c)

poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

(21)

Ustanovenie odseku 1 písm. v) sa nevzťahuje na lekársky predpis, lekársky predpis

označený šikmým modrým pruhom a lekársky poukaz vystavený ručne z dôvodu nefunkčnosti

technických zariadení alebo ručne pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti formou

návštevnej služby v domácom prostredí alebo v inom prirodzenom prostredí osoby, ktorej

sa ambulantná starostlivosť poskytuje. Predpisujúci lekár je povinný bezodkladne po

opätovnom sfunkčnení technických zariadení alebo po poskytnutí takejto zdravotnej

starostlivosti vytvoriť preskripčný záznam. Ak lekársky predpis neobsahuje identifikátor

záznamu podľa odseku 1 písm. v), predpísaný počet balení humánneho lieku nesmie prekročiť

počet balení potrebných na liečbu pacienta v trvaní troch mesiacov, ak pacient predpísaný

liek pravidelne užíva; tým nie je dotknuté ustanovenie odseku 1 písm. h).“.

8.

V § 120 odsek 8 znie.

„

(8)

Pri predpisovaní humánnych liekov s obsahom omamnej látky II. skupiny alebo psychotropných

látok II. skupiny sa evidencia dokladov preukazujúcich príjem a výdaj omamných a psychotropných

látok

83ab

) vykonáva prostredníctvom preskripčných a dispenzačných záznamov.“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 83ab znie

„

83ab

) § 30 zákona č. 139/1998 Z. z. v znení neskorších predpisov.“.

9.

§ 121 vrátane nadpisu znie

㤠121

Výdaj humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín

(1)

Osoba, ktorá vydáva humánny liek, zdravotnícku pomôcku a dietetickú potravinu, zodpovedá

za správnosť výdaja podľa preskripčného záznamu, lekárskeho predpisu, veterinárneho

predpisu, lekárskeho poukazu alebo objednávky a za správnosť ich výdaja, ak ide o

výdaj bez lekárskeho predpisu alebo bez lekárskeho poukazu. Ak ide o výdaj humánneho

lieku, je osoba, ktorá vydáva humánny liek, povinná kontrolovať správnosť dávkovania

humánneho lieku z hľadiska prekročenia najvyššej jednotlivej a dennej dávky liečiva

a upozorniť na osobitné varovania pri užívaní a používaní humánneho lieku. Rovnako

je osoba, ktorá vydáva humánny liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu

na základe lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu, povinná kontrolovať správnosť

údajov uvedených na lekárskom predpise alebo lekárskom poukaze s údajmi uvedenými

v preskripčnom zázname; to neplatí, ak bol lekársky predpis alebo lekársky poukaz

vystavený ručne.

(2)

Ak má osoba, ktorá vydáva humánny liek, zdravotnícku pomôcku a dietetickú potravinu

pochybnosti o správnosti lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu alebo o správnosti

preskripčného záznamu alebo o správnosti dávkovania humánneho lieku z hľadiska prekročenia

najvyššej jednotlivej a dennej dávky liečiva a nemožno tieto pochybnosti odstrániť

ani po overení u predpisujúceho lekára, humánny liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú

potravinu nevydá.

(3)

Osoba, ktorá vydáva humánny liek, zdravotnícku pomôcku a dietetickú potravinu pri

výdaji

a)

humánneho lieku, ktorý je uhrádzaný alebo čiastočne uhrádzaný na základe verejného

zdravotného poistenia, je povinná informovať pacienta o možnosti výberu náhradného

humánneho lieku a o výške doplatku pacienta za všetky náhradné humánne lieky podľa

platného zoznamu kategorizovaných liekov, ktoré je možné vydať na základe predloženého

preskripčného záznamu alebo lekárskeho predpisu,

b)

je povinná vydať pacientovi humánny liek, ktorého liečivo je uvedené v prílohe č.

1, ktorý je bez doplatku alebo s najnižším doplatkom pacienta a ktorý je dostupný,

ak si pacient nevyberie inak,

c)

humánneho lieku, zdravotníckej pomôcky a dietetickej potraviny vyznačí v dispenzačnom

zázname a na lekárskom predpise alebo lekárskom poukaze názov a kód vydaného humánneho

lieku,

d)

je povinná bezodkladne vytvoriť dispenzačný záznam podpísaný zdokonaleným elektronickým

podpisom v elektronickej zdravotnej knižke o vydanom humánnom lieku, ktorého výdaj

je viazaný na lekársky predpis, dietetickej potravine, ktorá je uvedená v zozname

kategorizovaných dietetických potravín,

17

) alebo zdravotníckej pomôcke, ktorá je uvedená v zozname kategorizovaných zdravotníckych

pomôcok,

18

) ak je dietetická potravina alebo zdravotnícka pomôcka uhrádzaná na základe verejného

zdravotného poistenia,

e)

je povinná vydať humánny liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu na

základe preskripčného záznamu, ak bol humánny liek, zdravotnícka pomôcka alebo dietetická

potravina predpísaná elektronicky vytvorením preskripčného záznamu,

f)

humánneho lieku na základe preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR“ je povinná

zaznamenať v dispenzačnom zázname počet balení vydaného humánneho lieku; pri výdaji

humánneho lieku na základe preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR“ sa nesmie

vyhotoviť výpis z lekárskeho predpisu.

(4)

Osoba, ktorá vydáva humánny liek, ktorého výdaj nie je viazaný na lekársky predpis,

je povinná vydať humánny liek s obsahom drogového prekurzora najviac v takom počte

balení, v akom je to potrebné na jeden liečebný cyklus.

(5)

Verejná lekáreň sprístupní na verejne prístupnom mieste vo verejnej lekárni platný

zoznam kategorizovaných liekov.

(6)

Ak verejná lekáreň alebo výdajňa zdravotníckych pomôcok vydala liek, zdravotnícku

pomôcku alebo dietetickú potravinu na základe preskripčného záznamu, lekárskeho predpisu

alebo lekárskeho poukazu, ktorého predpísaním predpisujúci lekár porušil povinnosť

dodržiavať preskripčné a indikačné obmedzenia alebo povinnosť podľa § 119 ods. 11,

zdravotná poisťovňa uvedená v preskripčnom zázname, na lekárskom predpise alebo lekárskom

poukaze je povinná uhradiť zdravotnú starostlivosť poskytovateľovi lekárenskej starostlivosti.

Zdravotná poisťovňa má právo na náhradu plnenia podľa predchádzajúcej vety voči

a)

predpisujúcemu lekárovi, ktorý ako fyzická osoba poskytujúca zdravotnú starostlivosť

podľa osobitného predpisu

84

) nesprávne vystavila preskripčný záznam, lekársky predpis alebo lekársky poukaz,

alebo

b)

voči poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, v mene ktorého predpisujúci lekár

nesprávne vystavil preskripčný záznam, lekársky predpis alebo lekársky poukaz.

(7)

Osoba, ktorá vydáva humánny liek, ktorý je určený na podanie pacientovi v zdravotníckom

zariadení, nevydá tento humánny liek, ak nie je dodržaný správny postup pri preprave

tohto humánneho lieku do zdravotníckeho zariadenia.

(8)

Osoba, ktorá vydáva humánny liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu,

je povinná stornovať dispenzačný záznam z dôvodu opravy chýb pri výdaji humánneho

lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny.

(9)

Držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti je povinný na základe

preskripčného záznamu alebo lekárskeho predpisu vydať humánny liek najviac v takom

počte balení, ktorý neprekračuje počet balení, ktorý je potrebný na liečbu pacienta

v trvaní troch mesiacov.

(10)

Držiteľovi povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti sa zakazuje podmieňovať

výdaj humánneho lieku predpísaného elektronicky vytvorením preskripčného záznamu s

poznámkou „REPETATUR“ ďalším výdajom takto predpísaného humánneho lieku u toho istého

poskytovateľa lekárenskej starostlivosti.

(11)

Ak sú na lekárskom predpise predpísané dva druhy liekov a lekáreň jeden z nich nemá,

vyhotoví výpis z lekárskeho predpisu, ktorý musí obsahovať náležitosti uvedené v §

120 ods. 1 okrem písmen d), h), r) a s). Platnosť výpisu z lekárskeho predpisu sa

počíta odo dňa vystavenia pôvodného lekárskeho predpisu.“.

10.

V § 122 ods. 4 písm. h) sa slová „§ 119 ods. 21“ nahrádzajú slovami „§ 119 ods. 23“.

11.

V § 124 ods. 4 sa slová „§ 119 ods. 21“ nahrádzajú slovami „§ 119 ods. 23“.

12.

V § 138 ods. 5 písmeno f) znie

„f)

nezabezpečuje v rozsahu povolenej činnosti výdaj základného sortimentu humánnych

liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín v lehotách podľa § 23 ods.

1

písm. g),“.

13.

V § 138 ods. 5 písm. i) sa za slová „vydá bez“ vkladajú slová „preskripčného záznamu,“.

14.

V § 138 ods. 5 písm. q) sa za slovo „pruhom“ vkladá čiarka a slová „pri ktorých predpisujúci

lekár nevytvoril preskripčný záznam,“.

15.

V § 138 ods. 5 písm. t) druhom bode sa za slová „lekárňou na“ vkladajú slová „preskripčný

záznam,“ a štvrtom bode sa za slová „verejnosti na“ vkladajú slová „preskripčný záznam“.

16.

V § 138 ods. 5 písm. as) sa za slová „na základe“ vkladajú slová „preskripčného záznamu,“.

17.

V § 138 ods. 5 písm. br) sa slová „na lekársky predpis s poznámkou „REPETETUR“,“

nahrádzajú slovami „prostredníctvom preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR“,“.

18.

V § 138 ods. 22 písmená a) až d) znejú

„a)

nepredpisuje humánne lieky a dietetické potraviny prostredníctvom prekripčného záznamu,

na lekársky predpis alebo na objednávky, zdravotnícke pomôcky prostredníctvom preskripčného

záznamu, na lekársky poukaz alebo na objednávky,

b)

nepredpisuje humánne lieky na objednávky, prostredníctvom preskripčného záznamu alebo

na lekársky predpis podľa § 119 ods. 3,

c)

nepredpisuje zdravotnícke pomôcky na objednávky, prostredníctvom preskripčného záznamu

alebo na lekársky poukaz podľa § 119 ods. 3,

d)

nepredpisuje humánny liek s obsahom omamnej látky II. skupiny alebo psychotropnej

látky II. skupiny prostredníctvom preskripčného záznamu alebo na osobitnom tlačive

lekárskeho predpisu označenom šikmým modrým pruhom alebo na osobitnom tlačive objednávky

označenom šikmým modrým pruhom alebo nevedie evidenciu týchto tlačív,“.

19.

V § 138 ods. 22 písm. j) sa na konci pripájajú tieto slová: „a 11“.

20.

§ 138 ods. 22 písm. z) sa za slovo „lieku“ vkladá čiarka a slová „humánneho lieku

s obsahom omamnej látky II. skupiny alebo psychotropnej látky II. skupiny“ a na konci

sa pripájajú tieto slová: „okrem prípadov uvedených v § 120 ods. 21“.

21.

V § 138 ods. 22 písmeno aa) znie

„aa)

nestornuje preskripčný záznam z dôvodu opravy chýb v zázname alebo na lekárskom predpise;

ak ide o lekársky predpis s poznámkou „REPETATUR“, aj z dôvodu zmeny zdravotného stavu

pacienta,“.

22.

V § 138 ods. 22 písm. ac) sa slová „na lekársky predpis s poznámkou „REPETETUR““

nahrádzajú slovami „elektronicky vytvorením preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR““.

23.

V § 138 ods. 22 písm. ad) sa slová „lekárskeho predpisu s poznámkou „REPETETUR““

nahrádzajú slovami „preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR““.

24.

V § 138 ods. 22 písm. ae) sa slová „na lekársky predpis s poznámkou „REPETETUR““

nahrádzajú slovami „elektronicky vytvorením preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR““.

25.

V § 138 sa odsek 22 dopĺňa písmenom af), ktoré znie

„af)

predpíše elektronicky vytvorením preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR“ humánny

liek, ktorý nie je možné predpísať elektronicky.“.

26.

V § 141 sa odsek 1 dopĺňa písmenami n) a o), ktoré znejú

„n)

zoznam zdravotníckych pomôcok, ktoré je možné predpísať na preskripčný záznam s poznámkou

„REPETATUR“,

o)

zoznam liekov podľa § 23 ods. 1písm. g) štvrtého a piateho bodu.“.

Čl. VI

Zákon č.

363/2011

Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických

potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých

zákonov v znení zákona č. 460/2012 Z. z., zákona č. 265/2015 Z. z., zákona č. 306/2016

Z. z., zákona č. 336/2017 Z. z., zákona č. 351/2017, zákona č. 87/2018 Z. z. a zákona

č. 156/2018 Z. z. sa mení takto

1.

V § 7 ods. 2 písm. a) štvrtom bode, § 9 ods. 4, § 10 ods. 6 a § 20 ods. 7 sa slová

„pri ktorej počet pacientov vhodných na liečbu liekom podľa registrovanej indikácie

je v Slovenskej republike nižší ako“ nahrádzajú slovami „ktorej prevalencia v Slovenskej

republike je nižšia ako“.

2.

V § 16 ods. 4 písm. m) sa slová „70 %“ nahrádzajú slovami „75 %“.

3.

V § 88 ods. 8 písm. c) sa slová „pri ktorej počet pacientov vhodných na výživové

alebo medicínske použitie dietetickej potraviny podľa registrovanej indikácie je v

Slovenskej republike nižší“ nahrádzajú slovami „ktorej prevalencia v Slovenskej republike

je nižšia“.

Čl. VII

Účinnosť

Tento zákon nadobúda účinnosť 1. januára 2019 okrem čl. IV bodov 5 a 6, ktoré nadobúdajú

účinnosť 1. marca 2019, čl. I bodov 1, 5, 6, 16, 21, 23, 27, 29, 58 a 59 a čl. II

bodu 1, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2019, čl. I bodov 2, 7, 15, 22, 28, 30,

32, 38 až 41, 46, 49 a 50, čl. II bodu 4 a čl. IV bodu 4, ktoré nadobúdajú účinnosť

1. januára 2020, čl. V bodov 3, 8 a 14, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. mája 2021, čl.

II bodov 7 a 8 a čl. III bodov 1, 2, 4 až 9, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. januára

2022.