ZÁKON 350/2005 Z. z. ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 82/2005 Z. z.

Čl. I

Zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním

zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č.

82/2005 Z. z. sa mení a dopĺňa takto

1.

V § 2 sa za odsek 15 vkladá nový odsek 16, ktorý znie

„(16)

Rozsah ošetrovateľskej praxe je poskytovanie ošetrovateľskej starostlivosti v rámci

neodkladnej starostlivosti, prevencie, diagnostiky, liečby a dispenzarizácie.“.

Doterajšie odseky 16 až 20 sa označujú ako odseky 17 až 21.

2.

V § 2 ods. 19 posledná veta znie: „Sesterské diagnózy a diagnózy v pôrodnej asistencii

ustanoví všeobecne záväzný právny predpis, ktorý vydá Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej

republiky (ďalej len „ministerstvo zdravotníctva”).“.

3.

§ 3 vrátane nadpisu znie

㤠3

Katalóg zdravotných výkonov a zoznam zdravotných výkonov

(1)

Katalóg zdravotných výkonov je súhrn všetkých zdravotných výkonov s uvedením ich

charakteristík.

(2)

Zoznam zdravotných výkonov indikovaných pri jednotlivých chorobách (ďalej len „zoznam

zdravotných výkonov”) je súhrn zdravotných výkonov uvedených v katalógu zdravotných

výkonov, ich frekvencií a indikačných obmedzení patriacich k jednotlivým chorobám

podľa prílohy č. 1, ktoré predstavujú nevyhnutný predpoklad na správne poskytnutie

zdravotnej starostlivosti (§ 4 ods. 3).

(3)

Ministerstvo zdravotníctva zriaďuje Katalogizačnú komisiu pre zdravotné výkony ako

svoj poradný orgán na odborné posudzovanie zdravotných výkonov pri tvorbe katalógu

zdravotných výkonov a zoznamu zdravotných výkonov.

(4)

Do zoznamu zdravotných výkonov sa zaradia zdravotné výkony, ktoré pri danej chorobe

vedú k

a)

záchrane života,

b)

vyliečeniu choroby,

c)

zabráneniu vzniku závažných zdravotných komplikácií,

d)

zabráneniu zhoršenia závažnosti choroby alebo jej prechodu do chronického štádia,

e)

účinnej prevencii,

f)

včasnému zisteniu choroby,

g)

zmierneniu prejavov choroby.

(5)

Do katalógu zdravotných výkonov sa zaradia aj zdravotné výkony potrebné na poskytovanie

zdravotnej starostlivosti v osobitných prípadoch uvedených v § 26 až 40.

(6)

Kritériami pri zaraďovaní zdravotných výkonov do zoznamu zdravotných výkonov sú

a)

účinnosť zdravotného výkonu v rámci prevencie, diagnostiky alebo liečby danej choroby,

b)

prínos zdravotného výkonu v rámci prevencie, diagnostiky alebo liečby danej choroby

pri znižovaní chorobnosti a úmrtnosti,

c)

zlepšenie prevencie, diagnostiky alebo liečby danej choroby pri porovnaní s existujúcimi

možnosťami prevencie, diagnostiky alebo liečby.

(7)

Z katalógu zdravotných výkonov možno vyradiť zdravotné výkony, ak je preukázateľné,

že z hľadiska prevencie, diagnostiky alebo liečby

a)

sa týmito zdravotnými výkonmi nedosiahnu uspokojivé výsledky alebo

b)

existujú účinnejšie zdravotné výkony obsiahnuté v katalógu zdravotných výkonov.

(8)

Katalogizačná komisia pre zdravotné výkony má jedenásť členov, z toho troch členov

navrhuje ministerstvo zdravotníctva, troch členov navrhujú zdravotné poisťovne a piatich

členov navrhujú odborné spoločnosti.

(9)

Činnosť Katalogizačnej komisie pre zdravotné výkony upraví štatút, ktorý vydá ministerstvo

zdravotníctva.

(10)

Katalóg zdravotných výkonov vydáva vláda Slovenskej republiky nariadením.

(11)

Zoznam zdravotných výkonov vydáva vláda Slovenskej republiky nariadením.“.

4.

V § 4 odsek 3 znie

„(3)

Poskytovateľ je povinný poskytovať zdravotnú starostlivosť správne. Zdravotná starostlivosť

je poskytnutá správne, ak sa vykonajú všetky zdravotné výkony na správne určenie choroby

so zabezpečením včasnej a účinnej liečby s cieľom uzdravenia osoby alebo zlepšenia

stavu osoby pri zohľadnení súčasných poznatkov lekárskej vedy.“.

5.

V § 5 ods. 2 sa za písmeno a) vkladá nové písmeno b), ktoré znie

„b)

Ministerstvo spravodlivosti Slovenskej republiky po dohode s ministerstvom zdravotníctva

na posudzovanie etických otázok vznikajúcich pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti

osobám, ktorým sa poskytuje zdravotná starostlivosť v zdravotníckych zariadeniach

Zboru väzenskej a justičnej stráže,“.

Doterajšie písmená b) a c) sa označujú ako písmená c) a d).

6.

V § 6 ods. 1 úvodnej vete sa na konci vkladá čiarka a pripájajú sa tieto slová: „ak

tento zákon neustanovuje inak (§ 6a),“.

7.

V § 6 ods. 1 písm. b) sa slová „opatrovníka alebo osobu, ktorá má maloleté dieťa

v pestúnskej starostlivosti

5

)“ nahrádzajú slovami „opatrovníka, poručníka, inú fyzickú osobu ako rodič, ktorá

má maloleté dieťa zverené do osobnej starostlivosti, osobu, ktorá má dieťa v náhradnej

osobnej starostlivosti, osobu, ktorá má dieťa v pestúnskej starostlivosti, osobu,

ktorá má záujem stať sa pestúnom a má dieťa dočasne zverené do starostlivosti, alebo

štatutárneho zástupcu zariadenia, v ktorom sa vykonáva rozhodnutie súdu o nariadení

ústavnej starostlivosti alebo rozhodnutie súdu o uložení ochrannej výchovy

5

)“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 5 znie

„5)

§ 27 Občianskeho zákonníka.

Zákon č. 36/2005 Z. z. o rodine a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 279/1993 Z. z. o školských zariadeniach

v znení neskorších predpisov.“.

8.

V § 6 ods. 5 úvodnej vete sa na konci vkladá čiarka a pripájajú sa tieto slová: „ak

tento zákon neustanovuje inak (§ 6a),“.

9.

V § 6 ods. 8 písmeno c) znie

„c)

ústavnej starostlivosti, ak ide o osobu, ktorá šíri prenosnú chorobu, ktorá závažným

spôsobom ohrozuje jej okolie, alebo“.

10.

V § 6 sa odsek 8 dopĺňa písmenom d), ktoré znie

„d)

ambulantnej starostlivosti alebo ústavnej starostlivosti, ak ide o osobu, ktorá v

dôsledku duševnej choroby alebo s príznakmi duševnej poruchy ohrozuje seba alebo svoje

okolie, alebo ak hrozí vážne zhoršenie jej zdravotného stavu.“.

11.

Za § 6 sa vkladá § 6a, ktorý vrátane nadpisu znie

㤠6a

Poučenie a informovaný súhlas v osobitných prípadoch

V prípade ženy, ktorá písomne požiadala o utajenie svojej osoby v súvislosti s pôrodom

(§ 11 ods. 10), je ošetrujúci zdravotnícky pracovník povinný poskytnúť poučenie tejto

žene. Informovaný súhlas dáva žena, ktorá písomne požiadala o utajenie svojej osoby

v súvislosti s pôrodom. Ustanovenia § 6 ods. 2, 3, 4, 7 a § 6 ods. 9 prvá veta platia

rovnako.“.

12.

V § 8 ods. 2 sa slovo „pediatria“ nahrádza slovami „všeobecná zdravotná starostlivosť

o deti a dorast“.

13.

V § 9 odsek 3 znie

„(3)

O prijatí osoby do ústavnej starostlivosti, ktorá je vo väzbe alebo vo výkone trestu

odňatia slobody, rozhoduje lekár zdravotníckeho zariadenia Zboru väzenskej a justičnej

stráže. Zbor väzenskej a justičnej stráže zároveň zabezpečí potrebnú ochranu tejto

osoby a poskytovateľa.“.

14.

V § 12 sa za odsek 6 vkladá nový odsek 7, ktorý znie

„(7)

U osôb, ktorým služobný orgán alebo služobný úrad určil poskytovateľa v súlade s

§ 11 ods. 7, sa dohoda o poskytovaní zdravotnej starostlivosti uzatvára aj na dobu

kratšiu, ako je uvedená v odseku 6.“.

Doterajšie odseky 7 a 8 sa označujú ako odseky 8 a 9.

15.

§ 12 sa dopĺňa odsekom 10, ktorý znie

„(10)

U osôb, ktorým služobný orgán alebo služobný úrad určil poskytovateľa v súlade s

§ 11 ods. 7, dohoda o poskytovaní zdravotnej starostlivosti u ich doterajšieho poskytovateľa

zaniká dňom, ktorým týmto osobám služobný orgán alebo služobný úrad určil nového poskytovateľa.“.

16.

V § 14 ods. 1 sa vypúšťajú tieto slová: „okrem neodkladnej prepravy, ktorá je súčasťou

neodkladnej starostlivosti (§ 2 ods. 3),“.

17.

V § 24 sa odsek 4 dopĺňa písmenom f), ktoré znie

„f)

policajnému orgánu, vyšetrovateľovi, prokurátorovi alebo súdu na účely trestného

konania

31a

) alebo občianskeho súdneho konania.

31b

)“.

Poznámky pod čiarou k odkazom 31a a 31b znejú

„31a)

§ 8 zákona č. 141/1961 Zb. o trestnom konaní súdnom (trestný poriadok) v znení neskorších

predpisov.

31b)

§ 128 Občianskeho súdneho poriadku.“.

18.

V § 25 ods. 1 písmeno e) znie

„e)

úradu pre dohľad na účely dohľadu nad zdravotnou starostlivosťou

37

) a na účely prešetrovania sťažností

37a

) v celom rozsahu,“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 37a znie

„37a)

Zákon č. 152/1998 Z. z. o sťažnostiach.“.

19.

V § 25 ods. 1 sa za písmeno e) vkladá nové písmeno f), ktoré znie

„f)

ministerstvu zdravotníctva, lekárovi samosprávneho kraja a sestre samosprávneho kraja

na účely dozoru podľa osobitného predpisu;

4

) ak ide o zdravotnú dokumentáciu vedenú v zdravotníckych zariadeniach Ministerstva

obrany Slovenskej republiky, Ministerstva vnútra Slovenskej republiky, Ministerstva

spravodlivosti Slovenskej republiky a Ministerstva dopravy, pôšt a telekomunikácií

Slovenskej republiky, aj lekárom určeným jednotlivými ústrednými orgánmi štátnej správy

po dohode s ministerstvom zdravotníctva v celom rozsahu,“.

Doterajšie písmená f) až j) sa označujú ako písmená g) až k).

20.

V § 25 ods. 5 sa slová „[odsek 1 písm. g)]“ nahrádzajú slovami „[odsek 1 písm. i)]“.

21.

Poznámka pod čiarou k odkazu 38a sa dopĺňa citáciou „§ 106a zákona č. 195/1998 Z.

z. o sociálnej pomoci v znení neskorších predpisov.“.

22.

V § 36 ods. 3 sa na konci pripája táto veta: „Vo výnimočných prípadoch darcom podľa

odseku 1 môže byť aj osoba, ktorá je vo väzbe alebo vo výkone trestu odňatia slobody,

ak príjemcom je jej blízka osoba

33

) a darcovstvo môže príjemcovi zachrániť život.“.

23.

V § 37 ods. 6 druhá veta znie: „Správa o odbere orgánov alebo tkanív sa pripojí k

pitevnému protokolu.“.

24.

V § 42 ods. 2 sa za prvú vetu vkladá nová druhá veta, ktorá znie: „Lekár, ktorý vykonal

prehliadku mŕtveho tela, vyplní list o prehliadke mŕtveho a štatistickom hlásení o

úmrtí.“.

25.

V § 43 ods. 6 sa na konci pripája táto veta: „Rozhodnutie konzília je pre ošetrujúceho

lekára záväzné.“.

26.

V § 45 sa za písmeno u) vkladá nové písmeno v), ktoré znie

„v)

je orgánom príslušným na vydávanie potvrdení podľa osobitného predpisu,

52a

)“.

Doterajšie písmeno v) sa označuje ako písmeno w).

Poznámka pod čiarou k odkazu 52a znie

„52a)

§ 12a zákona č. 477/2002 Z. z. o uznávaní odborných kvalifikácií a o doplnení zákona

Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení

neskorších predpisov v znení neskorších predpisov.“.

27.

V § 45 sa doterajší text označuje ako odsek 1 a dopĺňa sa odsekom 2, ktorý znie

„(2)

Národné zdravotnícke registre podľa odseku 1 písm. o) sú zdravotnícke informačné

systémy, ktoré obsahujú zoznam fyzických osôb vybraných podľa špeciálnych medicínskych,

zdravotníckych a organizačných kritérií.“.

28.

V § 47 sa vkladajú nové odseky 1 a 2, ktoré znejú

„(1)

Ministerstvo vnútra Slovenskej republiky, Ministerstvo obrany Slovenskej republiky,

Ministerstvo spravodlivosti Slovenskej republiky a Ministerstvo dopravy, pôšt a telekomunikácií

Slovenskej republiky vo vzťahu k poskytovateľom, ktorí poskytujú zdravotnú starostlivosť

osobám plniacim ich úlohy podľa osobitných predpisov,

54

) usmerňujú, organizujú, kontrolujú poskytovanie zdravotnej starostlivosti a zaraďujú

zdravotníckych pracovníkov týchto poskytovateľov na ďalšie vzdelávanie.

(2)

Činnosti podľa odseku 1 pre Slovenskú informačnú službu a Národný bezpečnostný úrad

zabezpečuje Ministerstvo vnútra Slovenskej republiky.“.

Doterajšie odseky 1 a 2 sa označujú ako odseky 3 a 4.

Poznámka pod čiarkou k odkazu 54 znie

„54)

Napríklad zákon č. 370/1997 Z. z. o vojenskej službe v znení neskorších predpisov,

zákon č. 73/1998 Z. z. o štátnej službe príslušníkov Policajného zboru, Slovenskej

informačnej služby, Zboru väzenskej a justičnej stráže Slovenskej republiky a Železničnej

polície v znení neskorších predpisov.“.

29.

Za § 48 sa vkladá § 48a, ktorý znie

㤠48a

Všeobecnú ambulantnú starostlivosť o deti a dorast podľa § 8 ods. 2 môžu poskytovať

aj lekári, ktorí vykonávali primárnu zdravotnú starostlivosť ako praktickí lekári

pre deti a dorast a dorastoví lekári podľa predpisov do účinnosti tohto zákona.“.

30.

V prílohe č. 2 časť C znie

„C. Národné zdravotnícke registre

16.

Názov registra: Národný register pacientov s onkologickým ochorením

a)

Zoznam osobných údajov

Meno a priezvisko, rodné meno, rodné číslo, kód obce trvalého bydliska v Slovenskej

republike, adresa, PSČ, zamestnávateľ a zamestnanie, anamnestické údaje vrátane výskytu

rizikových faktorov u pacienta, vyšetrenia vedúce k stanoveniu diagnózy, dátum prvých

príznakov, kódy diagnóz podľa MKCH-10, špecifikácia diagnózy podľa topografického

kódu MKCH-O, TNM klasifikácia ochorenia, klinický rozsah nádoru, histologický nález,

cytologický nález, plán primárnej liečby, dátum a typ operácie, údaje o terapii, súhrnné

hodnotenie liečby, dátum smrti, príčina smrti, patologicko-anatomické diagnózy.

b)

Účel ich spracúvania

Účelom zberu údajov do registra a ich spracúvania je získať informácie pre trvalé

zlepšenie poskytovania zdravotnej starostlivosti zmenou klinickej praxe s využitím

faktov na zlepšenie zdravotníckych služieb (Evidence Based Medicine), skvalitnenie

preventívnych opatrení, zlepšenie zdravotného stavu občanov a rozvoj epidemiologických

poznatkov o závažnej skupine onkologických ochorení výrazne ovplyvňujúcej úroveň zdravotného

stavu obyvateľstva, ukazovateľov chorobnosti a úmrtnosti, ako aj na hodnotenie zdravotného

stavu obyvateľstva. Spracované údaje sú podkladom na medzinárodné porovnanie a využíva

ich Svetová zdravotnícka organizácia, OECD a Eurostat v agregovanom tvare.

c)

Podmienky ich získavania a poskytovania

Vymedzenie spravodajských jednotiek: zdravotnícke zariadenia, poskytovatelia zdravotnej

starostlivosti.

Periodicita: priebežne najneskôr do troch mesiacov od stanovenia diagnózy.

Použitá metóda: vyčerpávajúce zisťovanie.

Získavanie osobných údajov: v tlačovom formulári (Hlásenie zhubného nádoru) alebo

v elektronickej forme.

d)

Okruh dotknutých osôb

Pacienti s onkologickým ochorením.

17.

Názov registra: Národný register pacientov s vrodenou chybou srdca

a)

Zoznam osobných údajov

Meno a priezvisko, rodné meno, rodné číslo, kód obce trvalého bydliska v Slovenskej

republike, adresa zákonného zástupcu, PSČ, dátum zistenia srdcovej chyby, klinické

diagnózy (kódy diagnóz podľa MKCH-10 a kódy podľa špecifického číselníka VCHS), výskyt

vrodených chýb srdca v rodine, údaje o tehotenstve a pôrode, kontakt matky so škodlivinami

prostredia, spôsob korekcie chyby vrátane dátumu, pracovisko, ktoré korekciu vykonalo,

dátum exitu u exitovaných, patologicko-anatomická diagnóza, zhodnosť klinickej a patologickej

diagnózy (kódy podľa MKCH-10).

b)

Účel ich spracúvania

Účelom zberu údajov do registra a ich spracúvania je získať informácie pre trvalé

zlepšenie poskytovania zdravotnej starostlivosti zmenou klinickej praxe s využitím

faktov na zlepšenie zdravotníckych služieb (Evidence Based Medicine), skvalitnenie

preventívnych opatrení, zlepšenie zdravotného stavu občanov a rozvoj epidemiologických

poznatkov o závažnej skupine vrodených chýb výrazne ovplyvňujúcej úroveň novorodeneckej

a dojčenskej úmrtnosti, ako aj na hodnotenie zdravotného stavu obyvateľstva. Spracované

údaje sú podkladom na medzinárodné porovnanie a využíva ich Svetová zdravotnícka organizácia,

OECD a Eurostat v agregovanom tvare.

c)

Podmienky ich získavania a poskytovania

Vymedzenie spravodajských jednotiek: zdravotnícke zariadenia - neonatologické a pediatrické

oddelenia, ambulancie detskej kardiológie, detské kardiocentrá.

Periodicita: mesačne (do 10. kalendárneho dňa po sledovanom období).

Použitá metóda: vyčerpávajúce zisťovanie.

Získavanie osobných údajov: v tlačovom formulári alebo v elektronickej forme.

d)

Okruh dotknutých osôb

Deti s vrodenou chybou srdca.

18.

Názov registra: Národný register pacientov so srdcovocievnym ochorením

a)

Zoznam osobných údajov

Meno a priezvisko, rodné meno, rodné číslo, kód obce trvalého bydliska v Slovenskej

republike, adresa, najvyššie ukončené vzdelanie, charakter prevažujúcej práce, kódy

diagnóz podľa MKCH-10, začiatok akútnych príznakov, miesto začatia liečby, klinické

príznaky, výskyt ochorení srdca a ciev v rodine, výskyt rizikových faktorov u pacienta,

liečba (čas zahájenia, podané lieky, realizované výkony), efekt liečby, dátum smrti,

patologicko-anatomické diagnózy.

b)

Účel ich spracúvania

Účelom zberu údajov do registra a ich spracúvania je získať informácie pre trvalé

zlepšenie poskytovania zdravotnej starostlivosti zmenou klinickej praxe s využitím

faktov na zlepšenie zdravotníckych služieb (Evidence Based Medicine), skvalitnenie

preventívnych opatrení, zlepšenie zdravotného stavu občanov a rozvoj epidemiologických

poznatkov o závažnej skupine ochorení výrazne ovplyvňujúcej úroveň chorobnosti a úmrtnosti

populácie, ako aj na hodnotenie zdravotného stavu obyvateľstva. Spracované údaje sú

podkladom na medzinárodné porovnanie a využíva ich Svetová zdravotnícka organizácia,

OECD a Eurostat v agregovanom tvare.

c)

Podmienky ich získavania a poskytovania

Vymedzenie spravodajských jednotiek: zdravotnícke zariadenia ústavnej starostlivosti

- lôžkové koronárne a interné oddelenia.

Periodicita: mesačne (do 10. kalendárneho dňa po sledovanom období).

Použitá metóda: vyčerpávajúce zisťovanie.

Získavanie osobných údajov: v tlačovom formulári alebo v elektronickej forme.

d)

Okruh dotknutých osôb

Pacienti s akútnou koronárnou príhodou vo vekovej skupine nad 25 rokov.

19.

Názov registra: Národný register pacientov s cievnou mozgovou príhodou

a)

Zoznam osobných údajov

Meno a priezvisko, rodné meno, rodné číslo, kód obce trvalého bydliska v Slovenskej

republike, adresa, najvyššie ukončené vzdelanie, charakter prevažujúcej práce, kódy

diagnóz podľa MKCH-10, typ mozgovej príhody, začiatok akútnych príznakov, miesto zahájenia

liečby, výskyt typických klinických príznakov, výskyt ochorení srdca a ciev v rodine,

výskyt rizikových faktorov u pacienta, liečba (čas začatia liečby, podané lieky, realizované

výkony), dátum smrti, patologicko-anatomické diagnózy podľa MKCH-10.

b)

Účel ich spracúvania

Účelom zberu údajov do registra a ich spracúvania je získať informácie pre trvalé

zlepšenie poskytovania zdravotnej starostlivosti zmenou klinickej praxe s využitím

faktov na zlepšenie zdravotníckych služieb (Evidence Based Medicine), skvalitnenie

preventívnych opatrení, zlepšenie zdravotného stavu občanov a rozvoj epidemiologických

poznatkov o závažnej skupine ochorení výrazne ovplyvňujúcej úroveň chorobnosti a úmrtnosti

populácie, ako aj na hodnotenie zdravotného stavu obyvateľstva. Spracované údaje sú

podkladom na medzinárodné porovnanie a využíva ich Svetová zdravotnícka organizácia,

OECD a Eurostat v agregovanom tvare.

c)

Podmienky ich získavania a poskytovania

Vymedzenie spravodajských jednotiek: zdravotnícke zariadenia ústavnej starostlivosti

- právne subjekty (posteľové neurologické, interné a geriatrické oddelenia, JIS).

Periodicita: mesačne (do 10. kalendárneho dňa po sledovanom období).

Použitá metóda: vyčerpávajúce zisťovanie.

Získavanie osobných údajov: v tlačovom formulári alebo v elektronickej forme.

d)

Okruh dotknutých osôb

Pacienti s cievnou mozgovou príhodou bez vekového obmedzenia.

20.

Názov registra: Národný register pacientov s diabetes mellitus typ l

a)

Zoznam osobných údajov

Meno a priezvisko, rodné meno, rodné číslo, kód obce trvalého bydliska v Slovenskej

republike, adresa, PSČ, dátum zistenia diagnózy DM, výskyt diabetu v rodine, výskyt

iných ochorení v rodine, prekonané ochorenia, posledný infekt pred ochorením (diagnóza,

liečba), prvé klinické príznaky, vybrané biochemické výsledky (glykémia bazálna a

postprandiálna, glykozúria, ketoacidóza, HbAlc), liečba (denná dávka inzulínu, typ

inzulínu, diéta), stav pacienta ku dňu hlásenia, trvanie remisie, hospitalizácie (miesto

hospitalizácie, počet hospitalizácií, počet kontrol), úroveň spolupráce pacienta a

zákonných zástupcov pri liečebnom režime.

b)

Účel ich spracúvania

Účelom zberu údajov do registra a ich spracúvania je získať informácie pre trvalé

zlepšenie poskytovania zdravotnej starostlivosti zmenou klinickej praxe s využitím

faktov na zlepšenie zdravotníckych služieb (Evidence Based Medicine), skvalitnenie

preventívnych opatrení, zlepšenie zdravotného stavu občanov a rozvoj epidemiologických

poznatkov o závažnom ochorení hromadného výskytu, ako aj na hodnotenie zdravotného

stavu obyvateľstva. Spracované údaje sú podkladom na medzinárodné porovnanie a využíva

ich Svetová zdravotnícka organizácia (projekt EURODIAB), OECD a Eurostat v agregovanom

tvare.

c)

Podmienky ich získavania a poskytovania

Vymedzenie spravodajských jednotiek: zdravotnícke zariadenia - diabetologické ambulancie,

detské oddelenia, interné oddelenia.

Periodicita: mesačne (do 10. kalendárneho dňa po sledovanom období).

Použitá metóda: vyčerpávajúce zisťovanie.

Získavanie osobných údajov: v tlačovom formulári alebo v elektronickej forme.

d)

Okruh dotknutých osôb

Pacienti s diabetes mellitus typ 1.

21.

Názov registra: Národný register pacientov s chronickým ochorením pľúc

a)

Zoznam osobných údajov

Meno a priezvisko, rodné meno, rodné číslo, kód obce trvalého bydliska v Slovenskej

republike, adresa, PSČ, dátum zistenia diagnózy, výskyt chronických ochorení pľúc

v rodine, výskyt iných ochorení v rodine, prekonané ochorenia, klinické príznaky,

vybrané biochemické výsledky, liečba, realizované výkony, stav pacienta ku dňu hlásenia,

hospitalizácia (miesto hospitalizácie, počet hospitalizácií, počet kontrol), úroveň

spolupráce pacienta pri liečebnom režime, dátum smrti, patologicko-anatomická diagnóza

podľa MKCH-10.

b)

Účel ich spracúvania

Účelom zberu údajov do registra a ich spracúvania je získať informácie pre trvalé

zlepšenie poskytovania zdravotnej starostlivosti zmenou klinickej praxe s využitím

faktov na zlepšenie zdravotníckych služieb (Evidence Based Medicine), skvalitnenie

preventívnych opatrení, zlepšenie zdravotného stavu občanov a rozvoj epidemiologických

poznatkov o závažnej skupine ochorení výrazne ovplyvňujúcej úroveň chorobnosti a úmrtnosti

populácie, ako aj na hodnotenie zdravotného stavu obyvateľstva. Spracované údaje sú

podkladom na medzinárodné porovnanie a využíva ich Svetová zdravotnícka organizácia,

OECD a Eurostat v agregovanom tvare.

c)

Podmienky ich získavania a poskytovania

Vymedzenie spravodajských jednotiek: zdravotnícke zariadenia, poskytovatelia zdravotnej

starostlivosti.

Periodicita: mesačne (do 10. kalendárneho dňa po sledovanom období).

Použitá metóda: vyčerpávajúce zisťovanie.

Získavanie osobných údajov: v tlačovom formulári alebo v elektronickej forme.

d)

Okruh dotknutých osôb

Osoby s vybranými chronickými ochoreniami pľúc.

22.

Názov registra: Národný transplantačný register

a)

Zoznam osobných údajov

Meno a priezvisko, rodné meno, rodné číslo, kód obce trvalého bydliska v Slovenskej

republike, adresa, PSČ, telefónny kontakt, zdravotná poisťovňa, kódy diagnóz podľa

MKCH-10, výskyt rizikových faktorov u pacienta, medicínske údaje súvisiace s odberom

a transplantáciou orgánov, tkanív a buniek, dátum vyjadrenia prípadného nesúhlasu

s odobratím orgánov po smrti.

b)

Účel ich spracúvania

Účelom štatistického zisťovania a spracúvania je registrácia čakateľov na transplantáciu

orgánov, tkanív a buniek, darcov orgánov, tkanív a buniek a transplantácií s následnou

možnosťou poskytovania údajov vybratým poskytovateľom (transplantačné centrá, tkanivové

banky, dialyzačné centrá) a do európskych a svetových registrov, ako aj osôb, ktoré

počas svojho života vyjadrili nesúhlas s odobratím orgánov po smrti.

c)

Podmienky ich získavania a poskytovania

Vymedzenie spravodajských jednotiek: poskytovatelia zdravotnej starostlivosti, osoby

spôsobilé na právne úkony a zákonní zástupcovia osôb nespôsobilých dať informovaný

súhlas.

Periodicita: priebežný zber údajov.

Použitá metóda: vyčerpávajúce zisťovanie.

Získavanie osobných údajov: v tlačovom formulári alebo v elektronickej forme.

d)

Okruh dotknutých osôb

- pacienti so základným ochorením, pre ktoré transplantácia predstavuje účinnú formu

liečby,

- potenciálni darcovia orgánov, tkanív a buniek,

- osoby, ktoré počas svojho života vyjadrili nesúhlas s odobratím orgánov a tkanív

po smrti,

- pacienti, ktorí podstúpili transplantáciu.

23.

Názov registra: Národný register pacientov s prenosným ochorením

a)

Zoznam osobných údajov

Meno a priezvisko, rodné meno, rodné číslo, kód obce trvalého bydliska v Slovenskej

republike, adresa, vzdelanie, zamestnanie, kódy diagnóz sledovaných infekčných ochorení

podľa MKCH-10, forma ochorenia, začiatok ochorenia, dátum hlásenia, etiológia, miesto

nákazy, profesionalita ochorenia, údaje o vakcinácii, doplnkové údaje (miesto a čas

zahájenia liečby, hospitalizácia, výskyt klinických príznakov, kontakty, výskyt rizikových

faktorov u pacienta), liečba (čas začatia liečby, podané lieky), výsledok liečby,

špecifické údaje o nemocničných nákazách (miesto hospitalizácie, výkony, rizikové

faktory), laboratórne výsledky, mikrobiologické výsledky, dátum smrti, patologicko-anatomické

diagnózy.

b)

Účel ich spracúvania

Účelom zberu údajov do registra a ich spracúvania je analyzovať epidemiologické charakteristiky

prenosných ochorení vrátane HIV/AIDS a tbc a na ich základe prijímať opatrenia preventívneho

alebo represívneho charakteru a hodnotiť ich účinnosť.

Spracované údaje sú podkladom na medzinárodné porovnanie a využíva ich Svetová zdravotnícka

organizácia, OECD a Eurostat v agregovanom tvare. V zmysle smerníc EÚ sú vybrané prenosné

ochorenia hlásené do siete WHO a EU aj na individuálnej úrovni.

c)

Podmienky ich získavania a poskytovania

Vymedzenie spravodajských jednotiek: poskytovatelia zdravotnej starostlivosti (povinné

hlásenie), regionálne úrady verejného zdravotníctva, Úrad verejného zdravotníctva

Slovenskej republiky.

Periodicita: priebežný zber údajov.

Použitá metóda: vyčerpávajúce zisťovanie, aktívna surveillance.

Získavanie osobných údajov: v tlačovom formulári (Hlásenie o prenosnom ochorení),

v elektronickej forme, v prípadoch určených zákonom aj telefonicky, osobne alebo poslom.

d)

Okruh dotknutých osôb

Osoby s vybranými prenosnými ochoreniami, nosiči choroboplodných mikroorganizmov na

území Slovenskej republiky.

24.

Názov registra: Národný register pacientov s tuberkulózou

a)

Zoznam osobných údajov

Meno a priezvisko, rodné meno, rodné číslo, kód obce trvalého bydliska v Slovenskej

republike, adresa, PSČ, dátum zistenia diagnózy, forma ochorenia, kontakty, výskyt

tbc v rodine, výskyt iných ochorení v rodine, prekonané ochorenia, údaje o vakcinácii,

klinické príznaky, vybrané biochemické a mikrobiologické výsledky, liečba, klinický

stav pacienta, hospitalizácie, úroveň spolupráce pacienta pri liečebnom režime, dátum

smrti, patologicko-anatomická diagnóza podľa MKCH-10.

b)

Účel ich spracúvania

Účelom zberu údajov do registra a ich spracúvania je mapovanie výskytu tuberkulózy

v Slovenskej republike, skvalitnenie preventívnych opatrení, zlepšenie zdravotného

stavu občanov a rozvoj epidemiologických poznatkov o závažnom ochorení, ako aj hodnotenie

zdravotného stavu obyvateľstva. Sleduje sa výskyt tuberkulózy, jej bakteriologický

status, liečba a výsledky liečby. Sledované údaje sú podkladom pre riadiacich pracovníkov

odboru TaRCH pri dohľade nad tuberkulózou. Spracované údaje sú podkladom na medzinárodné

porovnanie a využíva ich Svetová zdravotnícka organizácia, OECD, Central Intelligence

System for Infectious Diseases vo WHO pre potreby EUROTB a Eurostat v agregovanom

tvare.

c)

Podmienky ich získavania a poskytovania

Vymedzenie spravodajských jednotiek: sieť ambulantných oddelení TaRCH v Slovenskej

republike, myko-bakteriologické laboratóriá.

Periodicita: priebežný zber údajov.

Použitá metóda: vyčerpávajúce zisťovanie.

Získavanie osobných údajov: v tlačovom formulári alebo v elektronickej forme.

d)

Okruh dotknutých osôb

Osoby s diagnostikovanou tuberkulózou.

25.

Názov registra: Národný artroplastický register

a)

Zoznam osobných údajov

Meno a priezvisko, rodné meno, rodné číslo, kód obce trvalého bydliska v Slovenskej

republike, zdravotná poisťovňa, adresa, pracovisko, dátum operácie, primárna diagnóza,

predchádzajúce operácie, operačný prístup, použité profylaktické antibiotiká s dávkovaním,

typ endoprotézy, operovaná strana, spôsob fixácie endoprotézy, použitý cement, cementovacia

technika, typ a veľkosť komponentov endoprotézy, dátum primárnej implantácie, pracovisko,

kde bola vykonaná primárna implantácia, dôvod revízie, revidované časti.

b)

Účel ich spracúvania

Účelom zberu údajov je sledovanie prežívania jednotlivých typov endoprotéz, sledovanie

počtu revízii na jednotlivých pracoviskách a ich pomerné zastúpenie, evaluácia jednotlivých

parametrov a ich súvis s revíznou operáciou, poskytnutie údajov o primoimplantácii

pracovisku v prípade, ak bude vykonávať revíznu operáciu, sledovanie úspešnosti prežívania

na jednotlivých pracoviskách.

c)

Podmienky ich získavania a poskytovania

Vymedzenie spravodajských jednotiek: zdravotnícke zariadenia - traumatologické a ortopedické

oddelenia.

Periodicita: mesačne.

Použitá metóda: vyčerpávajúce zisťovanie.

Získavanie osobných údajov: v tlačovom formulári alebo v elektronickej podobe.

d)

Okruh dotknutých osôb

Pacienti po totálnej endoprotéze bedrového kĺbu, pacienti po endoprotéze kolenného

kĺbu.

26.

Názov registra: Národný register tkanivových zariadení

a)

Zoznam osobných údajov

Neuvádzajú sa.

b)

Účel ich spracúvania

Účelom zberu údajov je zavedenie registra všetkých tkanivových zariadení, ktoré boli

zriadené a ktoré získali na svoju činnosť oprávnenie v členskom štáte.

c)

Podmienky ich získavania a poskytovania

Vymedzenie spravodajských jednotiek: tkanivové zariadenia, ako napríklad tkanivové

banky, banky krvotvorných zárodočných buniek, odberové centrá pre tkanivá a bunky,

spracovateľské centrá pre tkanivá a bunky, banky pupočníkovej krvi, banky zárodočných

buniek, banky kmeňových a embryonálnych buniek, centrá asistovanej reprodukcie.

Periodicita: pri udelení a zrušení oprávnenia a všetkých zmenách, ktoré sa týkajú

oprávnenia.

Použitá metóda: vyčerpávajúce zisťovanie.

Získavanie osobných údajov: nie okrem uvedenia mena zodpovednej osoby.

d)

Okruh dotknutých osôb

Nie sú okrem uvedenia mena zodpovednej osoby.

27.

Názov registra: Národný register biobánk

a)

Zoznam osobných údajov

Neuvádzajú sa.

b)

Účel ich spracúvania

Účelom zberu údajov je zavedenie registra všetkých biobánk, ktoré boli zriadené a

ktoré získali na svoju činnosť oprávnenie v členskom štáte.

c)

Podmienky ich získavania a poskytovania

Vymedzenie spravodajských jednotiek: biobanky.

Periodicita: pri udelení a zrušení oprávnenia a všetkých zmenách, ktoré sa týkajú

oprávnenia.

Použitá metóda: vyčerpávajúce zisťovanie.

Získavanie osobných údajov: nie okrem uvedenia mena zodpovednej osoby.

d)

Okruh dotknutých osôb

Nie sú okrem uvedenie mena zodpovednej osoby.“.

Čl. II

Tento zákon nadobúda účinnosť 1. septembra 2005.