VYHLÁŠKA 340/2019 Z. z. ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 101/2018 Z. z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti o zabezpečení radiačnej ochrany pri vykonávaní lekárskeho ožiarenia

Čl. I

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č.

101/2018 Z. z.

, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o zabezpečení radiačnej ochrany pri vykonávaní

lekárskeho ožiarenia sa mení a dopĺňa takto

1.

V § 2 ods. 7 sa na konci pripája táto veta: „Požiadavka na svetelné signalizačné

zariadenie, ktoré signalizuje aktívnu činnosť zdroja ionizujúceho žiarenia, sa vzťahuje

len na pracoviská, kde je umiestnený zdroj ionizujúceho žiarenia, na ktorého používanie

je potrebné povolenie podľa § 28 ods. 4 zákona.“.

2.

V § 2 sa vypúšťa odsek 11.

3.

V § 4 ods. 3 druhej vete sa za slová „najmenej 0,50 mm“ vkladá čiarka a slová „pri

mamografických röntgenových vyšetreniach najmenej 0,25 mm“.

4.

V § 8 ods. 5 sa na konci pripája táto veta: „Ak je to osobitne odôvodnené vzhľadom

na neodkladnosť vyšetrenia, rádioaktívnu látku je možné pacientovi aplikovať priamo

vo vyšetrovni.“.

5.

V § 9 sa vypúšťa odsek 11.

Doterajšie odseky 12 až 14 sa označujú ako odseky 11 až 13.

6.

V § 17 ods. 1 sa vypúšťajú slová „alebo s expertom na radiačnú ochranu oprávneným

poskytovať odborné poradenstvo podľa § 51 ods. 13 písm. b) zákona“.

7.

V § 19 ods. 3 sa vypúšťajú písmená g) a h).

8.

V § 26 ods. 9 sa vypúšťa druhá veta.

9.

V prílohe č. 6 časti A druhom bode tabuľke č. 2 CR platne riadok Priestorové rozlíšenie

CR pri vysokom kontraste znie

„

Priestorové rozlíšenie CR platne pri vysokom kontraste

- priestorové rozlíšenie pri vysokom kontraste musí byť ≥ 2,5 lp/mm,

- priestorové rozlíšenie pri vysokom kontraste nesmie byť nižšie ako referenčná hodnota

udávaná výrobcom CR platne

rozlíšenie < 2,4 lp/mm,

priestorové rozlíšenie nižšie ako hodnota udávaná výrobcom

“.

10.

V prílohe č. 6 časti A druhom bode tabuľke č. 2 CR platne riadok Priestorové rozlíšenie

CR pri nízkom kontraste znie

„

Priestorové rozlíšenie CR platne pri nízkom kontraste

- na röntgenovom obraze nízko kontrastného fantómu (8 nízko kontrastných objektov

z hliníka hrúbky 0,4 až 4 mm) musí byť viditeľných najmenej 6 objektov s nízkym kontrastom,

- prahový kontrast detailov veľkosti 10 mm na röntgenovom obraze nízko kontrastného

fantómu má byť ≤ 1,3 % pri 75 kV a zoslabení zväzku 25 mm Al

viditeľných menej ako

5 objektov v obraze fantómu,

prahový kontrast

> 1,8 %

“.

11.

V prílohe č. 6 časti A druhom bode tabuľke č. 2 Digitálny zobrazovací systém (DDR)

riadok Priestorové rozlíšenie pri vysokom kontraste znie

„

Priestorové rozlíšenie pri vysokom kontraste

- priestorové rozlíšenie pri vysokom kontraste musí byť

≥ 2,5 lp/mm,

- priestorové rozlíšenie pri vysokom kontraste nesmie byť nižšie ako referenčná hodnota

udávaná výrobcom receptora obrazu

rozlíšenie < 2,4 lp/mm,

priestorové rozlíšenie nižšie ako hodnota udávaná výrobcom

“.

12.

V prílohe č. 6 časti A druhom bode tabuľke č. 2 Digitálny zobrazovací systém (DDR)

riadok Priestorové rozlíšenie pri nízkom kontraste znie

„

Priestorové rozlíšenie pri nízkom kontraste

- na röntgenovom obraze nízko kontrastného fantómu (8 nízko kontrastných objektov

z hliníka hrúbky 0,4 až 4 mm) musí byť viditeľných najmenej 6 objektov s nízkym kontrastom,

- prahový kontrast detailov veľkosti 10 mm na röntgenovom obraze nízko kontrastného

fantómu má byť ≤ 1,3 % pri 75 kV a zoslabení zväzku 25 mm Al

viditeľných < 5 objektov v obraze fantómu,

prahový kontrast

> 1,8 %

“.

13.

V prílohe č. 6 časti A druhom bode tabuľke č. 2 Diagnostický monitor riadok Maximálny

jas znie

„

Maximálny jas

- maximálny jas obrazovky je ≥ 500 cd.m

-2

≤ 300 cd.m

-2

“.

14.

V prílohe č. 6 časti A druhom bode tabuľke č. 2 Diagnostický monitor riadok Kontrast

znie

„

Kontrast

- kontrastný pomer je ≥ 500:1

≤ 400:1

“.

15.

V prílohe č. 6 časti A treťom bode tabuľke č. 3 riadok Dávkový príkon v rovine receptora

obrazu znie

„

Dávkový príkon v rovine receptora obrazu

- dávkový príkon v rovine receptora obrazu pri použití automatickej regulácie dávkového

príkonu a fantómu hrúbky 25 mm Al alebo 20 cm PMMA v štandardnom skiaskopickom režime

je ≤ 1,0 μGy.s

-1

,

- dávkový príkon v rovine receptora obrazu pri špeciálnych výkonoch s vysokým dávkovým

príkonom v angiografii a v intervenčnej rádiológii je ≤ 1,5 μGy.s

-1

,

- dávkový príkon v rovine receptora obrazu v štandardnom skiaskopickom režime v pediatrickej

rádiológii je ≤ 0,5 μGy.s

-1

dávkový príkon > 1,5 μGy.s

-1

“.

16.

V prílohe č. 6 časti A štvrtom bode tabuľke č. 4 Diagnostický monitor riadok Maximálny

jas znie

„

Maximálny jas

- maximálny jas obrazovky je ≥ 500 cd.m

-2

≤ 300 cd.m

-2

“.

17.

V prílohe č. 6 časti A štvrtom bode tabuľke č. 4 Diagnostický monitor riadok Kontrast

znie

„

Kontrast

- kontrastný pomer je ≥ 500:1

≤ 400:1

“.

18.

V prílohe č. 6 časti A piatom bode tabuľke č. 5 riadok Presnosť napätia RTG lampy

znie

„

Presnosť napätia RTG lampy

- odchýlka nameranej hodnoty vysokého napätia na röntgenovej lampe od nominálnej,

zobrazenej hodnoty napätia musí byť ≤ 10 %

odchýlka od nominálnej hodnoty > 10 %

“.

19.

V prílohe č. 6 časti A šiestom bode tabuľke č. 6 riadok Filtrácia a polovrstva znie

„

Polovrstva (HVL)

- prvá polovrstva (HVL

1

) je

- ≥ 1,5 mm pri napätí RTG lampy 60 kV,

- ≥ 1,7 mm pri napätí RTG lampy 70 kV,

- ≥ 2,1 mm pri napätí RTG lampy 80 kV,

- ≥ 2,5 mm pri napätí RTG lampy 90 kV

HVL

1

< 1,5 mm Al pri napätí RTG lampy < 70 kV,

HVL

1

< 2,0 mm Al pri napätí RTG lampy ≥ 70 kV

“.

20.

V prílohe č. 6 časti A šiestom bode tabuľke č. 6 riadok Dopadová kerma znie

„

Dopadová kerma

- dopadová kerma vo vzduchu na konci tubusu pre ľubovoľné zobrazenie s rádioviziografiou

(RVG) pre dospelého pacienta je

≤ 1,5 mGy,

- dopadová kerma vo vzduchu na konci tubusu pre ľubovoľné zobrazenie s röntgenovým

filmom pre dospelého pacienta je ≤ 4 mGy

dopadová kerma pri RVG > 2,0 mGy,

dopadová kerma pri RTG filme > 5 mGy

“.

21.

V prílohe č. 6 časti A šiestom bode tabuľke č. 6 riadok Rozlíšenie pri vysokom kontraste

znie

„

Rozlíšenie pri vysokom kontraste

- rozlíšenie pre röntgenový film je ≥ 6 lp/mm,

- rozlíšenie pre digitálny receptor obrazu (CR alebo DDR) je ≥ 2,5 lp/mm

rozlíšenie pre röntgenový film

≤ 4 lp/mm,

rozlíšenie pre digitálny receptor obrazu

≤ 2,4 lp/mm

“.

22.

V prílohe č. 6 časti A siedmom bode tabuľke č. 7 CR platne riadok Priestorové rozlíšenie

pri vysokom kontraste znie

„

Priestorové rozlíšenie pri vysokom kontraste

- priestorové rozlíšenie CR platne pri vysokom kontraste je ≥ 2,5 lp/mm,

- priestorové rozlíšenie pri vysokom kontraste nie je nižšie ako hodnota udávaná

výrobcom CR platní

rozlíšenie < 2,4 lp/mm,

rozlíšenie nižšie ako hodnota uvádzaná výrobcom

“.

23.

V prílohe č. 6 časti A siedmom bode tabuľke č. 7 Digitálny zobrazovací systém (DDR)

riadok Priestorové rozlíšenie pri vysokom kontraste znie

„

Priestorové rozlíšenie pri vysokom kontraste

- priestorové rozlíšenie DDR pri vysokom kontraste je

≥ 2,5 lp/mm,

- priestorové rozlíšenie pri vysokom kontraste nie je nižšie ako hodnota udávaná

výrobcom DDR

rozlíšenie < 2,4 lp/mm,

rozlíšenie nižšie ako hodnota uvádzaná výrobcom

“.

24.

V prílohe č. 6 časti A siedmom bode tabuľke č. 7 Diagnostický monitor riadok Maximálny

jas znie

„

Maximálny jas

- maximálny jas obrazovky je ≥ 300 cd.m

-2

≤ 150 cd.m

-2

“.

25.

V prílohe č. 6 časti A siedmom bode tabuľke č. 7 Diagnostický monitor riadok Kontrast

znie

„

Kontrast

- kontrastný pomer je ≥ 450:1

≤ 250:1

“.

26.

V prílohe č. 6 časti A ôsmom bode tabuľke č. 8 riadok Veľkosť DAP pri panoramatickej

snímke znie

„

Veľkosť DAP pri

panoramatickej snímke

- odchýlka nameranej hodnoty DAP pri ľubovoľnom režime vyšetrenia od hodnoty DAP udávanej

výrobcom RTG prístroja musí byť ≤ 20 %,

- DAP pri štandardnej panoramatickej snímke dospelého pacienta má byť ≤ 200 mGy.cm

2

> 200 mGy.cm

2

“.

27.

V prílohe č. 6 časti A deviatom bode tabuľke č. 9 CR platne riadok Priestorové rozlíšenie

pri vysokom kontraste znie

„

Priestorové rozlíšenie pri vysokom kontraste

- priestorové rozlíšenie CR platne pri vysokom kontraste je ≥ 2,5 lp/mm,

- priestorové rozlíšenie pri vysokom kontraste nie je nižšie ako hodnota udávaná

výrobcom

rozlíšenie < 2,4 lp/mm,

rozlíšenie nižšie ako hodnota uvádzaná výrobcom

“.

28.

V prílohe č. 6 časti A deviatom bode tabuľke č. 9 Digitálny zobrazovací systém (DDR)

riadok Priestorové rozlíšenie pri vysokom kontraste znie

„

Priestorové rozlíšenie pri vysokom kontraste

- priestorové rozlíšenie DDR pri vysokom kontraste je

≥ 2,5 lp/mm,

- priestorové rozlíšenie pri vysokom kontraste nie je nižšie ako hodnota udávaná

výrobcom DDR

rozlíšenie < 2,4 lp/mm,

rozlíšenie nižšie ako hodnota uvádzaná výrobcom

“.

29.

V prílohe č. 6 časti A deviatom bode tabuľke č. 9 Diagnostický monitor riadok Maximálny

jas znie

„

Maximálny jas

- maximálny jas obrazovky je ≥ 450 cd.m

-2

≤ 150 cd.m

-2

“.

30.

V prílohe č. 6 časti A deviatom bode tabuľke č. 9 Diagnostický monitor riadok Kontrast

znie

„

Kontrast

- kontrastný pomer je ≥ 450:1

≤ 250:1

“.

31.

V prílohe č. 6 časti A jedenástom bode tabuľke č. 11 riadok Priestorové rozlíšenie

pri vysokom kontraste znie

„

Priestorové rozlíšenie pri vysokom kontraste

- priestorové rozlíšenie pri vysokom kontraste

je ≥ 2,5 lp/mm,

- stanovená hodnota MTF (modulačná prenosová funkcia) sa nesmie líšiť od referenčnej

hodnoty udávanej výrobcom CBCT o viac ako ± 10 %

rozlíšenie < 1 lp/mm,

odchýlka od referenčnej hodnoty MTF udávanej výrobcom > 20 %

“.

32.

V prílohe č. 6 časti A jedenástom bode tabuľke č. 11 Diagnostický monitor riadok

Maximálny jas znie

„

Maximálny jas

- maximálny jas obrazovky je ≥ 500 cd.m

-2

≤ 270 cd.m

-2

“.

33.

V prílohe č. 6 časti A dvanástom bode tabuľke č. 12 riadok Filtrácia a polovrstva

znie

„

Filtrácia a polovrstva

- mamografické röntgenové prístroje musia byť vybavené dvomi prídavnými filtrami s

možnosťou automatickej voľby filtra; hrúbka prvej polovrstvy pre rôzne kombinácie

materiálu ohniska a filtra musí byť v súlade s údajmi výrobcu prístroja,

- prvá polovrstva HVL

1

v ekvivalente hliníka pre rôzne kombinácie materiálu ohniska a prídavného filtra

pri napätí 28 kV má byť

- ≥ 0,36±0,03 mm Al pre Mo a prídavný filter 30 μm Mo,

- ≥ 0,42±0,03 mm Al pre Mo a prídavný filter 25 μm Rh,

- ≥ 0,43±0,03 mm Al pre Rh a prídavný filter 25 μm Rh,

- ≥ 0,54±0,03 mm Al pre W a prídavný filter 50 μm Rh,

- ≥ 0,37±0,03 mm Al pre W a prídavný filter 45 μm Al

HVL

1

< 0,28 mm Al pri napätí

28 kV,

pre Mo/Mo

“.

34.

V prílohe č. 6 časti A dvanástom bode tabuľke č. 12 riadok Radiačný výstup znie

„

Radiačný výstup

- kerma vo vzduchu vo vzdialenosti 0,5 m od ohniska RTG lampy je 160 až 280 µGy.mAs

-1

pri napätí RTG lampy 28 kV a kombinácii ohniska a filtra Mo/Mo

< 120 µGy.mAs

-1

0,5 m od ohniska RTG lampy

(28 kV a Mo/Mo)

“.

35.

V prílohe č. 6 časti A dvanástom bode tabuľke č. 12 Expozičná automatika (AEC) pri

používaní mamografických filmov riadok Rozlíšenie pri vysokom kontraste znie

„

Rozlíšenie pri vysokom kontraste

- rozlíšenie pri používaní röntgenového filmu musí byť

≥ 12 lp/mm

rozlíšenie

< 10 lp/mm

“.

36.

V prílohe č. 6 časti A dvanástom bode tabuľke č. 12 AEC pri používaní digitálneho

receptora obrazu sa za riadok Prahový kontrast vkladá riadok Rozlíšenie pri vysokom

kontraste (DDR), ktorý znie

„

Rozlíšenie pri vysokom kontraste (DDR)

- rozlíšenie pri používaní digitálneho receptora obrazu (DDR) musí byť ≥ 7 lp/mm

rozlíšenie pri používaní DDR < 6 lp/mm

“.

37.

V prílohe č. 6 časti A trinástom bode tabuľke č. 13 Diagnostický monitor riadok Maximálny

jas znie

„

Maximálny jas

- maximálny jas obrazovky je ≥ 600 cd.m

-2

≤ 300 cd.m

-2

“.

38.

V prílohe č. 6 časti A trinástom bode tabuľke č. 13 Diagnostický monitor riadok Kontrast

znie

„

Kontrast

- kontrastný pomer je ≥ 700:1

≤ 500:1

“.

Čl. II

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. novembra 2019.