NARIADENIE VLÁDY 340/2013 Z. z. ktorým sa ustanovuje predmet, náležitosti a sadzba úhrad a ročných platieb za sprístupňovanie biocídnych výrobkov na trh a ich používanie

§ 1

(1)

Sadzba úhrad za odborné služby podľa odseku 2 a sadzba ročných platieb za biocídny

výrobok alebo skupinu biocídnych výrobkov sprístupnených na trhu Slovenskej republiky

je uvedená v prílohe.

(2)

Odbornými službami Centra pre chemické látky a prípravky (ďalej len „centrum“) sú

a)

posúdenie úplnosti žiadosti o schválenie účinnej látky podľa osobitného predpisu

1

)

pre

1.

prvú kombináciu účinnej látky a typ výrobku,

2.

každú ďalšiu kombináciu účinnej látky a typ výrobku,

b)

hodnotenie žiadosti o schválenie účinnej látky podľa osobitného predpisu,

2

)

ktorá nespĺňa kritériá vylúčenia podľa osobitného predpisu

3

)

a ktorá nespĺňa kritériá pre účinné látky, ktoré sa majú nahradiť podľa osobitného

predpisu,

4

)

pre

1.

prvú kombináciu účinnej látky a typ výrobku,

2.

každú ďalšiu kombináciu účinnej látky a typ výrobku,

c)

hodnotenie žiadosti o schválenie účinnej látky, ktorá

1.

nespĺňa kritériá vylúčenia podľa osobitného predpisu

3

)

a ktorá spĺňa kritériá pre účinné látky, ktoré sa majú nahradiť podľa osobitného

predpisu;

4

)

úhrady podľa písmena b) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa dvom desatinám sumy v

nich uvedenej,

2.

spĺňa kritériá vylúčenia podľa osobitného predpisu

3

)

a ktorá spĺňa kritériá pre účinné látky, ktoré sa majú nahradiť podľa osobitného

predpisu;

5

)

úhrady podľa písmena b) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa trom desatinám sumy v

nich uvedenej,

3.

spĺňa kritériá vylúčenia podľa osobitného predpisu

3

)

a ktorá spĺňa kritériá pre účinné látky, ktoré sa majú nahradiť podľa osobitného

predpisu,

5

)

a najmenej jedno z ďalších kritérií uvedených v osobitnom predpise;

6

)

úhrady podľa písmena b) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa štyrom desatinám sumy

v nich uvedenej,

d)

hodnotenie žiadosti o obnovenie schválenia účinnej látky podľa osobitného predpisu

7

)

pre

1.

prvú kombináciu účinnej látky a typ výrobku,

2.

každú ďalšiu kombináciu účinnej látky a typ výrobku,

e)

hodnotenie žiadosti o obnovenie schválenia účinnej látky, ktorá

1.

nespĺňa kritériá vylúčenia podľa osobitného predpisu

3

)

a ktorá spĺňa kritériá pre účinné látky, ktoré sa majú nahradiť podľa osobitného

predpisu;

4

)

úhrady podľa písmena d) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa dvom desatinám sumy v

nich uvedenej,

2.

spĺňa kritériá vylúčenia podľa osobitného predpisu

3

)

a ktorá spĺňa kritériá pre účinné látky, ktoré sa majú nahradiť podľa osobitného

predpisu;

5

)

úhrady podľa písmena d) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa trom desatinám sumy v

nich uvedenej,

3.

spĺňa kritériá vylúčenia podľa osobitného predpisu

3

)

a ktorá spĺňa kritériá pre účinné látky, ktoré sa majú nahradiť podľa osobitného

predpisu,

5

)

a ktorá spĺňa najmenej jedno z ďalších kritérií uvedených v osobitnom predpise;

6

)

úhrady podľa písmena d) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa štyrom desatinám sumy

v nich uvedenej,

f)

posúdenie úplnosti žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu biocídneho výrobku podľa osobitného

predpisu

8

)

alebo posúdenie žiadosti o autorizáciu Európskej únie (ďalej len „autorizácia Únie“)

pre biocídny výrobok podľa osobitného predpisu

9

)

ako hodnotiaci príslušný orgán podľa osobitného predpisu

10

)

pre

1.

prvý typ biocídneho výrobku,

2.

každý ďalší typ biocídneho výrobku,

g)

hodnotenie žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu biocídneho výrobku podľa osobitného

predpisu

11

)

alebo hodnotenie žiadosti o autorizáciu Únie pre biocídny výrobok podľa osobitného

predpisu

12

)

ako hodnotiaci príslušný orgán podľa osobitného predpisu

8

)

pre

1.

prvý typ biocídneho výrobku,

2.

každý ďalší typ biocídneho výrobku,

h)

hodnotenie žiadosti o autorizáciu biocídneho výrobku s využitím zjednodušeného postupu

autorizácie podľa osobitného predpisu

13

)

pre

1.

prvý typ biocídneho výrobku,

2.

každý ďalší typ biocídneho výrobku,

i)

hodnotenie žiadosti o obnovenie vnútroštátnej autorizácie biocídneho výrobku podľa

osobitného predpisu

14

)

alebo hodnotenie žiadosti o obnovenie autorizácie Únie pre biocídny výrobok podľa

osobitného predpisu

15

)

ako hodnotiaci príslušný orgán podľa osobitného predpisu

16

)

pre

1.

prvý typ biocídneho výrobku,

2.

každý ďalší typ biocídneho výrobku,

j)

hodnotenie žiadosti o paralelný obchod podľa osobitného predpisu,

17

)

k)

hodnotenie oznámenia o biocídnom výrobku pre výskum a vývoj podľa osobitného predpisu,

18

)

l)

hodnotenie žiadosti o vnútroštátne povolenie biocídneho výrobku podľa osobitného

predpisu,

19

)

m)

hodnotenie žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu biocídneho výrobku alebo žiadosti

o obnovenie vnútroštátnej autorizácie biocídneho výrobku, ktorý je

1.

identický s reprezentatívnym biocídnym výrobkom, ktorý bol súčasťou žiadosti podľa

osobitného predpisu

20

)

a pre ktorý musí byť vykonané porovnávacie posúdenie podľa osobitného predpisu;

21

)

úhrady podľa písmen g) a i) sa znižujú o sumu rovnajúcu sa trom desatinám sumy v

nich uvedenej s výnimkou prípadov,

2.

podrobený porovnávaciemu posúdeniu podľa osobitného predpisu;

21

)

úhrady podľa písmen f), g) a i) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa jednej polovici

sumy v nich uvedenej,

n)

hodnotenie žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu biocídneho výrobku, ktorý má byť schválený

na obdobie nepresahujúce

1.

180 dní podľa osobitného predpisu;

22

)

úhrady podľa písmen f) a g) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa jednej desatine sumy

v nich uvedenej,

2.

tri roky podľa osobitného predpisu;

23

)

úhrady podľa písmen f) a g) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa jednej polovici sumy

v nich uvedenej,

o)

posúdenie úplnosti žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov

podľa osobitného predpisu

8

)

alebo posúdenie úplnosti žiadosti o autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov

podľa osobitného predpisu

9

)

ako hodnotiaci príslušný orgán podľa osobitného predpisu,

10

)

p)

hodnotenie žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov podľa

osobitného predpisu

11

)

alebo hodnotenie žiadosti o autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov podľa

osobitného predpisu

9

)

ako hodnotiaci príslušný orgán podľa osobitného predpisu,

8

)

q)

oznámenie dodatočného výrobku v skupine biocídnych výrobkov podľa osobitného predpisu,

24

)

r)

hodnotenie žiadosti o obnovenie vnútroštátnej autorizácie skupiny biocídnych výrobkov

podľa osobitného predpisu

14

)

alebo hodnotenie žiadosti o obnovenie autorizácie Únie pre skupinu biocídnych výrobkov

podľa osobitného predpisu

15

)

ako hodnotiaci príslušný orgán podľa osobitného predpisu,

16

)

s)

hodnotenie žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov alebo

žiadosti o obnovenie vnútroštátnej autorizácie skupiny biocídnych výrobkov, pre ktoré

musí byť vykonané porovnávacie posúdenie podľa osobitného predpisu;

21

)

úhrady podľa písmen p) a r) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa jednej polovici sumy

v nich uvedenej,

t)

hodnotenie žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov, ktoré

majú byť schválené na obdobie nepresahujúce

1.

180 dní podľa osobitného predpisu;

22

)

úhrady podľa písmena p) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa jednej desatine sumy

v nich uvedenej,

2.

tri roky podľa osobitného predpisu;

23

)

úhrady podľa písmena p) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa jednej polovici sumy

v nich uvedenej,

u)

hodnotenie žiadosti o postupné vzájomné uznanie pre biocídny výrobok podľa osobitného

predpisu,

25

)

v)

hodnotenie žiadosti o paralelné vzájomné uznanie pre biocídny výrobok podľa osobitného

predpisu,

26

)

w)

hodnotenie žiadosti o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov prostredníctvom postupného

vzájomného uznania podľa osobitného predpisu,

25

)

x)

hodnotenie žiadosti o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov prostredníctvom paralelného

vzájomného uznania podľa osobitného predpisu,

25

)

y)

hodnotenie žiadosti o postupné vzájomné uznanie biocídneho výrobku alebo žiadosti

o paralelné vzájomné uznanie biocídneho výrobku alebo žiadosti o autorizáciu skupiny

biocídnych výrobkov prostredníctvom postupného vzájomného uznania alebo žiadosti o

autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov prostredníctvom paralelného vzájomného uznania,

pre ktoré musí byť vykonané porovnávacie posúdenie podľa osobitného predpisu;

21

)

úhrady podľa písmen u) až x) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa jednej polovici

sumy v nich uvedenej,

z)

hodnotenie žiadostí podľa písmen u) až x), ak centrum zistí, že biocídny výrobok

alebo skupina biocídnych výrobkov nespĺňa podmienky ustanovené osobitným predpisom,

27

)

a začne konanie podľa osobitného predpisu,

28

)

alebo navrhne odmietnutie udelenia autorizácie, alebo navrhne úpravu podmienok autorizácie

a začne konanie podľa osobitného predpisu;

29

)

úhrady uvedené v písmenách u) až x) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa jednej polovici

sumy v nich uvedenej,

aa) posúdenie žiadosti o zrušenie autorizácie na žiadosť držiteľa autorizácie podľa

osobitného predpisu,

30

)

ab) hodnotenie žiadosti o zmenu a doplnenie autorizácie na žiadosť držiteľa autorizácie

pre

1.

administratívnu zmenu podľa osobitného predpisu,

31

)

2.

malú zmenu,

32

)

3.

závažnú zmenu,

33

)

ac) hodnotenie žiadosti o zmenu a doplnenie autorizácie na žiadosť držiteľa autorizácie

skupiny biocídnych výrobkov; úhrady uvedené v písmene ab) prvom až treťom bode sa

zvyšujú o príplatok rovnajúci sa jednej desatine sumy v nich uvedenej pre každý biocídny

výrobok zaradený v skupine biocídnych výrobkov, ktorého sa zmena alebo doplnenie autorizácie

týka,

ad) posúdenie žiadosti o využívanie údajov podľa osobitného predpisu.

34

)

(3)

Ročnými platbami za biocídny výrobok a skupinu biocídnych výrobkov sú

a)

ročná platba za biocídny výrobok sprístupnený na trhu na základe žiadosti o vnútroštátnu

autorizáciu biocídneho výrobku podľa osobitného predpisu

11

)

alebo ročná platba za biocídny výrobok sprístupnený na trhu na základe žiadosti o

autorizáciu Únie podľa osobitného predpisu,

12

)

pre ktorý centrum bolo hodnotiacim príslušným orgánom podľa osobitného predpisu,

10

)

b)

ročná platba za skupinu biocídnych výrobkov sprístupnených na trhu na základe žiadosti

o vnútroštátnu autorizáciu biocídneho výrobku podľa osobitného predpisu

11

)

alebo ročná platba za skupinu biocídnych výrobkov sprístupnených na trhu na základe

žiadosti o autorizáciu Únie podľa osobitného predpisu,

12

)

pre ktorú centrum bolo hodnotiacim príslušným orgánom podľa osobitného predpisu,

10

)

c)

ročná platba za biocídny výrobok sprístupnený na trhu na základe žiadosti o postupné

vzájomné uznanie podľa osobitného predpisu

25

)

alebo za biocídny výrobok sprístupnený na trhu na základe žiadosti o paralelné vzájomné

uznanie pre biocídny výrobok podľa osobitného predpisu,

26

)

d)

ročná platba za skupinu biocídnych výrobkov sprístupnených na trhu na základe žiadosti

o postupné vzájomné uznanie podľa osobitného predpisu

25

)

alebo za skupinu biocídnych výrobkov sprístupnených na trhu na základe žiadosti o

paralelné vzájomné uznanie pre biocídny výrobok podľa osobitného predpisu,

26

)

e)

ročná platba za biocídny výrobok sprístupnený na trhu na základe žiadosti o paralelný

obchod podľa osobitného predpisu,

17

)

f)

ročná platba za biocídny výrobok sprístupnený na trhu podľa osobitného predpisu.

35

)

§ 2

(1)

Pri každej úhrade za odborné služby podľa

§ 1 ods. 2

sa uvedie číslo variabilného symbolu uvedeného vo výzve na úhradu.

(2)

Pri platení ročnej platby podľa

§ 1 ods. 3

sa uvedie číslo variabilného symbolu uvedeného v príslušnom rozhodnutí o sprístupnení

biocídneho výrobku na trh.

(3)

Úhrady za odborné služby centra podľa

§ 1 ods. 2

sa poukazujú na účet cudzích prostriedkov centra.

(4)

Ročné platby podľa

§ 1 ods. 3

sa poukazujú na príjmový účet centra.

§ 3

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. novembra 2013.