VYHLÁŠKA 33/1999 Z. z. o prípravkoch na ochranu rastlín

§ 1

Predmet úpravy

Táto vyhláška upravuje podrobnosti o

a)

vedení evidencie spotreby a o spôsobe aplikácie prípravkov na ochranu rastlín (ďalej

len „prípravok“),

b)

podmienkach odskúšavania a posudzovania prípravkov,

c)

vedení evidencie o fyzických osobách a právnických osobách, ktoré nie sú držiteľmi

registrácie a spĺňajú podmienky na uvádzanie prípravkov do obehu,

1

)

a o vydávaní osvedčení týmto osobám.

§ 2

Vedenie evidencie spotreby prípravkov a spôsobu aplikácie prípravkov

(1)

Evidenciu spotreby prípravkov a spôsobu aplikácie prípravkov vedú osoby uvedené v

§ 3 ods. 2 zákona

.

(2)

Vzor vedenia evidencie spotreby prípravkov a spôsobu aplikácie prípravkov je uvedený

v

prílohe č. 1

.

(3)

Ten, kto vedie evidenciu spotreby prípravkov a evidenciu o spôsobe aplikácie prípravkov,

zašle príslušnému poverenému pracovníkovi orgánu rastlinolekárskej starostlivosti

(ďalej len „fytoinšpektor“) súhrnné údaje o spotrebe prípravkov uvedených do obehu

a spôsobe aplikácie prípravkov za kalendárny rok podľa prílohy č. 2, a to do 31. januára

nasledujúceho roka.

(4)

Evidencia podľa odseku 3 sa uchováva desať rokov od skončenia kalendárneho roka,

v ktorom boli prípravky aplikované.

§ 3

Odskúšavanie prípravkov a subjekty vykonávajúce odskúšavanie prípravkov

(1)

Odskúšavanie biologickej účinnosti prípravkov vykonáva Ústredný kontrolný a skúšobný

ústav poľnohospodársky (ďalej len „kontrolný ústav“) v súlade so zásadami správnej

praxe v ochrane rastlín

2

)

s cieľom regulovať výskyt škodlivých činiteľov a overiť biologickú účinnosť prípravkov.

Odskúšavanie trvá dva roky a v odôvodnených prípadoch tri roky. Pokusy sa vykonávajú

na štyroch miestach v rôznych pôdnoklimatických podmienkach a štyri razy sa opakujú.

(2)

Odskúšavanie biologickej účinnosti prípravkov určených na dezinfekciu z hľadiska

toxikologickej účinnosti a ochrany zdravia ľudí vykonáva Ústav preventívnej a klinickej

medicíny v Bratislave (ďalej len „zdravotný ústav“).

(3)

Odskúšavanie biologickej účinnosti prípravkov určených na ochranu rastlinných produktov

proti škodlivému hmyzu a hlodavcom vykonáva Národné referenčné laboratórium Univerzity

veterinárskeho lekárstva v Košiciach (ďalej len „referenčné laboratórium“).

(4)

Odskúšavanie biologickej účinnosti prípravkov určených na ochranu lesa vykonáva Lesnícky

výskumný ústav.

§ 4

Žiadosť o odskúšanie biologickej účinnosti prípravku

(1)

Žiadateľ o odskúšanie biologickej účinnosti prípravku podá najneskôr do 31. januára

kalendárneho roka na jarné aplikácie a do 15. júla kalendárneho roka na jesenné aplikácie

žiadosť o toto odskúšanie kontrolnému ústavu dvojmo na tlačive, ktorého vzor je uvedený

v

prílohe č. 3

.

(2)

Žiadateľ uvedie v žiadosti o odskúšanie biologickej účinnosti prípravku typ formulácie

prípravku podľa

prílohy č. 4

a jednu z týchto funkcií prípravku

a)

akaricíd,

b)

baktericíd,

c)

fungicíd,

d)

herbicíd,

e)

insekticíd,

f)

moluskocíd,

g)

nematocíd,

h)

rastový regulátor rastlín,

i)

repelent,

j)

rodenticíd,

k)

vírusocíd,

l)

inú presne špecifikovanú funkciu.

(3)

Žiadateľ pripojí k žiadosti o odskúšanie biologickej účinnosti prípravku

a)

údaje podľa

prílohy č. 5

,

b)

expertízny posudok zdravotného ústavu z hľadiska ochrany zdravia ľudí, vypracovaný

na základe údajov podľa

prílohy č. 5

len pri nových účinných látkach,

c)

analytický štandard čistej účinnej látky s analytickým certifikátom v množstve 0,5

g až 1 g,

d)

vzorku formulovaného prípravku na analytické hodnotenie s analytickým certifikátom,

e)

vzorku technickej účinnej látky na analytické hodnotenie s analytickým certifikátom

v množstve 1 g až 5 g,

f)

vzorku formulovaného prípravku na odskúšanie biologickej účinnosti prípravku, ktorej

množstvo určí kontrolný ústav.

(4)

Ak je to potrebné, kontrolný ústav požiada žiadateľa, aby mu predložil aj analytické

štandardy nečistôt účinnej látky, rozkladných produktov, metabolitov a toxikologicky

významných prímesí účinnej látky alebo prípravku.

§ 5

Posudzovanie prípravkov a ich registrácia

(1)

Po odskúšaní biologickej účinnosti prípravku podľa

§ 3

žiadateľ predloží kontrolnému ústavu trojmo žiadosť o registráciu prípravku podľa

prílohy č. 6

a návrh textu etikety prípravku. Okrem toho predloží kontrolnému ústavu, ako aj zdravotnému

ústavu dokumentáciu o prípravku a o jeho účinnej zložke podľa

prílohy č. 7

a bezpečnostnú kartu prípravku podľa

prílohy č. 8

. Žiadateľ ďalej predloží zdravotnému ústavu návrh osobných ochranných pracovných

prostriedkov a na požiadanie zdravotného ústavu aj ďalšie údaje súvisiace so zabezpečením

ochrany zdravia ľudí a životného prostredia.

(2)

Kontrolný ústav

a)

skontroluje úplnosť podkladov priložených k žiadosti o registráciu,

b)

na základe výsledkov odskúšania biologickej účinnosti prípravku, predloženej dokumentácie

podľa odseku 1 a jej posúdenia

1.

zdravotným ústavom z hľadiska toxikologických vlastností prípravku na zdravie ľudí

a zabezpečenia ochrany zdravia ľudí a prostredia,

2.

referenčným laboratóriom z hľadiska toxicity a rizika pre domáce, hospodárske a voľne

žijúce zvieratá, ryby a ostatné vodné živočíchy,

3.

ústavom včelárstva z hľadiska toxicity prípravku na včely,

4.

vodohospodárskym ústavom z hľadiska vplyvu prípravku na kvalitu podzemných a povrchových

vôd a ochranu zdrojov pitnej vody vypracuje do 120 dní návrh na registráciu prípravku.

(3)

Ak sú všetky posudky podľa odseku 2 písm. b) kladné alebo ak je väčšina posudkov

kladná, kontrolný ústav predloží návrh na registráciu prípravku na posúdenie Odbornej

komisii na posudzovanie výsledkov odskúšania prípravkov na ochranu rastlín a mechanizačných

prostriedkov na ochranu rastlín Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky

(ďalej len „komisia“).

(4)

Podľa výsledku posúdenia návrhu na registráciu prípravku komisiou kontrolný ústav

vydá do 30 dní rozhodnutie o registrácii prípravku alebo rozhodnutie o zamietnutí

žiadosti o registráciu prípravku. Rozhodnutie doručí žiadateľovi.

(5)

Kontrolný ústav zapíše prípravok do registra na obdobie piatich až desiatich rokov.

§ 6

Dovoz prípravkov

(1)

Dovážať prípravky môžu držitelia registrácie. Iné osoby môžu dovážať prípravky len

so súhlasom držiteľa rozhodnutia o registrácii prípravku.

(2)

Zoznam účinných látok v prípravkoch, ktorých dovoz na územie Slovenskej republiky

je zakázaný, uvádza sa v

prílohe č. 9

. Zákaz sa nevzťahuje na chemické zlúčeniny určené na iný účel ako na ochranu rastlín

alebo určené iba na vedecké, výskumné alebo analytické účely, alebo na zlúčeniny,

ktoré obsahujú účinné látky uvedené v

prílohe č. 9

v podobe nečistôt vznikajúcich pri priemyselnej výrobe prípravkov, ale len v množstve,

ktoré neohrozuje zdravie ľudí, zvierat a životné prostredie.

§ 7

Vedenie evidencie a vydávanie osvedčení

(1)

Evidenciu fyzických osôb a právnických osôb, ktoré nie sú držiteľmi rozhodnutia o

registrácii prípravku, spĺňajú podmienky ustanovené osobitnými predpismi

1

)

a uvádzajú prípravky do obehu, vedie a osvedčenia im podľa

§ 15 ods. 2 zákona

vydáva kontrolný ústav.

(2)

Fyzická osoba alebo právnická osoba, ktorá nie je držiteľom rozhodnutia o registrácii

prípravku a uvádza prípravky do obehu, oznámi kontrolnému ústavu uvádzanie prípravkov

do obehu. Fyzická osoba doloží k oznámeniu overenú kópiu živnostenského listu, v ktorom

má túto činnosť povolenú, a právnická osoba priloží overený výpis zápisu z obchodného

registra, v ktorom má túto činnosť uvedenú. Na základe tohto oznámenia, predloženia

uvedených dokladov a dokladu o absolvovaní odborného školenia organizovaného kontrolným

ústavom zapíše kontrolný ústav fyzickú osobu alebo právnickú osobu do evidencie fyzických

osôb a právnických osôb, ktoré uvádzajú prípravky do obehu.

(3)

O zápise do evidencie podľa odseku 2 vydá kontrolný ústav osvedčenie, ktorého vzor

je uvedený v

prílohe č. 10

.

(4)

Osvedčenie sa vydáva na obdobie piatich rokov.

§ 8

Účinnosť

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. marca 1999.