NARIADENIE VLÁDY 319/2003 Z. z. ktorým sa upravujú podrobnosti o zákaze používania niektorých látok s hormonálnym alebo tyreostatickým účinkom a beta-agonistických látok v chove hospodárskych zvierat

§ 1

Predmet úpravy

Týmto nariadením sa do právneho poriadku Slovenskej republiky preberá smernica Rady

uvedená v

prílohe č. 1

.

§ 2

Vymedzenie pojmov

(1)

Na účely tohto nariadenia sa rozumie

a)

hospodárskym zvieraťom domáce zviera druhov hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy,

domáce nepárnokopytníky, hydina, králiky, ako aj divé zvieratá týchto druhov a divé

prežúvavce, ktoré sa chovajú v chovoch,

b)

liečebným ošetrením podanie látky povolenej podľa tohto nariadenia hospodárskemu

zvieraťu po jeho vyšetrení veterinárnym lekárom na ošetrenie porúch plodnosti, na

ukončenie nežiaduceho zabreznutia alebo, ak ide o beta-agonistické látky, na indukovanie

tokolýzy u kráv pri telení, na ošetrenie respiračných porúch a na indukciu tokolýzy

u koňovitých zvierat, ktoré sa chovajú na iné účely ako na produkciu mäsa,

c)

zootechnickým ošetrením podanie látky povolenej podľa tohto nariadenia na účel

1.

synchronizácie ruje a prípravy darkýň a príjemkýň na implantáciu embryí, a to hospodárskemu

zvieraťu po jeho vyšetrení veterinárnym lekárom; túto látku môže podať veterinárny

lekár alebo iná osoba na zodpovednosť veterinárneho lekára podľa

§ 6 ods. 3

alebo

2.

inverzie pohlavia, ak ide o zvieratá z vodného hospodárstva (ďalej len „akvakultúra“),

a to určitej skupine chovných zvierat na základe veterinárneho lekárskeho predpisu

a na zodpovednosť veterinárneho lekára,

d)

nelegálnym ošetrením použitie látky alebo lieku, ktoré nie sú povolené podľa tohto

nariadenia, alebo použitie látky alebo lieku,

1

)

ktoré sú povolené podľa osobitného predpisu,

2

)

ak sa použijú v rozpore s ich účelom alebo s podmienkami ustanovenými v osobitnom

predpise.

2

)

(2)

Na účely tohto nariadenia sa použijú aj pojmy, ktoré sú ustanovené v osobitných predpisoch

pre mäso a mäsové výrobky,

3

)

produkty vodného hospodárstva

3a

)

a veterinárne lieky.

2

)

§ 3

Zakazuje sa uvádzať na trh

4

)

látky uvedené

a)

v

prílohe č. 2 v skupine A

určené na podávanie zvieratám všetkých druhov,

b)

v

prílohe č. 2 v skupine B

určené na podávanie zvieratám, ktorých mäso a výrobky sú určené na ľudskú spotrebu,

na iný účel, ako je uvedený v

§ 5 ods. 3

a

§ 6a

.

§ 4

Zakazuje sa, ak ide o látky uvedené v

prílohe č. 2

, a dočasne sa zakazuje, ak ide o látky uvedené v

prílohe č. 3

,

a)

podávať tieto látky hospodárskym zvieratám alebo zvieratám z akvakultúry,

b)

držať zvieratá uvedené v písmene a) na farmách okrem tých, ktoré sú pod úradnou kontrolou,

a uvádzať na trh alebo zabíjať hospodárske zvieratá na ľudskú spotrebu, ktoré obsahujú

látky uvedené v

prílohách č. 2 a 3

alebo v ktorých bola dokázaná prítomnosť takýchto látok, len ak je dokázané, že zvieratá

boli ošetrené podľa

§ 5, 6 alebo § 6a

,

c)

uvádzať na trh zvieratá z akvakultúry a spracované produkty získané z takých zvierat,

ktorým boli podávané látky uvedené v

prílohách č. 2 a 3

, na ľudskú spotrebu,

d)

uvádzať na trh mäso zo zvierat uvedených v písmene b),

e)

spracúvať mäso uvedené v písmene d).

§ 5

Výnimky z liečebného ošetrenia

(1)

Zákaz podávania látok uvedených v

prílohách č. 2 a 3

neplatí, ak sa hospodárskemu zvieraťu z liečebného dôvodu podáva testosterón alebo

progesterón a ich deriváty, ktoré po vstrebaní v mieste aplikácie ľahko hydrolyzujú

na pôvodné zložky, a ak

a)

veterinárny liek použitý na liečebné ošetrenie zodpovedá požiadavkám na uvádzanie

do obehu na území Slovenskej republiky podľa osobitného predpisu,

2

)

b)

veterinárny liek sa podáva hospodárskemu zvieraťu, ktoré je zreteľne identifikované,

6

)

c)

veterinárny liek podáva len veterinárny lekár, ktorý je zodpovedný za ošetrenie zvieraťa,

a to buď injekčne, alebo vo forme vaginálnych špirál na liečbu dysfunkcie vaječníkov;

uvedené látky sa nesmú použiť ako implantát,

d)

vykonané ošetrenie identifikovaného zvieraťa látkami veterinárny lekár zodpovedný

za ošetrenie zaznamená v príslušnej dokumentácii

7

)

(ďalej len „register“), ktorá sa musí na požiadanie sprístupniť orgánom veterinárnej

správy.

(2)

V registri veterinárny lekár zodpovedný za ošetrenie zvieraťa zaznamená

a)

druh ošetrenia,

b)

druh podaného lieku, ktorý je povolený podľa odseku 1,

c)

dátum ošetrenia zvieraťa,

d)

identitu ošetreného zvieraťa.

(3)

Zákaz podávania látok uvedených v

§ 3 a § 4 písm. a)

neplatí, ak sa hospodárskemu zvieraťu z liečebného dôvodu podáva povolený veterinárny

liek, ktorý je uvedený do obehu na území Slovenskej republiky podľa osobitného predpisu

2

)

a ktorý obsahuje

a)

alyltrenbolon, ktorý je určený na orálne podávanie alebo beta-agonistické látky určené

na podávanie koňovitým zvieratám a spoločenským zvieratám vtedy, ak sa používajú v

súlade s pokynmi výrobcu veterinárneho lieku obsiahnutými v písomnej informácii pre

používateľov veterinárneho lieku,

2

)

b)

beta-agonistické látky v injekčnej forme na indukciu tokolýzy kráv pri telení.

(4)

Látky uvedené v odseku 3 podáva veterinárny lekár zodpovedný za ošetrenie zvieraťa;

veterinárne lieky uvedené v odseku 3 písm. a) môže podať aj iná osoba ako veterinárny

lekár. V takom prípade za ošetrenie zvieraťa je zodpovedný veterinárny lekár.

(5)

Veterinárny lekár, ktorý je zodpovedný za ošetrenie zvieraťa z liečebného dôvodu

látkami uvedenými v odseku 3, zaznamená

7

)

toto ošetrenie v registri údajmi podľa odseku 2.

(6)

Zakazuje sa, aby prevádzkovatelia fariem hospodárskych zvierat mali v držbe veterinárne

lieky, ktoré obsahujú beta-agonistické látky, ktoré sa môžu použiť na účely indukcie

pri ošetrení tokolýzy zvierat.

(7)

Na liečebné ošetrenie produkčných zvierat vrátane chovných a plemenných zvierat na

konci ich reprodukčného života platí podľa osobitného predpisu

7a

)

zákaz podávať látky uvedené v odsekoch 1 a 3. Ustanovenie odseku 3 písm. b) nie je

týmto dotknuté.

§ 6

Výnimky z dôvodu zootechnického ošetrenia

(1)

Zákaz podávania látok uvedených v

§ 4 písm. a)

neplatí, ak sa hospodárskemu zvieraťu z dôvodov zootechnického ošetrenia podáva veterinárny

liek s estrogénnym účinkom s výnimkou 17-beta-estradiolu a jeho esterových derivátov,

s androgénnym alebo gestagénnym účinkom, povolený podľa osobitného predpisu.

2

)

(2)

Výnimka zo zákazu podávania látok podľa odseku 1 sa nevzťahuje na zákaz podávania

látok podľa

§ 3

.

(3)

Synchronizáciu ruje a prípravu darkýň a príjemkýň na implantáciu embryí môže vykonávať

aj iná osoba ako veterinárny lekár, v takom prípade je za ošetrenie zodpovedný veterinárny

lekár.

(4)

Na účel inverzie pohlavia možno ošetriť zvieratá z akvakultúry vtedy, ak ide o mladé

ryby, a to počas prvých troch mesiacov ich života, a ak podávaný povolený veterinárny

liek s androgénnym účinkom je uvedený do obehu na území Slovenskej republiky podľa

osobitného predpisu.

2

)

(5)

Ak ide o zootechnické ošetrenie hospodárskeho zvieraťa podľa odsekov 1 a 3 alebo

odseku 4, veterinárny lekár predpíše príslušný veterinárny liek na neobnoviteľnom

veterinárnom lekárskom predpise, ktorý obsahuje náležitosti podľa osobitného predpisu,

2

)

a uvedie v ňom aj druh ošetrenia a požadované množstvo lieku. Predpísané lieky musí

veterinárny lekár zaznamenať v registri.

7

)

(6)

Pre zootechnické ošetrenie produkčných zvierat vrátane chovných a plemenných zvierat

na konci ich reprodukčného života počas obdobia výkrmu platí zákaz podávania látok

uvedených v odsekoch 1 a 4 ustanovený v osobitnom predpise.

7a

)

§ 6a

(1)

Podávanie veterinárnych liekov obsahujúcich 17-beta-estradiol alebo jeho esterové

deriváty je povolené hospodárskym zvieratám podľa osobitného predpisu

2

)

na

a)

ošetrenie macerácie alebo mumifikácie plodu, ak ide o hovädzí dobytok, alebo

b)

ošetrenie pyometry, ak ide o hovädzí dobytok.

Ustanovenia

§ 3

a

12a

nie sú dotknuté.

(2)

Podávanie veterinárnych liekov obsahujúcich 17-beta-estradiol alebo jeho esterové

deriváty je povolené hospodárskym zvieratám podľa osobitného predpisu

2

)

pri vyvolávaní estrálneho cyklu, ak ide o hovädzí dobytok, kone, ovce alebo kozy

do 14. októbra 2006. Ustanovenie

§ 3

nie je dotknuté.

(3)

Ošetrenie podľa odsekov 1 a 2 musí vykonávať veterinárny lekár, ak ide o hospodárske

zvieratá, ktoré sú jednoducho identifikovateľné. Toto ošetrenie musí byť zaregistrované

veterinárnym lekárom zodpovedným za ošetrenie zvieraťa, ktorý je povinný zaznamenať

do registra podľa osobitného predpisu

7b

)

tieto údaje

a)

druh podaného lieku,

b)

druh ošetrenia zvieraťa,

c)

dátum ošetrenia zvieraťa,

d)

identifikáciu ošetreného zvieraťa,

e)

dátum uplynutia ochrannej lehoty.

(4)

Register podľa odseku 3 musí byť na požiadanie prístupný príslušnému orgánu.

7c

)

(5)

Chovateľom dobytka sa zakazuje držať na farmách veterinárne lieky obsahujúce 17-beta-estradiol

alebo jeho esterové deriváty.

§ 7

Požiadavky na hormonálne a beta-agonistické látky a na lieky, ktoré ich obsahujú

(1)

Hormonálne lieky a beta-agonistické látky a lieky, ktoré ich obsahujú, ktorých podávanie

hospodárskym zvieratám je povolené v súlade s výnimkami ustanovenými v

§ 5 až 6a

, musia spĺňať požiadavky na veterinárny liek, ktorý je uvedený do obehu na území

Slovenskej republiky podľa osobitného predpisu.

2

)

(2)

Podávanie liekov a látok podľa odseku 1 sa zakazuje,

a)

ak ide o hormonálne produkty, ktoré

1.

účinkujú depotne,

2.

majú ochrannú lehotu dlhšiu ako 15 dní od skončenia ošetrenia,

3.

boli zaregistrované pred účinnosťou osobitného predpisu

2

)

alebo pri ktorých nie sú doteraz známe podmienky ich použitia alebo pri ktorých nejestvujú

žiadne činidlá alebo zariadenie na použitie pri analytických metódach, ktorými sa

zisťuje prítomnosť ich rezíduí v množstvách, ktoré prekračujú povolené limity,

b)

ak ide o veterinárne lieky, ktoré obsahujú beta-agonistické látky, ktoré majú ochrannú

lehotu dlhšiu ako 28 dní od skončenia ošetrenia.

§ 8

Podmienky obchodovania s liečebne alebo zootechnicky ošetrenými zvieratami a uvádzania

produktov z nich na trh

(1)

Zvieratá určené na chov a plemenitbu a chovné a plemenné zvieratá na konci ich reprodukčného

života, ktoré boli počas posledného obdobia chovu liečebne alebo zootechnicky ošetrené

podľa

§ 5, 6 alebo § 6a

, možno uvádzať na trh

4

)

na účely obchodovania s nimi a mäso z týchto zvierat možno označiť oválnou značkou

zdravotnej neškodnosti podľa osobitných predpisov,

3

)

ak sa

a)

pri ich ošetrení dodržali ustanovenia

§ 5, 6 alebo § 6a

,

b)

dodržali ochranné lehoty podľa

§ 7 ods. 2 písm. a) druhého bodu

,

§ 7 ods. 2 písm. b)

alebo sa dodržala určená ochranná lehota podľa podmienok na uvádzanie príslušného

veterinárneho lieku do obehu podľa osobitného predpisu.

2

)

(2)

Obchodovanie s koňmi, ktoré majú vysokú hodnotu, najmä so závodnými koňmi, súťažnými

koňmi, cirkusovými koňmi, s plemennými koňmi alebo s koňmi určenými na výstavy vrátane

registrovaných koňovitých zvierat, ktorým sa podali veterinárne lieky obsahujúce alyltrenbolon

alebo beta-agonistické látky z dôvodu liečebného ošetrenia podľa

§ 5

, sa môže uskutočniť ešte pred skončením ochrannej lehoty, ak boli splnené podmienky,

ktorými sa upravuje podávanie týchto liekov, a v certifikáte alebo v pase,

8

)

ktorý tieto zvieratá sprevádza, je uvedený druh a dátum tohto ošetrenia.

(3)

Mäso alebo iné živočíšne produkty zo zvierat, ktorým sa podali látky s estrogénnym,

androgénnym alebo gestagénnym účinkom alebo beta-agonistické látky v súlade s ustanoveniami

tohto nariadenia, sa nesmú uvádzať na trh

4

)

s určením na spotrebu ľuďmi, ak sa

a)

zvieratá neošetrili veterinárnymi liekmi, ktoré spĺňali požiadavky podľa

§ 7

,

b)

pred zabitím zvierat nedodržala ustanovená ochranná lehota.

§ 9

Držba zakázaných látok a ich kontrola

(1)

Dovážať, vyrábať, skladovať, distribuovať, predávať a používať látky uvedené v

prílohách č. 2 a 3

môžu len osoby, ktoré majú na to osobitné oprávnenie podľa osobitných predpisov.

9

)

(2)

Okrem kontrol vykonávaných podľa osobitných predpisov,

10

)

ktorými sa upravuje uvádzanie liekov a produktov na trh, príslušný orgán veterinárnej

správy vykonáva aj kontrolu podľa tohto nariadenia a osobitného predpisu.

11

)

Kontrolu vykonáva bez toho, aby to vopred oznámil tomu, koho kontroluje. Pri kontrole

príslušný orgán veterinárnej správy zisťuje

a)

vlastníctvo, držbu alebo prítomnosť látok alebo liekov, ktoré sú zakázané podľa

§ 3 a 4

, a súčasne, či nie sú určené na podávanie zvieratám na ich výkrm,

b)

či v danom prípade nejde o nelegálne ošetrenie zvierat,

c)

či nejde o nedodržanie ochrannej lehoty podľa

§ 7

,

d)

či nejde o nedodržanie obmedzení používania látok alebo liekov podľa

§ 5 až 6a

a dodržiavanie podmienok výnimiek zo zákazu látok alebo liekov podľa

§ 5 až 6a

.

(3)

Súčasťou kontroly podľa odseku 2 je aj vykonávanie testov, ktorými sa zisťuje prítomnosť

a)

látok uvedených v

§ 3 a § 4 písm. a)

v tele zvierat, v napájacej vode pre zvieratá a na všetkých miestach, kde sa zvieratá

chovajú alebo držia,

b)

rezíduí látok uvedených v ustanovení

§ 3 a § 4 písm. a)

v živých zvieratách, ich exkrementoch, telových tekutinách, v tkanivách zvierat a

v živočíšnych produktoch podľa osobitného predpisu.

12

)

(4)

Ak sa na základe vykonanej kontroly podľa odsekov 2 a 3 zistí

a)

prítomnosť látok alebo liekov, ktorých používanie alebo držba je zakázaná podľa tohto

nariadenia alebo osobitného predpisu,

7a

)

alebo prítomnosť rezíduí látok, ktorých podávanie zvieratám je nelegálnym ošetrením,

príslušný orgán veterinárnej správy tieto látky alebo lieky zaistí a všetky zvieratá,

ktoré boli nelegálne ošetrené, alebo mäso z nich umiestni pod veterinárny dozor až

do prijatia opatrení a uloženia sankcií podľa osobitného predpisu,

7a

)

alebo

b)

nelegálne ošetrenie zvierat alebo nedodržanie ochranných lehôt podľa

§ 7

, príslušný orgán veterinárnej správy prijme opatrenia a uloží sankcie podľa osobitného

predpisu,

7a

)

pričom prihliadne na závažnosť porušenia ustanovení tohto nariadenia.

§ 10

Register vyrobených, získaných, predaných, použitých látok

(1)

Právnické osoby a fyzické osoby, ktoré nakupujú alebo vyrábajú látky s tyreostatickým,

estrogénnym, androgénnym alebo gestagénnym účinkom a beta-agonistické látky, alebo

ktoré sú oprávnené ich v akomkoľvek množstve predávať, ako aj právnické osoby a fyzické

osoby, ktoré nakupujú alebo vyrábajú lieky

2

)

alebo veterinárne lieky z týchto látok, sú povinné viesť osobitný register látok.

V osobitnom registri látok sa vedú v chronologickom poradí údaje o množstvách látok,

ktoré boli vyrobené, získané, predané alebo použité na výrobu liekov alebo veterinárnych

liekov, a ďalej údaj o mene, priezvisku a bydlisku fyzickej osoby alebo o obchodnom

mene a sídle právnickej osoby, ktorej bolo uvedené množstvo látky predané alebo od

ktorej bolo nadobudnuté.

(2)

Osoby, ktoré sú povinné podľa odseku 1 viesť osobitný register látok, sú povinné

ho sprístupniť na požiadanie príslušnému orgánu veterinárnej správy; ak sa osobitný

register látok vedie elektronickou formou v počítači, musia ho sprístupniť vo vytlačenej

forme.

§ 11

Postup pri nedodržiavaní požiadaviek

(1)

Ak sa na základe vykonaných kontrol v členskom štáte

13

)

zistí nedodržiavanie požiadaviek tohto nariadenia na území Slovenskej republiky,

ktorá je krajinou pôvodu zvierat alebo živočíšnych produktov, postupuje sa podľa osobitného

predpisu.

14

)

(2)

Ak sa na základe vykonaných kontrol na území Slovenskej republiky zistí nedodržiavanie

požiadaviek tohto nariadenia v členskom štáte ako v krajine pôvodu zvierat alebo živočíšnych

produktov, príslušný orgán veterinárnej správy postupuje podľa osobitného predpisu.

14

)

§ 12

Dovoz z tretích krajín

(1)

Tretie krajiny,

15

)

v ktorých nie je zakázané uvádzať na trh a podávať zvieratám stilbény, deriváty stilbénov,

ich soli a estery alebo tyreostatické látky, ktoré sú určené na podávanie zvieratám

všetkých druhov, nemožno uvádzať v zozname tretích krajín schválených

16

)

na dovoz hospodárskych zvierat alebo zvierat z akvakultúr, alebo mäsa a produktov

získaných z nich na územie Slovenskej republiky.

(2)

Zakazuje sa dovoz z tretích krajín, ktoré sú uvedené na zoznamoch podľa odseku 1,

a)

hospodárskych zvierat alebo zvierat z akvakultúr, ktorým

1.

boli akýmkoľvek spôsobom podané lieky alebo látky uvedené v

prílohe č. 2 skupine A

,

2.

boli podané látky alebo ich lieky uvedené v

prílohe č. 2 skupine B

a v

prílohe č. 3

, ak tieto látky alebo lieky neboli podané v súlade s

§ 5, 6, 6a

a

8

a ak neboli dodržané určené ochranné lehoty v súlade s odporúčaniami medzinárodných

organizácií,

b)

mäsa alebo produktov získaných zo zvierat, ktorých dovoz je zakázaný podľa písmena

a).

(3)

Zvieratá určené na chov a plemenitbu a chovné a plemenné zvieratá na konci ich reprodukčného

života alebo mäso z nich sa môže dovážať na územie Slovenskej republiky z tretích

krajín vtedy, ak tretia krajina poskytne záruku, ktorá je najmenej rovnocenná s požiadavkami

ustanovenými v tomto nariadení a je v súlade s osobitným predpisom.

11

)

(4)

Kontrola dovozu hospodárskych zvierat alebo zvierat z akvakultúr, ako aj produktov

živočíšneho pôvodu, ktoré z nich pochádzajú, z tretích krajín sa vykonáva podľa osobitného

predpisu.

17

)

§ 12a

Na hospodárske zvieratá, ktorým bol podávaný 17-beta-estradiol alebo jeho esterové

deriváty na účely liečebného ošetrenia alebo zootechnického ošetrenia pred 14. októbrom

2004, sa vzťahujú rovnaké ustanovenia ako na látky povolené podľa

§ 5 ods. 1

na účely liečebného ošetrenia a podľa

§ 6

na účely zootechnického ošetrenia.

§ 13

Toto nariadenie nadobúda účinnosť 1. augusta 2003.