Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky

314

OZNÁMENIE

Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa

§ 141 ods. 1 písm. f) zákona č. 362/2011

Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov

vydalo

opatrenie z 9. novembra 2017 č. S00585-2017-OL, ktorým sa mení a dopĺňa opatrenie

Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 2. januára 2016 č. S06601-OL-2015

o požiadavkách na sledovanie krvi, zložiek z krvi a transfúznych liekov, na formu

a spôsob oznamovania závažných nežiaducich reakcií a závažných nežiaducich udalostí

a na vyhodnocovanie ich príčin a na normy a špecifikácie súvisiace so systémom kvality

v transfuziologických zariadeniach.

Opatrenie ustanovuje ďalšie normy a špecifikácie zabezpečujúce dodržiavanie systému

kvality v transfuziologických zariadeniach a v nemocničných krvných bankách, ktoré

sú držiteľmi povolenia na prípravu transfúznych liekov.

Opatrenie nadobúda účinnosť 1. januára 2018.

Opatrenie je uverejnené v úplnom znení na webovom sídle Slov-Lex v Registri opatrení

(

www.slov-lex.sk

) a v čiastke 48/2017 Vestníka Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky a možno

doň nazrieť na Ministerstve zdravotníctva Slovenskej republiky. Opatrenie je uverejnené

aj na webovom sídle Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky

www.health.gov.sk

.