NARIADENIE VLÁDY 29/2001 Z. z. ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody na osobné ochranné prostriedky

§ 1

(1)

Do skupiny určených výrobkov „osobné ochranné prostriedky“ podľa

§ 9 ods. 1 zákona

na účely tohto nariadenia vlády Slovenskej republiky (ďalej len „nariadenie vlády“)

patria

a)

zariadenia alebo prostriedky určené pre používateľa na nosenie alebo pridržiavanie

s cieľom jeho ochrany pred jedným nebezpečenstvom ohrozujúcim jeho bezpečnosť a zdravie

alebo viacerými nebezpečenstvami ohrozujúcimi jeho bezpečnosť a zdravie (ďalej len

„nebezpečenstvo“),

b)

technické zostavy účelovo spojené výrobcom z niekoľkých zariadení alebo prostriedkov

na ochranu jednotlivca pred možným jedným pôsobiacim nebezpečenstvom alebo viacerými

súčasne pôsobiacimi nebezpečenstvami,

c)

ochranné zariadenia alebo prostriedky spojené oddeliteľne alebo neoddeliteľne s osobným

výstrojom bez ochranného účinku, ktoré používateľ nosí alebo pridŕža pri vykonávaní

určitej činnosti,

d)

vymeniteľné súčasti osobných ochranných prostriedkov, ktoré sú nevyhnutné na bezpečné

fungovanie osobných ochranných prostriedkov a sú určené výhradne pre tieto prostriedky.

(2)

Za osobný ochranný prostriedok podľa odseku 1 sa považuje i akékoľvek príslušenstvo

uvádzané na trh spoločne s osobným ochranným prostriedkom, ktoré je určené na pripojenie

k inému vonkajšiemu alebo prídavnému zariadeniu, a to i vtedy, ak toto príslušenstvo

nie je určené na stále nosenie alebo pridržiavanie používateľom po celý čas pôsobenia

nebezpečenstva.

§ 2

Do skupiny určených výrobkov „osobné ochranné prostriedky“ podľa

§ 1

nepatria

a)

osobné ochranné prostriedky určené a vyrábané špeciálne pre ozbrojené sily a ozbrojené

bezpečnostné zbory na služobné zákroky, napríklad prilby a štíty,

b)

osobné ochranné prostriedky na sebaobranu, napríklad aerosólové rozprašovače, osobné

zastrašujúce prostriedky,

c)

osobné ochranné prostriedky určené a vyrobené na súkromné použitie pred

1.

nepriaznivými poveternostnými vplyvmi, napríklad pokrývky hlavy, sezónne odevy, obuv,

dáždniky,

2.

vlhkosťou a vodou, napríklad rukavice na umývanie riadu atď.,

3.

teplom, napríklad rukavice,

d)

osobné ochranné prostriedky, ktoré sa nenosia trvale, určené na ochranu alebo záchranu

osôb na lodiach alebo v lietadlách,

e)

prilby a priezory určené pre používateľov dvojkolesových motorových vozidiel alebo

trojkolesových motorových vozidiel,

f)

osobné ochranné prostriedky, ktorých uvádzanie na trh je upravené osobitným predpisom.

1

)

§ 3

(1)

Podrobnosti o technických požiadavkách (ďalej len „technická požiadavka"), ktoré

majú spĺňať osobné ochranné prostriedky z hľadiska bezpečnosti a ochrany zdravia,

sú uvedené v

prílohe č. 1.

(2)

Ak sú technické požiadavky konkretizované harmonizovanými slovenskými technickými

normami podľa

§ 5 ods. 5 zákona

alebo technickými predpismi podľa

§ 4 zákona

a vlastnosti osobných ochranných prostriedkov sú s nimi v zhode, považujú sa technické

požiadavky podľa

§ 7 zákona

za splnené.

§ 4

Výrobca alebo jeho splnomocnenec pred uvedením osobných ochranných prostriedkov na

trh skompletizuje technickú dokumentáciu podľa

prílohy č. 2.

§ 5

(1)

Výrobca alebo jeho splnomocnenec pred začatím sériovej výroby zabezpečí u autorizovanej

osoby podľa

§ 12 ods. 3 písm. b) zákona

posúdenie zhody vzorky typu (prototypu) výrobku (ďalej len „vzorka typu“) s technickými

požiadavkami s výnimkou osobných ochranných prostriedkov uvedených v odseku 2.

(2)

Osobné ochranné prostriedky jednoduchej konštrukcie, o ktorých výrobca predpokladá,

že používateľ môže sám zhodnotiť úroveň ochrany poskytovanej pred minimálnymi nebezpečenstvami,

ktoré môže včas a bezpečne rozpoznať, sa posudzujú podľa

§ 12 ods. 3 písm. a) zákona

. Do tejto kategórie patria výlučne osobné ochranné prostriedky určené na ochranu

používateľa pred

a)

mechanickým pôsobením, ktorého účinky sú povrchové, napríklad záhradnícke rukavice,

náprstky,

b)

slabo agresívnymi čistiacimi prostriedkami, ktorých účinok sa dá ľahko odstrániť,

napríklad ochranné rukavice proti zriedeným roztokom detergentov,

c)

nebezpečenstvami pri manipulácii s horúcimi predmetmi, ktoré vystavia používateľa

teplotám neprevyšujúcim 50

o

C alebo ich nebezpečným vplyvom, napríklad rukavice, zástery na profesionálne používanie,

d)

vplyvmi počasia, ktoré nie sú mimoriadne ani extrémne, napríklad pokrývky hlavy,

sezónne odevy, obuv,

e)

slabými nárazmi a vibráciami, ktoré nepostihujú životne dôležité časti tela a ktorých

účinky nemôžu spôsobiť trvalé poškodenia, napríklad ľahké pokrývky hlavy proti zachyteniu

vlasov, rukavice, ľahká obuv,

f)

svetelným a optickým účinkom slnka, napríklad slnečné okuliare.

(3)

Osobné ochranné prostriedky určené na ochranu pred nebezpečenstvami, ktoré môžu ohroziť

život alebo trvale a vážne poškodiť zdravie, alebo ktorých účinky používateľ podľa

výrobcu nemôže včas rozpoznať, podliehajú postupu uvedenému v odseku 1 a podľa výberu

výrobcu i postupu posudzovania zhody podľa

§ 12 ods. 3 písm. c)

alebo

§ 12 ods. 3 písm. d) zákona

. Do tejto kategórie patria výlučne osobné ochranné prostriedky

a)

s filtrami na ochranu dýchacích orgánov pred dráždivými, jedovatými, rádioaktívnymi

alebo inak nebezpečnými látkami v pevnej alebo kvapalnej forme v aerosóloch alebo

pred plynmi,

b)

na ochranu dýchacích orgánov zabezpečujúce úplnú izoláciu od okolitej atmosféry vrátane

prístrojov na potápanie,

c)

poskytujúce len časovo obmedzenú ochranu pred chemickým pôsobením alebo pred ionizujúcim

žiarením,

d)

na použitie v horúcich prostrediach s účinkami porovnateľnými so vzduchom teploty

100

o

C alebo vyššej, kde môže alebo nemusí byť infračervené žiarenie, plamene alebo rozstrek

veľkého množstva roztaveného materiálu,

e)

na použitie v chladných prostrediach s účinkami porovnateľnými so vzduchom teploty

-50

o

C alebo nižšej,

f)

ochraňujúce pred pádom z výšky,

g)

proti nebezpečenstvám vyvolaným elektrinou a nebezpečným napätím alebo prostriedky

používané ako izolácia pri práci pod vysokým napätím.

§ 6

(1)

Posúdenie zhody vzorky typu podľa tohto nariadenia vlády je postup, ktorým autorizovaná

osoba zisťuje a potvrdzuje, že vzorka typu osobného ochranného prostriedku spĺňa technické

požiadavky, ktoré sa na ňu vzťahujú. Výsledkom posúdenia je certifikát skúšky typu

alebo ES certifikát skúšky typu (ďalej len „certifikát typu").

(2)

Výrobca alebo jeho splnomocnenec písomne požiada autorizovanú osobu o posúdenie zhody

vzorky typu. Žiadosť obsahuje

a)

identifikačné údaje výrobcu alebo jeho splnomocnenca (meno a priezvisko, pobyt, miesto

podnikania a identifikačné číslo fyzickej osoby alebo obchodné meno, sídlo a identifikačné

číslo právnickej osoby), pri dovážaných výrobkoch údaje o výrobcovi, miesto výroby,

b)

technickú dokumentáciu výrobcu vyhotovenú v štátnom jazyku alebo v jednom z úradných

jazykov Európskej únie podľa

prílohy č. 2

,

c)

vzorku typu v množstve, ktoré je na posúdenie zhody nevyhnutné,

d)

písomné vyhlásenie výrobcu alebo jeho splnomocnenca, že o posúdenie zhody vzorky

typu nepožiadal inú autorizovanú osobu.

(3)

Autorizovaná osoba, ktorá vykonáva posúdenie technickej dokumentácie,

a)

preskúma technickú dokumentáciu z hľadiska jej úplnosti a správnosti s ohľadom na

dodržanie harmonizovaných slovenských technických noriem,

b)

preskúma vhodnosť technického riešenia použitého výrobcom vo vzťahu k technickým

požiadavkám na výrobok, ak harmonizované slovenské technické normy alebo technické

normy nekonkretizujú všetky technické požiadavky, ktoré sa na osobný ochranný prostriedok

vzťahujú, prípadne nie sú uplatnené alebo sú uplatnené len čiastočne.

(4)

Autorizovaná osoba pri skúšaní vzorky typu

a)

zistí, či vzorka typu bola vyrobená v zhode s technickou dokumentáciou a či sa môže

používať na daný účel,

b)

vykoná nevyhnutné skúšky na posúdenie zhody vzorky typu s harmonizovanými slovenskými

technickými normami,

c)

vykoná nevyhnutné skúšky, aby preukázala zhodu vzorky typu s technickými údajmi uvádzanými

výrobcom a ich súlad s technickými požiadavkami, ak výrobca neuplatnil alebo čiastočne

uplatnil harmonizované slovenské technické normy, alebo ak takéto normy nekonkretizujú

všetky technické požiadavky, ktoré sa na osobné ochranné prostriedky vzťahujú.

(5)

Ak vzorka typu zodpovedá technickým požiadavkám, autorizovaná osoba vydá certifikát

typu a doručí ho výrobcovi alebo jeho splnomocnencovi.

(6)

Certifikát typu obsahuje výsledky skúšania, podmienky vydania certifikátu, opisy

a zobrazenie osobného ochranného prostriedku nevyhnutné na jeho identifikáciu.

(7)

Súbor dokladov o certifikácii vzorky typu autorizovaná osoba uschováva počas desiatich

rokov.

(8)

Ak autorizovaná osoba odmietne vydať certifikát typu, informuje o tom ostatné autorizované

osoby, ktoré sú podľa

§ 11 ods. 1 zákona

poverené na vykonávanie posudzovania zhody osobných ochranných prostriedkov.

(9)

Ak autorizovaná osoba zruší platnosť vydaného certifikátu typu, informuje o tom Úrad

pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, ktorý podľa

§ 8 zákona

oznamuje túto skutočnosť Európskej komisii a členským štátom Európskeho spoločenstva.

§ 7

(1)

Pri uplatňovaní postupu posudzovania zhody výrobku s certifikovaným typom výrobku

podľa

§ 12 ods. 3 písm. c) zákona

a)

výrobca vykoná všetky nevyhnutné opatrenia na to, aby výrobný proces vrátane výstupnej

kontroly a skúšok konečného výrobku zabezpečil jednotnosť výroby a zhodu výrobkov

s typom výrobku certifikovaným autorizovanou osobou a zhodu s technickými požiadavkami,

b)

autorizovaná osoba po dohode s výrobcom alebo jeho splnomocnencom najmenej jedenkrát

ročne vykonáva kontroly osobných ochranných prostriedkov na preverenie zhody ich vlastností

s certifikovaným typom výrobku a technickými požiadavkami.

(2)

Autorizovaná osoba odoberie vzorky osobných ochranných prostriedkov a vykoná potrebné

skúšky na účely preverenia zhody vlastností výrobkov s certifikovaným typom alebo

ich podrobí skúškam uvedeným v harmonizovaných slovenských technických normách, v

slovenských technických normách alebo iným skúškam vhodným na posudzovanie zhody s

technickými požiadavkami.

(3)

Ak autorizovaná osoba uvedená v odseku 1 písm. b) nie je totožná s autorizovanou

osobou, ktorá vydala certifikát typu, spolupracuje v prípade potreby pri posúdení

zhody výrobku s certifikovaným typom s autorizovanou osobou, ktorá vydala certifikát

typu.

(4)

Autorizovaná osoba odovzdá výrobcovi alebo jeho splnomocnencovi protokol o vykonaných

skúškach. Ak je v závere protokolu uvedené, že skúšané vzorky osobného ochranného

prostriedku nie sú rovnorodé alebo sa nezhodujú s certifikovaným typom, alebo nespĺňajú

technické požiadavky, autorizovaná osoba podľa závažnosti zistených nedostatkov postupuje

spôsobom ustanoveným v

§ 11 ods. 10 písm. e)

a

ods. 11 písm. a) zákona

. Výrobca alebo jeho splnomocnenec nevydá vyhlásenie o zhode.

§ 8

(1)

Pri uplatňovaní postupu podľa

§ 12 ods. 3 písm. d) zákona

výrobca dohodne s autorizovanou osobou posúdenie zavedeného systému kvality výroby

alebo jeho zložiek u výrobcu (ďalej len „systém kvality“).

(2)

Žiadosť obsahuje

a)

všetky údaje vzťahujúce sa na príslušný druh osobných ochranných prostriedkov vrátane

dokumentácie vzťahujúcej sa na certifikované typy,

b)

dokumentáciu systému kvality,

c)

záruku dodržiavať záväzky vyplývajúce zo systému kvality a udržiavať jeho použiteľnosť

a účinnosť.

(3)

Dokumentácia systému kvality obsahuje opis systému, organizačné schémy, rozsah zodpovednosti

riadiacich zamestnancov a ich právomoci pri zabezpečovaní systému kvality, opis kontrol

a skúšok, ktoré sa vykonávajú vo výrobe, opis prostriedkov uplatňovaných pri vnútornej

kontrole účinnosti systému riadenia kvality vrátane dokladov o vnútorných kontrolách.

(4)

Výrobca v rámci systému kvality podrobuje preskúšaniu vzorku každého typu osobného

ochranného prostriedku v rozsahu požadovanom pri posudzovaní zhody podľa

§ 7 ods. 2

.

(5)

Autorizovaná osoba posúdi, či systém kvality spĺňa ustanovenia odsekov 3 a 4. Ak

je systém kvality zavedený podľa harmonizovaných slovenských technických noriem, považujú

sa požiadavky odsekov 3 a 4 za splnené.

(6)

Autorizovaná osoba vykoná všetky nevyhnutné objektívne hodnotenia zložiek systému

kvality a kontroluje, či systém kvality zabezpečuje zhodu vyrábaných osobných ochranných

prostriedkov s certifikovaným typom.

(7)

Autorizovaná osoba odovzdá výrobcovi správu, v ktorej uvedie výsledky posúdenia systému

kvality, závery a ich zdôvodnenie.

(8)

Výrobca informuje autorizovanú osobu, ktorá posúdila systém kvality, o všetkých plánovaných

zmenách tohto systému.

(9)

Autorizovaná osoba preskúma navrhnuté zmeny. V správe oznámi výrobcovi, či zmenený

systém kvality zodpovedá príslušným predpisom. Správa obsahuje výsledky kontroly,

závery hodnotenia a ich odôvodnenie.

(10)

Autorizovaná osoba vykonáva u výrobcu pravidelné kontroly, ktorých účelom je zistiť,

či výrobca dodržiava všetky záväzky vyplývajúce zo systému kvality. Autorizovaná osoba

môže vykonávať i nepravidelné kontroly. O výsledkoch kontroly vyhotoví správu, ktorú

odovzdá výrobcovi.

(11)

Výrobca na účely kontroly umožní vstup autorizovanej osobe do priestorov, v ktorých

sa vykonáva výroba, kontrola, skúšanie a skladovanie osobných ochranných prostriedkov,

a poskytne mu všetky požadované podklady, najmä dokumentáciu systému kvality, technickú

dokumentáciu a príručky kvality.

(12)

Výrobca umiestňuje na výrobok značku zhody spolu s identifikačným číslom autorizovanej

osoby, ktorá vykonáva činnosť podľa tohto ustanovenia.

§ 9

Posúdenie zhody s technickými požiadavkami sa nevyžaduje pri výrobkoch, ktoré sa použijú

na vystavovanie osobných ochranných prostriedkov na výstavách a veľtrhoch, za predpokladu,

že na túto skutočnosť upozorňuje ich zreteľné označenie. Predaj alebo použitie takýchto

osobných ochranných prostriedkov je možný až po splnení podmienok uvedenia na trh

podľa zákona a tohto nariadenia vlády.

§ 10

(1)

Na osobné ochranné prostriedky, ktoré spĺňajú technické požiadavky uvedené v

§ 3

a ak tak ustanovuje medzinárodná zmluva, ktorou je Slovenská republika viazaná, sa

vydá ES vyhlásenie o zhode. Na osobné ochranné prostriedky, ktorých technické požiadavky

uvedené v

§ 3

boli posúdené podľa

§ 5 ods. 1

, sa ES vyhlásenie o zhode vydá na základe ES certifikátu typu.

Na tieto osobné ochranné prostriedky sa umiestni označenie CE.

(2)

Výrobca osobného ochranného prostriedku alebo jeho splnomocnenec vydá vyhlásenie

o zhode alebo ES vyhlásenie o zhode podľa

§ 13 zákona

(ďalej len „vyhlásenie o zhode"), ktoré sa vypracúva v štátnom jazyku alebo v jednom

z úradných jazykov Európskej únie a obsahuje

a)

identifikačné údaje výrobcu alebo jeho splnomocnenca podľa

§ 6 ods. 2 písm. a)

,

b)

identifikačné údaje o výrobku, najmä názov, značku, typ, výrobné číslo, pri dovážaných

výrobkoch aj údaje o výrobcovi a mieste výroby,

c)

opis, určenie a ostatné údaje o výrobku, najmä značku, typ, výrobcom určený účel

použitia,

d)

použitý postup posudzovania zhody,

e)

zoznam harmonizovaných slovenských technických noriem, technických noriem a technických

predpisov použitých pri posudzovaní zhody,

f)

údaje o autorizovanej osobe,

1a

)

ak vykonala posúdenie zhody, číslo certifikátu, dátum vydania certifikátu a protokolu,

g)

vyhlásenie výrobcu a jeho splnomocnenca o tom, že výrobok spĺňa technické požiadavky,

h)

dátum a miesto vydania vyhlásenia o zhode s podpisom zodpovednej osoby výrobcu alebo

s podpisom jeho splnomocnenca.

(3)

Výrobca alebo jeho splnomocnenec vydá nové vyhlásenie o zhode, ak dôjde k zmene podmienok,

za ktorých bolo vydané vyhlásenie o zhode osobného ochranného prostriedku, ak táto

zmena môže ovplyvniť vlastnosti osobného ochranného prostriedku z hľadiska technických

požiadaviek.

(4)

Výrobca alebo jeho splnomocnenec, alebo osoba uvádzajúca osobný ochranný prostriedok

na trh zabezpečí preklad do štátneho jazyka nevyhnutnej časti dokumentácie, ktorú

na základe odôvodnenej žiadosti požaduje orgán dohľadu

2

)

podľa

§ 13 zákona

. Orgán dohľadu musí v žiadosti rešpektovať požiadavku primeranosti rozsahu požadovanej

dokumentácie vo vzťahu k nebezpečenstvu, ktoré predstavuje osobný ochranný prostriedok.

§ 11

Zrušujú sa položky p. č. 97, 174, 175, 176, 177, 181, 190, 191, 193, 194, 196, 197,

198, 199, 200, 201, 226, 229, 238, 239, 240, 241, 244, 245, 258, 259, 260, 262, 263,

264, 265, 266, 267, 268, 269, 271, 272, 284, 446, 447, 456

prílohy k nariadeniu vlády Slovenskej republiky č. 400/1999 Z. z.

, ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách na ostatné určené výrobky.

§ 12

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. apríla 2001.