VYHLÁŠKA 291/2011 Z. z. ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 333/2005 Z. z. o požiadavkách na správnu prax prípravy transfúznych liekov

Čl. I

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č.

333/2005 Z. z.

o požiadavkách na správnu prax prípravy transfúznych liekov sa mení a dopĺňa takto

1.

V prílohe č. 5 časti 2. Požiadavky na kvalitu a bezpečnosť v bode 2. 4, stĺpci transfúzny

liek trombocyty z aferézy, trombocyty z aferézy bez leukocytov, zmes trombocytov,

zmes trombocytov bez leukocytov, koncentrát trombocytov a koncentrát trombocytov bez

leukocytov, v stĺpci akceptovateľná hodnota parametra pH sa slová „6,4 – 7,4“ nahrádzajú

slovami „najmenej 6,4“.

2.

V prílohe č. 9 sa dopĺňa bod 3, ktorý znie

„3.

Smernica Komisie

2011/38/EÚ

z 11. apríla 2011, ktorou sa mení a dopĺňa príloha V k smernici 2004/33/ES, pokiaľ

ide o maximálne hodnoty pH v prípade koncentrátov doštičiek na konci času uchovávania

(Ú. v. EÚ L 97, 12. 4. 2011, s. 28).“.

Čl. II

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 15. septembra 2011.