VYHLÁŠKA 27/1981 Z. z. ktorou sa vydávajú základné podmienky dodávky zdravotníckych a veterinárnych výrobkov

§ 1

Predmet a rozsah úpravy

(1)

Táto vyhláška upravuje hospodárske záväzky pri príprave dodávok a pri dodávkach

a)

výrobkov farmaceutickej a inej zdravotníckej výroby včítane veterinárnych liečiv

a medikovaných kŕmnych prípravkov, veterinárnych biopreparátov, doplnkov biofaktorov

a laboratórnych prípravkov na humánne, veterinárne a iné účely (ďalej len "dodávky

z výroby") 1) v prvej časti;

b)

výrobkov, ktoré dodávajú organizácie zdravotníckeho zásobovania

2

)

ústavom národného zdravia pre ich zariadenia lekárskej služby a iným zdravotníckym

a veterinárnym organizáciám pre ich obdobné zariadenia (ďalej len „zdravotnícke zásobovanie“)

v druhej časti.

(2)

Vyhláška sa nevzťahuje na dodávky minerálnych vôd

3

)

a na dodávky pre vývoz a z dovozu.

§ 11

Exspiračná lehota, doba použiteľnosti, záručná doba (k

§ 133

,

135

a 138 zákona)

Exspiračné lehoty, doby použiteľnosti, ako aj záručné doby jednotlivých hromadne vyrábaných

liečivých prípravkov sú uvedené v technickej norme.

8

)

§ 12

Reklamačné konanie (k § 179 a 203 zákona)

(5)

Posudok príslušného kontrolného orgánu platí pre celú vzorkovanú výrobnú šaržu. Ak

príslušný kontrolný orgán uložil opatrením uverejneným v „Správach o kvalite liečiv"

dodávateľovi povinnosť pretriediť posudzovanú výrobnú šaržu, má odberateľ právo na

majetkové sankcie podľa zákona iba za tie výrobky, ktoré pri pretriedení boli zistené

ako vadné. Posudok kontrolného orgánu uverejnený v „Správach o kvalite liečiv“ nenahrádza

však reklamáciu.

(6)

Odberateľ je povinný vrátiť dodávateľovi vadné výrobky, ktoré mu z posudzovanej výrobnej

šarže zostali, do 75 dní odo dňa, keď opatrenie príslušného kontrolného orgánu bolo

uverejnené v „Správach o kvalite liečiv“. Ak ide o zdravotnícke zásobovanie, je táto

lehota 30 dní po uverejnení v týchto Správach, ak nie je dohodnutá iná lehota.

(7)

Ak ide o veterinárne biopreparáty, medikované kŕmne prípravky, doplnky biofaktorov,

je odberateľ povinný vrátiť ich dodávateľovi najneskoršie do 60 dní odo dňa, keď dostal

posudok príslušného kontrolného orgánu. Ak ide o zdravotnícke zásobovanie, je táto

lehota 30 dní odo dňa, keď odberateľ dostal posudok príslušného kontrolného orgánu.

§ 13

Zrušovacie ustanovenie

Zrušuje sa

1.

vyhláška Ministerstva zdravotníctva a Ministerstva poľnohospodárstva, lesného a vodného

hospodárstva

č. 151/1964 Zb.

, ktorou sa vydávajú základné podmienky dodávky farmaceutických výrobkov, výrobkov

zdravotníckej techniky, veterinárnych biopreparátov a niektorých laboratórnych prípravkov,

2.

vyhláška Ministerstva zdravotníctva

č. 152/1964 Zb.

, ktorou sa vydávajú základné podmienky dodávky výrobkov dodávaných národným podnikom

Zdravotnícke zásobovanie ústavom národného zdravia, v znení vládneho nariadenia č.

38/1966 Zb.

§ 14

Účinnosť

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. aprílom 1981.