ZÁKON 264/1999 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov

Čl. I

Základné ustanovenia

§ 1

Predmet úpravy

Tento zákon upravuje

a)

spôsob ustanovovania technických požiadaviek na výrobky, ktoré by mohli ohroziť zdravie,

bezpečnosť, majetok osôb, životné prostredie alebo iný verejný záujem (ďalej len „oprávnený

záujem“),

b)

práva a povinnosti právnickej osoby určenej na činnosti podľa tohto zákona, ktoré

súvisia s tvorbou, so schvaľovaním a s vydávaním slovenských technických noriem,

c)

posudzovanie zhody

1

)

a postupy posudzovania zhody,

d)

práva a povinnosti podnikateľov

1a

)

a iných právnických osôb zriadených podľa osobitného predpisu

2

)

a poverených činnosťami podľa tohto zákona, ktoré súvisia s posudzovaním zhody,

e)

povinnosti výrobcu,

2a

)

splnomocneného zástupcu výrobcu,

2b

)

dovozcu

2c

)

alebo distribútora,

2d

)

ktorý uvádza výrobok na trh

2e

)

alebo ktorý výrobok sprístupňuje na trhu,

2f

)

f)

pôsobnosť ústredného orgánu štátnej správy a ďalších orgánov štátnej správy v oblasti

technickej normalizácie a posudzovania zhody,

g)

dohľad nad dodržiavaním zákona vrátane ukladania pokút.

§ 2

Základné ustanovenia

(1)

Na účely tohto zákona sa rozumie

a)

výrobkom vec, ktorá je vyrobená, vyťažená alebo inak získaná bez ohľadu na stupeň

jej spracovania alebo po jej podstatnej úprave a je určená na uvedenie na trh, na

uvedenie do prevádzky alebo sa sprístupňuje na trhu,

b)

notifikovanou osobou orgán posudzovania zhody

3

)

autorizovaný podľa

§ 11

na vykonávanie úloh posudzovania zhody, ktorý úrad oznámil Európskej komisii, členskému

štátu, ktorým je členský štát Európskej únie alebo štát, ktorý je zmluvnou stranou

Dohody o Európskom hospodárskom priestore,

c)

uvedením výrobku do prevádzky alebo do používania okamih, keď výrobok prvýkrát prechádza

odplatne alebo bezodplatne z etapy výroby alebo dovozu do etapy prevádzky, po jeho

dokončenej inštalácii alebo do etapy používania koncovým používateľom,

d)

technickou požiadavkou na výrobok základná požadovaná charakteristika výrobku obsiahnutá

v technickom predpise, technickej norme,

3a

)

technickej špecifikácii

3b

)

alebo v technickom pravidle,

3c

)

a to

1.

úroveň kvality,

2.

úžitková vlastnosť,

3.

bezpečnosť,

4.

rozmery,

5.

názov, pod ktorým sa predáva,

6.

značka,

7.

skúšanie výrobku a skúšobné metódy,

8.

obal,

9.

označovanie výrobku alebo vybavenie štítkom,

10.

postup posudzovania zhody výrobku s právnymi predpismi alebo s technickými normami,

11.

výrobná metóda alebo proces, ktorý má vplyv na charakteristiku výrobku,

e)

inou požiadavkou požiadavka nevyhnutná z dôvodu ochrany oprávneného záujmu alebo

ochrany spotrebiteľa,

3d

)

ktorá sa týka životného cyklu použitia alebo zneškodnenia výrobku alebo zmeny predpokladaného

účelu určenia, ak táto požiadavka môže významne ovplyvniť zloženie výrobku, jeho povahu,

uvedenie na trh alebo uvedenie do prevádzky,

f)

výstupným dokumentom posudzovania zhody certifikát, rozhodnutie, protokol, správa,

stanovisko alebo záznam vydaný autorizovanou osobou alebo notifikovanou osobou, ktorý

osvedčuje splnenie technických požiadaviek určeného výrobku postupom podľa technického

predpisu z oblasti posudzovania zhody, ktorým je nariadenie vlády Slovenskej republiky

vydané na vykonanie tohto zákona alebo iný všeobecne záväzný právny predpis, ktorým

sa ustanovujú technické požiadavky na určené výrobky,

g)

podstatnou úpravou výrobku taký zásah na výrobku, ktorým je ovplyvnená zhoda s technickými

požiadavkami, ktoré sa na výrobok vzťahujú alebo ktorým dôjde k zmene jeho účelu určenia,

h)

fiškálnou požiadavkou alebo finančnou požiadavkou fiškálne opatrenie alebo finančné

opatrenie, ktoré ovplyvňuje spotrebu výrobkov podporovaním súladu s technickými požiadavkami,

okrem opatrenia súvisiaceho so systémom sociálneho zabezpečenia,

4

)

i)

sprievodnou dokumentáciou určeného výrobku dokumenty, ktoré sú nevyhnutné na prevzatie

a používanie určeného výrobku.

(2)

Na účely tohto zákona sa za výrobok považuje aj služba informačnej spoločnosti poskytovaná

za úhradu, na diaľku, elektronickým spôsobom a na základe individuálnej žiadosti prijímateľa

služby; za výrobok sa nepovažuje služba rozhlasového a televízneho vysielania

4a

)

a banková služba a finančná služba.

4b

)

§ 3

Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky

(1)

Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky (ďalej len

„úrad“) je ústredný orgán štátnej správy v oblasti technickej normalizácie a posudzovania

zhody, ktorý

a)

vypracúva a predkladá vláde koncepcie v oblasti technickej normalizácie a posudzovania

zhody,

b)

spolupracuje s ministerstvami a ostatnými ústrednými orgánmi štátnej správy, v ktorých

pôsobnosti je vydanie technického predpisu (ďalej len „ministerstvo“), a s inými právnickými

osobami pri zabezpečovaní jednotného uplatňovania technických požiadaviek, posudzovania

zhody a výkonu dohľadu,

c)

zabezpečuje v spolupráci s ministerstvami medzinárodnú výmenu informácií z oblasti

slovenských technických noriem, technických predpisov a posudzovania zhody podľa medzinárodných

zmlúv, ktorými je Slovenská republika viazaná,

d)

určuje právnickú osobu na zabezpečovanie tvorby, schvaľovanie a vydávanie slovenských

technických noriem,

e)

určuje slovenskú technickú normu vhodnú na posudzovanie zhody,

f)

udeľuje a odníma autorizáciu a pravidelne kontroluje existenciu a plnenie podmienok

uvedených v rozhodnutí o autorizácii autorizovanou osobou podľa tohto zákona,

g)

uverejňuje oznámenia o slovenských technických normách, o slovenských technických

normách uvedených v technickom predpise a o slovenských technických normách vhodných

na posudzovanie zhody, oznámenia o udelení a odňatí autorizácie autorizovanej osobe

vrátane obsahu autorizácie,

h)

spravuje verejne prístupný register

1.

slovenských technických noriem,

2.

technických predpisov z oblasti posudzovania zhody,

3.

autorizovaných osôb a notifikovaných osôb.

(2)

Úrad je pri výkone dozoru nad posudzovaním zhody oprávnený

a)

ukladať autorizovanej osobe povinnosť odstrániť zistený nedostatok v jej činnosti

a určiť na jeho odstránenie primeranú lehotu,

b)

ukladať pokuty.

(3)

Úrad je kontaktným miestom pre výrobky podľa osobitného predpisu.

4c

)

(4)

Úrad každoročne vypracúva a predkladá Európskej komisii správu podľa osobitného predpisu.

4d

)

(5)

Úrad je slovenským národným normalizačným orgánom.

4e

)

Ak úrad určí na plnenie úloh podľa prvej vety právnickú osobu, slovenským národným

normalizačným orgánom je táto právnická osoba.

(6)

Úrad je notifikujúcim orgánom podľa osobitného predpisu;

4f

)

vykonáva autorizáciu podľa

§ 11

a notifikáciu podľa

§ 11a

.

Technické predpisy a technické normy

§ 4

Technický predpis

Technický predpis na účely tohto zákona je všeobecne záväzný právny predpis

5

)

alebo iný predpis, ktorý obsahuje technické požiadavky na výrobok alebo iné požiadavky,

ktorých dodržiavanie je povinné pri uvedení výrobku na trh, sprístupňovaní výrobku

na trhu alebo pri používaní výrobku, alebo ktorý zakazuje alebo obmedzuje výrobu,

dovoz, predaj alebo používanie výrobku alebo usadenie sa poskytovateľa služby.

§ 5

Technická norma

(1)

Technická norma

3a

)

je prijatá uznaným normalizačným orgánom, ktorým je medzinárodný normalizačný orgán,

5a

)

alebo národný normalizačný orgán,

4e

)

alebo prijatá uznanou európskou normalizačnou organizáciou.

5b

)

Technická norma nie je technickým predpisom.

(2)

Slovenská technická norma je technická norma podľa odseku 1, ktorá je prijatá slovenským

národným normalizačným orgánom

4e

)

do sústavy slovenských technických noriem. Predbežná slovenská technická norma je

slovenská technická norma, ktorej platnosť je časovo ohraničená, ktorej účelom je

preverenie vhodnosti a účelnosti technickej špecifikácie v nej uvedenej. Slovenská

technická norma sa označuje značkou STN a predbežná slovenská technická norma sa označuje

značkou STN P.

(3)

Pri preberaní medzinárodnej normy

5c

)

a európskej normy

5d

)

je možné použiť všetky formy preberania určené medzinárodným normalizačným orgánom,

5a

)

európskou normalizačnou organizáciou

5b

)

a slovenským národným normalizačným orgánom.

(4)

Slovenská technická norma a predbežná slovenská technická norma je vytvorená a schválená

podľa

§ 6

a jej vydanie sa oznamuje vo Vestníku Úradu pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo

Slovenskej republiky (ďalej len „vestník“).

§ 6

Pôsobnosť slovenského národného normalizačného orgánu a tvorba slovenskej technickej

normy

(1)

Slovenský národný normalizačný orgán zabezpečí

a)

pri svojej činnosti dodržiavanie princípov podľa osobitného predpisu

5e

)

a z toho vyplývajúcich pravidiel a kritérií európskej normalizačnej organizácie a

ďalších uznaných normalizačných orgánov,

b)

tvorbu, schvaľovanie, vydávanie, rušenie a poskytovanie slovenskej technickej normy

a poskytovanie inej technickej normy podľa pravidiel ustanovených európskou normalizačnou

organizáciou a medzinárodným normalizačným orgánom a podľa pravidiel ustanovených

slovenským národným normalizačným orgánom,

c)

vzájomný súlad slovenských technických noriem a ich súlad s technickými predpismi,

d)

včasnosť zverejňovania oznámení o pripravovanom návrhu technickej normy a o vydanej

technickej norme,

e)

prerokovanie návrhu technickej normy s každým, kto sa prihlási v lehote určenej vo

zverejnenom oznámení, alebo s každým, kto zašle svoje stanovisko k zverejnenému návrhu

technickej normy v lehote určenej v oznámení,

f)

poskytovanie slovenskej technickej normy a inej technickej normy, pričom je oprávnený

vyberať poplatky za poskytovanie slovenskej technickej normy, inej technickej normy

a ich zmeny; tento poplatok nie je správnym poplatkom podľa osobitného predpisu;

5f

)

ak je slovenským národným normalizačným orgánom úrad, výška poplatkov za poskytovanie

slovenskej technickej normy, inej technickej normy a ich zmeny, za použitie slovenskej

technickej normy a jej zmeny, za činnosti súvisiace s poskytovaním slovenskej technickej

normy, inej technickej normy a ich zmeny a podmienky a forma poskytovania slovenskej

technickej normy, inej technickej normy a ich zmeny je ustanovená všeobecne záväzným

právnym predpisom, ktorý vydá úrad,

g)

ochranu technickej normy a ochranu iných normalizačných dokumentov prijatých slovenským

národným normalizačným orgánom, ktoré sú technickou špecifikáciou a nie sú vhodné

na vydanie ako slovenská technická norma,

h)

metodické usmerňovanie pri tvorbe, schvaľovaní, vydávaní, rušení a poskytovaní technickej

normy, ktoré je povinný zverejňovať na svojom webovom sídle.

(2)

Úrad môže určiť ako slovenský národný normalizačný orgán právnickú osobu na základe

jej žiadosti. Rozhodnutie o určení právnickej osoby (ďalej len „určená právnická osoba“)

vydá úrad, ak je spôsobilá zabezpečiť povinnosti podľa odseku 1.

(3)

Na určenie podľa odseku 2 nie je právny nárok.

(4)

Ak určená právnická osoba neplní alebo porušuje podmienky uvedené v rozhodnutí o

určení, úrad jej určenie zruší rozhodnutím.

(5)

Rozhodnutie o určení právnickej osoby alebo zrušení určenia právnickej osoby vyhlási

úrad uverejnením oznámenia v Zbierke zákonov Slovenskej republiky.

(6)

Tvorbu slovenskej technickej normy zabezpečuje slovenský národný normalizačný orgán

v spolupráci s technickou komisiou, so zainteresovanou stranou

5g

)

alebo orgánom verejnej moci,

5h

)

alebo spracovateľom slovenskej technickej normy, ktorý sa na jej tvorbu prihlásil.

(7)

Slovenský národný normalizačný orgán postupuje pri tvorbe slovenskej technickej normy

tak, že

a)

zostaví plán technickej normalizácie, v ktorom určí, ktorú slovenskú technickú normu

je potrebné spracovať, a určí spracovateľa návrhu slovenskej technickej normy,

b)

oznamuje zostavený plán technickej normalizácie podľa osobitného predpisu,

5i

)

ak sa to vyžaduje, a bezodkladne zverejní oznam o zostavenom pláne technickej normalizácie

vo vestníku,

c)

zabezpečí spracovanie návrhu slovenskej technickej normy určeným spracovateľom podľa

písmena a),

d)

zabezpečí pripomienkovanie, vyhodnotenie a zapracovanie pripomienok k návrhu slovenskej

technickej normy tak, aby bol chránený oprávnený záujem, a postupuje podľa odseku

1 písm. e),

e)

prijme alebo zamietne návrh slovenskej technickej normy a

f)

zabezpečí vydanie slovenskej technickej normy a oznámenie jej vydania vo vestníku.

(8)

Pri zmene alebo pri zrušení slovenskej technickej normy a predbežnej slovenskej technickej

normy sa postupuje primerane podľa odseku 7.

(9)

Náklady spojené s členstvom slovenského národného normalizačného orgánu v medzinárodnom

normalizačnom orgáne a európskej normalizačnej organizácii uhrádza úrad.

(10)

Náklady na prevzatie, zmenu a vydanie harmonizovanej technickej normy, náklady na

tvorbu, zmenu a vydanie slovenskej technickej normy vhodnej na posudzovanie zhody

uhrádza úrad. Náklady na tvorbu, zmenu a vydanie slovenskej technickej normy určenej

na posudzovanie a overovanie nemennosti parametrov podstatných vlastností stavebných

výrobkov

5j

)

po dohode s príslušným ministerstvom uhrádza úrad. V ostatných prípadoch náklady

na tvorbu slovenskej technickej normy

6

)

alebo na zmenu slovenskej technickej normy, na prevzatie medzinárodnej normy, európskej

normy a národnej normy iných členských štátov v štátnom jazyku uhrádza ten, kto požaduje

jej prijatie, pričom náklady na jej vydanie uhrádza úrad.

§ 6a

Ochrana slovenskej technickej normy

(1)

Názov slovenská technická norma, značka STN a značka STN P sa nesmie použiť na označenie

iného dokumentu.

(2)

Slovenská technická norma a časti slovenskej technickej normy sa môžu rozmnožovať

alebo rozširovať len so súhlasom slovenského národného normalizačného orgánu.

(3)

Neoprávnené rozmnoženie slovenskej technickej normy je vyhotovenie kópie slovenskej

technickej normy alebo jej časti akýmkoľvek prostriedkom a v akejkoľvek forme bez

súhlasu slovenského národného normalizačného orgánu s cieľom získať priamy majetkový

prospech alebo nepriamy majetkový prospech.

(4)

Neoprávnené rozšírenie slovenskej technickej normy je poskytnutie slovenskej technickej

normy alebo jej časti vrátane ponuky na jej poskytnutie akýmkoľvek spôsobom a v akejkoľvek

podobe bez súhlasu slovenského národného normalizačného orgánu s cieľom získať priamy

majetkový prospech alebo nepriamy majetkový prospech.

§ 7

Zhoda so slovenskou technickou normou

(1)

Zhoda so slovenskou technickou normou je dobrovoľná.

(2)

Ak neexistuje harmonizovaná technická norma,

6a

)

úrad po prerokovaní s príslušným ministerstvom určí slovenskú technickú normu vhodnú

na posudzovanie zhody. Určenie slovenskej technickej normy vhodnej na posudzovanie

zhody oznámi úrad vo vestníku. V oznámení úrad zároveň uvedie názov technického predpisu,

na ktorý sa slovenská technická norma vhodná na posudzovanie zhody vzťahuje.

(3)

Návrh na zrušenie určenia slovenskej technickej normy vhodnej na posudzovanie zhody

sú oprávnené podávať príslušné ministerstvá a orgány dohľadu ustanovené v

§ 30

na základe vlastného zistenia alebo na iný podnet.

(4)

Dodržanie harmonizovanej technickej normy alebo slovenskej technickej normy vhodnej

na posudzovanie zhody sa považuje za splnenie technických požiadaviek určených technickým

predpisom.

§ 8

Informačné povinnosti

(1)

Úrad je oznamovacím miestom zodpovedným za sprostredkovanie informácií o návrhoch

technických predpisov, o návrhoch ich zmien a doplnení a o návrhoch slovenských technických

noriem.

(2)

Úrad ako oznamovacie miesto zabezpečuje

a)

informovanie o návrhoch technických predpisov, slovenských technických noriem a postupov

posudzovania zhody do zahraničia,

b)

informovanie o autorizovaných osobách,

c)

informovanie o obdobných návrhoch zahraničných technických predpisov uverejnením

vo vestníku.

(3)

Úrad oznamuje orgánom Európskej únie v rozsahu ustanovenom medzinárodnými zmluvami

a)

stanoviská o tom, že v Slovenskej republike sa preukázateľne zistilo, že harmonizovaná

technická norma nespĺňa základné požiadavky uvedené v technických predpisoch vydaných

orgánmi Európskej únie, prípadne iné skutočnosti týkajúce sa technických noriem,

b)

autorizované osoby poverené na plnenie úloh notifikovaných orgánov pôsobiacich v

rámci Európskej únie,

c)

určený výrobok a uložené opatrenia podľa

§ 30 ods. 3 písm. d)

, ak sa preukázateľne zistilo, že určený výrobok predstavuje ohrozenie oprávneného

záujmu, aj keď spĺňa technické požiadavky ustanovené v technickom predpise z oblasti

posudzovania zhody,

d)

vydanie technických predpisov, ak preberajú smernice Európskej únie, pričom ich text

zasiela orgánom Európskych spoločenstiev.

(4)

Technický predpis alebo slovenskú technickú normu oznámenú podľa odseku 2 možno prijať

až po uplynutí lehoty na podanie pripomienok určenej medzinárodnou zmluvou, ktorou

je Slovenská republika viazaná.

(5)

O oznámeniach o návrhoch zahraničných technických predpisov, o návrhoch technických

noriem a o postupoch posudzovania zhody úrad informuje príslušné ministerstvo. Úrad

koordinuje a zabezpečuje oznamovanie návrhov technických predpisov, návrhov ich zmien,

návrhov slovenských technických noriem, ich zmien a postupov posudzovania zhody do

zahraničia. Príslušné ministerstvo je povinné predložiť úradu návrh technického predpisu,

jeho zmeny alebo doplnenia.

§ 8a

Informačné povinnosti voči úradu

(1)

Orgán štátnej správy alebo orgán územnej samosprávy zodpovedný za predloženie návrhu

technického predpisu (ďalej len „zodpovedný orgán“) doručí úradu

a)

návrh technického predpisu alebo návrh predpisu s fiškálnou požiadavkou alebo finančnou

požiadavkou pred jeho schválením a

b)

sprievodné dokumenty potrebné na zabezpečenie informačných povinností.

(2)

Do informačnej povinnosti podľa odseku 1 nepatrí návrh technického predpisu, ktorý

a)

zabezpečuje súlad s právom Európskej únie,

b)

vykonáva rozsudok Súdneho dvora Európskej únie,

c)

vykonáva obmedzujúce opatrenie

7

)

prijaté podľa právne záväzného aktu Európskej únie,

d)

upravuje požiadavky na ochranu osôb, najmä zamestnancov, ktorí výrobky používajú,

ak tento technický predpis nemá vplyv na vlastnosti výrobku.

(3)

Zodpovedný orgán je povinný

a)

odložiť prijatie návrhu technického predpisu o určenú lehotu,

b)

primerane zohľadniť pripomienku alebo podrobné stanovisko Európskej komisie, členského

štátu, Európskeho združenia voľného obchodu a Turecka,

c)

informovať úrad o spôsobe vysporiadania sa s pripomienkou alebo s podrobným stanoviskom

Európskej komisie, členského štátu, Európskeho združenia voľného obchodu a Turecka

alebo iného štátu podľa medzinárodnej zmluvy,

7a

)

d)

opätovne oznámiť úradu návrh technického predpisu, ak počas odloženia prijatia technického

predpisu vykonal zmeny, ktoré pridávajú nové technické požiadavky, sprísňujú technické

požiadavky pôvodného návrhu alebo skracujú čas do nadobudnutia účinnosti pôvodného

návrhu,

e)

poskytnúť úradu bezodkladne prijaté znenie technického predpisu alebo predpisu s

fiškálnou požiadavkou alebo finančnou požiadavkou,

f)

poskytnúť úradu podrobné informácie o prijatom opatrení, ak prijme opatrenie podľa

osobitného predpisu.

7b

)

(4)

Podrobnosti o postupe, rozsahu a náležitostiach poskytovania informácií o návrhu

technického predpisu, ustanovení dĺžky určenej lehoty odloženia prijatia technického

predpisu, spôsobe pripomienkovania návrhu technického predpisu a o náležitostiach

a forme sprievodných dokumentov ustanoví vláda nariadením.

Výrobky, určené výrobky a ich uvádzanie na trh

§ 9

Určené výrobky

(1)

Určené výrobky sú také výrobky, ktoré predstavujú zvýšené riziko ohrozenia oprávneného

záujmu, na ktorého zmiernenie alebo odstránenie sú ustanovené technické požiadavky

uvedené v

§ 2 ods. 1 písm. d)

a

e)

a posudzovanie zhody podľa

§ 12

, alebo ktoré ustanovuje osobitný predpis.

7c

)

(2)

Určené výrobky sa nesmú uviesť na trh, ak nie je preukázaná zhoda ich vlastností

s technickými predpismi.

(3)

Vláda nariadením ustanoví podrobnosti o technických požiadavkách uvedených v

§ 2 ods. 1 písm. d)

a

e)

, a to o

a)

skupinách určených výrobkov,

b)

odstránení alebo o zmiernení rizika, ktoré určené výrobky môžu predstavovať, spresnením

technických požiadaviek na určené výrobky,

c)

spôsobe označovania určeného výrobku, ktorý sa pred uvedením na trh označuje inou

značkou zhody, a o grafickom vyobrazení inej značky zhody,

d)

spôsobe preukázania zhody určených výrobkov a spôsobe uchovávania, nakladania a poskytovania

iným subjektom dokumentácie súvisiacej s postupom posudzovania zhody a vyhlásením

o zhode.

(4)

Úrad všeobecne záväzným právnym predpisom ustanoví podrobnosti o technických požiadavkách,

postupoch skúšania a spôsobe označovania strelných zbraní a streliva podľa medzinárodnej

zmluvy, ktorou je Slovenská republika viazaná.

7d

)

(5)

Úrad môže na základe žiadosti ministerstva rozhodnúť o uvedení určeného výrobku na

trh, ak neboli použité postupy posudzovania zhody podľa

§ 12

v mimoriadnych situáciách, ak si to vyžaduje ochrana oprávneného záujmu (napríklad

havária, experimentálne účely a pod.).

(6)

Rozhodnutie podľa odseku 5, ako aj zrušenie takého rozhodnutia oznamuje úrad vo vestníku.

§ 10

Povinnosti výrobcu

Výrobca je povinný

a)

zabezpečiť pred uvedením určeného výrobku na trh, aby bol určený výrobok navrhnutý

a vyrobený podľa technických požiadaviek ustanovených v technickom predpise z oblasti

posudzovania zhody,

b)

vypracovať technickú dokumentáciu ustanovenú technickým predpisom z oblasti posudzovania

zhody,

c)

zabezpečiť posúdenie zhody podľa technického predpisu z oblasti posudzovania zhody,

d)

vypracovať a vydať ES vyhlásenie o zhode alebo EÚ vyhlásenie o zhode podľa

§ 13

a technického predpisu z oblasti posudzovania zhody,

e)

umiestniť označenie CE

8

)

podľa

§ 21

alebo inú značku zhody, ak tak ustanovuje technický predpis z oblasti posudzovania

zhody,

f)

uchovávať pre orgán dohľadu ES vyhlásenie o zhode alebo EÚ vyhlásenie o zhode a technickú

dokumentáciu najmenej počas desiatich rokov od uvedenia určeného výrobku na trh a

na požiadanie ich sprístupniť orgánu dohľadu,

g)

zaviesť postupy na zachovanie zhody sériovej výroby určeného výrobku a zohľadniť

zmeny návrhu určeného výrobku alebo vlastností určeného výrobku alebo zmeny harmonizovanej

technickej normy alebo inej technickej špecifikácie, na základe ktorých sa vyhlasuje

zhoda určeného výrobku, ak tak ustanovuje technický predpis z oblasti posudzovania

zhody,

h)

vykonať alebo zabezpečiť vykonanie skúšky vzorky určeného výrobku na základe riadne

odôvodnenej žiadosti orgánu dohľadu, ak je to potrebné, vzhľadom na riziko, ktoré

určený výrobok predstavuje, ak tak ustanovuje technický predpis z oblasti posudzovania

zhody,

i)

prešetriť podnety, ktoré sa týkajú nezhody určeného výrobku s týmto zákonom alebo

s technickým predpisom z oblasti posudzovania zhody, viesť evidenciu týchto podnetov,

evidenciu nevyhovujúcich určených výrobkov a určených výrobkov, ktoré boli spätne

prevzaté,

8a

)

ak je to potrebné, vzhľadom na riziko, ktoré určený výrobok predstavuje, a informovať

o tom distribútora, ak tak ustanovuje technický predpis z oblasti posudzovania zhody,

j)

umiestniť na určený výrobok označenie typu alebo označenie série, označenie šarže

alebo iný údaj, ktorý umožní identifikáciu určeného výrobku, alebo ak to rozmer alebo

povaha určeného výrobku neumožňujú, uviesť požadované informácie na obale alebo v

sprievodnej dokumentácii určeného výrobku, ak tak ustanovuje technický predpis z oblasti

posudzovania zhody,

k)

uviesť na určenom výrobku svoje obchodné meno alebo ochrannú známku a v štátnom jazyku

sídlo, miesto podnikania alebo adresu, na ktorej je ho možné zastihnúť; ak adresa

nie je zhodná so sídlom alebo s miestom podnikania a ak to nie je možné, požadované

údaje uviesť na obale alebo v sprievodnej dokumentácii určeného výrobku,

l)

priložiť k určenému výrobku návod na použitie a bezpečnostné pokyny v štátnom jazyku,

ktoré sú jednoznačné a zrozumiteľné pre používateľa oprávneného manipulovať s určeným

výrobkom,

m)

bezodkladne prijať nevyhnutné nápravné opatrenie s cieľom dosiahnuť zhodu určeného

výrobku s požiadavkami ustanovenými týmto zákonom alebo technickým predpisom z oblasti

posudzovania zhody, a ak je to potrebné, určený výrobok stiahnuť z trhu

8b

)

alebo určený výrobok prevziať späť, ak sa dôvodne domnieva alebo má dôvod sa domnievať,

že určený výrobok nie je v zhode s požiadavkami ustanovenými týmto zákonom alebo technickým

predpisom z oblasti posudzovania zhody, alebo ak mu orgán dohľadu uložil opatrenie,

n)

bezodkladne informovať orgán dohľadu a orgán dohľadu členského štátu, v ktorom je

určený výrobok sprístupnený na trhu, o tom, že určený výrobok predstavuje riziko,

a uviesť podrobnosti najmä o nezhode určeného výrobku s týmto zákonom alebo technickým

predpisom z oblasti posudzovania zhody a o prijatom nápravnom opatrení podľa písmena

m),

o)

bezodkladne poskytnúť na základe odôvodnenej žiadosti orgánu dohľadu informácie a

dokumentáciu v listinnej podobe alebo v elektronickej podobe

8c

)

v štátnom jazyku potrebné na preukázanie zhody určeného výrobku a poskytnúť súčinnosť

orgánu dohľadu pri každom opatrení prijatom s cieľom odstrániť riziko, ktoré predstavuje

určený výrobok, ktorý uviedol na trh,

p)

uchovávať identifikačné údaje o hospodárskom subjekte,

8d

)

ktorý mu určený výrobok dodal alebo ktorému určený výrobok dodal, najmenej počas

desiatich rokov odo dňa dodania určeného výrobku, ak technický predpis z oblasti posudzovania

zhody neustanovuje inak,

q)

bezodkladne sprístupniť na žiadosť orgánu dohľadu identifikačné údaje o hospodárskom

subjekte, ktorý mu určený výrobok dodal alebo ktorému určený výrobok dodal, najmenej

počas desiatich rokov odo dňa dodania určeného výrobku, ak technický predpis z oblasti

posudzovania zhody neustanovuje inak.

§ 10a

Povinnosti splnomocneného zástupcu výrobcu

(1)

Výrobca môže písomným splnomocnením určiť splnomocneného zástupcu.

(2)

Splnomocnený zástupca výrobcu nevykonáva povinnosti podľa

§ 10 písm. a)

a

b)

.

(3)

Splnomocnený zástupca výrobcu je povinný plniť povinnosti výrobcu v rozsahu uvedenom

v splnomocnení. Obsahom splnomocnenia musí byť najmenej povinnosť

a)

uchovávať pre orgán dohľadu kópiu ES vyhlásenia o zhode alebo EÚ vyhlásenia o zhode

podľa

§ 13

a technickú dokumentáciu určeného výrobku počas desiatich rokov od uvedenia určeného

výrobku na trh a na požiadanie ich sprístupniť orgánu dohľadu,

b)

bezodkladne poskytnúť na základe odôvodnenej žiadosti orgánu dohľadu všetky informácie

a dokumentáciu v listinnej podobe alebo v elektronickej podobe

8c

)

v štátnom jazyku potrebné na preukázanie zhody určeného výrobku a

c)

poskytnúť súčinnosť orgánu dohľadu pri každom opatrení prijatom s cieľom odstrániť

riziko, ktoré predstavuje určený výrobok, na ktorý sa vzťahuje splnomocnenie.

(4)

Splnomocnený zástupca výrobcu je povinný uchovávať identifikačné údaje o hospodárskom

subjekte, ktorý mu určený výrobok dodal alebo ktorému určený výrobok dodal, najmenej

počas desiatich rokov odo dňa dodania určeného výrobku, ak technický predpis z oblasti

posudzovania zhody neustanovuje inak.

(5)

Splnomocnený zástupca výrobcu je povinný bezodkladne sprístupniť na žiadosť orgánu

dohľadu identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorý mu určený výrobok dodal

alebo ktorému určený výrobok dodal.

§ 10b

Povinnosti dovozcu

(1)

Dovozca nesmie uviesť na trh určený výrobok, ak

a)

nespĺňa požiadavky ustanovené týmto zákonom alebo technickým predpisom z oblasti

posudzovania zhody,

b)

výrobca nesplnil povinnosti podľa

§ 10 písm. b) až e)

,

j)

a

k)

, alebo

c)

výrobca nedodal k určenému výrobku sprievodnú dokumentáciu určeného výrobku.

(2)

Dovozca je povinný

a)

uviesť na určenom výrobku svoje obchodné meno alebo ochrannú známku a v štátnom jazyku

sídlo, miesto podnikania alebo adresu, na ktorej je ho možné zastihnúť, ak nie je

zhodná so sídlom alebo s miestom podnikania; ak to nie je možné, požadované údaje

je povinný uviesť na obale alebo v sprievodnej dokumentácii určeného výrobku,

b)

zabezpečiť, aby bol spolu s určeným výrobkom dodaný návod na použitie a bezpečnostné

pokyny v štátnom jazyku, ktoré sú jednoznačné a zrozumiteľné pre používateľa oprávneného

manipulovať s určeným výrobkom,

c)

zabezpečiť, aby podmienky uskladnenia určeného výrobku a jeho prepravy neovplyvňovali

jeho zhodu s technickými požiadavkami technického predpisu z oblasti posudzovania

zhody v čase, keď uskladnenie a prepravu zabezpečuje,

d)

ak tak ustanovuje technický predpis z oblasti posudzovania zhody, vykonať alebo zabezpečiť

vykonanie skúšky vzorky určeného výrobku na základe riadne odôvodnenej žiadosti orgánu

dohľadu, ak je to potrebné, vzhľadom na riziko, ktoré určený výrobok predstavuje,

e)

ak tak ustanovuje technický predpis z oblasti posudzovania zhody, prešetriť podnety,

ktoré sa týkajú nezhody určeného výrobku, viesť evidenciu týchto podnetov, evidenciu

nevyhovujúcich určených výrobkov a určených výrobkov, ktoré boli spätne prevzaté,

ak je to potrebné, vzhľadom na riziko, ktoré určený výrobok predstavuje, a informovať

o tom distribútora,

f)

bezodkladne prijať nevyhnutné nápravné opatrenie s cieľom dosiahnuť zhodu určeného

výrobku s požiadavkami ustanovenými týmto zákonom alebo technickým predpisom z oblasti

posudzovania zhody, a ak je to potrebné, určený výrobok stiahnuť z trhu alebo určený

výrobok prevziať späť, ak sa dôvodne domnieva, že určený výrobok nespĺňa požiadavky

ustanovené týmto zákonom alebo technickým predpisom z oblasti posudzovania zhody,

alebo ak mu orgán dohľadu uložil opatrenie,

g)

bezodkladne informovať výrobcu, orgán dohľadu a orgán dohľadu členského štátu, v

ktorom bol určený výrobok sprístupnený na trhu, o tom, že určený výrobok predstavuje

riziko, a uviesť podrobnosti najmä o nesúlade určeného výrobku s týmto zákonom alebo

technickým predpisom z oblasti posudzovania zhody a o prijatom nápravnom opatrení

podľa písmena f),

h)

uchovávať pre orgán dohľadu počas desiatich rokov od uvedenia určeného výrobku na

trh kópiu ES vyhlásenia o zhode alebo EÚ vyhlásenia o zhode, ak technický predpis

z oblasti posudzovania zhody neustanovuje inak, a na žiadosť sprístupniť technickú

dokumentáciu k určenému výrobku orgánu dohľadu,

i)

bezodkladne poskytnúť na základe odôvodnenej žiadosti orgánu dohľadu informácie a

dokumentáciu v listinnej podobe alebo v elektronickej podobe

8c

)

v štátnom jazyku potrebné na preukázanie zhody určeného výrobku a poskytnúť súčinnosť

orgánu dohľadu pri každom prijatom opatrení s cieľom odstrániť riziko, ktoré predstavuje

určený výrobok, ktorý uviedol na trh,

j)

uchovávať identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorý mu určený výrobok dodal

alebo ktorému určený výrobok dodal, najmenej počas desiatich rokov odo dňa dodania

určeného výrobku, ak technický predpis z oblasti posudzovania zhody neustanovuje inak,

k)

bezodkladne sprístupniť na žiadosť orgánu dohľadu identifikačné údaje o hospodárskom

subjekte, ktorý mu určený výrobok dodal alebo ktorému určený výrobok dodal.

§ 10c

Povinnosti distribútora

(1)

Distribútor nesmie sprístupniť určený výrobok na trhu, ak

a)

nespĺňa požiadavky ustanovené týmto zákonom alebo technickým predpisom z oblasti

posudzovania zhody,

b)

výrobca nesplnil svoje povinnosti podľa

§ 10 písm. d)

,

e)

,

j) až l)

a dovozca nesplnil svoje povinnosti podľa

§ 10b ods. 2 písm. a)

, alebo

c)

výrobca nedodal k určenému výrobku sprievodnú dokumentáciu určeného výrobku.

(2)

Distribútor je povinný

a)

zabezpečiť, aby podmienky uskladnenia určeného výrobku a jeho prepravy neovplyvňovali

zhodu s technickými požiadavkami podľa technického predpisu z oblasti posudzovania

zhody v čase, keď uskladnenie a prepravu zabezpečuje,

b)

bezodkladne prijať nevyhnutné nápravné opatrenie s cieľom dosiahnuť zhodu určeného

výrobku s požiadavkami ustanovenými týmto zákonom alebo technickým predpisom z oblasti

posudzovania zhody, a ak je to potrebné, určený výrobok stiahnuť z trhu alebo určený

výrobok prevziať späť, ak sa dôvodne domnieva alebo má dôvod sa domnievať, že určený

výrobok nespĺňa požiadavky ustanovené týmto zákonom alebo technickým predpisom z oblasti

posudzovania zhody, alebo ak mu orgán dohľadu uložil opatrenie,

c)

bezodkladne informovať výrobcu alebo dovozcu, orgán dohľadu a orgán dohľadu členského

štátu, v ktorom bol určený výrobok sprístupnený na trhu, o tom, že určený výrobok

predstavuje riziko, a uviesť podrobnosti najmä o nezhode určeného výrobku s týmto

zákonom alebo technickým predpisom z oblasti posudzovania zhody a o prijatom nápravnom

opatrení podľa písmena b),

d)

bezodkladne poskytnúť na základe odôvodnenej žiadosti orgánu dohľadu informácie a

dokumentáciu v listinnej podobe alebo v elektronickej podobe

8c

)

v štátnom jazyku potrebné na preukázanie zhody určeného výrobku a poskytnúť súčinnosť

orgánu pri každom prijatom opatrení s cieľom odstrániť riziko, ktoré predstavuje určený

výrobok, ktorý sprístupnil na trhu,

e)

uchovávať identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorý mu určený výrobok dodal

alebo ktorému určený výrobok dodal, najmenej počas desiatich rokov odo dňa dodania

určeného výrobku, ak technický predpis z oblasti posudzovania zhody neustanovuje inak,

f)

bezodkladne sprístupniť na žiadosť orgánu dohľadu identifikačné údaje o hospodárskom

subjekte, ktorý mu určený výrobok dodal alebo ktorému určený výrobok dodal.

§ 10d

Rozšírenie povinností výrobcu na dovozcu alebo na distribútora

(1)

Ak dovozca alebo distribútor uvedie určený výrobok na trh pod svojím obchodným menom

alebo pod svojou ochrannou známkou alebo určený výrobok už uvedený na trh upraví spôsobom,

ktorý môže ovplyvniť jeho zhodu s technickými požiadavkami ustanovenými týmto zákonom

alebo technickým predpisom z oblasti posudzovania zhody, vzťahujú sa na neho povinnosti

výrobcu podľa

§ 10

.

(2)

Ak nie je možné identifikovať výrobcu, splnomocneného zástupcu výrobcu alebo dovozcu,

za splnenie požiadaviek na uvedenie výrobku na trh zodpovedá distribútor.

(3)

Povinnosti výrobcu, splnomocneného zástupcu výrobcu, dovozcu alebo distribútora podľa

tohto zákona alebo technického predpisu z oblasti posudzovania zhody sa vzťahujú aj

na osobu, ktorá vykonáva tieto činnosti.

Autorizácia a posudzovanie zhody určených výrobkov

§ 11

Autorizácia

(1)

Autorizácia je rozhodnutie úradu o oprávnení orgánu posudzovania zhody na vykonávanie

posudzovania zhody určeného výrobku podľa technického predpisu z oblasti posudzovania

zhody. Na autorizáciu nie je právny nárok.

(2)

Orgán posudzovania zhody predloží úradu žiadosť o autorizáciu a notifikáciu, ktorá

musí obsahovať názov technického predpisu z oblasti posudzovania zhody, opis požadovaných

činností posudzovania zhody, skupinu určených výrobkov a postup posudzovania zhody,

ktoré chce orgán posudzovania zhody vykonávať.

(3)

Prílohou k žiadosti o autorizáciu a notifikáciu je

a)

osvedčenie o akreditácii,

9

)

ktoré osvedčuje, že orgán posudzovania zhody spĺňa všetky požiadavky podľa odseku

4 pre technický predpis z oblasti posudzovania zhody,

b)

osvedčenie o akreditácii, ktoré osvedčuje, že orgán posudzovania zhody spĺňa niektoré

požiadavky podľa odseku 4, a písomné dokumenty, ktoré sú potrebné na overenie, uznanie

a pravidelné sledovanie plnenia požiadaviek podľa odseku 4 pre príslušný technický

predpis z oblasti posudzovania zhody, ak orgán posudzovania zhody nemôže predložiť

osvedčenie o akreditácii podľa písmena a), alebo

c)

písomný dokument alebo písomné dokumenty, ktoré sú potrebné na overenie, uznanie

a pravidelné sledovanie plnenia všetkých požiadaviek podľa odseku 4 pre technický

predpis z oblasti posudzovania zhody, ak orgán posudzovania zhody nevie preukázať

ich splnenie predložením osvedčenia o akreditácii podľa písmena a) alebo písmena b).

(4)

Úrad rozhodne o udelení autorizácie na základe žiadosti najneskôr do šiestich mesiacov

od jej podania po splnení týchto požiadaviek

a)

orgán posudzovania zhody je právnickou osobou so sídlom na území Slovenskej republiky,

b)

orgán posudzovania zhody je treťou stranou nezávislou od organizácie, ktorá žiada

posúdenie zhody, alebo od určeného výrobku, ktorý posudzuje,

c)

orgán posudzovania zhody, členovia jeho riadiaceho orgánu a zamestnanci zodpovední

za vykonávanie úloh posudzovania zhody nie sú návrhári, výrobcovia, dodávatelia, osoby,

ktoré vykonávajú inštaláciu, nákupcovia, vlastníci, používatelia ani osoby, ktoré

vykonávajú opravu určeného výrobku, ani zástupcovia týchto strán, čo však nevylučuje

možnosť použitia určeného výrobku, ktoré je potrebné na výkon činností orgánu posudzovania

zhody, alebo použitie určeného výrobku na osobné účely,

d)

orgán posudzovania zhody, členovia jeho riadiaceho orgánu a zamestnanci zodpovední

za vykonávanie úloh posudzovania zhody sa nepodieľajú na žiadnych činnostiach, ktoré

by mohli ovplyvniť ich nezávislý posudok alebo bezúhonnosť vo vzťahu k činnostiam

posudzovania zhody, pre ktoré chce byť autorizovaný, najmä ak ide o poradenské služby,

e)

orgán posudzovania zhody zabezpečil, aby činnosť jeho organizačnej zložky alebo činnosť

subdodávateľa, ktorým je tretia osoba, s ktorou uzavrel zmluvu o výkone činností spojených

s posudzovaním zhody (ďalej len „subdodávateľ“), neovplyvňovali dôvernosť, objektivitu

alebo nestrannosť jeho činností posudzovania zhody,

f)

orgán posudzovania zhody a jeho zamestnanci vykonávajú činnosti posudzovania zhody

na najvyššej odbornej úrovni a nevyhnutnej technickej odbornej spôsobilosti v danej

oblasti a nepodliehajú žiadnym tlakom ani stimulom, najmä finančným, ktoré by mohli

ovplyvniť ich rozhodnutie alebo výsledky ich činností posudzovania zhody zo strany

osôb alebo skupín osôb, ktoré majú záujem na výsledku týchto činností,

g)

orgán posudzovania zhody je schopný vykonávať všetky činnosti posudzovania zhody

podľa

§ 12

a technického predpisu z oblasti posudzovania zhody, v súvislosti s ktorými chce

byť autorizovaný, ak ide o úlohy vykonávané samotným orgánom posudzovania zhody alebo

v jeho mene a na jeho zodpovednosť,

h)

orgán posudzovania zhody má pre každý postup posudzovania zhody a pre každý typ alebo

pre kategóriu určeného výrobku, v súvislosti s ktorým chce byť autorizovaný, k dispozícii

1.

zamestnancov s technickými znalosťami a skúsenosťami na vykonanie úloh posudzovania

zhody podľa písmena j),

2.

potrebný opis postupov, podľa ktorých sa vykonáva posudzovanie zhody, s cieľom zabezpečiť

transparentnosť a schopnosť reprodukovateľnosti týchto postupov; musí mať zavedené

zásady a postupy, ktoré rozlišujú medzi úlohami, ktoré bude vykonávať ako notifikovaná

osoba, a inými činnosťami,

3.

potrebné postupy na vykonávanie svojej činnosti, ktoré zohľadňujú veľkosť podniku,

odvetvie, v ktorom podniká, jeho štruktúru, stupeň zložitosti príslušnej technológie

používanej pri určenom výrobku a hromadný charakter alebo sériový charakter výrobného

procesu,

i)

orgán posudzovania zhody má technické prostriedky a prístrojové vybavenie potrebné

na plnenie technických úloh a administratívnych úloh spojených s činnosťami náležitého

posudzovania zhody a má prístup ku všetkým potrebným zariadeniam alebo k potrebnému

vybaveniu,

j)

zamestnanec zodpovedný za vykonávanie úloh, ktoré sa týkajú posudzovania zhody, má

1.

technickú prípravu a inú odbornú prípravu na všetky činnosti posudzovania zhody,

v súvislosti s ktorými chce byť orgán posudzovania zhody autorizovaný,

2.

znalosti o požiadavkách posudzovania zhody, ktoré chce vykonávať, a oprávnenie vykonávať

toto posudzovanie zhody,

3.

znalosti a pochopenie technických požiadaviek ustanovených v technickom predpise

z oblasti posudzovania zhody, uplatniteľných harmonizovaných technických noriem a

príslušných ustanovení harmonizačných právnych predpisov Európskej únie

9a

)

a všeobecne záväzných právnych predpisov, ktoré sa týkajú určeného výrobku, v súvislosti

s ktorým chce byť orgán posudzovania zhody autorizovaný,

4.

schopnosti potrebné na vydanie výstupných dokumentov posudzovania zhody, ktoré preukazujú,

že sa vykonalo posudzovanie zhody,

k)

je zabezpečená nestrannosť orgánu posudzovania zhody, členov jeho riadiaceho orgánu

a zamestnancov zodpovedných za vykonávanie úloh, ktoré sa týkajú posudzovania zhody,

l)

odmeňovanie členov riadiaceho orgánu orgánu posudzovania zhody a jeho zamestnancov

zodpovedných za vykonávanie úloh, ktoré sa týkajú posudzovania zhody, nezávisí od

počtu vykonaných posúdení zhody ani výsledkov týchto posúdení,

m)

orgán posudzovania zhody uzavrel poistenie zodpovednosti za škodu, ktoré zodpovedá

rozsahu činností posudzovania zhody, pre ktoré chce byť autorizovaný,

n)

zamestnanci orgánu posudzovania zhody zachovávajú mlčanlivosť o skutočnostiach, o

ktorých sa dozvedeli pri vykonávaní svojich úloh podľa

§ 12

a technického predpisu z oblasti posudzovania zhody, alebo o obchodnom tajomstve

podľa všeobecne záväzných právnych predpisov; to sa nevzťahuje na poskytnutie informácií

o obchodnom tajomstve počas kontroly autorizovanej osoby úradom,

o)

orgán posudzovania zhody sa zúčastní na príslušných normalizačných činnostiach a

činnostiach koordinačnej skupiny notifikovaných osôb zriadených podľa príslušných

harmonizačných právnych predpisov Európskej únie alebo zabezpečí, aby jeho zamestnanci

zodpovední za vykonávanie úloh, ktoré sa týkajú posudzovania zhody, boli o nich informovaní

a postupovali podľa administratívnych rozhodnutí a dokumentov, ktoré sú výsledkom

práce tejto skupiny, a

p)

orgán posudzovania zhody má upravené postupy na správne uplatnenie prijatia, prešetrenia

a vyhodnotenia odvolania proti svojim rozhodnutiam.

(5)

Ak osobitný predpis

9b

)

ustanovuje iný postup autorizácie a iné alebo ďalšie požiadavky na autorizovanú osobu,

úrad postupuje v konaní o autorizácii podľa týchto požiadaviek. Pri určenom výrobku

podľa osobitného predpisu

9c

)

je povinnou prílohou k žiadosti o autorizáciu a notifikáciu osvedčenie o akreditácii

podľa odseku 3 písm. a).

(6)

Ak orgán posudzovania zhody preukáže zhodu s kritériami určenými v príslušných harmonizovaných

technických normách, spĺňa požiadavky ustanovené v odseku 4 v rozsahu, v akom uvedené

harmonizované technické normy tieto kritériá určujú.

(7)

Úrad vykoná kontrolu splnenia požiadaviek ustanovených v odseku 4 priamo u orgánu

posudzovania zhody. Ak bol kontrolou zistený nesúlad s požiadavkami podľa tohto zákona

alebo technického predpisu z oblasti posudzovania zhody, vyzve orgán posudzovania

zhody, aby tento nesúlad odstránil v primeranej lehote, a konanie o autorizácii preruší.

(8)

Rozhodnutie o autorizácii obsahuje

a)

názov, sídlo a právnu formu autorizovanej osoby,

b)

identifikačný kód, ktorý pridelí úrad,

c)

technický predpis z oblasti posudzovania zhody, podľa ktorého autorizovaná osoba

bude vykonávať posudzovanie zhody, rozsah autorizácie a postupy posudzovania zhody,

d)

meno a priezvisko osoby alebo osôb, ktoré sú oprávnené konať v mene autorizovanej

osoby,

e)

čas platnosti autorizácie.

(9)

Autorizácia sa udeľuje najviac na päť rokov. Na žiadosť autorizovanej osoby podanej

najneskôr šesť mesiacov pred skončením platnosti rozhodnutia o autorizácii môže úrad

vydať rozhodnutie o autorizácii, ktorým autorizáciu predĺži najviac o päť rokov, a

zároveň zruší pôvodné rozhodnutie o autorizácii, a to aj opakovane. Pri rozhodovaní

o predĺžení autorizácie sa odsek 7 použije primerane.

(10)

Úrad

a)

metodicky usmerňuje orgán posudzovania zhody, ktorý žiada o autorizáciu, autorizované

osoby a notifikované osoby; metodické usmernenie je povinný zverejňovať na svojom

webovom sídle,

b)

kontroluje, či autorizované osoby dodržiavajú ustanovenia tohto zákona, technického

predpisu z oblasti posudzovania zhody uvedeného v rozhodnutí o autorizácii a podmienky

uvedené v rozhodnutí o autorizácii; kontrola autorizovanej a notifikovanej osoby,

ktorej sa môžu zúčastniť aj zástupcovia Európskej komisie, sa vykonáva najmenej každé

dva roky,

c)

má právo vstupovať do objektov, zariadení a prevádzok, na pozemky a do iných priestorov

autorizovanej osoby, ak bezprostredne súvisia s predmetom kontroly, a vyžadovať od

autorizovanej osoby a jej zamestnancov, aby mu v určenej lehote poskytovali dokumenty,

iné písomnosti, vyjadrenia, informácie vrátane technických nosičov údajov potrebné

na výkon kontroly a súčinnosť autorizovanej osoby,

d)

má právo vstupovať do priestorov, kde sa výrobok navrhuje, výrobných priestorov,

priestorov na výkon kontrol a skúšok, ako aj skladovacích priestorov výrobcu pri výkone

kontroly činnosti autorizovanej osoby súvisiacej s postupmi posudzovania zhody, pri

ktorých je autorizovaná osoba zapojená do fázy kontroly výroby.

(11)

Autorizovaná osoba je povinná uhradiť úradu náklady, ktoré preukázateľne vzniknú

v súvislosti s činnosťami podľa odseku 10 písm. d).

(12)

Úrad rozhodne o pozastavení autorizácie najviac na 90 dní, ak autorizovaná osoba

a)

dočasne nespĺňa požiadavky ustanovené týmto zákonom alebo technickým predpisom z

oblasti posudzovania zhody uvedeným v rozhodnutí o autorizácii,

b)

dočasne nemôže riadne vykonávať činnosť, na ktorú bola autorizovaná,

c)

o to požiada.

(13)

Úrad zruší rozhodnutie o pozastavení autorizácie podľa odseku 12 bezodkladne po tom,

ako odpadol dôvod na vydanie rozhodnutia o pozastavení autorizácie. V čase platnosti

rozhodnutia o pozastavení autorizácie autorizovaná osoba nie je oprávnená prijímať

nové žiadosti o posúdenie zhody.

(14)

Úrad rozhodne o obmedzení rozsahu autorizácie alebo o zrušení autorizácie, ak

a)

autorizovaná osoba nespĺňa požiadavky ustanovené týmto zákonom alebo technickým predpisom

z oblasti posudzovania zhody uvedeným v rozhodnutí o autorizácii,

b)

autorizovaná osoba opakovane pri svojej činnosti poruší ustanovenie technického predpisu

z oblasti posudzovania zhody uvedeného v rozhodnutí o autorizácii,

c)

autorizovaná osoba neodstráni v určenej lehote nezhodu s požiadavkami podľa tohto

zákona alebo technického predpisu z oblasti posudzovania zhody, ktorá vznikla pri

jej činnosti a bola zistená pri kontrole,

d)

autorizovaná osoba požiada o obmedzenie rozsahu autorizácie alebo o zrušenie autorizácie

najneskôr šesť mesiacov pred navrhovaným dátumom obmedzenia rozsahu autorizácie alebo

zrušenia autorizácie,

e)

zanikne dôvod autorizácie.

(15)

Ak autorizovaná osoba nahlási úradu zmeny podľa odseku 8 písm. a) alebo písm. b),

alebo vypustenie technického predpisu alebo zúženie rozsahu autorizácie alebo postupov

posudzovania zhody podľa odseku 8 písm. c), alebo vypustenie osoby alebo osôb, ktoré

sú oprávnené konať v mene autorizovanej osoby podľa odseku 8 písm. d) z rozsahu rozhodnutia

o autorizácii, úrad vydá rozhodnutie o autorizácii, ktorým zruší pôvodné rozhodnutie

o autorizácii, ak autorizovaná osoba spĺňa požiadavky podľa odseku 4.

(16)

Ak autorizovaná osoba požiada úrad o autorizáciu na ďalší technický predpis alebo

o rozšírenie rozsahu autorizácie alebo postupov posudzovania zhody podľa odseku 8

písm. c) alebo zámenu alebo pridanie ďalšej osoby alebo osôb, ktoré sú oprávnené konať

v mene autorizovanej osoby podľa odseku 8 písm. d) do rozhodnutia o autorizácii, úrad

vydá rozhodnutie o autorizácii, ktorým zruší pôvodné rozhodnutie o autorizácii, až

po preverení splnenia požiadaviek podľa odseku 4 postupom podľa odseku 7 priamo u

autorizovanej osoby.

(17)

Zánikom autorizovanej osoby bez právneho nástupcu autorizácia zaniká.

(18)

Ak úrad vydá rozhodnutie podľa odseku 12 alebo odseku 14 alebo autorizovaná osoba

zanikne a je potrebné dokončiť proces posúdenia zhody, úrad môže určiť so súhlasom

žiadateľa o posúdenie zhody autorizovanú osobu, ktorá proces posúdenia zhody dokončí.

(19)

Úrad vo vestníku oznamuje rozhodnutie o autorizácii, rozhodnutie o zrušení autorizácie

a zánik autorizovanej osoby.

§ 11a

Notifikácia

(1)

Notifikácia je oznámenie úradu, ktorý je notifikujúcim orgánom, Európskej komisii

a členským štátom, že autorizovaná osoba je rozhodnutím úradu oprávnená na posudzovanie

zhody určeného výrobku a spĺňa požiadavky technického predpisu z oblasti posudzovania

zhody, ktorým sa preberajú alebo vykonávajú právne záväzné akty Európskej únie. Úrad

v oznámení uvedie informácie o činnostiach posudzovania zhody, postupe posudzovania

zhody a o určenom výrobku, ako aj potvrdenie spôsobilosti podľa

§ 11 ods. 3

. Ak autorizovaná osoba nepredloží osvedčenie o akreditácii podľa

§ 11 ods. 3 písm. a)

, poskytne úrad Európskej komisii a členským štátom dokumenty, ktorými sa preukáže

splnenie požiadaviek podľa

§ 11 ods. 4

.

(2)

Autorizovaná osoba sa považuje za notifikovanú osobu a môže vykonávať činnosť notifikovanej

osoby, ak ju Európska komisia zapíše do zoznamu notifikovaných osôb a pridelí jej

identifikačný kód.

(3)

Úrad oznamuje Európskej komisii a členským štátom zmeny súvisiace s notifikáciou.

(4)

Úrad oznamuje Európskej komisii postup autorizácie a notifikácie, spôsob kontroly

notifikovanej osoby a zmeny postupu autorizácie a notifikácie alebo spôsobu kontroly

notifikovanej osoby.

§ 11b

Práva a povinnosti autorizovanej osoby

(1)

Autorizovaná osoba je oprávnená pri výkone činnosti nahliadnuť do technickej dokumentácie,

výrobnej dokumentácie, obchodnej dokumentácie a inej dokumentácie, ktorá sa týka posudzovania

zhody, a vstupovať do výrobných priestorov, skladových priestorov a obchodných priestorov

osoby, pre ktorú vykonáva posudzovanie zhody.

(2)

Autorizovaná osoba je povinná

a)

spĺňať pri svojej činnosti požiadavky ustanovené v

§ 11 ods. 4

,

b)

konať a vystupovať ako autorizovaná osoba len v rozsahu udelenej autorizácie,

c)

poskytnúť súčinnosť orgánom dohľadu,

d)

dokončiť na základe rozhodnutia úradu proces posudzovania zhody určeného výrobku

začatý inou autorizovanou osobou, ak je tento určený výrobok v rozsahu udelenej autorizácie

inej autorizovanej osoby.

(3)

Autorizovaná osoba vykonáva posudzovanie zhody tak, aby sa vyhlo záťaži výrobcu,

splnomocneného zástupcu výrobcu, dovozcu alebo distribútora. Autorizovaná osoba pri

vykonávaní svojej činnosti zohľadňuje veľkosť podniku, odvetvie, v ktorom podnik podniká,

jeho štruktúru, stupeň zložitosti príslušnej technológie používanej pri určenom výrobku,

hromadný charakter alebo sériový charakter výrobného procesu podľa požiadaviek technického

predpisu z oblasti posudzovania zhody.

(4)

Ak autorizovaná osoba zistí, že výrobca neuplatňuje technické požiadavky ustanovené

v technickom predpise z oblasti posudzovania zhody alebo neuplatňuje zodpovedajúce

harmonizované technické normy alebo iné technické špecifikácie, vyzve výrobcu, aby

prijal primerané nápravné opatrenie, a nevydá výrobcovi výstupný dokument posudzovania

zhody.

(5)

Ak po vydaní výstupného dokumentu posudzovania zhody autorizovaná osoba v rámci monitorovania

zhody zistí, že určený výrobok nespĺňa technické požiadavky technického predpisu z

oblasti posudzovania zhody, vyzve výrobcu, aby bezodkladne prijal primerané nápravné

opatrenie, a ak je to potrebné, pozastaví platnosť výstupného dokumentu alebo zruší

výstupný dokument posudzovania zhody.

(6)

Autorizovaná osoba obmedzí rozsah výstupných dokumentov posudzovania zhody, pozastaví

platnosť výstupných dokumentov posudzovania zhody alebo zruší všetky ňou vydané výstupné

dokumenty posudzovania zhody, pri ktorých výrobca neprijal nápravné opatrenie podľa

odseku 5, alebo ak prijaté nápravné opatrenie nemá požadovaný účinok.

(7)

Autorizovaná osoba môže so súhlasom žiadateľa o vykonanie posúdenia zhody zabezpečiť

výkon niektorých činností spojených s posudzovaním zhody prostredníctvom svojej organizačnej

zložky alebo subdodávateľa; autorizovaná osoba zodpovedá za to, že organizačná zložka

alebo subdodávateľ spĺňa požiadavky podľa

§ 11 ods. 4

, a informuje o tom úrad.

(8)

Za činnosť podľa odseku 7 voči žiadateľovi o vykonanie posúdenia zhody a voči orgánu

dohľadu zodpovedá autorizovaná osoba.

(9)

Ak o to úrad požiada, autorizovaná osoba predloží v lehote určenej úradom

a)

dokumentáciu, ktorá preukazuje, že subdodávateľ spĺňa požiadavky podľa

§ 11 ods. 4

,

b)

zmluvu o výkone činností spojených s posudzovaním zhody so subdodávateľom,

c)

informácie, dokumentáciu a vysvetlenia, ktoré sa týkajú vykonaných činností spojených

s posudzovaním zhody podľa

§ 12

a technického predpisu z oblasti posudzovania zhody.

(10)

Autorizovaná osoba informuje úrad

a)

o zamietnutí žiadosti o vydanie výstupného dokumentu posudzovania zhody najneskôr

desiaty deň kalendárneho mesiaca, ktorý nasleduje po kalendárom mesiaci, v ktorom

zamietla žiadosť o vydanie výstupného dokumentu posudzovania zhody,

b)

o obmedzení rozsahu výstupného dokumentu posudzovania zhody, pozastavení platnosti

výstupného dokumentu posudzovania zhody alebo o zrušení výstupného dokumentu posudzovania

zhody najneskôr desiaty deň kalendárneho mesiaca, ktorý nasleduje po kalendárom mesiaci,

v ktorom obmedzil rozsah výstupného dokumentu posudzovania zhody, pozastavil platnosť

výstupného dokumentu posudzovania zhody alebo zrušil výstupný dokument posudzovania

zhody,

c)

bezodkladne o okolnostiach, ktoré majú vplyv na rozsah alebo na podmienky autorizácie

alebo notifikácie,

d)

o každej žiadosti o informáciu o činnostiach posudzovania zhody, ktorú autorizovaná

osoba dostala od orgánu dohľadu, najneskôr desiaty deň kalendárneho mesiaca, ktorý

nasleduje po kalendárom mesiaci, v ktorom autorizovaná osoba dostala žiadosť o informáciu

o činnostiach posudzovania zhody od orgánu dohľadu,

e)

o činnostiach posudzovania zhody vykonaných v rozsahu jej autorizácie a notifikácie

a o akejkoľvek inej vykonanej činnosti vrátane cezhraničnej činnosti a uzatvárania

subdodávateľských zmlúv podľa odseku 7, ak o to úrad požiada.

(11)

Autorizovaná osoba poskytne inej autorizovanej osobe, ktorá vykonáva činnosti posudzovania

zhody na rovnaké určené výrobky, informácie o tom, že určený výrobok nespĺňa technické

požiadavky podľa technického predpisu z oblasti posudzovania zhody alebo ich spĺňa

len čiastočne, a ak o to iná autorizovaná osoba požiada, aj o tom, že určený výrobok

spĺňa technické požiadavky podľa technického predpisu z oblasti posudzovania zhody.

(12)

Autorizovaná osoba je povinná zúčastňovať sa na príslušných normalizačných činnostiach

a činnostiach koordinačnej skupiny notifikovaných osôb zriadených Európskou komisiou

priamo alebo prostredníctvom určeného zástupcu a pri svojej činnosti postupovať podľa

rozhodnutí a dokumentov, ktoré sú výsledkom práce koordinačných skupín zriadených

Európskou komisiou.

(13)

Práva a povinnosti autorizovanej osoby sa považujú za práva a povinnosti notifikovanej

osoby, ak je autorizovaná osoba zapísaná do zoznamu notifikovaných osôb Európskou

komisiou.

§ 12

Posudzovanie zhody

(1)

Posudzovanie zhody je zisťovanie, či skutočné vlastnosti určeného výrobku zodpovedajú

ustanoveným technickým požiadavkám na určený výrobok postupmi uvedenými v odseku 3.

(2)

Zhoda sa považuje za preukázanú, ak určený výrobok spĺňa všetky technické požiadavky,

ktoré sa naň vzťahujú.

(3)

Pri posudzovaní zhody určeného výrobku sa zvolí postup posudzovania zhody ustanovený

v technickom predpise z oblasti posudzovania zhody.

(4)

Pri posudzovaní zhody sa môže použiť certifikát alebo závery a výsledky inšpekcie.

(5)

Náklady spojené s posúdením zhody hradí podnikateľ, ktorý žiada o posúdenie zhody.

(6)

Postupy posudzovania zhody sa môžu použiť na preukázanie zhody aj iného ako určeného

výrobku.

(7)

Postupy posudzovania zhody sa môžu použiť aj pri dobrovoľnom vyhlasovaní zhody so

slovenskými technickými normami.

(8)

Nariadenie vlády Slovenskej republiky ustanoví podrobnosti

a)

o uvádzaní jednotlivých skupín určených výrobkov na trh v závislosti od ich technickej

zložitosti a miery možného nebezpečenstva spojeného s ich používaním,

b)

o postupoch a úkonoch, ktoré musia byť splnené pri posudzovaní zhody, a to ich konkretizáciou

alebo kombináciou,

c)

o obsahu príslušnej dokumentácie v závislosti od skupín určených výrobkov, ich technickej

zložitosti, miery možného ohrozenia oprávneného záujmu a spôsobu posudzovania zhody,

d)

o obsahu vyhlásenia zhody v závislosti od použitého postupu posudzovania zhody.

§ 13

ES vyhlásenie o zhode alebo EÚ vyhlásenie o zhode

(1)

ES vyhlásenie o zhode alebo EÚ vyhlásenie o zhode je potvrdenie, ktoré preukazuje

splnenie technických požiadaviek ustanovených v technickom predpise z oblasti posudzovania

zhody.

(2)

Vydaním ES vyhlásenia o zhode alebo EÚ vyhlásenia o zhode výrobca zodpovedá za zhodu

určeného výrobku s požiadavkami ustanovenými v tomto zákone alebo v technickom predpise

z oblasti posudzovania zhody.

(3)

ES vyhlásenie o zhode alebo EÚ vyhlásenie o zhode nezbavuje výrobcu zodpovednosti

za vadný výrobok ani za škodu spôsobenú vadným výrobkom.

(4)

Minimálny rozsah ES vyhlásenia o zhode alebo EÚ vyhlásenia o zhode je ustanovený

v osobitnom predpise.

9d

)

ES vyhlásenie o zhode alebo EÚ vyhlásenie o zhode obsahuje náležitosti uvedené v

postupoch posudzovania zhody ustanovených v technickom predpise z oblasti posudzovania

zhody a je pravidelne aktualizované. ES vyhlásenie o zhode alebo EÚ vyhlásenie o zhode

pre určený výrobok, ktorý je uvedený na trh alebo sa sprístupňuje na trhu v Slovenskej

republike, sa vyhotovuje v štátnom jazyku alebo sa do štátneho jazyka preloží.

(5)

Ak sa na určený výrobok vzťahuje viac všeobecne záväzných právnych predpisov, ktoré

požadujú vypracovanie ES vyhlásenia o zhode alebo EÚ vyhlásenia o zhode, vypracuje

sa jediné ES vyhlásenie o zhode alebo EÚ vyhlásenie o zhode, v ktorom sa uvedú právne

záväzné akty Európskej únie a príslušné všeobecne záväzné právne predpisy, ktorými

sa právne záväzné akty Európskej únie do právneho poriadku Slovenskej republiky prebrali.

(6)

Výrobca, splnomocnený zástupca výrobcu, dovozca alebo distribútor je povinný sprístupniť

ES vyhlásenie o zhode alebo EÚ vyhlásenie o zhode spolu s určeným výrobkom v distribučnom

reťazci, ak to vyžaduje technický predpis z oblasti posudzovania zhody. Ten, kto uvádza

určený výrobok na trh na území Slovenskej republiky alebo sprístupňuje určený výrobok

na trhu na území Slovenskej republiky, je povinný predložiť každému na jeho žiadosť

na nahliadnutie ES vyhlásenie o zhode alebo EÚ vyhlásenie o zhode alebo ho zaslať

na náklady žiadateľa do 30 dní odo dňa doručenia žiadosti.

(7)

Za splnenie povinností podľa odsekov 2 až 5 zodpovedá aj dovozca, ak tak ustanoví

osobitný predpis.

9e

)

Značky zhody a označenia

§ 17

Značky

(1)

Výrobca alebo jeho splnomocnený zástupca je povinný označiť určený výrobok značkou

zhody pred jeho uvedením na trh alebo pred jeho uvedením do prevádzky, ak tak ustanovuje

technický predpis z oblasti posudzovania zhody.

(2)

Značky zhody sú

a)

označenie CE alebo

b)

iné značky zhody.

(3)

Výrobca alebo jeho splnomocnený zástupca je povinný označiť určený výrobok okrem

značky zhody aj iným doplňujúcim označením, ak tak ustanoví osobitný predpis.

9f

)

§ 21

Označenie CE

(1)

Označenie CE sa na určený výrobok umiestni podľa všeobecných zásad ustanovených osobitným

predpisom,

10

)

a to viditeľne, čitateľne a nezmazateľne pred uvedením určeného výrobku na trh. Ak

to nie je možné, označenie CE sa umiestni na obale a v sprievodnej dokumentácii.

(2)

Za označením CE nasleduje identifikačné číslo notifikovanej osoby, ak to ustanovuje

technický predpis z oblasti posudzovania zhody; identifikačné číslo notifikovanej

osoby umiestňuje na určený výrobok notifikovaná osoba alebo na základe jej pokynov

výrobca alebo splnomocnený zástupca výrobcu.

(3)

Za označením CE a identifikačným číslom notifikovanej osoby môže nasledovať piktogram

alebo akákoľvek iná značka, ktorá označuje osobitné riziko alebo použitie určeného

výrobku.

(4)

Vzor označenia CE ustanovuje osobitný predpis.

10a

)

(5)

Označenie CE môže byť nahradené inou značkou zhody, ak tak ustanoví osobitný predpis.

10b

)

(6)

Označenie CE sa umiestňuje len na výrobky, na ktoré je jeho umiestnenie ustanovené

harmonizačnými právnymi predpismi Európskej únie, a neumiestňuje sa na žiadny iný

výrobok.

Dohľad nad trhom

§ 30

Orgán dohľadu

(1)

Dohľad nad dodržiavaním povinností výrobcu, splnomocneného zástupcu výrobcu, dovozcu

alebo distribútora ustanovených v tomto zákone alebo technickom predpise z oblasti

posudzovania zhody vykonáva orgán dohľadu

11

)

zriadený podľa osobitného predpisu.

11a

)

Orgán dohľadu postupuje pri výkone dohľadu nad trhom

11b

)

podľa osobitného predpisu.

11c

)

(2)

Výrobca, splnomocnený zástupca výrobcu, dovozca a distribútor sú povinní

a)

umožniť výkon činnosti orgánu dohľadu na čas nevyhnutný na vykonanie dohľadu a poskytnúť

orgánu dohľadu súčinnosť pri výkone dohľadu,

b)

umožniť orgánu dohľadu prístup k určeným výrobkom, technickej dokumentácii a iným

dokumentom súvisiacim s výkonom dohľadu a poskytnúť orgánu dohľadu kópie dokumentov,

ktoré sa týkajú určených výrobkov v listinnej podobe alebo v elektronickej podobe,

8c

)

c)

poskytnúť orgánu dohľadu informácie, ktoré sa týkajú pôvodu určených výrobkov, ktoré

sprístupnil na trhu.

(3)

Orgán dohľadu je pri výkone dohľadu oprávnený

a)

vyžadovať potrebnú dokumentáciu a informácie o určenom výrobku od výrobcu, splnomocneného

zástupcu výrobcu, dovozcu alebo distribútora, vstupovať do priestorov výrobcu, splnomocneného

zástupcu výrobcu, dovozcu alebo distribútora, vyhotovovať fotodokumentáciu určených

výrobkov a odobrať kontrolné vzorky určených výrobkov na účely vypracovania hodnotenia,

ktoré sa týka určeného výrobku vo vzťahu k všetkým príslušným požiadavkám ustanoveným

v tomto zákone alebo v technickom predpise z oblasti posudzovania zhody,

b)

uložiť opatrenie výrobcovi, splnomocnenému zástupcovi výrobcu, dovozcovi alebo distribútorovi,

ktorým sa dočasne zakáže sprístupňovanie určeného výrobku na trhu na čas potrebný

na vykonanie skúšok na preverenie zistenia, či určený výrobok predstavuje ohrozenie

oprávneného záujmu,

c)

uložiť opatrenie výrobcovi, splnomocnenému zástupcovi výrobcu, dovozcovi alebo distribútorovi

na zabezpečenie zhody určeného výrobku s týmto zákonom alebo technickým predpisom

z oblasti posudzovania zhody, stiahnutie určeného výrobku z trhu alebo spätné prevzatie

určeného výrobku z trhu, a na vykonanie tohto opatrenia určiť lehotu na jeho splnenie

a podanie správy o jeho splnení, ak na základe hodnotenia podľa písmena a) zistí,

že určený výrobok nespĺňa požiadavky ustanovené v tomto zákone alebo v technickom

predpise z oblasti posudzovania zhody a predstavuje ohrozenie oprávneného záujmu,

d)

uložiť opatrenie výrobcovi, splnomocnenému zástupcovi výrobcu, dovozcovi alebo distribútorovi

na odstránenie rizika spojeného s určeným výrobkom, stiahnutie určeného výrobku z

trhu alebo spätné prevzatie určeného výrobku z trhu a na vykonanie tohto opatrenia

určiť lehotu na jeho splnenie a podanie správy o jeho splnení, ak na základe hodnotenia

podľa písmena a) zistí, že určený výrobok predstavuje riziko ohrozenia oprávneného

záujmu, aj keď spĺňa požiadavky ustanovené v tomto zákone a technickom predpise z

oblasti posudzovania zhody,

e)

uložiť opatrenie na odstránenie zistených nedostatkov výrobcovi, splnomocnenému zástupcovi

výrobcu, dovozcovi alebo distribútorovi zakázať alebo obmedziť sprístupnenie určeného

výrobku na trhu, nariadiť stiahnutie určeného výrobku z trhu alebo spätné prevzatie

určeného výrobku a na vykonanie tohto opatrenia určiť lehotu na jeho splnenie a podanie

správy o jeho splnení, ak

1.

značka zhody bola umiestnená v rozpore s

§ 21

, s osobitným predpisom

10

)

alebo značka zhody nebola vôbec umiestnená,

2.

identifikačné číslo notifikovanej osoby, ak je zapojená do fázy kontroly výroby,

bolo umiestnené v rozpore s

§ 21

alebo nebolo vôbec umiestnené,

3.

ES vyhlásenie o zhode alebo EÚ vyhlásenie o zhode je nesprávne alebo nebolo vydané,

4.

technická dokumentácia nebola predložená alebo je neúplná,

5.

informácie podľa

§ 10 písm. k)

alebo

§ 10b ods. 2 písm. a)

chýbajú, sú nesprávne alebo neúplné,

6.

iná administratívna požiadavka podľa

§ 10

alebo

§ 10b

nie je splnená,

f)

uložiť opatrenie výrobcovi, splnomocnenému zástupcovi výrobcu, dovozcovi alebo distribútorovi

na zakázanie alebo obmedzenie sprístupnenia určeného výrobku na trhu, nariadiť stiahnutie

určeného výrobku z trhu alebo spätné prevzatie určeného výrobku, ak určený výrobok

predstavuje závažné riziko,

11d

)

g)

uložiť pokutu tomu, kto poruší povinnosti podľa

§ 10 až 10d

alebo povinnosti výrobcu, splnomocneného zástupcu výrobcu, dovozcu alebo distribútora

uvedené v technickom predpise z oblasti posudzovania zhody,

11e

)

a to aj popri opatreniach podľa písmen b) až e),

h)

uložiť tomu, kto poruší povinnosti podľa tohto zákona alebo technického predpisu

z oblasti posudzovania zhody, povinnosť účinným spôsobom bezodkladne informovať o

nebezpečenstve určeného výrobku osoby, ktoré by mohli byť vystavené nebezpečenstvu

použitím takého určeného výrobku, ak bolo uložené opatrenie podľa písmena e),

i)

kontrolovať plnenie uložených opatrení.

(4)

Ak orgán dohľadu zistí nesúlad s týmto zákonom alebo nezhodu určeného výrobku s príslušným

technickým predpisom, pri výkone dohľadu postupuje podľa osobitného predpisu.

11f

)

(5)

Ak v inom členskom štáte prijme príslušný orgán dohľadu opatrenie, ktorého cieľom

je zakázať alebo obmedziť sprístupnenie určeného výrobku na trhu, jeho stiahnutie

z trhu alebo spätné prevzatie určeného výrobku, môže ministerstvo podať Európskej

komisii námietku proti tomuto opatreniu do troch mesiacov odo dňa doručenia hlásenia.

(6)

Ak členský štát alebo Európska komisia počas troch mesiacov odo dňa doručenia hlásenia

podľa odseku 5 nevznesie námietku proti opatreniu prijatému členským štátom, uvedené

opatrenie sa pokladá za opodstatnené.

(7)

Ak sa preukáže, že vlastnosti určeného výrobku uvedeného na trh, do prevádzky alebo

sprístupneného na trhu nie sú v zhode s požiadavkami obsiahnutými v tomto zákone alebo

v technickom predpise z oblasti posudzovania zhody, kontrolovaný hospodársky subjekt

je povinný uhradiť náklady vzoriek a skúšok na overenie zhody určených výrobkov a

ďalšie náklady, ktoré vznikli orgánu dohľadu pri dokazovaní tohto stavu. Náklady súvisiace

s prijatým opatrením znáša ten, komu je toto opatrenie uložené.

(8)

Týmto zákonom nie sú dotknuté práva a povinnosti orgánu dohľadu, ktoré mu vyplývajú

z osobitného predpisu.

11a

)

§ 31

Výmena informácií

(1)

Orgán dohľadu informuje Ministerstvo hospodárstva Slovenskej republiky

a)

priamo alebo prostredníctvom informačného systému podľa osobitného predpisu

11g

)

o prijatých opatreniach, ak závažné riziko,

11d

)

ktoré určený výrobok predstavuje, hrozí aj v inom členskom štáte, alebo

b)

o opatreniach, ktoré prijali orgány dohľadu alebo hospodárske subjekty na základe

hlásenia zo systému RAPEX.

11h

)

(2)

V informácii podľa odseku 1 písm. a) sa uvedú dostupné údaje podľa osobitného predpisu,

11i

)

a to

a)

identifikácia určeného výrobku,

b)

pôvod a dodávateľský reťazec určeného výrobku,

c)

hroziace riziko,

d)

prijaté opatrenie a jeho trvanie,

e)

vyjadrenie osoby podľa osobitného predpisu

11j

)

a

f)

dôvod nezhody určeného výrobku s týmto zákonom alebo s technickým predpisom z oblasti

posudzovania zhody, ak nesúlad je spôsobený tým, že

1.

určený výrobok nespĺňa požiadavky, ktoré sa týkajú oprávneného záujmu, ustanovené

v technickom predpise z oblasti posudzovania zhody,

2.

harmonizovaná technická norma, na základe ktorej bola podľa

§ 11 ods. 5

preukázaná zhoda určeného výrobku, má nedostatky.

(3)

V ostatných prípadoch poskytuje orgán dohľadu informácie Európskej komisii podľa

osobitného predpisu.

11k

)

(4)

Orgán dohľadu informuje úrad alebo ministerstvo o určenom výrobku a prijatom opatrení

podľa

§ 30 ods. 3 písm. e)

, ak sa preukázateľne zistilo, že určený výrobok predstavuje ohrozenie oprávneného

záujmu, aj keď spĺňa požiadavky ustanovené v tomto zákone alebo v technickom predpise

z oblasti posudzovania zhody.

(5)

Orgán dohľadu informuje úrad a notifikovanú osobu, ktorá bola zapojená do posudzovania

zhody, o prijatých opatreniach podľa

§ 30 ods. 3 písm. e)

.

(6)

Ministerstvo hospodárstva Slovenskej republiky bezodkladne informuje Európsku komisiu

a ostatné členské štáty o skutočnostiach zistených podľa odseku 1 v rozsahu podľa

odseku 2.

(7)

Orgán dohľadu informuje úrad o skutočnostiach podľa odseku 2 písm. f) druhého bodu.

§ 32

Pokuty

(1)

Úrad uloží pokutu od 350 eur do 35 000 eur tomu, kto poruší ustanovenia tohto zákona

tým, že

a)

neoprávnene označí dokument značkou STN,

b)

neoprávnene za odplatu rozmnoží alebo rozšíri slovenskú technickú normu,

c)

neoprávnene vydá, pozmení alebo sfalšuje výstupný dokument posudzovania zhody,

d)

neoprávnene vystupuje ako autorizovaná osoba alebo notifikovaná osoba,

e)

poruší povinnosť podľa

§ 11b ods. 2 písm. b)

.

(2)

Orgán dohľadu uloží pokutu od 200 eur do 200 000 eur tomu, kto poruší ustanovenia

tohto zákona alebo technického predpisu z oblasti posudzovania zhody

11e

)

tým, že

a)

neoprávnene alebo klamlivo použije značku zhody, nevydá alebo neoprávnene vydá ES

vyhlásenie o zhode alebo EÚ vyhlásenie o zhode alebo výstupný dokument posudzovania

zhody, alebo uvedie na trh určený výrobok bez posúdenia zhody,

b)

nesplní opatrenie uložené orgánom dohľadu podľa

§ 30 ods. 3 písm. e)

,

c)

uvedie na trh, uvedie do prevádzky, uvedie do používania alebo sprístupní na trhu

určený výrobok, ktorý nespĺňa technické požiadavky ustanovené technickým predpisom

posudzovania zhody,

d)

poruší iné povinnosti výrobcu, splnomocneného zástupcu výrobcu, dovozcu a distribútora.

(3)

Úrad uloží pokutu od 100 eur do 1000 eur autorizovanej osobe, ktorá opakovane poruší

povinnosť podľa

§ 11b ods. 10

.

(4)

Úrad alebo orgán dohľadu uloží tomu, kto marí, ruší alebo inak sťažuje výkon kontroly

alebo výkon dohľadu, poriadkovú pokutu od 100 eur do 1 500 eur, a to aj opakovane.

(5)

Na konanie o uložení pokuty sa vzťahuje všeobecný predpis o správnom konaní.

12

)

(6)

Konanie o uložení pokuty je možné začať do jedného roka odo dňa, keď úrad alebo orgán

dohľadu zistil porušenie povinnosti podľa odsekov 1 a 2, najneskôr však do troch rokov

odo dňa, keď k porušeniu tejto povinnosti došlo.

(7)

Pri ukladaní pokuty sa prihliada na závažnosť, spôsob, čas trvania a následky protiprávneho

konania.

(8)

Pokuty sú príjmom štátneho rozpočtu.

(9)

Ak do jedného roka od právoplatnosti rozhodnutia o uložení pokuty dôjde k opakovanému

porušeniu povinnosti, úrad alebo orgán dohľadu uloží pokutu do výšky dvojnásobku sadzby

uloženej pokuty.

(10)

Pokutu nie je možné uložiť tomu, komu bola za konanie uvedené v odsekoch 1 až 3 uložená

pokuta podľa osobitného predpisu.

12a

)

Spoločné ustanovenia

§ 33

Uznávanie zahraničných dokladov a značiek

(1)

Inou značkou zhody môže byť podľa tohto zákona aj zahraničná značka. Zahraničný doklad

môže byť dokladom o zhode, protokolom o skúškach, certifikátom zhody, certifikátom

zhody typu alebo vyhlásením o zhode podľa tohto zákona vtedy, ak to ustanovuje medzinárodná

zmluva, ktorou je Slovenská republika viazaná.

(2)

Úrad môže na zásade vzájomnosti uznávať zahraničné dokumenty, ktoré osvedčujú posúdenie

zhody, alebo zahraničnú značku ako inú značku zhody podľa tohto zákona, alebo ako

podklady na posúdenie zhody, ak je zabezpečená úroveň oprávneného záujmu zodpovedajúca

požiadavkám príslušných technických predpisov.

(3)

Ak medzinárodná zmluva, ktorou je Slovenská republika viazaná, neustanovuje inak

a ak úrad podľa odseku 2 nerozhodol o vzájomnom uznávaní podkladov na posúdenie zhody,

môže autorizovaná osoba na základe žiadosti uznať výsledky úkonov vzťahujúcich sa

na posúdenie zhody vykonaných v zahraničí. K žiadosti o uznanie zahraničného dokladu

žiadateľ pripojí aj jeho preklad do štátneho jazyka.

(4)

Úrad uverejňuje skutočnosti podľa odsekov 1 a 2 vo vestníku.

§ 33a

Ustanovenia

§ 9 až 32

sa nevzťahujú na stavebné výrobky.

13

)

§ 34

Konanie

Všeobecné predpisy o správnom konaní

12

)

sa nevzťahujú na konania podľa

§ 9 ods. 5

,

§ 11 ods. 4 písm. p)

a

§ 30 ods. 5

.

Prechodné a záverečné ustanovenia

§ 35

(1)

Rozhodnutia na výkon štátneho skúšobníctva podľa doterajších predpisov sa považujú

za rozhodnutia o autorizácii podľa tohto zákona do 31. decembra 2000, ak v jednotlivých

prípadoch ich platnosť nezanikne skôr.

(2)

Výrobky určené na povinnú certifikáciu podľa doterajších predpisov sa považujú za

určené výrobky podľa tohto zákona najdlhšie do 31. decembra 2002.

(3)

Rozhodnutia o schválení výrobkov a certifikáty výrobkov vydané podľa doterajších

predpisov sa považujú za certifikáty určených výrobkov podľa tohto zákona po dobu

ich platnosti alebo dovtedy, kým technický predpis neustanoví inak.

(4)

Konanie o schválení výrobku alebo konanie o certifikácii výrobku, ktoré sa začalo

pred dňom nadobudnutia účinnosti tohto zákona, sa dokončí podľa tohto zákona ako certifikácia

typu určeného výrobku, ak ide o určený výrobok alebo ak o to v ostatných prípadoch

osobitne požiada prihlasovateľ.

(5)

Tento zákon sa nevzťahuje na výrobky uvedené na trh pred dňom nadobudnutia jeho účinnosti

a na výrobky uvedené na trh podľa osobitných predpisov.

6

)

(6)

Konania o uložení pokút, ktoré sa začali pred dňom nadobudnutia účinnosti tohto zákona,

sa dokončia podľa zákona platného v čase začatia konania.

(7)

Slovenské technické normy označené značkou STN schválené pred dňom nadobudnutia účinnosti

tohto zákona sa považujú za slovenské technické normy podľa tohto zákona.

(8)

Podnikatelia a orgány štátnej správy sú povinné do 31. decembra 2000 riadiť sa ustanoveniami

slovenskej technickej normy, ktoré sú označené ako záväzné podľa doterajších predpisov.

§ 36

Prechodné ustanovenia k úpravám účinným od 1. apríla 2017

(1)

Konania začaté pred 1. aprílom 2017 sa dokončia podľa právnych predpisov účinných

do 31. marca 2017.

(2)

Rozhodnutia o autorizácii a vykonané notifikácie vydané pred 1. aprílom 2017 zostávajú

v platnosti do uplynutia ich platnosti, najneskôr do 31. decembra 2021.

(3)

Právne vzťahy súvisiace s poskytovaním slovenských technických noriem a iných technických

noriem sprístupnených pred 1. aprílom 2017 je potrebné zosúladiť s právnymi predpismi

účinnými od 1. apríla 2017, najneskôr do 1. apríla 2018.

§ 36a

Týmto zákonom sa preberajú právne záväzné akty Európskej únie uvedené v

prílohe

.

§ 36b

Ak sa v doterajších právnych predpisoch používa pojem „slovenská značka zhody“ vo

všetkých tvaroch, rozumie sa tým „iná značka zhody“ v príslušnom tvare.

§ 37

Zrušovacie ustanovenie

Zrušujú sa

1.

zákon č.

30/1968 Zb.

o štátnom skúšobníctve v znení zákona č. 54/1987 Zb., zákona č. 194/1988 Zb., zákona

č. 479/1992 Zb., zákona č. 539/1992 Zb. a zákona Národnej rady Slovenskej republiky

č. 148/1995 Z. z.,

2.

zákon č.

142/1991 Zb.

o česko-slovenských technických normách v znení zákona č. 632/1992 Zb. a zákona Národnej

rady Slovenskej republiky č. 143/1995 Z. z.,

4.

vyhláška Federálneho úradu pre normalizáciu a meranie č.

585/1992 Zb.

, ktorou sa vykonáva zákon č. 30/1968 Zb. o štátnom skúšobníctve v znení neskorších

predpisov,

5.

vyhláška Úradu pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky č.

246/1995 Z. z.

o certifikácii výrobkov.

6.

opatrenie Úradu pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky

č.

177/2003 Z. z.

o zaradení výrobkov medzi určené výrobky,

7.

opatrenie Úradu pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky

č.

509/2003 Z. z.

o zaradení výrobkov medzi určené výrobky.

Čl. III

Zákon Slovenskej národnej rady č. 70/1986 Zb. o Slovenskej poľnohospodárskej a potravinárskej

inšpekcii v znení zákona Slovenskej národnej rady č. 271/1991 Zb. sa mení a dopĺňa

takto

V § 10 sa za odsek 1 vkladá nový odsek 2, ktorý znie

„(2)

Riaditeľ inšpektorátu môže na základe zistenia Slovenskej poľnohospodárskej a potravinárskej

inšpekcie uložiť právnickej osobe alebo fyzickej osobe, ktorá

a)

neoprávnene alebo klamlivo použila slovenskú značku zhody alebo vyhlásenie o zhode,

alebo certifikát zhody,

b)

uviedla na trh alebo distribuovala určené výrobky bez vyhlásenia o zhode, certifikátu

zhody alebo bez určeného označenia slovenskou značkou zhody,

pokutu podľa osobitného predpisu.

4

)“.

Doterajšie odseky 2 a 3 sa označujú ako odseky 3 a 4.

Poznámka pod čiarou k odkazu 4 znie

„

4

) Zákon č. 264/1999 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody

a o zmene a doplnení niektorých zákonov.“.

Čl. V

Zákon č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní v znení zákona č. 231/1992 Zb., zákona

č. 600/1992 Zb., zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 132/1994 Z. z., zákona

Národnej rady Slovenskej republiky č. 200/1995 Z. z., zákona Národnej rady Slovenskej

republiky č. 216/1995 Z. z., zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 233/1995

Z. z., zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 123/1996 Z. z., zákona Národnej

rady Slovenskej republiky č. 164/1996 Z. z., zákona Národnej rady Slovenskej republiky

č. 222/1996 Z. z., zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 289/1996 Z. z., zákona

Národnej rady Slovenskej republiky č. 290/1996 Z. z., zákona č. 288/1997 Z. z., zákona

č. 379/1997 Z. z., zákona č. 70/1998 Z. z., zákona č. 76/1998 Z. z., zákona č. 126/1998

Z. z., zákona č. 129/1998 Z. z., zákona č. 140/1998 Z. z., zákona č. 143/1998 Z. z.,

zákona č. 144/1998 Z. z., zákona č. 161/1998 Z. z., zákona č. 178/1998 Z. z., zákona

č. 179/1998 Z. z. a zákona č. 194/1998 Z. z. sa mení a dopĺňa takto

1.

V § 3 ods. 2 sa vypúšťa písmeno l) vrátane odkazu 23 a poznámky pod čiarou k nemu.

2.

V prílohe č. 3 SKUPINA 314 – Ostatné sa na konci pripájajú slová

„Činnosť autorizovanej osoby Rozhodnutie o autorizácii Úrad pre normalizáciu, metrológiu

a skúšobníctvo Slovenskej republiky § 11 zákona č. 264/1999 Z. z.

Čl. VII

Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych

pomôckach a o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský

zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej

republiky č. 220/1995 Z. z. o reklame sa mení takto

V § 27 ods. 6 sa slová „ministerstvo zdravotníctva po dohode s Úradom pre normalizáciu,

metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky“ nahrádzajú slovami „vláda Slovenskej

republiky“.

Čl. VIII

Účinnosť

Tento zákon nadobúda účinnosť 1. januára 2000.