NARIADENIE VLÁDY 225/2005 Z. z. ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh

§ 1

Toto nariadenie ustanovuje zoznam povolených účinných látok v prípravkoch na ochranu

rastlín, požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh (ďalej len „prípravok“),

kontrolu účinných látok v prípravkoch a obsah informácií poskytovaných členským krajinám

a Komisii Európskych spoločenstiev (ďalej len „Komisia“).

§ 2

Na účely tohto nariadenia sa rozumie

a)

existujúcou účinnou látkou účinná látka, ktorá bola uvedená pred 26. júlom 1993 na

trh v štátoch, ktoré sú zmluvnými stranami Dohody o Európskom hospodárskom priestore

(ďalej len „členský štát“),

b)

navrhovateľom účinnej látky (ďalej len „navrhovateľ“) výrobca alebo osoba ním poverená,

ktorá podala žiadosť o zaradenie účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,

c)

odbornými pracoviskami Výskumný ústav živočíšnej výroby v Nitre, Ústav včelárstva

v Liptovskom Hrádku (ďalej len „ústav včelárstva“), Lesnícky výskumný ústav vo Zvolene-Lesnícka

ochranárska služba v Banskej Štiavnici, Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky

(ďalej len „úrad verejného zdravotníctva“), Výskumný ústav vodného hospodárstva v

Bratislave (ďalej len „výskumný ústav“), Slovenský hydrometeorologický ústav (ďalej

len „hydrometeorologický ústav“), Národné referenčné laboratórium Univerzity veterinárskeho

lekárstva v Košiciach (ďalej len „referenčné laboratórium“), Technický a skúšobný

ústav pôdohospodársky SKTC-106 (ďalej len „technický ústav“),

d)

zoznamom povolených účinných látok zoznam, do ktorého na základe príslušných právne

záväzných predpisov Európskej únie a Európskych spoločenstiev (ďalej len „predpisy“)

po predchádzajúcom hodnotení členskými štátmi, sú zaradené účinné látky uznané za

spôsobilé na použitie na ochranu rastlín na území členských štátov pri dodržiavaní

podmienok ustanovených týmito predpismi.

§ 3

(1)

Prípravok okrem podmienok ustanovených osobitným predpisom

1

)

musí obsahovať niektorú z účinných látok uvedených v

prílohe č. 1

.

(2)

Splnenie podmienky uvedenej v odseku 1 sa preukazuje výsledkom analýzy vykonanej

podľa slovenských technických noriem

2

)

alebo medzinárodne uznaných metód skúšania, ktoré sa vzťahujú na ochranu rastlín,

zdravie rastlín a životné prostredie a boli vykonané na území, na ktorom sa bude prípravok

používať alebo v porovnateľných podmienkach územia iného členského štátu.

(3)

Pri registrácii prípravku na základe vzájomného uznávania

3

)

registrácií predloží žiadateľ kontrolnému ústavu informácie a údaje potvrdzujúce

porovnateľnosť podmienok podľa odseku 2.

(4)

Ak žiadateľ preukáže, že podmienky týkajúce sa ochrany rastlín, zdravia rastlín a

životného prostredia vrátane klimatických podmienok dôležitých pre používanie prípravkov

podľa odseku 2 sú v daných územiach porovnateľné, nevyžaduje sa opakovanie testov

a analýz vykonaných v súvislosti s registráciou prípravku v inom členskom štáte.

(5)

Ak sa potvrdí porovnateľnosť podmienok podľa odseku 3, prípravok sa zaregistruje

na dobu, ktorá zodpovedá dobe registrácie prípravku v príslušnom členskom štáte.

(6)

Prípravok, ktorý nie je registrovaný na území Slovenskej republiky, možno vyrábať,

skladovať alebo prepravovať na území Slovenskej republiky, ak je určený na použitie

v inom členskom štáte a ak je takýto prípravok v ňom registrovaný.

§ 4

(1)

Overovanie a skúšanie prípravkov a iných prípravkov vykonáva Ústredný kontrolný a

skúšobný ústav poľnohospodársky (ďalej len „kontrolný ústav“) sám alebo prostredníctvom

poverených právnických osôb a fyzických osôb.

(2)

Overovanie a skúšanie prípravkov možno vykonávať za podmienok určených kontrolným

ústavom.

(3)

Kontrolný ústav určí rozsah podmienok podľa odseku 2 na základe posúdenia dokumentačného

súboru údajov, ktorý umožňuje vyhodnotiť možné účinky na zdravie ľudí, zvierat alebo

možný vplyv na životné prostredie.

(4)

Žiadosť na zaradenie účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, ktorú prijme

kontrolný ústav podľa osobitného predpisu,

4

)

zašle bezodkladne Komisii a odborným pracoviskám na posúdenie dokumentačného súboru

údajov.

5

)

(5)

Po zaradení účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok podľa

prílohy č. 1

kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa osobitného

predpisu

6

)

v súlade s

prílohou č. 2

registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či táto spĺňa podmienky

čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v

prílohe č. 1

.

§ 5

(1)

Prípravky možno uvádzať na trh, len ak sú balené a označené podľa osobitného predpisu

7

)

a v súlade s

prílohami č. 3 až 6

.

(2)

Každý prípravok musí mať na obale uvedené jasne a nezmazateľne údaje podľa

prílohy č. 7

.

(3)

Prípravky podľa

§ 3 ods. 6

musia byť balené a označené podľa odsekov 1 a 2. Označenie takýchto prípravkov nemusí

byť v štátnom jazyku. Prepravovanú zásielku prípravkov na území Slovenskej republiky

musí sprevádzať úradne overený preklad rozhodnutia o registrácii v členskom štáte,

v ktorom je prípravok registrovaný a úradne overený preklad označenia prípravku.

(4)

Prípravok sa musí používať

8

)

za podmienok uvedených na obale prípravku určených rozhodnutím kontrolného ústavu

9

)

v súlade so zásadami správnej praxe pri ochrane rastlín, prípadne tam, kde je to

možné v súlade zo zásadami integrovanej ochrany rastlín.

§ 6

(1)

Kontrola dodržiavania podmienok ustanovených podľa tohto nariadenia sa vykonáva priebežne

podľa osobitného predpisu.

10

)

Plán kontroly vypracúva kontrolný ústav.

(2)

Ak kontrolný ústav na základe výsledku rastlinolekárskej kontroly zistí, že prípravok,

ktorý zaregistroval podľa

§ 3 ods. 1

alebo ktorý je povinný registrovať podľa

§ 3 ods. 3

, predstavuje riziko pre zdravie ľudí, zvierat alebo pre životné prostredie, môže

podľa osobitného predpisu

11

)

dočasne obmedziť alebo zakázať používanie alebo predaj takéhoto prípravku. O takomto

postupe bezodkladne informuje Komisiu a členské štáty s uvedením dôvodov takéhoto

rozhodnutia.

(3)

Kontrolný ústav informuje do 1. augusta príslušného kalendárneho roka členské štáty

a Komisiu o opatreniach prijatých na odstránenie nedostatkov zistených pri kontrolách

vykonaných v predchádzajúcom kalendárnom roku.

§ 7

(1)

V informácii podľa osobitného predpisu

12

)

a)

o vydaných alebo zrušených rozhodnutiach o registrácii prípravkov na ochranu rastlín

sa musí uviesť najmenej

1.

meno a priezvisko, ak ide o fyzickú osobu držiteľa registrácie alebo obchodné meno,

ak ide o právnickú osobu,

2.

obchodný názov prípravku,

3.

druh a formu prípravku,

4.

názov a množstvo každej účinnej látky, ktorú prípravok obsahuje,

5.

použitie alebo použitia, na ktoré je prípravok určený,

6.

dôvody zrušenia registrácie, ak je to dôležité,

7.

dočasné maximálne limity rezíduí, ak neboli ešte stanovené osobitnými predpismi,

8.

dokumentačný súbor údajov potrebný na hodnotenie dočasne stanovených maximálnych

limitov rezíduí.

b)

o povolení výnimky pri mimoriadnych situáciách sa musia uviesť dôvody a podmienky

uvedenia takéhoto prípravku na trh.

(2)

Členským štátom a Komisii sa poskytujú informácie v písomnej forme

a)

do 30 dní po uplynutí kalendárneho štvrťroku podľa odseku 1 písm. a),

b)

dňom vydania rozhodnutia bezodkladne podľa odseku 1 písm. b).

(3)

Členským štátom a Komisii sa zasiela zoznam registrovaných prípravkov.

(4)

Okrem informácií podľa odseku 1 môže kontrolný ústav poskytnúť informácie aj o

a)

názve látok, ktoré sú nebezpečné,

b)

fyzikálno-chemických údajoch o účinnej látke a prípravku,

c)

spôsobe a metódach zneškodnenia účinnej látky alebo prípravku a jeho obalu,

d)

výsledkoch testov, ktorých cieľom bolo potvrdiť účinnosť látky alebo prípravku a

ich neškodnosť pre ľudí, zvieratá, rastliny a životné prostredie,

e)

odporúčaných metódach a opatreniach zameraných na zníženie rizika spojeného s manipuláciou,

skladovaním, prepravou, požiarom alebo iného rizika,

f)

analytických metódach,

g)

spôsoboch dekontaminácie, ktoré sa použijú pri náhodnom rozliatí alebo úniku,

h)

prvej pomoci a lekárskom ošetrení, ktoré sa poskytnú pri poranení alebo zasiahnutí

osôb prípravkom.

§ 8

Týmto nariadením sa preberajú právne akty Európskych spoločenstiev a Európskej únie

uvedené v

prílohe č. 8

.

§ 9

Toto nariadenie nadobúda účinnosť 1. júna 2005.