SK
NARIADENIE VLÁDY 223/2009 Z. z. ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008 Z. z., ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 32/2009 Z. z.
Statutory Text (2 Articles)
Čl. I
Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008 Z. z., ktorým sa ustanovujú požiadavky
na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení nariadenia vlády Slovenskej
republiky č. 32/2009 Z. z. sa mení a dopĺňa takto
1.
V § 3 ods. 4 sa slová „ktorá ešte nebola zaradená do zoznamu povolených účinných
látok, možno“ nahrádzajú slovami „o ktorej zaradení do zoznamu povolených účinných
látok alebo nezaradení do zoznamu povolených účinných látok sa ešte nerozhodlo, sa
môže“.
2.
V § 10 sa slová „registrácia súbežného prípravku“, „rozhodnutie o registrácii súbežného
prípravku“ a „rozhodnutie o registrácii“ vo všetkých tvaroch nahrádzajú slovami „povolenie
na dovoz súbežného prípravku“ v príslušnom tvare; slovo „zaregistrované“ sa nahrádza
slovom „povolené“ a slová „registračné čísla“ vo všetkých tvaroch sa nahrádzajú slovami
„čísla povolení“ v príslušnom tvare.
3.
V prílohe č. 1 riadok č. 82 znie
„č. 82
Pyraclostrobin
CAS číslo: 175013-18-0
CIPAC číslo: 657
metyl
N-(2-{[1-(4-chlorofenyl)-
1 H-pyrazol- 3 -yl] oxymetyl}
fenyl)
N-metoxy karbamát
975
Výrobná nečistota dimetylsulfát (DMS) sa z toxikolo-gického hľadiska pokladá za rizikovú
a jej koncentrácia v technickom produkte nesmie prekročiť 0,0001 %.
1. 6.
2004
31. 5.
2014
Môže sa registrovať a používať len ako fungicíd alebo rastový regulátor rastlín.
Kontrolný ústav a odborné pracoviská pri rozhodovaní podľa jednotných zásad zohľadnia
závery revíznej správy o pyra- clostrobine, ukončenej Stálym výborom pre potravinový
reťazec a zdravie zvierat 28. novembra 2003, a najmä jej prílohy I a II.
Pri tomto celkovom hodnotení referenčné laboratórium musí venovať
– osobitnú pozornosť ochrane vodných organizmov, najmä rýb,
– osobitnú pozornosť ochrane suchozemských článkonožcov a dážďoviek.
Odborné pracoviská vo svojich odborných posudkoch podľa potreby uvedú opatrenia na
zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku na ochranu rastlín.
Kontrolný ústav oznámi Komisii špecifikáciu komerčne vyrábanej technickej účinnej
látky.“
4.
Príloha č. 1 sa dopĺňa riadkami č. 276 až 280, ktoré znejú
„č. 276
Bensulfuron
CAS č. 83055-99-6
CIPAC č. 502.201
kyselina 2-{{{{[(4,6-dimetoxypyrimidín-2-yl)amino]karbonyl}amino}
sulfonyl}metyl}benzoová
(bensulfuron)
metyl-2-{{{{[(4,6-dimetoxypyrimidín-2-yl)amino]karbonyl}amino}
sulfonyl}metyl}benzoát
(bensulfuron-metyl)
≥ 975
1. 11. 2009
31. 10. 2019
ČASŤ A
Registrovať sa môže len použitie ako herbicíd.
ČASŤ B
Pri uplatňovaní jednotných zásad kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery
revíznej správy týkajúcej sa bensulfuronu, finalizovanej Stálym výborom pre potravinový
reťazec a zdravie zvierat z 8. decembra <?xml:namespace prefix = st1 />2008, a najmä
jej dodatky I a II.
Pri tomto celkovom hodnotení musí venovať osobitnú pozornosť
– referenčné laboratórium ochrane vodných organizmov; v súvislosti s týmito identifikovanými
rizikami vo svojom odbornom posudku v prípade potreby uvedie opatrenia na zníženie
rizika, ako sú napríklad ochranné zóny, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku,
– výskumný ústav ochrane podzemných vôd, ak sa účinná látka použije v regiónoch s citlivými
pôdnymi podmienkami a/alebo klimatickými podmienkami.
Držiteľ registrácie predloží kontrolnému ústavu a Komisii
– ďalšie štúdie o špecifikácii,
– ďalšie informácie týkajúce sa spôsobu a rýchlosti degradácie bensulfuron-metylu
za aeróbnych podmienok v zaplavenej pôde,
– informácie týkajúce sa relevancie metabolitov na posúdenie rizika pre spotrebiteľa.
Držiteľ registrácie predloží tieto štúdie kontrolnému ústavu a Komisii do 31. októbra
2011.
č. 277
Nátrium-5-nitroguajakolát
(Sodium 5-nitroguaiacolate)
č. CAS 67233-85-6
č. CIPAC nepridelené
nátrium-2-metoxy-5-nitrofenolát
≥ 980
1. 11. 2009
31. 10. 2019
ČASŤ A
Registrovať sa môže len použitie ako rastový regulátor rastlín.
ČASŤ B
Pri uplatňovaní jednotných zásad kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery
revíznej správy týkajúcej sa nátrium-5-nitroguajakolátu, nátrium-2-nitrofenolátu a
nátrium-4-nitrofenolátu, finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie
zvierat z 2. decembra 2008, a najmä jej dodatky I a II.
Pri tomto celkovom hodnotení musí
– kontrolný ústav venovať osobitnú pozornosť, aby špecifikácia technického materiálu
ako komerčne vyrobeného bola potvrdená a doložená vhodnými analytickými údajmi; v
spolupráci s úradom verejného zdravotníctva porovná a overí testovaný materiál použitý
v dokumentoch toxicity s touto špecifikáciou technického materiálu,
– úrad verejného zdravotníctva venovať pozornosť ochrane operátorov a bezpečnosti
pracovníkov a v odbornom posudku predpíše používanie primeraných osobných ochranných
prostriedkov a opatrenia na zníženie rizika s cieľom znížiť expozíciu, ktoré kontrolný
ústav uvedie na etikete prípravku,
– výskumný ústav venovať pozornosť ochrane podzemných vôd, ak sa účinná látka použije
v regiónoch s citlivými pôdnymi podmienkami a/alebo klimatickými podmienkami; v odbornom
posudku v prípade potreby uvedie opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav
uvedie na etikete prípravku.
Držiteľ registrácie do 31. októbra 2011 predloží kontrolnému ústavu a Komisii ďalšie
štúdie týkajúce sa rizika pre podzemnú vodu.
č. 278
Nátrium-2-nitrofenolát (Sodium o-nitrophenolate)
č. CAS 824-39-5
č. CIPAC nepridelené
nátrium-2-nitrofenolát; nátrium-o-
nitrofenolát
≥ 980
Z toxikolo-gického hľadiska vyvolávajú
obavy tieto nečistoty
fenol
max. obsah
0,1 g/kg
2,4-dinitrofenol
max. obsah
0,14 g/kg
2,6-dinitrofenol
max. obsah
0,32 g/kg
1. 11. 2009
31. 10. 2019
ČASŤ A
Registrovať sa môže len použitie ako rastový regulátor rastlín.
ČASŤ B
Pri uplatňovaní jednotných zásad kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery
revíznej správy týkajúcej sa nátrium-5-nitroguajakolátu, nátrium-2-nitrofenolátu a
nátrium-4-nitrofenolátu, finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie
zvierat z 2. decembra 2008, a najmä jej dodatky I a II.
Pri tomto celkovom hodnotení musí
– kontrolný ústav venovať osobitnú pozornosť, aby špecifikácia technického materiálu
ako komerčne vyrobeného bola potvrdená a doložená vhodnými analytickými údajmi; v
spolupráci s úradom verejného zdravotníctva porovná a overí testovaný materiál použitý
v dokumentoch toxicity s touto špecifikáciou technického materiálu,
– úrad verejného zdravotníctva venovať osobitnú pozornosť ochrane operátorov a bezpečnosti
pracovníkov; v odbornom posudku predpíše používanie primeraných osobných ochranných
prostriedkov a opatrenia na zníženie rizika s cieľom znížiť expozíciu, ktoré kontrolný
ústav uvedie na etikete prípravku,
– výskumný ústav venovať pozornosť ochrane podzemných vôd, ak sa účinná látka použije
v regiónoch s citlivými pôdnymi podmienkami a/alebo klimatickými podmienkami; v odbornom
posudku v prípade potreby uvedie opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav
uvedie na etikete prípravku.
Držiteľ registrácie do 31. októbra 2011 predloží kontrolnému ústavu a Komisii ďalšie
štúdie týkajúce sa rizika pre podzemnú vodu.
č. 279
Nátrium-4-nitrofenolát (Sodium p-nitrophenolate)
č. CAS 824-78-2
č. CIPAC nepridelené
nátrium-4-nitrofenolát;
nátrium-p-nitrofenolát
≥ 998
Z toxikolo-gického hľadiska vyvolávajú
obavy tieto nečistoty
Fenol
max. obsah
0,1 g/kg
2,4-dinitrofenol
max. obsah
0,07 g/kg
2,6-dinitrofenol
max. obsah
0,09 g/kg
1. 11. 2009
31. 10. 2019
ČASŤ A
Registrovať sa môže len použitie ako rastový regulátor rastlín.
ČASŤ B
Pri uplatňovaní jednotných zásad kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery
revíznej správy týkajúcej sa nátrium-5-nitroguajakolátu, nátrium-2-nitrofenolátu a
nátrium-4-nitrofenolátu, finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie
zvierat z 2. decembra 2008, a najmä jej dodatky I a II.
Pri tomto celkovom hodnotení musí
– kontrolný ústav venovať osobitnú pozornosť, aby špecifikácia technického materiálu
ako komerčne vyrobeného bola potvrdená a doložená vhodnými analytickými údajmi; v
spolupráci s úradom verejného zdravotníctva porovná a overí testovaný materiál použitý
v dokumentoch toxicity s touto špecifikáciou technického materiálu,
– úrad verejného zdravotníctva venovať osobitnú pozornosť ochrane operátorov a bezpečnosti
pracovníkov; v odbornom posudku predpíše používanie primeraných osobných ochranných
prostriedkov a opatrenia na zníženie rizika s cieľom znížiť expozíciu, ktoré kontrolný
ústav uvedie na etikete prípravku,
– výskumný ústav venovať pozornosť ochrane podzemných vôd, ak sa účinná látka použije
v regiónoch s citlivými pôdnymi podmienkami a/alebo klimatickými podmienkami; v odbornom
posudku v prípade potreby uvedie opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav
uvedie na etikete prípravku.
Držiteľ registrácie do 31. októbra 2011 predloží kontrolnému ústavu a Komisii ďalšie
štúdie týkajúce sa rizika pre podzemnú vodu.
č. 280
Tebufenpyrad
č. CAS 119168-77-3
č. CIPAC 725
N-(4-terc-butylbenzyl)-4-chlór-3-etyl-1-metylpyrazol-5-karboxamid
≥ 980
1. 11. 2009
31. 10. 2019
ČASŤ A
Registrovať sa môže len použitie ako insekticíd a akaricíd.
ČASŤ B
Pri posudzovaní žiadostí o registráciu prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú
tebufenpyrad, v inej formulácii ako vrecúška rozpustné vo vode, kontrolný ústav a odborné
pracoviská venujú osobitnú pozornosť kritériám ustanoveným v § 11 ods. 12 zákona č. 193/2005
Z. z. o rastlinolekárskej starostlivosti v znení zákona č. 295/2007 Z. z. a zabezpečia,
aby pred vydaním rozhodnutia o registrácii boli poskytnuté všetky potrebné údaje a
informácie.
Pri uplatňovaní jednotných zásad kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery
revíznej správy týkajúcej sa tebufenpyradu, finalizovanej Stálym výborom pre potravinový
reťazec a zdravie zvierat z 2. decembra 2008, a najmä jej dodatky I a II.
Pri tomto celkovom hodnotení musí venovať osobitnú pozornosť
– úrad verejného zdravotníctva bezpečnosti operátorov a pracovníkov a v odbornom posudku
uložiť používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov, ktoré kontrolný ústav
uvedie na etikete prípravku,
– referenčné laboratórium ochrane vodných organizmov a v odbornom posudku v prípade
potreby uvedie opatrenia na zníženie rizika, ako napr. ochranné zóny, ktoré kontrolný
ústav uvedie na etikete prípravku,
– referenčné laboratórium ochrane hmyzožravých vtákov a v odbornom posudku v prípade
potreby uvedie opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete
prípravku.
Držiteľ registrácie predloží kontrolnému ústavu a Komisii
– ďalšie informácie, ktoré potvrdia neprítomnosť relevantných nečistôt,
– ďalšie informácie týkajúce sa rizika pre hmyzožravé vtáky.
Držiteľ registrácie poskytne takéto štúdie kontrolnému ústavu a Komisii do 31. októbra
2011.“
5.
Príloha č. 2 sa dopĺňa riadkami č. 276 až 280, ktoré znejú
„276
Bensulfuron
30. apríl 2010
Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré
sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie
vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.
30. 4. 2014
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 30. apríla 2014 alebo
do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku
alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná
pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky bensulfuron spolu s
inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. októbra
2009.
Nerelevantné
277
Nátrium-5-nitroguajakolát
(Sodium 5-nitroguaiacolate)
30. apríl 2010
Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré
sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie
vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.
30. 4. 2014
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 30. apríla 2014 alebo
do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku
alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná
pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky nátrium-5-nitroguajakolát
spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31.
októbra 2009.
Nerelevantné
278
Nátrium-2-nitrofenolát (Sodium
o-nitrophenolate)
30. apríl 2010
Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré
sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie
vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.
30. 4. 2014
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 30. apríla 2014 alebo
do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku
alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná
pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky nátrium-2-nitrofenolát
spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31.
októbra 2009.
Nerelevantné
279
Nátrium-4-nitrofenolát (Sodium
p-nitrophenolate)
30. apríl 2010
Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré
sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie
vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.
30. 4. 2014
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 30. apríla 2014 alebo
do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku
alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná
pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky nátrium-4-nitrofenolát
spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31.
októbra 2009.
Nerelevantné
280
Tebufenpyrad
30. apríl 2010
Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré
sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie
vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.
30. 4. 2014
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 30. apríla 2014 alebo
do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku
alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná
pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky tebufenpyrad spolu
s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. októbra
2009.
Nerelevantné“
6.
Príloha č. 9 znie
„Príloha č. 9 k nariadeniu vlády č. 373/2008 Z. z.
ŽIADOSŤ O POVOLENIE SÚBEŽNÉHO PRÍPRAVKU NA OCHRANU RASTLÍN, KTORÝ BUDE UVÁDZANÝ NA
TRH SLOVENSKEJ REPUBLIKY
VZOR A
Prevziať prílohu - Vzor 01
ŽIADOSŤ O POVOLENIE SÚBEŽNÉHO PRÍPRAVKU NA OCHRANU RASTLÍN, KTORÝ BUDE DOVÁŽANÝ NA
OSOBNÚ SPOTREBU V SLOVENSKEJ REPUBLIKE
VZOR B
Prevziať prílohu - Vzor 02
“.
7.
Príloha č. 11 sa dopĺňa siedmym a ôsmym bodom, ktoré znejú
„7.
Smernica Komisie
2009/11/ES
z 18. februára 2009, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 91/414/EHS s cieľom zaradiť
bensulfuron, nátrium-5-nitroguajakolát, nátrium-2-nitrofenolát, nátrium-4-nitrofenolát
a tebufenpyrad ako účinné látky (Ú. v. EÚ L 48, 19. 2. 2009),
8.
Smernica Komisie
2009/25/ES
z 2. apríla 2009, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o
rozšírenie použitia účinnej látky pyraklostrobín (Ú. v. EÚ L 91, 3. 4. 2009).“.
Čl. II
Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 4. augusta 2009.