ZÁKON 218/2007 Z. z. o zákaze biologických zbraní a o zmene a doplnení niektorých zákonov

Čl. I

§ 1

Predmet zákona

Tento zákon upravuje

a)

práva a povinnosti fyzických osôb, fyzických osôb – podnikateľov a právnických osôb

v oblasti zákazu vývoja, výroby, hromadenia, prechovávania a používania biologických

zbraní a ich zničenia, pri zaobchádzaní s nimi a pri zistení vysoko rizikových biologických

agensov a toxínov, ktoré môžu byť použité spôsobom porušujúcim zákaz biologických

zbraní,

b)

podmienky zaobchádzania s vysoko rizikovými biologickými agensmi,

c)

výkon štátnej správy v oblasti dodržiavania zákazu biologických zbraní.

§ 2

Vymedzenie základných pojmov

Na účely tohto zákona

a)

biologické zbrane sú

1.

zbrane, ktorých ničivý účinok je založený na vlastnostiach biologických agensov a

toxínov, ktoré spôsobujú smrť alebo poškodzujú zdravie ľudí alebo zvierat, alebo spôsobujú

úhyn alebo poškodenie rastlín,

2.

materiály, ktoré obsahujú biologické agensy alebo toxíny akéhokoľvek pôvodu alebo

postupu výroby, takého typu a v takých množstvách, ktoré nezodpovedajú použitiu na

profylaktické, ochranné alebo iné mierové účely,

3.

zariadenia plnené takými biologickými agensmi alebo toxínmi, ktoré sú určené na terorizmus,

trestnú činnosť, nepriateľské účely alebo na ozbrojený konflikt, sú spôsobilé vyvolať

smrť, ochorenie alebo poškodenie zdravia ľudí alebo zvierat, úhyn alebo poškodenie

rastlín; rovnako to platí aj pre prenášače biologických agensov zámerne nakazené tak,

aby boli použité na terorizmus, trestnú činnosť, nepriateľské účely alebo na ozbrojený

konflikt, sú spôsobilé vyvolať smrť, ochorenie alebo poškodenie zdravia ľudí alebo

zvierat, úhyn alebo poškodenie rastlín,

b)

biologickým agensom je akýkoľvek prírodný alebo modifikovaný organizmus, ktorého

úmyselné použitie môže spôsobiť smrť, ochorenie alebo poškodenie zdravia ľudí a zvierat

alebo ktorý môže spôsobiť úhyn alebo poškodenie rastlín,

c)

toxínom je látka vzniknutá z akýchkoľvek organizmov vrátane mikroorganizmov, zvierat

alebo rastlín, akéhokoľvek spôsobu výroby, prírodná alebo chemicky syntetizovaná,

ktorá môže spôsobiť smrť, ochorenie alebo poškodenie zdravia ľudí a zvierat alebo

ktorá môže spôsobiť úhyn alebo poškodenie rastlín,

d)

vysoko rizikovými biologickými agensmi a toxínmi sú biologické agensy a toxíny, ktoré

majú také vlastnosti alebo schopnosti, že môžu byť použité ako biologická zbraň; zoznam

vysoko rizikových biologických agensov a toxínov, ktoré môžu byť použité ako biologické

zbrane, je uvedený v

prílohe č. 1

,

e)

diagnostickým zariadením je zariadenie, ktoré testuje vzorky na účely diagnózy subklinických,

klinických alebo latentných infekcií alebo intoxikácií ľudí, zvierat alebo rastlín

alebo na účely analýzy mikrobiálnej alebo toxínovej kontaminácie potravín, vody, pôdy

a ovzdušia prostredníctvom detekcie, izolácie alebo identifikácie mikrobiálnych alebo

iných biologických agensov alebo toxínov,

f)

vakcínou je preparát vrátane usmrtených, oslabených alebo inak modifikovaných živých

mikroorganizmov alebo komponent získaný z mikroorganizmov vrátane deaktivovaných toxínov

a nukleových kyselín, ktoré po zavedení akoukoľvek cestou do tela človeka alebo zvieraťa

v nich indukujú špecifickú imunitnú odozvu a sú určené na profylaxiu infekčných ochorení

alebo intoxikácií a sú preukázateľne účinné a bezpečné pre ľudí alebo zvieratá,

g)

výrobou je kultivácia reprodukovateľných biologických agensov alebo syntéza, biosyntéza

a izolácia nereprodukovateľných biologických agensov alebo toxínov,

h)

aerobiologickými štúdiami sú akékoľvek práce s aerosólmi obsahujúcimi biologické

agensy a toxíny,

i)

zaobchádzaním so stanovenými vysoko rizikovými biologickými agensmi a toxínmi na

území Slovenskej republiky je ich výskum, vývoj, výroba, použitie, získavanie, držanie,

obchodovanie, dovoz, vývoz, preprava vrátane tranzitu a zničenie,

j)

deklaráciou je písomné ohlásenie predpísaných údajov o vysoko rizikových biologických

agensoch a toxínoch a o objektoch a zariadeniach podľa písmen c), d) a e), v ktorých

sa s nimi zaobchádza,

k)

zariadením je prístroj, mechanizmus alebo vybavenie použiteľné na vývoj, výrobu,

hromadenie, prechovávanie a používanie biologických zbraní, najmä aerosólové komory,

dynamické, statické, explozívne, fermentory, bioreaktory, kontinuálne pracujúce priemyselné

centrifúgy so sterilizáciou určené na prácu s infekčnými alebo toxickými materiálmi,

priemyselné tangenciálne filtračné zariadenia, sprejové sušiče určené na sušenie infekčných

alebo toxických materiálov, priemyselné lyofilizátory, zariadenia na mikrozapuzdrovanie

biologických materiálov, autoklávy, komory na chov hmyzu a nosiče,

l)

prenášačmi nákazy sú článkonožce, ktoré prenášajú nákazu.

Zákaz biologických zbraní a zariadení na ich výrobu

§ 3

(1)

Zakazuje sa výskum, vývoj, výroba, hromadenie, prechovávanie, spracovanie, obchodovanie,

použitie, spotreba, dovoz, vývoz, preprava vrátane tranzitu a iné zaobchádzanie s

biologickými zbraňami vrátane financovania týchto aktivít.

(2)

Zakazuje sa výskum, vývoj, výroba, hromadenie, prechovávanie, dovoz, vývoz, obchodovanie

a iné zaobchádzanie so zariadeniami na výrobu biologických zbraní a ich nosičov alebo

projektovanie výstavby a užívanie prevádzky pri ich výrobe vrátane financovania týchto

aktivít.

§ 4

(1)

Kto nájde materiály alebo veci, pri ktorých sa dá predpokladať, že môžu byť biologickou

zbraňou alebo že môžu obsahovať vysoko rizikové biologické agensy alebo toxíny, alebo

zistí únik takýchto biologických agensov alebo toxínov do ovzdušia a do životného

prostredia, je povinný túto skutočnosť bez zbytočného odkladu oznámiť Policajnému

zboru, operačnému stredisku tiesňového volania,

1

)

Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky

2

)

(ďalej len „úrad“) alebo Regionálnemu úradu verejného zdravotníctva

3

)

so sídlom v Banskej Bystrici (ďalej len „regionálny úrad“). Štátny orgán, ktorý prijal

oznámenie, bez zbytočného odkladu informuje ostatné štátne orgány uvedené v predchádzajúcej

vete a Slovenskú informačnú službu. V prípade nájdenia takýchto materiálov alebo vecí,

ktoré tvoria obsah poštovej zásielky, plní oznamovaciu povinnosť poskytovateľ univerzálnej

služby,

4

)

pričom za samotný obsah poštovej zásielky zodpovedá jej odosielateľ.

5

)

(2)

Pri nájdení zariadenia alebo zistení straty vysoko rizikových biologických agensov

alebo toxínov sa rovnako použije ustanovenie odseku 1.

(3)

Kto nemá povolenie na zaobchádzanie s vysoko rizikovými biologickými agensmi a toxínmi

vydané úradom (ďalej len „povolenie“) alebo povolenie podľa osobitného predpisu

6

)

a pri svojej činnosti izoluje alebo zistí vysoko rizikové biologické agensy alebo

toxíny, je povinný bez zbytočného odkladu oznámiť túto skutočnosť regionálnemu úradu.

§ 5

Zaobchádzanie s vysoko rizikovými biologickými agensmi a toxínmi

(1)

Zaobchádzať s vysoko rizikovými biologickými agensmi a toxínmi na území Slovenskej

republiky možno len na základe povolenia alebo povolenia podľa osobitného predpisu

6

)

na

a)

priemyselné, poľnohospodárske, výskumné, zdravotnícke, farmaceutické a iné mierové

účely,

b)

ochranné účely, ktoré sa priamo týkajú ochrany proti biologickým zbraniam,

c)

výcvikové účely a testovanie súčasných, ako aj vyvíjaných ochranných a detekčných

prostriedkov pre potreby ozbrojených síl Slovenskej republiky.

(2)

Povolenie nie je potrebné na záchranné práce smerujúce k odvráteniu mimoriadnej udalosti

7

)

alebo na likvidačné práce smerujúce k odstráneniu následkov spôsobených mimoriadnou

udalosťou; ich vykonanie sa musí ohlásiť úradu.

(3)

Vysoko rizikové biologické agensy a toxíny je držiteľ povolenia povinný prepravovať

len v prepravných obaloch zapečatených individuálne overiteľnou pečaťou tak, aby počas

prepravy akákoľvek manipulácia s obsahom prepravného obalu nemala za následok porušenie

pečate. Rovnako samotné individuálne balenie vysoko rizikového biologického agensu

alebo toxínu musí byť zabezpečené tak, aby odobratie biologického agensu nebolo možné

bez zjavného porušenia individuálneho balenia alebo ochranného prvku na opakovateľne

použiteľnom uzávere. Na prepravnom obale, aj na individuálnych baleniach, musí držiteľ

povolenia vyznačiť skutočnosť, že obsahujú vysoko rizikové biologické agensy a toxíny

s upozornením na vysoko nebezpečné látky pre život a zdravie ľudí a na povinnosť v

prípade nálezu tento oznámiť orgánom uvedeným v

§ 4 ods. 1

a zdržať sa akejkoľvek manipulácie s prepravným obalom, s obsahom prepravného obalu

či individuálneho balenia. Držiteľ povolenia je povinný zabezpečiť prepravu vysoko

rizikových biologických agensov a toxínov vo forme vylučujúcej ich únik do prostredia

alebo ohrozenie života a zdravia ľudí alebo zvierat alebo poškodenie rastlín.

§ 6

Povinnosti držiteľa povolenia

Držiteľ povolenia alebo povolenia podľa osobitného predpisu

6

)

je povinný

a)

zaobchádzať s vysoko rizikovými biologickými agensmi a toxínmi len v rozsahu ustanovenom

v povolení alebo v povolení podľa osobitného predpisu,

6

)

b)

zaobchádzať s vysoko rizikovými biologickými agensmi a toxínmi tak, aby nemohli byť

zneužité alebo odcudzené,

c)

predkladať úradu deklaráciu,

d)

umožniť inšpektorom vstup do zariadenia, informovať inšpektorov o rozsahu kontrolných

činností práve vykonávaných v zariadení, o bezpečnostných opatreniach nevyhnutných

na výkon kontrolnej činnosti inšpektorov regionálneho úradu, medzinárodných inšpektorov

a osôb prizvaných štátnymi orgánmi v oblasti dodržiavania zákazu biologických zbraní,

plniť opatrenie na nápravu podľa

§ 21

,

e)

umožniť inšpektorom umiestnenie monitorovacích prístrojov na sledovanie vysoko rizikových

biologických agensov a toxínov a odoberanie vzoriek na analýzu,

f)

prepravovať vysoko rizikové biologické agensy a toxíny spôsobom ustanoveným v

§ 5 ods. 3

a spôsobom ustanoveným osobitným predpisom,

8

)

g)

bez zbytočného odkladu informovať úrad o vyhlásení konkurzu alebo o zamietnutí návrhu

na vyhlásenie konkurzu pre nedostatok majetku,

h)

plniť povinnosti na ochranu zamestnancov a ostatných obyvateľov podľa osobitného

predpisu.

9

)

Orgány štátnej správy v oblasti dodržiavania zákazu biologických zbraní

§ 7

Štátnu správu v oblasti dodržiavania zákazu biologických zbraní vykonávajú

a)

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo“),

b)

úrad,

c)

regionálny úrad.

§ 8

Ministerstvo

a)

v spolupráci s inými ústrednými orgánmi štátnej správy vypracúva metodické a koncepčné

postupy ochrany pred bioterorizmom a je národným orgánom na plnenie Dohovoru o zákaze

vývoja, výroby a hromadenia zásob biologických zbraní a o ich zničení (ďalej len „Dohovor“),

10

)

b)

rozhoduje o opravných prostriedkoch proti rozhodnutiam úradu,

c)

pripravuje medzinárodné zmluvy alebo dohody so štátmi a medzinárodnými organizáciami

v oblasti zákazu biologických zbraní,

d)

uverejňuje vo Vestníku ministerstva zoznam zmluvných štátov Dohovoru.

§ 9

Úrad

a)

usmerňuje výkon dohľadu uskutočňovaný regionálnym úradom,

b)

vydáva záväzné stanoviská podľa

§ 18

,

c)

vydáva, mení alebo zrušuje rozhodnutie o povolení alebo súhlasné stanovisko na zaobchádzanie

s vysoko rizikovými biologickými agensmi a toxínmi (ďalej len „súhlasné stanovisko“)

podľa tohto zákona,

d)

nariaďuje zničenie biologickej zbrane, vysoko rizikových biologických agensov a toxínov,

s ktorými sa zaobchádza v rozpore s týmto zákonom,

e)

ukladá sankcie za porušenie tohto zákona.

§ 10

(1)

Regionálny úrad

a)

pripravuje podklady pre rozhodnutia a opatrenia úradu,

b)

vykonáva dohľad nad dodržiavaním zákazu biologických zbraní podľa tohto zákona,

c)

vykonáva dohľad nad zaobchádzaním s vysoko rizikovými biologickými agensmi a toxínmi

podľa tohto zákona,

d)

vykonáva mikrobiologickú diagnostiku vysoko rizikových biologických agensov a toxínov

uvedených v prílohe tohto zákona, laboratórne vyšetrenia v rámci mikrobiológie životného

prostredia, biológie životného prostredia a lekárskej mikrobiológie,

e)

vedie evidenciu v rozsahu podľa

§ 19 ods. 3

.

(2)

Regionálny úrad zabezpečuje zneškodnenie materiálu, vecí a zariadení uvedených v

§ 4 ods. 1

; náklady s tým spojené uhrádza fyzická osoba, fyzická osoba – podnikateľ alebo právnická

osoba, ktorej bolo preukázané, že nájdený materiál, vec alebo zariadenie pochádza

z jej činnosti. Ak sa nepodarí zistiť pôvodcu, náklady sa uhrádzajú zo štátneho rozpočtu.

§ 11

Podmienky na vydanie povolenia

(1)

Povolenie vydá úrad žiadateľovi, ak

a)

fyzická osoba má trvalý pobyt alebo prechodný pobyt, fyzická osoba – podnikateľ má

miesto podnikania a právnická osoba má sídlo na území Slovenskej republiky,

b)

fyzická osoba, ktorá je štatutárnym orgánom alebo členom štatutárneho orgánu právnickej

osoby, ktorej má byť povolenie vydané, dosiahla vek najmenej 21 rokov a je plne spôsobilá

na právne úkony, bezúhonná a odborne spôsobilá,

c)

právnická osoba je bezúhonná a ustanoví zodpovedného zástupcu právnickej osoby, ktorý

zodpovedá za riadny výkon všetkých činností, ktoré súvisia s povoleným zaobchádzaním;

zodpovedný zástupca musí byť plne spôsobilý na právne úkony, bezúhonný a odborne spôsobilý,

vo veku najmenej 21 rokov, nemôže byť členom dozornej rady alebo iného kontrolného

orgánu tejto právnickej osoby; funkciu zodpovedného zástupcu je možné vykonávať vždy

len pre jednu právnickú osobu alebo fyzickú osobu – podnikateľa,

d)

fyzická osoba – podnikateľ, ktorej má byť povolenie vydané, dosiahla vek najmenej

21 rokov a je plne spôsobilá na právne úkony, bezúhonná a odborne spôsobilá alebo

má ustanoveného odborného zástupcu, ktorý zodpovedá za riadny výkon všetkých činností,

ktoré súvisia s povoleným zaobchádzaním; zodpovedný zástupca musí byť plne spôsobilý

na právne úkony, bezúhonný a odborne spôsobilý, vo veku najmenej 21 rokov; funkciu

zodpovedného zástupcu je možné vykonávať vždy len pre jednu fyzickú osobu – podnikateľa

alebo právnickú osobu,

e)

fyzická osoba, ktorej má byť povolenie vydané, je plne spôsobilá na právne úkony,

bezúhonná a odborne spôsobilá a dosiahla vek najmenej 21 rokov,

f)

mu nebolo zrušené povolenie podľa

§ 16 ods. 3 písm. a) a b)

.

(2)

Splnenie podmienky podľa odseku 1 písm. a) sa nevyžaduje, ak ide o fyzickú osobu

s trvalým pobytom alebo prechodným pobytom, fyzickú osobu – podnikateľa s miestom

podnikania alebo právnickú osobu so sídlom na území iného členského štátu Európskej

únie.

(3)

Zmenu skutočností uvedených v odseku 1 je fyzická osoba, fyzická osoba – podnikateľ

alebo právnická osoba povinná bez zbytočného odkladu oznámiť úradu.

§ 12

Bezúhonnosť

(1)

Za bezúhonného sa na účely tohto zákona považuje osoba, ktorá nebola právoplatne

odsúdená za úmyselný trestný čin proti životu a zdraviu alebo úmyselný trestný čin

všeobecne nebezpečný alebo úmyselný trestný čin proti životnému prostrediu.

(2)

Dokladom preukazujúcim bezúhonnosť je

a)

odpis registra trestov pre fyzickú osobu, fyzickú osobu – podnikateľa, právnickú

osobu, fyzickú osobu, ktorá je štatutárnym orgánom alebo členom štatutárneho orgánu

právnickej osoby, a odpis registra trestov pre ich zodpovedného zástupcu, alebo

b)

ak ide o osobu, ktorá nie je občanom Slovenskej republiky, obdobný doklad o bezúhonnosti

vydaný príslušným orgánom domovského štátu, ktorého je fyzická osoba, fyzická osoba

– podnikateľ, štatutárny orgán alebo člen štatutárneho orgánu právnickej osoby alebo

ich zodpovedný zástupca štátnym príslušníkom; doklad o bezúhonnosti musí byť predložený

spolu s úradne osvedčeným prekladom do štátneho jazyka.

(3)

Na účel preukázania bezúhonnosti v konaní podľa tohto zákona poskytne žiadateľ údaje

potrebné na vyžiadanie odpisu registra trestov.

10a

)

Údaje podľa prvej vety regionálny úrad bezodkladne zašle v elektronickej podobe prostredníctvom

elektronickej komunikácie Generálnej prokuratúre Slovenskej republiky na vydanie odpisu

registra trestov.

§ 13

Odborná spôsobilosť

Odbornou spôsobilosťou na výkon činnosti spojenej so zaobchádzaním s vysoko rizikovými

biologickými agensmi a toxínmi sa rozumie ukončené vysokoškolské vzdelanie druhého

stupňa v študijnom odbore lekárstvo, verejné zdravotníctvo, veterinárne lekárstvo,

farmácia, biológia alebo chémia a minimálne tri roky praxe v jednom z týchto odborov.

§ 14

Žiadosť o vydanie povolenia

(1)

Písomná žiadosť o vydanie povolenia musí obsahovať

a)

obchodné meno, sídlo a identifikačné číslo právnickej osoby, ktorá žiada o povolenie,

meno a priezvisko, rodné číslo, štátne občianstvo a trvalý pobyt alebo prechodný pobyt

osoby alebo osôb, ktoré sú jej štatutárnym orgánom alebo jeho členom a jej zodpovedným

zástupcom,

b)

u fyzickej osoby – podnikateľa jej meno a priezvisko, miesto podnikania, identifikačné

číslo, štátne občianstvo a trvalý pobyt alebo prechodný pobyt a meno a priezvisko,

rodné číslo, štátne občianstvo a trvalý pobyt alebo prechodný pobyt zodpovedného zástupcu,

ak je ustanovený,

c)

u fyzickej osoby meno a priezvisko, rodné číslo, štátne občianstvo a trvalý pobyt

alebo prechodný pobyt,

d)

názov jedného alebo viacerých druhov vysoko rizikových biologických agensov alebo

toxínov, ich množstvo, účel a spôsob zaobchádzania a konečné určenie,

e)

označenie konečného užívateľa vysoko rizikových biologických agensov alebo toxínov.

(2)

K žiadosti o vydanie povolenia žiadateľ priloží

a)

doklad o odbornej spôsobilosti fyzickej osoby alebo zodpovedného zástupcu právnickej

osoby, alebo zodpovedného zástupcu fyzickej osoby – podnikateľa, ak je ustanovený,

b)

záväzné stanovisko podľa

§ 18

, technickú dokumentáciu vrátane projektovej dokumentácie k stavbe, špecifikácie priebehu

a inštalácie laboratórneho zariadenia a kolaudačné osvedčenie,

c)

doklad o vlastníctve alebo nájme priestorov alebo o inom právnom vzťahu k priestorom,

v ktorých sa bude vykonávať zaobchádzanie s vysoko rizikovými biologickými agensmi

a toxínmi,

d)

kladné rozhodnutie orgánu verejného zdravotníctva

11

)

o tom, že priestory spĺňajú požiadavky ochrany verejného zdravia na uvedenie do prevádzky,

12

)

e)

vyhlásenie, že na fyzickú osobu, na fyzickú osobu – podnikateľa alebo na právnickú

osobu nebol vyhlásený konkurz alebo u nej nebol návrh na vyhlásenie konkurzu zamietnutý

pre nedostatok majetku.

§ 15

Rozhodnutie o vydaní povolenia

(1)

O vydaní povolenia úrad rozhodne v lehote do 60 dní, odkedy je žiadosť o vydanie

povolania úplná.

(2)

V rozhodnutí o vydaní povolenia okrem všeobecných náležitostí úrad uvedie

a)

obchodné meno, sídlo a identifikačné číslo právnickej osoby, ktorá žiada o povolenie,

a meno a priezvisko, rodné číslo, trvalý pobyt alebo prechodný pobyt osoby alebo osôb,

ktoré sú jej štatutárnym orgánom alebo jeho členom, alebo jej zodpovedným zástupcom,

b)

meno a priezvisko, rodné číslo a trvalý pobyt alebo prechodný pobyt fyzickej osoby,

meno a priezvisko, identifikačné číslo a miesto podnikania fyzickej osoby – podnikateľa

a meno a priezvisko, rodné číslo a trvalý pobyt alebo prechodný pobyt jej zodpovedného

zástupcu, ak bol ustanovený,

c)

predmet a rozsah povolenia,

d)

druh a množstvo vysoko rizikových biologických agensov alebo toxínov, s ktorými sa

povoľuje zaobchádzať, a spôsob zaobchádzania s týmto materiálom,

e)

podmienky, za akých sa povoľuje s vysoko rizikovými biologickými agensmi alebo toxínmi

zaobchádzať,

f)

dobu, na ktorú sa povolenie vydáva.

(3)

Povolenie sa vydáva najviac na päť rokov.

(4)

Úrad žiadosť o povolenie zamietne, ak by tým došlo k prekročeniu celkového množstva

vysoko rizikových biologických agensov alebo toxínov na určité obdobie na území Slovenskej

republiky. Celkové množstvo vysoko rizikových biologických agensov alebo toxínov na

určité obdobie na území Slovenskej republiky, ktoré nesmie byť prekročené, ustanoví

ministerstvo všeobecne záväzným právnym predpisom.

§ 16

Zmena podmienok, zmena, zrušenie a zánik povolenia

(1)

Zmeny na zariadení ani iné technické alebo organizačné zmeny priestorov nesmú byť

vykonané bez predchádzajúceho písomného súhlasu úradu vydaného na základe žiadosti

držiteľa povolenia.

(2)

Úrad môže rozhodnúť o zmene povolenia

a)

na základe odôvodnenej žiadosti držiteľa povolenia,

b)

ak došlo k zmene skutočností, na základe ktorých bolo povolenie vydané.

(3)

Úrad zruší povolenie, ak

a)

jeho držiteľ ho získal na základe nepravdivých alebo neúplných údajov,

b)

jeho držiteľ neplní svoje povinnosti ustanovené týmto zákonom alebo neodstráni zistené

nedostatky do lehoty ustanovenej úradom alebo regionálnym úradom,

c)

zodpovedný zástupca držiteľa povolenia prestal vykonávať svoju funkciu a držiteľ

povolenia bezodkladne nepožiadal úrad o zmenu povolenia,

d)

jeho držiteľ prestal spĺňať podmienky potrebné na jeho vydanie alebo o jeho zrušenie

písomne požiadal,

e)

to budú vyžadovať bezpečnostné záujmy Slovenskej republiky.

(4)

Povolenie zaniká

a)

smrťou alebo vyhlásením za mŕtveho fyzickej osoby alebo zánikom fyzickej osoby –

podnikateľa alebo zánikom právnickej osoby, ktorá bola držiteľom povolenia,

b)

uplynutím doby, na ktorú bolo vydané.

(5)

Odvolanie proti rozhodnutiu o zmene alebo zrušení povolenia nemá odkladný účinok.

§ 17

Súhlasné stanovisko

(1)

Povolenie podľa osobitného predpisu

6

)

na vývoz alebo dovoz vysoko rizikových biologických agensov a toxínov uvedených v

prílohe č. 2

možno vydať len na základe súhlasného stanoviska.

(2)

Držiteľ súhlasného stanoviska je povinný v lehote do 100 dní odo dňa vydania súhlasného

stanoviska predložiť úradu povolenie podľa osobitného predpisu.

6

)

Ak tak držiteľ súhlasného stanoviska v ustanovenej lehote neurobí, súhlasné stanovisko

stráca platnosť uplynutím tejto lehoty. V odôvodnených prípadoch, na základe návrhu

žiadateľa, môže úrad túto lehotu predĺžiť najviac o 30 dní.

(3)

Na konanie úradu pri vydávaní súhlasného stanoviska, ktoré musí byť odôvodnené, sa

primerane použijú ustanovenia tohto zákona upravujúce vydávanie povolení.

§ 18

Záväzné stanovisko

(1)

Úrad je dotknutým orgánom v procese územného plánovania,

13

)

ak ide o stavbu, v ktorej sa bude zaobchádzať s vysoko rizikovými biologickými agensmi

a toxínmi.

(2)

Záväzné stanovisko úradu ako dotknutého orgánu sa vydáva pri prerokovaní stavebného

zámeru, v konaní o stavebnom zámere

13a

)

alebo pri nariaďovaní stavebných prác, pri kolaudácii stavby, pri zmene v užívaní

stavby, pri predčasnom užívaní stavby, pri dočasnom užívaní stavby alebo pri odstránení

stavby,

13b

)

ak ide o stavbu, v ktorej sa bude zaobchádzať s vysoko rizikovými biologickými agensmi

a toxínmi.

§ 19

Evidencia a deklarácia vysoko rizikových biologických agensov a toxínov

(1)

Držiteľ povolenia alebo povolenia podľa osobitného predpisu

6

)

je povinný viesť evidenciu o zaobchádzaní s vysoko rizikovými biologickými agensmi

alebo toxínmi a na požiadanie ju predložiť úradu alebo regionálnemu úradu.

(2)

Evidencia musí byť vedená podľa zariadení, v ktorých sa evidovaná činnosť vykonáva,

podľa jednotlivých druhov a množstva vysoko rizikových biologických agensov alebo

toxínov.

(3)

Pri zániku alebo zrušení povolenia alebo povolenia podľa osobitného predpisu

6

)

je jeho držiteľ povinný odovzdať úradu úplnú evidenciu o zaobchádzaní s vysoko rizikovými

biologickými agensmi alebo toxínmi. Túto evidenciu úrad vedie v rozsahu ustanovenom

v odseku 6 a uchováva desať rokov od zrušenia alebo zániku povolenia alebo povolenia

podľa osobitného predpisu.

6

)

(4)

Pri zániku alebo zrušení povolenia alebo povolenia podľa osobitného predpisu

6

)

je jeho držiteľ povinný odovzdať biologické agensy a toxíny regionálnemu úradu na

ich likvidáciu bezodkladne.

(5)

Držiteľ povolenia alebo povolenia podľa osobitného predpisu

6

)

je povinný predložiť úradu deklaráciu za uplynulý kalendárny rok najneskôr do 31.

januára a predpokladané údaje na nasledujúci kalendárny rok do 31. augusta daného

roku.

(6)

Deklarácia musí obsahovať

a)

obchodné meno, sídlo, identifikačné číslo právnickej osoby, meno a priezvisko, rodné

číslo, štátne občianstvo, trvalý pobyt alebo prechodný pobyt osoby alebo osôb, ktoré

sú jej štatutárnym orgánom alebo jeho členom, alebo jej zodpovedným zástupcom, meno

a priezvisko, identifikačné číslo a miesto podnikania fyzickej osoby – podnikateľa,

alebo meno a priezvisko, rodné číslo, štátnu príslušnosť a trvalý pobyt alebo prechodný

pobyt fyzickej osoby a jej zodpovedného zástupcu, ak bol ustanovený,

b)

druh a množstvo vysoko rizikových biologických agensov alebo toxínov,

c)

zariadenie, v ktorom sa deklarovaná činnosť vykonáva.

§ 20

Dohľad nad dodržiavaním zákona

(1)

Regionálny úrad vykonáva dohľad nad dodržiavaním tohto zákona a právnych predpisov

vydaných na jeho vykonanie (ďalej len „dohľad“).

(2)

Orgán dohľadu podľa odseku 1 vykonáva dohľad nad

a)

plnením povinností podľa tohto zákona osôb, ktorým bolo vydané povolenie alebo povolenia

podľa osobitného predpisu

6

)

a u ktorých je dôvodné podozrenie, že zaobchádzajú s vysoko rizikovými biologickými

agensmi alebo toxínmi bez povolenia (ďalej len „kontrolovaná osoba“),

b)

vedením evidencie a predkladaním deklarácie z hľadiska ich včasnosti a správnosti.

(3)

Dohľad vykonávajú inšpektori orgánu dohľadu (ďalej len „inšpektori“), ktorí sa preukazujú

preukazom vydaným úradom; inšpektorov vymenúva a odvoláva riaditeľ regionálneho úradu.

Inšpektori sú oprávnení

a)

vstupovať do prevádzkových objektov a zariadení kontrolovaných osôb a vykonať ich

kontrolu, požadovať potrebné sprevádzanie a preukázanie totožnosti osôb, ktoré kontrolovanú

činnosť vykonávajú, požadovať vysvetlenie od zamestnancov kontrolovaných osôb, vykonávať

kontrolu príslušnej dokumentácie, odoberať a analyzovať vzorky látok a vykonávať úkony

potrebné na zabezpečenie výkonu dohľadu,

b)

vyžadovať od kontrolovaných osôb informácie a doklady vrátane tých, ktoré sú predmetom

obchodného tajomstva alebo ochrany priemyselných práv, ak je to nevyhnutné na účely

výkonu dohľadu.

(4)

Inšpektori nie sú povinní oznamovať kontrolovanej osobe začatie výkonu dohľadu.

(5)

Kontrolovaná osoba má právo ponechať si kontrolné vzorky všetkých odobratých vzoriek

a byť prítomná pri ich analýze na mieste alebo v kontrolnom laboratóriu; toto právo

nepatrí osobe, u ktorej je dôvodné podozrenie, že zaobchádza s vysoko rizikovými biologickými

agensmi alebo toxínmi v rozpore s týmto zákonom.

(6)

Ak inšpektori pri výkone dohľadu zistia, že kontrolovaná osoba zaobchádza s vysoko

rizikovými biologickými agensmi alebo toxínmi bez povolenia alebo vykonáva činnosť

porušujúcu zákaz biologických zbraní, oznámia to bez zbytočného odkladu Policajnému

zboru a Slovenskej informačnej službe. V prípade ohrozenia života, zdravia ľudí, zvierat

alebo poškodenia rastlín inšpektori bez zbytočného odkladu informujú aj operačné stredisko

tiesňového volania integrovaného záchranného systému.

(7)

Na konanie pri výkone dohľadu sa primerane vzťahujú ustanovenia osobitného predpisu.

14

)

§ 21

Opatrenie na nápravu

(1)

Ak inšpektori zistia nedostatky v činnosti vykonávanej kontrolovanou osobou, sú oprávnení

podľa povahy zisteného nedostatku

a)

vyžadovať, aby kontrolovaná osoba v stanovenej lehote vykonala nápravu, alebo

b)

prikázať kontrolovanej osobe vykonať technickú kontrolu, revíziu alebo skúšku výkonu

spôsobilosti zariadenia, jeho častí, systému alebo jeho súboru.

(2)

Úrad je oprávnený v prípade nebezpečenstva z omeškania alebo pri vzniku nežiaducich

skutočností dôležitých z hľadiska bezpečnosti vydať kontrolovanej osobe opatrenie

na obmedzenie alebo zákaz zaobchádzania s vysoko rizikovými biologickými agensmi a

toxínmi.

§ 22

Súčinnosť s orgánmi verejnej správy

(1)

Ministerstvá a iné orgány štátnej správy bez zbytočného odkladu informujú regionálny

úrad o výskyte epidémie a nákazy u ľudí, zvierat a rastlín, ak v rámci svojej pôsobnosti

zistili podozrenie, že vznikli únikom vysoko rizikových biologických agensov alebo

toxínov alebo ich zneužitím a v rámci svojej pôsobnosti vykonávajú opatrenia na ich

včasnú detekciu a na obmedzenie ich úniku.

(2)

Ministerstvá a iné orgány štátnej správy poskytnú orgánu dohľadu na požiadanie údaje

potrebné na výkon dohľadu.

(3)

Ministerstvo, úrad, regionálny úrad a inšpektori orgánu dohľadu poskytujú Slovenskej

informačnej službe informácie získané pri výkone štátnej správy a dohľadu vrátane

údajov z evidencií, ktoré Slovenská informačná služba potrebuje na plnenie svojich

úloh. Ak to vyžaduje ochrana ústavného zriadenia, vnútorného poriadku a bezpečnosti

štátu, orgán dohľadu na vykonanie dohľadu prizve aj zástupcu Slovenskej informačnej

služby.

§ 23

Priestupky

(1)

Priestupkov podľa tohto zákona sa dopustí fyzická osoba, ak

a)

poruší povinnosť ustanovenú v

§ 4

,

b)

poruší zákaz vývoja, výroby, hromadenia, prechovávania a použitia biologických zbraní,

c)

bez povolenia úradu zaobchádzala s ustanovenými vysoko rizikovými biologickými agensmi

alebo toxínmi,

d)

poruší povinnosti ustanovené v

§ 6

, nesplní opatrenie na nápravu uvedené v

§ 21

alebo ak poruší zákaz uvedený v

§ 16 ods. 1

,

e)

marí výkon dohľadu, skresľuje alebo zatajuje skutočnosti dôležité na výkon dohľadu

alebo ak neposkytuje súčinnosť pri kontrole.

(2)

Za priestupky uvedené v odseku 1 úrad uloží

a)

prepadnutie materiálu alebo pokutu do 663 eur za priestupok uvedený v odseku 1 písm.

a),

b)

prepadnutie materiálu alebo pokutu od 33 193 eur do 331 939 eur fyzickej osobe za

priestupok uvedený v odseku 1 písm. b),

c)

prepadnutie materiálu alebo pokutu od 3 319 eur do 165 969 eur za priestupok uvedený

v odseku 1 písm. c),

d)

prepadnutie materiálu alebo pokutu od 3 319 eur do 66 387 eur za priestupok uvedený

v odseku 1 písm. d).

(3)

Za priestupok uvedený v odseku 1 písm. e) úrad uloží pokutu od 663 eur do 6 638 eur

fyzickej osobe alebo fyzickej osobe, ktorá je štatutárnym orgánom právnickej osoby

alebo jej členom, a zodpovednému zástupcovi a od 331 eur do 1 659 eur zamestnancom

kontrolovanej osoby, ktoré nesplnili povinnosti uvedené v

§ 4 ods. 1 a 2

.

(4)

Ak sa fyzická osoba dopustí priestupkov opakovane, úrad uloží pokutu až do výšky

dvojnásobku pokuty, ktorú je možné uložiť podľa odsekov 2 a 3, alebo prepadnutie materiálu.

(5)

Na priestupky a ich prejednávanie sa vzťahuje všeobecný predpis o priestupkoch.

§ 24

Správne delikty

(1)

Úrad uloží prepadnutie materiálu alebo pokutu

a)

od 663 878 eur do 3 319 391 eur fyzickej osobe – podnikateľovi a právnickej osobe

za porušenie zákazu vývoja, výroby, hromadenia, prechovávania a použitia biologických

zbraní,

b)

od 33 193 eur do 1 659 695 eur fyzickej osobe – podnikateľovi a právnickej osobe,

ktorá bez povolenia úradu zaobchádzala s ustanovenými vysoko rizikovými biologickými

agensmi alebo toxínmi,

c)

od 3 319 eur do 66 387 eur fyzickej osobe – podnikateľovi a právnickej osobe za porušenie

povinností ustanovených v

§ 6

, nesplnenie opatrenia na nápravu uvedeného v

§ 21

alebo za porušenie zákazu uvedeného v

§ 16 ods. 1

.

(2)

Pokutu alebo prepadnutie materiálu možno uložiť do troch rokov odo dňa, keď sa úrad

o porušení povinnosti dozvedel, najneskôr však do desiatich rokov odo dňa, keď k porušeniu

povinnosti došlo.

(3)

Pri určení výšky pokuty sa prihliada na závažnosť, význam a dobu trvania protiprávneho

konania a na rozsah spôsobených následkov, na rýchlu a účinnú spoluprácu pri odstraňovaní

nedostatkov.

(4)

Pokutu a prepadnutie materiálu uloží úrad rozhodnutím.

(5)

Správu a nakladanie s prepadnutým materiálom, ktorého vlastníkom je štát, vykonáva

regionálny úrad.

(6)

Výnosy z pokút sú príjmom štátneho rozpočtu.

§ 25

Spoločné a prechodné ustanovenia

(1)

Na konania orgánov štátnej správy upravené týmto zákonom sa vzťahujú všeobecné predpisy

o správnom konaní, ak tento zákon neustanovuje inak, okrem

a)

vydania súhlasného stanoviska podľa

§ 17

a záväzného stanoviska podľa

§ 18

,

b)

vydania opatrenia podľa

§ 21

.

(2)

Povolenie a súhlasné stanovisko sú neprenosné, nepodliehajú prevodu a prechodu práv,

exekučnému konaniu,

15

)

konkurznému konaniu

16

)

a dedičskému konaniu.

17

)

(3)

Tomu, kto podniká v činnostiach podľa tohto zákona na základe živnostenského oprávnenia,

toto oprávnenie zaniká 30. septembra 2007.

(4)

Ten, komu oprávnenie zaniklo podľa odseku 3, je povinný vysoko rizikové biologické

agensy alebo toxíny bezodkladne odovzdať regionálnemu úradu.

§ 26

Prechodné ustanovenie k úpravám účinným od 1. júla 2016

V konaní začatom pred 1. júlom 2016, ktoré nebolo právoplatne skončené, sa postupuje

podľa predpisov účinných do 30. júna 2016.

Čl. II

Zákon č.

50/1976 Zb

. o územnom plánovaní a stavebnom poriadku (stavebný zákon) v znení zákona č. 139/1982

Zb., zákona č. 103/1990 Zb., zákona č. 262/1992 Zb., zákona Národnej rady Slovenskej

republiky č. 136/1995 Z. z., zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 199/1995

Z. z., nálezu Ústavného súdu Slovenskej republiky č. 286/1996 Z. z., zákona č. 229/1997

Z. z., zákona č. 175/1999 Z. z., zákona č. 237/2000 Z. z., zákona č. 416/2001 Z. z.,

zákona č. 553/2001 Z. z., nálezu Ústavného súdu Slovenskej republiky č. 217/2002 Z.

z., zákona č. 103/2003 Z. z., zákona č. 245/2003 Z. z., zákona č. 417/2003 Z. z.,

zákona č. 608/2003 Z. z., zákona č. 541/2004 Z. z., zákona č. 290/2005 Z. z., zákona

č. 479/2005 Z. z. a zákona č. 24/2006 Z. z. sa dopĺňa takto

V § 126 ods. 1 sa za slová „o požiarnej ochrane,“ vkladajú slová „o zákaze biologických

zbraní,“.

Čl. III

Zákon č.

455/1991 Zb.

o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení zákona Slovenskej národnej

rady č. 231/1992 Zb., zákona č. 600/1992 Zb., zákona Národnej rady Slovenskej republiky

č. 132/1994 Z. z., zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 200/1995 Z. z., zákona

Národnej rady Slovenskej republiky č. 216/1995 Z. z., zákona Národnej rady Slovenskej

republiky č. 233/1995 Z. z., zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 123/1996

Z. z., zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 164/1996 Z. z., zákona Národnej

rady Slovenskej republiky č. 222/1996 Z. z., zákona Národnej rady Slovenskej republiky

č. 289/1996 Z. z., zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 290/1996 Z. z., zákona

č. 288/1997 Z. z., zákona č. 379/1997 Z. z., zákona č. 70/1998 Z. z., zákona č. 76/1998

Z. z., zákona č. 126/1998 Z. z., zákona č. 129/1998 Z. z., zákona č. 140/1998 Z. z.,

zákona č. 143/1998 Z. z., zákona č. 144/1998 Z. z., zákona č. 161/1998 Z. z., zákona

č. 178/1998 Z. z., zákona č. 179/1998 Z. z., zákona č. 194/1998 Z. z., zákona č. 263/1999

Z. z., zákona č. 264/1999 Z. z., zákona č. 119/2000 Z. z., zákona č. 142/2000 Z. z.,

zákona č. 236/2000 Z. z., zákona č. 238/2000 Z. z., zákona č. 268/2000 Z. z., zákona

č. 338/2000 Z. z., zákona č. 223/2001 Z. z., zákona č. 279/2001 Z. z., zákona č. 488/2001

Z. z., zákona č. 554/2001 Z. z., zákona č. 261/2002 Z. z., zákona č. 284/2002 Z. z.,

zákona č. 506/2002 Z. z., zákona č. 190/2003 Z. z., zákona č. 219/2003 Z. z., zákona

č. 245/2003 Z. z., zákona č. 423/2003 Z. z., zákona č. 515/2003 Z. z., zákona č. 586/2003

Z. z., zákona č. 602/2003 Z. z., zákona č. 347/2004 Z. z., zákona č. 350/2004 Z. z.,

zákona č. 365/2004 Z. z., zákona č. 420/2004 Z. z., zákona č. 533/2004 Z. z., zákona

č. 544/2004 Z. z., zákona č. 578/2004 Z. z., zákona č. 624/2004 Z. z., zákona č. 650/2004

Z. z., zákona č. 656/2004 Z. z., zákona č. 725/2004 Z. z., zákona č. 8/2005 Z. z.,

zákona č. 93/2005 Z. z., zákona č. 331/2005 Z. z., zákona č. 340/2005 Z. z., zákona

č. 351/2005 Z. z., zákona č. 470/2005 Z. z., zákona č. 473/2005 Z. z., zákona č. 491/2005

Z. z., zákona č. 555/2005 Z. z., zákona č. 567/2005 Z. z., zákona č. 124/2006 Z. z.,

zákona č. 126/2006 Z. z., zákona č. 17/2007 Z. z., zákona č. 99/2007 Z. z. a zákona

č. 193/2007 Z. z. sa dopĺňa takto

V § 3 sa odsek 2 dopĺňa písmenom zv), ktoré znie

„zv)

zaobchádzanie s vysoko rizikovým biologickým agensom a toxínom.“.

Čl. IV

Zákon č.

575/2001 Z. z

. o organizácii činnosti vlády a organizácii ústrednej štátnej správy v znení zákona

č. 143/2002 Z. z., zákona č. 411/2002 Z. z., zákona č. 465/2002 Z. z., zákona č. 139/2003

Z. z., zákona č. 453/2003 Z. z., zákona č. 523/2003 Z. z., zákona č. 215/2004 Z. z.,

zákona č. 351/2004 Z. z., zákona č. 405/2004 Z. z., zákona č. 585/2004 Z. z., zákona

č. 654/2004 Z. z., zákona č. 78/2005 Z. z., zákona č. 172/2005 Z. z., zákona č. 474/2005

Z. z., zákona č. 231/2006 Z. z., zákona č. 678/2006 Z. z. a zákona č. 103/2007 Z.

z. sa dopĺňa takto

§ 19 sa dopĺňa písmenom g), ktoré znie

„g)

kontrolu zákazu biologických zbraní.“.

Čl. V

Zákon č.

300/2005 Z. z.

Trestný zákon v znení zákona č. 650/2005 Z. z. a zákona č. 692/2006 Z. z. sa dopĺňa

takto

1.

V § 232 ods. 3 písm. c) sa za slovo „látkami“ vkladá čiarka a slová „s vysoko rizikovými

biologickými agensmi a toxínmi“.

2.

V § 295 ods. 2 písm. b) sa na konci pripájajú slová „alebo biologických zbraní.“.

3.

Nadpis nad § 298 znie

„Nedovolená výroba a držanie jadrových materiálov, rádioaktívnych látok, vysoko rizikových

chemických látok a vysoko rizikových biologických agensov a toxínov“.

4.

V § 298 ods. 1 sa za slovo „látku,“ vkladajú slová „alebo vysoko rizikový biologický

agens alebo toxín,“ a slovo „jej“ sa nahrádza slovom „ich“.

5.

V § 299 ods. 1 sa za slová „chemickej látky,“ vkladajú slová „alebo vysoko rizikového

biologického agensu a toxínu,“.

Čl. VII

Tento zákon nadobúda účinnosť 1. júna 2007.