VYHLÁŠKA 210/2008 Z. z. ktorou sa ustanovujú podrobnosti o medicínsko-ekonomickom rozbore zdravotníckej pomôcky

§ 1

Medicínsko-ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky, ktorá nie je zaradená do zoznamu

zdravotníckych pomôcok uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného

zdravotného poistenia, obsahuje

a)

porovnanie odhadovaných nákladov na navrhovanú liečbu zdravotníckou pomôckou

1.

s odhadovanými nákladmi na doterajšiu liečbu zdravotníckymi pomôckami, ktoré majú

rovnaký účel určenia ako zdravotnícka pomôcka, ktorá je predmetom medicínsko-ekonomického

rozboru,

2.

s odhadovanými nákladmi na doterajšiu liečbu zdravotníckymi pomôckami, ktoré majú

porovnateľný účel určenia ako zdravotnícka pomôcka, ktorá je predmetom medicínsko-ekonomického

rozboru,

3.

s odhadovanými nákladmi na doterajšiu liečbu s inými liečebnými postupmi, pri ktorých

sa nepoužívajú zdravotnícke pomôcky, vyjadrené nákladmi na jeden liečebný cyklus,

alebo ak ide o zdravotnícku pomôcku na dlhodobé používanie nákladmi za určený časový

úsek výrobcom, inak za mesiac alebo za rok,

b)

opis cieľovej skupiny pacientov, ich charakteristiku a určenie prípadných podskupín,

c)

predpokladaný počet pacientov, ktorí budú používať zdravotnícku pomôcku v kalendárnom

roku,

d)

predpokladanú spotrebu zdravotníckej pomôcky v kalendárnom roku vyjadrenú počtom

a veľkosťou predpísaných balení, kusov, setov alebo párov zdravotníckej pomôcky,

e)

odhad nákladov na uhrádzanie zdravotníckej pomôcky z verejného zdravotného poistenia

na jeden rok,

f)

odhad nákladov na kompenzáciu alebo zmiernenie následkov zdravotného postihnutia

alebo na modifikáciu anatomickej štruktúry alebo fyziologického procesu na základe

1.

analýzy epidemiologických údajov o zdravotných postihnutiach, na ktoré je zdravotnícka

pomôcka určená,

2.

definovania cieľovej skupiny pacientov, ktorej je zdravotnícka pomôcka určená,

3.

porovnania nákladov na jeden liečebný cyklus alebo mesačnú liečbu, ak ide o zdravotnícku

pomôcku určenú na dlhodobé používanie, s nákladmi na liečbu pri použití iných porovnateľných

zdravotníckych pomôcok alebo iných liečebných postupov,

4.

odhadu nákladov na jeden rok u jedného poistenca,

5.

odhadu celkových nákladov na jeden rok u všetkých poistencov,

g)

zdroje údajov, z ktorých medicínsko-ekonomický rozbor vychádza.

§ 2

Pri porovnaní nákladov podľa

§ 1 písm. a)

, odhade celkových nákladov na liečbu liekom a odhade dosahov používania zdravotníckej

pomôcky sa vychádza z určených cien liekov, zdravotníckych pomôcok, výrobkov, zdravotníckych

výkonov a služieb.

§ 3

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. júla 2008.