VYHLÁŠKA 205/2015 Z. z. ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 435/2011 Z. z. o spôsobe určenia štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva v znení neskorších predpisov

Čl. I

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č.

435/2011 Z. z.

o spôsobe určenia štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej

poisťovne za štandardnú dávku liečiva v znení vyhlášky č. 338/2012 Z. z., vyhlášky

č. 48/2013 Z. z. a vyhlášky č. 120/2014 Z. z. sa mení a dopĺňa takto

1.

V § 3 odsek 1 znie

„(1)

Štandardná dávka liečiva sa určuje ako technická jednotka vyjadrujúca

a)

priemernú dávku liečiva použitú v terapeutickej indikácii na jeden deň liečby alebo

jeden cyklus liečby, alebo

b)

priemerný počet kusov liekovej formy na jeden deň liečby alebo jeden cyklus liečby.“.

2.

V § 3 odsek 4 znie

„(4)

Ak je denná definovaná dávka liečiva určená Svetovou zdravotníckou organizáciou a

charakter indikácie liečiva to umožňuje, štandardná dávka liečiva sa určuje podľa

nej.“.

3.

§ 3 sa dopĺňa odsekom 5, ktorý znie

„(5)

Ak denná definovaná dávka liečiva nie je Svetovou zdravotníckou organizáciou určená

alebo sa pre charakter indikácie liečiva denná definovaná dávka liečiva nezohľadňuje,

štandardná dávka liečiva sa určuje podľa odporúčanej dávky liečiva uvedenej v súhrne

charakteristických vlastností lieku alebo ako priemerná dávka liečiva v bežnej terapeutickej

praxi.“.

4.

V § 8 ods. 4 písmeno a) znie

„a)

v rovnakej výške pre referenčné skupiny, v ktorých sú zaradené lieky s obsahom rovnakého

liečiva, s pevnou liekovou formou alebo s tekutou liekovou formou, určené na perorálne

podanie, pričom na množstvo liečiva v liekovej forme sa neprihliada; výška úhrady

poisťovne sa vypočíta ako 75 % z najnižšej maximálnej ceny lieku vo verejnej lekárni

prepočítanej na štandardnú dávku liečiva spomedzi liekov zaradených v posudzovaných

referenčných skupinách okrem referenčnej skupiny J02AC03 s pevnou liekovou formou

alebo s tekutou liekovou formou, referenčnej skupiny J02AC04 s pevnou liekovou formou

alebo s tekutou liekovou formou a referenčnej skupiny J02AC01 s tekutou liekovou formou,

keď sa výška úhrady poisťovne vypočíta ako najmenej 75 % z najnižšej maximálnej ceny

lieku vo verejnej lekárni prepočítanej na štandardnú dávku liečiva spomedzi liekov

zaradených v posudzovaných referenčných skupinách,“.

5.

V § 8 ods. 4 sa vypúšťa písmeno b).

Doterajšie písmeno c) sa označuje ako písmeno b).

Čl. II

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. septembra 2015.