ZÁKON 163/2001 Z. z. o chemických látkach a chemických prípravkoch

§ 1

Predmet úpravy zákona

(1)

Tento zákon ustanovuje

a)

podmienky výroby,

1

)

dovozu a vývozu

2

)

chemických látok

3

)

(ďalej len „látka“), látok obsiahnutých v chemických prípravkoch

4

)

(ďalej len „prípravok“) a látok obsiahnutých vo výrobkoch

5

)

(ďalej len „výrobok“) a ich uvedenie na trh,

6

)

b)

práva a povinnosti podnikateľa,

7

)

ktorým je výrobca, dovozca, následný užívateľ, distribútor, výrobca výrobku, dodávateľ

látky alebo prípravku, príjemca látky alebo prípravku, dodávateľ výrobku, príjemca

výrobku a registrujúci,

8

)

c)

požiadavky na klasifikáciu, balenie, označovanie, používanie z hľadiska ochrany života

a zdravia ľudí a životného prostredia podľa osobitného predpisu,

9

)

d)

podmienky uvádzania detergentov na trh podľa osobitného predpisu,

10

)

e)

podmienky dovozu a vývozu vybraných nebezpečných látok a vybraných nebezpečných prípravkov

podľa osobitného predpisu,

11

)

f)

pôsobnosť orgánov štátnej správy vrátane kontroly a dohľad nad dodržiavaním ustanovení

tohto zákona,

g)

ukladanie a vymáhanie sankcií za porušenie tohto zákona a osobitných predpisov.

12

)

(2)

Tento zákon sa nevzťahuje na látky a prípravky uvedené v osobitnom predpise.

13

)

§ 2

Základné pojmy

Na účely tohto zákona sa rozumie

a)

existujúcou látkou látka uvedená v Európskom zozname existujúcich komerčných chemických

látok (ďalej len „EINECS“),

b)

novou látkou látka, ktorá nie je uvedená v EINECS,

c)

testovacím pracoviskom prevádzková jednotka, v ktorej sa vykonávajú neklinické štúdie

zdravotnej a environmentálnej bezpečnosti látok (ďalej len „neklinické štúdie“), a

ak ide o neklinické štúdie vykonávané na viacerých miestach, testovacím pracoviskom

sa rozumie miesto, na ktorom pracuje vedúci neklinickej štúdie a všetky jednotlivé

testovacie miesta, ktoré sa jednotlivo alebo ako celok považujú za testovacie pracoviská

a vlastnia ich alebo majú ich v oprávnenej držbe fyzické osoby alebo právnické osoby,

d)

neklinickou štúdiou skúška alebo súbor skúšok, ktorými sa za určených laboratórnych

podmienok alebo v určenom prostredí testuje testovaná látka s cieľom získať údaje

o jej vlastnostiach alebo jej bezpečnosti,

e)

akreditujúcou osobou osoba monitorujúca dodržiavanie zásad správnej laboratórnej

praxe testovacími pracoviskami a plnenie ostatných úloh týkajúcich sa zásad správnej

laboratórnej praxe,

f)

inšpekciou testovacieho pracoviska kontrola postupov testovacieho pracoviska a praktických

zvyklostí smerujúcich k dosiahnutiu stupňa zhody so zásadami správnej laboratórnej

praxe, počas ktorej sa skontrolujú systémy riadenia a pracovné postupy testovacieho

pracoviska,

g)

inšpektorom osoba vykonávajúca inšpekciu testovacích pracovísk a audity neklinických

štúdií v zastúpení akreditujúcej osoby,

h)

auditom porovnanie prvotných údajov a pridružených záznamov počas testovania látok

alebo ich porovnávanie so záverečnou správou na účely zistenia, či prvotné údaje boli

presne zaznamenané a či testovanie sa vykonalo v súlade s plánom štúdie a štandardnými

prevádzkovými postupmi.

§ 3

Nebezpečné chemické látky a nebezpečné chemické prípravky

(1)

Nebezpečné chemické látky a nebezpečné chemické prípravky pre život a zdravie ľudí

a pre životné prostredie sú

a)

výbušné látky a prípravky,

b)

oxidujúce látky a prípravky,

c)

mimoriadne horľavé látky a prípravky,

d)

veľmi horľavé látky a prípravky,

e)

horľavé látky a prípravky,

f)

veľmi jedovaté látky a prípravky,

g)

jedovaté látky a prípravky,

h)

škodlivé látky a prípravky,

i)

žieravé látky a prípravky,

j)

dráždivé látky a prípravky,

k)

senzibilizujúce látky a prípravky,

l)

karcinogénne látky a prípravky,

m)

mutagénne látky a prípravky,

n)

látky a prípravky poškodzujúce reprodukciu,

o)

látky a prípravky nebezpečné pre životné prostredie.

(2)

Nebezpečné chemické látky a nebezpečné chemické prípravky pre ľudí sú látky a prípravky

uvedené v odseku 1 písm. f) až n), ktoré môžu spôsobiť smrť, krátkodobé, dlhotrvajúce

alebo opakujúce sa poškodenie zdravia, ak sú vdychované, požité alebo absorbované

pokožkou.

(3)

Nebezpečné chemické látky a nebezpečné chemické prípravky pre životné prostredie

sú látky a prípravky uvedené v odseku 1 písm. o), ktoré môžu predstavovať okamžité

alebo neskoršie nebezpečenstvo pre jednu zložku alebo viac zložiek životného prostredia,

ak sa dostanú do životného prostredia.

(4)

Zoznam nebezpečných chemických látok s predpísanou klasifikáciou, označením a vymedzením

koncentračných limitov ustanoví všeobecne záväzný právny predpis, ktorý vydá Ministerstvo

hospodárstva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo hospodárstva“).

(5)

Testovanie látok sa musí uskutočňovať v súlade s požiadavkami uvedenými v osobitnom

predpise.

9

)

(6)

Zoznam látok, ktoré sa pred nadobudnutím účinnosti osobitného predpisu

9

)

považovali za oznámené,

13a

)

ale nespĺňali definíciu polyméru,

13b

)

ustanoví všeobecne záväzný právny predpis, ktorý vydá ministerstvo hospodárstva.

(7)

Grafické zobrazenie výstražných symbolov pre nebezpečné látky a nebezpečné prípravky,

zoznam označení špecifického rizika, ktoré upozorňujú na nebezpečné vlastnosti látky

a zoznam označení na bezpečné používanie látky a prípravku ustanoví všeobecne záväzný

právny predpis, ktorý vydá ministerstvo hospodárstva.

§ 23

Klasifikácia chemických látok

(1)

Podnikateľ, ktorý uvádza na trh chemickú látku, ktorá je v zozname existujúcich komerčných

chemických látok a nie je v zozname nebezpečných chemických látok s predpísanou klasifikáciou,

označením a vymedzením koncentračných limitov (ďalej len „zoznam nebezpečných látok“),

je povinný získať všetky dostupné údaje týkajúce sa vlastností chemickej látky.

(2)

Podnikateľ, ktorý uvádza na trh nebezpečnú chemickú látku (

§ 3

), ktorá nie je v zozname nebezpečných chemických látok, je povinný túto nebezpečnú

chemickú látku na základe dostupných údajov

a)

predbežne klasifikovať,

b)

označiť výstražnými symbolmi,

c)

označiť slovným textom príslušného označenia špecifického rizika,

d)

označiť slovným textom príslušného označenia na bezpečné používanie.

(3)

Podnikateľ, ktorý uvádza na trh chemickú látku uvedenú v zozname nebezpečných chemických

látok, je povinný túto látku klasifikovať a označiť tak, ako je uvedená v tomto zozname.

(4)

Podrobnosti o všeobecných požiadavkách na klasifikáciu a označovanie nebezpečných

chemických látok ustanoví všeobecne záväzný právny predpis, ktorý vydá ministerstvo

hospodárstva.

(5)

Európsky zoznam existujúcich komerčných chemických látok ustanoví všeobecne záväzný

právny predpis, ktorý vydá ministerstvo hospodárstva.

§ 24

Klasifikácia chemických prípravkov

(1)

Podnikateľ je povinný pred uvedením chemického prípravku na trh zistiť, či chemické

látky obsiahnuté v chemickom prípravku majú jednu nebezpečnú vlastnosť alebo viac

nebezpečných vlastností a podľa výsledku vyhodnotenia ho klasifikovať podľa

§ 3

. Pri klasifikácii chemického prípravku sa postupuje

a)

podľa konvenčnej kalkulačnej metódy za použitia špecifických koncentračných limitov

uvedených v zozname nebezpečných látok s predpísanou klasifikáciou, alebo

b)

podľa konvenčnej kalkulačnej metódy za použitia v nej uvedených všeobecných koncentračných

limitov, alebo

c)

testovaním za predpokladu, že sa určenými testovacími metódami získajú poznatky o

jeho fyzikálno-chemických vlastnostiach.

(2)

Ak sa preukáže, že

a)

toxické účinky na život a zdravie ľudí sa odlišujú od toxikologických údajov z vedecky

overených zdrojov alebo získaných konvenčnou kalkulačnou metódou, chemický prípravok

sa klasifikuje podľa jeho účinkov na život a zdravie ľudí a na životné prostredie,

b)

chemický prípravok má skutočný účinok na život a zdravie ľudí a na životné prostredie

väčší a že konvenčné kalkulačné metódy by podcenili toxické nebezpečenstvo alebo ekotoxické

nebezpečenstvo, pri klasifikácií sa berie do úvahy tento väčší účinok,

c)

chemický prípravok má skutočný účinok na život a zdravie ľudí a na životné prostredie

menší a konvenčné kalkulačné metódy by precenili toxické nebezpečenstvo alebo ekotoxické

nebezpečenstvo, pri klasifikácií sa berie do úvahy tento menší účinok.

(3)

Pri nebezpečných chemických prípravkoch známeho zloženia, ktoré sa klasifikujú metódou

podľa odseku 1 písm. c), sa vykoná nové hodnotenie nebezpečenstva pre život a zdravie

ľudí a pre životné prostredie metódou uvedenou v odseku 1 písm. a), ak

a)

zmeny v zložení pôvodnej koncentrácie (v hmotnostných percentách) jednej nebezpečnej

zložky alebo viacerých nebezpečných zložiek vykoná podnikateľ,

b)

zmeny v zložení, a to nahradením alebo doplnením jednej zložky alebo viacerých zložiek,

ktoré môžu, ale nemusia byť nebezpečné, vykoná podnikateľ.

(4)

Hodnotenie nebezpečenstva chemických prípravkov pre život a zdravie ľudí a pre životné

prostredie sa vykoná podľa odseku 1 písm. a) konvenčnou kalkulačnou metódou za použitia

koncentračných limitov, ak

a)

chemické látky obsiahnuté v chemickom prípravku sú zaradené v zozname nebezpečných

chemických látok a označené koncentračnými limitmi, ktoré sú nevyhnutné pre aplikáciu

uvedených hodnotiacich metód,

b)

chemické látky obsiahnuté v chemickom prípravku nie sú zaradené do zoznamu nebezpečných

chemických látok alebo sú v ňom zaradené, ale bez koncentračných limitov, ktoré sú

nevyhnutné pre aplikáciu,

c)

chemický prípravok obsahuje aspoň jednu chemickú látku, ktorá je označená upozornením

„Pozor, chemická látka nie je úplne testovaná“; označenie chemického prípravku musí

obsahovať upozornenie „Pozor, chemický prípravok obsahuje chemickú látku, ktorá nie

je úplne testovaná“.

(5)

Ak je v chemickom prípravku nebezpečná chemická látka v koncentrácii rovnajúcej sa

1 % alebo vyššej, musí sa s ním zaobchádzať rovnako ako s ostatnými nebezpečnými chemickými

látkami [

§ 3 písm. f) až o)

] nachádzajúcimi sa v chemickom prípravku.

(6)

Klasifikácii podliehajú všetky chemické prípravky, ktoré obsahujú aspoň jednu nebezpečnú

chemickú látku (

§ 3

). Pri klasifikácii sa neprihliada na zložky, prímesi, prísady alebo nečistoty, ktoré

sa v nich nachádzajú v nižšej objemovej alebo hmotnostnej koncentrácii, než je uvedené

v zozname nebezpečných chemických látok.

(7)

Podnikateľ, ktorý dodáva odberateľovi nebezpečný chemický prípravok, bezodkladne

mu poskytne údaje slúžiace na klasifikáciu chemického prípravku alebo údaje o jednotlivej

nebezpečnej chemickej látke, ktorá je obsiahnutá v chemickom prípravku. Odberateľ

sa súčasne zaviaže, že získané údaje neposkytne ďalšiemu odberateľovi bez súhlasu

prvého dodávateľa.

(8)

Podrobnosti o klasifikácii, balení a označovaní nebezpečných chemických prípravkov

ustanoví všeobecne záväzný právny predpis, ktorý vydá ministerstvo hospodárstva.

§ 25

Označovanie

(1)

Na obale nebezpečných chemických látok alebo na obale nebezpečných chemických prípravkov

sa uvádzajú tieto údaje

a)

názov nebezpečnej chemickej látky, názov nebezpečnej chemickej látky alebo nebezpečných

chemických látok, ktoré sú obsiahnuté v chemickom prípravku,

b)

obchodné meno a sídlo, telefónne číslo právnickej osoby alebo meno a priezvisko,

trvalý pobyt, telefónne číslo fyzickej osoby, ktorá uvádza nebezpečnú chemickú látku

alebo nebezpečný chemický prípravok na trh,

c)

výstražné symboly a slovné označenie nebezpečenstva,

d)

slovné označenie špecifického rizika,

e)

slovné označenie na bezpečné použitie,

f)

EC číslo; EC číslo sa získa

1.

z Európskeho zoznamu existujúcich komerčných chemických látok alebo

2.

zo zoznamu nových chemických látok, alebo

3.

zo zoznamu nebezpečných chemických látok s predpísanou klasifikáciou, označením a

vymedzením koncentračných limitov,

g)

hmotnosť alebo objem.

(2)

Chemické látky alebo chemické prípravky uvedené v

§ 3 písm. f) a g)

musí podnikateľ baliť a predbežne označovať podľa odseku 1, aj keď nepodliehajú oznámeniu.

(3)

Označovanie na obale chemickej látky alebo chemického prípravku musí mať v pomere

k veľkosti obalu také rozmery a musí byť tak umiestnené, zhotovené a upravené, aby

po celý čas používania obalu bolo zreteľne viditeľné. Označenie na obale, ako aj návody

na používanie, prospekty a iná dokumentácia týkajúca sa výrobkov musia byť uvedené

v štátnom jazyku.

16

)

(4)

Údaje „netoxický“, „nejedovatý“, „neškodný pre zdravie“, „neškodný pre životné prostredie“

alebo akékoľvek iné údaje o tom, že chemická látka alebo chemický prípravok nie sú

nebezpečné, sa na obale alebo na nálepke (etikete, štítku) chemických látok alebo

chemických prípravkov nesmú uvádzať.

(5)

Označovanie obalov nebezpečných chemických látok a nebezpečných chemických prípravkov

musí byť opatrené výstražnými symbolmi, ako „výbušný“, „oxidujúci“, „veľmi horľavý“,

„mimoriadne horľavý“, „jedovatý“, „veľmi jedovatý“, „žieravý“, „škodlivý“, „dráždivý“

alebo „nebezpečný pre životné prostredie“.

(6)

V reklame

13c

)

nebezpečnej látky a v reklame nebezpečného prípravku, ktorá ponúka kúpu látky alebo

prípravku bez toho, aby kupujúci mal možnosť vidieť označenie látky alebo prípravku

pred uzavretím obchodu, musí podnikateľ uviesť, že látka alebo prípravok je nebezpečný.

(7)

Podrobnosti o požiadavkách na označenie špecifického rizika a označenie pre bezpečné

používanie chemických látok a chemických prípravkov, ktorých objem obalu neprevyšuje

125 ml, ustanoví všeobecne záväzný právny predpis, ktorý vydá ministerstvo hospodárstva.

(8)

Na obaloch nebezpečných chemických látok a nebezpečných chemických prípravkov určených

na používanie ako laboratórne chemikálie musí byť uvedený názov nebezpečnej chemickej

látky alebo názov nebezpečného chemického prípravku, výstražný symbol, údaje o hmotnosti

alebo objeme, označenie špecifického rizika a označenie na bezpečné používanie.

(9)

Podrobnosti o požiadavkách na označovanie nebezpečných chemických látok a označovanie

nebezpečných chemických prípravkov ustanoví všeobecne záväzný právny predpis, ktorý

vydá ministerstvo hospodárstva.

§ 26

Balenie

(1)

Podnikateľ môže uviesť nebezpečné chemické látky alebo nebezpečné chemické prípravky

na trh len vtedy, ak je ich obal prispôsobený tak, že pri ich používaní nemôže dôjsť

k úniku nebezpečnej chemickej látky alebo nebezpečného chemického prípravku a k ohrozeniu

alebo poškodeniu zdravia ľudí alebo životného prostredia.

(2)

Nebezpečné chemické látky a nebezpečné chemické prípravky sa skladujú, prepravujú

a uvádzajú na trh len v dostatočne pevných a odolných obaloch vo vzťahu k hmotnosti

a k fyzikálno-chemickým vlastnostiam ich obsahu zabraňujúcich ich samovoľnému unikaniu

alebo rozkladaniu.

(3)

Obaly, ktoré obsahujú nebezpečné chemické prípravky ponúkané alebo predávané spotrebiteľovi,

nemôžu mať lákavý tvar alebo takú dekoráciu, ktorá by uvádzala spotrebiteľa do omylu

alebo vzbudzovala zvedavosť detí.

(4)

Na balenie nebezpečných prípravkov sa musia používať len také obaly, ktoré sa zreteľne

odlišujú od obalov bežne používaných na potraviny,

13d

)

krmivá,

13e

)

pitnú vodu

13d

)

a lieky.

13f

)

(5)

Uzáver balenia nebezpečných chemických látok a nebezpečných chemických prípravkov,

ktoré sa používajú jednorazovo, musí sa zabezpečiť tak, aby po jeho prvom použití

bolo zrejmé jeho porušenie.

(6)

Uzáver balenia nebezpečných chemických látok a nebezpečných chemických prípravkov

určený na opakované použitie musí byť konštruovaný tak, aby po otvorení bolo možné

uzáver opäť tesne uzavrieť, aby obsah neunikal.

(7)

Obaly akéhokoľvek množstva mimoriadne horľavých látok a prípravkov, veľmi horľavých

látok a prípravkov, veľmi jedovatých látok a prípravkov, jedovatých látok a prípravkov,

žieravých látok a prípravkov a škodlivých látok a prípravkov určených na predaj v

maloobchode alebo inak prístupných spotrebiteľovi musia byť vybavené uzáverom s tesnením

tak, že pri prvom otvorení obalu sa časť uzáveru neopraviteľne poškodí. Uzávery veľmi

jedovatých látok a prípravkov, jedovatých látok a prípravkov a žieravých látok a prípravkov

musia byť odolné proti otvoreniu deťmi a obaly musia mať hmatové upozornenie na nebezpečenstvo

pre ľudí s poruchou zraku a nevidomých. Obaly mimoriadne horľavých látok a prípravkov,

veľmi horľavých látok a prípravkov a škodlivých látok a prípravkov musia mať hmatové

upozornenie na nebezpečenstvo pre ľudí s poruchou zraku a nevidomých.

(8)

Obaly obsahujúce nebezpečné chemické látky a nebezpečné chemické prípravky [

§ 3 písm. f) až i)

] uvádzané na trh sa musia zabezpečiť spôsobom, ktorý neumožní prístup deťom, a musia

mať hmatovo rozlišovateľné varovanie pred nebezpečenstvom pre ľudí s poruchou zraku

a nevidomých. Toto opatrenie sa netýka aerosólov, ktoré sú klasifikované a označené

len ako mimoriadne horľavé alebo veľmi horľavé.

(9)

Obaly nebezpečných látok a nebezpečných prípravkov pri tranzitnej preprave musia

zodpovedať osobitným predpisom

13g

)

pre medzinárodnú prepravu.

(10)

Podnikateľ je povinný požiadať ministerstvo hospodárstva o povolenie na iné

a)

označovanie obalov chemických látok a chemických prípravkov nálepkami (štítkami,

etiketami), ak sú veľmi malé alebo inak nevhodné na označenie a ak nemožno použiť

označovanie podľa

§ 25 ods. 3

,

b)

označovanie obalov nebezpečných chemických látok a nebezpečných chemických prípravkov,

ktoré nie sú výbušné, veľmi jedovaté alebo jedovaté, nálepkami (štítkami, etiketami)

tak, že sa nebudú označovať príslušnými výstražnými symbolmi, ak obsahujú také malé

množstvá nebezpečnej chemickej látky, že nie je obava z ohrozenia života a zdravia

ľudí, ktorí s nimi budú nakladať, alebo z ohrozenia iných osôb alebo životného prostredia,

ale len názvom nebezpečnej chemickej látky alebo nebezpečného chemického prípravku,

c)

označovanie obalov nebezpečných chemických látok a nebezpečných chemických prípravkov,

ktoré sú výbušné, veľmi jedovaté alebo jedovaté, nálepkami (štítkami, etiketami) tak,

že sa budú označovať len príslušnými výstražnými symbolmi, ak obsahujú také malé množstvá

chemickej látky, že nie je obava z ohrozenia zdravia ľudí, ktorí s nimi nakladajú,

alebo z ohrozenia iných osôb.

(11)

Ministerstvo hospodárstva vydá povolenie podľa odseku 10 po vyjadrení ministerstva

zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo zdravotníctva“).

(12)

Podrobnosti o požiadavkách na balenie nebezpečných chemických látok a nebezpečných

chemických prípravkov a podrobnosti o technickej špecifikácii označovania a balenia

nebezpečných chemických látok a nebezpečných chemických prípravkov ustanoví všeobecne

záväzný právny predpis, ktorý vydá ministerstvo hospodárstva.

(13)

Podrobnosti o požiadavkách na aerosólové rozprašovače ustanoví všeobecne záväzný

právny predpis, ktorý vydá ministerstvo hospodárstva.

§ 27

Karta bezpečnostných údajov

Dodávateľ látky alebo prípravku je povinný vypracovať kartu bezpečnostných údajov

podľa osobitného predpisu

13h

)

a poskytnúť ju každému príjemcovi látky alebo prípravku a Národnému toxikologickému

informačnému centru zriadenému podľa osobitného predpisu

13i

)

v štátnom jazyku.

16

)

§ 28

Uvedenie nebezpečných látok a nebezpečných prípravkov na trh

(1)

Výrobu, dovoz, vývoz a uvedenie na trh alebo použitie látky, prípravku alebo výrobku

nemožno zakázať, obmedziť alebo zadržať, ak tieto spĺňajú požiadavky tohto zákona,

všeobecne záväzných právnych predpisov vydaných na jeho vykonanie a osobitného predpisu,

9

)

okrem nebezpečnej látky, ktorej výroba, uvedenie na trh a použitie je obmedzené alebo

zakázané podľa osobitného predpisu.

23a

)

(2)

Látky okrem látok obsiahnutých v prípravkov podľa osobitných predpisov,

23b

)

nemôžu byť uvádzané na trh samostatne ani v prípravkoch, ak nie sú klasifikované,

označené a balené podľa

§ 23 až 26

a s požiadavkami ustanovenými vo všeobecne záväzných právnych predpisoch vydaných

na základe

§ 24 ods. 8

,

§ 25 ods. 9

a

§ 26 ods. 12

, a v prípade registrovaných látok v súlade s informáciami získanými podľa osobitného

predpisu.

23c

)

§ 29

Uvádzanie detergentov a povrchovo aktívnych látok pre detergenty na trh

(1)

Výrobcovia,

23c

)

ktorí uvádzajú detergenty a povrchovo aktívne látky pre detergenty na trh, sú povinní

a)

klasifikovať, baliť a označovať detergenty vrátane detergentov obsahujúcich nebezpečnú

látku podľa

§ 23 až 26

a osobitného predpisu,

23d

)

b)

poskytovať kartu údajov o zložkách detergentov

23e

)

Toxikologickému informačnému centru.

(2)

Ak výrobcovia požiadajú Centrum pre chemické látky a prípravky (ďalej len “centrum„)

o udelenie výnimky na uvádzanie detergentov a povrchovo aktívnych látok na trh, sú

povinní predložiť centru a Európskej komisii dokumentáciu odôvodňujúcu udelenie výnimky

podľa osobitného predpisu.

23f

)

(3)

Slovenská obchodná inšpekcia kontroluje dodržiavanie povinností uložených podľa odsekov

1 a 2 a osobitným predpisom.

23fa

)

§ 29a

Hlásenie o používaní perfluóroktánsulfonátov umiestnených na trhu

Podnikatelia, Hasičský a záchranný zbor, závodné hasičské útvary a Banská záchranná

služba

23faa

)

do 1. decembra 2008 elektronicky oznámia centru

a)

procesy, na ktoré sa vzťahuje výnimka na prísady proti zahmlievaniu pre nedekoratívne

hrubé pochrómovanie šesťmocným chrómom a zvlhčovače používané v kontrolovaných systémoch

elektrického pokovovania, v ktorých sa množstvo perfluóroktánsulfonátov uvoľňovaných

do životného prostredia minimalizuje úplným uplatňovaním príslušných najlepších dostupných

technológií vypracovaných podľa osobitného predpisu

23fab

)

a množstvá perfluóroktánsulfonátov v nich používané a z nich uvoľňované,

b)

zásoby hasiacich pien obsahujúcich perfluóroktánsulfonáty.

§ 30

Zásady správnej laboratórnej praxe

(1)

Zásady správnej laboratórnej praxe tvorí systém kvality vzťahujúci sa na proces organizácie

a podmienky, za ktorých sa neklinické štúdie plánujú, vykonávajú, overujú, zaznamenávajú,

ukladajú a oznamujú. Neklinické štúdie sa vykonávajú na testovacích pracoviskách,

ktorými sú laboratóriá, skleníky a polia.

(2)

Účelom zásad správnej laboratórnej praxe je získať reprodukovateľné a hodnoverné

výsledky neklinických štúdií prostredníctvom fyzikálno-chemických a biologických testovacích

systémov a údaje o ich zdravotnej a environmentálnej bezpečnosti.

(3)

Zásady správnej laboratórnej praxe sa vzťahujú na testovanie zdravotnej a environmentálnej

bezpečnosti chemických látok obsiahnutých v humánnych liekoch, prípravkoch na ochranu

rastlín, kozmetických výrobkoch, vo veterinárnych liekoch, v potravinových a krmovinových

doplnkoch a v priemyselných chemických látkach a prípravkoch a v biocídnych výrobkoch.

Zásady správnej laboratórnej praxe sa uplatňujú na všetky neklinické štúdie na účel

vydania povolenia uviesť na trh humánne lieky, prípravky na ochranu rastlín, kozmetické

výrobky, veterinárne lieky, potravinové a krmovinové doplnky a na reguláciu priemyselných

chemických látok a prípravkov a biocídnych výrobkov.

(4)

Za hodnoverné výsledky neklinických štúdií sa považujú len tie výsledky, ktoré vykonáva

držiteľ osvedčenia o dodržiavaní zásad správnej laboratórnej praxe (ďalej len „držiteľ

osvedčenia“) podľa

§ 30d ods. 9

. Držiteľ osvedčenia je povinný pri odovzdávaní výsledkov neklinických štúdií potvrdiť,

že tieto boli vykonané v súlade so zásadami správnej laboratórnej praxe. Ak akreditujúca

osoba má pochybnosti o tom, že laboratórium v inom členskom štáte, ktoré uvádza, že

dodržiava zásady správnej laboratórnej praxe, vykonalo neklinické štúdie v súlade

so zásadami správnej laboratórnej praxe, požiada príslušný členský štát o ďalšie informácie,

prípadne o novú kontrolu alebo audit takejto neklinickej štúdie; súčasne o tom bezodkladne

informuje Európsku komisiu.

(5)

Za rovnocenné osvedčenia sa považujú aj osvedčenia vydané akreditujúcou osobou v

tretích krajinách.

(6)

Podrobnosti o činnosti testovacích pracovísk, pracovných náplniach zamestnancov v

nich zamestnaných a podrobnosti o činnostiach a pracovných náplniach inšpektorov vykonávajúcich

inšpekcie a overovanie dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe ustanoví vláda

Slovenskej republiky nariadením.

§ 30a

Testovacie pracovisko

(1)

Testovacie pracovisko podľa

§ 2 písm. c)

, ktoré chce požiadať o vydanie osvedčenia o dodržiavaní zásad správnej laboratórnej

praxe (ďalej len „osvedčenie"), musí mať organizačnú štruktúru, v rámci ktorej zabezpečuje

dodržiavanie zásad správnej laboratórnej praxe, vrátane

a)

prehľadu o osobách, ktoré zabezpečujú povinnosti vedenia testovacieho pracoviska

a chod testovacieho pracoviska, vrátane prehľadu o vedúcich neklinických štúdií a

hlavných výskumníkoch a opis ich pracovnej náplne,

b)

kvalifikovaných zamestnancov s výcvikom, praxou a určenou pracovnou náplňou potrebných

na vykonanie neklinickej štúdie,

c)

priestorového, materiálového a určeného prístrojového vybavenia potrebného na vykonanie

neklinickej štúdie,

d)

náležitej identifikácie testovaných látok a referenčných látok,

e)

vypracovania a dodržiavania štandardných pracovných postupov,

f)

plánu neklinickej štúdie,

g)

uplatňovania programu zabezpečenia kvality určenými zamestnancami,

h)

ukladania platných aj neplatných verzií štandardných pracovných postupov, primárnych

dokumentov, plánov neklinických štúdií, záverečných správ neklinických štúdií.

(2)

Testovacie pracovisko musí mať písomne vypracovaný program zabezpečenia kvality vrátane

pracovných náplní zamestnancov, ktorí zabezpečujú vykonávanie programu kvality. Títo

zamestnanci sú priamo podriadení vedeniu testovacieho pracoviska, sú oboznámení s

testovacími postupmi, nepodieľajú sa na vykonávaní neklinickej štúdie a

a)

overujú plán neklinickej štúdie, ktorý obsahuje informácie o cieľoch a neklinických

testoch a skúškach na vykonanie neklinickej štúdie,

b)

overujú, či sú všetky neklinické štúdie v súlade so zásadami správnej laboratórnej

praxe; overovanie pozostáva z vnútornej inšpekcie

1.

neklinických štúdií,

2.

testovacieho pracoviska a

3.

pracovných procesov,

c)

uchovávajú zápisy z vnútorných inšpekcií podľa písmena b),

d)

ukladajú kópie všetkých odsúhlasených plánov neklinických štúdií a štandardné pracovné

postupy, ktoré sa v testovacom pracovisku používajú.

(3)

Testovacie pracovisko musí počas platnosti osvedčenia spĺňať podmienky, za ktorých

mu bolo vydané.

(4)

Testovacie pracovisko bezodkladne oznamuje akreditujúcej osobe podstatné zmeny vzťahujúce

sa na vydané osvedčenie; a to zmeny v predmete a rozsahu činnosti, organizačné zmeny,

zmeny v personálnej oblasti v priamom vzťahu k predmetu vydaného osvedčenia, zmeny

vlastníctva testovacieho pracoviska alebo inej oprávnenej držby testovacieho pracoviska.

(5)

Testovacie pracovisko je povinné umožniť osobám povereným akreditujúcou osobou prístup

do objektov a k zariadeniam, poskytnúť všetky údaje potrebné na preverenie plnenia

pravidiel dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe a potrebnú súčinnosť pri

výkone ich činnosti.

(6)

Testovacie pracovisko okrem činností uvedených v predchádzajúcich odsekoch postupuje

pri aplikovaní zásad správnej laboratórnej praxe podľa všeobecne záväzného právneho

predpisu vydaného podľa

§ 30 ods. 6

.

§ 30b

Monitorovanie zásad správnej laboratórnej praxe

(1)

Akreditujúca osoba pred vydaním osvedčenia monitoruje testovacie pracoviská, či tieto

dodržiavajú zásady správnej laboratórnej praxe a plnia ostatné úlohy týkajúce sa zásad

správnej laboratórnej praxe.

23fac

)

Pri svojej monitorovacej činnosti postupuje podľa národného programu dodržiavania

zásad správnej laboratórnej praxe (ďalej len „národný program“) prostredníctvom konkrétnej

schémy na monitorovanie dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe testovacími

pracoviskami formou inšpekcií a auditov neklinických štúdií.

(2)

Monitorovanie zásad správnej laboratórnej praxe vykonáva akreditujúca osoba prostredníctvom

dostatočného počtu inšpektorov. Inšpektori musia mať potrebné odborné vedomosti a

praktické skúsenosti v závislosti od počtu testovacích pracovísk zahrnutých do národného

programu. Národný program obsahuje aj frekvenciu, s ktorou sa posudzuje stav dodržiavania

zásad správnej laboratórnej praxe na testovacích pracoviskách, počty a komplexnosť

neklinických štúdií, ktoré sa vykonali na testovacích pracoviskách, a počty druhov

inšpekcií alebo auditov, ktoré požadujú kontrolné orgány uvedené v

§ 37c až 37i

, a zabezpečuje

a)

zachovanie utajenosti obchodného tajomstva, údajov, ktoré nie sú bežne dostupné a

majú slúžiť k obchodnej, výrobnej alebo technickej ochrane a majú skutočnú alebo aspoň

potencionálnu, materiálnu alebo nemateriálnu hodnotu a sú označené ako utajované

23fad

)

inšpektormi a všetkými ostatnými osobami, ktoré získajú prístup k utajeným informáciám,

ktoré sú výsledkom monitorovacích aktivít vo vzťahu k dodržiavaniu zásad správnej

laboratórnej praxe,

b)

inšpekčné správy tak, aby sa utajované údaje použité v správe sprístupnili iba kontrolným

orgánom uvedeným v

§ 37c až 37i

a aby boli, ak je to možné, sprístupnené aj testovaciemu pracovisku, v ktorom prebieha

inšpekcia alebo objednávateľovi neklinickej štúdie,

c)

overenie dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe akýmkoľvek testovacím zaradením,

ktoré tvrdí, že uplatňuje zásady správnej laboratórnej praxe pri testovaní látok podľa

§ 3 ods. 5

,

d)

ukladanie záznamov z inšpekcií testovacích pracovísk, záznamov o neklinických štúdiách,

na ktorých sa vykonal audit pre vnútroštátne alebo medzinárodné účely.

(3)

Inšpektori, ktorí majú odborné vedomosti a praktické skúsenosti, musia spĺňať požiadavky

podľa odseku 2 a sú povinní

a)

zúčastňovať sa školení; školenia pre inšpektorov je povinná zabezpečovať akreditujúca

osoba,

b)

zúčastňovať sa konzultácií vrátane spoločných školiacich aktivít, ak je to nutné,

aj s inšpektormi národných orgánov monitorujúcich zásady správnej laboratórnej praxe

v členských štátoch Organizácie pre hospodársku spoluprácu a rozvoj na účel zosúlaďovania

výkladu a uplatňovania a monitorovania zásad správnej laboratórnej praxe,

c)

zabezpečiť, aby pri výkone inšpekcie nedošlo ku konfliktu záujmov na monitorovaných

testovacích pracoviskách, na auditovaných neklinických štúdiách v spoločnostiach objednávajúcich

si tieto štúdie,

d)

preukázať sa pri vstupe do objektu, v ktorom sa vykonáva inšpekcia alebo audit neklinickej

štúdie, služobným preukazom alebo menovacím dekrétom vydaným akreditujúcou osobou,

e)

postupovať pri výkone inšpekcie podľa tohto zákona a podľa všeobecne záväzného právneho

predpisu vydaného podľa

§ 30 ods. 6

.

§ 30c

Národný program

Národný program obsahuje

a)

ustanovenia o všeobecnej inšpekcii testovacieho pracoviska a audite jednej alebo

viacerých prebiehajúcich alebo ukončených neklinických štúdií,

b)

ustanovenia pre mimoriadnu inšpekciu testovacieho pracoviska alebo auditov neklinických

štúdií na požiadanie kontrolného orgánu uvedeného v

§ 37c až 37i

,

c)

vymedzenie právomoci inšpektorov na vstup do testovacích pracovísk a ich prístup

k údajom vo vlastníctve testovacích pracovísk vrátane vzoriek, dokumentácie štandardných

pracovných postupov a ďalšej dokumentácie, ktorá obsahuje postupy na preverenie organizačných

procesov a podmienok plánovania, vykonávania, monitorovania a zaznamenávania neklinických

štúdií, opis postupov, následných inšpekcií testovacieho pracoviska a auditov neklinických

štúdií.

§ 30d

Konanie o vydaní osvedčenia

(1)

Konanie o vydaní osvedčenia sa začína odo dňa doručenia písomnej žiadosti žiadateľa

o vydanie osvedčenia (ďalej len „žiadateľ") akreditujúcej osobe.

23fb

)

(2)

Žiadateľom môže byť právnická osoba alebo fyzická osoba – podnikateľ.

(3)

Žiadosť podľa odseku 1 musí obsahovať

a)

obchodné meno, identifikačné číslo a sídlo žiadateľa, ak je žiadateľom právnická

osoba; obchodné meno, identifikačné číslo a miesto podnikania, ak je žiadateľom fyzická

osoba – podnikateľ,

b)

údaje o právnej forme žiadateľa,

c)

druh požadovaného osvedčenia,

d)

predmet a rozsah požadovaného osvedčenia s uvedením príslušných technických špecifikácií,

e)

meno a priezvisko osoby zodpovednej za správnosť výsledkov neklinických štúdií a

auditov,

f)

údaje o vzdelaní a praxi odborných zamestnancov žiadateľa,

g)

údaje o priestorovom a určenom prístrojovom a materiálovom vybavení testovacieho

pracoviska,

h)

vyhlásenie žiadateľa, že

1.

umožní akreditujúcej osobe overovanie formou inšpekcie dodržiavania zásad správnej

laboratórnej praxe,

2.

jeho testovacie pracovisko spĺňa podmienky uvedené v

§ 30a

,

3.

má personálne zabezpečený program zabezpečovania kvality a vnútorný predpis zameraný

na primerané zneškodňovanie odpadu vzniknutého v rámci uskutočňovania fyzikálno-chemických

a biologických testovacích systémov,

4.

má vypracovaný zoznam postupov, ktoré popisujú, ako a čím sa vykonávajú testy alebo

činnosti, ktoré nie sú podrobne špecifikované v študijných plánoch alebo v testovacích

metódach,

5.

má zabezpečenú ochranu proti neoprávneným zmenám a doplneniam alebo proti strate

údajov v počítačovom systéme používanom v rámci testovania a auditu neklinickej štúdie,

6.

má vypracované postupy na zabezpečenie ukladania, uchovávania a uskladňovania záznamov

a materiálov spracovaných počas testovania chemických látok, humánnych liekov a veterinárnych

liekov, prípravkov na ochranu rastlín, kozmetických prípravkov, veterinárnych liekov,

potravinových a krmovinových doplnkov.

(4)

Žiadateľ priloží k žiadosti výpis z registra trestov štatutárneho zástupcu testovacieho

pracoviska nie starší ako tri mesiace a dokumentáciu opisujúcu metodiky a postupy,

ktoré testovacie pracovisko používa.

(5)

Ak žiadosť na začatie konania nemá náležitosti podľa odsekov 3 a 4, akreditujúca

osoba písomne vyzve žiadateľa, aby v určenej lehote žiadosť doplnil alebo aby odstránil

jej nedostatok, a zároveň ho upozorní, že inak konanie zastaví. Ak ju žiadateľ v tejto

lehote nedoplní alebo nedostatok neodstráni, akreditujúca osoba zastaví konanie a

žiadosť vráti žiadateľovi.

(6)

Akreditujúca osoba na základe žiadosti doručí žiadateľovi do 15 dní odo dňa, keď

je žiadosť úplná, návrh zmluvy o podmienkach vykonania akreditácie. Na obsah a formu

zmluvy sa primerane vzťahujú ustanovenia osobitného predpisu.

23fb

)

(7)

Akreditujúca osoba zastaví konanie a žiadosť vráti žiadateľovi, ak žiadateľ odmietne

návrh zmluvy podľa odseku 6, alebo nedôjde k uzavretiu zmluvy z iného dôvodu.

(8)

Žiadateľ môže vziať žiadosť späť aj z iného dôvodu alebo bez udania dôvodu, ale len

pred uzavretím zmluvy o podmienkach akreditácie.

(9)

Ak žiadateľ splnil všetky podmienky na vydanie osvedčenia vyplývajúce z tohto zákona

a zo všeobecne záväzných predpisov vydaných na základe tohto zákona a osobitných predpisov,

23fc

)

akreditujúca osoba vydá žiadateľovi osvedčenie do 60 dní od skončenia inšpekcie a

auditu neklinických štúdií a odpis osvedčenia elektronickou formou doručí ministerstvu

hospodárstva a Európskej komisii. V opačnom prípade mu oznámi, že takéto osvedčenie

nevydá, pretože nesplnil podmienky uvedené v

§ 30a

. Oznámenie o tom sa žiadateľovi doručí písomne; oznámenie musí obsahovať dôvody nevydania

osvedčenia.

(10)

Osvedčenie obsahuje

a)

názov akreditujúcej osoby, ktorá osvedčenie vydala, a jej sídlo,

b)

obchodné meno a sídlo alebo miesto podnikania žiadateľa spolu s identifikačným číslom,

ak mu bolo pridelené,

c)

predmet a rozsah s uvedením príslušných neklinických štúdií vykonávaných žiadateľom,

d)

meno a priezvisko osoby alebo osôb, ktoré sú štatutárnym orgánom alebo členom štatutárneho

orgánu žiadateľa, s uvedením spôsobu, akým konajú v mene žiadateľa,

e)

číslo osvedčenia a dátum nadobudnutia jeho platnosti,

f)

údaje o podmienkach, za ktorých bolo vydané, a platnosť osvedčenia,

g)

ďalšie údaje, ak je to potrebné.

(11)

Osvedčenie je platné odo dňa, ktorý je v ňom uvedený ako deň platnosti.

(12)

Akreditujúca osoba vedie zoznam držiteľov osvedčení a zverejňuje ich na svojej internetovej

stránke a vo Vestníku Úradu normalizácie, metrológie a skúšobníctva Slovenskej republiky,

a to každoročne k 30. júnu a 31. decembru.

§ 30e

Zrušenie osvedčenia

(1)

Ak akreditujúca osoba zistí pri opakovanej inšpekcii dodržiavania zásad správnej

laboratórnej praxe nezhodu s už vydaným osvedčením, ktorú nemožno odstrániť na mieste,

vyzve držiteľa osvedčenia, aby ju odstránil v primeranej lehote, ktorá nesmie byť

v prípade laboratórií dlhšia ako tri mesiace a v prípade skleníkov a na poliach nesmie

byť dlhšia ako najbližšie vegetačné obdobie, a súčasne nariadi držiteľovi osvedčenia,

aby ju informoval o odstránení nezhody. Akreditujúca osoba odstránenie nezhody overí

následnou inšpekciou testovacieho pracoviska alebo následným auditom neklinickej štúdie.

Súčasne o svojom postupe informuje orgány uvedené v

§ 30d ods. 9

.

(2)

Ak držiteľ osvedčenia neodstráni nezhody podľa odseku 1, akreditujúca osoba zašle

písomne držiteľovi osvedčenia upovedomenie o začatí konania o zrušení osvedčenia.

(3)

Konanie o zrušení osvedčenia sa začína odo dňa doručenia upovedomenia o jeho začatí

držiteľovi osvedčenia.

(4)

Akreditujúca osoba zruší osvedčenie, ak držiteľ osvedčenia

a)

v určenej lehote podľa odseku 1 neodstránil nezhody a nespĺňa podmienky, za ktorých

mu osvedčenie bolo vydané,

b)

neoznámil akreditujúcej osobe skutočnosti uvedené v

§ 30a ods. 4

alebo ak

c)

vstúpil do likvidácie.

(5)

Akreditujúca osoba rozhodnutie o zrušení osvedčenia doručí držiteľovi osvedčenia,

oznamuje ho vo Vestníku Úradu normalizácie, metrológie a skúšobníctva Slovenskej republiky

a odpis rozhodnutia o zrušení osvedčenia doručí elektronickou formou orgánom uvedeným

v

§ 30d ods. 9

.

(6)

Akreditujúca osoba v rozhodnutí o zrušení osvedčenia uvedie podrobnosti o odchýlkach

medzi údajmi vo vydanom osvedčení a výsledkami inšpekcie, ktoré môžu ovplyvniť platnosť

neklinických štúdií vykonávaných na testovacom pracovisku.

§ 30f

Konanie o námietkach

(1)

Proti postupu akreditujúcej osoby v konaní o vydaní osvedčenia a v konaní o zrušení

osvedčenia, proti jej jednotlivým úkonom má testovacie pracovisko alebo držiteľ osvedčenia

právo písomne podať námietky do 10 dní, ak nie je dohodnutá dlhšia lehota, odo dňa

inšpektorom oznámených výhrad k jednotlivým úkonom a postupom. Námietky sa podávajú

akreditujúcej osobe a nemajú odkladný účinok.

(2)

Akreditujúca osoba je povinná neodkladne sa zaoberať námietkami a preskúmať napadnutý

postup alebo úkon; najneskôr do 60 dní rozhodnúť o uplatnených námietkach.

(3)

Ak akreditujúca osoba zistí opodstatnenosť námietok, zabezpečí na náklady toho, kto

spôsobil tento nedostatok, jeho odstránenie. Odstránenie nedostatku do 3 dní písomne

oznámi žiadateľovi alebo držiteľovi osvedčenia.

(4)

Ak akreditujúca osoba zistí neopodstatnenosť námietok, písomne to oznámi testovaciemu

pracovisku do 3 dní od skončenia preskúmavania námietok.

§ 30g

Na konanie o vydaní osvedčenia, na konanie o zrušení osvedčenia a na konanie o námietkach

podľa

§ 30f

sa nevzťahuje všeobecný predpis o správnom konaní.

23fca

)

§ 31

Dovoz a vývoz vybraných nebezpečných látok a vybraných nebezpečných prípravkov a postup

udeľovania predbežného súhlasu po predchádzajúcom ohlásení

(1)

Na dovoz a vývoz vybraných nebezpečných látok a vybraných nebezpečných prípravkov

sa vzťahuje osobitný predpis.

11

)

(2)

Podnikateľ, ktorý dováža alebo vyváža vybrané nebezpečné látky alebo vybrané nebezpečné

prípravky, ktoré sú obmedzené na určité použitie pre ich účinky na život a zdravie

ľudí a na životné prostredie alebo sú predmetom postupu udeľovania predbežného súhlasu

po predchádzajúcom ohlásení (ďalej len “PIC postup„) a sú uvedené v osobitnom predpise

11

)

a)

požiada ministerstvo hospodárstva o súhlas s ich uvedením na trh,

b)

poskytne informácie podľa osobitného predpisu.

23fcb

)

(3)

PIC postup je činnosť príslušných orgánov krajiny dovozu alebo krajiny vývozu pri

posudzovaní možností dovozu a vývozu a uvedenia na trh vybraných nebezpečných látok

alebo vybraných nebezpečných prípravkov.

23fcc

)

(4)

Povolenia na dovoz vybraných nebezpečných látok alebo vybraných nebezpečných prípravkov

23fcc

)

vydá ministerstvo hospodárstva po predchádzajúcom vyjadrení Ministerstva životného

prostredia Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo životného prostredia“), ministerstva

zdravotníctva; rovnako postupuje pri vybraných nebezpečných látkach alebo vybraných

nebezpečných prípravkoch, ktoré sa použijú pri ochrane rastlín, po predchádzajúcom

vyjadrení Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo

pôdohospodárstva“).

(5)

Ak sa dovoz alebo vývoz vybranej nebezpečnej látky alebo vybraného nebezpečného prípravku

uskutočňuje v stave mimoriadnej situácie alebo havárie, keď oneskorenie dovozu alebo

vývozu môže ohroziť život a zdravie ľudí alebo životné prostredie v krajine určenia

a príslušný orgán krajiny určenia o to požiada, ministerstvo hospodárstva vydá povolenie

do siedmich dní odo dňa doručenia žiadosti.

(6)

Dovoz alebo vývoz vybranej nebezpečnej látky alebo vybraného nebezpečného prípravku

sa uskutoční po predložení dokladu o pridelení referenčného čísla a sprievodných dokladov

colným orgánom.

§ 32a

Orgány štátnej správy

Štátnu správu v oblasti uvádzania na trh látok, látok obsiahnutých v prípravkoch a

látok obsiahnutých vo výrobkoch a ich používanie podľa tohto zákona vykonávajú

a)

ministerstvo hospodárstva,

b)

ministerstvo zdravotníctva,

c)

ministerstvo životného prostredia,

d)

ministerstvo pôdohospodárstva,

e)

centrum.

§ 33

Ministerstvo hospodárstva

(1)

Ministerstvo hospodárstva

a)

je príslušným orgánom podľa osobitného predpisu

23h

)

zodpovedným za plnenie úloh a za spoluprácu s Európskou komisiou a Európskou chemickou

agentúrou

23ha

)

(ďalej len „agentúra“),

b)

riadi výkon štátnej správy v oblasti výroby, dovozu, vývozu a uvádzania na trh látok,

látok obsiahnutých v prípravkoch, látok obsiahnutých vo výrobkoch, detergentov a biocídnych

výrobkov,

c)

zabezpečuje a koordinuje v súčinnosti s ministerstvom zdravotníctva, ministerstvom

životného prostredia, ministerstvom pôdohospodárstva a centrom úlohy medzinárodnej

spolupráce v oblasti výroby, používania, kontroly a voľného pohybu látok, látok obsiahnutých

v prípravkoch a látok obsiahnutých vo výrobkoch,

d)

zabezpečuje koordináciu kontrolnej činnosti podľa tohto zákona a osobitných predpisov,

12

)

e)

vydáva po vyjadrení ministerstva zdravotníctva, ministerstva životného prostredia

a ministerstva pôdohospodárstva predbežný súhlas na dovoz vybraných nebezpečných látok

a vybraných nebezpečných prípravkov a látok, ktoré sú predmetom PIC postupu,

f)

vydáva podľa osobitného predpisu

11

)

rozhodnutia k vývozu vybraných nebezpečných látok a vybraných nebezpečných prípravkov,

ktoré sú obmedzené pre ich účinky na život a zdravie ľudí a látok, ktoré sú predmetom

PIC postupu,

g)

vedie evidenciu podnikateľov, ktorí dovážajú alebo vyvážajú vybrané nebezpečné látky

alebo vybrané nebezpečné prípravky, ktoré sú predmetom PIC postupu, a zoznam vybraných

nebezpečných látok a vybraných nebezpečných prípravkov,

h)

zabezpečuje plnenie úloh uvedených v osobitnom predpise

10

)

prostredníctvom akreditujúcej osoby,

23fac

)

i)

udeľuje súhlas s výnimkami v balení a označovaní látok a prípravkov podľa

§ 26 ods. 10

a

11

,

j)

môže povoliť na základe žiadosti Ministerstva obrany Slovenskej republiky (ďalej

len „ministerstvo obrany“) výnimky pre látky, látky obsiahnuté v prípravku alebo látky

obsiahnuté vo výrobku, ak sú potrebné pre ozbrojené sily na zabezpečenie obrany štátu

a sú vo všeobecnosti zakázané alebo ich použitie je obmedzené osobitným predpisom,

23a

)

k)

je odvolacím orgánom vo veciach, v ktorých rozhodlo v prvom stupni centrum.

(2)

Okrem úloh uvedených v odseku 1 ministerstvo hospodárstva plní aj úlohy podľa osobitného

predpisu.

23hb

)

§ 34

Ministerstvo zdravotníctva

Ministerstvo zdravotníctva spolupracuje s ministerstvom hospodárstva na plnení úloh

príslušného orgánu podľa osobitného predpisu.

23i

)

§ 35

Ministerstvo životného prostredia

(1)

Ministerstvo životného prostredia

a)

spolupracuje s ministerstvom hospodárstva na plnení úloh príslušného orgánu podľa

osobitného predpisu,

23i

)

b)

vyjadruje sa k dovozu vybraných nebezpečných látok a vybraných nebezpečných prípravkov

podliehajúcich PIC postupu na základe stanoviska vypracovaného osobitnou odbornou

organizáciou,

23j

)

c)

vyjadruje sa k dovozu vybraných nebezpečných látok a vybraných nebezpečných prípravkov

na základe stanoviska vypracovaného osobitnou odbornou organizáciou.

(2)

Ministerstvo životného prostredia prostredníctvom Slovenskej agentúry životného prostredia

so sídlom v Bratislave poskytuje na požiadanie centra, centru odborné stanoviská,

informácie a expertízy,

23k

)

ktoré má k dispozícii, spolupracuje s centrom v oblasti hodnotenia environmentálnych

rizík, plní úlohy podľa osobitného predpisu

23k

)

a ak zistí, že uvedenie na trh alebo používanie látky, látky obsiahnutej v prípravku

alebo látky obsiahnutej vo výrobku predstavuje bezprostredné riziko pre životné prostredie,

ktoré nie je primerane kontrolované a ktoré je potrebné riešiť, plní úlohy podľa osobitného

predpisu,

23k

)

túto skutočnosť centru oznamuje, vyjadruje sa k hodnoteniu látky a k návrhu na harmonizovanú

klasifikáciu a označovanie a zaradenie látky medzi perzistentné, bioakumulatívne a

toxické alebo veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne látky; ak bol vymenovaný

Európskou komisiou alebo agentúrou za spravodajcu alebo spoluspravodajcu zástupca

Slovenskej republiky, poskytuje mu na jeho požiadanie potrebnú podporu, expertízy

a dokumenty potrebné na splnenie úlohy spravodajcu alebo spoluspravodajcu.

§ 36

Ministerstvo pôdohospodárstva Slovenskej republiky

Ministerstvo pôdohospodárstva Slovenskej republiky sa vyjadruje k dovozu

a)

vybraných nebezpečných chemických látok a vybraných nebezpečných chemických prípravkov,

ktoré sa použijú pri ochrane rastlín, a určuje podmienky ich použitia,

b)

vybraných nebezpečných chemických látok a vybraných nebezpečných chemických prípravkov

podliehajúcich PIC postupu.

§ 37

Centrum pre chemické látky a prípravky

(1)

Centrum je orgán štátnej správy s postavením národného orgánu Slovenskej republiky

na úseku uvádzania látok, prípravkov, detergentov a biocídnych výrobkov na trh, klasifikácie,

označovania a evidencie látok, ako aj hodnotenia látok pri ich uvádzaní na trh.

(2)

Centrum

a)

je príslušným orgánom podľa osobitného predpisu

23h

)

zodpovedným za plnenie úloh a za spoluprácu s Európskou komisiou a agentúrou,

23ha

)

b)

plní úlohy podľa osobitného predpisu,

23l

)

c)

zabezpečuje medzinárodnú výmenu informácií s národnými orgánmi členských štátov Európskej

únie, Európskou komisiou, agentúrou a orgánmi Organizácie pre hospodársku spoluprácu

a rozvoj a spolupracuje s nimi pri hodnotení rizika látok a pri získavaní a poskytovaní

relevantných údajov a zúčastňuje sa na zasadnutiach výborov Európskej komisie, pracovných

stretnutiach organizovaných orgánmi členských štátov Európskej únie, Európskou komisiou,

agentúrou a orgánmi Organizácie pre hospodársku spoluprácu a rozvoj,

d)

spolupracuje s ministerstvom hospodárstva pri príprave správy pre Európsku komisiu

o implementácii právne záväzných aktov Európskych spoločenstiev a Európskej únie v

oblasti látok, prípravkov a detergentov do právneho poriadku Slovenskej republiky

a na príprave národnej legislatívy v oblasti uvádzania látok, prípravkov, biocídnych

výrobkov a detergentov na trh,

e)

získava odborné stanoviská Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej

len „Úrad verejného zdravotníctva“), Regionálneho úradu verejného zdravotníctva so

sídlom v Banskej Bystrici a Slovenskej agentúry životného prostredia so sídlom v Bratislave;

23j

)

môže získavať odborné stanoviská aj od nezávislých domácich aj zahraničných expertov,

odborných a vedeckých inštitúcií vo veciach súvisiacich s plnením jeho úloh,

f)

spolupracuje pri plnení úloh vyplývajúcich z osobitných predpisov

12

)

s orgánmi štátnej správy, kontrolnými orgánmi a poskytuje im súčinnosť v rozsahu

svojej kompetencie,

g)

predkladá ministerstvu hospodárstva návrh na vymenovanie člena vo výbore pre hodnotenie

rizík, vo výbore pre sociálno-ekonomickú analýzu a vo výbore členských štátov,

23la

)

h)

oznámi do 27. decembra 2008 Európskej komisii zoznam

1.

procesov, na ktoré sa vzťahuje výnimka podľa

§ 29a písm. a)

a množstvá perfluóroktánsulfonátov v nich používané a z nich uvoľňované,

2.

zásob hasiacich pien obsahujúcich perfluóroktánsulfonáty podľa

§ 29a písm. b)

.

(3)

Centrum je rozpočtová organizácia,

23l

)

ktorá je finančnými vzťahmi zapojená na rozpočet ministerstva hospodárstva. Centrum

je služobným úradom štátnych zamestnancov, ktorí vykonávajú štátnu službu,

23m

)

a zamestnávateľom zamestnancov, ktorí vykonávajú práce vo verejnom záujme.

23n

)

(4)

Na čele centra je riaditeľ, ktorého vymenúva a odvoláva minister hospodárstva Slovenskej

republiky po dohode s ministrom zdravotníctva Slovenskej republiky a ministrom životného

prostredia Slovenskej republiky.

(5)

Riaditeľom centra môže byť len občan Slovenskej republiky, ktorý má trvalý pobyt

na území Slovenskej republiky, je spôsobilý na právne úkony, je bezúhonný a má vysokoškolské

vzdelanie príslušného smeru.

§ 37a

Kontrolnými orgánmi podľa tohto zákona sú

a)

Slovenská obchodná inšpekcia a krajské inšpektoráty,

b)

Úrad verejného zdravotníctva a regionálne úrady verejného zdravotníctva a Regionálny

úrad verejného zdravotníctva so sídlom v Banskej Bystrici,

c)

Slovenská inšpekcia životného prostredia,

d)

Národný inšpektorát práce a inšpektoráty práce,

e)

Hlavný banský úrad a obvodné banské úrady,

f)

colné orgány,

g)

ministerstvo obrany.

§ 37b

Vykonávanie kontroly

(1)

Kontrolné orgány uvedené v

§ 37c až 37i

poverujú výkonom kontroly svojich zamestnancov (ďalej len „poverené osoby“). Kontrolné

orgány si môžu na vykonanie kontroly prizvať fyzické osoby s príslušnou odbornou kvalifikáciou

(ďalej len „prizvané osoby“).

(2)

Podnikateľ, u ktorého sa kontrola vykonáva, je povinný povereným osobám

a)

predložiť všetky doklady a písomnosti vzťahujúce sa na predmet kontroly,

b)

umožniť prehliadku objektov, v ktorých sa látky a prípravky vyrábajú, vyvíjajú, skladujú,

predávajú alebo inak používajú,

c)

umožniť odoberať kontrolné vzorky látok, prípravkov alebo výrobkov v potrebnom rozsahu

a obsahu a byť prítomný pri analýze týchto vzoriek na mieste.

(3)

Podnikateľ má právo

a)

odoberať rovnaké kontrolné vzorky látok, prípravkov alebo výrobkov, aké odoberajú

kontrolné orgány podľa odseku 2 písm. c),

b)

dostať rovnopis protokolu o výsledku kontroly a vyjadriť sa k jeho obsahu.

(4)

Ak podnikateľ nesúhlasí s opatreniami uloženými podľa

§ 40a

, môže proti nim podať námietky, ktoré sa uvedú v zázname alebo ich môže podať písomne

do troch dní od uloženia opatrení. O námietkach rozhodne nadriadený kontrolný orgán

kontrolnému orgánu, ktorý opatrenie uložil. Rozhodnutie o námietkach je konečné a

nadriadený kontrolný orgán ho doručí podnikateľovi.

(5)

Kontrolné orgány uvedené v

§ 37c až 37h

vykonávajú kontrolu vo vzájomnej súčinnosti a pri výkone kontroly postupujú podľa

osobitných predpisov.

23m

)

(6)

Konanie o nápravných opatreniach, správnych deliktoch podľa

§ 40a až 40d

začne ten kontrolný orgán, ktorý zistí porušenie povinností ako prvý. O začatí konania

sa kontrolné orgány uvedené v odseku 5 navzájom informujú. Ak konanie o nápravných

opatreniach alebo správnych deliktoch kontrolné orgány začnú pre jedno a to isté porušenie

uvedenia látky, látky obsiahnutej v prípravku alebo látky obsiahnutej vo výrobku v

rovnaký deň, konanie dokončí a pokutu uloží

a)

na trhu Slovenská obchodná inšpekcia,

b)

u výrobcu Slovenská inšpekcia životného prostredia.

§ 37c

Slovenská obchodná inšpekcia a krajské inšpektoráty

(1)

Slovenská obchodná inšpekcia

a)

spolupracuje s centrom, Úradom verejného zdravotníctva, Slovenskou inšpekciou životného

prostredia, Národným inšpektorátom práce, Hlavným banským úradom a colnými orgánmi,

b)

spolupracuje s kontrolnými orgánmi členských štátov Európskej únie a zúčastňuje sa

na zasadnutiach fóra,

23n

)

c)

predkladá ministerstvu hospodárstva súhrnnú správu o výsledkoch vykonaných kontrol,

uložených nápravných opatreniach a pokutách raz za päť rokov. Prvú správu predloží

do 31. marca 2010,

d)

predkladá ministerstvu hospodárstva návrh na vymenovanie člena fóra,

23n

)

e)

informuje Úrad verejného zdravotníctva, Slovenskú inšpekciu životného prostredia,

Národný inšpektorát práce a Hlavný banský úrad o výsledkoch rokovania a úlohách z

pracovných stretnutí organizovaných kontrolnými orgánmi členských štátov Európskej

únie a fórom,

f)

je odvolacím orgánom vo veciach, v ktorých rozhodli v prvom stupni krajské inšpektoráty.

(2)

Krajské inšpektoráty

a)

kontrolujú v rozsahu osobitných predpisov

23o

)

dodržiavanie ustanovení tohto zákona, všeobecne záväzných právnych predpisov vydaných

na základe tohto zákona a osobitných predpisov,

23p

)

b)

určujú podmienky a stanovujú lehoty na vykonanie nápravy, ak zistia nedostatky pri

uvádzaní látok, látok obsiahnutých v prípravkoch alebo látok obsiahnutých vo výrobkoch

na trh alebo pri ich používaní podľa tohto zákona, právnych predpisov vydaných na

jeho vykonanie a osobitných predpisov,

23p

)

c)

ukladajú nápravné opatrenia na odstránenie protiprávneho stavu podľa

§ 40a

v oblasti uvádzania látok, látok obsiahnutých v prípravkoch alebo látok obsiahnutých

vo výrobkoch alebo ich používaní, ak hrozí poškodenie zdravia alebo životného prostredia,

alebo ak k nim už došlo, môžu nariadiť zneškodnenie nebezpečnej látky alebo nebezpečného

prípravku alebo nebezpečného výrobku na náklady ich vlastníka, prípadne držiteľa,

ak nie je známy vlastník a ukladajú pokuty podľa

§ 40e až 40g

,

d)

udržiavajú systém kontrol a iných činností primerane k okolnostiam podľa osobitného

predpisu,

23r

)

e)

spolupracujú s centrom, regionálnymi úradmi verejného zdravotníctva, Slovenskou inšpekciou

životného prostredia, inšpektorátmi práce, obvodnými banskými úradmi a colnými orgánmi.

§ 37d

Úrad verejného zdravotníctva, regionálne úrady verejného zdravotníctva a Regionálny

úrad verejného zdravotníctva so sídlom v Banskej Bystrici

(1)

Úrad verejného zdravotníctva

a)

poskytuje centru informácie, ak pri výkone štátneho zdravotného dozoru a kontroly

podľa osobitného predpisu

23s

)

regionálnymi úradmi verejného zdravotníctva zistí možné riziko registrovaných látok

na zdravie ľudí,

b)

predkladá ministerstvu hospodárstva súhrnnú správu o výsledkoch vykonaných kontrol,

uložených nápravných opatreniach a pokutách raz za päť rokov. Prvú správu predloží

do 31. marca 2010,

c)

je odvolacím orgánom vo veciach, v ktorých rozhodol v prvom stupni regionálny úrad

verejného zdravotníctva,

d)

vyjadruje sa k dovozu vybraných nebezpečných látok a vybraných nebezpečných prípravkov

podliehajúcich PIC postupu,

11

)

e)

ak prijal alebo bol informovaný, že regionálny úrad verejného zdravotníctva prijal

dočasné opatrenia na obmedzenie látky, látky obsiahnutej v prípravku alebo látky obsiahnutej

vo výrobku, aj keď látka spĺňa požiadavky osobitného predpisu.

9

)

Úrad verejného zdravotníctva o tejto skutočnosti informuje Komisiu, agentúru a ďalšie

členské štáty, pričom uvedie dôvody svojho rozhodnutia a predloží vedecké alebo technické

informácie, na ktorých sa dočasné opatrenie zakladá.

23k

)

(2)

Regionálne úrady verejného zdravotníctva

a)

kontrolujú v rozsahu osobitného predpisu

23s

)

dodržiavanie ustanovení tohto zákona, všeobecne záväzných právnych predpisov vydaných

na základe tohto zákona a osobitných predpisov,

12

)

b)

vykonávajú štátny zdravotný dozor nad ochranou zdravia ľudí vrátane ochrany zdravia

pri práci, osobitne nad chemickými látkami klasifikovanými ako karcinogény a mutagény

a chemickými látkami ovplyvňujúcimi reprodukciu a nariaďujú opatrenia podľa

§ 40a

tohto zákona,

c)

ukladajú nápravné opatrenia na odstránenie protiprávneho stavu podľa

§ 40a

, ak hrozí poškodenie zdravia alebo života ľudí, alebo ak k nemu už došlo, môžu nariadiť

zneškodnenie nebezpečnej látky alebo nebezpečného prípravku alebo nebezpečného výrobku

na náklady ich vlastníka, prípadne držiteľa, ak nie je známy vlastník a ukladajú pokuty

podľa

§ 40e až 40g

,

d)

prijímajú vhodné dočasné opatrenia na obmedzenie látky, látky obsiahnutej v prípravku

alebo látky obsiahnutej vo výrobku, i keď spĺňa požiadavky osobitného predpisu,

9

)

ak sa zistí, že na ochranu zdravia ľudí je nevyhnutný zásah, o prijatých opatreniach

na obmedzenie ihneď informujú centrum a úrad verejného zdravotníctva s uvedením dôvodov

svojho rozhodnutia a predložia vedecké informácie alebo technické informácie, na ktorých

sa dočasné opatrenie na obmedzenie zakladá podľa osobitného predpisu,

23t

)

e)

spolupracujú s centrom v oblasti škodlivých účinkov na zdravie ľudí,

f)

poskytujú Úradu verejného zdravotníctva informácie, ak zistia, že uvedenie na trh

alebo používanie látky, látky obsiahnutej v prípravku alebo látky obsiahnutej vo výrobku

predstavuje bezprostredné riziko na zdravie ľudí, ktoré nie je primerane kontrolované.

(3)

Regionálny úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky so sídlom v Banskej

Bystrici

a)

poskytuje na požiadanie centra odborné stanoviská, informácie a expertízy,

23t

)

ktoré má k dispozícii, spolupracuje s centrom v oblasti hodnotenia zdravotných rizík,

látok a ak zistí, že uvedenie na trh alebo používanie látky, látky obsiahnutej v prípravku

alebo látky obsiahnutej vo výrobku predstavuje bezprostredné riziko pre zdravie ľudí,

ktoré nie je primerane kontrolované a ktoré je potrebné riešiť, túto skutočnosť centru

oznamuje, vyjadruje sa k hodnoteniu látky a k návrhu na harmonizovanú klasifikáciu

a označovanie a zaradenie látky medzi karcinogénne, mutagénne, poškodzujúce reprodukciu

a reprodukčnotoxické alebo respiračne senzibilizujúce alebo s inými podobnými účinkami,

b)

poskytuje zástupcovi Slovenskej republiky, ktorý je vymenovaný Európskou komisiou

alebo agentúrou za spravodajcu alebo spoluspravodajcu na požiadanie potrebnú podporu,

expertízy a dokumenty potrebné na splnenie tejto úlohy.

§ 37e

Slovenská inšpekcia životného prostredia

Slovenská inšpekcia životného prostredia

a)

kontroluje v rozsahu osobitného predpisu

23u

)

dodržiavanie ustanovení tohto zákona, všeobecne záväzných právnych predpisov vydaných

na základe tohto zákona a osobitných predpisov,

23p

)

b)

určuje podmienky a stanovuje lehoty na vykonanie nápravy, ak zistí pri kontrole

23v

)

nedostatky pri výrobe látok, látok obsiahnutých v prípravkoch a látok obsiahnutých

vo výrobkoch alebo pri ich používaní podľa tohto zákona, právnych predpisov vydaných

na jeho vykonanie a osobitných predpisov,

23p

)

c)

ukladá nápravné opatrenia na odstránenie protiprávneho stavu podľa

§ 40a

v oblasti výroby látok, látok obsiahnutých v prípravkoch alebo látok obsiahnutých

vo výrobkoch alebo ich používaní; ak hrozí poškodenie životného prostredia alebo ak

k nemu už došlo, môže nariadiť zneškodnenie nebezpečnej látky alebo nebezpečného prípravku

alebo nebezpečného výrobku na náklady ich vlastníka, prípadne držiteľa, ak nie je

známy vlastník a ukladá pokuty podľa

§ 40e až 40g

,

d)

udržiava systém kontrol a iných činností primerane k okolnostiam podľa osobitného

predpisu,

23r

)

e)

spolupracuje s centrom, Slovenskou obchodnou inšpekciou, Úradom verejného zdravotníctva,

Národným inšpektorátom práce, Hlavným banským úradom a colnými orgánmi,

f)

predkladá ministerstvu životného prostredia a v odpise ministerstvu hospodárstva

súhrnnú správu o výsledkoch vykonaných kontrol, uložených nápravných opatreniach a

pokutách raz za päť rokov. Prvú správu predloží do 31. marca 2010,

g)

zasiela centru informácie, ak pri výkone kontroly podľa osobitného predpisu

9

)

zistí možné riziko registrovaných látok na životné prostredie.

23u

)

§ 37f

Národný inšpektorát práce a inšpektoráty práce

(1)

Národný inšpektorát práce

a)

spolupracuje s centrom, Slovenskou obchodnou inšpekciou, Úradom verejného zdravotníctva,

Slovenskou inšpekciou životného prostredia, Hlavným banským úradom a colnými orgánmi,

b)

predkladá ministerstvu hospodárstva súhrnnú správu o výsledkoch vykonaných kontrol,

uložených nápravných opatreniach a pokutách raz za päť rokov. Prvú správu predloží

do 31. marca 2010,

c)

zasiela centru informácie, ak pri výkone inšpekcie práce podľa osobitného predpisu

23w

)

zistí možné riziko registrovaných látok pre zdravie.

(2)

Inšpektoráty práce

a)

kontrolujú v rozsahu osobitného predpisu

23w

)

dodržiavanie ustanovení tohto zákona, všeobecne záväzných právnych predpisov vydaných

na základe tohto zákona a osobitných predpisov,

23p

)

b)

spolupracujú s centrom, regionálnymi úradmi verejného zdravotníctva, Slovenskou inšpekciou

životného prostredia, obvodnými banskými úradmi a colnými orgánmi.

§ 37g

Hlavný banský úrad a obvodné banské úrady

(1)

Hlavný banský úrad

a)

spolupracuje s centrom, Slovenskou obchodnou inšpekciou, Úradom verejného zdravotníctva,

Slovenskou inšpekciou životného prostredia, Národným inšpektorátom práce a colnými

orgánmi,

b)

prostredníctvom Hlavného banského úradu obvodné banské úrady predkladajú ministerstvu

hospodárstva súhrnnú správu o výsledkoch vykonaných kontrol, uložených nápravných

opatreniach a pokutách raz za päť rokov. Prvú správu predloží do 31. marca 2010,

c)

prostredníctvom Hlavného banského úradu obvodné banské úrady zasielajú centru dostupné

informácie, či sa prostredníctvom vynucovacích a monitorovacích činností nezistilo

možné riziko registrovaných látok pre zdravie ľudí alebo životné prostredie,

d)

je odvolacím orgánom vo veciach, v ktorých rozhodli v prvom stupni obvodné banské

úrady.

(2)

Obvodné banské úrady

a)

kontrolujú v rozsahu osobitného predpisu

23x

)

dodržiavanie ustanovení tohto zákona, všeobecne záväzných právnych predpisov vydaných

na základe tohto zákona a osobitného predpisu,

9

)

b)

určujú podmienky a lehoty na vykonanie nápravy, ak zistia pri kontrole,

23y

)

nedostatky pri uvádzaní látok, látok obsiahnutých v prípravkoch alebo látok obsiahnutých

vo výrobkoch alebo ich používaní podľa tohto zákona, právnych predpisov vydaných na

jeho vykonanie a osobitného predpisu,

9

)

c)

ukladajú nápravné opatrenia na odstránenie protiprávneho stavu podľa

§ 40a

v oblasti používania látok, látok obsiahnutých v prípravkoch alebo látok obsiahnutých

vo výrobkoch; ak hrozí poškodenie zdravia alebo životného prostredia, alebo ak k nim

už došlo, môže nariadiť zneškodnenie nebezpečnej látky alebo nebezpečného prípravku

alebo nebezpečného výrobku na náklady ich vlastníka, prípadne držiteľa, ak nie je

známy vlastník a ukladajú pokuty podľa

§ 40e až 40g

,

d)

udržiavajú systém kontrol a iných činností primerane k okolnostiam podľa osobitného

predpisu.

23r

)

§ 37h

Colné orgány

Colné orgány

a)

kontrolujú dovoz a vývoz látok podľa osobitných predpisov

23z

)

a kontrolujú plnenie povinností podľa tohto zákona,

b)

kontrolujú, či balenie a označovanie látok a prípravkov pri dovoze a vývoze spĺňa

požiadavky

§ 25

a

26

a osobitných predpisov,

12

)

c)

neprepustia nebezpečné látky, nebezpečné látky obsiahnuté v prípravkoch alebo nebezpečné

látky obsiahnuté vo výrobkoch, ktorých dovoz nespĺňa požiadavky uvedené v

§ 28 ods. 2

a požiadavky uvedené v osobitných predpisoch,

23p

)

okrem látok dovážaných na vedecké a výskumné účely, na účely potreby pre obranu štátu

alebo pre potreby orgánov dohľadu,

d)

dávajú podnet Slovenskej obchodnej inšpekcii na začatie konania pri zistení porušenia

povinností podľa písmena b),

e)

dávajú podnety ministerstvu hospodárstva k riadeniu výkonu štátnej správy pri dovoze

vybraných nebezpečných látok a vybraných nebezpečných prípravkov,

f)

predkladajú ministerstvu hospodárstva súhrnnú správu o výsledkoch vykonaných kontrol,

uložených nápravných opatreniach a pokutách raz za päť rokov. Prvú správu predložia

do 31. marca 2010.

§ 37i

Ministerstvo obrany

Ministerstvo obrany

a)

kontroluje dodržiavanie ustanovení tohto zákona v ozbrojených silách a v právnických

osobách v jeho zakladateľskej alebo zriaďovateľskej pôsobnosti, ktorým bola udelená

výnimka z tohto zákona,

b)

poskytuje centru informácie, ak zistí, že používanie látky, prípravku alebo výrobku

v ozbrojených silách a v právnických osobách v jeho zakladateľskej alebo zriaďovateľskej

pôsobnosti predstavuje bezprostredné riziko na zdravie ľudí, ktoré nie je primerané

kontrolované,

c)

predkladá ministerstvu hospodárstva súhrnnú správu o výsledkoch vykonaných kontrol

v ozbrojených silách a v právnických osobách v jeho zakladateľskej alebo zriaďovateľskej

pôsobnosti, uložených nápravných opatreniach a pokutách za kalendárny rok, a to vždy

k 31. marcu nasledujúceho roku.

§ 40a

Nápravné opatrenia

(1)

Podnikateľ, ktorý poruší povinnosti klasifikácie, balenia alebo označovania ustanovené

týmto zákonom, je povinný uviesť náležitosti klasifikácie, balenia alebo označovania

do súladu s týmto zákonom v lehote určenej príslušným kontrolným orgánom.

(2)

Podnikateľ, ktorý neposkytne kartu bezpečnostných údajov podľa

§ 27

, je povinný tak vykonať v lehote určenej príslušným kontrolným orgánom.

(3)

Podnikateľ, ktorý poruší zákaz alebo obmedzenie uvádzania na trh alebo používania

nebezpečnej látky alebo nebezpečného prípravku, je povinný nebezpečnú látku alebo

nebezpečný prípravok, ktorého sa zákaz alebo obmedzenie týka, stiahnuť z trhu v lehote

určenej príslušným kontrolným orgánom.

(4)

Podnikateľ, ktorý poruší zákaz alebo obmedzenie uvádzania na trh alebo používania

vybranej nebezpečnej látky alebo vybraného prípravku, je povinný vybranú nebezpečnú

látku alebo vybraný nebezpečný prípravok, ktorého sa zákaz alebo obmedzenie týka,

stiahnuť z trhu v lehote určenej príslušným kontrolným orgánom.

(5)

Ak nedôjde k náprave v určenej lehote podľa odseku 1 až 4, začne príslušný kontrolný

orgán konanie o stiahnutí látky alebo prípravku alebo výrobku z trhu. Odvolanie proti

rozhodnutiu o stiahnutí látky alebo prípravku alebo výrobku z trhu nemá odkladný účinok.

(6)

Kontrolné orgány uvedené v

§ 37c až 37i

v rámci svojich kontrolných činností vykonávajú do 1. decembra 2008 kontrolu plnenia

úloh uvedených v

§ 37b ods. 2 písm. a)

; zistené skutočnosti oznámi centru do 1. januára 2009. Ak podnikatelia alebo príslušné

inštitúcie

23faa

)

nesplnili oznamovaciu povinnosť, prikážu im vykonať opatrenie na splnenie oznamovacej

povinnosti.

(7)

Ak podnikatelia opatrenie uložené kontrolnými orgánmi podľa odseku 6 nesplnia, orgány

postupujú podľa § 40h.

§ 40b

(1)

Podnikateľ, ktorý uvádza na trh látky alebo prípravky, sa dopustí správneho deliktu,

ak

a)

nezabezpečí, aby látky alebo prípravky boli opatrené obalom a uzáverom podľa

§ 26

,

b)

nezabezpečí, aby označenie látok alebo prípravkov bolo podľa

§ 25

,

c)

nezabezpečí vypracovanie karty bezpečnostných údajov podľa osobitného predpisu

9

)

v štátnom jazyku podľa

§ 27

,

d)

nezašle kartu bezpečnostných údajov vypracovanú podľa osobitného predpisu

9

)

v štátnom jazyku podľa

§ 27

Národnému toxikologickému informačnému centru,

(2)

Podnikateľ sa dopustí správneho deliktu, ak neklasifikuje látky alebo prípravky,

alebo nedodrží postupy a podmienky podľa

§ 23

a

24

pred ich uvedením na trh.

§ 40c

(1)

Výrobca alebo dovozca sa dopustí správneho deliktu porušením osobitného predpisu,

9

)

ak

a)

vyrobí alebo uvedie na trh látku, látku obsiahnutú v prípravku alebo látku obsiahnutú

vo výrobku, pričom ju neregistroval,

b)

nepodá žiadosť o registráciu látky alebo látky obsiahnutej v prípravku,

c)

nepodá agentúre žiadosť o registráciu látky vo výrobkoch,

d)

nepodá agentúre oznámenie o látke vo výrobkoch,

e)

neposkytne agentúre informácie o látke vyrobenej alebo dovezenej na účely technologicky

orientovaného výskumu a vývoja,

f)

neoznámi agentúre dosiahnutie vyššej prahovej hodnoty výroby alebo dovozu registrovanej

látky,

g)

neposúdi chemickú bezpečnosť látky a nevyhotoví správu o chemickej bezpečnosti,

h)

nepodá žiadosť o registráciu izolovaného medziproduktu,

i)

nepodá žiadosť o registráciu prepravovaného izolovaného medziproduktu,

j)

začne výrobu alebo dovoz látky alebo výrobku v lehote kratšej ako tri týždne od dátumu

predloženia žiadosti o registráciu,

k)

nevykoná aktualizáciu registračných údajov,

l)

neinformuje sa u agentúry v prípade registrácie zavedenej látky

24

)

alebo v prípade registrácie nezavedenej látky, ktorá nebola predregistrovaná, či

pre rovnakú látku už nebola podaná žiadosť o registráciu,

m)

nezabezpečí, aby expozícia látkou, pre ktorú získal autorizáciu, bola minimalizovaná,

n)

nezabezpečí preskúmanie platnej autorizácie pre uvedenie na trh alebo použitie látky

v požadovanom termíne,

o)

neuvedie na nálepke alebo etikete alebo štítku číslo autorizácie pred uvedením látky

alebo prípravku obsahujúceho látku, pre ktorej použitie získal autorizáciu,

p)

neoznámi agentúre informácie alebo ich neaktualizuje,

q)

nesplní povinnosti v ustanovených termínoch,

r)

vyrobí, uvedie na trh alebo použije látku, prípravok alebo výrobok bez splnenia ustanovených

podmienok.

(2)

Dodávateľ sa dopustí správneho deliktu porušením osobitného predpisu,

9

)

ak

a)

neposkytne príjemcovi látky alebo prípravku kartu bezpečnostných údajov zostavenú

podľa

§ 27

,

b)

neposkytne príjemcovi na jeho žiadosť kartu bezpečnostných údajov o prípravku, ktorý

nespĺňa kritériá pre klasifikáciu ako nebezpečný,

c)

nevykoná aktualizáciu karty bezpečnostných údajov,

d)

neposkytne príjemcovi látky obsiahnutej v prípravku, pre ktorú nevznikla povinnosť

poskytovať kartu bezpečnostných údajov, informácie alebo tieto informácie neaktualizuje,

e)

neposkytne informácie príjemcovi výrobku, ktorý obsahuje látku splňujúcu kritériá

na bezpečné použitie výrobku,

f)

neposkytne na žiadosť spotrebiteľa výrobku informácie umožňujúce bezpečné použitie

výrobku, alebo

g)

nezhromažďuje a neuchováva informácie o testovaní, registrácii, o ďalších zisteniach

látkach a prípravkoch a medziproduktoch izolovaných na mieste.

(3)

Následný užívateľ sa dopustí správneho deliktu porušením osobitného predpisu,

9

)

ak

a)

neplní povinnosti v ustanovených termínoch,

b)

nevyhotoví správu o chemickej bezpečnosti,

c)

neoznámi agentúre informácie, ktoré jej má oznámiť ako následný užívateľ,

d)

nesplní požiadavky v ustanovených termínoch,

e)

neposkytne agentúre informácie v ustanovenej lehote,

f)

nezabezpečí, aby expozícia látkou bola minimalizovaná,

g)

nezabezpečí preskúmanie platnej autorizácie pre použitie látky v ustanovenom termíne,

h)

neuvedie na nálepke alebo etikete alebo štítku číslo autorizácie pred uvedením látky

alebo prípravku obsahujúceho látku, pre ktorej použitie získal autorizáciu,

i)

neinformuje agentúru o použití látky,

j)

uvedie na trh alebo použije látku, prípravok alebo výrobok bez splnenia ustanovených

podmienok.

(4)

Registrujúci sa dopustí správneho deliktu porušením osobitného predpisu,

9

)

ak

a)

neurčí a neuplatňuje vhodné opatrenia k náležitej kontrole rizík zistených pri posúdení

chemickej bezpečnosti,

b)

neuchováva správu chemickej bezpečnosti alebo ju neaktualizuje,

c)

neposkytne agentúre informácie v ustanovenej lehote,

d)

neposkytne agentúre informácie o zastavení výroby alebo dovozu látky alebo výrobku

alebo o ukončení ich používania následným užívateľom.

(5)

Účastník dodávateľského reťazca sa dopustí správneho deliktu porušením osobitného

predpisu,

9

)

ak neposkytne najbližšiemu účastníkovi dodávateľského reťazca alebo distribútorovi

proti smeru dodávateľského reťazca informácie, ktoré o látke alebo prípravku alebo

výrobku získal.

(6)

Distribútor sa dopustí správneho deliktu porušením osobitného predpisu,

9

)

ak uvedie na trh látku, látku obsiahnutú v prípravku alebo látku obsiahnutú vo výrobku

bez toho, aby splnil ustanovené obmedzenia.

(7)

Účastník fóra pre výmenu informácií o látke sa dopustí správneho deliktu porušením

osobitného predpisu,

9

)

ak odmietne poskytnúť doklad o nákladoch na štúdiu alebo odmietne poskytnúť štúdiu

samotnú.

(8)

Zamestnávateľ sa na území Slovenskej republiky dopustí správneho deliktu porušením

osobitného predpisu,

9

)

ak neumožní zamestnancom a zástupcom zamestnancov prístup k informáciám o látkach,

látkach obsiahnutých v prípravkoch alebo látkach obsiahnutých vo výrobkoch, ktoré

zamestnanci používajú alebo ktorým účinkom sú počas svojej práce exponovaní.

§ 40d

Podnikateľ sa dopustí správneho deliktu porušením osobitných predpisov, ak

a)

neoznámi ministerstvu hospodárstva včas vývoz látky uvedenej v osobitnom predpise,

11

)

b)

neoznámi ministerstvu hospodárstva včas prvý vývoz látky podľa osobitného predpisu,

11

)

c)

neinformuje ministerstvo hospodárstva včas o množstve vyvezenej látky počas kalendárneho

roka,

11

)

d)

neposkytne na žiadosť ministerstva hospodárstva informácie o látke podľa osobitného

predpisu,

11

)

e)

neposkytne na žiadosť Európskej komisie informácie podľa osobitného predpisu,

23p

)

f)

poruší pri vývoze látky ustanovené podmienky,

12

)

g)

vyvezie látku neskôr ako 6 mesiacov pred ukončením jej použiteľnosti,

12

)

h)

nezabezpečí, aby pri vývoze prostriedku na ochranu rastlín nálepka alebo etiketa

alebo štítok obsahovali špecifické informácie podľa osobitného predpisu,

9

)

i)

nezabezpečí, aby vyvážaný prostriedok na ochranu rastlín spĺňal požiadavky na čistotu

podľa osobitného predpisu,

9

)

j)

vyvezie látku alebo výrobok v rozpore s osobitným predpisom,

9

)

k)

neopatrí pri vývoze látku obalom a uzáverom podľa

§ 26

, neoznačí látku podľa

§ 25

, alebo neposkytne kartu bezpečnostných údajov v rozpore s osobitným predpisom,

9

)

l)

uvedie na trh detergent alebo povrchovo aktívnu látku pre detergenty v rozpore s

podmienkami, charakteristikami a medznými hodnotami uvedenými v osobitnom predpise,

10

)

m)

neuchováva informácie podľa osobitného predpisu,

10

)

n)

nezabezpečí správne vykonanie príslušných testov

9

)

pri uvedení látky alebo prípravku na trh,

10

)

o)

nemá k dispozícii dokumentáciu podľa osobitného predpisu,

10

)

p)

nesprístupní Národnému toxikologickému informačnému centru kartu údajov o zložkách

detergentov uvádzaných na trh,

10

)

q)

neoznačí detergent,

10

)

r)

vyrobí, uvedie na trh, alebo používa látku uvedenú v rozpore s osobitným predpisom.

25

)

§ 40e

Príslušný kontrolný orgán podľa

§ 37b ods. 6

uloží pokutu

a)

od 300 000 Sk do 500 000 Sk, ak ide o správny delikt podľa

§ 40c ods. 4 písm. b)

,

§ 40d ods.1 písm. c)

,

g) až i)

,

b)

od 500 001 Sk do 900 000 Sk, ak ide o správny delikt podľa

§ 40b ods. 1 písm. c)

a

d)

,

§ 40c ods. 1 písm. g)

,

§ 40c ods. 2 písm. b) až d)

a

g)

,

§ 40c ods. 3 písm. a)

,

c) až e), f), h)

a

j)

,

§ 40c ods. 4 písm. a)

,

c)

a

d)

,

§ 40c ods. 5

,

§ 40d písm. a)

,

b)

,

d) až f)

,

k)

,

m) až p)

,

c)

od 900 001 Sk do 1 300 000 Sk, ak ide o správny delikt podľa

§ 40b ods. 1 písm. a)

a

b)

,

§ 40b ods. 2

,

§ 40c ods. 1 písm. d) až f)

,

k), l), n)

a

o)

,

§ 40c ods. 2 písm. a)

,

e)

a

f)

,

§ 40c ods. 3 písm. b)

,

§ 40c ods. 7

a

8

,

§ 40d písm. j)

,

l)

a

q)

,

d)

od 1 300 001 Sk do 3 000 000 Sk, ak ide o správny delikt podľa § 40b ods. 1 písm.

e),

§ 40c ods. 1 písm. a) až c)

,

h) až j)

,

m)

a

p) až r)

,

§ 40c ods. 6

,

§ 40d písm. r)

.

§ 40f

(1)

Pri určení výšky pokuty sa prihliadne k závažnosti správneho deliktu, najmä k spôsobu

jeho spáchania, jeho škodlivým následkom na zdravie ľudí alebo životné prostredie

a k okolnostiam, za ktorých bol spáchaný.

(2)

Zodpovednosť osoby za správny delikt zaniká, ak kontrolný orgán o ňom nezačal konanie

do dvoch rokov odo dňa, kedy sa o ňom dozvedel, najneskôr však do piatich rokov odo

dňa, kedy bol spáchaný.

(3)

Pokuty uložené kontrolnými orgánmi podľa tohto zákona sú príjmom štátneho rozpočtu;

výnos z pokuty uloženej Slovenskou inšpekciou životného prostredia je príjmom Environmentálneho

fondu.

26

)

§ 40g

Poriadková pokuta

(1)

Výrobcovi, dovozcovi alebo distribútorovi, ktorý marí alebo sťažuje výkon kontrolnej

činnosti kontrolného orgánu, môže tento uložiť poriadkovú pokutu do 100 000 Sk.

(2)

Ak neumožní podnikateľ kontrolu dodržovania zásad správnej laboratórnej praxe alebo

neumožní kontrolným orgánom vstup na pozemky, do objektu a na pracoviská používané

k testovaniu, môže mu príslušný kontrolný orgán uložiť poriadkovú pokutu do 100 000

Sk.

(3)

Poriadkovú pokutu možno uložiť aj opakovane, ak od konania, ktorým bol marený alebo

sťažovaný výkon kontrolnej alebo dozornej činnosti, sa neupustilo ani po výzve príslušného

kontrolného orgánu, alebo ak neboli v lehote určené kontrolným orgánom odstránené

zistené nedostatky. Úhrn opakovane uložených poriadkových pokút nesmie presiahnuť

500 000 Sk.

(4)

Poriadkovú pokutu možno uložiť do jedného roka odo dňa, kedy sa príslušný kontrolný

orgán dozvedel o konaní podľa odsekov 1 a 2, najneskôr do troch rokov odo dňa, keď

k takému konaniu došlo.

(5)

Poriadková pokuta uložená podľa tohto zákona je príjmom štátneho rozpočtu.

§ 41

Spoločné ustanovenie

(1)

Poverené osoby, ktoré sa bezprostredne zúčastňujú na výkone kontroly podľa tohto

zákona, sú povinné zachovávať mlčanlivosť, nemôžu byť zamestnancami ani členmi riadiacich

ani kontrolných orgánov u podnikateľa, ktorý chemické látky a chemické prípravky vyrába,

dováža, vyváža alebo uvádza na trh, a to aj počas jedného roka od skončenia pracovného

pomeru v štátnom orgáne.

(2)

Na konanie podľa tohto zákona sa vzťahuje všeobecný predpis o správnom konaní,

23fca

)

ak tento zákon neustanovuje inak.

§ 41a

(1)

V celom texte zákona sa slová „chemická látka“ a „chemický prípravok“ nahrádzajú

slovami „látka“ a „prípravok“ v príslušnom gramatickom tvare okrem

§ 24 ods. 4 písm. c)

a

§ 29 ods. 2

.

(2)

V celom texte zákona sa slová „veľmi jedovatý“ a „jedovatý“ nahrádzajú slovami „veľmi

toxický“ a „toxický“ vo všetkých gramatických tvaroch.

(3)

Kde sa vo všeobecne záväzných právnych predpisoch používa pojem

a)

„veľmi jedovatý“ rozumie sa tým „veľmi toxický“,

b)

„jedovatý“ rozumie sa tým „toxický“.

§ 42

Prechodné ustanovenie

(1)

Podnikateľ je povinný do 28. februára 2002 nahlásiť centru zoznam chemických látok,

ktoré uviedol na trh v období troch rokov predo dňom účinnosti tohto zákona v jednotlivých

množstvách nad 100 kg ročne alebo celkovo nad 1 000 kg. Pri každej chemickej látke

uvedie

a)

názov chemickej látky (IUPAC),

b)

CAS číslo alebo akékoľvek iné číslo chemickej látky, ak je pridelené (EINECS číslo

alebo EC číslo),

c)

ročné množstvo vyrobenej alebo dovezenej chemickej látky,

d)

informácie o použití alebo o predpokladanom použití chemickej látky.

(2)

Podnikateľ, ktorý vyrobil alebo doviezol a uviedol na trh existujúcu chemickú látku

alebo existujúcu chemickú látku obsiahnutú v prípravku v množstvách presahujúcich

1 000 ton ročne, do 28. februára 2002 predloží centru sumárne údaje o výrobe, dovoze

a o uvedení na trh.

(3)

Podnikateľ, ktorý vyrobil alebo doviezol a uviedol na trh existujúcu chemickú látku

alebo existujúcu chemickú látku obsiahnutú v prípravku v množstvách presahujúcich

10 ton, ale nepresahujúcich 1 000 ton ročne, do 28. februára 2003 predloží centru

sumárne údaje o výrobe, dovoze a uvedení na trh tejto chemickej látky.

(4)

Podnikateľ pri uvádzaní na trh novej chemickej látky alebo existujúcej chemickej

látky, alebo existujúceho chemického prípravku môže v odôvodnených prípadoch odo dňa

nadobudnutia účinnosti tohto zákona do 31. decembra 2003 na základe súhlasu ministerstva

hospodárstva postupovať podľa doterajších predpisov.

26

)

(5)

Opatrenia kontrolných orgánov smerujúce k odstráneniu nedostatkov v oblasti pracích

prostriedkov a čistiacich prostriedkov (

§ 29

) sa do 31. decembra 2003 nevzťahujú na

a)

málo penivé adičné produkty alkénoxidov s chemickými látkami, ako sú alkoholy, alkylfenoly,

glykoly, polyoly, mastné kyseliny, amidy alebo amíny, používané vo výrobkoch určených

na strojové umývanie riadu,

b)

alkalické rezistentné terminálne blokované alkylpolyglykolétery alebo arylalkylpolyglykolétery

a látky typu podľa písmena a) používané ako čistiace látky v potravinárskom a kovospracujúcom

priemysle.

(6)

Odsek 5 sa použije na neiónové povrchovo aktívne látky, ktoré sa uvedú na trh odo

dňa účinnosti tohto zákona len vtedy, ak ich biologická odbúrateľnosť je väčšia než

biologická odbúrateľnosť už existujúcich pracích prostriedkov a čistiacich prostriedkov

na rovnaký účel použitia.

§ 42a

Týmto zákonom sa preberajú právne akty Európskych spoločenstiev a Európskej únie uvedené

v

prílohe

.

§ 42b

Osoba, ktorá podľa doterajších predpisov vykonáva funkciu riaditeľa centra, sa od

účinnosti tohto zákona považuje za riaditeľa centra podľa tohto zákona.

§ 42c

Prechodné ustanovenia k úpravám účinným od 1. novembra 2008

Centrom vykonávané hodnotenie rizík nových látok na život a zdravie ľudí a na životné

prostredie podľa § 4 až 22 sa skončí 30. novembra 2008.

§ 43

Zrušovacie ustanovenie

Zrušujú sa

§ 10, 11 a § 14 ods. 1 a 2 nariadenia vlády Slovenskej socialistickej republiky č.

206/1988 Zb. o jedoch a niektorých iných látkach škodlivých zdraviu.

§ 43a

Zrušuje sa vyhláška Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky

č. 423/2001 Z. z.

o podrobnostiach o metódach kontroly biologickej odbúrateľnosti povrchovo aktívnych

látok v pracích prostriedkoch a v čistiacich prostriedkoch a o požiadavkách pri ich

uvádzaní na trh.

§ 43b

Zrušujú sa

1.

Vyhláška Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky

č. 401/2001 Z. z.

o podrobnostiach o postupe pri dovoze alebo vývoze vybraných nebezpečných chemických

látok a vybraných nebezpečných chemických prípravkov, ktorých uvedenie na trh je obmedzené

pre ich účinky na život a zdravie ľudí a na životné prostredie, a o podrobnostiach

o postupe pri dovoze alebo vývoze vybraných nebezpečných chemických látok alebo vybraných

nebezpečných chemických prípravkov, ktoré sú predmetom predbežného súhlasu po predchádzajúcom

ohlásení.

2.

Výnos Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 7/2001 Zoznam vybraných nebezpečných

chemických látok a vybraných nebezpečných chemických prípravkov, ktorých uvedenie

na trh je obmedzené pre ich účinky na život a zdravie ľudí a na životné prostredie,

a zoznam vybraných nebezpečných chemických látok alebo vybraných nebezpečných chemických

prípravkov, ktoré sú predmetom predbežného súhlasu po predchádzajúcom ohlásení (oznámenie

č. 402/2001 Z. z.

).

§ 43c

Zrušovacie ustanovenia

Zrušuje sa

1.

vyhláška Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky

č. 331/2001 Z. z.

, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o klasifikácii a označovaní di(2-etylhexyl)- ftalátu,

2.

vyhláška Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky

č. 511/2001 Z. z.

o podrobnostiach o hodnotení rizík existujúcich chemických látok a nových chemických

látok pre život a zdravie ľudí a pre životné prostredie,

3.

vyhláška Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky

č. 67/2002 Z. z

., ktorou sa vydáva zoznam vybraných chemických látok a vybraných chemických prípravkov,

ktorých uvedenie na trh a používanie je obmedzené alebo zakázané v znení neskorších

predpisov,

4.

výnos Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 13/2002 z 11. decembra 2002,

ktorým sa vydáva zoznam existujúcich chemických látok uvedených na trh a vyňatých

z povinnosti ohlásenia údajov o veľkých objemoch existujúcich chemických látok a z

povinnosti ohlásenia údajov o nižších objemoch existujúcich chemických látok (oznámenie

č. 12/2003 Z. z.

).

§ 44

Tento zákon nadobúda účinnosť 1. júna 2001.