VYHLÁŠKA 149/2009 Z. z. o podrobnostiach medicínsko-ekonomického rozboru dietetickej potraviny

§ 1

Medicínsko-ekonomický rozbor dietetickej potraviny, ktorá nie je zaradená do zoznamu

dietetických potravín plne uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného

zdravotného poistenia, obsahuje

a)

epidemiologické údaje

1.

incidencia a prevalencia ochorenia v Slovenskej republike, na ktorého liečbu je dietetická

potravina indikovaná,

2.

opis cieľovej skupiny pacientov, jej charakteristika a definovanie prípadných podskupín,

3.

predpokladaný počet liečených pacientov v kalendárnom roku a v ďalších piatich nasledujúcich

kalendárnych rokoch,

b)

klinický prínos terapie,

c)

porovnanie odhadovaných nákladov na navrhovanú terapiu dietetickou potravinou s odhadovanými

nákladmi na doterajší terapeutický postup

1.

pri použití iných dietetických potravín, ktoré majú rovnakú indikáciu, ale rozdielnu

aplikačnú formu ako dietetická potravina, ktorá je predmetom medicínsko-ekonomického

rozboru, na jeden terapeutický cyklus alebo na kalendárny rok a na ďalších päť nasledujúcich

kalendárnych rokov,

2.

pri použití iných dietetických potravín, ktoré majú rovnakú indikáciu, ale rozdielne

kvalitatívno-kvantitatívne zloženie ako dietetická potravina, ktorá je predmetom medicínsko-ekonomického

rozboru, na jeden terapeutický cyklus alebo na kalendárny rok a na ďalších päť nasledujúcich

kalendárnych rokov, alebo

3.

s inými postupmi, pri ktorých sa nepoužívajú dietetické potraviny, na jeden terapeutický

cyklus alebo na kalendárny rok a na ďalších päť nasledujúcich kalendárnych rokov,

d)

typ farmako-ekonomickej analýzy so zdôvodnením výberu a jej výsledky,

e)

výsledky analýzy vplyvu na rozpočet verejného zdravotného poistenia na kalendárny

rok a na ďalších päť nasledujúcich kalendárnych rokov,

f)

predpokladanú spotrebu dietetickej potraviny v kalendárnom roku a v ďalších piatich

nasledujúcich kalendárnych rokoch vyjadrenú počtom a veľkosťou predpísaných balení,

g)

zdroje dát vrátane metodiky, a ak ide o extrapolácie, aj jej zdôvodnenie, diskontáciu

a analýzu senzitivity,

h)

výšku úhrady dietetickej potraviny na základe zdravotného poistenia v referenčných

krajinách v zahraničí vyjadrenú v percentách.

§ 2

Pri porovnaní odhadovaných nákladov podľa

§ 1 písm. c)

, odhade celkových nákladov na terapiu dietetickou potravinou a odhade dosahov používania

dietetickej potraviny sa vychádza z úradne určených cien dietetických potravín, liekov,

zdravotníckych pomôcok, výrobkov, zdravotníckych výkonov a služieb.

§ 3

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. mája 2009.