VYHLÁŠKA 129/2012 Z. z. o požiadavkách na správnu lekárenskú prax

§ 1

Materiálne vybavenie zdravotníckych zariadení poskytujúcich lekárenskú starostlivosť

Požiadavky na materiálne vybavenie zdravotníckych zariadení, v ktorých sa poskytuje

lekárenská starostlivosť (ďalej len „zdravotnícke zariadenie“) a oddelení nemocničnej

lekárne, verejnej lekárne a pobočky verejnej lekárne (ďalej len „lekáreň“) podľa

§ 6 ods. 1

a

2

sú uvedené v

prílohe č. 1

.

§ 2

Spoločné požiadavky na priestorové vybavenie zdravotníckych zariadení

(1)

Zdravotnícke zariadenie môže byť stavebne samostatná alebo môže byť súčasťou budovy,

ktorá vyhovuje požiadavkám podľa osobitného predpisu.

1

)

(2)

Zdravotnícke zariadenie musí mať oddelený vstup pre pacientov, oddelený vstup pre

zamestnancov a na príjem liekov a zdravotníckych pomôcok.

(3)

Zdravotnícke zariadenie musí mať zabezpečený bezbariérový vstup pre pacientov.

(4)

Priestory zdravotníckeho zariadenia tvoria jeden funkčný celok; vyžaduje sa, aby

boli usporiadané tak, aby každá miestnosť bola prístupná bez opustenia priestorov

zdravotníckeho zariadenia okrem

a)

skladu horľavín, skladu žieravín a oddelenia zdravotníckych pomôcok lekárne,

b)

skladu infúznych roztokov a oddelenia prípravy cytostatík nemocničnej lekárne,

c)

oddelenia výdaja liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín verejnosti

nemocničnej lekárne,

d)

oddelenia prípravy rádioaktívnych humánnych liekov nemocničnej lekárne,

e)

oddelenia prípravy imunologických humánnych liekov nemocničnej lekárne,

f)

oddelenia manažmentu a ekonomiky.

(5)

Komunikačné cesty musia byť široké najmenej 1 m, nezúžené skriňami, regálmi ani odstavenými

predmetmi.

(6)

Priestory zdravotníckeho zariadenia musia byť oddelené od iných priestorov pevnými

stenami dobudovanými až po strop; musia sa pravidelne čistiť v súlade s hygienickým

a sanitačným programom určeným držiteľom povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti.

Zamestnanci vykonávajúci sanitáciu musia byť pred začatím práce oboznámení s týmto

programom.

(7)

Na účely tejto vyhlášky diskrétnym priestorom je taký priestor, ktorý musí mať rozlohu

najmenej 4 m

2

a ktorý musí byť vhodným spôsobom oddelený od ostatných priestorov oficíny tak, aby

sa zabezpečilo diskrétne prostredie pre pacienta alebo môže tvoriť samostatný priestor

verejnej lekárne prístupný z oficíny.

§ 3

Požiadavky na priestorové vybavenie nemocničnej lekárne

(1)

Priestory nemocničnej lekárne musia mať najmenej 200 m

2

.

(2)

Ak nemocničná lekáreň zásobuje zdravotnícke zariadenie ústavnej zdravotnej starostlivosti,

ktoré má viac ako 400 lôžok, najmenšia plocha uvedená v odseku 1 sa zvyšuje o 0,7

m

2

na jedno lôžko.

(3)

V nemocničnej lekárni sa zriaďujú najmenej tieto oddelenia

a)

oddelenie klinickej farmácie,

b)

oddelenie prípravy humánnych liekov,

c)

oddelenie zdravotníckych pomôcok.

(4)

Priestory nemocničnej lekárne tvoria aj kancelárie, zariadenia na osobnú hygienu

2

)

a denná miestnosť.

(5)

Nemocničná lekáreň môže mať vyčlenené pracoviská na oddeleniach ústavného zdravotníckeho

zariadenia.

(6)

Ak má nemocničná lekáreň vyčlenené pracoviská na oddeleniach ústavného zdravotníckeho

zariadenia, ktoré vykonávajú jednodávkový systém výdaja humánnych liekov alebo prípravu

infúznych zmesí, musí mať miestnosť na uchovávanie humánnych liekov, zdravotníckych

pomôcok a dietetických potravín a ak treba aj miestnosť na prípravu infúznych zmesí.

§ 4

Požiadavky na priestorové vybavenie verejnej lekárne

(1)

Priestory verejnej lekárne musia mať najmenej 110 m

2

.

(2)

Priestory verejnej lekárne tvoria najmenej

a)

miestnosť na výdaj liekov, zdravotníckych pomôcok, dietetických potravín a doplnkového

sortimentu (ďalej len „oficína“); jej súčasťou je čakací priestor so zádverím alebo

so vzduchovou clonou pre pacientov,

b)

priestor na príjem liekov, liečiv, pomocných látok, zdravotníckych pomôcok, dietetických

potravín a doplnkového sortimentu,

c)

laboratórium, ktoré musí spĺňať požiadavky umožňujúce individuálnu prípravu liekov

podľa požiadaviek správnej výrobnej praxe;

3

)

jeho súčasťou môže byť vyčlenený priestor na vykonávanie vstupnej kontroly,

d)

priestor na uchovávanie liekov, liečiv, pomocných látok, zdravotníckych pomôcok,

dietetických potravín a doplnkového sortimentu s možnosťou ich uchovávania pri zníženej

teplote podľa požiadaviek držiteľa registrácie lieku, Európskeho liekopisu

4

)

alebo Slovenského farmaceutického kódexu,

e)

umyváreň na čistenie, sušenie a sterilizáciu obalov a pracovných pomôcok určených

na prípravu liekov,

f)

kancelária vedúceho verejnej lekárne, ktorá môže byť aj miestnosťou pre farmaceuta

na vykonávanie lekárenskej pohotovostnej služby,

g)

denná miestnosť,

h)

zariadenia na osobnú hygienu.

2

)

(3)

V oficíne sa môže zriadiť

a)

oddelený výdaj

1.

liekov, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis alebo na veterinárny lekársky

predpis,

2.

zdravotníckych pomôcok, ktoré sú predpísané na lekárskom poukaze,

3.

dietetických potravín, ktoré sú predpísané na lekárskom predpise a

b)

oddelený výdaj

1.

liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo na veterinárny lekársky

predpis,

2.

zdravotníckych pomôcok, ktoré nie sú predpísané na lekárskom poukaze,

3.

dietetických potravín, ktoré nie sú predpísané na lekárskom predpise,

4.

doplnkového sortimentu.

(4)

Ak sa vo verejnej lekárni vykonáva očkovanie alebo fyzikálne alebo biochemické vyšetrenie

zamerané na primárnu prevenciu a sledovanie účinnosti a bezpečnosti farmakoterapie,

ktoré si nevyžadujú ďalšie laboratórne spracovanie (ďalej len „vyšetrenie“), súčasťou

priestorov verejnej lekárne je diskrétny priestor.

§ 5

Požiadavky na priestorové vybavenie pobočky verejnej lekárne

(1)

Priestory pobočky verejnej lekárne musia mať najmenej 70 m

2

.

(2)

Priestory pobočky verejnej lekárne tvoria najmenej

a)

oficína, ktorej súčasťou je čakací priestor so zádverím alebo so vzduchovou clonou

pre pacientov;

§ 4 ods. 3

platí rovnako,

b)

priestor na príjem liekov, zdravotníckych pomôcok, dietetických potravín a doplnkového

sortimentu,

c)

priestor na uchovávanie liekov, zdravotníckych pomôcok, dietetických potravín a doplnkového

sortimentu s možnosťou ich uchovávania pri zníženej teplote podľa požiadaviek držiteľa

registrácie lieku, Európskeho liekopisu

4

)

alebo Slovenského farmaceutického kódexu,

d)

kancelária vedúceho pobočky verejnej lekárne, ktorá môže byť aj miestnosťou pre farmaceuta

na vykonávanie lekárenskej pohotovostnej služby, ak sa lekárenská pohotovostná služba

vykonáva,

e)

zariadenia na osobnú hygienu.

2

)

(3)

Ak sa v pobočke verejnej lekárne vykonáva očkovanie alebo vyšetrenie, súčasťou priestorov

pobočky verejnej lekárne je diskrétny priestor.

§ 6

Oddelenia lekárne

(1)

Podľa druhu a rozsahu poskytovanej lekárenskej starostlivosti v nemocničných lekárňach

sa zriaďujú tieto oddelenia

a)

oddelenie klinickej farmácie,

b)

oddelenie prípravy humánnych liekov,

c)

oddelenie prípravy sterilných humánnych liekov,

d)

oddelenie prípravy cytostatík,

e)

oddelenie prípravy rádioaktívnych humánnych liekov,

f)

oddelenie prípravy imunologických humánnych liekov,

g)

oddelenie kontroly humánnych liekov,

h)

oddelenie zdravotníckych pomôcok,

i)

oddelenie výdaja liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín verejnosti.

(2)

Podľa druhu a rozsahu poskytovanej lekárenskej starostlivosti vo verejných lekárňach

a v pobočkách verejných lekární sa zriaďujú tieto oddelenia

a)

oddelenie výdaja,

b)

oddelenie prípravy humánnych liekov,

c)

oddelenie veterinárnych liekov,

d)

oddelenie zdravotníckych pomôcok,

e)

oddelenie manažmentu a ekonomiky.

(3)

Činnosť oddelení lekárne uvedených v odsekoch 1 a 2 je uvedená v

prílohe č. 2

.

§ 7

Požiadavky na priestorové vybavenie oddelenia klinickej farmácie

Priestormi oddelenia klinickej farmácie sú najmenej

a)

priestor na príjem liekov,

b)

miestnosť na uchovávanie humánnych liekov s možnosťou ich uchovávania pri zníženej

teplote podľa požiadaviek držiteľov registrácie lieku, Európskeho liekopisu

4

)

alebo Slovenského farmaceutického kódexu,

c)

sklad infúznych roztokov,

d)

priestor na výdaj humánnych liekov na oddelenia ústavného zdravotníckeho zariadenia,

e)

kancelária.

§ 8

Požiadavky na priestorové vybavenie oddelenia prípravy humánnych liekov

Priestormi oddelenia prípravy humánnych liekov sú najmenej

a)

laboratórium,

b)

uzavretý priestor na uchovávanie liečiv a pomocných látok,

c)

uzavretý priestor vhodný na skladovanie horľavín, ak to vyžaduje charakter skladovaných

látok,

d)

uzavretý priestor vhodný na skladovanie žieravín, ak to vyžaduje charakter skladovaných

látok,

e)

umyváreň,

f)

oddelený priestor na dekontamináciu a hrubú očistu nových obalov a návratných obalov,

g)

oddelený priestor na individuálnu prípravu humánnych liekov za aseptických podmienok,

ak lekáreň nemá zriadené oddelenie prípravy sterilných humánnych liekov,

h)

oddelený priestor na vstupnú kontrolu liečiv a pomocných látok, ak lekáreň nemá zriadené

oddelenie kontroly humánnych liekov,

i)

uzavretý priestor na uchovávanie obalov a pomocného materiálu,

j)

kancelária, ktorá môže byť spoločná s inými oddeleniami nemocničnej lekárne.

§ 9

Požiadavky na priestorové vybavenie oddelenia prípravy sterilných humánnych liekov

Priestormi oddelenia prípravy humánnych sterilných liekov sú najmenej

a)

laboratórium s personálnym a materiálovým priepustom,

b)

priestor na sterilizáciu, kontrolu a adjustáciu,

c)

miestnosť na uchovávanie liečiv a pomocných látok a pripravených sterilných humánnych

liekov,

d)

uzavretý priestor na uchovávanie obalov a pomocného materiálu, ktorý môže byť spoločný

s oddelením prípravy humánnych liekov,

e)

umyváreň, ktorá môže byť spoločná s oddelením prípravy humánnych liekov,

f)

oddelený priestor s personálnym a materiálovým priepustom na prípravu infúznych zmesí

a očných liekov.

§ 10

Požiadavky na priestorové vybavenie

oddelenia prípravy cytostatík

(1)

Priestory oddelenia prípravy cytostatík tvoria jeden funkčný celok tak, aby sa zabránilo

potenciálnej kontaminácii ostatných priestorov lekárne.

(2)

Priestormi oddelenia prípravy cytostatík sú najmenej

a)

klimatizované laboratórium s personálnym a materiálovým priepustom,

b)

administratívna miestnosť na príjem a evidenciu žiadaniek na prípravu cytostatík

a na uchovávanie dokumentácie,

c)

miestnosť na uchovávanie a výdaj pripravených cytostatík,

d)

uzavretý priestor na uloženie cytostatického odpadu,

e)

umyváreň,

f)

miestnosť na preberanie a uchovávanie cytostatík, infúznych roztokov a spotrebného

materiálu potrebných pri príprave cytostatík,

g)

zariadenia na osobnú hygienu.

§ 11

Požiadavky na priestorové vybavenie oddelenia

prípravy rádioaktívnych humánnych liekov

Priestormi oddelenia prípravy rádioaktívnych humánnych liekov sú najmenej

a)

klimatizované laboratórium s personálnym a materiálovým priepustom s vyčleneným priestorom

na vykonávanie kontroly akosti rádioaktívnych humánnych liekov,

4a

)

b)

administratívna miestnosť na príjem a evidenciu žiadaniek na prípravu rádioaktívnych

humánnych liekov a na uchovávanie dokumentácie,

c)

miestnosť na uchovávanie, preberanie a výdaj liekov, zdravotníckych pomôcok a ostatných

pomôcok potrebných na prípravu rádioaktívnych humánnych liekov,

d)

priestor na dočasné uloženie odpadu,

4b

)

e)

kancelária, ktorá môže byť spoločná s inými oddeleniami nemocničnej lekárne,

f)

zariadenia na osobnú hygienu.

§ 12

Požiadavky na priestorové vybavenie oddelenia

prípravy imunologických humánnych liekov

Priestormi oddelenia prípravy imunologických humánnych liekov sú najmenej

a)

klimatizované laboratórium s personálnym a materiálovým priepustom,

b)

administratívna miestnosť na príjem a evidenciu žiadaniek na prípravu imunologických

humánnych liekov a na uchovávanie dokumentácie,

c)

miestnosť na uchovávanie a výdaj pripravených imunologických humánnych liekov,

d)

priestor na dočasné uloženie odpadu,

e)

umyváreň,

f)

sklad imunologických humánnych liekov a spotrebného materiálu potrebných na prípravu

imunologických humánnych liekov,

g)

kancelária, ktorá môže byť spoločná s inými oddeleniami nemocničnej lekárne,

h)

zariadenia na osobnú hygienu.

§ 13

Požiadavky na priestorové vybavenie oddelenia kontroly humánnych liekov

Priestormi oddelenia kontroly humánnych liekov sú najmenej

a)

chemickoanalytické laboratórium,

b)

fyzikálne laboratórium a váhovňa,

c)

uzavretý priestor na uchovávanie laboratórnych diagnostík, chemikálií a skúmadiel

a laboratórneho skla.

§ 14

Požiadavky na priestorové vybavenie oddelenia zdravotníckych pomôcok

Priestormi oddelenia zdravotníckych pomôcok sú najmenej

a)

priestor na príjem dodávok,

b)

miestnosti na uchovávanie zdravotníckych pomôcok,

c)

priestor na výdaj pre oddelenia ústavného zdravotníckeho zariadenia,

d)

kancelária, ak sa oddelenie nachádza mimo priestorov nemocničnej lekárne,

e)

zariadenia na osobnú hygienu,

2

)

ak sa oddelenie nachádza mimo priestorov nemocničnej lekárne, verejnej lekárne alebo

pobočky verejnej lekárne.

§ 14a

Požiadavky na priestorové vybavenie oddelenia

výdaja liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín verejnosti

(1)

Priestory oddelenia výdaja liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín

verejnosti majú rozlohu najmenej 70 m

2

.

(2)

Priestormi oddelenia výdaja liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín

verejnosti sú najmenej

a)

oficína; jej súčasťou je čakací priestor so zádverím alebo so vzduchovou clonou pre

pacientov,

b)

priestor na príjem liekov, liečiv, pomocných látok, zdravotníckych pomôcok, dietetických

potravín a doplnkového sortimentu,

c)

priestor na uchovávanie liekov, liečiv, pomocných látok, zdravotníckych pomôcok,

dietetických potravín a doplnkového sortimentu s možnosťou ich uchovávania pri zníženej

teplote podľa požiadaviek držiteľa registrácie lieku, Európskeho liekopisu alebo Slovenského

farmaceutického kódexu,

d)

kancelária vedúceho oddelenia, ktorá môže slúžiť aj ako miestnosť pre farmaceuta

na vykonávanie lekárenskej pohotovostnej služby,

e)

denná miestnosť, ak sa oddelenie nachádza mimo priestorov nemocničnej lekárne,

f)

zariadenia na osobnú hygienu, ak sa oddelenie nachádza mimo priestorov nemocničnej

lekárne.

(3)

Ak sa na oddelení výdaja liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín verejnosti

vykonáva očkovanie alebo vyšetrenie, súčasťou priestorov oddelenia výdaja liekov,

zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín verejnosti je diskrétny priestor.

§ 15

Požiadavky na priestorové vybavenie oddelenia výdaja

Priestormi oddelenia výdaja sú najmenej

a)

oficína podľa

§ 4 ods. 2 písm. a)

, ak ide o verejnú lekáreň, alebo oficína podľa

§ 5 ods. 2 písm. a)

, ak ide o pobočku verejnej lekárne,

b)

priestor podľa

§ 4 ods. 2 písm. d)

, ak ide o verejnú lekáreň, alebo priestor podľa

§ 5 ods. 2 písm. c)

, ak ide o pobočku verejnej lekárne.

§ 16

Požiadavky na priestorové vybavenie oddelenia veterinárnych liekov

Priestormi oddelenia veterinárnych liekov sú najmenej

a)

miestnosť na uchovávanie veterinárnych liekov s možnosťou ich uchovávania pri zníženej

teplote podľa požiadaviek držiteľa registrácie veterinárneho lieku, Európskeho liekopisu

4

)

alebo Slovenského farmaceutického kódexu,

b)

priestor na oddelený výdaj veterinárnych liekov.

§ 17

Požiadavky na priestorové vybavenie

oddelenia manažmentu a ekonomiky

Priestormi oddelenia manažmentu a ekonomiky sú najmenej

a)

kancelária s priestorom na uchovávanie dokumentácie,

b)

zasadacia miestnosť s knižnicou.

§ 18

Požiadavky na priestorové vybavenie výdajne zdravotníckych pomôcok

(1)

Priestory výdajne zdravotníckych pomôcok musia mať najmenej 60 m

2

.

(2)

Priestormi výdajne zdravotníckych pomôcok sú najmenej

a)

priestor na výdaj zdravotníckych pomôcok, ktorého súčasťou je čakací priestor pre

pacientov,

b)

miestnosť na uchovávanie zdravotníckych pomôcok,

c)

oddelený priestor na príjem dodávok,

d)

skúšobná kabínka,

e)

kancelária,

f)

zariadenia na osobnú hygienu.

2

)

§ 19

Požiadavky na priestorové vybavenie výdajne ortopedicko-protetických zdravotníckych

pomôcok

(1)

Priestory výdajne ortopedicko-protetických zdravotníckych pomôcok musia mať najmenej

60 m

2

.

(2)

Priestormi výdajne ortopedicko-protetických zdravotníckych pomôcok sú najmenej

a)

priestor na výdaj ortopedicko-protetických zdravotníckych pomôcok, ktorého súčasťou

je čakací priestor pre pacientov,

b)

miestnosť na uchovávanie ortopedicko-protetických zdravotníckych pomôcok,

c)

oddelený priestor na príjem dodávok,

d)

oddelený priestor na odobratie mier na zhotovenie ortopedicko-protetickej zdravotníckej

pomôcky (ďalej len „merné miesto“) s plochou najmenej 12 m

2

,

e)

kancelária,

f)

zariadenia na osobnú hygienu.

2

)

(3)

Výdajňa ortopedicko-protetických zdravotníckych pomôcok môže zriadiť viac merných

miest na území Slovenskej republiky.

§ 20

Požiadavky na priestorové vybavenie výdajne audio-protetických zdravotníckych pomôcok

(1)

Priestory výdajne audio-protetických zdravotníckych pomôcok musia mať najmenej 30

m

2

; ak výdajňa audio-protetických zdravotníckych pomôcok vykonáva aj opravy audio-protetických

zdravotníckych pomôcok, táto plocha sa zvyšuje o 10 m

2

.

(2)

Priestormi výdajne audio-protetických zdravotníckych pomôcok sú najmenej

a)

priestor na príjem objednávky a výdaj audio-protetických zdravotníckych pomôcok,

b)

oddelený priestor na individuálne zhotovenie a opravu audio-protetických zdravotníckych

pomôcok,

c)

kancelária,

d)

zariadenia na osobnú hygienu.

2

)

§ 21

Vedúci lekárne

(1)

Vedúci lekárne je farmaceut, ktorý je držiteľom povolenia na poskytovanie lekárenskej

starostlivosti vo verejnej lekárni alebo v pobočke verejnej lekárne alebo odborným

zástupcom držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej

lekárni, v pobočke verejnej lekárne alebo v nemocničnej lekárni.

(2)

Vedúci nemocničnej lekárne je členom komisie pre racionálnu farmakoterapiu a liekovú

politiku, komisie pre racionálnu antiinfekčnú terapiu a antibiotickú politiku a etickej

komisie príslušného zdravotníckeho zariadenia ústavnej zdravotnej starostlivosti.

§ 22

Personálne obsadenie lekárne

(1)

Odborné pracovné činnosti, špecializované pracovné činnosti a certifikované pracovné

činnosti pri poskytovaní lekárenskej starostlivosti v nemocničnej lekárni, vo verejnej

lekárni a v pobočke verejnej lekárne vykonávajú farmaceuti, technici pre zdravotnícke

pomôcky, sanitári a farmaceutickí laboranti podľa osobitného predpisu.

5

)

(2)

Ostatné činnosti vykonávajú ekonomickí a administratívni zamestnanci, upratovačky

a zamestnanci vykonávajúci pomocné práce.

(3)

Zdravotnícki pracovníci uvedení v odseku 1 vykonávajú príslušné činnosti podľa odseku

1 pri poskytovaní lekárenskej starostlivosti v súlade s najnovšími poznatkami vedy

a techniky.

(4)

V nemocničnej lekárni, vo verejnej lekárni a v pobočke verejnej lekárne môžu vykonávať

odbornú prax pod odborným vedením vedúceho lekárne alebo ním povereného farmaceuta

poslucháči farmaceutickej fakulty a žiaci strednej zdravotníckej školy študijného

odboru farmaceutický laborant.

(5)

Minimálne personálne obsadenie nemocničnej lekárne s oddeleniami podľa

§ 3 ods. 3

, ktoré poskytujú lekárenskú starostlivosť ústavnému zdravotníckemu zariadeniu s počtom

lôžok do 400, tvoria dvaja farmaceuti a traja farmaceutickí laboranti.

(6)

Počet zdravotníckych pracovníkov uvedených v odseku 5 sa zvyšuje

a)

na každých ďalších 200 lôžok o jedného farmaceuta a jedného farmaceutického laboranta,

b)

na každé ďalšie oddelenie zriadené v nemocničnej lekárni o jedného farmaceuta a jedného

farmaceutického laboranta.

(7)

Ak má nemocničná lekáreň vyčlenené pracoviská na oddeleniach ústavného zdravotníckeho

zariadenia, počet farmaceutov a farmaceutických laborantov sa zvyšuje primerane podľa

počtu vyčlenených pracovísk a podľa rozsahu poskytovanej lekárenskej starostlivosti.

(8)

Počet zdravotníckych pracovníkov vo verejnej lekárni a v pobočke verejnej lekárne

sa určuje podľa druhu a rozsahu poskytovania lekárenskej starostlivosti.

(9)

Zdravotnícki pracovníci nosia v lekárni pri poskytovaní lekárenskej starostlivosti

na pracovnom odeve identifikačnú kartu, na ktorej je vyznačené meno, priezvisko, funkcia

a titul.

§ 23

Vedúci výdajne zdravotníckych pomôcok

(1)

Vedúci výdajne zdravotníckych pomôcok je farmaceut, technik pre zdravotnícke pomôcky

alebo farmaceutický laborant, ktorý je držiteľom povolenia na poskytovanie lekárenskej

starostlivosti vo výdajni zdravotníckych pomôcok alebo odborným zástupcom držiteľa

povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo výdajni zdravotníckych pomôcok.

(2)

Vedúci výdajne ortopedicko-protetických zdravotníckych pomôcok je ortopedický technik,

ktorý je držiteľom povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo výdajni

ortopedicko-protetických zdravotníckych pomôcok alebo odborným zástupcom držiteľa

povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo výdajni ortopedicko-protetických

zdravotníckych pomôcok.

(3)

Vedúci výdajne audio-protetických zdravotníckych pomôcok je slaboprúdový elektrotechnik

alebo mechanik elektrotechnik, ktorý je držiteľom povolenia na poskytovanie lekárenskej

starostlivosti vo výdajni audio-protetických zdravotníckych pomôcok alebo odborným

zástupcom držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo výdajni

audio-protetických zdravotníckych pomôcok.

§ 24

Personálne obsadenie výdajne zdravotníckych pomôcok

(1)

Odborné pracovné činnosti, špecializované pracovné činnosti a certifikované pracovné

činnosti pri poskytovaní lekárenskej starostlivosti vo výdajni zdravotníckych pomôcok

vykonávajú farmaceuti, technici pre zdravotnícke pomôcky a farmaceutickí laboranti

podľa osobitného predpisu.

5

)

(2)

Odborné pracovné činnosti, špecializované pracovné činnosti a certifikované pracovné

činnosti pri poskytovaní lekárenskej starostlivosti vo výdajni ortopedicko-protetických

zdravotníckych pomôcok vykonávajú ortopedickí technici podľa osobitného predpisu.

6

)

(3)

Odborné činnosti pri poskytovaní lekárenskej starostlivosti vo výdajni audio-protetických

zdravotníckych pomôcok vykonávajú fyzické osoby, ktoré získali stredoškolské vzdelanie

na strednej odbornej škole s maturitou v študijnom odbore slaboprúdová elektrotechnika

alebo v odbore mechanik elektrotechnik.

(4)

Zdravotnícki pracovníci uvedení v odsekoch 1 a 2 a pracovníci podľa odseku 3 vykonávajú

príslušné činnosti podľa odsekov 1 až 3 pri poskytovaní lekárenskej starostlivosti

v súlade s najnovšími poznatkami vedy a techniky.

(5)

Vo výdajni zdravotníckych pomôcok môžu vykonávať odbornú prax pod odborným vedením

vedúceho výdajne zdravotníckych pomôcok alebo ním povereného zdravotníckeho pracovníka

poslucháči farmaceutickej fakulty a žiaci strednej zdravotníckej školy študijného

odboru farmaceutický laborant.

(6)

Vo výdajni ortopedicko-protetických zdravotníckych pomôcok môžu vykonávať odbornú

prax pod odborným vedením vedúceho výdajne ortopedicko-protetických zdravotníckych

pomôcok alebo ním povereného zdravotníckeho pracovníka žiaci strednej zdravotníckej

školy študijného odboru ortopedický technik.

(7)

Vo výdajni audio-protetických zdravotníckych pomôcok môžu vykonávať odbornú prax

pod odborným vedením vedúceho výdajne audio-protetických zdravotníckych pomôcok alebo

ním povereného zdravotníckeho pracovníka žiaci strednej odbornej školy študijného

odboru slaboprúdová elektrotechnika alebo odboru mechanik elektrotechnik.

(8)

Zdravotnícki pracovníci nosia vo výdajni zdravotníckych pomôcok, vo výdajni ortopedicko-protetických

zdravotníckych pomôcok a vo výdajni audio-protetických zdravotníckych pomôcok pri

poskytovaní lekárenskej starostlivosti na pracovnom odeve identifikačnú kartu, na

ktorej je vyznačené meno, priezvisko, funkcia a titul.

§ 25

Všeobecné ustanovenia o príprave liekov

(1)

Súčasťou poskytovania lekárenskej starostlivosti je príprava liekov vrátane plnenia,

rozvažovania, balenia a označovania obalov liekov.

(2)

Lekáreň zabezpečuje prípravu liekov minimálne v rozsahu požiadaviek na mikrobiologickú

kvalitu kategórie 2 až 4 Európskeho liekopisu

4

)

alebo Slovenského farmaceutického kódexu.

(3)

Lieky sa pripravujú v lekárni tak, aby spĺňali požiadavky na farmaceutickú kvalitu

a požiadavky Európskeho liekopisu,

4

)

liekopisu členského štátu Európskej únie alebo Slovenského farmaceutického kódexu.

(4)

Kvalita liekov pripravovaných v lekárni sa zabezpečuje vytvorením a používaním systému

zabezpečenia kvality, ktorý zahŕňa organizáciu a určenie podmienok prípravy liekov

v súlade s požiadavkami správnej výrobnej praxe.

3

)

(5)

Pri príprave liekov sa nesmú

a)

používať liečivá a pomocné látky po uplynutí času ich použiteľnosti,

b)

pripravovať jedným zdravotníckym pracovníkom súčasne rôzne lieky,

c)

navažovať jedy, omamné látky a psychotropné látky inou osobou ako farmaceutom,

d)

používať pracovné predmety, nástroje, prístroje, zariadenia a obaly zhotovené z materiálov,

ktoré ovplyvňujú vlastnosti liekov,

e)

používať registrované hromadne vyrábané lieky; to neplatí, ak

1.

ide o roztoky, masti, gély,

2.

na trhu nie je dostupný liek umožňujúci dávkovanie alebo spôsob podania, ktoré sú

vyznačené na lekárskom predpise, v preskripčnom zázname alebo v objednávke.

(6)

Sterilné lieky sa pripravujú v kontrolovaných priestoroch s predpísanou triedou čistoty

vzduchu. Triedy čistoty vzduchu a požiadavky na triedu čistoty vzduchu v závislosti

od metódy prípravy lieku sú uvedené v

prílohe č. 3

.

(7)

Pri príprave cytostatík a rádioaktívnych humánnych liekov sa dodržiavajú požiadavky

určené na prípravu sterilných parenterálnych liekov tak, aby sa zabránilo kontaminácii

okolitého prostredia a zamestnancov cytostatikami a rádioaktívnymi humánnymi liekmi.

(8)

Lekáreň, ktorá pripravuje lieky, zabezpečuje ich balenie do obalov podľa požiadaviek

Európskeho liekopisu

4

)

alebo Slovenského farmaceutického kódexu.

(9)

Obaly nemožno opakovane používať okrem obalov na prípravu a výdaj liekov v nemocničných

lekárňach pre oddelenia ústavného zdravotníckeho zariadenia.

(10)

Individuálne pripravované lieky a hromadne pripravované lieky možno vydávať len v

obaloch, ktoré sú označené dobre čitateľným písmom

a)

na bielom štítku, ak ide o lieky, ktoré sa podávajú perorálne alebo sa vstrebávajú

sliznicou dutiny ústnej, alebo sa podávajú parenterálne,

b)

na červenom štítku s nápisom „Na vonkajšie použitie“, ak ide o inú cestu podania,

c)

na zelenom štítku, ak ide o veterinárne lieky, s nápisom „Len pre zvieratá“,

d)

na žltom štítku s nápisom „Činidlo“, ak ide o činidlá.

(11)

Označenie obalov individuálne pripravovaných liekov a hromadne pripravovaných liekov

musí obsahovať tieto údaje

a)

názov lekárne a jej adresu,

b)

návod na použitie lieku,

c)

dátum prípravy lieku,

d)

čas použiteľnosti lieku, ak ide o individuálne pripravované lieky; časom použiteľnosti

sa rozumie čas skončenia užívania lieku podľa dávkovania určeného predpisujúcim lekárom,

e)

meno a priezvisko osoby, ktorá liek pripravila, alebo identifikovateľný podpis tejto

osoby,

f)

kvalitatívne a kvantitatívne zloženie lieku s uvedením liečiv a pomocných látok alebo

názov lieku podľa Slovenského farmaceutického kódexu a číslo šarže, ak ide o hromadne

pripravované lieky,

g)

názov použitej antimikrobiálnej látky alebo označenie symbolom „SA“ v prípade jej

nepoužitia, ak ide o očné kvapky alebo očné vody,

h)

označenie „Jed“, ak je to na lekárskom predpise alebo na veterinárnom lekárskom predpise

výslovne uvedené,

i)

označenie „Horľavina“, ak liek obsahuje horľavú látku,

j)

označenie „Žieravina“, ak liek obsahuje žieravinu,

k)

označenie „Cytotoxická látka“, ak liek obsahuje liečivo zo skupiny cytostatík,

l)

označenie symbolom rádioaktivity, ak liek obsahuje rádioaktívnu látku,

m)

meno a priezvisko pacienta a dátum narodenia pacienta, ak ide o individuálne pripravované

parenterálne lieky.

(12)

Individuálne pripravované lieky a hromadne pripravované lieky, ktoré majú nebezpečné

fyzikálne vlastnosti, sa označujú príslušným symbolom nebezpečenstva.

§ 26

Individuálna príprava liekov

Individuálne pripravované lieky musia kvalitatívnym a kvantitatívnym zložením liečiv

zodpovedať lekárskemu predpisu alebo veterinárnemu lekárskemu predpisu. Pri individuálnej

príprave liekov možno používať len liečivá uvedené na lekárskom predpise alebo na

veterinárnom lekárskom predpise; iné liečivá sa môžu používať len so súhlasom predpisujúceho

lekára alebo veterinárneho lekára. Ak technológia prípravy individuálne pripravovaných

liekov vyžaduje zmenu pomocných látok, možno ich zameniť aj bez súhlasu predpisujúceho

lekára alebo veterinárneho lekára.

§ 27

Hromadná príprava liekov

(1)

Hromadne pripravované lieky sa pripravujú podľa Európskeho liekopisu,

4

)

Slovenského farmaceutického kódexu alebo podľa opakujúcich sa lekárskych predpisov

alebo veterinárnych lekárskych predpisov.

(2)

Od kontroly hromadne pripravovaných liekov možno upustiť, ak ide o hromadne pripravované

lieky na vonkajšie použitie a ak je kvalita zabezpečená postupom prípravy. Skutočnosť,

že sa od kontroly upustilo, sa vyznačuje v protokole o príprave týchto liekov.

§ 28

Všeobecné ustanovenia o kontrole liekov

(1)

V lekárňach sa vykonávajú kontrolné skúšky

a)

na totožnosť liečiv a pomocných látok podľa Slovenského farmaceutického kódexu, ak

má príslušná šarža potvrdenie štátneho ústavu o vykonaní kontroly kvality a analytický

certifikát; ak analytický certifikát chýba, lekáreň zabezpečí kontrolu kvality podľa

Európskeho liekopisu

4

)

alebo Slovenského farmaceutického kódexu; skúška na totožnosť liečiv a pomocných

látok sa nevykoná, ak liečivo alebo pomocná látka je v originálnom balení od výrobcu,

b)

kvality individuálne pripravovaných liekov a hromadne pripravovaných liekov,

c)

kvality čistenej vody a vody na injekciu v zásobníkoch

1.

fyzikálnymi a chemickými metódami raz polročne a po každom zásahu do prístrojového

zariadenia, ktorým sa pripravuje,

2.

mikrobiologickými metódami najmenej raz polročne a po každom zásahu do prístrojového

zariadenia, ktorým sa pripravuje.

(2)

Individuálne pripravované lieky sa kontrolujú náhodne.

(3)

Každá šarža hromadne pripravovaného lieku sa kontroluje v rozsahu ustanovenom Európskym

liekopisom

4

)

alebo Slovenským farmaceutickým kódexom.

(4)

Kontrola liečiv, pomocných látok a liekov sa vykonáva v súlade s požiadavkami správnej

laboratórnej praxe v kontrolných laboratóriách.

(5)

O každej vykonanej kontrole sa vyhotoví protokol.

§ 29

Kontrola liekov na oddeleniach ústavného zdravotníckeho zariadenia

(1)

Vedúci nemocničnej lekárne alebo ním poverený farmaceut vykonáva kontrolu liekov

na oddeleniach ústavného zdravotníckeho zariadenia najmenej raz za pol roka.

(2)

O každej vykonanej kontrole podľa odseku 1 sa vyhotoví protokol v troch vyhotoveniach.

Protokol obsahuje

a)

dátum kontroly,

b)

označenie oddelenia ústavného zdravotníckeho zariadenia,

c)

meno a priezvisko farmaceuta a ostatných osôb zúčastnených na kontrole,

d)

druh a rozsah kontroly liekov

1.

spôsob uchovávania liekov,

2.

čas použiteľnosti liekov,

3.

spôsob vyraďovania liekov z použitia,

4.

spôsob zneškodňovania liekov,

5.

účelnosť a hospodárnosť farmakoterapie,

6.

predpisovanie liekov na indikácie schválené pri registrácii,

e)

zistené nedostatky, opatrenia na ich odstránenie a termín na ich odstránenie,

f)

údaje o odstránení predtým zistených nedostatkov, dátum a podpis farmaceuta, ktorý

kontrolu vykonal.

(3)

Jedno vyhotovenie protokolu dostane štatutárny orgán ústavného zdravotníckeho zariadenia,

druhé dostane lekár zodpovedný za zásobovanie oddelenia ústavného zdravotníckeho zariadenia

a tretie sa uchováva v nemocničnej lekárni.

§ 30

Uchovávanie liekov, liečiv a pomocných látok

(1)

Hromadne vyrábané lieky sa uchovávajú za podmienok určených držiteľom registrácie

lieku. Hromadne vyrábané humánne lieky sa uchovávajú oddelene od hromadne vyrábaných

veterinárnych liekov, zdravotníckych pomôcok, dietetických potravín a od doplnkového

sortimentu lekárne.

(2)

Liečivá a pomocné látky sa uchovávajú podľa požiadaviek Európskeho liekopisu

4

)

alebo Slovenského farmaceutického kódexu, oddelene od hromadne vyrábaných liekov,

zdravotníckych pomôcok, dietetických potravín a od doplnkového sortimentu lekárne.

(3)

Ak sa liečivá a pomocné látky neuchovávajú v originálnych obaloch výrobcu liečiva

alebo výrobcu pomocnej látky, musia byť obaly, v ktorých sa uchovávajú, označené názvom

liečiva alebo pomocnej látky, názvom výrobcu liečiva alebo výrobcu pomocnej látky,

číslom šarže a číslom analytického certifikátu. Šarže liečiv a pomocných látok sa

uchovávajú oddelene.

(4)

Miestnosti alebo priestory na uchovávanie liekov, liečiv a pomocných látok sa zabezpečujú

tak, aby nedošlo k odcudzeniu, znehodnoteniu alebo k zneužitiu uchovávaných liekov,

liečiv a pomocných látok.

(5)

Omamné látky a psychotropné látky II. skupiny uvedené v zozname omamných látok a

psychotropných látok

7

)

a lieky s ich obsahom sa uchovávajú v trezoroch zabezpečených proti odcudzeniu umiestnených

v priestore chránenom zabezpečovacím systémom. Omamné látky a psychotropné látky III.

skupiny uvedené v zozname omamných látok a psychotropných látok a lieky s ich obsahom

sa uchovávajú ako ostatné lieky.

(6)

Jedy, horľaviny, žieraviny a iné nebezpečné látky sa uchovávajú oddelene od ostatných

liekov, liečiv, pomocných látok, zdravotníckych pomôcok, dietetických potravín a doplnkového

sortimentu.

(7)

Nádoby na uchovávanie liekov pripravených do zásoby musia byť také, aby negatívne

neovplyvnili kvalitu uchovávaných liekov. Označujú sa čitateľným a nezmazateľným názvom,

ktorý nezameniteľne označuje ich obsah.

(8)

Lieky, liečivá a pomocné látky sa uchovávajú za podmienok určených držiteľom registrácie

lieku, výrobcom liečiv a pomocných látok, Európskym liekopisom alebo Slovenským farmaceutickým

kódexom tak, aby sa zabránilo akémukoľvek ich poškodeniu teplom alebo vlhkom. Teplota

sa meria pomocou kalibrovaného meradla,

7a

)

ktoré umožňuje meranie a automatickú evidenciu teploty najmenej v dvojhodinových

intervaloch. Denné záznamy o teplote sa uchovávajú 12 mesiacov. Lieky, liečivá a pomocné

látky sa neuchovávajú v prepravných obaloch. Povinnosti týkajúce sa merania a evidencie

teploty sa nevzťahujú na ústavné zdravotnícke zariadenie, ktoré nemá zriadenú nemocničnú

lekáreň.

(9)

Lieky, liečivá a pomocné látky, ktorých čas použiteľnosti uplynul alebo ktorých uzáver

alebo obal sa poškodil alebo znečistil, sa uchovávajú oddelene s označením „Vyradené

z použitia“.

§ 31

Uchovávanie zdravotníckych pomôcok, dietetických potravín a doplnkového sortimentu

(1)

Zdravotnícke pomôcky sa uchovávajú oddelene od liekov, liečiv, pomocných látok, dietetických

potravín a doplnkového sortimentu lekárne.

(2)

Diagnostické zdravotnícke pomôcky „in vitro“ sa uchovávajú oddelene od ostatných

zdravotníckych pomôcok.

(3)

Zdravotnícke pomôcky, dietetické potraviny a doplnkový sortiment sa uchovávajú za

podmienok určených výrobcom tak, aby sa zabránilo akémukoľvek poškodeniu teplom alebo

vlhkom. Teplota sa meria pomocou kalibrovaného meradla, ktoré umožňuje meranie a automatickú

evidenciu teploty najmenej v dvojhodinových intervaloch. Denné záznamy o teplote sa

uchovávajú 12 mesiacov. Zdravotnícke pomôcky, dietetické potraviny a doplnkový sortiment

sa neuchovávajú v prepravných obaloch.

(4)

Miestnosti na uchovávanie zdravotníckych pomôcok, dietetických potravín a doplnkového

sortimentu sa zabezpečujú tak, aby nedošlo k odcudzeniu, znehodnoteniu alebo k zneužitiu

zdravotníckych pomôcok, dietetických potravín a doplnkového sortimentu.

(5)

Zdravotnícke pomôcky, dietetické potraviny a doplnkový sortiment, ktorých čas použiteľnosti

uplynul alebo ktorých obal sa poškodil alebo znečistil, sa uchovávajú oddelene s označením

„Vyradené z použitia“.

§ 32

Výdaj liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín

(1)

Lieky sa vydávajú len v určených priestoroch verejnej lekárne, nemocničnej lekárne

alebo pobočky verejnej lekárne, nemocničnej lekárne. V priestore určenom na výdaj

liekov, v čakárni a vo výkladnom priestore nemožno umiestňovať reklamné materiály

o humánnych liekoch, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis.

(2)

Počas lekárenskej pohotovostnej služby sa môžu lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické

potraviny vydávať aj cez okienko vybavené zvončekom.

(3)

Pri výdaji humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín v nemocničných

lekárňach na objednávky oddelení ústavného zdravotníckeho zariadenia prostredníctvom

počítačovej techniky môže sa podpis lekára nahradiť kódom lekára. Humánne lieky sa

vydávajú v uzatvorenom prepravnom obale označenom názvom nemocničnej lekárne a príjemcu.

(4)

Na prepravu humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín z nemocničnej

lekárne na oddelenia ústavného zdravotníckeho zariadenia môže nemocničná lekáreň použiť

nemocničnú roznáškovú službu alebo potrubnú poštu.

(5)

Pri výdaji humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na oddelenia

ústavného zdravotníckeho zariadenia sa musia humánne lieky, zdravotnícke pomôcky a

dietetické potraviny chrániť pred prístupom nepovolaných osôb k nim.

(6)

S liekmi obsahujúcimi omamné a psychotropné látky sa zaobchádza podľa osobitného

predpisu.

8

)

(7)

Humánne lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny vydávané ako časť balení

sa môžu vydávať bez vonkajšieho obalu len vtedy, ak je vnútorný obal označený názvom

humánneho lieku, zdravotníckej pomôcky alebo názvom dietetickej potraviny, číslom

šarže, časom použiteľnosti, údajom o uchovávaní a je k nim priložená písomná informácia

pre používateľa humánneho lieku alebo návod na použitie zdravotníckej pomôcky alebo

dietetickej potraviny a podpis vydávajúceho farmaceuta.

(8)

Humánne lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny z nemocničnej lekárne,

verejnej lekárne a z pobočky verejnej lekárne sa môžu vydať ambulancii záchrannej

zdravotnej služby,

9

)

ak spĺňajú podmienky na uchovávanie humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických

potravín; kontrolu správnosti uchovávania humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok

a dietetických potravín vykoná nemocničná lekáreň, verejná lekáreň alebo pobočka verejnej

lekárne, ktorá humánne lieky, zdravotnícke pomôcky alebo dietetické potraviny vydala.

§ 33

Dispenzácia liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín

(1)

Dispenzácia je informačná a poradenská činnosť o liekoch, zdravotníckych pomôckach

a dietetických potravinách, ktorú vykonávajú osoby oprávnené vydávať lieky, zdravotnícke

pomôcky a dietetické potraviny pre pacientov.

(2)

Informácie a rady sa podávajú tak, aby sa dodržala účinnosť a bezpečnosť liečby liekmi,

zdravotníckymi pomôckami a dietetickými potravinami.

§ 34

Nemocničný liekový formulár

(1)

Nemocničný liekový formulár je priebežne revidovaný zoznam humánnych liekov, ktorý

odráža súčasný stav farmakoterapie príslušného zdravotníckeho zariadenia. Je súčasťou

systému zabezpečenia kvality farmakoterapie vrátane optimalizácie jej nákladovosti.

(2)

Nemocničný liekový formulár uvádza sortiment humánnych liekov, ktorý je nemocničná

lekáreň povinná uchovávať v zásobe v dostatočnom množstve a slúži lekárom pri predpisovaní

a objednávaní humánnych liekov a nemocničnej lekárni pri výdaji a dispenzácii humánnych

liekov.

(3)

Humánne lieky, ktoré nie sú uvedené v nemocničnom liekovom formulári, sa objednávajú

spravidla zvlášť a ich zabezpečenie vyžaduje časový posun na ich výdaj.

(4)

Nemocničný liekový formulár vypracúva a v stanovených pravidelných intervaloch reviduje

klinický farmakológ v spolupráci s vedúcim nemocničnej lekárne.

(5)

Znenie nemocničného liekového formulára a jeho revidované znenie schvaľuje vedúci

ústavného zdravotníckeho zariadenia po predchádzajúcom prerokovaní komisiou pre racionálnu

farmakoterapiu a liekovú politiku, ktorej vedúcim je spravidla klinický farmakológ,

v spolupráci s komisiou pre racionálnu antiinfekčnú terapiu a antibiotickú politiku

príslušného ústavného zdravotníckeho zariadenia. Členom oboch komisií je vedúci nemocničnej

lekárne alebo ním poverený farmaceut nemocničnej lekárne. Nemocničný liekový formulár

sa reviduje najmenej raz ročne.

§ 34a

Vykonávanie vyšetrenia

(1)

Vyšetrenie vo verejnej lekárni, v pobočke verejnej lekárne alebo v oddelení výdaja

liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín verejnosti v nemocničnej lekárni

vykonáva zdravotnícky pracovník s odbornou spôsobilosťou podľa osobitného predpisu.

5

)

(2)

Vyšetrenie sa vykonáva v diskrétnom priestore.

(3)

Pred vykonaním vyšetrenia zdravotnícky pracovník s odbornou spôsobilosťou zabezpečí

poskytnutie poučenia o vyšetrení a udelenie informovaného súhlasu.

9a

)

(4)

Po vykonaní vyšetrenia zdravotnícky pracovník s odbornou spôsobilosťou, ktorý vyšetrenie

vykonal, odovzdá pacientovi písomnú informáciu o výsledku vyšetrenia, v ktorej sa

uvedie najmenej

a)

názov a adresa zdravotníckeho zariadenia,

b)

titul, meno, priezvisko a funkcia zdravotníckeho pracovníka, ktorý vykonal vyšetrenie,

c)

meno, priezvisko a rodné číslo pacienta,

d)

informácia o prístroji, ktorým sa vykonalo vyšetrenie,

e)

informácia o výsledku vyšetrenia s uvedením referenčných hodnôt.

§ 34b

Vykonávanie očkovania

(1)

Očkovanie sa vykonáva v diskrétnom priestore a spôsobom podľa

§ 23 ods. 15

zákona.

(2)

Po vykonaní očkovania zdravotnícky pracovník s odbornou spôsobilosťou zabezpečí

a)

správne zaznamenanie výskytu potenciálnych nežiadúcich účinkov očkovania,

b)

sledovanie pacienta po očkovaní v trvaní najmenej 30 minút,

c)

neodkladnú podporu životných funkcií pacienta, ak dôjde k stavu ohrozujúcemu život

alebo zdravie pacienta.

§ 35

Označenie verejnej lekárne a pobočky verejnej lekárne

(1)

Verejná lekáreň a pobočka verejnej lekárne sa označujú jednotne vonkajším označením

a symbolom s lekárenským znakom, ktorý spĺňa technické požiadavky uvedené v

prílohe č. 4

.

(2)

Vonkajšie označenie sa umiestňuje na dobre viditeľnom mieste a obsahuje údaj o držiteľovi

povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, meno a priezvisko vedúceho verejnej

lekárne alebo pobočky verejnej lekárne, názov verejnej lekárne alebo pobočky verejnej

lekárne, jej adresu, prevádzkový čas a informáciu o najbližšej verejnej lekárni alebo

pobočke verejnej lekárne zabezpečujúcej lekárenskú pohotovostnú službu. Ak verejná

lekáreň alebo pobočka verejnej lekárne vydáva aj veterinárne lieky, uvádza sa aj táto

skutočnosť.

§ 36

Lekárenská pohotovostná služba

(1)

Lekárenskou pohotovostnou službou sa rozumie poskytovanie lekárenskej starostlivosti

v čase mimo schváleného prevádzkového času lekárne.

(2)

Zásobovanie ústavného zdravotníckeho zariadenia v čase mimo riadnej prevádzky zabezpečuje

lekárenská pohotovostná služba v nemocničnej lekárni, ktorú určuje riaditeľ ústavného

zdravotníckeho zariadenia.

§ 37

Predpisy, dokumenty a odborná literatúra

V zdravotníckych zariadeniach musia byť platné predpisy a dokumenty a odborná literatúra

najmenej v tomto rozsahu

a)

doklady týkajúce sa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti,

b)

vestníky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky a právne predpisy, ktoré

upravujú poskytovanie zdravotnej starostlivosti vrátane lekárenskej starostlivosti;

môžu byť aj v elektronickej forme,

c)

Slovenský farmaceutický kódex; môže byť aj v elektronickej forme,

d)

opatrenie, ktorým sa ustanovuje rozsah regulácie cien v oblasti zdravotníctva;

10

)

môže byť aj v elektronickej forme,

e)

správy o kvalite liekov, ak ide o lekárne,

f)

zoznam registrovaných humánnych liekov, ak ide o lekárne; môže byť aj v elektronickej

forme,

g)

zoznam kategorizovaných liekov,

11

)

zoznam kategorizovaných zdravotníckych pomôcok,

12

)

zoznam kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov,

13

)

zoznam zdravotníckych pomôcok na mieru

14

)

a zoznam kategorizovaných dietetických potravín,

15

)

ak ide o lekárne; môžu byť aj v elektronickej forme,

h)

zoznam liekov s úradne určenou cenou,

16

)

zoznam zdravotníckych pomôcok s úradne určenou cenou

17

)

a zoznam dietetických potravín s úradne určenou cenou,

18

)

ak ide o lekárne; môžu byť aj v elektronickej forme,

i)

zoznam liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo veterinárny

lekársky predpis, ak ide o verejné lekárne a pobočky verejných lekární; môže byť aj

v elektronickej forme,

j)

zoznam kategorizovaných zdravotníckych pomôcok,

12

)

zoznam kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov

13

)

a zoznam zdravotníckych pomôcok na mieru,

14

)

ak ide o výdajne zdravotníckych pomôcok, výdajne ortopedicko-protetických zdravotníckych

pomôcok a výdajne audio-protetických zdravotníckych pomôcok; môžu byť aj v elektronickej

forme,

k)

zoznam zdravotníckych pomôcok s úradne určenou cenou,

17

)

ak ide o výdajne zdravotníckych pomôcok, výdajne ortopedicko-protetických zdravotníckych

pomôcok a výdajne audio-protetických zdravotníckych pomôcok; môže byť aj v elektronickej

forme,

l)

odborná literatúra určená pre farmaceutickú verejnosť.

§ 38

Zrušuje sa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č.

198/2001 Z. z.

, ktorou sa ustanovujú požiadavky na správnu lekárenskú prax.

§ 39

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 15. mája 2012.